具有用于識別的可辨別標(biāo)記的可注射血管通路輸液港的制作方法
【專利摘要】一種改進(jìn)型輸液港識別裝置，其用于識別埋植于患者皮下的輸液港。該輸液港具有在X光下可識別的標(biāo)記，使得可在埋植輸液港時，對其壓力等級進(jìn)行識別。同時使用用于發(fā)射輸液港壓力等級信號的視覺、射頻、發(fā)光以及聲學(xué)裝置，也可用來提供多種共存的確認(rèn)方式,以對輸液港的高壓注射準(zhǔn)備情況進(jìn)行確認(rèn)。
【專利說明】具有用于識別的可辨別標(biāo)記的可注射血管通路輸液港

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本申請是于2012年3月16號提交的申請?zhí)枮?3/423，068的美國專利的部分接續(xù)申請案。美國專利13/423，068要求了于2010年4月2號提交的申請?zhí)枮?2/700695的專利的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，專利12/700695要求了于2009年2月4號提交的申請?zhí)枮?1/149967的美國臨時專利的優(yōu)先權(quán)權(quán)益。因此，通過引用將這些專利相應(yīng)全文信息列入于此。
[0002]本專利公布的裝置涉及可進(jìn)行壓力注射的血管通路輸液港，該輸液港植入在患者體內(nèi)，并一般采用壓力注射的方式注射藥物或相關(guān)的醫(yī)用注射物，如在CT掃描時需進(jìn)行注射的造影劑。本發(fā)明更特別的涉及一種提供一種或多種壓力等級標(biāo)記的血管通路輸液港，該標(biāo)記可以在X光下被識別，可被聽到，可利用射頻能量進(jìn)行電子報告或可通過視覺觀察皮膚而被識別。壓力等級是通過使用一種或多種該可識別標(biāo)記來識別的，以確定輸液港本身是否能在高壓下進(jìn)行壓力注射。

【背景技術(shù)】
[0003]靜脈注射是一種將液體物質(zhì)直接注入血管中的治療方式。這種治療方式可以間歇性的進(jìn)行，也可以持續(xù)進(jìn)行，在治療過程中，需構(gòu)建一個液流管植入并保留在患者的血管系統(tǒng)中。
[0004]最簡單的靜脈內(nèi)通道，是一種連有皮下針頭的注射器。針頭通過皮膚插入血管中，然后注射器中的物質(zhì)再由針頭注入血流里。由于直接注射法只能將藥劑單次注射入患者體內(nèi)，而可進(jìn)行多次注射才是適合于長期治療的方案，因此一種更加通行的做法是采用一種末梢靜脈置管，該置管由一種短的(幾厘米長的)醫(yī)用導(dǎo)管構(gòu)成，該醫(yī)用導(dǎo)管通過植入患者皮膚，與外周靜脈進(jìn)行密封銜接。在醫(yī)用導(dǎo)管的末端設(shè)有與醫(yī)用導(dǎo)管軸向通道進(jìn)行密封聯(lián)接的主體或針座，主體或針座露于患者身體之外，通常在患者皮膚表面上。在這種位置下，針座能與注射器或靜脈輸注置管連接并將液體輸入患者血流之中，或在不使用時將針座蓋上。這樣，在同一條置管上，便能利用針座及所用的醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)行多次治療。
[0005]然而，拍攝X光片或者其他圖像時，在許多患者身上，需對中央血管采取一種更為直接的路徑以提供藥物、治療以及注射劑。一般而言，采用中央靜脈置管可以實現(xiàn)這個目的，其由一種醫(yī)用導(dǎo)管組成，該醫(yī)用導(dǎo)管可植入鎖骨下靜脈、頸內(nèi)靜脈或股靜脈(較少見)，并移向心臟直至到達(dá)上腔靜脈或右心房中。由于這些靜脈比外周靜脈要大，因此可采用中央置管來輸注更大體積計量的液體，同時中央置管還可具有多個腔道以供輸料。
[0006]植入式輸液港是一類無需在患者體外設(shè)置外設(shè)連接器的中央靜脈置管。取而代之的是，這種植入式輸液港具有一個小的儲液池，該儲液池由一個柔性蓋子蓋著，整個裝置都植入患者皮下。
[0007]用于在一個腔道中密封聯(lián)接血管和儲液池的醫(yī)用導(dǎo)管或者其它裝置，聯(lián)接著儲液池的出口和體內(nèi)血管(如靜脈)。通常將剛性蓋子或類似的加蓋裝置與連通裝置同時使用，進(jìn)一步將醫(yī)用導(dǎo)管的末端縛在儲液池出口上?，F(xiàn)有技術(shù)中的蓋子是一種具有代表性的小圓柱形部件，其為可滑動的并軸向連接在腔道或醫(yī)用導(dǎo)管上，以增強醫(yī)用導(dǎo)管與出口的軸向連接性。在使用時，該剛性蓋子可滑動地連接在與出口外圍相接的醫(yī)用導(dǎo)管上。蓋子在圓周上對醫(yī)用導(dǎo)管施加壓力，將醫(yī)用導(dǎo)管夾在蓋子和醫(yī)用導(dǎo)管所連接的管道之間，從而增強醫(yī)用導(dǎo)管對與其所連接的出口的作用力，并將醫(yī)用導(dǎo)管安全地固定于出口的外表面上。一旦這樣植入后，利用一個小休伯針穿過患者皮膚，刺穿輸液港的擋膜或柔性蓋子，將藥物直接注射進(jìn)入擋膜形成的柔性蓋子之下的儲液池，便可將藥物輸入患者體內(nèi)。取出針頭之后，儲液池的封蓋將自行密封，該封蓋由一種可自行重新密封的材料構(gòu)成。
[0008]鑒于由植入式輸液港儲液池的封蓋形成的擋膜在其使用期限中，可被針頭插入幾百次，因此可將該輸液港置于患者體內(nèi)數(shù)年。通過維持皮膚屏障的完整性，該半永久性的皮下植入有助于防止感染。另外，由于患者無需忍耐使用外置輸液港時所需的穿刺、針刺和切割之痛，該植入式輸液港引起的疼痛感要小得多。
[0009]然而，在對許多傳統(tǒng)輸液港進(jìn)行操作時，醫(yī)師會碰到一種特殊情況。在組裝過程中，將儲液池出口與醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)行安全連接可能會特別的麻煩。問題在于這種蓋子的尺寸相對較小，且其需要醫(yī)師用戴著手套的手持著。醫(yī)師通常很難抓住這種小的蓋子并沿著醫(yī)用導(dǎo)管滑向在出口管道上的密封凸點，并正確和安全的將蓋子與醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)行環(huán)狀連接，其中，該醫(yī)用導(dǎo)管本身又與具有該出口的管狀導(dǎo)管進(jìn)行連接。醫(yī)用導(dǎo)管與蓋子內(nèi)環(huán)面的摩擦，可導(dǎo)致蓋子從使用者手指中滑落。
[0010]由于醫(yī)師戴著手套，并且蓋子和醫(yī)用導(dǎo)管可能會變濕變滑，這種問題就會更加嚴(yán)重。這種連接方式常導(dǎo)致醫(yī)師將蓋子掉落，而掉落在地上的蓋子子則不是無菌的了，因此必須立即丟棄。這種問題十分普遍，以至于一些制造商會在一個植入式輸液港試劑盒中提供多個蓋子。
[0011]假設(shè)醫(yī)師能正確的將蓋子連接在醫(yī)用導(dǎo)管，并固定在構(gòu)成儲液池出口的管子上，在以壓力注射方式對植入式輸液港進(jìn)行輸液時，還會出現(xiàn)另外一種情況。輸液時，需在高壓下將液體注入植入式輸液港的儲液池，以便在短時間內(nèi)將大量液體轉(zhuǎn)移到患者體內(nèi)。這種壓力注射裝置在高壓力等級下，將液體輸送通過覆蓋在植入式輸液港儲液池上的擋膜，該擋膜必須為可抗高壓的，否則，輸液港將會發(fā)生故障。在進(jìn)行高壓注入時，使用者必須確保該植入式輸液港是可耐受所預(yù)計高壓的，否則將會出現(xiàn)輸液港破裂和其它相關(guān)的嚴(yán)重問題。
[0012]由于植入式輸液港是置于患者皮膚之下的，一般而言，醫(yī)師無法以視覺對其進(jìn)行檢查并確定其在使用時和使用后的壓力等級。因此，對于醫(yī)務(wù)人員來說，令人煩惱的是確定植入式輸液港是否真的可以抗高壓并對患者進(jìn)行所預(yù)期的大劑量輸注。因為植入式輸液港隱藏于患者皮層之下，在使用之前，通常無法對其進(jìn)行檢查，也無法確定其是否適用于接下來的操作步驟。
[0013]然而，由于存在一種可能性，即發(fā)生破裂后患者將面臨傷害，所以大多數(shù)治療方案都要求采取兩種獨立的方式來確定植入式輸液港是否是高壓等級的。在使用輸液港之前，必須得到雙重確定，隨后再穿過覆蓋在輸液港儲液池上的擋膜進(jìn)行高壓注射。目前，有一種確認(rèn)輸液港壓力等級的方法是通過讀取患者的病歷表，該病歷表中可能標(biāo)記著隱藏式輸液港的壓力等級。另一種方法是找到并讀取外部標(biāo)識，其中，患者可佩帶一種ID腕帶或者其它裝置，用以指示該植入式輸液港可接入的額定壓力等級。
[0014]然而，目前，在醫(yī)務(wù)人員對植入點進(jìn)行檢查時，還沒有一種可對植入式的并被皮膚覆蓋的輸液港的壓力等級進(jìn)行肉眼驗證的方法。因此，醫(yī)務(wù)人員必須依賴自己或其它工作人員所做的精確病歷表和標(biāo)簽。當(dāng)病歷表和腕帶偶爾不太準(zhǔn)確時，或者在病歷表顯示的是一種壓力等級而腕帶顯示的卻是另一種壓力等級時，提供一種或者一組用以確定植入式輸液港的壓力等級的替代方法就會特別有幫助。當(dāng)記錄與病歷表不符時，多種替代性的壓力測定方法還可在兩種方法無法得到測定結(jié)果時，避免對患者進(jìn)行不必要的手術(shù)，即取出或重置植入式輸液港。而且，所有這些所需的確認(rèn)過程延緩了對患者進(jìn)行CT掃描的進(jìn)度，這耗費了醫(yī)療機構(gòu)大量的寶貴時間，而在此期間掃描儀本可在其它地方得到使用。
[0015]這樣，便產(chǎn)生了一種一直以來沒有得到解決的需求，即一種可供醫(yī)務(wù)人員在使用被患者皮膚和其它組織覆蓋的植入式輸液港之前，測定其是否真的適合進(jìn)行高壓使用的方法。這種方法應(yīng)易于實施，并可使用在醫(yī)院或醫(yī)療機構(gòu)中已采用的醫(yī)療儀器安裝基礎(chǔ)，以降低費用并確保易于廣泛開展。這種識別方法應(yīng)可理想的提供多種方法來確定植入式輸液管的高壓等級，以便醫(yī)務(wù)人員選擇一種最優(yōu)的或補充使用另一種可測定方法對輸液管進(jìn)行識別。
[0016]另外，在需要對輸液港的壓力等級進(jìn)行更好識別時，還存在另一種未被滿足的需求，即提供一種將蓋子部件與醫(yī)用導(dǎo)管連接以確保將其安全地連接在輸液港的出口管道的改進(jìn)方法。該改進(jìn)了的連接方法采用的步驟應(yīng)與現(xiàn)行將蓋子與醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)行連接的方法相類似，以便可以不需學(xué)習(xí)新技能，起到鼓勵使用的效果。而且，該改進(jìn)的連接方法應(yīng)當(dāng)消除因常規(guī)夾子掉落而導(dǎo)致最終需用多個夾子的現(xiàn)象，并應(yīng)為蓋子提供一種改進(jìn)的抓握裝置，使得使用者即使在穿戴手套的情況下，也可以更容易抓住蓋子。
[0017]綜上所述，在詳細(xì)的或一般性的解釋本發(fā)明至少一個優(yōu)選實施例前，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明并不限于在下文描述的或附圖中所展現(xiàn)的的構(gòu)造詳情和對于組件的安排以及步驟。本發(fā)明所述的各種裝置和方法還可以用于其它實施例中，并可通過不同的方式實施和實現(xiàn)，對本發(fā)明所述內(nèi)容進(jìn)行評估時，上述所有情況對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說將是顯而易見的。同時，也應(yīng)當(dāng)理解，在此使用的措辭和術(shù)語僅僅是為了進(jìn)行描述，不應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是對本發(fā)明的限制。
[0018]因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā)明所依據(jù)的概念易被采用作為設(shè)計新的X光或其它熒光識別標(biāo)記，以及其它可視的、采用聲學(xué)和射頻方式的標(biāo)記組合，以確定植入式輸液港及其類似物的能量和壓力等級，并實現(xiàn)本發(fā)明所公布的裝置和方法針對的幾個目的。因此，重要的是，本發(fā)明的實施例、目的和權(quán)利要求，在不背離本發(fā)明的精神和保護(hù)范圍的情況下，應(yīng)理解為包括具有等同性的構(gòu)造和方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0019]本發(fā)明的識別方法所用的標(biāo)記裝置需與輸液港(或完全植入式中央靜脈輸液港)聯(lián)合使用，該輸液港(或完全植入式中央靜脈輸液港)是一種一般放置在皮下的小型醫(yī)療器械。該輸液港是為在患者皮下進(jìn)行埋植所設(shè)計的，同時在靠近患者皮膚處的輸液港的上表面處設(shè)有一層擋膜或者膜。
[0020]該擋膜或者覆蓋物采用一種能自我密封的方法與在其下方的儲液池相連，并適于被針頭或者其它裝置刺穿以將藥物注入在其下方的儲液池中，或在許多情況下用于從中取出血樣。用于識別植入式輸液港的標(biāo)記裝置或連接在植入式輸液港上，或置于植入式輸液港之中，其由可輕易在CT掃描、X光和熒光鏡下識別的材料構(gòu)成，如鈦鎳合金(Nitenol)、鎢、鈦、不銹鋼或其它有色金屬。在一個優(yōu)選實施例中，該標(biāo)記置于輸液港的儲液池之中。這種位置安排是優(yōu)選的，是因為在輸注或在患者體內(nèi)移動時，該標(biāo)記不會被刮掉或受到損害。
[0021]然而，在其它優(yōu)選實施例中，標(biāo)記裝置可以是任何一種在X光下可識別的材料，如高密度陶瓷，或者是可由X光激發(fā)的聚合物。該標(biāo)記可以是一塊放置在儲液池內(nèi)或者放置在擋膜覆蓋物或植入式輸液港的外表面上的平面材料，也可以是一片優(yōu)選的可在植入式輸液港里的儲液池腔體內(nèi)自由浮動可識別材料。也可使用其它在X光下基本可以被識別的材料，如注有金屬材料的油墨，這種金屬材料如如高密度陶瓷、可激發(fā)X光的聚合物、鈦、不銹鋼或者其它有色金屬，該油墨可置于植入式輸液港的內(nèi)表面或外表面上。更進(jìn)一步，利用這種油墨構(gòu)成的標(biāo)記裝置也可置于管道和擋膜之上，或在不受輸液港主體遮蓋下方便進(jìn)行讀取，該標(biāo)記還可以放置在植入式輸液港的導(dǎo)管蓋子上。
[0022]最為優(yōu)選的是一種采用非字母數(shù)字標(biāo)識的可視化標(biāo)記，因為一些技術(shù)員可能有閱讀字母和數(shù)字的障礙，而這些字母和數(shù)字卻顯示著壓力等級。另外，這種輸液港采用多種語言在多個國家使用，在某一個國家使用的字母和文字在另一個國家可能是無法理解的。甚至，在一些國家，X光技術(shù)人員可能根本沒有閱讀能力，使用字母或數(shù)字標(biāo)識符將無法將信息提供給這樣的使用人員，而簡單的符號則能做到這一點。
[0023]優(yōu)選的，這種符號應(yīng)該是具有單一性質(zhì)的，以免造成困惑，同時簡單的圖像應(yīng)可易于識別?，F(xiàn)行優(yōu)選的符號是三角形，因為在閱讀時，矩形和多邊形圖案容易造成混淆。另一方面，三角形是唯一具有三條邊的形狀，對于可進(jìn)行閱讀的技術(shù)人員以及文盲來說，是易于辨認(rèn)的。
[0024]在使用過程中，金屬三角形作為一種簡單通用的標(biāo)記可浮動的放置在儲液池中，以對植入式輸液港進(jìn)行高壓等級識別。在需要在高壓之下以壓力注射方式注入大量液體的CT掃描中，進(jìn)行程序操作的醫(yī)務(wù)人員，即使不識字，也能輕易的第一時間確定植入式輸液港是否具有進(jìn)行該操作所需的高壓等級。使用人員可以簡單的在植入式輸液港附近，對患者進(jìn)行快速X光掃描，便可快速的完成這些操作。如果植入式輸液港具有進(jìn)行這些操作的抗壓等級，連接或置入到塑制植入性輸液港中的由在X光下可顯現(xiàn)的材料構(gòu)成的三角形，將易于在X光下得到識別。這將提供一種可視覺識別的有效方法，以確定輸液港是否具有進(jìn)行隨后操作所需的壓力等級。
[0025]在另一個特別優(yōu)選實施例中，識別標(biāo)記置于蓋子部件上，蓋子部件與醫(yī)用導(dǎo)管連接。在該實施例中，夾子或蓋子部件都要大一些，這有兩個原因。第一，較大的表面積可提供一個區(qū)域，以供三角形或其它可在X光下識別的圖形以一個合理大小的樣式印刻或形成在這個區(qū)域上。
[0026]第二，設(shè)計較大蓋子的原因還在于，可在平面部件的表面上提供一條或多條可用于手握的凹紋或凸紋，該平面部件從典型的圓柱體蓋子主體延伸出來并與之相連。
[0027]從連有夾子的醫(yī)用導(dǎo)管延伸出來的平面部件在許多方面增加了實用性。首先，在如前所述將蓋子與醫(yī)用導(dǎo)管相連時，平面突出部件提供了一個大的表面，以便使用者更好的利用拇指和其它手指抓住蓋子。
[0028]另外指出的是，較大的平面部件表面可在植入式輸液港上或其周圍提供一個可辨識區(qū)域，以涂上可識別的油墨標(biāo)記。
[0029]作為另一種安全手段，在繼續(xù)該程序之前，用于控制CT掃描儀或其它X光程序的軟件可預(yù)先編入圖像識別程序。
[0030]在此實施例中，在醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)進(jìn)行醫(yī)療程序前，掃描儀或X光儀可首先找到輸液港并在對患者進(jìn)行首次掃描時識別出標(biāo)記物。一旦被用于分辨連接在輸液港上的可接受的標(biāo)記的軟件所識別，微處理器將允許下一程序步驟的實施，這將包括一種在高壓下穿過蓋子向儲液池內(nèi)輸注的壓力注射。
[0031]更進(jìn)一步，如此將標(biāo)記連接在輸液港上或其周圍，可與壓力等級數(shù)據(jù)庫進(jìn)行相互比對。這使得可以使用多個輸液港，一些輸液港的壓力等級高些，一些則低些，其中，例如，三角形確認(rèn)的是一個壓力等級，矩形則確定的是另一個壓力等級。甚至更進(jìn)一步，還可采用射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器形式的其它識別標(biāo)記。射頻識別技術(shù)可用于自動檢測輸液港是否為高壓等級的。
[0032]相對較小的射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器采用聯(lián)合雷達(dá)接收器和發(fā)射器或其它聲學(xué)或可視化的方法來進(jìn)行報告，這樣，當(dāng)受到置于射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器天線附近的探測器的激發(fā)后，射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器將可在短距離位置上傳達(dá)識別信息。
[0033]當(dāng)為傳遞信息而裝配時，在受到天線附近的射頻場激發(fā)后，射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器將傳輸保存在內(nèi)存中的數(shù)字和/或文字。從受激發(fā)的射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器傳輸出的信息在幾米乃至超出視距的距離范圍內(nèi)都可進(jìn)行讀取。射頻識別標(biāo)簽可被編程，并攜帶在制造過程中的信息，如輸液港序列號、品牌、安裝時間和壓力等級。
[0034]然后，當(dāng)與高壓輸液港一并植入患者體內(nèi)時，一旦射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器被閱讀器或其它能產(chǎn)生足夠能量的射頻以激發(fā)射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器的裝置所激發(fā)時，其將傳輸出存儲信息，如上述序列號和高壓等級信息以及其它存儲信息。
[0035]采用適于該任務(wù)的一種界面和軟件時，這些信息可自動記錄在病歷表中，還可/或可聯(lián)合采用可控制壓力泵的軟件，以使得在確定高壓等級后，開動高壓泵。在本發(fā)明公布的裝置的另一個優(yōu)選實施例中，在受到激發(fā)時，除采用射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器之外，還可以采用聲學(xué)和可視化的報告組件中的一種或者兩種，其可有效的與射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器聯(lián)用，也可單獨的得到激活或操作，在受到患者體外的射頻識別掃描儀或其它可產(chǎn)生聲學(xué)或可視化報告的裝置的激活后，其將提供聲學(xué)或可視化的確認(rèn)信息。
[0036]在該實施例的操作中，可單獨的或與上述材料中的射頻傳輸裝置結(jié)合來使用電子聲音發(fā)射器或蜂鳴器或可發(fā)出合成語音的揚聲器，受激發(fā)后，其還可穿過皮膚發(fā)出可辨識的聲學(xué)信號，所發(fā)出的聲學(xué)信號能為醫(yī)務(wù)人員所辨別以表明輸液港為高壓的，而無需借助電腦或X光。
[0037]這種基于聲學(xué)的簡單確認(rèn)方式，對于沒有X光卻需要在患者身上使用高壓輸液港等的治療機構(gòu)來說，是非常有用的。除了電子聲音發(fā)射器(如蜂鳴器)之外，還可以將一種置于或連接在射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器上的小型喇叭或含有擴(kuò)音器的小型喇叭和一種在只讀存儲器中存有語音的存儲器芯片聯(lián)用，以在射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器受到激發(fā)后，說出“高壓”這個詞。
[0038]正如所提到的，在另一個高壓輸液港的實施例中，在患者體外進(jìn)行測壓的是一種在高頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器受激發(fā)之后，能有效發(fā)出亮光的發(fā)光二極管。該裝置可在市場購買，如從Montie Design公司購買。發(fā)光二極管可在低能量下發(fā)出非常明亮的光，其在高頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器電路被射頻能量激發(fā)的同時發(fā)光，或通過其自身的遠(yuǎn)程定位操作組件進(jìn)行獨立發(fā)光，所發(fā)出的光可足以透過患者皮膚而被看到。
[0039]從可透過皮膚的可視化小紅點到一系列可透過皮膚發(fā)出紅色三角形的發(fā)光二極管，這種用于確定高壓等級的可視化方法，同樣無需X光便可向醫(yī)務(wù)人員提供高壓等級的確認(rèn)信息。
[0040]在不方便使用X光的情況下，光傳輸發(fā)光二級管可同樣很好的進(jìn)行工作。在一些情況下，采用通過發(fā)光二級管發(fā)光的信號方案，是優(yōu)選的。這與莫爾斯電碼是類似的，發(fā)光二極管將多次發(fā)出某具體次數(shù)的光來確定高壓，這消除了制造商錯誤地在低壓輸液港上放置一個發(fā)光二極管的可能性。
[0041]用一定數(shù)量的發(fā)光和熄滅來表示高壓，如閃光三次。另外，利用聲音報告和發(fā)光二極管報告的方式，都可以單純的以節(jié)約能源和減少X光儀或CT掃描儀的機器使用為目的，來簡單的確定輸液港的壓力等級。這樣，便沒有必要使用CT掃描儀或者X光儀了，因為聯(lián)合使用發(fā)光二極管、聲音發(fā)生器或者高頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器，便可在高壓輸液港出現(xiàn)時，針對其提供雙重確認(rèn)信息。
[0042]另外，在有射頻傳輸、可透過皮膚的光、可穿過皮膚的聲音的情況下，使用者可以有三種獨立的方式對植入式輸液港進(jìn)行高壓等級確認(rèn)。
[0043]通過所傳遞的信息、聲音或者從發(fā)光二極管發(fā)出的與受激發(fā)高頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器信號一致的光，能夠?qū)υ谥踩胧捷斠焊凵系幕蚺c其連接的標(biāo)記進(jìn)行觀察，或能夠接收到輸液港的信息，這為人們提供了多種獨立的方法以確認(rèn)輸液港的合適的壓力等級。
[0044]能發(fā)出聲音，能產(chǎn)生可透過皮膚的光束或多次閃光，或射頻信息能傳遞并顯示在電腦屏幕上，所有這三種方案皆可獨立的確認(rèn)埋藏在患者皮下的植入式輸液港是具有進(jìn)行后續(xù)醫(yī)療程序的壓力等級的。
[0045]然而，其它確定高壓等級的可視化確定方案，在此可以通過采用本裝置的其它實施例來獲得，在這種裝置中高頻識別轉(zhuǎn)化器采用三角形或其它可易于識別的形狀的射頻天線來顯示高壓輸液港。三角形的天線為金屬的，并在X光下很清晰，因此，可通過圖形符號來確認(rèn)輸液港是高壓等級的。
[0046]三角形天線、發(fā)光二極管、從高頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器傳出的數(shù)據(jù)、所傳遞的聲音以及置于夾子上的三角形部件，構(gòu)成了一組標(biāo)示符，各種標(biāo)示符可單獨使用、或一并使用或一種與該組中的另外任何一種聯(lián)用，來為高壓輸液港提供一個或多個獨立的標(biāo)示符。
[0047]另外，可預(yù)料的是，上述標(biāo)示符可單獨使用或與三角形金屬部件的物理標(biāo)記聯(lián)用，該三角形金屬部件置于輸液港的儲液池中，或置于連接在輸液港中的醫(yī)用導(dǎo)管上的夾子上。使用這種圖案和形狀，如三角形，將也能在那些可能存在閱讀困難的國家，使醫(yī)務(wù)人員容易對所出現(xiàn)的高壓輸液港進(jìn)行視覺確認(rèn)。
[0048]另外，在所有的優(yōu)選實施例中，進(jìn)一步優(yōu)選的實施例為，高頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器可包括寬頻發(fā)射天線元件，以使得高頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器和或第二級發(fā)射器可單獨的或同時的在多個頻段發(fā)送信息，如在需要使用藍(lán)牙和WiFi的情況下。
[0049]在射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器被掃描儀讀取或激發(fā)時，所傳遞的信息，如輸液港序列號、品牌、批次、生產(chǎn)日期、安裝日期和壓力等級，可傳輸?shù)结t(yī)學(xué)電子數(shù)據(jù)庫中和/或能以視覺方式顯示信息的電腦顯示屏上。
[0050]如果該裝置采用可同時在多個頻段進(jìn)行發(fā)送的天線，那么多種電子輸入方面的需求將可得到滿足，如在藍(lán)牙上將信息輸入到病歷表中，和通過無線路由器，在Wifi上將信息傳遞到遠(yuǎn)程醫(yī)生或醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫中。
[0051]前述內(nèi)容已經(jīng)相當(dāng)廣泛的概括了本發(fā)明公布的在植入式輸液港上或其內(nèi)部采用X光可識別標(biāo)記的裝置和方法的更為相關(guān)和重要的的特征。其目的在于使接下來對本發(fā)明的詳細(xì)描述能夠得到更好的理解，以便全面理解本發(fā)明對現(xiàn)有技術(shù)的貢獻(xiàn)。
[0052]本發(fā)明的另外的特征可在下文中得以描述，其形成了本發(fā)明權(quán)利要求的主題。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā)明所依據(jù)的概念和所公布的特殊的實施例易被采用作為改造或設(shè)計其它用于植入式輸液港的X光可識別標(biāo)記系統(tǒng)，以實現(xiàn)與本發(fā)明相同的目的。同時，本【技術(shù)領(lǐng)域】技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，具有等同性的構(gòu)造和方法，也不背離在前面附加申明中所述的本發(fā)明的精神和保護(hù)范圍。
[0053]為此，在詳細(xì)解釋本發(fā)明至少一個實施例前，應(yīng)當(dāng)理解，在實施中本發(fā)明并不限于在下文描述的或附圖中所展現(xiàn)的的構(gòu)造詳情和對于組件的安排。本發(fā)明還可以用于其它實施例中，并可通過不同的方式實施和實現(xiàn)，同時，也應(yīng)當(dāng)理解，在此使用的措辭和術(shù)語僅僅是為了進(jìn)行描述，不應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是對本發(fā)明的限制。
[0054]發(fā)明目的
[0055]因此，本發(fā)明的一個目的在于提供一種電腦可視化顯示的方法以確定植入并埋藏在皮膚下的輸液港是否具有足夠壓力等級以進(jìn)行高壓使用。
[0056]本發(fā)明的另一個目的在于提供一種裝置和方法，該裝置和方法可輕易的與現(xiàn)有植入式輸液港進(jìn)行結(jié)合，并與醫(yī)學(xué)機構(gòu)關(guān)于醫(yī)學(xué)儀器的安裝基礎(chǔ)相符合。
[0057]本發(fā)明的另外一個目的，在于采用一種或多種這種可識別的壓力等級標(biāo)記，該標(biāo)記可被運行用于處理該項任務(wù)的軟件的電腦所識別，并且在合適的壓力等級沒有得到確認(rèn)時，可防止在隨后步驟中進(jìn)行意外注射。
[0058]本發(fā)明還有另外一個目的，其在于提供一種故障安全機制以確定兩種壓力識別方法，如果這兩種方法沒有得到確定，CT掃描儀和/或壓力注射將暫停工作。
[0059]本發(fā)明還有另外一個目的，其在于提供一種管道蓋子，該蓋子使用了可用于手抓的裝置，并具有能容納可識別該高壓輸液港的記號的尺寸。
[0060]本發(fā)明的另外一個目的，在于提供一種或多種有色金屬、高密度陶瓷、聚四氟乙烯或其它可在X光下受激發(fā)的聚合物識別標(biāo)記，其可以輕易的與其周圍的輸液港主體區(qū)分開來。
[0061]本發(fā)明另外的目的在于提供一種有色金屬、高密度陶瓷、在X光下可受激發(fā)的聚合物識別標(biāo)記，該標(biāo)記以字母數(shù)字式特征或符號/圖形形式中的一種或幾種組合的形式置于輸液港主體、蓋子或?qū)Ч苤械囊粋€或多個上。
[0062]本發(fā)明還有另一個目的，其在于提供一種射頻識別標(biāo)記，該標(biāo)記置于輸液港主體、蓋子或管道中的一個或多個上。
[0063]本發(fā)明的另一個目的在于提供一種含有多種確定高壓輸液港存在方法的并行方法，該并行方法采用了可用于識別輸液港高壓等級的，并可通過使用者皮膚進(jìn)行識別的無線電、視覺信號和/或聲學(xué)信號中的一種或多種方法。
[0064]本發(fā)明的另一個目的在于使用可識別信號和圖形，其可被有閱讀障礙的工作人員所識別，這能使得讓他們可對高壓輸液港進(jìn)行識別，而無需進(jìn)行閱讀。
[0065]前述內(nèi)容已經(jīng)概括了一些本發(fā)明中更為相關(guān)的目的。這些目的應(yīng)解釋為僅僅是對一些與本發(fā)明更為相關(guān)的特征和用途的說明。許多其它有益效果，可以通過不同方式應(yīng)用本發(fā)明所公布的方法和裝置，或在本發(fā)明公布的范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行改進(jìn)而獲得。因此，通過參閱本發(fā)明的摘要和優(yōu)選實施例的詳細(xì)說明以及由權(quán)利說明書所限定的本發(fā)明的范圍連同附圖，可以更充分的理解本發(fā)明及其其它目的。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0066]被納入說明書并構(gòu)成其一部分的附圖，圖解說明了本發(fā)明的實施例，并與詳細(xì)說明一道，用于解釋本發(fā)明的原理。
[0067]圖1所示為連接至或浮動于植入式輸液港的內(nèi)腔或儲液池的裝置的透視圖，以虛線顯示。
[0068]圖2所示為對圖1中的裝置的X光成像，其中人或電腦利用有效的識別軟件可使得在植入式輸液港中的標(biāo)記變得可見，所示為該裝置位于擋膜下的儲液池之中。
[0069]圖3圖形化的描述了對該裝置的實施方法，該方法用于在認(rèn)為輸液港不具備處理所預(yù)期壓力的能力時，防止對其進(jìn)行高壓注射。
[0070]圖4為本裝置一個優(yōu)選實施例的透視圖，其中，可用于手抓的蓋子部件具有凸出的平面部件，該蓋子部件上采用了識別標(biāo)記。
[0071]圖5為圖4中所示裝置的另一個優(yōu)選實施例的俯視圖，其中，識別標(biāo)記被置于擋膜之上，其中也提供了一種相當(dāng)大的可以進(jìn)行手抓的蓋子部件。
[0072]圖6為圖4中所示裝置的另一個優(yōu)選實施例的仰視圖，其中，識別標(biāo)記被置于底表面上。
[0073]圖7所示為另一個特別優(yōu)選實施例中的裝置，該裝置采用一種雙輸液港系統(tǒng)，標(biāo)記被置于輸液港的主體上。
[0074]圖8所示為一個實施例，該實施例中的裝置采用一種射頻識別讀取器/激發(fā)器，以引發(fā)來自射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器的一段數(shù)據(jù)傳輸，該射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器連接在位于輸液港主體上的裝置上或連接在醫(yī)用導(dǎo)管所用的夾子上。
[0075]圖9所示為用于進(jìn)行電子報告的可被激發(fā)的射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器，和一種可以發(fā)出穿透皮膚的光的裝置如透過皮膚可見的發(fā)光二極管，和或一種可以發(fā)出聲音警報的裝置如蜂鳴器。
[0076]圖10所示為可在本裝置主體或夾子上進(jìn)行使用的射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器，其含有以線段形式配置的構(gòu)成可在X光下被識別的三角形形狀的天線，其中該三角形形狀可在X光下被看見以識別輸液港。
[0077]圖11為一種輸液港裝置的俯視圖，該輸液港裝置將一個夾子連接在醫(yī)用導(dǎo)管之上，該夾子上有一個射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器，如圖9所示，其被置于在激發(fā)時對輸液港主體造成更小干擾的位置，該夾子上還有一個三角形標(biāo)記。
[0078]圖12所示為一種輸液港裝置，該輸液港裝置含有一種如圖9中所示的射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器，含有一個或兩個以線段形式配置的天線所形成所示三角形，該三角形在X光下可見，以便確認(rèn)泵壓等級，與其它情況一樣，該射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器可置于夾子上或主體上。
[0079]優(yōu)選實施例的詳細(xì)說明
[0080]現(xiàn)在參考附圖1-12，圖中本發(fā)明的近似部件由引用序號來識別，如圖1所示，裝置10含有符號狀的標(biāo)記16，如虛線部分所示，標(biāo)記16連接在輸液港14主體的內(nèi)腔12上，或優(yōu)選的浮動在輸液港14主體的內(nèi)腔12里。
[0081]由金屬如不銹鋼構(gòu)成的標(biāo)記16，或另一種可顯著識別的標(biāo)記，可單獨的或與裝置10—起與高壓輸液港14 一同生產(chǎn)出來，并置于常規(guī)無菌容器中，以供植入。其它可以高度區(qū)別于周圍組織的材料，以及構(gòu)成輸液港和/或擋膜的聚合材料，是那種可以被X光激發(fā)的材料，如陶瓷如硫氧化釓，特別是氧化硅、鋯和氧化鋯，以及合成物如聚四氟乙烯。
[0082]構(gòu)成輸液港14的出口 15的延長管，可連接到醫(yī)用導(dǎo)管23或其它裝置上，以提供一個與患者血管進(jìn)行密閉連接的腔道。
[0083]任何這種植入式輸液港14，均可采用將裝置10識別為高壓輸液港的任何一種或全部可識別標(biāo)記。
[0084]可輕易區(qū)別于塑料體的金屬或其它材料，如標(biāo)記16部件，是被含有標(biāo)記16的部件連接到輸液港14的主體18上，或更優(yōu)選的置于輸液港14的內(nèi)腔12中來連接的，而不需采用粘合、加熱或者其它可能會對高壓輸液港的壁或其它表面造成損傷的連接方式來進(jìn)行連接。
[0085]這種無需連接的放置方式，可以防止對輸液港壁或輸液港中必須保持高壓性能的部位造成意外損傷。
[0086]如前所述，標(biāo)記16最好由金屬或者其它經(jīng)X光成像可使觀察者在視覺上輕易將其與其周圍的本裝置的塑料材料區(qū)分開的材料構(gòu)成，如圖2所示。
[0087]這些材料可以包括一組標(biāo)記材料中的一種或多種，該組材料包括有色金屬如鈦鎳合金(nitenol)、鶴、鈦和不銹鋼，以及合成材料或陶瓷材料如聚四氟乙稀、氮化娃、錯、硫氧化釓，或由含有一種或多種在X光下可識別的材料的生物相容載體構(gòu)成的可印在或粘附在輸液港14上的油墨，或在X光下與周圍組織和輸液港材料產(chǎn)生對比的材料。
[0088]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，標(biāo)記16可由一片固狀金屬材料以非文字性符號的形式構(gòu)成。在其它的實施例中，其可小心的噴涂或貼在輸液港14上，以防在制造過程中或長期保存時對其造成損傷。
[0089]另外，如果對于不同操作程序，輸液港14具有多種壓力等級，用于顯示輸液港14的壓力等級的標(biāo)記可包含在標(biāo)記16中，或者標(biāo)記16本身可做成不同形狀，如三角形標(biāo)記16顯示的是高壓等級，或矩形標(biāo)記17顯示的是另一種不同的壓力等級，對于特定的壓力等級的顯示，兩者可進(jìn)行相互比對。
[0090]如前所述，標(biāo)記16優(yōu)選的為一種符號，這樣使用者便無需進(jìn)行閱讀或區(qū)分任何文字或數(shù)字或語言從而不會產(chǎn)生誤讀風(fēng)險或無法讀取該信號。另外，因為符號無需借助翻譯和閱讀能力即可識別，因此其可在任何國家、任何醫(yī)療機構(gòu)作為標(biāo)記使用，無論當(dāng)?shù)卣Z言或醫(yī)務(wù)人員的閱讀能力如何。
[0091]如圖2所示，當(dāng)標(biāo)記16非接觸式的置于輸液港14主體當(dāng)中時，標(biāo)識本發(fā)明公布的裝置10的標(biāo)記16連同輸液港14，將在X光17下清晰可見。
[0092]在圖2的一個實施例中，標(biāo)記16是連接在輸液港14的主體18上的，而在另一幅X光像中，標(biāo)記16則漂浮在擋膜20下的內(nèi)腔12里。在醫(yī)療程序中，如CT掃描程序，針頭刺穿擋膜20將一定劑量的液體在高壓下注入到輸液港14中。這種漂浮模式，可使該標(biāo)記無需其粘貼便可置于該裝置中，并可避免因加熱、涂墨或長期儲存引起的腐蝕而面臨的損壞風(fēng)險，這在將其焊接、熱塑或粘合在本裝置時是有可能發(fā)生的。
[0093]如圖3所示，為一種采用標(biāo)記16的實施方法，該方法在于防止對裝置10當(dāng)中的被認(rèn)為無法承受所預(yù)期壓力的輸液港進(jìn)行高壓注射。如前所述，在CT掃描儀或其它X光儀或在醫(yī)療機構(gòu)電腦系統(tǒng)上運行的軟件，可適于在需對高壓等級的輸液港14進(jìn)行明確識別的醫(yī)療程序中進(jìn)行使用。
[0094]在醫(yī)務(wù)人員接下來在高壓下對輸液港14進(jìn)行注射前，該軟件將利用掃描儀對患者做一個初步掃描，并利用圖像識別軟件確認(rèn)標(biāo)記16的存在。
[0095]由于基于標(biāo)記16或17，可輕易的以可視化方式識別輸液港14的壓力等級，因此可放心使用具有多種壓力等級的多種輸液港14。由于必須能承受更高壓力的輸液港14通常更貴些，以固態(tài)或印刷方式存在的可對埋藏著的輸液港14的壓力等級進(jìn)行可視化確認(rèn)的標(biāo)記16或17，將使得可以采用較便宜的輸液港14，在該輸液港14中，后續(xù)的壓力預(yù)計會小止匕
~、O
[0096]如果采用本方法的軟件模式，CT掃描儀或其它軟件和可無線連接的裝置將首先進(jìn)行一個初步掃描，并采用可視識別軟件來區(qū)分標(biāo)記16或17的形狀。
[0097]第二步，適于該項工作并在微處理器上運行的軟件，通過使用該識別了的形狀，可計算出該識別了的形狀是否用于指示可接受的高壓力等級的輸液港。如果合適的輸液港得到確認(rèn)，那么就可進(jìn)行注射了。可采用由軟件控制的鎖來鎖定高壓注射，直到輸液港的壓力等級確認(rèn)信息得到確定為止。
[0098]如果在多個輸液港中采用不止一個形狀的標(biāo)示符，由于多個輸液港有多種等級，該軟件和微型處理器將進(jìn)行初次掃描以確認(rèn)標(biāo)示符的存在，然后將患者體內(nèi)的標(biāo)示符的形狀和與標(biāo)示符形狀相關(guān)的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行匹配。
[0099]通過匹配，與含有可識別標(biāo)示符的輸液港的預(yù)定壓力等級相關(guān)的形狀將得以確定。一旦被成像的輸液港的識別信息得以確定，當(dāng)合適的壓力等級得以從可識別標(biāo)示符上識別時，醫(yī)療程序?qū)⒅辉试S進(jìn)行高壓注射。其中，該識別標(biāo)示符可通過與其等級相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)，而該數(shù)據(jù)可利用一個相關(guān)數(shù)據(jù)庫，在識別步驟中通過軟件而獲得。
[0100]如圖4所示，為另一個優(yōu)選實施例，在該實施例中，標(biāo)記與一個輸液港14結(jié)合后得到裝置10。所示為輸液港14和引流裝置，如醫(yī)用導(dǎo)管34或其連接的類似內(nèi)腔。
[0101]如圖所示，醫(yī)用導(dǎo)管34上采用了一種本發(fā)明中特別優(yōu)選的蓋子21，該蓋子固定于醫(yī)用導(dǎo)管34上以助其與出口 15進(jìn)行連接。如前所述，具有代表性的常規(guī)蓋子(圖中未顯示)小而且硬，它對軸向連接于醫(yī)用導(dǎo)管34并可在其上滑動的圓柱主體進(jìn)行操作，并進(jìn)一步用于將醫(yī)用導(dǎo)管34的末端35固定于輸液港14的出口 15上。
[0102]然而，本發(fā)明中優(yōu)選的蓋子21，具有與圓柱體25連接及連通的一個或多個凸出部件22.
[0103]該凸出部件22提供有一個大的表面區(qū)域，以抓住并操控蓋子21，如利用拇指和食指(圖中未顯示)。
[0104]另外，該平面部件22的表面可用于攜載識別標(biāo)記23，如以文字顯示，或利用符號如之前所述的三角形，以在不同國家進(jìn)行更廣泛的使用。
[0105]構(gòu)成標(biāo)記的材料可以是能與周圍組織和塑料產(chǎn)生高對比度的那類材料。
[0106]在本實施例中，標(biāo)記23可為鑲嵌的固體金屬或注有一組標(biāo)記材料中的一種或多種的油墨，該組標(biāo)識材料包括有色金屬如鈦镲合金(nitenol)、鶴、鈦和不銹鋼，以及合成材料或陶瓷材料如聚四氟乙烯、氮化硅、鋯、硫氧化釓，或由含有一種或多種X光可識別材料的生物相容載體構(gòu)成的油墨一一在此所述的生物相容載體為高密度陶瓷，或X光可激發(fā)的聚合物或塑料如聚四氟乙烯，其在X光下可與周圍材料產(chǎn)生對比。
[0107]通過毗鄰于較厚的主體，這種標(biāo)記23將可輕易的在核磁共振成像或X光中識別，因此能用于識別輸液港14是否為高壓的。
[0108]由這些材料構(gòu)成的標(biāo)記23可包含字母數(shù)字符，或優(yōu)選的為非字母數(shù)字式的符號式的標(biāo)記16、17，例如如前所示的三角形。
[0109]將標(biāo)記放置在蓋子上，使得可將高壓醫(yī)用導(dǎo)管錨定在主體上，避免了損害主體的塑料壁的風(fēng)險，但在該裝置主體上施加油墨并長期保存時，則會產(chǎn)生該損害風(fēng)險。如前所述，標(biāo)記23可采用一種或多種前面提到的，可對周圍材料產(chǎn)生高對比的X光可識別材料構(gòu)成。
[0110]如圖5所示，為圖4中裝置10的俯視圖，但這是另一個優(yōu)選實施例，注有油墨的字母數(shù)字式的或符號式的或圖形式的標(biāo)記23，單獨安裝在輸液港14的擋膜20上，或與之聯(lián)合置于醫(yī)用導(dǎo)管34的主體上。
[0111]該標(biāo)記與本發(fā)明所述的所有標(biāo)記一樣，由一種或幾種前面提到的標(biāo)記材料構(gòu)成。必須指出的是，該圖中的實施例與其它本發(fā)明公布的實施例，都可單獨實施或聯(lián)合實施，因此，不應(yīng)認(rèn)為該附圖限定了本發(fā)明。
[0112]另外，在圖5中所示的，是蓋子部件21的另一個優(yōu)選實施例，在該實施例中，蓋子21大體上是一個平面體26，該平面體26上有可手抓的凹紋28，如前所述，該凹紋28在于能更好的抓住蓋子21，以便進(jìn)行有效使用。
[0113]如該所用實施例中所示，蓋子21連接在醫(yī)用導(dǎo)管34上，其中醫(yī)用導(dǎo)管34的末端35與輸液港14的出口 15連接，而蓋子21則另以帶有摩擦的和可滑動的形式連接在其上，并設(shè)有一個朝向連有醫(yī)用導(dǎo)管的出口 15方向的按壓裝置。
[0114]識別輸液港14的更進(jìn)一步的裝置，可通過采用一種可電子激活的標(biāo)簽而獲得，該標(biāo)簽具有連接在蓋子21上的射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24.
[0115]射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24可與射頻識別讀取器41同時聯(lián)用，這將使得醫(yī)務(wù)人員僅通過掃描使用者的胸腔或其它輸液港可能存在的位置，便可收到由射頻傳輸過來的輸液港的信息。
[0116]這些信息可包括但不限于輸液港序列號、安裝時間和壓力等級。如圖8所示，該射頻信息還可通過W1-F1、藍(lán)牙或其它傳輸裝置接收，直接與電腦或CT掃描儀或電動注射器進(jìn)行連通，以作為一種故障保護(hù)方法。例如，如果射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器反饋的是輸液港14不具有高壓等級，那么CT和注射器將保持鎖定并暫停工作。通常，這被稱為一種“進(jìn)行，不進(jìn)行”形式的故障保護(hù)系統(tǒng)。
[0117]注有油墨的字母數(shù)字形式的標(biāo)記23，可由一組標(biāo)記中的一種或幾種構(gòu)成，該組標(biāo)記包括有色金屬，如鈦镲合金(nitenol)、鶴、鈦和不銹鋼，以及合成材料或陶瓷材料，如聚四氟乙烯、氮化硅、鋯、硫氧化釓，或由含有一種或多種在此所述的X光可識別材料的生物相容載體構(gòu)成的油墨，并如圖6所示，安裝在輸液港14的主體18上。
[0118]在圖中，標(biāo)記23提供第一個裝置以識別壓力等級，而射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24提供另一個裝置以識別壓力等級。標(biāo)記23小心的安裝在主體18的底表面19上。
[0119]必須再次指出的是，標(biāo)記23可優(yōu)選的用圖形式的或符號式的標(biāo)記16，17來替代，例如，如前所述，標(biāo)記16，17的形狀可為由一組標(biāo)記材料中的材料構(gòu)成的三角形。符號式的標(biāo)記更容易被無法進(jìn)行閱讀的人讀取和進(jìn)行明確識別，甚至更容易被可能有視力障礙或可進(jìn)行閱讀但沒戴眼鏡的人進(jìn)行讀取和明確識別。
[0120]如圖7所示，還有另一個裝置10的優(yōu)選實施例，在該實施例中，裝置10采用了一種雙體系輸液港30，該輸液港30有一個分叉式的出口 32。如圖9和圖10所示，射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24形式的標(biāo)記，在于識別壓力等級，并如圖所示，安裝在蓋子21的頂表面上，或連接在蓋子21的凹槽之中。在擋膜20頂部，另外采用以字母顯示的標(biāo)記。然而，也可采用無需使用者讀取的符號。如前所述，兩種識別標(biāo)記，可在本裝置的所有實施例中提供雙重確認(rèn)信息，而無需X光或CT掃描。如圖8所示，為本裝置主體14的實施例，在該實施例中，本裝置采用一個具有常規(guī)能力的射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24，在被讀取器41激發(fā)后，射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24和隨機存儲器或只讀存儲器或其它進(jìn)行電學(xué)儲存的裝置將發(fā)出一條數(shù)據(jù)，這些存儲器和裝置連接在射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器之中，并位于輸液港主體或連有醫(yī)用導(dǎo)管的夾子上。
[0121]射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24的傳輸和接收天線被制成三角形符號，并有可接收由讀取器41發(fā)出的射頻能量的金屬構(gòu)成，這使其能以可視化符號在X光下顯現(xiàn)來確認(rèn)壓力等級。這種組合方式能夠?qū)斠焊蹓毫Φ燃夁M(jìn)行雙重確認(rèn)，而無需把患者暴露在X光或CT掃描之下。
[0122]如圖9所示，為可被激發(fā)的射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24和其它用于提供肉眼可見的或清晰可聽的信號的裝置，這些信號可用于識別出這些裝置存在于患者皮下。當(dāng)受到讀取器41或其它射頻發(fā)射傳輸裝置的激發(fā)后，發(fā)光二極管可通過使用射頻發(fā)出的能量的方式來利用由無源射頻識別板發(fā)出的能量，或者發(fā)光二極管43可自備電力供應(yīng)并因此得到電力激活以接通并發(fā)光，如其凸出放置在毗鄰皮膚處，所發(fā)的光可透過患者皮膚而被看見，因此，在被埋藏在下的輸液港的高壓就緒時，其可提供一種透過患者皮膚的可視覺識別的信號，而無需X光或進(jìn)行掃描。
[0123]在組合中或作為一種替代方案，對射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24進(jìn)行激發(fā)，可同時激活電學(xué)聲音發(fā)生器以啟動聲音警報器45如蜂鳴器，和發(fā)光二極管43，以及射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器。具有多種信號組件構(gòu)造的裝置10，可用于本發(fā)明的任何一個輸液港中。其提供了一個對高壓就緒情況進(jìn)行三重確認(rèn)的途徑。
[0124]如圖10所示，為含有天線29的射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24，該天線29由多條線段構(gòu)成，其在于在X光下產(chǎn)生一個三角圖形來提供非字母數(shù)字式的符號，該符號可見于X光中并用于對輸液港進(jìn)行識別。射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24與發(fā)光二極管43和警報器45 —并示于圖中。特別優(yōu)選的，在本發(fā)明裝置的所有實施例中，減少或取消由含鐵金屬構(gòu)成的磁共振安全的射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24。因此，特別優(yōu)選的，天線29和射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24的大部分基本是由不會被核磁共振的作用力所移動或拆除的有色金屬構(gòu)成，如鋁、銅、鈦或鈦合金、錫或鎳。這些金屬不會被磁力吸引，也基本不發(fā)熱，同時一般情況下，還可單獨的或以組合和合金的形式接收和傳輸足夠的源于和發(fā)至射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器的信號。
[0125]如前所述，射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24可置于醫(yī)用導(dǎo)管的固定夾上，以附著在輸液港上，而非將其附著在輸液港的壁上。人們可能沒注意到，附著在輸液港的壁上的方式可在制造或長期儲存時造成損傷，同時在使用過程中，如果壁被損壞了，還會對患者造成潛在傷害。
[0126]另應(yīng)注意，射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24可包括一種寬頻無線電廣播天線29，該寬頻無線電廣播天線29可利用諸如可與藍(lán)牙和W1-Fi傳輸器連接的頻段，使其可用于在多頻段上發(fā)布一段或幾段射頻數(shù)據(jù)流。當(dāng)受到射頻激發(fā)后，該射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器將傳輸儲存在射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24上的只讀存儲器中的關(guān)于輸液港性質(zhì)的信息。這種雙重?zé)o線電廣播方式還可用作故障保護(hù)，或作為一種傳輸關(guān)于本裝置的多段數(shù)據(jù)流的方式，舉例來說，這將使得射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24可與用于接收所傳輸?shù)淖R別數(shù)據(jù)的醫(yī)生醫(yī)療記錄數(shù)據(jù)庫進(jìn)行連通，或可作為可視化顯示裝置如裝有用于接收由射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器的只讀存儲器或隨機存儲器發(fā)出的信息并可將該信息在屏幕上轉(zhuǎn)換為可視圖像的軟件的電腦或智能手機。
[0127]如圖11所示，為含有夾子21的輸液港裝置的俯視圖，該夾子21連接在醫(yī)用導(dǎo)管34上，并在夾子21中含有射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24，該射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24或置于內(nèi)腔上，或置于內(nèi)腔中，這種位置安排能避免將標(biāo)記放在輸液港主體上所造成的潛在損害，并可將標(biāo)記放在一個更利于傳輸和接收射頻能量的位置。射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24如圖9中所示，圖中所示還有置于夾子另一平面的三角形標(biāo)記。
[0128]如圖12所示，為含有射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24的輸液港裝置，該射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器如圖10所示的一樣，可含有一種或兩種由線段構(gòu)成的顯示為三角形的天線29，其在X光下可見，以確認(rèn)泵的壓力等級。所示射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器24也具有發(fā)光二極管43和警報器45。如前所述，本發(fā)明所示或所屬的任何一種聲學(xué)、視覺或其它方式可識別的標(biāo)記，可單獨使用，或可與其它該標(biāo)記中的一種或幾種進(jìn)行聯(lián)合使用。雖然本文公開的裝置和方法的基本特點和特征均已在本文中進(jìn)行描述，但是針對個別實施例，一定范圍的修改、各種變化和替代也是前述公開內(nèi)容的目的。而且，顯而易見的是，在某些情況下，即使只采用本發(fā)明的某些特征而不相應(yīng)的采用其它特征，也不背離上述本發(fā)明的范圍。應(yīng)理解的是，在不背離本發(fā)明精神或者范圍的情況下，本【技術(shù)領(lǐng)域】人員可進(jìn)行這類的替代、修改和變動。因此，如本發(fā)明所定義的，所有上述修改和變動以及替代均屬本發(fā)明范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于標(biāo)識植入式輸液港的方法，該植入式輸液港含有一個主體和一個被擋膜覆蓋的內(nèi)腔，該方法用于在患者體內(nèi)一個埋植位置上確定高壓輸液港的壓力等級，其特征在于，所述方法包括如下步驟: 將由金屬構(gòu)成的在所述輸液港中經(jīng)X光成像可得到清晰識別的標(biāo)記置入所述內(nèi)腔或連接至所述輸液港；和 允許觀察者在所述X光成像中識別出所述標(biāo)記的形狀，從而確定與所述形狀相關(guān)的輸液港的壓力等級。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還包括如下步驟: 從一組所述標(biāo)記中，選擇標(biāo)記進(jìn)行所述連接，在該組標(biāo)記中，各單獨標(biāo)記都有各自不同的非字母數(shù)字式形狀； 對所述輸液港進(jìn)行植入時，在輸液港植入在患者體內(nèi)的情況下，對輸液港X光成像中查看到的所述標(biāo)記的各個形狀進(jìn)行識別； 使用一張查詢表，以找到對所述查看到的標(biāo)記的描述，該表描述著與各個壓力等級相關(guān)的所述各個單獨標(biāo)記的各個形狀，該各個壓力等級與所述各個形狀相關(guān)；在所述查詢表中，通過識別與所述查看到的標(biāo)記相關(guān)聯(lián)的各個不同的所述壓力等級，確定埋植在所述患者體內(nèi)的含有所述查看到的標(biāo)記的輸液港的一個壓力等級，這樣，說任何語言的使用者都可以利用所述標(biāo)記的形狀來確定所述輸液港的壓力等級而不用通過翻譯。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法還包括如下步驟: 使用適于此任務(wù)并運行在微處理器上的軟件，以數(shù)字化的X光成像確定所述查看到的標(biāo)記； 使用所述軟件，從儲存在電腦訪問內(nèi)存上的數(shù)字化查詢表中，確定與所述查看到的標(biāo)記相關(guān)的各壓力等級；和 使用所述軟件，用于防止向所述壓力港中注射超出目標(biāo)高壓輸液港要求的各壓力等級的壓力，防止所述注射超出與所述觀察到的標(biāo)記相關(guān)的各個壓力等級。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法還包括如下步驟: 將一個射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器放置在工作位置上，該工作位置在所述輸液港的主體上，或在用于與所述輸液港出口的腔體連接的夾子之上； 對所述射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器的電子內(nèi)存進(jìn)行程序編寫，該程序是利用對所述高壓輸液港進(jìn)行評級的各個壓力相關(guān)的識別信息進(jìn)行編寫的，所述射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器連接在所述輸液港上; 將所述輸液港植入所述患者體內(nèi)后，對所述輸液港施加射頻能量，以產(chǎn)生一段傳輸信號，該傳輸信號包括從所述射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器發(fā)出的識別信息； 使用一個接收器以接收所述傳輸信號，并使用所述識別信息以識別埋植在患者體內(nèi)的高壓輸液港的壓力等級的第二次確認(rèn)信息；和 將所述壓力等級的第二次確認(rèn)信息和與所述標(biāo)記形狀相關(guān)的壓力等級進(jìn)行比對。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述方法還包括如下步驟: 從一組附加輸液港標(biāo)識符中，選取一種或兩種附加輸液港標(biāo)識符，該標(biāo)識符用于識別已埋植在患者體內(nèi)的所述輸液港的壓力等級，所述一組附加輸液港標(biāo)識符包括，一種被射頻傳輸裝置激發(fā)后處于發(fā)光狀態(tài)以使光線穿透所述患者皮膚的光源，或一種被所述射頻傳輸裝置激發(fā)以將聲音穿過所述患者皮膚的蜂鳴器。
6.一種用于植入于患者皮膚之下的輸液港，其特征在于，所述輸液港包括: 一個含有可注射儲液池的主體，其在于接收經(jīng)由覆蓋在所述儲液池的擋膜而注射進(jìn)來的液體； 一個與所述輸液港連接的第一標(biāo)記，該第一標(biāo)記由一種標(biāo)記材料構(gòu)成，將所述輸液港植入患者體內(nèi)時，該標(biāo)記材料在所述輸液港的X光成像中，可因其區(qū)別于周圍材料而使其形狀得到識別；和 在查看所述輸液港的X光成像時第一標(biāo)記所示的形狀，當(dāng)將與所述形狀相關(guān)的壓力等級進(jìn)行聯(lián)系時，其可使觀察者對所述輸液港的壓力等級進(jìn)行識別，而無需將所述高壓輸液港從所述植入位置移開。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的輸液港，其特征在于，所述輸液港還包括: 由有色金屬材料構(gòu)成的第一標(biāo)記，該有色金屬材料包括從一組標(biāo)記材料中選取的一種或多種標(biāo)記材料，所述一組有色金屬材料包括鈦鎳合金、鎢、鈦、不銹鋼、聚四氟乙烯、氮化娃、錯、硫氧化禮、由生物相容載體構(gòu)成的油墨，和從所述材料中選取的一種或多種材料的組合；和 單獨或聯(lián)合使用所述有色金屬標(biāo)記材料，以最小化由核磁共振所發(fā)出的輻射能量對所述輸液港的干擾。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的輸液港，其特征在于，所述輸液港還包括: 具有非字母數(shù)字式形狀且在所述X光成像下可被識別的第一標(biāo)記；和 所述與壓力等級進(jìn)行事先關(guān)聯(lián)了的非字母數(shù)字式的形狀，其使得所述觀察者可通過非字母數(shù)字式的形狀對所述輸液港的壓力等級進(jìn)行確定，而與觀察者對某種語言的理解能力如何無關(guān)。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的輸液港，其特征在于，所述輸液港還包括: 一個第二標(biāo)記，該第二標(biāo)記由一個射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器和一個微處理器組成，所述射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器含有電子存儲器，所述微處理器在被患者體外的射頻傳輸裝置激發(fā)后用于發(fā)送輸液港的識別信息；和 一個接收器，該接收器用于接收所述發(fā)送的輸液港識別信息，并提供一種可被使用者識別的顯示信息，以確定所述輸液港的識別信息，該識別信息可用于與由所述標(biāo)記的形狀所識別的輸液港的壓力等級進(jìn)行比較。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的輸液港，其特征在于，所述輸液港還包括: 一個第二標(biāo)記，該第二標(biāo)記由一個射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器和一個微處理器組成，所述射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器含有電子存儲器，所述微處理器在被患者體外的射頻傳輸裝置激發(fā)后用于發(fā)送輸液港的識別信息；和 一個接收器，該接收器用于接收所述發(fā)送的輸液港識別信息，并提供一種可被使用者識別的顯示信息，以確定所述輸液港的識別信息，該識別信息可用于與由所述標(biāo)記的形狀所識別的輸液港的壓力等級進(jìn)行比較。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的輸液港，其特征在于，所述輸液港還包括: 一個第二標(biāo)記，該第二標(biāo)記由一個射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器和一個微處理器組成，所述射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器含有電子存儲器，所述微處理器，在被患者體外的射頻傳輸裝置激發(fā)后，用于發(fā)送輸液港的識別信息；和 一個接收器，該接收器用于接收所述發(fā)送的輸液港識別信息，并提供一種可被使用者識別的信息顯示方式，以確定所述輸液港的識別信息，該識別信息可用于與由所述標(biāo)記的形狀所識別的輸液港的壓力等級進(jìn)行比較。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的輸液港，其特征在于，所述輸液港還包括: 一個或多個附加標(biāo)記，該標(biāo)記選自一組附加標(biāo)記，所述一組附加標(biāo)記包括: 一種發(fā)光二極管，所述發(fā)光二極管以電學(xué)方式與射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器連通，在射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器被射頻激發(fā)時，其將發(fā)出透過患者皮膚的光； 一種電子聲音發(fā)生器，所述電子聲音發(fā)生器以電學(xué)方式與射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器連通；在射頻識別發(fā)生器被射頻激發(fā)時，其將發(fā)出穿過患者皮膚的聲音； 一種天線構(gòu)成的形狀，該天線與射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器連接，所述天線的形狀可在X光下識另IJ，以確定所述高壓輸液港的壓力等級。 所述射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器在被射頻激發(fā)后，用于將識別信息發(fā)送到接收顯示裝置上。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的輸液港，其特征在于，所述輸液港還包括: 一個或多個附加標(biāo)記，該標(biāo)記選自一組附加標(biāo)記，所述一組附加標(biāo)記包括: 一種發(fā)光二極管，所述發(fā)光二極管以電學(xué)方式與射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器連通，在射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器被射頻激發(fā)時，其將發(fā)出透過患者皮膚的光； 一種電子聲音發(fā)生器，所述電子聲音發(fā)生器以電學(xué)方式與射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器連通；在射頻識別發(fā)生器被射頻激發(fā)時，其將發(fā)出穿過患者皮膚的聲音； 一種天線構(gòu)成的形狀，該天線與射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器連接，所述天線的形狀可在X光下識另IJ，以確定所述高壓輸液港的壓力等級。 所述射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器在被射頻激發(fā)后，用于將識別信息發(fā)送到接收顯示裝置上。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的輸液港，其特征在于，所述輸液港還包括: 一個或多個附加標(biāo)記，該標(biāo)記選自一組附加標(biāo)記，所述一組附加標(biāo)記包括:一種發(fā)光二極管，所述發(fā)光二極管以電學(xué)方式與射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器連通，在射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器被射頻激發(fā)時，其將發(fā)出透過患者皮膚的光；一種電子聲音發(fā)生器，所述電子聲音發(fā)生器以電學(xué)方式與射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器連通；在射頻識別發(fā)生器被射頻激發(fā)時，其將發(fā)出穿過患者皮膚的聲音；一種天線構(gòu)成的形狀，該天線與射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器連接，所述天線的形狀可在X光下識別，以確定所述高壓輸液港的壓力等級。所述射頻識別轉(zhuǎn)發(fā)器在被射頻激發(fā)后，用于將識別信息發(fā)送到接收顯示裝置上。
【文檔編號】A61M39/02GK104519943SQ201380025630
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2013年3月18日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月16日
【發(fā)明者】馬歇爾·克爾 申請人:Pfm醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司