一種單導絲切割球囊導管的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種單導絲切割球囊導管，其特征在于：包括魯爾接頭、管體、球囊、尖端及切割導絲，其中，上述球囊的近端設有連接管，連接管的外壁上設有限位導管；上述切割導絲的一端固定在球囊的遠端外壁上，另一端伸入上述限位導管內，切割導絲隨球囊的擴張和收縮，在限位導管內來回滑動，以便減少球囊擴張時切割導絲對球囊的壓力。本實用新型改變傳統單導絲切割球囊中切割導絲的固定方式，將傳統的兩端固定改進為一端固定的方式，另一端活動連接，使得切割導絲沿球囊軸向方向具有伸縮自由度，避免了球囊香蕉形變形效應，同時單切割導絲將病變斑塊切割為單縫，再通過后續藥物的作用將斑塊融化，手術安全可靠，成功率高，無并發癥。
【專利說明】一種單導絲切割球囊導管

【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及介入醫療設備，特別指一種單導絲切割球囊導管。

【背景技術】
[0002] 介入治療（Interventionaltreatment)，是介于外科、內科治療之間的新興治療 方法，包括血管內介入和非血管介入治療。簡單的講，介入治療就是不開刀暴露病灶的情況 下，在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道，或經人體原有的管道，在影像設備血管造影 機、透視機、CT、MR、B超的引導下對病灶局部進行治療的創傷最小的治療的方法。
[0003]當前，介入手術所使用的切割球囊導管主要有兩種結構。其一為切割球囊，其結構 特征為球囊表面粘連多個切割片，通過充盈擴張球囊使切割片接觸并撕裂粥樣鈣化病變。 這種切割球囊導管其缺陷在于其外尺寸較大，不易進入嚴重閉塞病變；球囊外的多個切割 單元，容易造成病變斑塊脫落，造成手術并發癥導致風險并可能危及生命。其二為雙導絲切 割球囊，其結構特征為球囊外固定有一個導絲，利用導引導絲通過球囊外表面形成兩個導 絲，通過充盈擴張球囊使導絲接觸并撕裂粥樣鈣化病變。這種切割球囊導管其缺陷在于其 導絲需要經過球囊外表面，導絲和球囊導管接觸長度大大減少，使球囊導管沿導絲跟蹤能 力大大降低，導致導管病變通過性大大降低，不宜進入嚴重閉塞病變；由于導絲完全固定在 球囊遠端和近端，在球囊擴張過程中，球囊極易發生香蕉形變形，致使病變處受力不均勻； 球囊外的兩個切割單元，容易造成病變斑塊脫落，造成手術并發癥導致風險并可能危及生 命。
[0004] 因此，需要有一種球囊切割導管克服傳統切割球囊的外尺寸大，不易通過嚴重閉 塞病變，多個受力點撕裂病變斑塊導致風險的問題。并保留普通球囊擴張導管的基本結構 和使用方法，醫生手術操作方便。 實用新型內容
[0005] 本實用新型要解決的技術問題是針對上述現有技術的不足，提供一種設計合理， 應用性強的單導絲切割球囊導管。
[0006] 本實用新型采取的技術方案如下：一種單導絲切割球囊導管，其特征在于：包括 魯爾接頭、管體、球囊、尖端及切割導絲，其中，上述球囊的近端設有連接管，連接管的外壁 上設有限位導管；上述切割導絲的一端固定在球囊的遠端外壁上，另一端伸入上述限位導 管內，切割導絲隨球囊的擴張和收縮，在限位導管內來回滑動，以便減少球囊擴張時切割導 絲對球囊的壓力。
[0007] 優選地，所述的管體包括遠端管體及近端管體，兩者相互連接；上述遠端管體的一 端與連接管相連接；上述近端管體連接魯爾接頭。
[0008] 優選地，所述的尖端固定在球囊的遠端。
[0009] 優選地，所述的球囊內設有空腔，導引導絲伸入該空腔內，抵住尖端。
[0010] 優選地，所述的球囊及切割導絲的表面涂敷有親水性涂層。 toon] 本實用新型的有益效果在于：
[0012] 本實用新型改變傳統單導絲切割球囊中切割導絲的固定方式，將傳統的兩端固定 改進為一端固定的方式，另一端活動連接，使得切割導絲沿球囊軸向方向具有伸縮自由度， 克服了現有切割球囊在球囊擴張時，由于切割導絲自身的硬度造成的球囊香蕉形變形效 應。
[0013] 另外，本實用新型采用單切割導絲作為切割工具，替代了傳統技術以多個切割片 及雙導絲作為切割工具的形式，從而避免了多切片或雙導絲切割時，將病變斑塊切割為單 塊，從而導致斑塊脫落造成手術并發癥，導致手術風險并可能危及生命的缺陷；本實用新型 的單切割導絲將病變斑塊切割為單縫，再通過后續藥物的作用將斑塊融化，手術安全可靠， 成功率高，無并發癥。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014] 圖1為本實用新型實施例1的結構示意圖。
[0015] 圖2為圖1中A-A截面的剖視圖。
[0016] 圖3為圖1中切割導絲的截面示意圖。
[0017]圖4為本實用新型實施例2的結構示意圖。

【具體實施方式】
[0018]下面將結合附圖對本實用新型作進一步描述：
[0019]實施例1，如圖1至圖3所示，本實用新型采取的技術方案如下：一種快速交換型 (Rx)單導絲切割球囊導管，其特征在于：包括魯爾接頭6、管體、球囊1、尖端2及切割導絲 3,其中，上述球囊1的近端設有連接管7,連接管7的外壁上設有限位導管8 ;上述切割導絲 3的一端固定在球囊1的遠端外壁上，另一端伸入上述限位導管8內，切割導絲3隨球囊1 的擴張和收縮，在限位導管8內來回滑動，以便減少球囊1擴張時切割導絲3對球囊1的壓 力，由于切割導絲具有一定長度，球囊1擴張時，由于切割導絲3各部位對球囊1的壓力不 一致，其中間壓力大，兩端壓力小，從而形成香蕉形形變，使得球囊1擴張時兩端彎曲，在球 囊1向前運動時劃到血管，影響手術。
[0020] 優選地，所述的管體1包括遠端管體4及近端管體5,兩者相互連接；上述遠端管 體4的一端與連接管7相連接；上述近端管體5連接魯爾接頭6,上述遠端管體4伸入人體 血管內，靠近病變處；上述近端管體5靠近血管外部，與外部的控制端接近。
[0021] 優選地，所述的尖端2固定在球囊1的遠端，尖端2將球囊1與球囊1內的導絲導 管固定連接在一起，導絲設置在導管內通過推動尖端2使球囊1向前運動，到達病變處。
[0022] 優選地，所述的球囊1內設有空腔，導引導絲伸入該空腔內，抵住尖端2,該空腔內 設有導絲導管，導絲導管內設有導絲，推動導絲可將球囊1向前推動，以到達病變處。
[0023] 優選地，所述的球囊1及切割導絲3的表面涂敷有親水性涂層，球囊1表面從應力 管遠端至球囊1尖端2表面涂有親水性涂層，以便手術時，球囊能夠更好的進入病變處。
[0024] 進一步，在球囊1導管未擴張時，切割導絲3的運動自由度為零；在球囊擴1張時， 切割導絲3可以沿球囊1 一定程度伸長，其伸長量根據球囊1尺寸不同而變化。
[0025] 進一步，上述切割導絲3為多邊形等幾何形狀，如三角形，圓形，其材質為金屬或 高分子材料；上述金屬材料為醫用不銹鋼，形狀記憶性金屬或其他醫用合金。
[0026] 進一步，在魯爾接頭6上含有導引導絲交換口，可以方便手術過程的導絲交換，保 證了球囊1導管和導引導絲的跟蹤配合性能；該型號球囊1導管上固定的切割導絲3可以 伴隨球囊1擴張，該導絲緊貼球囊1表面，利用球囊1的擴張壓力，切開粥樣鈣化病變，其唯 一的切割單元可以有效避免造成粥樣鈣化斑塊脫落而導致的風險。
[0027] 實施例2,如圖4所示，一種整體交換型（0TW)單導絲切割球囊導管，其特征在于： 包括魯爾接頭6、管體、球囊1、尖端2及切割導絲3,其中，上述球囊1的近端設有連接管7， 連接管7的外壁上設有限位導管8 ;上述切割導絲3的一端固定在球囊1的遠端外壁上，另 一端伸入上述限位導管8內，切割導絲3隨球囊1的擴張和收縮，在限位導管8內來回滑動， 以便減少球囊1擴張時切割導絲3對球囊1的壓力，由于切割導絲具有一定長度，球囊1擴 張時，由于切割導絲3各部位對球囊1的壓力不一致，其中間壓力大，兩端壓力小，從而形成 香蕉形形變，使得球囊1擴張時兩端彎曲，在球囊1向前運動時劃到血管，影響手術。
[0028] 優選地，所述的管體1包括遠端管體4及近端管體5,兩者相互連接；上述遠端管 體4的一端與連接管7相連接；上述近端管體5連接魯爾接頭6,上述遠端管體4伸入人體 血管內，靠近病變處；上述近端管體5靠近血管外部，與外部的控制端接近。
[0029]優選地，所述的尖端2固定在球囊1的遠端，尖端2將球囊1與球囊1內的導絲導 管固定連接在一起，導絲設置在導管內通過推動尖端2使球囊1向前運動，到達病變處。
[0030] 優選地，所述的球囊1內設有空腔，導引導絲伸入該空腔內，抵住尖端2,該空腔內 設有導絲導管，導絲導管內設有導絲，推動導絲可將球囊1向前推動，以到達病變處。
[0031] 優選地，所述的球囊1及切割導絲3的表面涂敷有親水性涂層，球囊1表面從應力 管遠端至球囊1尖端2表面涂有親水性涂層，以便手術時，球囊能夠更好的進入病變處。
[0032] 進一步，在球囊1導管未擴張時，切割導絲3的運動自由度為零；在球囊擴1張時， 切割導絲3可以沿球囊1 一定程度伸長，其伸長量根據球囊1尺寸不同而變化。
[0033] 進一步，上述切割導絲3為多邊形等幾何形狀，如三角形，圓形，其材質為金屬或 高分子材料；上述金屬材料為醫用不銹鋼，形狀記憶性金屬或其他醫用合金。
[0034] 進一步，在魯爾接頭6上含有導引導絲交換口，導絲貫穿于球囊1導管中，使球囊1 導管和導絲的跟蹤配合性能達到最佳，該型號球囊1導管上固定的切割導絲3可以伴隨球 囊擴張，該導絲緊貼球囊1表面，利用球囊1的擴張壓力，切開粥樣鈣化病變，其唯一的切割 單元可以有效避免造成粥樣鈣化斑塊脫落而導致的風險。
[0035] 本實用新型的實施例只是介紹其【具體實施方式】，不在于限制其保護范圍。本行業 的技術人員在本實施例的啟發下可以作出某些修改，故凡依照本實用新型專利范圍所做的 等效變化或修飾，均屬于本實用新型專利權利要求范圍內。
【權利要求】
1. 一種單導絲切割球囊導管，其特征在于：包括魯爾接頭（6)、管體、球囊（1)、尖端 (2)及切割導絲（3)，其中，上述球囊（1)的近端設有連接管（7)，連接管（7)的外壁上設有限 位導管（8);上述切割導絲（3)的一端固定在球囊（1)的遠端外壁上，另一端伸入上述限位 導管（8)內，切割導絲（3)隨球囊（1)的擴張和收縮，在限位導管（8)內來回滑動，以便減少 球囊（1)擴張時切割導絲（3)對球囊（1)的壓力。
2. 根據權利要求1所述的一種單導絲切割球囊導管，其特征在于：所述的管體（1)包 括遠端管體（4)及近端管體（5)，兩者相互連接；上述遠端管體（4的一端與連接管（7)相連 接；上述近端管體（5)連接魯爾接頭（6)。
3. 根據權利要求1所述的一種單導絲切割球囊導管，其特征在于：所述的尖端（2)固定 在球囊（1)的遠端。
4. 根據權利要求1所述的一種單導絲切割球囊導管，其特征在于：所述的球囊（1)內設 有空腔，導引導絲伸入該空腔內，抵住尖端（2)。
5. 根據權利要求1-4中任一項所述的一種單導絲切割球囊導管，其特征在于：所述的 球囊（1)及切割導絲（3)的表面涂敷有親水性涂層。
【文檔編號】A61M25/10GK203861749SQ201420221668
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年5月4日 優先權日:2014年5月4日
【發明者】李斌, 董超, 張志軍, 王宇翔, 李 誠, 王朝勇 申請人:廣東博邁醫療器械有限公司