一種治療picc靜脈血栓的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及中醫藥領域，尤其涉及一種治療PICC靜脈血栓的中藥組合物及其制備方法，由下述重量比的原料制備而成，川芎、丹參、水蛭、穿山甲、砂仁、蜈蚣、雞血藤、伸筋草、茯苓、白花蛇舌草、茵陳、乳香、黃芪、蒲公英、甘草、金銀花、紅花、桃仁、當歸、枸杞子、陳皮、地龍、神曲、黃柏、白芍以及薏苡仁。本發明藥物采用純中藥制劑，原料低廉，制備簡單，療效顯著，藥效穩定，無毒副作用和不良反應，愈后不易復發，具有廣闊的市場應用前景。
【專利說明】一種治療Picc靜脈血栓的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥學【技術領域】，具體涉及一種治療Picc靜脈血栓的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】 [0002]PICC(peripherally inserted central catheter)即經外周插管的中心靜脈導管，是一種從外周靜脈導入且末端位于中心靜脈的深靜脈置管技術。PICC是利用導管從外周手臂的靜脈進行穿刺，導管直達靠近心臟的大靜脈，避免化療藥物與手臂靜脈的直接接觸，加上大靜脈的血流速度很快，可以迅速沖稀化療藥物，防治藥物對血管的刺激，因此能夠有效保護上肢靜脈，減少靜脈炎的發生，減輕患者的疼痛，提高患者的生命質量。PICC主要用于臨床長期靜脈輸液、惡性腫瘤化療、腸外給營養以及老年人輸液等。PICC穿刺簡單、安全、穿刺成功率高，應用范圍越來越廣泛。但是PICC畢竟是一種侵入性操作，其存在一些并發癥及后遺癥。目前，由Picc引發的靜脈血栓是最常見并發癥之一。
[0003]臨床上，針對PICC引發的靜脈血栓，傳統西醫治療PICC引發的靜脈血栓主要包括抗凝、溶栓等方法，但是存在過敏、出血等嚴重副作用以及價格昂貴等缺點，西藥一般在血栓形成初期具有顯著的療效，但對于已經形成的血栓，效果不明顯。
[0004]發揮中醫的優勢，可以對PICC引發的靜脈血栓進行干預治療，理論認為瘀血既是病因，也是病理產物，是由特定的原因導致的瘀血，而瘀血又會產生一些新的病理變化。

【發明內容】

[0005]為了克服現有技術中的不足，本發明提供一種配制方便、藥源廣、成本低、療效顯著、作用可靠、無副作用的治療PICC靜脈血栓的中藥組合物及其制備方法。
[0006]為了解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下:一種治療PICC靜脈血栓的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份數的各組分組成:
[0007]川彎5~10份,丹參I~5份,水輕5~10份,穿山甲5~10份,砂仁I~5份，蜈蟲公2~8份,雞血藤10~20份,伸筋草5~10份,獲茶5~10份，白花蛇舌草6~12份，茵陳I~5份,乳香5~10份,黃苗2~8份,蒲公英5~20份,甘草5~20份,金銀花5~20份，紅花5~10份，桃仁5~20份，當歸5~10份，枸杞子I~5份，陳皮I~10份，地龍2~8份，神曲I~5份，黃柏I~10份，白芍2~10份，薏苡仁I~20份。
[0008]所述治療PICC靜脈血栓的中藥組合物，其各種原料的重量份數還可以包括:川芎5~10份,丹參I~5份,水輕5~10份,穿山甲5~10份,砂仁I~5份,娛蟲公2~8份，雞血藤10~20份，伸筋草5~10份，茯苓5~10份，白花蛇舌草6~12份，茵陳I~5份，乳香5~10份,黃苗2~8份,蒲公英5~20份,甘草5~20份,金銀花5~15份,紅花5~8份，桃仁5~10份，當歸5~8份，枸杞子I~3份，陳皮I~5份，地龍2~4份，神曲I~3份，黃柏I~5份，白茍2~5份，薏苡仁I~10份。
[0009]所述治療PICC靜脈血栓的中藥組合物,各組分的優選重量份為:川彎5份,丹參I份，水蛭5份，穿山甲5份，砂仁1份，蜈蚣2份，雞血藤10份，伸筋草5份，茯苓10份，白花蛇舌草12份，茵陳5份，乳香5份，黃芪8份，蒲公英5份，甘草20份，金銀花5份，紅花5份，桃仁5份，當歸8份，枸杞子3份，陳皮5份，地龍4份，神曲1份，黃柏5份，白芍2份，薏該仁10份。
[0010]所述的一種治療PICC靜脈血栓的中藥組合物極其制備方法，其特征在于:
[0011](I)將上述所述藥材沖洗，晾曬，翻轉晾曬10~24小時，干透收集，粉碎機粉碎，過100目篩，得法藥材細粉。
[0012](2)將上述藥材細粉按比例混合，加入適量水，熱提取，水煎三次，合并三次濾液，加熱成膏狀。
[0013](3)將上述膏狀濃縮成糊狀，80度烘干24小時，烘干后制成藥粉。
[0014](4)將上述粉劑加入膠囊輔料，混合均勻，臭氧殺菌60分鐘，最后采用普通膠囊機將混合藥粉裝入膠囊即可。
[0015]其優選的:每粒膠囊重0.5g，每次飯后口服3粒，一周為一個療程。
[0016]本發明藥物組合物配方說明:
[0017]適應癥:主治PICC靜脈血栓疾病。
[0018]禁忌癥:孕產婦及哺乳期婦女；嬰幼兒及兒童；嚴重肝腎功能障礙患者。 [0019]用法:口服
[0020]注意事項:飯后半小時服用；溫開水送服；過敏者減量或停止服用；忌冷酸、辛辣及油膩食物；忌煙酒；遵醫囑。
[0021]本發明的理論依據:川穹具有活血行氣，祛風止痛，辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海之功效。丹參具有活血散淤、消腫止血、消炎止痛、調經止痛、擴張冠狀動脈、改善心肌缺血狀況、降低血壓、安神靜心、降血糖和抗菌等功效。水蛭具有破血通經、逐瘀消癥之功效。腫節風具有清熱解毒涼血、活血消斑散瘀、祛風除濕通絡。穿山甲據藥典資料記載，具有活血、下乳、消腫、排膿等功效，用于乳汁不通、癰腫瘡毒、團經、關節腫痛等癥；砂仁具有補肺醒脾、養胃益腎、理元氣、通滯氣、散寒次脹痞、噎膈嘔吐、止女子崩中、除咽喉口齒浮熱、化銅鐵骨哽之功效；蜈蚣具有息風鎮痙、攻毒散結、通絡止痛的作用。
[0022]雞血藤色赤入血、質潤行散、具有活血舒筋、養血調經的功效。伸筋草具有祛風散寒、除濕消腫、舒筋活絡之功效。茯苓具有健脾和胃、寧心安神的功效。白花蛇舌草主要功效是清熱解毒、消痛散結、利尿除濕，尤善治療各種類型炎癥。茵陳具有清熱利濕、退黃之功效。乳香具有調氣活血、定痛、追毒、治氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫毒、跌打損傷、痛經、產后瘀血刺痛之功效。黃芪具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。蒲公英有清熱解毒、消腫散結，利尿通淋之功效，用于疔瘡腫毒、乳癰、瘰癘、目赤、咽痛、肺癰、腸癰、濕熱黃疸，熱淋澀痛。甘草主要用于補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調和諸藥。
[0023]金銀花具有性寒、味甘、入肺、心、胃經，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治脹滿下疾、溫病發熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。紅花具有散瘀止痛，有助于治經閉、痛經、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡瘍腫痛的療效。桃仁具有破血行瘀、潤燥滑腸，治經閉、癥瘕、熱病蓄血、風痹、瘧疾、跌打損傷、瘀血腫痛、血燥便秘。當歸具有補血、活血、調經止痛、潤燥滑腸的功效。枸杞子具有滋補肝腎、益精明目，用于虛勞精虧、腰膝酸痛、眩暈耳鳴、內熱消渴、血虛萎黃、目昏不明。陳皮可理氣健脾、燥濕化痰，用于胸脘脹滿，食少吐灣，咳嗽痰多。
[0024]地龍具有清熱息風、清肺定喘、利尿通淋、通行經絡之功效。神曲具有健脾消食、理氣化濕、解表，可治傷食胸痞、腹痛吐瀉、痢疾、感冒頭痛、小兒傷饑失飽。黃柏具有性味苦寒、有清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡之功效。白芍具有具有平抑肝陽、養血收陰之功效。薏苡仁去濕除風、清熱排膿、除痹止痛，對小便不利、水腫、腳氣和風濕疼痛等效果顯著。
[0025]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:本發明藥物治療效果顯著，尤其對于有Picc引起的靜脈血栓具有顯著療效。本發明藥物采用純中藥制劑，原料低廉、制備簡單、療效顯著、藥效穩定，無毒副作用和不良反應，愈后不易復發，具有廣闊的市場應用前景。本發明優點還在于可制成片劑或膠囊劑，根據需求任意采用常規技術制成即可。
【具體實施方式】
[0026]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0027]實施例1
[0028]本發明藥物有效成分的原料組成及重量份數為:川芎5份，丹參1份，水蛭5份，穿山甲5份，砂仁1份，蜈蚣2份，雞血藤10份，伸筋草5份，茯苓10份，白花蛇舌草12份，茵陳5份，乳香5份，黃芪8份，蒲公英5份，甘草20份，金銀花5份，紅花5份，桃仁5份，當歸8份，枸杞子3份，陳皮5份，地龍4份，神曲1份，黃柏5份，白茍2份，薏該仁10份。
[0029]制備方法:⑴將上述所述藥材沖洗，晾曬，翻轉晾曬10~24小時，干透收集，粉碎機粉碎，過100目篩， 得法藥材細粉。
[0030](2)將上述藥材細粉按比例混合，加入適量水，熱提取，水煎三次，合并三次濾液，加熱成膏狀。
[0031](3)將上述膏狀濃縮成糊狀，80度烘干24小時，烘干后制成藥粉。
[0032](4)將上述粉劑加入膠囊輔料，混合均勻，臭氧殺菌60分鐘，最后采用普通膠囊機將混合藥粉裝入膠囊即可。
[0033]其優選的:每粒膠囊重0.5g，每次飯后口服3粒，一周為一個療程。
[0034]實施例2
[0035]本發明有效成分的原料組成及重量份數為:川芎10份，丹參2份，水蛭6份，穿山甲6份，砂仁2份，蜈蚣3份，雞血藤15份，伸筋草8份，茯苓6份，白花蛇舌草10份，茵陳2份，乳香6份，黃芪5份，蒲公英10份，甘草10份，金銀花7份，紅花8份，桃仁10份，當歸5份，枸杞子3份，陳皮4份，地龍3份，神曲2份，黃柏3份，白茍3份，薏該仁15份。
[0036]制備方法如實施例1。
[0037]實施例3
[0038]川芎8份，丹參4份，水蛭3份，穿山甲8份，砂仁4份，蜈蚣8份，雞血藤20份，伸筋草6份，茯苓7份，白花蛇舌草7份，茵陳4份，乳香8份，黃芪8份，蒲公英15份，甘草20份，金銀花20份，紅花20份，桃仁15份，當歸8份，枸杞子4份，陳皮6份，地龍5份，神曲3份，黃柏7份，白芍7份，薏苡仁10份。
[0039]膠囊制備方法如實施例1。
[0040]急性毒性試驗:[0041]以本實施例1制備的膠囊劑，溶解在蒸餾水中，以臨床日用量的200倍給大白鼠灌胃，觀察7日。結果所有白鼠健存，其活動、飲食、毛發、排泄物未發現異常，未見毒性反應。處死大白鼠，對其心肺肝等內臟進行組織切片，電鏡下未發現病理性變化。
[0042]長期毒性實驗:
[0043]將實施例1制備的膠囊劑對大白鼠按20生藥/kg溶解在水中，連續灌胃20周，每天2次，及停藥3周后，結果表明:本發明中藥對大白鼠的毛發、行為、大小便、體重等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化。處死大白鼠，對其內臟進行組織切片，電鏡下表明無任何病變及異常。說明本發明中藥對大白鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，
[0044]應用安全。
[0045]臨床試驗:
[0046]選取PICC靜脈血栓病例53例為實驗組，每次口服膠囊3粒，一周為一個療程，月艮用4個療程；對照組選用PICC靜脈血栓53例，采用傳統療法，口服抗血栓藥物華法林。
[0047]療效評價標準:
[0048]治愈:PICC植入部位無疼痛，腫脹消失，彩色多普勒顯示靜脈完全通暢。
[0049]有效:PICC植入部位疼痛緩解，腫脹有所減輕，彩色多普勒顯示靜脈部分通暢。
[0050]無效:癥狀無明顯改善，甚至有加重趨勢。
[0051]試驗結果
[0052]
【權利要求】
1.一種治療PICC靜脈血栓的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份數的各組分組成: 川彎5~10份,丹參I~5份,水輕5~10份,穿山甲5~10份,砂仁I~5份,娛蟲公.2~8份，雞血藤10~20份，伸筋草5~10份，茯苓5~10份，白花蛇舌草6~12份，茵陳I~5份,乳香5~10份,黃苗2~8份,蒲公英5~20份,甘草5~20份,金銀花5~.20份，紅花5~10份，桃仁5~20份，當歸5~10份，枸杞子I~5份，陳皮I~10份，地龍2~8份，神曲I~5份，黃柏I~10份，白芍2~10份，薏苡仁I~20份。
2.根據權利要求1所述的一種治療PICC靜脈血栓的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份數的各組分組成: 川彎5~10份,丹參I~5份,水輕5~10份,穿山甲5~10份,砂仁I~5份,娛蟲公.2~8份，雞血藤10~20份，伸筋草5~10份，茯苓5~10份，白花蛇舌草6~12份，茵陳I~5份,乳香5~10份,黃苗2~8份,蒲公英5~20份,甘草5~20份,金銀花5~.15份，紅花5~8份，桃仁5~10份，當歸5~8份，枸杞子I~3份，陳皮I~5份，地龍.2~4份，神曲I~3份，黃柏I~5份，白茍2~5份，薏苡仁I~10份。
3.根據權利要求1所述的一種治療PICC靜脈血栓的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份數的各組分組成: 川芎5份，丹參1份，水蛭5份，穿山甲5份，砂仁1份，蜈蚣2份，雞血藤10份，伸筋草.5份，茯苓10份，白花蛇舌草12份，茵陳5份，乳香5份，黃芪8份，蒲公英5份，甘草20份，金銀花5份，紅花5份，桃仁5份，當歸8份，枸杞子3份，陳皮5份，地龍4份，神曲1份，黃柏5份，白芍2份，薏苡仁10份。
4.根據權利要求1所述的一種治療PICC靜脈血栓的中藥組合物及其制備方法，其特征在于: (1)將上述所述藥材沖洗，晾曬，翻轉晾曬10~24小時，干透收集，粉碎機粉碎，過100目篩，得到藥材細粉。 (2)將上述藥材細粉按比例混合，加入適量水，熱提取，水煎三次，合并三次濾液，加熱成膏狀。 (3)將上述膏狀濃縮成糊狀，80度烘干24小時，烘干后制成藥粉。 (4)將上述粉劑加入膠囊輔料，混合均勻，臭氧殺菌60分鐘，最后采用普通膠囊機將混合藥粉裝入膠囊即可。
5.根據權利要求4所述的一種治療PICC靜脈血栓的中藥組合物及其制備方法，其特征在于:所述膠囊重0.5g。
【文檔編號】A61K35/62GK104001100SQ201410255163
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月10日 優先權日:2014年6月10日
【發明者】賈愛玲, 賈翠玲, 杜美春 申請人:賈愛玲