一次性濕敷貼及其制備方法
【專利摘要】一種一次性濕敷貼及其制備方法，包括醫用載體和濕敷液，其特征在于所述濕敷液的成分為：硫酸鎂、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、地塞米松、去離子水，其中各組成分的重量百分數為：20％～50％的硫酸鎂、5％～10％的甘露醇、2％～6％的羧甲基纖維素鈉、0.05％～0.1％的地塞米松，余量為去離子水。本發明的目的在于提供一種粘附力強、起效時間快、消炎止腫效率高、效果好的一次性濕敷貼及其制備方法。
【專利說明】一次性濕敷貼及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫療【技術領域】，涉及預防和治療局部皮下組織出現水腫產生的腫脹疼 痛濕敷貼，更具體地說是涉及一種具有消炎去腫止疼功效的一次性濕敷貼及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 靜脈輸液是臨床上常用的治療手段，可輸入藥液、補充營養和水分，據不完全統計 報道70 %以上住院病人需要接受靜脈注射治療，然而，靜脈輸液中容易造成藥物進入周圍 組織引起滲出和外滲，而許多藥物為化學及生物堿制劑，加之反復多次穿刺等機械刺激以 及高濃度藥物對局部強刺激可導致給藥靜脈及鄰近組織發紅、腫脹、疼痛及血管硬化和靜 脈炎等癥狀，既給病人增加身心痛苦，又給治療帶來不便，甚至造成不必要的醫療糾紛。硫 酸鎂屬鹽，其化學性質穩定，不被吸收，而50%硫酸鎂溶液對組織液而言則相應地為高滲溶 液，局部濕敷可產生高滲透壓，由于高滲透壓平衡原理，使腫脹部位組織水腫液在短時間內 吸出、消腫，從而減輕水腫對局部組織的損傷，起到局部治療作用，臨床觀察無副作用及不 良反應，方法簡單易行。為此，臨床上常采用50%硫酸鎂紗布濕敷治療靜脈輸液后出現的腫 脹、疼痛和靜脈炎，硫酸鎂熱敷能消腫是因為硫酸鎂可以拮抗鈣離子，而鈣離子是參與平滑 肌收縮的，因此硫酸鎂可以舒張皮膚及皮下組織血管平滑肌(注重不是血管內皮細胞)，降 低毛細血管血壓，使局部滲出減輕，水腫也就減輕。而大血管平滑肌含量少，所以主要用于 表淺炎癥。但現有的硫酸鎂濕敷貼存在許多不足之處，一方面由于現有的硫酸鎂濕敷貼由 于其粘貼性差，容易從病人的敷貼處脫離，造成濕敷時間短，藥效短，并使其水分快速蒸發 而形成結晶，對皮膚產生一定的刺激，再一次增加病人的痛苦；另一方面因現有的硫酸鎂濕 敷貼的藥物成分都比較單一，造成其起效時間慢，病人往往需要連續濕敷幾天才能消除皮 下的水腫，不能滿足需要長期進行靜脈輸液的住院病人的臨床需要，而且長時間使用硫酸 鎂會對皮膚產生刺激。


【發明內容】

[0003] 本發明的目的在于針對上述存在問題和不足，提供一種粘附力強、起效時間快、消 炎止腫效率高、效果好的一次性濕敷貼及其制備方法。
[0004] 本發明的技術方案是這樣實現的： 本發明所述的一次性濕敷貼，包括醫用載體和濕敷液，其特征在于所述濕敷液的成分 為：硫酸鎂、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、地塞米松、去離子水，其中各組成分的重量百分數 為：20%?50%的硫酸鎂、5%?10%的甘露醇、2%?6%的的羧甲基纖維素鈉、0. 05%? 0. 1 %的地塞米松，余量為去離子水。
[0005] 上述各組成分的重量百分數為：25%?40%的硫酸鎂、6%?8%的甘露醇、3%? 5%的的羧甲基纖維素鈉、0. 06%?0. 08%的地塞米松，余量為去離子水。
[0006] 上述各組成分的最佳重量百分數為：33%的硫酸鎂、6%的甘露醇、4%的的羧甲基 纖維素鈉、〇. 075%的地塞米松，余量為去離子水。
[0007] 為進一步提高本發明所述一次性濕敷貼的保濕性，上述濕敷液中還包括有重量百 分數為0. 5%?1. 5%的甘油，從而有效利用濕敷貼中的甘油吸取空氣中的水分給皮膚保 濕，并將皮膚中的水分鎖住，不讓其流失，從而增長濕敷貼的濕潤時間，有效延長濕敷貼的 一次性使用時間。
[0008] 上述甘油的最佳值為1%。
[0009] 上述醫用載體為高吸水性紙巾、無紡布、紗布或醫用敷料片。
[0010] 本發明所述一次性濕敷貼的制備方法，其特征在于包括以下步驟： (1) 將200g?500g硫酸鎂用去離子水溶解配成水溶液，備用； (2) 將50g?100g的甘露醇用去離子水溶解配成水溶液，備用； (3) 將20g?60g的羧甲基纖維素鈉用去離子水溶解配成水溶液，備用； (4) 將0. 5g?lg的地塞米松用去離子水溶解配成水溶液，備用； (5) 將5g?15g的甘油用去離子水溶解配成水溶液，備用； (6) 將①?⑤項混勻后，去離子水加至1000ml，經砂棒過濾，控制pH值在5?7藥液檢 驗硫酸鎂、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、地塞米松、甘油含量合格后得到復方硫酸鎂濕敷液，備 用； (7) 在1萬級潔凈的生產條件下，將經過滅菌處理的醫用載體，放入容器內，加入檢驗 合格的藥液（6)浸泡30?60min，裝入經過滅菌處理的耐高壓高溫的塑料袋中封口； (8) 采用100°C蒸汽滅菌30?45min，制成一次性硫酸鎂濕敷貼。
[0011] 本發明由于采用硫酸鎂、甘露醇、羧甲基纖維素鈉及地塞米松有機結合組成復方 硫酸鎂濕敷液，既充分利用硫酸鎂和甘露醇兩種具有高滲性的溶液的相互協調作用，達到 快速有效地改善皮膚組織間隙與細胞內的滲透壓，促進局部組織滲出液的快速吸收達到消 炎止腫效果；又利用羧甲基纖維素鈉具有的粘合、增稠、乳化、保水性能，既使復合硫酸鎂濕 敷液能可靠而穩定地粘附于醫用載體上和提高濕敷貼的硬挺整理和抗彎曲性能，而當濕敷 貼敷貼于病人的皮膚上時，又能有效將濕敷貼緊緊地粘貼于病人皮膚上而不容易脫落，提 高一次性濕敷貼的貼敷時間和不影響病人進行一些簡單的日常動作，又利用地塞米松的抗 炎、抗過敏的藥理作用，抑制炎癥細胞(包括巨噬細胞核白細胞）在炎癥部位的集聚，并抑制 吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放，減輕和防止組織對炎癥的 反應，從而減輕炎癥的表現，從而達到本發明所述的粘附力強、起效時間快、消炎止腫效率 高、效果好的目的。

【具體實施方式】
[0012] 本發明所述的一次性濕敷貼，包括醫用載體和濕敷液，其特征在于所述濕敷液 的成分為：硫酸鎂、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、地塞米松、去離子水，其中各組成分的重量 百分數為：20%?50%的硫酸鎂、5%?10%的甘露醇、2 %?6%的的羧甲基纖維素鈉、 0.05 %?0. 1 %的地塞米松，余量為去離子水。其中，所述各組成分的重量百分數為： 25 %?40%的硫酸鎂、6 %?8%的甘露醇、3%?5%的的羧甲基纖維素鈉、0. 06%? 0.08%的地塞米松，余量為去離子水。且所述各組成分的最佳重量百分數為：33%的硫酸 鎂、6%的甘露醇、4%的的羧甲基纖維素鈉、0.075%的地塞米松，余量為去離子水。為進一 步提高本發明所述一次性濕敷貼的保濕性，所述濕敷液中還包括有重量百分數為〇. 5%? 1. 5%的甘油，從而有效利用濕敷貼中的甘油吸取空氣中的水分給皮膚保濕，并將皮膚中的 水分鎖住，不讓其流失，從而增長濕敷貼的濕潤時間，有效延長濕敷貼的一次性使用時間。 且所述甘油的最佳值為1 %。而且，所述醫用載體為高吸水性紙巾、無紡布、紗布或醫用敷料 片。
[0013] 實施例一： (1) 將200g硫酸鎂用去離子水溶解配成水溶液，備用； (2) 將50g的甘露醇用去離子水溶解配成水溶液，備用； (3) 將20g的羧甲基纖維素鈉用去離子水溶解配成水溶液，備用； (4) 將0. 5g的地塞米松用去離子水溶解配成水溶液，備用； (5) 將5g的甘油用去離子水溶解配成水溶液，備用； (6) 將①?⑤項混勻后，去離子水加至1000ml，經砂棒過濾，控制pH值在5?7藥液檢 驗硫酸鎂、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、地塞米松、甘油含量合格后得到復方硫酸鎂濕敷液，備 用； (7) 在1萬級潔凈的生產條件下，將經過滅菌處理的醫用載體，放入容器內，加入檢驗 合格的藥液（6)浸泡30?60min，裝入經過滅菌處理的耐高壓高溫的塑料袋中封口； (8) 采用100°C蒸汽滅菌30?45min，制成一次性硫酸鎂濕敷貼。
[0014] 實施例二： (1) 將500g硫酸鎂用去離子水溶解配成水溶液，備用； (2) 將100g的甘露醇用去離子水溶解配成水溶液，備用； (3) 將60g的羧甲基纖維素鈉用去離子水溶解配成水溶液，備用； (4) 將lg的地塞米松用去離子水溶解配成水溶液，備用； (5) 將15g的甘油用去離子水溶解配成水溶液，備用； (6) 將①?⑤項混勻后，去離子水加至1000ml，經砂棒過濾，控制pH值在5?7藥液檢 驗硫酸鎂、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、地塞米松、甘油含量合格后得到復方硫酸鎂濕敷液，備 用； (7) 在1萬級潔凈的生產條件下，將經過滅菌處理的醫用載體，放入容器內，加入檢驗 合格的藥液（6)浸泡30?60min，裝入經過滅菌處理的耐高壓高溫的塑料袋中封口； (8) 采用100°C蒸汽滅菌30?45min，制成一次性硫酸鎂濕敷貼。
[0015] 實施例三： (1) 將250g硫酸鎂用去離子水溶解配成水溶液，備用； (2) 將60g的甘露醇用去離子水溶解配成水溶液，備用； (3) 將30g的羧甲基纖維素鈉用去離子水溶解配成水溶液，備用； (4) 將0. 6g的地塞米松用去離子水溶解配成水溶液，備用； (5) 將5g的甘油用去離子水溶解配成水溶液，備用； (6) 將①?⑤項混勻后，去離子水加至1000ml，經砂棒過濾，控制pH值在5?7藥液檢 驗硫酸鎂、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、地塞米松、甘油含量合格后得到復方硫酸鎂濕敷液，備 用； (7) 在1萬級潔凈的生產條件下，將經過滅菌處理的醫用載體，放入容器內，加入檢驗 合格的藥液（6)浸泡30?60min，裝入經過滅菌處理的耐高壓高溫的塑料袋中封口；
【權利要求】
1. 一種一次性濕敷貼，包括醫用載體和濕敷液，其特征在于所述濕敷液的成分為： 硫酸鎂、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、地塞米松、去離子水，其中各組成分的重量百分數為： 20 %?50 %的硫酸鎂、5 %?10 %的甘露醇、2 %?6 %的的羧甲基纖維素鈉、0. 05 %? 0. 1 %的地塞米松，余量為去離子水。
2. 根據權利要求1所述一次性濕敷貼，其特征在于上述各組成分的重量百分數為： 25%?40%的硫酸鎂、6%?8%的甘露醇、3%?5%的的羧甲基纖維素鈉、0. 06%? 0. 08%的地塞米松，余量為去離子水。
3. 根據權利要求2所述一次性濕敷貼，其特征在于上述各組成分的最佳重量百分數 為：33%的硫酸鎂、6 %的甘露醇、4%的的羧甲基纖維素鈉、0. 075%的地塞米松，余量為去 離子水。
4. 根據權利要求1所述一次性濕敷貼，其特征在于上述濕敷液中還包括有重量百分數 為0. 5%?1. 5%的甘油。
5. 根據權利要求4所述一次性濕敷貼，其特征在于上述甘油的最佳值為1%。
6. 根據權利要求1所述一次性濕敷貼，其特征在于上述醫用載體為高吸水性紙巾、無 紡布、紗布或醫用敷料片。
7. -種制備權利要求1-6任一項所述一次性濕敷貼的方法，其特征在于包括以下步 驟： (1) 將200g?500g硫酸鎂用去離子水溶解配成水溶液，備用； (2) 將50g?100g的甘露醇用去離子水溶解配成水溶液，備用； (3) 將20g?60g的羧甲基纖維素鈉用去離子水溶解配成水溶液，備用； (4) 將0. 5g?lg的地塞米松用去離子水溶解配成水溶液，備用； (5) 將5g?15g的甘油用去離子水溶解配成水溶液，備用； (6) 將①?⑤項混勻后，去離子水加至1000ml，經砂棒過濾，控制pH值在5?7藥液檢 驗硫酸鎂、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、地塞米松、甘油含量合格后得到復方硫酸鎂濕敷液，備 用； (7) 在1萬級潔凈的生產條件下，將經過滅菌處理的醫用載體，放入容器內，加入檢驗 合格的藥液（6)浸泡30?60min，裝入經過滅菌處理的耐高壓高溫的塑料袋中封口； (8) 采用100°C蒸汽滅菌30?45min，制成一次性硫酸鎂濕敷貼。
【文檔編號】A61K31/573GK104107190SQ201410349569
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2014年7月22日 優先權日:2014年7月22日
【發明者】陳偉權 申請人:陳偉權