負壓傷口治療設備的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種負壓傷口治療設備，包括設備本體(100)，所述設備本體(100)上設置若干個治療接口(110)，其特征在于所述負壓傷口治療設備還包括與治療接口配合封閉治療接口(110)的蓋體(200)；當集液盒未連接時，所述蓋體(200)與治療接口配合封閉治療接口(110)。該設備在非使用狀態下用蓋體將未使用的接口封閉起來，既可以有效防止治療接口被污染，又可以不影響設備的使用時的外觀。
【專利說明】負壓傷口治療設備

【技術領域】
[0001] 本發明屬于負壓傷口治療監測【技術領域】，具體涉及一種負壓傷口治療設備。

【背景技術】
[0002] -般而言，傷口愈合或創傷愈合（Wound healing)是創傷后人體皮膚和表皮組織 再生的自然過程。正常來說，皮膚的表皮（最外層）和真皮（內部或深層）存在于一個平 衡的狀態，以形成一個保護傷口的屏障。而當焦痂破裂，正常的傷口愈合過程便會迅速地開 始。其基本過程包括以下階段：止血期、炎癥期、增生期、成熟及重塑期。
[0003] 止血期涉及傷口反應和修復中的第一步，包括出血、凝固以及血小板和補體激活。 炎癥期在第一天即將結束時達到高峰，表現為充血、漿液滲出及白細胞游擊，故局部紅腫。 白細胞以中性粒細胞為主，3天后轉為以巨噬細胞為主。傷口中的血液和滲出液中的纖維蛋 白原很快凝固形成凝塊，有的凝塊表面干燥形成痂皮，凝塊及痂皮起著保護傷口的作用。
[0004] 細胞增生期出現在接下來的一周至一個月內，出現纖維素增生、血管再生、再上皮 化和細胞外基質合成。傷口收縮2?3天后傷口邊緣的整層皮膚及皮下組織向中心移動， 于是傷口迅速縮小，直到14天左右停止。傷口中最初的膠原質形成一般在大約7天后達到 高峰。在最佳條件下，傷口再上皮化出現在大約49小時候，此時傷口可能被完全密封。愈 合中的傷口可在3個星期時具有15 %到20 %的全抗張強度，且在4個月時具有60 %的全 強度。在第一個月后，降解和重塑階段開始，其中細胞結構和血管分布減少，而抗張度增加。 大約從第3天開始從傷口底部及邊緣長出肉芽組織，填平傷口。毛細血管大約以每日延長 0. 1?0.6_的速度增長，其方向大都垂直于創面，并呈袢狀彎曲。肉芽組織中沒有神經，故 無感覺。第5?6天起纖維母細胞產生膠原纖維，其后一周膠原纖維形成甚為活躍，以后逐 漸緩慢下來。隨著膠原纖維越來越多，出現瘢痕形成過程。正常瘢痕的形成常常需要6-12 個月。
[0005] 負壓傷口治療（Negative Pressure Wound Therapy, NPWT)是近年來發展起來的先 進的創傷治療方式。不同于傳統的傷口護理及負壓引流技術，負壓傷口治療主要采用較低 的負壓（一般-55mmHg到-175mmHg)，間歇式的工作方式治療傷口。近些年采用的負壓傷口 治療在臨床上顯示提高了傷口或組織部位的血液流動，增加了組織生長，同時可以減少感 染，有利于傷口的愈合。臨床上可以使用負壓傷口治療設備來治療各種急性以及慢性的傷 口，比如糖尿病傷口、外傷性傷口、整容手術傷口、燒傷傷口等等。
[0006] 負壓傷口治療能促進創面愈合的是多重機制作用的結果：負壓吸引作用于細胞 膜，使之擴張、扭曲，細胞就認為是損傷，傳導損傷的信息給細胞核，通過信號轉換，引起細 胞分泌前愈合生長因子，包括血管增殖因子，從而刺激組織生產更多的新生血管。負壓吸引 從創面吸走滲出，幫助建立創面液體平衡；提供一個濕潤的環境；清除壞死組織；減少創面 的細菌數量（因為細菌在負壓下不易存活）；減輕水腫（即細胞外液/細胞間液）；增加創 面血流，通過增加毛細血管充盈；增加生長因子。（由于增加了流到創面的血流）；促進白細 胞和成纖維細胞進入創面，其中白細胞能抵抗感染，產生生長因子，而成纖維細胞能產生膠 原，用來填平和修復傷口；增加靜脈充盈，進而加快清除水腫液（由此"廢物"隨著水腫液被 排除創面）；增加從創面的淋巴引流，機制是通過改變淋巴管的壓力和膠體滲透壓，這些改 變是另一個加快水腫和廢物排除的原因。使組織靠近，從而使組織有機會靠物理的力量自 然的粘在一起，這對于加快愈合非常有用。除了吸引作用還可產生壓迫作用。產生的原因 是當吸引力作用于敷料，空氣被吸走，敷料就塌陷下去（很容易看見），壓迫均勻的作用于 創面，這種壓力對抗吸引引起的創面的過量滲出。這種機制對于大面積燒傷患者尤為重要， 因為大量的創面滲出能使患者失掉過多的血漿蛋白，增加發生低血容量性休克的可能。
[0007] 傷 口負壓治療儀（Negative Pressure Wound Therapy Devices，簡稱為 NPWT)，其原 理為通過給傷口處施加負壓，來促進傷口的愈合。根據美國近10年來的臨床表明，該設備 對各種急慢性的傷口處理有著良好的愈合效果。參見圖1，是一種普通的傷口負壓治療儀 (NPWT)，包括傷口治療設備9以及傷口處套件8。傷口處套件8用于封閉傷口，傷口治療設 備9用于創造出所需要的傷口負壓。具體來說，負壓傷口治療儀包括控制模塊7、負壓源6、 集液瓶5、管路4等部件，其中，負壓源6的壓力由控制模塊7控制，負壓源6與傷口 1之間 連接的管路4設置有集液瓶5。治療時，在傷口 1處填充傷口敷料2,將管路4插入傷口敷 料內，上面用貼膜3密封，通過給傷口施加負壓，促進傷口周圍血液循環，加快傷口的愈合。
[0008] 負壓傷口治療設備設置有若干個治療接口，治療接口通過管路4與負壓泵連通。 在非使用狀態下，例如運輸、存儲過程中或者更換集液瓶等狀態中，治療接口部分往往裸 露，不僅影響負壓傷口治療設備的美觀，而且會造成外部損害，并且增大外部污染幾率。尤 其是，對于具有多個治療接口的負壓傷口治療設備，當只使用其中一個接口時，另外的接口 往往外漏，會造成較大幾率的污染。本發明因此而來。


【發明內容】

[0009] 本發明目的在于提供一種負壓傷口治療設備，解決了現有技術中負壓傷口治療設 備治療接口在非使用狀態下的裸露外漏，增加了設備的外部污染幾率等問題。
[0010] 為了解決現有技術中的這些問題，本發明提供的技術方案是：
[0011] 一種負壓傷口治療設備，包括設備本體，所述設備本體上設置若干個治療接口，其 特征在于所述負壓傷口治療設備還包括與治療接口配合封閉治療接口的蓋體；當集液盒未 連接時，所述蓋體與治療接口配合封閉治療接口。
[0012] 優選的技術方案中：所述治療接口為1個或者復數個。
[0013] 優選的技術方案中：所述蓋體與設備本體間通過連接件連接。
[0014] 優選的技術方案中：所述蓋體上設置卡頭，所述設備本體上設置卡扣構件；所述 蓋體與設備本體間通過卡頭與卡扣構件插接。
[0015] 優選的技術方案中：所述設備本體上還設置有便于設備本體與蓋體分離的復位裝 置。
[0016] 優選的技術方案中：所述卡扣構件包括壓縮復位彈簧的卡扣本體，所述卡扣本體 向外凸出設備本體形成復位按鈕；所述卡扣本體上設置用于插接卡頭的卡口，所述卡口內 設置擋片，所述復位按鈕與復位彈簧配合進行復位操作。
[0017] 優選的技術方案中：所述設備本體上開設導向鍵槽，所述蓋體上開設與導向鍵槽 配合的導向鍵。
[0018] 優選的技術方案中：所述設備本體上開設導向鍵，所述蓋體上開設與導向鍵配合 的導向鍵槽。
[0019] 本實用新型提供一種能夠在不使用治療接口時能夠封閉該治療接口的負壓治療 設備。本發明的負壓治療設備除了現有的結構和模塊外，還包括一個用于當不連接集液盒 時，用于蓋住治療接口的蓋體。
[0020] 本實用新型的負壓治療設備，可以包括一個或多個治療接口，尤其是當其具有多 個治療接口時，只使用其中某個或某幾個接口時，可以用蓋體將未使用的接口封閉起來，既 可以有效防止治療接口被污染，又可以不影響設備的使用時的外觀。
[0021] 本發明負壓傷口治療設備在不使用的狀態下，例如運輸、存儲過程中或者取下集 液盒后，可以通過蓋體封閉治療接口，尤其是當其具有多個治療接口時，只使用其中某個或 某幾個接口時，可以用蓋體將未使用的接口封閉起來，既可以有效防止治療接口被污染，又 可以不影響設備的使用時的外觀。
[0022] 本發明技術方案中蓋體與設備本體的連接方式包括但不限于機械連接，優選采用 可拆卸連接方式。如插接、螺紋連接、銷接等。蓋體的材質可以與設備本體相同，也可以與 設備本體不同。蓋體的材質通常可以是金屬材質、非金屬材質如塑料。
[0023] 負壓傷口治療設備的設備本體部分包括：（1)密封傷口和傷口附近的覆蓋材料； (2)在傷口區域產生負壓的負壓產生裝置；(3)使傷口收縮的傷口填充敷料。
[0024] 本發明的負壓傷口治療設備包括密封傷口的覆蓋材料。"密封"不應理解為在傷口 區域和其周邊之間沒有氣體交換。相反地，"密封"指的是，考慮到所使用的真空泵，可以保 持傷口負壓治療所必需的負壓。這表示只要能保持傷口負壓治療所必需的負壓，也可以使 用具有輕微氣體滲透性的覆蓋材料。用于密封的覆蓋材料可以是，例如，由固體材料形成的 殼的形式或柔性箔的形式。也可考慮固定框架或敷料盤與柔性箔的結合物。
[0025] 優選的技術方案是：密封傷口的覆蓋材料包括非水溶性聚合物，或金屬箔。覆蓋 材料優選厚度為10 μ m至10, 000 μ m，特別為25 μ m至100 μ m。覆蓋材料是非水溶性聚合 物。優選地非水溶性聚合物溶解度為l〇mg/l以下，更優選為lmg/ml以下，特別是0.0001 至lmg/ml (根據EU Directive RL67-548-EEC, Annex V，A6章的柱洗脫法測定）。具體的實 例包括聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺或聚氯乙烯、聚有機硅氧烷（聚硅氧烷）、或其 混合物。所提到的聚合物優選以非多孔的形式提供。
[0026] 優選的技術方案是：覆蓋材料的水蒸氣滲透性為100至2500g/m2*24h，更優選500 至 2000g/m2*24h，甚至更優選 800 至 1600g/m2*24h，特別為 1050 至 1450g/m2*24h，根據 DIN EN13726-2在23 °C和85 %相對濕度下測定。
[0027] 覆蓋材料通常以保證傷口是密封的方式固定于傷口周邊或傷口邊緣。覆蓋材料完 全自粘合或具有自粘合邊緣是有利的。或者，可以使用例如粘膜、液態粘合劑或密封膠來實 現固定和密封。
[0028] 優選的技術方案是：覆蓋材料是由一種或多種非水溶性聚合物形成的膜，該膜在 整個表面自粘合或具有自粘合邊緣。然而，也可以僅通過在傷口負壓治療中產生的負壓將 覆蓋材料保持在傷口上。覆蓋材料以及用于功能連接傷口區域與覆蓋材料外部的負壓源的 裝置已提供為已彼此連接的即用形式。尤其最優選地是該實施方案含有一種或多種具有自 粘合邊緣的非水溶性聚合物膜，這種設置相當有利于敷料的使用。
[0029] 本發明的負壓傷口治療設備包括在傷口區域產生負壓的負壓產生裝置。在一個優 選實施方案中，這是一種將傷口區域與覆蓋材料外部的負壓源，可在傷口區域產生負壓，并 可輔助液體收集裝置從傷口區域吸走流體。表述"傷口區域的負壓"在本發明中是指傷口 敷料內部低于環境氣壓（大氣壓）的氣壓。"傷口敷料內部"指的是覆蓋材料與傷口之間形 成的空隙。"低壓"也經常稱為"負壓"。
[0030] 在本發明中傷口敷料內部氣壓與大氣壓之間的壓差以mmHg(毫米汞柱）表述，這 是傷口負壓治療領域常用的。ImmHg相當于ITorr·(托）或133.322Pa。在本發明中負 壓--即傷口敷料內部壓力與大氣壓之間的壓差--表述為以mmHg計的正數值。
[0031] 在本發明的一個實施方案中，負壓最高為500mm Hg，優選地最高為250mm Hg。已經 證明負壓最高達500mm Hg，優選地最高達250mmHg適合于傷口治療。在本發明的一個優選 實施方案中，負壓至少為l〇mm Hg且最高達150mm Hg，更優選至少65且最高135mm Hg。
[0032] 通常，負壓為恒定負壓或隨時間變化負壓。在本文中"恒定負壓"指的是在治療過 程中負壓保持基本恒定。"基本恒定"指的是在治療過程中可出現負壓輕微變化，例如上下 15%幅度的變化。優選的恒定負壓為至少80mm Hg至最高150mm Hg的范圍。
[0033] 在本文中"隨時間變化負壓"指的是在治療過程中負壓有目的性地變化。氣壓的 有目的性的變化指的是在施用負壓敷料后為達到負壓的初始設定值而存在的氣壓變化。然 而，負壓初始上升階段--其存在于施用敷料后至達到初始設定值--不包括在術語"隨 時間變化負壓"內。這也類似地適用于在治療結束時必需的將負壓降低至大氣壓，其也不包 括在術語"隨時間變化負壓"內。
[0034] "隨時間變化負壓"的下限為大氣壓且最大負壓為500mm Hg，優選250mm Hg，更優 選150mm Hg，特別為125mm Hg。在治療過程中實際使用的負壓在由其基準值定義的范圍內 移動。因此"隨時間變化負壓"包括例如，在一個或多個較高的負壓值和一個或多個較低的 負壓值之間的一次或多次變化。術語"隨時間變化負壓"也包括在治療過程中在大氣壓和 一個或多個較高的負壓值之間一次或多次有目的性的變化。
[0035] 在一個優選實施方案中，隨時間變化負壓的最大負壓是125mm Hg。在該實施方案 中，負壓變化的下限是大氣壓。在治療過程中負壓在這些基準值之間或內部變化。在另一 個優選實施方案中，隨時間變化負壓的最大負壓是125mmHg。在該實施方案中，負壓變化的 下限是20mm Hg。在治療過程中負壓在這些基準值之間或內部變化。
[0036] 在上述兩個實施方案中，壓力值上限和下限之間的變化可周期性或非周期性地出 現。優選周期性變化。保持在更高負壓和更低負壓或大氣壓的時間間隔長度可不同。優選 地更低負壓比更高負壓保持更長時間。合適的保持特定負壓設定或大氣壓的時間間隔為例 如1分鐘、2分鐘、5分鐘、10分鐘、30分鐘、lh、12h或24h。
[0037] 特別優選地是具有下述參數的變化的負壓，其中在治療過程中在規定的時間間隔 存在兩個負壓值之間的連續變化：125mm Hg負壓持續2分鐘，隨后20mm Hg負壓持續5分鐘。
[0038] 本發明的負壓傷口治療設備還可包括一種裝置，通過該裝置可監控和根據需要調 整在設備中實際存在的負壓。該裝置可位于傷口區域或其他合適的位置。例如可以在傷口 敷料和負壓源之間的負壓管路中安裝壓力傳感器。
[0039] 本發明的負壓傷口治療設備還包括與傷口區域連接設置在覆蓋材料外部的負壓 源。負壓源可通過例如連接管路或負壓連接件產生負壓。本領域技術人員也將負壓連接件 稱為"端口"。連接傷口區域與負壓源的為至少一種連接管路。該至少一種連接管路可穿過 覆蓋材料。或者，所述至少一種連接管路可埋在覆蓋材料邊緣的下方。在兩種情況下均必 須密封穿過位點，從而可在敷料內保持所需的負壓。可例如使用粘合箔、粘合膠、或粘合帶 作為密封材料。
[0040] 連接管路可以是例如軟管、管道、或任意其他空心體。合適的軟管是例如聚硅氧烷 軟管。為了能與負壓系統的其他組件連接，連接管路在傷口敷料外部的端部優選具有負壓 適配器。連接管路在傷口敷料內部的端部具有開孔。
[0041] 在另一個實施方案中，用于連接傷口區域與覆蓋材料外部的負壓源為可固定在覆 蓋材料的內部或外部的負壓連接件（端口），為此覆蓋材料具有相應的開孔。在該實施方案 中，確保穿過處的開孔（內端口）或敷料表面（外端口）的密封也很重要。密封可使用例 如粘合箔、粘合膠、或粘合帶實現。也可考慮端口自身具有相應的固定裝置，例如粘合表面。 合適的負壓端口市售可得。它們通常為固定在覆蓋材料外部的負壓端口。負壓端口也應具 有負壓適配器，從而可與負壓系統的其他組件連接。
[0042] 傷口填充敷料包括多孔材料，例如泡沫材料。
[0043]當所述傷口是燒傷傷口、機械損傷引起的傷口、化學作用引起的傷口、代謝紊亂引 起的傷口、循環紊亂引起的傷口或壓力性潰瘍引起的傷口時，本發明的負壓傷口治療設備 的特定優勢將顯現。
[0044] 相對于現有技術中的方案，本發明的優點是：
[0045] 本發明技術方案提供一種負壓傷口治療設備，可以將負壓傷口治療設備集成到負 壓傷口治療設備（NPWT)上，能夠存儲患者傷口治療過程中各種數據，使醫務人員能夠隨時 查看傷口的愈合過程，避免不正確的治療或不正確的執行治療方法可能會給患者帶來身體 上的傷害，或者拖延治療時長，造成時間和金錢上的損失。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0046] 下面結合附圖及實施例對本發明作進一步描述：
[0047] 圖1為現有技術中負壓傷口治療設備的結構示意圖；
[0048] 圖2為本發明負壓傷口治療設備的結構示意圖；
[0049] 圖3為本發明負壓傷口治療設備蓋體的結構示意圖；
[0050] 圖4為本發明負壓傷口治療設備卡扣構件的結構示意圖。
[0051] 圖5為本發明負壓傷口治療設備的另一結構示意圖。
[0052] 其中：100為設備本體；110為治療接口； 120為卡扣構件；130為復位按鈕；140為 導向鍵槽；200為蓋體；210為殼體；220為卡頭；230為導向鍵；310為卡扣本體；320為卡 口；330為擋片；340為復位彈簧

【具體實施方式】
[0053] 以下結合具體實施例對上述方案做進一步說明。應理解，這些實施例是用于說明 本發明而不限于限制本發明的范圍。實施例中采用的實施條件可以根據具體廠家的條件做 進一步調整，未注明的實施條件通常為常規實驗中的條件。
[0054] 實施例
[0055] 如圖2?5所示，該負壓傷口治療設備，包括設備本體100,所述設備本體100上設 置若干個治療接口 110,所述負壓傷口治療設備還包括與治療接口配合封閉治療接口 110 的蓋體200 ;當集液盒未連接時，所述蓋體200與治療接口配合封閉治療接口 110。
[0056] 所述治療接口 110為2個。所述蓋體200上設置卡頭220,所述設備本體100上設 置卡扣構件120 ;所述蓋體200與設備本體100間通過卡頭220與卡扣構件120插接。
[0057] 所述卡扣構件120包括壓縮復位彈簧340的卡扣本體310,所述卡扣本體310向 外凸出設備本體100形成復位按鈕130 ;所述卡扣本體310上設置用于插接卡頭220的卡 口 320,所述卡口 320內設置擋片330,所述復位按鈕130與復位彈簧340配合進行復位操 作。所述設備本體100上開設導向鍵槽140,所述蓋體上開設與導向鍵槽140配合的導向鍵 230。
[0058] 參見圖2,負壓傷口治療設備本體100包括治療接口 110、卡扣構件120,設備本體 100上設置有復位按鈕130以及方便安裝的導向鍵槽140。其中卡扣構件120設置在負壓 傷口治療設備本體中，通過復位按鈕130按壓實現松開卡扣。
[0059] 蓋體200包括殼體210、卡頭220以及導向鍵230。卡頭220為倒鉤狀，長度寬度可 以根據負壓設備的體積確定卡扣效果最佳的尺寸，該卡頭可以與殼體一體成型，也可以通 過焊接、鉚接等方式連接。導向條至少包含一個，用于與設備連接集液盒部位的卡槽對接， 便于安裝集液盒。優選的方式是在集液盒上下或左右端均安裝有導向條，可以更穩固便捷 的安裝集液盒；更優選的方式是，集液盒采用四條導向條。對應的，在設備上設置對應的導 向鍵槽，導向條和導向鍵槽的尺寸不限，以便于安裝為準。
[0060] 卡扣構件安裝在負壓設備中，通過復位按鈕按壓復位。卡口用于配接卡頭，其中 330為擋片，用于卡住卡頭220。當按下頂部310時，擋片330與卡頭220脫離，蓋體200可 以拆卸。
[0061] 上述實例只為說明本發明的技術構思及特點，其目的在于讓熟悉此項技術的人是 能夠了解本發明的內容并據以實施，并不能以此限制本發明的保護范圍。凡根據本發明精 神實質所做的等效變換或修飾，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。
【權利要求】
1. 一種負壓傷口治療設備，包括設備本體（100)，所述設備本體（100)上設置若干個 治療接口（ 110)，其特征在于所述負壓傷口治療設備還包括與治療接口配合封閉治療接口 (110)的蓋體（200);當集液盒未連接時，所述蓋體（200)與治療接口配合封閉治療接口 (110)。
2. 根據權利要求1所述的負壓傷口治療設備，其特征在于所述治療接口（110)為1個 或者復數個。
3. 根據權利要求1所述的負壓傷口治療設備，其特征在于所述蓋體（200)與設備本體 (100)間通過連接件連接。
4. 根據權利要求3所述的負壓傷口治療設備，其特征在于所述蓋體（200)上設置卡頭 (220)，所述設備本體（100)上設置卡扣構件（120);所述蓋體（200)與設備本體（100)間通 過卡頭（220)與卡扣構件（120)插接。
5. 根據權利要求4所述的負壓傷口治療設備，其特征在于所述設備本體（100)上還設 置有便于設備本體（1〇〇)與蓋體（200)分離的復位裝置。
6. 根據權利要求4所述的負壓傷口治療設備，其特征在于所述卡扣構件（120)包括壓 縮復位彈簧（340)的卡扣本體（310)，所述卡扣本體（310)向外凸出設備本體（100)形成 復位按鈕（130);所述卡扣本體（310)上設置用于插接卡頭（220)的卡口（320)，所述卡口 (320 )內設置擋片（330 )，所述復位按鈕（130 )與復位彈簧（340 )配合進行復位操作。
7. 根據權利要求1?6任意一項所述的負壓傷口治療設備，其特征在于所述設備本體 (100)上開設導向鍵槽（140)，所述蓋體上開設與導向鍵槽（140)配合的導向鍵（230)。
8. 根據權利要求1?6任意一項所述的負壓傷口治療設備，其特征在于所述設備本體 (100)上開設導向鍵（140)，所述蓋體上開設與導向鍵（140)配合的導向鍵槽（230)。
【文檔編號】A61M27/00GK203898914SQ201420221701
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年5月4日 優先權日:2014年5月4日
【發明者】梁洪岐 申請人:昆山韋睿醫療科技有限公司