本公開總體涉及一種用于流體的封閉式輸送的系統。更特別地，本公開涉及這樣的系統：該系統適合具有不同尺寸的瓶，并且在將插管與瓶接合的過程中、在將物質經由插管從瓶腔輸送到筒腔的過程中、以及在將插管從瓶脫離接合的過程中提供防漏密封和壓力均衡。

背景技術：

重構、運輸和給送危險性藥物(例如，癌癥治療物)的健康護理提供者會使自己處于暴露于這些藥劑的危險中并且在健康護理環境中存在較高危險。例如，治療癌癥患者的護士具有暴露于化療藥物及其毒性效應的風險。意外化療暴露會影響神經系統，損害生殖系統并且導致未來發展成血癌的更高的危險。為了降低健康護理提供者暴露于有毒藥物的風險，對這些藥物的封閉式輸送變得尤為重要。

一些藥物必須在給送之前被溶解或稀釋，這包括通過針將溶劑從一個容器輸送到包含有粉末或液體形式的藥物的密封瓶內。在將針從瓶退出的過程中，以及在針位于瓶內時如果瓶內部與周圍大氣之間存在任何壓差，藥物可能以氣體形式或者通過霧化而被意外地釋放到大氣中。

技術實現要素：

在本發明的一個方面中，一種瓶存取設備，包括：外殼體，該外殼體限定環形空間和內部空間；內殼體，該內殼體具有限定中心開口的本體，該內殼體的至少一部分定位在外殼體的內部空間內；和連接器，該連接器構造成接合一匹配連接件，其中，該連接器具有限定中心通路的本體和從本體徑向向外延伸的凸緣。凸緣和殼體限定過濾空間，該過濾空間與環形空間流體連通。壓力均衡系統定位在外殼體的環形空間內，其中，壓力均衡系統構造成改變由環形空間和壓力均衡系統限定的空間的容積。該設備還包括瓶連接元件，該瓶連接元件構造成固定至瓶，其中，瓶連接元件具有本體和從本體延伸的釘構件。釘構件限定流體通路和通風通路，其中，流體通路與連接器的中心通路流體連通，通風通路與過濾空間和環形空間流體連通。一過濾器定位在過濾空間中。

瓶存取設備還可以包括頂蓋，該頂蓋具有固定至內殼體的本體，其中，頂蓋的本體限定一凹陷部分，該凹陷部分接收連接器的一部分。頂蓋可以包括抓持表面，該抓持表面構造成允許使用者將頂蓋從內殼體移除。

瓶連接元件的本體可以限定中心通路，其中，瓶連接元件的本體被接收在連接器的中心通路內，瓶連接元件的中心通路與連接器的中心通路對準。O形環可以定位在瓶連接元件和連接器之間。

連接器的凸緣可以抵接由外殼體限定的凸耳，其中，凸耳徑向向內延伸到外殼體的內部空間中。

內殼體可以具有頂表面，該頂表面的形狀與外殼體的外表面相符。內殼體的本體可以具有軸向延伸到外殼體的內部空間中的圓柱形部分。一膜可以靠近連接器的中心通路定位在連接器上。

壓力均衡系統可以包括構造成在外殼體的環形空間的軸向外部膨脹的環狀(toroidal)囊。過濾器可以是環形的并且可以是疏水性過濾器。

附圖說明

結合附圖參照下文對本公開的多個方面的描述，本公開的上述及其他特征和優點以及實現這些特征和優點的方式將更為顯明，并且本公開本身將更好理解，附圖中：

圖1是根據本發明的一方面的系統的分解透視圖。

圖2是根據本發明的一方面的系統的組裝透視圖。

圖3是根據本發明的一方面的系統的組裝仰視圖。

圖4A是根據本發明的一方面的系統的組裝俯視圖。

圖4B是根據本發明的一方面的沿圖4A的線4B-4B獲得的系統的橫截面圖。

圖4C是根據本發明的一方面的沿圖4A的線4C-4C獲得的系統的橫截面圖。

圖4D是根據本發明的一方面的位于系統的外殼體的細長孔內的適配器的透視圖。

圖5A是根據本發明的一方面的外殼體的透視圖。

圖5B是根據本發明的一方面的圖5A的外殼體的橫截面圖。

圖6A是根據本發明的一方面的內殼體的透視圖。

圖6B是根據本發明的一方面的內殼體的側視圖。

圖6C是根據本發明的一方面的圖6A的內殼體的橫截面圖。

圖6D是根據本發明的一方面的內殼體的俯視圖。

圖7是根據本發明的一方面的系統的橫截面圖。

圖8A是根據本發明的一方面的連接器的透視圖。

圖8B是根據本發明的一方面的連接器的側視圖。

圖8C是根據本發明的一方面的連接器的另一透視圖。

圖8D是根據本發明的一方面的連接器的另一側視圖。

圖8E是根據本發明的一方面的圖8A的連接器的部分截面圖。

圖8F是根據本發明的一方面的連接器的仰視圖。

圖8G是根據本發明的一方面的連接器的俯視圖。

圖9A是根據本發明的另一方面的連接器的側視圖。

圖9B是根據本發明的另一方面的連接器的透視圖。

圖10是根據本發明的一方面的頂蓋殼體的透視圖。

圖11是根據本發明的一方面的系統的橫截面圖。

圖12A是根據本發明的一方面的適配器的透視圖。

圖12B是根據本發明的一方面的適配器的另一透視圖。

圖12C是根據本發明的一方面的適配器的俯視圖。

圖12D是根據本發明的一方面的適配器的側視圖。

圖12E是根據本發明的一方面的適配器的仰視圖。

圖12F是根據本發明的一方面的適配器的另一側視圖。

圖12G是根據本發明的一方面的適配器的另一側視圖。

圖12H是根據本發明的一方面的適配器的另一側視圖。

圖13是根據本發明的一方面的連接至第一瓶的本公開的系統的透視圖。

圖14是根據本發明的一方面的連接至第一瓶的本公開的系統的側視圖。

圖15是根據本發明的一方面的沿圖14的線15-15獲得的連接至第一瓶的系統的橫截面圖。

圖16是根據本發明的一方面的連接至第二瓶的本公開的系統的透視圖。

圖17是根據本發明的一方面的連接至第二瓶的本公開的系統的側視圖。

圖18是根據本發明的一方面的沿圖17的線18-18獲得的連接至第二瓶的系統的橫截面圖。

圖19是根據本發明的一方面的連接至瓶的具有壓力均衡系統的系統的側視圖。

圖20是根據本發明的一方面的系統的分解透視圖。

圖21是根據本發明的一方面的系統的組裝透視圖。

圖22是根據本發明的一方面的筒組件的透視圖。

圖23是根據本發明的一方面的圖22的筒組件的橫截面圖。

圖24是根據本發明的另外的方面的系統的透視圖。

圖25是根據本發明的一方面的圖24的系統的分解透視圖。

圖26是根據本發明的一方面的圖24的系統的前視圖。

圖27是根據本發明的一方面的沿圖26的線27-27獲得的橫截面圖。

圖28是根據本發明的一方面的設置有包裝構件的圖24的系統的透視圖。

圖29是根據本發明的一方面的設置有包裝構件的圖24的系統的分解透視圖。

圖30是根據本發明的一方面的設置有包裝構件的圖24的系統的前視圖。

圖31是根據本發明的一方面的沿圖30的線31-31獲得的橫截面圖。

圖32是根據本發明的一方面的示出了連接至瓶和注射器適配器的系統的圖24的系統的透視圖。

圖33是根據本發明的一方面的示出了系統以及瓶和注射器適配器的圖24的系統的分解透視圖。

圖34是根據本發明的一方面的示出了連接至瓶和注射器適配器的系統的圖24的系統的前視圖。

圖35是根據本發明的一方面的示出了連接至瓶和注射器適配器的系統的沿圖34的線35-35獲得的橫截面圖。

圖36是根據本發明的一方面的瓶適配器的透視圖，其示出了處于展開狀態的固定至瓶的瓶適配器。

圖37是根據本發明的一方面的示出了處于展開狀態的瓶適配器的圖36的瓶適配器的透視圖。

圖38是根據本發明的一方面的示出了處于未展開狀態的瓶適配器的圖36的瓶適配器的透視圖。

圖39是根據本發明的一方面的瓶適配器的透視圖，其示出了處于展開狀態的瓶適配器。

圖40是根據本發明的一方面的示出了處于未展開狀態的瓶適配器的圖39的瓶適配器的透視圖。

在所有這些若干視圖中，對應的附圖標記代表對應的零件。這里提出的示例示出了本公開的示例性方面，并且這些示例不應理解為以任何方式限制本公開的范圍。

具體實施方式

提供下文的描述，以使本領域技術人員能夠制造并使用構想成用于實現本發明的所描述的方面。然而，各種改變、等同、變化和替換仍對本領域技術人員而言是顯而易見的。任何以及全部這些改變、等同、變化和替換旨在落入本發明的精神和范圍之內。

出于下文描述的目的，術語“上”、“下”、“右”、“左”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“側向”、“縱向”及其衍生詞語應以其在附圖中的定向而與本發明相聯系。然而，應理解，本發明可以存在各種替換變型，除非明確相反規定。還應理解，附圖所示并在下文說明書中所描述的特定設備僅是本發明的示例性方面。因此，涉及在此公開的方面的特定尺寸及其他物理特性不應被認為是限制性的。

在下文討論中，“遠側”指的是大體朝向瓶存取設備的適用于與容器(例如，瓶)接觸的端部的方向，“近側”指的是與遠側相反的方向，即，遠離瓶存取設備的適用于與容器接合的端部。出于本公開的目的，上述參照用于描述根據本公開的瓶存取設備的部件。

圖1-23示出了本公開的示例性方面。參照圖1和2，用于流體的封閉式輸送的系統10包括瓶存取設備12和適配器14，該適配器的尺寸設定為用于在瓶存取設備12內運動，正如下文更詳細描述的那樣。在一個方面，瓶存取設備12包括外殼體16、內殼體18、連接器20、頂蓋殼體22和壓力均衡系統24。系統10提供了能夠適應具有不同尺寸的多種瓶的設備。系統10還在插管與瓶接合的過程中、在將物質經由插管從瓶腔輸送到筒腔的過程中、以及在將插管從瓶脫離接合的過程中提供了基本防漏的密封和壓力均衡。系統10的防漏密封基本防止空氣和液體兩者在使用系統10的過程中泄漏。系統10與用于存取(access)容納在瓶內的藥劑以將藥劑給送至患者的針和注射器兼容。系統10還與藥物重構系統兼容使用。

參照圖1-4C，瓶存取設備12包括具有外殼體16和內殼體18的瓶存取殼體26。系統10提供能夠適應具有不同尺寸的多種瓶的設備。瓶存取設備12構造成在第一容器(例如，具有第一瓶尺寸的第一瓶)和第二容器(例如，注入器和/或注射器組件)之間建立流體連通。例如，瓶存取設備12能夠附接至第一瓶80，正如下文更詳細描述的那樣。參照圖16-19，限定第一瓶尺寸81的第一瓶80可以是具有敞開頭部部分83的任何類型的標準藥物瓶，所述敞開頭部部分被彈性體材料制成的可刺穿隔板84覆蓋。第一瓶80的壁85限定用于包含第一物質88的瓶腔86。第一瓶80包括位于敞開頭部部分83附近的凸緣87。瓶的隔板84與第一瓶80的頭部部分83接合以將第一物質88密封在瓶腔86內。此外，系統10的適配器14構造成在第一容器(例如，具有第二瓶尺寸的第二瓶)與第二容器(例如，注入器和/或注射器組件)之間建立流體連通。例如，系統10的適配器14能夠附接至第二瓶90，正如下文更詳細描述的那樣。參照圖13-15，限定第二瓶尺寸91的第二瓶90可以是具有敞開頭部部分93的任何類型的標準藥物瓶，所述敞開頭部部分被彈性體材料制成的可刺穿隔板94覆蓋。第二瓶90的壁95限定用于包含第二物質98的瓶腔96。第二瓶90包括位于敞開頭部部分93附近的凸緣97。瓶的隔板94與第二瓶90的頭部部分93接合以將第二物質98密封在瓶腔96內。

參照圖5A和5B，外殼體16大體包括：第一端部或近側端部30；相對的第二端部或遠側端部32；環形外環部分34；具有第一區域38、第二區域40和第三區域42的內頸部部分36；設置在第一區域38與第二區域40之間的第一肩部44；設置在第二區域40和第三區域42之間的第二肩部46；限定細長孔50的壁48；和包括瓶抓持構件54、鉤突出部56和成角度的壁58的瓶連接元件52。

參照圖5B，外殼體16的內頸部部分36包括第一區域38、第二區域40和第三區域42。如圖5B所示，環形外環部分34從第一區域38延伸。如圖7所示，第一肩部44設置在第一區域38與第二區域40之間，并且構造成提供與壓力均衡殼體160的凸緣部分166接合的接合表面。如圖6C所示，第二肩部46設置在第二區域40與第三區域42之間，并且構造成提供與內殼體18的水平壁110接合的接合表面。第三區域42的豎直壁48限定細長孔50。參照圖7，在一個方面中，豎直壁48在孔近側端部64與孔遠側端部66之間限定細長孔50。

參照圖5B，瓶連接元件52布置在外殼體16的第二端部32處。在一個方面中，瓶連接元件52包括具有鉤突出部56和成角度的壁58的多個瓶抓持構件54。在一個方面中，瓶抓持構件54能夠彈性變形。瓶抓持構件54能夠附接至第一瓶80，以將瓶存取設備12固定至第一瓶80。如圖18所示，每個瓶抓持構件54包括鉤突出部56，該鉤突出部布置成接合容器(例如，第一瓶80)上的對應的凸緣87。瓶存取設備12的瓶連接元件52的尺寸可以設定成附接至具有任何尺寸和體積的容器。在其他方面中，瓶存取設備12的瓶連接元件52可以包括用于將瓶存取設備12固定至第一瓶80的其他連接機構，例如螺紋部分、卡扣配合機構、鎖定凸片、或其他類似機構。每個瓶抓持構件54包括成角度的壁58，該成角度的壁布置成提供引入表面，以在瓶上居中并對準瓶存取設備12。

參照圖5B，鎖定構件或適配器接合部分68在外殼體16的第二端部43處布置在壁48的內表面70上。適配器接合部分68用作物理屏障以防止適配器14從細長孔50內移除。適配器14的大小設定成用于在瓶存取殼體26的細長孔50內運動，適配器接合部分68防止適配器14從細長孔50移除。在一個方面中，適配器接合部分68包括突出部。

參照圖5B，外殼體16的環形外環部分34包括用于接收內殼體18的環形突出部112的環形溝槽60，正如下文更詳細描述的那樣。環形外環部分34還包括用于接收壓力均衡系統24的壓力均衡接收區域62，正如下文更詳細描述的那樣。

參照圖6A-6D，內殼體18大體包括：第一端部或近側端部100；相對的第二端部或遠側端部102；第一區域104和第二區域106；布置在第一區域104與第二區域106之間的第一肩部108；布置在第一區域104與第二區域106之間的水平壁110；布置在第一端部100處的環形突出部112；限定腔114的第一區域壁113；位于適配器接收部分120內的第一溝槽腔116和第二溝槽腔118；第二區域壁121；包括刺穿末端124的釘構件122；和流體輸送通道126。

參照圖6C，內殼體18包括第一區域104和第二區域106。如圖7所示，第一肩部108布置在第一區域104與第二區域106之間，并且構造成接合外殼體16的第二肩部46。以這種方式，外殼體16的第二肩部46用作物理屏障以防止內殼體18相對于外殼體16顯著地相對運動，如圖7所示。

參照圖6C，環形突出部12從內殼體18的第一端部100向下延伸。參照圖7，內殼體18的環形突出部112接收在外殼體16的環形外環部分34的環形溝槽60內。以這種方式，內殼體18的環形突出部112在外殼體16的環形溝槽60內的接合將內殼體18固定至外殼體16，并且防止內殼體18相對于外殼體16顯著地相對運動，如圖7所示。

參照圖6C，水平壁110布置在第一區域104和第二區域106之間。參照圖7，水平壁110與外殼體16的豎直壁18一起在孔近側端部64與孔遠側端部66之間限定細長孔50。

參照圖6C，刺穿構件或釘構件122在內殼體18的第二端部102處從第二區域壁121突出，所述刺穿構件或釘構件包括刺穿末端124。參照圖6C，流體輸送通道126延伸通過釘構件122和適配器接收部分120，使得刺穿末端124與內殼體18的腔114流體連通。流體輸送通道126的目的在于允許針插管延伸通過瓶存取設備12并且因而允許通過瓶存取設備12輸送流體。在其他方面中，流體輸送通道126可以實施為任何其他合適的流體輸送通道布置。

參照圖6C，第一區域壁113限定腔114。如圖4B所示，腔114接收連接器20和頂蓋殼體22。如圖4B和4C所示，在一方面中，腔114通過頂蓋殼體22的側壁154的外壁表面與第一區域壁113的內壁表面之間的過盈配合而接收頂蓋殼體22。如圖4C和11所示，第一溝槽腔116和第二溝槽腔118也接收連接器20的相應的底部突出部136。以這種方式，連接器20的底部突出部136在相應的第一溝槽腔116和第二溝槽腔118內的接合將連接器20固定至內殼體18，并且防止連接器20相對于內殼體18顯著地相對運動，如圖4B和4C所示。

參照圖4B、4C和7，如上所述，內殼體18能夠通過接合外殼體16的第二肩部46的內殼體18的第一肩部108以及通過被接收在外殼體16的環形溝槽60內的內殼體18的環形突出部112而附接至外殼體16。以這種方式，內殼體18被固定至外殼體16，并且內殼體18被防止相對于外殼體16顯著地相對運動。

在一個方面中，外殼體16和內殼體18可以形成單個一體式部件。在另一方面中，外殼體16和內殼體18是分開的部件，并且內殼體18能夠附接至外殼體16從而防止外殼體16與內殼體18之間顯著地相對運動。

參照圖7，在內殼體18固定至外殼體16的情況下，釘構件122沿與多個瓶抓持構件54基本平行的方向延伸。釘構件122如圖18所示用于在將瓶存取設備12組裝至第一瓶80的過程中刺穿流體容器(例如，第一瓶80)，以及如圖15所示還用于在將瓶存取設備12組裝至第二瓶90的過程中刺穿流體容器(例如，第二瓶90)。

參照圖8A-8G，在一個方面中，連接器20大體包括：第一端部或近側端部130；相對的第二端部或遠側端部132；位于第一端部130處的膜腔134；位于第二端部132處的底部突出部136；和鎖定溝槽138。在其他方面中，連接器20包括與封閉式系統藥物輸送設備兼容的其他連接器。

參照圖4B和4C，如上所述，連接器20能夠通過接收連接器20的內殼體18的腔114以及也接收連接器20的相應的底部突出部136的第一溝槽腔116和第二溝槽腔118而附接至內殼體18。以這種方式，連接器20的底部突出部136在相應的第一溝槽腔116和第二溝槽腔118內的接合將連接器20固定至內殼體18，并且防止連接器20相對于內殼體18顯著地相對運動，如圖4B和4C所示。

參照圖8A，連接器20包括連接元件或連接系統140。在一個方面中，連接系統140包括鎖定溝槽138。連接器20的鎖定溝槽138能夠與注入器或注入器適配器、例如注入器27(圖20和21)的一部分接合，以將注入器27固定至連接器20和瓶存取設備12。連接器20的連接系統140提供瓶存取設備12與注入器之間的牢固的附接，從而防止注入器與瓶存取設備12之間顯著地相對運動，以及使得注入器的插管在插管與瓶接合的整個過程中都保持在防漏密封系統中。盡管示出了連接器20的具體布置，但是連接器20可以實施為任何其他適當的連接布置。

參照圖4B和4C，在一個方面，連接器20的膜腔134可以包含可刺穿屏障構件。在其他方面中，可以使用其他適當的屏障構件。可刺穿屏障構件在流體輸送過程中提供刺穿構件與可刺穿屏障構件之間的不透液體和氣體的密封，以使泄漏最小化，從而防止使用者暴露于危險藥劑。可刺穿屏障構件提供自密封式密封，在瓶存取設備12附接至瓶的情況下，該自密封式密封提供防漏密封，從而防止瓶腔內包含的任何物質暴露于使用系統10重構、運輸或給送藥物的健康護理提供者。在一個方面中，可刺穿屏障構件包括彈性材料。例如，可刺穿屏障構件優選地是由傳統上用于制造氣密閉合件的任何撓性的彈性體材料模制而成的單一設備。可刺穿屏障構件可以由天然橡膠材料、聚氨酯彈性體、丁基橡膠、或類似材料形成。可以構想，可刺穿屏障構件由邵氏A硬度約為10至50的材料形成。還可以想到，可刺穿屏障構件可以具有其他材料硬度值，該硬度值將提供合適的自密封材料，以提供與瓶的瓶隔板和注入器的防漏密封，從而防止任何液體或藥劑殘余暴露于使用系統10重構、運輸或給送藥物的健康護理提供者。

圖9A和9B示出了本公開的連接器的另一示例性方面。圖9A和9B所示的方面包括與圖8A至8G所示的方面類似的部件，并且這些類似的部件由其后帶有字母A的參考數字表示。出于簡明起見，使用連接器20A的這些類似部件和類似步驟(圖9A和9B)將不會結合圖9A和9B所示的方面全部進行討論。

參照圖9A和9B，在一個方面中，連接器20A包括底孔142。連接器20A能夠通過接收連接器20A的內殼體18的腔114以及被鎖定在內殼體18的突出部上的連接器20A的底孔142而附接至內殼體18，以將連接器20A固定至內殼體18，防止連接器20A相對于內殼體18顯著地相對運動。

參照圖10，在一個方面中，頂蓋殼體22大體包括：第一端部或近側端部150；相對的第二端部或遠側端部152；在第一端部151和第二端部152之間延伸并且限定連接器接收部分156的側壁154；和手柄部分158。在其他方面中，頂蓋殼體22包括與封閉式系統輸送設備兼容的其他覆蓋件。例如，頂蓋殼體22可以實施為任何其他適當的覆蓋件布置。

參照圖4B和4C，如上所述，頂蓋殼體22能夠通過接收頂蓋殼體22的內殼體18的腔114而附接至內殼體18的第一端部100，內殼體的該腔通過頂蓋殼體22的側壁154的外壁表面與第一區域壁113的內壁表面之間的過盈配合而接收頂蓋殼體，如圖4B和4C所示。在連接器20和頂蓋殼體22適當地位于內殼體18內的情況下，連接器20的第一端部130被接收在頂蓋殼體22的連接器接收部分156內，如圖4B和4C所示。

在頂蓋殼體22如上所述適當地固定至內殼體18的情況下，頂蓋殼體密封瓶存取設備12，即，頂蓋殼體22提供相對于瓶存取設備12而言基本不可滲透的封閉件，提供防泄漏和保護性封閉件，保護瓶存取設備12的內容物，和/或保持瓶存取設備12內密封、無菌的環境。頂蓋殼體22在溫度、壓力和濕度水平的范圍提供足夠的密封。

參照圖1、4B、4C、7和19，壓力均衡系統24包括壓力均衡殼體160和可膨脹囊162，該可膨脹囊包括膨脹室164。壓力均衡殼體160還包括凸緣部分166。可膨脹囊162包括可變容積。壓力均衡殼體160包括較硬的材料，可膨脹囊162包括較柔韌的材料。在一個方面中，可膨脹囊162包括以氣密方式附接至壓力均衡殼體160的薄的透明塑料膜。在一個方面中，可膨脹囊162設計為能夠壓縮和膨脹的波紋管，因此可膨脹囊162的膨脹室164的容積可以因而增大或減小。在一個方面中，壓力均衡殼體160圍繞內殼體18徑向延伸，可膨脹囊162圍繞內殼體18徑向延伸。在一個方面中，可膨脹囊162包括環狀形狀。在其他方面中，壓力均衡系統24包括與封閉式系統藥物輸送設備兼容的其他壓力均衡系統。

壓力均衡殼體160提供屏障壁構件，該屏障壁構件在插管與瓶接合的過程中、在將物質經由插管從瓶腔輸送到筒腔、例如筒組件28(圖20-23)的過程中、以及在將插管從瓶脫離接合的過程中保護可膨脹囊162不被撕裂。在一個方面中，通過具有圍繞瓶存取設備12的整個內殼體18徑向延伸的可膨脹囊162，瓶存取設備12被平衡，使得質心位于瓶存取設備12的縱向軸線附近。在一個方面中，可膨脹囊162圍繞瓶存取設備12的內殼體18徑向延伸360度。在一個方面中，可膨脹囊162的一部分未被壓力均衡殼體160覆蓋。以這種方式，可膨脹囊162能夠沿軸向方向膨脹。

如上文所討論的，壓力均衡殼體160被接收在外殼體16內，使得外殼體16的第一肩部44提供與壓力均衡殼體160的凸緣部分166接合的接合表面，如圖4B和4C所示。在一個方面中，壓力均衡殼體160和外殼體16是單個一體式部件。在另一方面中，壓力均衡殼體160和外殼體16是分開的部件，并且壓力均衡殼體160能夠附接至外殼體16，從而防止壓力均衡殼體160和外殼體16之間顯著地相對運動。

在一個方面中，壓力正常化通道從刺穿末端124延伸至可膨脹囊162。以這種方式，壓力正常化通道布置成在瓶存取設備12連接至瓶時提供可膨脹囊162與瓶內部之間的氣體連通。壓力正常化通道可以實施為任何合適的壓力正常化通道布置。在瓶存取設備12連接至瓶的情況下，注射器、插管組件、或注入器例如注入器27(圖20和21)可以用于將流體注射到瓶內，或者從瓶內抽取流體。

盡管示出了壓力均衡系統24的具體布置，但是壓力均衡系統24可以實施為任何其他合適的壓力均衡系統布置。

將更詳細地描述根據本公開的壓力均衡系統24的功能和優點。當制備和給送藥物時，需要注意使人員(例如，醫療和藥學人員)暴露于有毒物質的危險最小化，或者優選地消除這種危險。一些藥物在給送之前必須被溶解或稀釋，這包括通過例如針，將溶劑從一個容器輸送到包含有粉末或液體形式的藥物的密封瓶內。在將針從瓶退出的過程中，以及在針位于瓶內時如果瓶內部與周圍大氣之間存在任何壓差，藥物可能以氣體形式或者通過霧化被意外地釋放到大氣中。本公開的瓶存取設備12通過使用可以在制備藥物的過程中附接至瓶的瓶存取設備12的壓力均衡系統24而消除了該問題。壓力均衡系統24包括與瓶內部連通的可膨脹囊162，其確保在將氣體或液體注射到瓶中或者從瓶中抽取氣體或液體時，在瓶內，例如在第一瓶80(圖16-19)或第二瓶90(圖13-15)內，既不會出現增壓，也不會出現真空。在一個方面中，可膨脹囊162在使用前可以填充有干凈或無菌的空氣，以確保瓶的內容物不被空氣中的顆粒(例如灰塵、花粉、霉菌、細菌、或其他不希望的物質)污染。

參照圖16-19、20和21，瓶存取設備12可以固定至注入器27的插管，而注入器則可以連接至流體容器、例如筒組件28，并且瓶存取設備12也可以經由其瓶連接元件52而與第二流體容器、例如第一瓶80組裝在一起。當瓶存取設備12與第一瓶80組裝在一起時，釘構件122的刺穿末端124刺穿第一瓶80的隔板84。第一瓶80可以是具有敞開頭部部分的任何類型的標準藥物瓶，所述敞開頭部部分被彈性體材料制成的可刺穿隔板覆蓋。如上文所討論的，當瓶抓持構件54的鉤突出部56接合第一瓶80上的對應凸緣87時，所述多個瓶抓持構件54將瓶存取設備12固定地連接至第一瓶80，如圖18所示。在組裝之后，使用者能夠將流體加到第一瓶80內，或者可選地，從第一瓶80內取出流體。

當使用注入器27的插管和筒組件28(圖20-23)將流體加到第一瓶80內時，在第一瓶80內產生了過壓。瓶存取設備12的壓力均衡系統24允許第一瓶80與可膨脹囊162之間壓力均衡。如圖19所示，壓力均衡系統24的壓力正常化通道通過將第一瓶80內的壓力釋放到可膨脹囊162的膨脹室164而使第一瓶80內的壓力正常化。

參照圖12A-12H、15和18，適配器14大體包括：第一端部或近側端部170；相對的第二端部或遠側端部172；引導通道174；包括適配器瓶抓持構件178、鉤突出部180和成角度的壁182的瓶連接元件176；和鎖定構件或外殼體接合部分184。適配器14的尺寸和形狀設定成用于在瓶存取殼體26的細長孔50內運動，并且適配器14能夠在第一位置(圖13-15)和第二位置(圖16-18)之間轉換，在所述第一位置，適配器14靠近瓶存取殼體26的孔遠側端部66并且適配器14能夠附接至限定第二瓶尺寸91的第二瓶90，第二瓶尺寸91與第一瓶80的第一瓶尺寸81不同，在所述第二位置，適配器14靠近瓶存取殼體26的孔近側端部64并且瓶存取設備12的瓶連接元件52能夠附接至第一瓶80。

參照圖12B和15，瓶連接元件176布置在適配器14的第二端部172處。在一個方面中，瓶連接元件176包括具有鉤突出部180和成角度的壁182的多個適配器瓶抓持構件178。在一個方面中，適配器瓶抓持構件178能夠彈性變形。適配器瓶抓持構件178能夠附接至第二瓶90以將瓶存取設備12經由適配器14固定至第二瓶90。以這種方式，瓶存取設備12和適配器14提供了系統10，該系統能夠適應具有不同尺寸的多個瓶，例如，具有第一瓶尺寸81的第一瓶80和具有第二瓶尺寸91的第二瓶90。如圖15所示，每個適配器瓶抓持構件178包括鉤突出部180，該鉤突出部布置成接合容器例如第二瓶90上的對應的凸緣97。適配器14的瓶連接元件176的尺寸可以設定成附接至具有任何尺寸和容積的容器。在其他方面中，適配器14的瓶連接元件176可以包括用于將適配器14和瓶連接設備12固定至第二瓶90的其他連接機構，例如螺紋部分、卡扣配合機構、鎖定凸片、或其他類似機構。每個瓶抓持構件178包括成角度的壁182，該成角度的壁布置成提供導入表面，以在瓶上居中并對準瓶存取設備12。

如上文所討論的，瓶存取設備12和適配器14提供了系統10，該系統能夠適應具有不同尺寸的多個瓶，例如，具有第一瓶尺寸81的第一瓶80和具有第二瓶尺寸91的第二瓶90。在一個方面中，可以想到瓶存取設備12和適配器14與包括20mm瓶的第一瓶80和包括13mm瓶的第二瓶90兼容。在另一方面中，可以想到瓶存取設備12和適配器14與包括28mm瓶的第一瓶80和包括20mm瓶的第二瓶90兼容。在另一方面中，可以想到瓶存取設備12和適配器14與包括32mm瓶的第一瓶80和包括28mm瓶的第二瓶90兼容。在其他方面中，可以想到瓶存取設備12和適配器14與包括其他瓶尺寸的第一瓶80和包括其他瓶尺寸的第二瓶90兼容，其中第二瓶尺寸小于第一瓶尺寸。

參照圖4D，在一個方面中，適配器14的引導通道174構造成將對應的引導突出部71接合在外殼體16的細長孔50內。以這種方式，適配器14和外殼體16的對應的引導表面提供了適配器14在第一位置(圖13-15)與第二位置(圖16-18)之間的受引導且受控的運動，并且在適配器14與外殼體16之間建立了牢固的附接，如圖15和18所示。

參照圖4D和15，適配器14的鎖定構件或外殼體接合部分184接合適配器接合部分68，該適配器接合部分用作物理屏障，以防止適配器14從細長孔50內移除。適配器14的大小設定成用于在瓶存取殼體26的細長孔50內運動，并且適配器接合部分68與適配器14的鎖定構件184的接合防止適配器14從細長孔50移除。

參照圖15和18，現在，將描述瓶存取設備12和適配器14的使用，以提供系統10，該系統能夠適應具有不同尺寸的多個瓶，例如，具有第一瓶尺寸81的第一瓶80和具有第二瓶尺寸91的第二瓶90。

參照圖15，在適配器14位于第一位置的情況下，如上文所述，適配器14靠近瓶存取殼體26的孔遠側端部66，并且適配器14能夠附接至限定第二瓶尺寸91的第二瓶90。如圖15所示，在瓶存取設備12能夠經由適配器14附接至第二瓶90的情況下，釘構件122與第二瓶90的瓶腔96流體連通。在瓶存取設備12經由適配器14附接至第二瓶90的情況下，系統10在將注入器27的插管與第二瓶90接合的過程中、在將物質從瓶腔96經由插管輸送至筒組件28的筒腔的過程中、以及在將插管從第二瓶90脫離接合的過程中提供基本防漏密封和壓力均衡。系統10的防漏密封基本防止了空氣和液體在使用系統10的過程中泄漏。系統10能夠與用于存取容納在瓶內的藥劑以將藥劑給送至患者的針和注射器組件兼容。系統10還能夠與藥物重構系統兼容使用。此外，在利用注入器27的插管和筒組件28(圖20-23)將流體加到第二瓶90中時，在第二瓶90內產生了過壓。瓶存取設備12的壓力均衡系統24允許第二瓶90與可膨脹囊162之間壓力均衡。如圖19所示，壓力均衡系統24的壓力正常化通道通過將第二瓶90內的壓力釋放至可膨脹囊162的膨脹室164而使第二瓶90內的壓力正常化。

如上文所討論的，適配器14的尺寸和形狀設定成用于在瓶存取殼體26的細長孔50內運動，并且適配器14能夠在第一位置(圖13-15)和第二位置(圖16-18)之間轉換。

參照圖18，在適配器14位于第二位置的情況下，如上文所述，適配器14靠近瓶存取殼體26的孔近側端部64，并且瓶連接設備12的瓶連接元件52能夠附接至第一瓶80。在適配器14位于第二位置的情況下，適配器14布置在瓶連接設備12的瓶連接元件52的上方。以這種方式，適配器14不阻擋瓶連接元件52，瓶連接元件52能夠附接至第一瓶80。如圖18所示，在瓶連接設備12能夠附接至第一瓶80的情況下，釘構件122與第一瓶80的瓶腔86流體連通。在瓶連接設備12附接至第一瓶80的情況下，系統10在將注入器27的插管與第一瓶80接合的過程中、在將物質從瓶腔86經由插管輸送至筒組件28的筒腔的過程中、以及在將插管從第一瓶80脫離接合的過程中提供基本防漏密封和壓力均衡。系統10的防漏密封基本防止空氣和液體在使用系統10的過程中泄漏。系統10能夠與用于存取容納在瓶內的藥劑以將藥劑給送至患者的針和注射器組件兼容。系統10還能夠與藥物重構系統兼容使用。此外，在利用注入器27的插管和筒組件28(圖20-23)將流體加到第一瓶80中時，在第一瓶80內產生了過壓。瓶存取設備12的壓力均衡系統24允許第一瓶80與可膨脹囊162之間壓力均衡。如圖19所示，壓力均衡系統24的壓力正常化通道通過將第一瓶80內的壓力釋放至可膨脹囊162的膨脹室164而使第一瓶80內的壓力正常化。

參照圖24-27，示出了瓶存取設備200的另外的方面。瓶存取設備200與上文描述的瓶存取設備12類似并且將以相同的方式操作。瓶存取設備200也包括外殼體216、內殼體218、連接器220、頂蓋222、壓力均衡系統224、和瓶連接元件252。

外殼體216限定接收壓力均衡系統224的環形空間226。外殼體216還限定接收內殼體218和連接器220的至少一部分的內空間228。內殼體218包括具有彎曲頂表面的本體230和沿縱向方向延伸的圓柱形部分232。本體230限定中心開口234，該中心開口接收頂蓋222、連接器220和瓶連接元件252的至少一部分。內殼體218通過卡扣配合連接被固定至外殼體216，不過也可以使用任何其他合適的固定布置，例如粘結劑、焊接等等。頂蓋222包括限定凹陷部分238的本體236，所述凹陷部分接收連接器220的一部分。本體236還包括限定抓持表面240的延伸部分，所述抓持表面構造成有助于握持頂蓋222以將頂蓋222從內殼體218移除。抓持表面240示出為本體230的凹陷區域，不過也可以使用任何其他合適的布置，例如帶紋理表面、突出部、凹坑等等。頂蓋222通過卡扣配合連接被固定至內殼體218，不過也可以使用任何其他合適的固定布置。壓力均衡系統224包括定位在外殼體216的環形空間226內的環狀囊242。如上文結合壓力均衡系統24所討論的那樣，囊242構造成膨脹和收縮，以改變由囊242和外殼體216限定的容積。特別地，囊242構造成從環形空間226軸向向外膨脹。

連接器220定位在外殼體216的環形空間228和內殼體218的中心開口234內。如上文結合連接器20所討論的，連接器220構造成與一匹配連接件或部件相匹配。連接器220包括限定中心通路246的本體244。凸緣248從連接器220的本體244徑向向外延伸。膜或隔板250定位并固定在連接器220的近側端部處并且封閉中心通路246。凸緣248抵接由外殼體216限定的凸耳254，并且限定接收環形過濾器258的環形過濾空間256。凸緣248可以通過卡扣配合連接被固定至外殼體216，不過也可以使用任何其他合適的固定布置。過濾器258是疏水性過濾器，其在壓力均衡系統224的操作過程中防止液體流動通過，但允許空氣流動通過。

再次參照圖24-27，瓶連接元件252類似于上文描述的瓶連接元件52。瓶連接元件252包括本體260，該本體具有從本體260延伸的瓶抓持構件262。瓶連接元件252構造成固定至瓶，從而將瓶存取設備200固定至瓶。瓶連接元件252的本體260呈圓柱形并且被接收在連接器220的中心通路246內。本體260限定與連接器220的中心通路246對準的中心通路264。瓶連接元件252包括釘構件266，如上文結合系統10討論的，所述釘構件構造成刺穿瓶的隔板。釘構件262限定與連接器220和瓶連接元件252的中心通路246、264流體連通的流體通路268。釘構件262還限定與過濾空間256和外殼體216的環形空間226流體連通的通風通路270。流體通路268構造成有助于將流體輸送到瓶以及將流體從瓶輸送到連接至連接器220的匹配設備。如上文結合系統10所討論的，通風通路270構造成與壓力均衡系統224協作，以防止瓶在將內容物輸送到瓶和從瓶輸送內容物的過程中加壓或減壓。過濾器258防止液體流到過濾空間256和環形空間226中。

參照圖25和27，O形環272可以定位在連接器220和瓶連接元件252之間，其中，連接器220和瓶連接元件252相連結，并且中心通路246、264相對準。瓶存取設備200還包括定位在釘構件266上的套筒構件274，在對于釘構件266使用更長的開口以優化瓶的排空時，所述套筒構件防止在流體輸送過程中發生泄漏。

盡管示出了連接器220的具體布置，但是連接器220可以實施為任何其他適合的連接器布置。

參照圖28-31，瓶存取設備200可以設置有包裝裝置208。包裝裝置208在使用前保持瓶存取設備200并且保持無菌，但是也可以用于在將瓶存取設備200連接到容器例如瓶上時保持瓶存取設備200。圖31示出了沒有頂蓋222的構造，其中，包裝裝置208的一部分接合內殼體218。

參照圖32-35，瓶存取設備200示出為與注射器適配器210和瓶80一起使用。注射器適配器210可以是上文結合連接器20提及的注射器適配器和系統。注射器適配器210與連接器220協作，以有助于在瓶80與連接至注射器適配器210的注射器(未示出)之間密封輸送物質。

參照圖36-38，示出了瓶存取設備300的另一方面。瓶存取設備300與上述瓶存取設備12類似并且將以相同的方式操作。瓶存取設備300包括連接器20、壓力均衡系統24、連接元件52和釘構件122。瓶存取設備300還包括上文結合瓶存取設備200所討論的套筒構件274。圖36-38示出的壓力均衡系統24大體是長方形的。

參照圖39和40，示出了瓶存取設備400的另一方面。瓶存取設備400與上述瓶存取設備300類似并且將以與結合瓶存取設備12所描述的相同的方式操作。瓶存取設備400具有基本球形的壓力均衡系統。

盡管參照示例性設計描述了本公開，但是本公開還可以在本公開的精神和范圍內進一步修改。因此，本申請旨在覆蓋本公開的使用其總體理念的任何變形、用途或適應。此外，本申請旨在覆蓋超出本公開但為本領域已知或慣常使用的內容，并且這些內容屬于本公開并且落入所附權利要求的限制內。