可以提高藥物釋放速度的宮內藥物釋放體的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種可以提高藥物釋放速度的宮內藥物釋放體，包括柱狀的藥芯和圓筒狀的釋控膜，所述釋控膜緊密地套在柱狀藥芯上，在不增大以圓柱體為基體的宮內藥物釋放體體積的前提下增大宮內藥物釋放體的表面積，所述藥芯為非圓柱體，所述釋控膜由0.1mm的醫用橡膠制成，所述釋控膜的內表面與所述藥芯的外表面的形狀相吻合，可以采取在宮內藥物釋放體表面形成規則或不規則的多個凹陷，另外，所述藥物釋放體可以長度不變，但直徑更細，這樣藥物釋放體總體上是由一束更細的藥物釋放體排列而成，最終藥物失效時殘留在藥物釋放體內部的藥物會更少。
【專利說明】可以提高藥物釋放速度的宮內藥物釋放體
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種宮內藥物釋放體，特別涉及一種宮內藥物緩慢控制釋放體。
【背景技術】
[0002]一些疾病的治療，需要長期給藥，因而需要一次給藥而效果長期保持的藥物緩慢釋放制劑。但一些情況下由于人體內環境的限制，藥物緩慢釋放制劑的體積不能過大，否則會無法或很困難放置到所需要的部位，體積過大也會引起不適感。例如子宮內放置的藥物釋放體，可用于抗生育、治療某些婦科疾病，但由于子宮內體積有限，藥物釋放體的體積是有限制的，否則會引起不適，甚至損傷子宮壁。目前所使用的宮內藥物釋放體通常為圓柱體，即圓柱體的藥芯I外套裝有圓筒狀釋控膜2，如圖1所示。

【發明內容】

[0003]針對上述現有技術，本發明提供一種可以提高藥物釋放速度的宮內藥物釋放體，在不增大目前宮內藥物釋放體所占據的空間的前提下，通過增大宮內藥物釋放體的表面積，進而提高藥物釋放速度。
[0004]為了解決上述技術問題，本發明可以提高藥物釋放速度的宮內藥物釋放體，包括柱狀的藥芯和圓筒狀的釋控膜，所述釋控膜緊密地套在藥芯上，本發明的最終目的是在不增大以圓柱體為基體的宮內藥物釋放體體積的前提下增大宮內藥物釋放體的表面積以提高藥物釋放速度，因此，將所述藥芯設計為非圓柱體，所述釋控膜由0.1mm的醫用橡膠制成，所述釋控膜的內表面與所述藥芯的外表面的形狀相吻合。
[0005]本發明中，所述藥芯的外表面的形狀可以是下述幾種情形之一:
[0006]以一圓柱體回轉表面為基面，在該基面上均勻的設置有多個凹陷；
[0007]以一圓柱體的底面不動，該圓柱體的頂面繞圓柱體的軸線旋轉2~10圈后所形成的表面構成；
[0008]由一五角星形狀的平面沿垂直于該平面的一直線移動一個距離后所形成的表面構成，其中，移動的一個距離等于柱狀藥芯的長度。
[0009]另外，所述藥物釋放體可以由一束長度不變，但直徑更細的藥物釋放體組成，即在不增大以圓柱體為基體的整個宮內藥物釋放體體積的前提下，該藥物釋放體由一束直徑為整個宮內藥物釋放體直徑的1/5至1/2的獨立藥物釋放體組合構成。
[0010]與現有技術相比，本發明宮內藥物緩釋裝置的有益效果是:
[0011](I)在不增加占據空間的條件下，增加了藥物釋控膜的表面積，進而增加了藥物釋放速度。 [0012](2)藥物釋放體內部的藥物距離釋膜表面更近，更容易擴散釋放出來，最終藥物失效時殘留在藥物釋放體內部的藥物會更少。
【專利附圖】

【附圖說明】[0013]圖1是現有技術中一種圓柱體形狀的宮內藥物釋放體示意圖；
[0014]圖2是本發明宮內藥物釋放體實施例1的示意圖；
[0015]圖3是本發明宮內藥物釋放體實施例2的示意圖；
[0016]圖4是本發明宮內藥物釋放體實施例3的示意圖；
[0017]圖5是本發明宮內藥物釋放體實施例4的示意圖；
[0018]圖6是本發明實施例3與現有技術圓柱形釋放體的釋放速度曲線圖；
[0019]圖7是一藥物釋放體T型支架的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0020]下面結合附圖和【具體實施方式】對本發明作進一步詳細地描述。
[0021]本發明的構思是在宮內藥物釋放體的基體形狀體積不增大的前提下增加藥物釋放體的表面積(即釋放面積)，所采用的手段包括在藥物釋放體表面形成規則或不規則的凹陷和凸起，或通過加工使藥物釋放體的表面形成曲折面或利用藥物釋放體本身所具有的柔軟性使藥芯的表面在圓柱體回轉面的基礎上產生變形，這樣在圓柱體基體不增大的情況下可形成比圓柱體表面更大的表面積；如果藥芯無法形成彎曲等變形，則可以將藥芯設計為由多個直徑較小的棒狀藥芯構成，還可以通過在增加藥芯長度的同時減小直徑，然后，通過對藥芯的旋轉使藥物釋放體增大釋放面積，藥物更容易通過釋控膜擴散釋放出來，最終藥物失效時殘留在藥物 釋放體內部的藥物會更少。
[0022]本發明可以提高藥物釋放速度的宮內藥物釋放體，包括柱狀的藥芯I和圓筒狀的釋控膜2，所述釋控膜2緊密地套在藥芯I上，本發明的最終目的是在不增大以圓柱體為基體的宮內藥物釋放體體積的前提下增大宮內藥物釋放體的表面積以提高藥物釋放速度，因此，將所述藥芯I設計為非圓柱體，由于，所述釋控膜2由0.1_的醫用橡膠制成，因此，將該釋控膜2套裝在藥芯I后，所述釋控膜2的內表面與所述藥芯I的外表面的形狀是相互吻合、緊貼的。
[0023]本發明中，所述藥芯I的外表面的形狀可以是下述幾種情形之一:
[0024]實施例1，以一圓柱體回轉表面為基面，在該基面上均勻的設置有多個凹陷11，如圖2所示。
[0025]實施例2，以一圓柱體的底面不動，該圓柱體的頂面繞圓柱體的軸線旋轉6圈后所形成的表面構成，如圖3所示，該表面上具有一定螺旋線升角的螺旋形的凹槽13和凸起12。
[0026]實施例3，由一五角星形狀的平面15沿垂直于該平面15的一直線移動一個距離后所形成的表面構成，其中，移動的一個距離等于藥芯I的長度，如圖4所示，所述藥芯I為一上下底均為一五角星的柱體。
[0027]實施例4，所述藥物釋放體可以由一束長度不變，但直徑更細的藥物釋放體組成，在不增大以圓柱體為基體的整個宮內藥物釋放體體積的條件下，該藥物釋放體由一束直徑為整個宮內藥物釋放體直徑的1/5至1/2的獨立藥物釋放體組合構成，如圖5所示。
[0028]上述實施例1至實施例4均是通過增大藥物釋放體的表面積了提高藥物的釋放速度，不增加其占據空間體積的條件下，增加了藥物控釋膜的表面積，進而增加了藥物釋放速度。同時，藥物釋放體內部藥物由于距離控釋膜更近，更容易擴散釋放出來，最終藥物失效時殘留在藥物釋放體內部的藥物會更少。[0029]對比例:藥芯的配方是左炔諾孕酮:聚己內酯=50:50 ;或左炔諾孕酮:硅橡膠=50:50 ;釋控膜由厚度為0.1mm的醫用橡膠制成，釋放體的直徑為2.0毫米，長為2.5厘米，該藥物釋放體中藥芯的形狀如圖1所示的圓柱形釋放體，將其放置在如圖7所示的T型支架的一個中空臂5內，該中空臂的內徑為3.0毫米，長度為2.5厘米。
[0030]實驗例:與對比例不同之處是:該藥物釋放體中藥芯的形狀如圖4所示，其釋放體外接圓的直徑為2.0毫米，長為2.5厘米，也是將其放置在如圖7所示的T型支架的一個中空臂5內，該中空臂的內徑為3.0毫米，長度為2.5厘米。
[0031]圖6示出了該實驗例與對比例的藥物釋放速度曲線，可以得出，本發明可以使得藥物釋放體在不增加占據空間體積的情況下，增加藥物釋放速度30%。
[0032] 盡管上面結合附圖對本發明進行了描述，但是本發明并不局限于上述的【具體實施方式】，上述的【具體實施方式】僅僅是示意性的，而不是限制性的，本領域的普通技術人員在本發明的啟示下，在不脫離本發明宗旨的情況下，還可以做出很多變形，這些均屬于本發明的保護之內。
【權利要求】
1.一種可以提高藥物釋放速度的宮內藥物釋放體，包括柱狀的藥芯和圓筒狀的釋控膜，所述釋控膜緊密地套在藥芯上，其特征在于，在不增大以圓柱體為基體的宮內藥物釋放體體積的前提下增大宮內藥物釋放體的表面積，所述藥芯為非圓柱體，所述釋控膜由0.1mm的醫用橡膠制成，所述釋控膜的內表面與所述藥芯的外表面的形狀相吻合。
2.根據權利要求1所述的宮內藥物釋放體，其特征在于，所述藥芯的外表面的形狀是:以一圓柱體回轉表面為基面，在該基面上均勻的設置有多個凹陷。
3.根據權利要求1所述的宮內藥物釋放體，其特征在于，所述藥芯的外表面的形狀是:以一圓柱體的底面不動，該圓柱體的頂面繞圓柱體的軸線旋轉2~10圈后所形成的表面構成。
4.根據權利要求1所述的宮內藥物釋放體，其特征在于，所述藥芯的外表面的形狀是:由一五角星形狀的平面沿垂直于該平面的一直線移動一個距離后所形成的表面構成，其中，移動的距離等于柱狀藥芯的長度。
5.根據權利要求1所述的宮內藥物釋放體，其特征在于，在不增大以圓柱體為基體的整個宮內藥物釋放體體積的前提下，該藥物釋放體由一束直徑為整個宮內藥物釋放體直徑的1/5至1/2的獨 立藥物釋放體組合構成。
【文檔編號】A61M31/00GK104001260SQ201410255542
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月10日 優先權日:2014年6月10日
【發明者】孫洪范, 張超, 宋存先, 孔德領 申請人:中國醫學科學院生物醫學工程研究所