一種治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物組合物及其應用，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：槐花28-45份、金銀花13-21份、郁李仁24-37份、荷葉8-14份、胖大海13-21份、竹葉28-45份、陳皮12-20份。本發明的藥物組合物不僅能保持口腔濕潤，清潔，增進食欲，還可減少頭頸部腫瘤放療引起的不適感。
【專利說明】一種治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發明屬于中醫藥【技術領域】，具體涉及一種治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物組合物及其應用。
【背景技術】
[0002]頭頸部腫瘤在放療過程中及反復間斷進行放療的患者都存在口腔內唾液質和量的不同改變，唾液分泌量隨放射劑量加大或次數增多而逐漸減少。這是由于放射治療使主要的唾液腺遭受破壞而導致放療后口干癥的產生。
[0003]頭頸部腫瘤占全身腫癌的30%，放射治療是頭頸部腫瘤的主要治療手段。由于唾液腺常位于放射野內，因此，放射過程中就不可避免地對其造成損傷，引起口腔干燥等副反應，可導致味覺障礙、齲齒、吞咽困難、進食嗆咳等，嚴重影響患者生活質量。因此，減輕放射性口干癥狀就成為頭頸部腫瘤放射治療中急需解決的問題之一。

【發明內容】

[0004]本發明的目的在于提供一種治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物組合物及應用。該藥物組合物作為祖傳秘方，其本來用于治療肺熱陰傷所致的咽部紅腫、咽痛、口干咽燥，本發明意外的發現其對頭頸部腫瘤放療后口干癥也具有非常顯著的療效，因此進行深入研究后得到了本發明。
[0005]本發明的目的是這樣實現的:
[0006]一種治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物組合物，它由包含如下重量份的中藥材原料制備而成:槐花28-45份、金銀花13-21份、郁李仁24-37份、荷葉8_14份、胖大海13-21份、竹葉28-45份 、陳皮12-20份。
[0007]優選地，如上所述的治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物組合物，它由如下重量份的中藥材原料制備而成:槐花34-38份、金銀花16-18份、郁李仁28-32份、荷葉10-12份、胖大海16-18份、竹葉34-38份、陳皮14-16份。
[0008]在本發明的一個最優選的實施例中，如上所述的治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:槐花36份、金銀花17份、郁李仁30份、荷葉10份、胖大海17份、竹葉36份、陳皮15份。
[0009]通過試驗研究發現，本發明所述的藥物組合物對于頭頸部腫瘤放療后口干癥的治療效果非常顯著，因此，本發明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即上述藥物組合物在制備治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物中的應用。
[0010]本發明涉及的藥物組合物的制備方法包括如下步驟:取槐花28-45份、金銀花13-21份、郁李仁24-37份、荷葉8_14份、胖大海13-21份、竹葉28-45份和陳皮12-20份，洗凈去雜，晾干，粉碎:再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15g / mL的濃縮液；將濃縮液置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含4-5g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0011]本發明的藥物組合物不僅能保持口腔濕潤，清潔，增進食欲，還可減少頭頸部腫瘤放療引起的不適感，可明顯減少病人的痛苦，提高病人的生活質量，提高患者的免疫功能，從而降低腫瘤的復發、轉移，對控制腫瘤的進展起到一定的效果。
【具體實施方式】
[0012]本發明采用的中藥材原料的來源如下:槐花選用豆科植物槐(Sophora japonicaL.)的干燥花朵。金銀花選自忍冬科植物忍冬(Lonicerajaponica Thunb)的干燥花蕾。郁李仁選用薔薇科植物歐李Prunus humilis Bunge的種子。荷葉選用睡蓮科植物蓮NelumbonuciferaGaertn.的干燥葉。胖大海選用梧桐科木本植物胖大海Stcrcul ia IychnophoraHance的干燥成熟種子。竹葉選用禾本科植物淡竹的干燥葉。陳皮選用為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。
[0013]以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護范圍之內。
[0014]實施例1
[0015]生藥處方:槐花3.6公斤、金銀花1.7公斤、郁李仁3.0公斤、荷葉1.0公斤、胖大海1.7公斤、竹葉3.6公斤、陳皮1.5公斤。
[0016]制備方法:稱取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至`90°C時相對密度為1.15g / mL的濃縮液；將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含4g生藥量，置0-5 °C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0017]實施例2
[0018]生藥處方:槐花4.1公斤、金銀花1.8公斤、郁李仁2.5公斤、荷葉1.0公斤、胖大海1.3公斤、竹葉3.0公斤、陳皮1.2公斤。
[0019]制備方法:稱取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cmm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15g / mL的濃縮液；將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含5g生藥量，置0-5 °C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0020]實施例3
[0021]生藥處方:槐花2.8公斤、金銀花1.3公斤、郁李仁3.7公斤、荷葉1.4公斤、胖大海3.0公斤、竹葉4.5公斤、陳皮2.0公斤。
[0022]制備方法:稱取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15g / mL的濃縮液；將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含4g生藥量，置
0-5 °C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0023]實施例4中藥對頭頸部腫瘤放療后口干癥患者的療效研究
[0024]頭頸部惡性腫瘤患者53例，接受過手術并放射治療2個月，放射區均為同中心面頸聯合野兩野對穿照射，出現口干、口渴、黏膜潰瘍、齲病、吞咽困難可進食流質飲食或半流質飲食，其中男31例，女22例；年齡39~72歲，平均(54.8±2.6)歲。所有患者均無其他全身性疾病，吞咽功能正常，無口腔潰瘍及唾液腺疾病史。
[0025]將53例患者隨機分兩組:試驗組(27例)和對照組(26例)。試驗組患者服用中藥湯劑，處方為:槐花36g、金銀花17g、郁李仁30g、荷葉10g、胖大海17g、竹葉36g、陳皮15g。每天I劑，煎成湯劑約300mmL，均分為3份，早、中、晚各服1次。需要注意的是，中藥湯劑最好在4045°C時服用，在服用的過程中可使藥物在口腔內停留10~15秒鐘后再咽下，將藥液充分接觸口腔及咽喉內各部位，每天保持飲水量在3000mL，持續2周。對照組口服普通白開水，每大飲水量不少于3000mL。
[0026]觀察兩組患者在治療后的口干程度變化，按如下標準進行療效評價。顯效:口干燥皸裂好轉或減輕，每天飲水次數減少1 / 2，或夜間可不飲水；好轉:干燥皸裂好轉，飲水次數減少1 / 3，或夜間偶飲水；無效:口干燥脫屑癥狀無明顯改善。
[0027]通過臨床治療后觀察發現，27例試驗組患者顯效14例，好轉11例，無效2例，總有效率92.6% ；26例對照組患者顯效2例，好轉9例，無效15例，總有效率42.3%。
[0028]典型病例
[0029]李某，男，61歲，患鼻咽癌治療6年左髂后轉移，現仍在放療中，現口干咽燥，?？诳识挥?，以夜間口干津少為甚、不寐、心煩不安、飲食一般，大小便正常，脈弦細數、舌質紅絳無苔。采用本發明的中藥方劑進行治療:槐花36g、金銀花17g、郁李仁30g、荷葉10g、胖大海17g、竹葉36g、陳皮15g。每天1劑，煎成湯劑約300mL，均分為3份，早、中、晚各服1次。服藥5劑，上癥狀改善，再進5劑明顯好轉。
【權利要求】
1.一種治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物由包含如下重量份的中藥材原料制備而成:槐花28-45份、金銀花13-21份、郁李仁24-37份、荷葉8-14份、胖大海13-21份、竹葉28-45份、陳皮12-20份。
2.根據權利要求1所述的治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:槐花34-38份、金銀花16-18份、郁李仁28-32份、荷葉10-12份、胖大海16-18份、竹葉34-38份、陳皮14-16份。
3.根據權利要求2所述的治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:槐花36份、金銀花17份、郁李仁30份、荷葉10份、胖大海17份、 竹葉36份、陳皮15份。
4.權利要求1-3任一項所述的藥物組合物在制備治療頭頸部腫瘤放療后口干癥的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P37/04GK103768436SQ201410030257
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2014年1月23日 優先權日:2014年1月23日
【發明者】念丁芳, 燕愛鳳, 侯立泳, 孫典學 申請人:念丁芳