一種具有清咽潤(rùn)喉作用的藥物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種具有清咽潤(rùn)喉作用的藥物，由金銀花菌發(fā)酵菌粉100-300重量份，廣藿香200-400重量份，馬勃50-100重量份，射干100-200重量份，玄參100-400重量份，皇菊100-300重量份，余甘子50-200重量份，香蜂草100-300重量份，陳皮50-100重量份制備而成。同時(shí)本發(fā)明提供了其制備方法，本發(fā)明制備成的藥物對(duì)咽部咽痛、咽癢、咽干、異物感等主要癥狀及粘膜充血、粘膜水腫、咽后壁淋巴濾泡增生等主要體征有明顯改善作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種具有清咽潤(rùn)喉作用的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有清咽潤(rùn)喉作用的藥物，具體涉及一種以金銀花菌發(fā)酵菌粉為主要原料制備成的清咽潤(rùn)喉藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]金銀花菌(原菌種是生長(zhǎng)在金銀花主干下部的一種寄生真菌)，別名忍冬蛾子。該菌始載于鄧叔群先生《中國(guó)的真菌》(1963)—書(shū)，當(dāng)時(shí)歸于多孔菌科褐孔屬環(huán)棱褐孔菌Xanthochrous nilgeriensis (Mont.) Teng.現(xiàn)經(jīng)中科院微生物所張小青鑒定為銹革孔菌科(Hymenochaet)茶薦子葉孔菌rib is (Schumach.:Fr) Ryvarden.的子實(shí)體。這個(gè)名稱(chēng)是芬蘭科學(xué)家Ryvarden先生于1978年重新定名的。
[0003]2010年徐凌川等申請(qǐng)了“金銀花菌深層發(fā)酵生產(chǎn)工藝”專(zhuān)利，申請(qǐng)?zhí)?201010579919.2，授權(quán)公告日:2014.03.19。該專(zhuān)利采用生物發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)金銀花菌——即茶薦子葉孔菌，解決了該菌野生資源匱乏的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)了該菌的人工發(fā)酵生產(chǎn)發(fā)酵菌絲。
[0004]近幾年來(lái)國(guó)內(nèi)外關(guān)于茶薦子葉孔菌的有關(guān)化學(xué)成分和藥理活性的研究文章不斷刊登，韓國(guó)一功能代謝產(chǎn)物研究中心的實(shí)驗(yàn)證明從該菌中提取得到了一種抗II型糖尿病的有效成分Polychlorinate，另有2篇文章報(bào)道了從該菌中分離得到了神經(jīng)酰胺類(lèi)成分腦苷以及留醇類(lèi)成分等。
[0005]劉玉紅等報(bào)道該菌有良好的抗菌消炎作用，從中提取鑒定了 4種化合物，分別為(22E，24S )-啤酒留醇、麥角留醇、麥角留醇-5，8-過(guò)氧化物、2-羥基二十四酸。前3種均有一定程度的抗炎抑菌活性。
[0006]徐凌川等報(bào)道了該菌的人工發(fā)酵質(zhì)量控制研究成果，并獲山東省中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)
三等獎(jiǎng)。
[0007]目前，國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)的清咽潤(rùn)喉口含片種類(lèi)很多。但市場(chǎng)上并沒(méi)有真正的咽喉炎特效藥。就慢性咽炎來(lái)說(shuō)，它是咽部黏膜、黏膜下及其淋巴組織的慢性炎癥。臨床上以咽喉干燥，癢痛不適，咽內(nèi)異物感或干咳少痰為特征，病程長(zhǎng)，癥狀易反復(fù)發(fā)作，往往給人們不易治愈的印象。經(jīng)我們調(diào)查統(tǒng)計(jì)慢性咽炎發(fā)病率占咽喉部疾病的10%~12%，多發(fā)生于成年人，城市發(fā)病率高，尤其以教師、歌手等居多。由于其反復(fù)發(fā)作，給患者帶來(lái)許多不適。該病屬于中醫(yī)學(xué)“喉痹”范疇，最早見(jiàn)于《內(nèi)經(jīng)》，如《素問(wèn)陰陽(yáng)別論》，“一陰一陽(yáng)結(jié)，謂之喉痹”，以“虛火喉痹”居多。
[0008]西醫(yī)一般認(rèn)為慢性咽炎病因?yàn)?①急性咽炎反復(fù)發(fā)作上呼吸道慢性炎癥刺激，如鼻竇炎，慢性扁桃體炎等；③煙酒過(guò)度，粉塵，有害氣體等刺激及喜食刺激性食物
職業(yè)因素(教師與歌唱者) 與體質(zhì)因素全身因素等。
[0009]中醫(yī)認(rèn)為慢性咽炎病因病機(jī)常為臟腑虛損，耗傷陰分，虛火上炎于咽喉而致，或因風(fēng)熱喉痹反復(fù)發(fā)作，余邪滯留，或粉塵，濁氣刺激，嗜好煙酒辛辣，勞傷過(guò)度等引起，肺陰虛則津液不足，咽喉失于濡養(yǎng)，兼之虛火循經(jīng)上炎；腎陰虛，腎之經(jīng)脈上絡(luò)于肺，腎陰虛每致肺也陰虛，虛火上炎，遂至喉痹。另外，虛火上蒸，爍津成痰，加之脈絡(luò)痹阻，氣機(jī)不利，致氣滯痰凝，痰火郁結(jié)。以養(yǎng)陰利咽為主，輔以清熱解毒，化痰散結(jié)為治療大法。如何發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)，以病因病機(jī)為基礎(chǔ)，發(fā)明療效確切的藥物組方成為中醫(yī)藥工作者需要解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種具有清咽潤(rùn)喉作用的藥物。
[0011]本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種清咽潤(rùn)喉藥物，由以下重量份的藥材制備而成:金銀花菌發(fā)酵菌粉100-300重量份，廣藿香200-400重量份，馬勃50-100重量份，射干100-200重量份，玄參100-400重量份，皇菊100-300重量份，余甘子50-200重量份，香蜂草100-300重量份，陳皮50-100重量份。[0012]所述的金銀花發(fā)酵菌粉根據(jù)ZL2010105799192中的制備方法制備而成。
[0013]本發(fā)明的具體制備方法如下:
取除菌粉外藥材用10-20倍、溫度為80°C以上的熱水提取30-60分鐘，將提取液通過(guò)60目以上的篩網(wǎng)過(guò)濾，收集其濾液，再用壓榨機(jī)將濾渣進(jìn)行壓榨，榨汁與濾液混合，然后使用板框壓濾機(jī)或轉(zhuǎn)鼓過(guò)濾機(jī)進(jìn)行過(guò)濾；所得濾液的可溶性固形物為5-10% ;濾液用真空低溫濃縮設(shè)備進(jìn)行濃縮；濃縮至藥液稠膏狀，比重為1.2-1.3，減壓干燥，粉碎成藥粉，過(guò)60目篩，另將菌絲超微粉碎后，與過(guò)篩的藥粉混合得混合粉，備用。
[0014]為了便于使用，本發(fā)明可加入藥學(xué)上適宜的輔料制備成口含片、咀嚼片、泡騰片、口服液、膠囊劑、顆粒劑、速溶茶、噴霧劑(口腔噴劑)、濃縮丸、水丸劑等劑型。
[0015]顆粒劑的制備工藝:取加入混合重量5-20% (重量)的白糖和麥芽糊精各半；加入混合重量5-20% (重量)的木糖醇、甘露醇或水蘇糖10重量份，增香劑0.05-0.1重量份，薄荷腦0.1-1.0重量份,混合均勻后制粒,作為顆粒劑。
[0016]也可以在制粒時(shí)加入檸檬酸、碳酸氫鈉等制成泡騰劑；或?qū)㈩w粒壓片制成含片(咀嚼片或其他片劑)。片劑的形狀是圓形或其他的異形片。
藥物全部經(jīng)過(guò)提取、壓榨后不濃縮，加入適量的上述輔料制成口服液或合劑；將藥液裝入噴霧劑瓶制成噴霧劑。
[0017]還可以將藥物全部提取濃縮后，僅加入粘合劑、賦形劑，不加木糖醇、香精等甜味劑和增香劑，按濃縮丸制備方法制成濃縮丸；或?qū)⑺幬锇?中制法，將超微粉碎后的菌粉與濃縮藥液混合后，加入粘合劑、賦形劑，不加木糖醇、香精等甜味劑和增香劑，按水丸制備方法制成水丸劑。
[0018]藥物提取物(濃縮液或干燥后粉碎的藥粉)與其他輔料混合比例(以藥粉為例): 稱(chēng)取藥物粉末50~100重量份，水蘇糖10~30重量份，甜味素I~3重量份(也可不
加)，維生素C 0.1~0.5重量份,迷迭香精油0.05~0.1重量份,薄荷腦0.1~1.0重量份，混合均勻后干法制粒壓片，使每片重0.5~0.6克。日服3~6片。
[0019]本專(zhuān)利方中玄參甘苦咸，微寒，歸肺胃腎經(jīng)，有涼血滋陰、瀉火解毒之功。含有環(huán)烯醚萜類(lèi)、苯丙素苷、黃酮類(lèi)、脂肪酸，及揮發(fā)油等化學(xué)成分，具有解熱、抗炎、抗菌作用；馬勃有清肺利咽，解毒止血的功效，主治用于風(fēng)熱肺咽痛、咳嗽、音啞，外治鼻衄、創(chuàng)傷出血等。射干苦，寒。歸肺經(jīng)。具清熱解毒、消痰、利咽之功，其主要化學(xué)成分是異黃酮類(lèi)化合物，對(duì)肺炎雙球菌、結(jié)核桿菌，有抑制作用尤其對(duì)綠膿桿菌表現(xiàn)為極強(qiáng)的抑制作用。廣藿香芳香化濕、和胃止嘔，是治療各種濕熱夾雜癥的常用藥，擅長(zhǎng)于健脾祛濕，輔助治療咽炎。余甘子利咽生津、皇菊疏風(fēng)清熱。廣藿香芳香化濕、和胃止嘔，是治療各種濕熱夾雜癥的常用藥。香蜂草辛涼解表，宣散風(fēng)熱，揮發(fā)油中主含薄荷酮，薄荷腦及薄荷酯類(lèi)，有抗病毒、鎮(zhèn)痛，抗刺激、殺菌等作用。陳皮理氣祛痰。諸藥合用后集解毒、散熱、清肺、利咽、理氣、滋陰、健脾、和胃、祛痰于一身，共奏清咽利喉之功效，成為用于抗炎、消腫、潤(rùn)喉、去除口腔異味的良藥。
[0020]治療慢性咽炎的劑型一般有湯藥、丸劑、含片、袋泡劑、顆粒劑、噴霧劑等，這些劑型各有利弊，湯藥濃度高，可隨證加減，但服用比較麻煩，而中成藥只照顧了大多數(shù)患者的共同特點(diǎn)，缺乏對(duì)不同個(gè)體的變通。口含片服用方便，使藥力集中在口咽部，可提高局部血藥濃度，患者感覺(jué)好，更容易接受。
[0021]本發(fā)明藥物組方合理，功效均衡，具有良好的清咽潤(rùn)喉作用，是一種適合于大多數(shù)人服用的保健藥品。本發(fā)明含片清咽潤(rùn)喉的人體試食觀察報(bào)告如下:
試食方法:受試對(duì)象:選擇年齡在7周歲至75周歲，無(wú)嚴(yán)重心、肝、腎等主要臟器疾患的急、慢性咽炎、咽喉不適患者為受試對(duì)象，共42例，采用自身對(duì)照設(shè)計(jì)。
[0022]受試者納入標(biāo)準(zhǔn):
病史主觀癥狀有咽痛、咽癢、咽干、干咳、異物感多言加重等。
[0023]檢查:咽部粘膜水腫、粘膜充血、咽后壁淋巴增生、分泌物附著。具有上述癥狀I(lǐng)項(xiàng)或I項(xiàng)以上檢查所見(jiàn)即可納入觀察。
[0024]排除標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)檢查證實(shí)有口咽、鼻咽、咽喉、鼻、喉、食道、頸部及全身某些隱匿性病變所致者；年齡在6歲以下或75歲以上者，妊娠或哺乳期婦女及對(duì)本品過(guò)敏者；合并有心、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定含服受試物的受試者，資料不全影響療效或安全性判斷者。
[0025]服用方法:每日3次，每次2片
功效判定標(biāo)準(zhǔn):參考衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。
[0026]顯效:癥狀減輕或消失，咽部體征減輕2級(jí)。
[0027]有效:癥狀減輕，咽部體征減輕I~2級(jí)。
[0028]無(wú)效:癥狀、體征均無(wú)變化。
[0029]結(jié)果:
一般資料:共觀察46例受試考，其中男性25例，女性21例，年齡最 小7歲，最大75歲，平均43歲。病程最短I年，最長(zhǎng)28年。
[0030]清咽潤(rùn)喉功效:
表1
【權(quán)利要求】
1.一種具有清咽潤(rùn)喉作用的藥物，其特征在于，由以下重量份的藥材制備而成:金銀花菌發(fā)酵菌粉100-300重量份，廣藿香200-400重量份，馬勃50-100重量份，射干100-200重量份，玄參100-400重量份，皇菊100-300重量份，余甘子50-200重量份，香蜂草100-300重量份，陳皮50-100重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有清咽潤(rùn)喉作用的藥物，其特征在于，采用如下制備方法制備而成:取除菌粉外藥材用10-20倍、溫度為80°C以上的熱水提取30-60分鐘，將提取液通過(guò)60目以上的篩網(wǎng)過(guò)濾，收集其濾液，再用壓榨機(jī)將濾渣進(jìn)行壓榨，榨汁與濾液混合，然后使用板框壓濾機(jī)或轉(zhuǎn)鼓過(guò)濾機(jī)進(jìn)行過(guò)濾；所得濾液的可溶性固形物為5-10% ;濾液用真空低溫濃縮設(shè)備進(jìn)行濃縮；濃縮至藥液稠膏狀，比重為1.2-1.3，減壓干燥，粉碎成藥粉，過(guò)60目篩，另將菌絲超微粉碎后，與過(guò)篩的藥粉混合得混合粉，備用。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有清咽潤(rùn)喉作用的藥物，其特征在于，所述的混合粉進(jìn)一步制備成口含片、咀嚼片、泡騰片、口服液、膠囊劑、顆粒劑、速溶茶、噴霧劑、濃縮丸或水丸劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有清咽潤(rùn)喉作用的藥物，其特征在于，所述的口含片的制備方法如下:稱(chēng)取混合粉50~100重量份，水蘇糖10~30重量份，甜味素I~3重量份，維生素C 0.1~0.5重量份,迷迭香精油0.05~0.1重量份,薄荷腦0.1~1.0重量份,混合均勻后干法制粒壓片。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有清咽潤(rùn)喉的藥物，其特征在于，所述的顆粒劑的制備方法如下:取加入混合粉重量5-20%的白糖和麥芽糊精，其中白糖和麥芽糊精各半；再加入混合粉重量5-20%的木糖醇、甘露醇或水蘇糖和增香劑、薄荷腦，其中木糖醇、甘露醇或水蘇糖10重量份,增香劑0.05-0.1重量份,薄荷腦0.1-1.0重量份；與混合粉混合均勻后制粒，作為顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61P11/04GK103893426SQ201410149317
【公開(kāi)日】2014年7月2日 申請(qǐng)日期:2014年4月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月15日
【發(fā)明者】徐凌川 申請(qǐng)人:徐凌川