一種降低血脂的藥物組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種降低血脂的藥物組合物及其應用，該組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：山楂30-42份、澤瀉30-42份、槐花18-28份、玉米須18-28份、香蕉皮23-36份、綠豆50-80份、苦瓜18-28份、芹菜籽7-12份、桑葚18-28份、女貞子7-12份。采用本發明的中藥組合物降血脂效果顯著，尤其可用于降低肥胖并高血脂癥患者體內過量的甘油三脂、膽固醇，從而使患者的體重降低，達到健康的生理狀態。
【專利說明】一種降低血脂的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種降低血脂的藥物組合物及其應用，屬于中藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002]肥胖病發病率逐年上升，預防和治療肥胖已成為21世紀全球面臨的最重大的公共衛生挑戰。肥胖是指身體內所含的脂肪組織超出了維持生理正常功能的比例，是一種常見的代謝癥候群。高脂飼料喂養大鼠是建立肥胖模型最常用的方法，這與人類單純性肥胖類似，也與《素問?奇病論》所言“此肥美之所發也。此人必數食甘美而多肥也”不謀而合。高脂飲食可誘導肥胖癥，表現為體質量增加和血脂代謝的紊亂。

【發明內容】

[0003]本發明的目的在于提供了一種降低肥胖并高血脂癥患者體內過量的血脂的藥物組合物及其應用。
[0004]本發明的目的是這樣實現的:
[0005]一種降低血脂的藥物組合物，由如下重量份的中藥材原料制備而成:山楂30-42份、澤瀉30-42份、槐花18-28份、玉米須18-28份、香蕉皮23-36份、綠豆50-80份、苦瓜18-28份、芹菜籽7-12份、桑葚18-28份、女貞子7-12份。
[0006]優選地你，如上所述 的所述的降低血脂的藥物組合物，它由如下重量份的中藥材原料制備而成:山楂35-37份、澤瀉35-37份、槐花22-25份、玉米須20-24份、香蕉皮28-32份、綠豆56-63份、苦瓜22-25份、芹菜籽8_10份、桑葚22-25份、女貞子8_10份。
[0007]在本發明一個最優選的實施例中，如上所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:山楂36份、澤灣36份、槐花24份、玉米須22份、香蕉皮30份、綠丑60份、苦瓜24份、芹菜籽8份、桑葚24份、女貞子9份。
[0008]進一步優選地，如上所述的降低血脂的藥物組合物是口服制劑。
[0009]再進一步優選地，如上所述的降低血脂的藥物組合物是口服液、顆粒劑、片劑和膠囊劑。
[0010]通過臨床應用研究發現，由上述中藥材制備而成的藥物組合物降血脂功效顯著，尤其適合降低肥胖并高血脂癥患者體內過量的甘油三脂、膽固醇。因此，本發明的第二個目的在于提供一種醫藥新用途，即上述的中藥組合物在制備降血脂的藥物中的應用。
[0011]本發明所采用的中藥材具有如下來源:山楂選用薔薇科植物山楂Crataeguspinnatifida Bge.的干燥成熟果實。澤灣選用澤灣科植物澤灣Alisma orientalis (Sam.)Juzep.的干燥塊莖?；被ㄟx用豆科植物槐(Sophora japoni ca L.)的干燥花朵。玉米須選用禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的花柱和柱頭。香蕉皮選用色蕉科(Musaceae)色蕉屬(Musa)植物香蕉果實的干燥表皮。綠豆選用豆科植物綠豆的干燥種子?？喙线x用葫蘆科植物苦瓜Momordica charantia的干燥果實。芳:菜籽選用傘形科植物Apium grauensL.var.dulcede.芹菜的干燥種子。桑葚選用?？坡淙~喬木桑樹的成熟干燥果實。女貞子選用木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實。
[0012]將上述各中藥材制備成口服液的方法包括如下步驟:稱取清洗干凈且干燥的山楂、澤瀉、槐花、玉米須、香蕉皮、綠豆、苦瓜、芹菜籽、桑葚和女貞子，合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至70°C時相對密度為1.10-1.20并回收乙醇得濃縮液，將濃縮液加水及輔料配制成口服液。
[0013]與現有技術相比，本發明具有如下優點和顯著地進步:(I)療效好。采用本發明的中藥組合物降血脂效果顯著，尤其可用于降低肥胖并高血脂癥患者體內過量的甘油三脂、膽固醇，從而使患者的體重降低，達到健康的生理狀態。(2)安全性高。由于本發明的藥物由采用傳統中藥材制備而成，毒性低，患者用藥更安全。
【具體實施方式】
[0014]下面通過實施例進一步說明本發明。本發明的實施例僅僅是用于說明本發明，而不是對本發明的限制，在本發明的構思前提下對本發明制備方法的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。
[0015]實施例1
[0016]生藥處方:山楂36份、澤瀉36份、槐花24份、玉米須22份、香蕉皮30份、綠豆60份、苦瓜24份、芹菜籽8份、桑葚24份、女貞子9份。
[0017]制備方法:稱取上述處方量的藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15，加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。
[0018]實施例2
[0019]生藥處方:山楂40份、澤瀉33份、槐花20份、玉米須28份、香蕉皮35份、綠豆50份、苦瓜28份、芹菜籽7份、桑葚18份、女貞子9份。
[0020]制備方法:稱取上述處方量的藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15，加95% (v/v)乙醇使含醇量達85% (v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。
[0021]實施例3
[0022]生藥處方:山楂30份、澤瀉42份、槐花28份、玉米須18份、香蕉皮23份、綠豆72份、苦瓜25份、芹菜籽10份、桑葚25份、女貞子12份。
[0023]制備方法:稱取上述處方量的藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.20，加95% (v/v)乙醇使含醇量達80% (v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。[0024]實施例4中藥口服液對肥胖型高血脂小鼠的降血脂試驗研究
[0025]中藥口服液樣品的制備:稱取山楂360g、澤瀉360g、槐花240g、玉米須220g、香蕉皮300g、綠豆600g、苦瓜240g、芹菜籽80g、桑葚240g和女貞子90g，將上述處方量的藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h,合并煎液,0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15,加95%(v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.15g/mL。
[0026]4周齡KM小鼠，雌雄各半，喂以高脂飼料(高脂飼料的配方為酪蛋白lkg，L_半胱氨酸15g，麥芽糊精0.75kg，蔗糖0.35kg，纖維素0.25kg，大豆油0.15kg，豬油1.25kg)。飼養10周后，淘汰體重小于60g的小鼠，然后隨機分為模型對照組(12只)、中藥低劑量組(12只)、中藥高劑量組(12只)。中藥組小鼠灌胃上述方法制備的中藥口服液樣品，低劑量組為20mL/kg，高劑量組為40mL/kg，對照組小鼠灌胃相同體積的純化水。給藥期間仍喂以高脂飼料，每天灌胃三次，分別在早中晚灌胃，連續給藥2個月。給藥結束后24h，檢測每只小鼠的血清總膽固醇(TC)，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)，甘油三酯(TG)。
[0027]結果顯示，治療組小鼠的總膽固醇和甘油三酯的水平與模型組相比有顯著性差異，這說明本發明的中藥口服液可以顯著降低肥胖型高血脂癥小鼠的總膽固醇、甘油三酯，可用于高血脂患者的長期治療。實驗結果詳見表1。
[0028]表1各組小鼠血液中脂質的比較(mmol/L)
[0029]
【權利要求】
1.一種降低血脂的藥物組合物，其特征在于:所述的中約組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:山楂30-42份、澤瀉30-42份、槐花18-28份、玉米須18-28份、香蕉皮23-36份、綠豆50-80份、苦瓜18-28份、芹菜籽7_12份、桑葚18-28份、女貞子7_12份。
2.根據權利要求1所述降低血脂的藥物組合物，其特征在于:所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:山楂35-37份、澤瀉35-37份、槐花22-25份、玉米須20-24份、香蕉皮28-32份、綠豆56-63份、苦瓜22-25份、芹菜籽8_10份、桑葚22-25份、女貞子8-10份。
3.根據權利要求2所述降低血脂的藥物組合物，其特征在于:所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:山楂36份、澤瀉36份、槐花24份、玉米須22份、香蕉皮30份、綠豆60份、苦瓜24份、芹菜籽8份、桑葚24份、女貞子9份。
4.根據權利要求1-3任一項所述降低血脂的藥物組合物，其特征在于:所述的中藥組合物是口服制劑。
5.根據權利要求4所述的降低血脂的藥物組合物，其特征在于:所述的口服制劑是口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
6.權利要求1-3任一項所述中藥組合物在制備降血脂的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P3/04GK103784794SQ201410030378
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2014年1月23日 優先權日:2014年1月23日
【發明者】王穎翠 申請人:王穎翠