麻龍止咳顆粒及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種麻龍止咳顆粒，由如下重量份的原料制成：麻龍止咳提取膏粉1份，填充劑1份～100份，增稠劑0.2份～15份，粘合劑，0.3份～10份，矯味劑0.1份～8份，所述的增稠劑為羥丙甲纖維素K4M、羧甲纖維素鈉或聚維酮K30。該顆粒在水中溶解迅速、形成澄清透明口感好的溶液，便于服用，生物利用度高，其制備方法簡單，不需任何特殊設備，適合工業化生產。
【專利說明】麻龍止咳顆粒及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥物制劑領域，具體涉及一種小兒麻龍止咳顆粒及其制備方法。
【背景技術】
[0002]上感后久咳，是指上呼吸道感染后繼發的咳嗽，癥狀頑固，遷延不愈，多表現為陣發性咳嗽，以夜間為甚，受冷風及刺激性氣味后易發作，痰少不易咳出。
[0003]外感咳嗽，即有外感的各種致病因子侵襲，亦有本身體質肺衛不固，痰濁，宿根、過敏等內在因素。一些病人，尤其是兒童常患夜間咳嗽，極多是哮喘病，但患者日間并無哮喘癥狀，故不易為醫生查出，若當以哮喘治療大多立見功效。
[0004]麻龍止咳顆粒即能止咳化痰，又可平喘抗過敏正是這類病癥之克星，八味協同有喘則平喘，無喘則治咳，便顯本方之特點。止嗽散原本就是止咳良方，前人盛贊其“有祛痰、疏肺、止咳理想之功，無開門揖盜留邪之弊。”對外感咳嗽效果最佳，最為理想、方便、有效、價廉。凡寒熱偏向不劇者可以止嗽散為基本方。功能:清肺化痰，疏散風寒，降氣止咳。主治:用于素有痰熱，復感風寒，郁而化熱，痰熱互結，肺失宣肅，氣機上逆而致的反復咳嗽，夜間尤甚，痰粘難咯，鼻塞流涕等，過敏性咳嗽見上述癥狀者。
[0005]現代藥理研究結果:麻黃中的低濃度麻黃堿或偽麻黃堿均能引起支氣管擴張，對收縮狀態支氣管的擴張作用更為顯著，能夠緩解由組織胺或乙酰膽堿所致犬呼吸道阻力增加；麻黃堿具有中樞性鎮咳作用，對支氣管平滑肌有松弛作用，故能平喘。廣地龍90%醇提浸膏有顯著的舒張支氣管作用，地龍中含有的次黃嘌呤、琥珀酸能舒張支氣管，并對抗組胺和匹羅卡品、毛果蕓香堿引起的支氣管收縮，使其流出量增加2~3倍以上；從地龍提出的多種氨基酸，經豚鼠 組織胺噴霧試驗證明也有平喘解痙作用。苦杏仁、桃仁在體內分解產生的微量氫氰酸，不致引起中毒，而呈鎮靜呼吸中樞的作用。前胡能明顯增加呼吸道分泌物的量，說明有去痰作用，且作用時間長。連翹可能具有抗過敏作用，致敏豚鼠肺切片在抗原刺激下過敏介質的釋放可因連翹乙醇提液IX 10-3g/ml而明顯減少。生半夏，姜半夏，姜浸半夏和明礬半夏的煎劑0.6-lg/kg灌胃或靜脈注射，對貓碘液注入胸腔或電刺激喉上神經所致之咳嗽有明顯的鎮咳作用，可維持5小時以上。明礬制水半夏的混合液亦有明顯止咳作用，效應略強于生品和老法制品。半夏和水半夏的生品和新、老法制品的醇浸膏，給小鼠灌胃，用酚紅法測得半夏和水半夏的新、老法制品有明顯祛痰作用。枇杷葉所含成分苦杏仁甙，在消化道內，可逐漸分解產生微量氫氰酸，但不至于引起機體中毒，而呈現一定的鎮咳作用；本品煎劑及乙酸乙酯提取物有祛痰，平喘作用，其油脂質也有輕度祛痰作用。桑白皮有輕度鎮咳作用。0.46mmol/L濃度的甘草酸能抑制組織胺釋放劑一化合物48/80引起的肥大細胞脫顆粒，從而阻止了過敏介質的釋放；甘草還能促進咽喉及支氣管的分泌，使痰液容易咳出，呈現祛痰鎮咳作用。
[0006]中國熱帶醫學2002年第2卷增刊報道了麻龍止咳湯治外感咳嗽84例療效觀察-即麻龍止咳為自擬方，由麻黃、地龍、甘草、陳皮、百部、紫苑、桔梗、白前共8味藥物組成基本方，主治各種外感咳嗽。通過84例臨床治療觀察，顯效52例，有效21例，無效11例，總有效率86.9%。具有方便、價廉、有效、老少皆宜的特點。
[0007]外感咳嗽是因外感風邪為主和內傷等多種病因所致。1999年10月至2000年10月，自擬麻龍止咳方，在門診通過料例臨床治療觀察，顯效52例，有效21例，無效I例，總有效率86.90%。本方具有方便、有效、老少皆宜的特點，適應社會區群眾醫療需要。
[0008]但目前并未見有麻龍止咳制劑的相關報道。

【發明內容】

[0009]本發明提供了一種溶解度好、口感好、成本低的小兒麻龍止咳顆粒。
[0010]本發明還提供了一種工序簡單、質量可控且適于工業化生產的麻龍止咳顆粒的制備方法。
[0011]一種麻龍止咳顆粒，由如下重量份的原料制成:
[0012]
【權利要求】
1.一種麻龍止咳顆粒，其特征在于，由如下重量份的原料制成:
2.根據權利要求1所述的麻龍止咳顆粒，其特征在于，所述的麻龍止咳提取膏粉的制備方法如下: (1)將生麻黃、苦杏仁、桃仁、前胡、百部、連翹，加藥材重量6~12倍量的水煮沸后，于60~80°C，溫浸2~3次，每次2~3小時，合并溫浸液得到提取液A ； (2)將地龍、清半夏、枇杷葉、桑白皮 、生石膏、甘草，加藥材重量6~12倍量的水煮沸后，于50~70°C，溫浸2~3次，每次2~3小時，合并溫浸液得到提取液B ; (3)將提取液A和提取液B合并，靜置，濾過，濾液低壓濃縮得到濃縮液； (4)將步驟(3)所得濃縮液噴霧干燥，制得所述的麻龍止咳提取膏粉。
3.根據權利要求1所述的麻龍止咳顆粒，其特征在于，所述的填充劑為乳糖、葡萄糖、蔗糖、甘露醇、果糖、糊精、環拉酸鈉中的一種。
4.根據權利要求1所述的麻龍止咳顆粒，其特征在于，所述的粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、淀粉漿、甲基纖維素、聚乙二醇、乙醇水溶液中的至少一種。
5.根據權利要求1所述的麻龍止咳顆粒，其特征在于，所述的矯味劑為阿斯巴坦或甜菊苷。
6.根據權利要求1所述的麻龍止咳顆粒，其特征在于，所述的增稠劑為羥丙甲纖維素K4M，所述的粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮或聚乙二醇；或者， 所述的增稠劑為羧甲基纖維素鈉，所述的粘合劑為乙醇水溶液。
7.根據權利要求1所述的麻龍止咳顆粒，其特征在于，所述的麻龍止咳提取膏粉、填充劑或增稠劑的顆粒粒徑均小于等于80目。
8.—種權利要求1~7任一項所述的麻龍止咳顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 將麻龍止咳提取膏粉、增稠劑、矯味劑混合均勻得到混合物，將填充劑分2次加入上述混合物中混合混勻，然后加入粘合劑制成軟材，軟材經制粒后在50°C~90°C干燥、整粒，得到所述的麻龍止咳顆粒。
9.根據權利要求8所述的麻龍止咳顆粒的制備方法，其特征在于，所述的干燥的溫度為 60°C~80°C。
10.根據權利要求8所述的麻龍止咳顆粒的制備方法，其特征在于，所述的干燥的時間為2小時~4小時。
【文檔編號】A61P11/14GK103735970SQ201410040365
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年1月27日 優先權日:2014年1月27日
【發明者】劉全國, 陳克領, 林文君 申請人:海南葫蘆娃制藥有限公司