本發明涉及用于皮膚護理的設備，具體用于人類皮膚的射頻(RF)護理。該設備主要適合于皮膚緊致和/或嫩膚，尤其用于部分RF皮膚護理。本發明還涉及使用這種設備用于皮膚護理。

背景技術：

射頻(RF)通常被用于皮膚緊致的專業和家用美容市場。在真皮層處加熱大體積的能力使得射頻技術成為皮膚緊致的標準并用于護理皮膚松弛。與激光護理相比，RF設備具有相對較低的成本價格，并且可以提供較大體積和較深組織的收縮。此外，RF能量耗散不依賴于發色團對光的吸收，使得組織色素沉著或血管網絡不干擾能量的傳送。

RF能量在皮膚表面處以及從皮膚表面到組織的傳送的基本原理是在具有皮膚的閉合電路中施加交流。組織阻抗直接影響加熱的程度：RF更容易傳播通過具有高導電率(低電阻)的組織，而具有高電阻(高阻抗、低電導)的組織是RF能量的較差導體。RF能量采取通過皮膚組織的最小阻抗路徑，并且主要由于分子振動消散為熱能。

RF在皮膚緊致之外的發展應用是嫩膚。在大多數RF嫩膚設備中，同時使用小電極來創建皮膚中的部分熱損傷。近來，不同的專業設備被用于美容市場來利用射頻設備進行嫩膚。嫩膚是不同消費者益處的組合，諸如：均勻膚色、減少色素沉淀斑點、改善光澤和紋理以及減少細紋。這里，能量主要用于損傷角質層和表皮(包括真皮-表皮結合部)以及可能的真皮的頂部。傳統地，嫩膚護理通過被水高度吸收的激光波長的燒蝕或非燒蝕設置來進行，從而燒蝕護理蒸發皮膚并在皮膚中創建中空柱，并且非燒蝕護理將皮膚加熱到65-100℃來啟動細胞壞死、膠原變性和收縮并最終實現膠原蛋白重塑。

迄今為止，使用RF的部分皮膚護理限于專業使用。一個可能的原因在于護理的安全性以確保RF加熱不導致皮膚組織的燒蝕破壞。由于組織中沉積的RF能量的量取決于局部組織阻抗并且皮膚組織具有不均勻的阻抗分布，所以這是尤其具有挑戰性的。阻抗的這種不確定性與使用大電流密度和電壓的組合使得護理期間皮膚組織中實現的溫度的不確定，導致發生非燒蝕熱損傷和不期望的燒蝕組織損傷。

專利申請WO 2012/023128描述了一種用于通過RF電壓進行個人美容皮膚護理的裝置。該裝置包括用于接觸皮膚的多個部分并將RF護理電壓傳送至每個部分的各個電極的組件。在裝置的測試模式中，測試電壓被施加給電極，使得能夠確定每個電極與皮膚之間的接觸的量。在測試模式中，在皮膚中不生成熱損傷。在護理模式中，在測試模式之后，施加護理電壓以在皮膚中生成熱損傷。測試電壓不超過50伏特。施加的護理電壓具有較高值，其在50伏特和400伏特之間。

技術實現要素：

本發明的一個目的在于提供一種用于RF皮膚護理的設備，其具有改進的安全性，該改進的安全性在于其使得能夠特別地通過使用與已知設備相比的較低的RF護理能量生成非燒蝕分部分(fractionated)的皮膚損傷，從而不需要檢測電極與皮膚之間的適當接觸的反饋或監控系統。為此，根據本發明的第一方面，提供了一種用于RF皮膚護理的設備，包括外電極，其配置在設備的操作側上并且具有環形或等邊多邊形的形狀。該設備包括內電極，其配置在設備的操作側上、在外電極的中心處并且被外電極所環繞。RF發生器被配置為在內電極與外電極之間提供RF護理電壓。內電極的皮膚接觸表面具有200-500μm范圍內的最大截面尺寸，并且RF護理電壓小于50V。在一個實施例中，內電極的皮膚接觸表面是圓形的。在該實施例中，皮膚接觸表面的最大截面尺寸對應于皮膚接觸表面的直徑并且在所述范圍200-500μm內。圓形的內電極可以是環形(即，環狀)或盤狀的(即，具有填充的圓形形狀)。內電極還可以是非圓形的，例如正方形，其具有上述范圍內的最大截面尺寸。

內電極的皮膚接觸表面的最大截面尺寸的200-500μm的建議范圍使得能夠與50V以下相對較低的護理電壓組合來生成熱損傷，該熱損傷足夠大來用于有效的嫩膚并且足夠小來能夠實現皮膚的快速恢復。

內電極和外電極被配置為同時接觸皮膚。內電極的實際皮膚接觸表面不需要是平坦的。其可以是彎曲的。這還可以適合于外電極的實際皮膚接觸表面。在該方面中，當皮膚接觸表面是平坦的時，表述“皮膚接觸表面的最大截面尺寸”表示在皮膚接觸表面的平面中測量的皮膚接觸表面的最大尺寸。當皮膚接觸表面不是平坦的，特別地當其彎曲時，表述“皮膚接觸表面的最大截面尺寸”表示在包含皮膚接觸表面的外圓周的內電極的截面中測量的最大尺寸。

在一個實施例中，內電極的皮膚接觸表面的最大截面尺寸在200-400μm的范圍內。該優選范圍內的內電極的皮膚接觸表面的最大截面尺寸的值在體外皮膚測試中顯示出良好的結果。

在一個實施例中，RF護理電壓為40V以下，諸如39V。用于內電極的皮膚接觸表面的最大截面尺寸的上述值能夠有效溫暖皮膚，即使在相對較低的護理電壓下。應該注意，護理電壓不應該太低，因為為了創建損傷，需要足夠量的能量。優選地，當RF曝光小于1s時，RF護理電壓應該不低于20伏特。

在一個實施例中，外電極的皮膚接觸表面與內電極的皮膚接觸表面之間的比率大于2，優選大于10。以這種方式，在外電極下方的皮膚部分中不會由于不期望的加熱而引起不適。

在一個實施例中，內電極的外邊緣與所述外電極的內邊緣之間的最小距離大于0.1mm，更優選大于0.2mm。在又一實施例中，內電極的外邊緣與外電極的內邊緣之前的所述最小距離小于3mm。對于所述最小距離(也稱為內電極和外電極之間的間隙)沒有嚴格的技術上限，但是出于為了從電極的柵格中實現足夠密度的損傷的實際原因，對于嫩膚應用，間隙應該小于3mm。

在一個實施例中，該設備包括多個內電極和多個外電極，多個外電極中的每一個都環繞多個內電極中的對應一個。在該實施例中，多個外電極中的至少一些可以相互電連接。在優選實施例中，多個外電極中的至少一些相互鄰接以形成晶格結構。這些實施例要求從RF發生器到外電極的較少接線。此外，與獨立的外電極相比，可以在相同的表面上配置更多電極。

根據第二方面，本發明涉及將上述設備用于皮膚的護理。該設備可用于治療性或非治療性(例如，美容)護理。該設備尤其用于嫩膚，但是還可用于皮膚緊致。

此外，在所附權利要求中描述了根據本發明的設備和方法的優選實施例，其公開結合于此作為參考。

附圖說明

本發明的這些和其他方面將通過以下說明書中的示例并參照附圖而變得明顯，其中：

圖1A是根據本發明的一個實施例的用于皮膚護理的設備的示意性截面圖；

圖1B示出了圖1A的設備的電極結構的操作側面的示圖；

圖2A至圖2C示出了內電極和外電極的可能可替換實施例的示例；

圖3A至圖3E示出了包括多個內電極和多個環繞的外電極的設備的實施例；

圖4示意性示出了根據本發明的一個實施例的用于皮膚護理的設備；以及

圖5A至圖5C示出了在體外皮膚樣本中創建的損傷的組織切片的三個示例。

附圖僅僅是示意性的并且不按比例繪制。在附圖中，對應于已經描述的元件的元件可以具有相同的參考標號。

具體實施方式

圖1A是根據本發明的一個實施例的用于皮膚護理的設備100的示意性截面圖。在該示例性實施例中，設備100包括內電極1和環繞內電極1的環形(環狀)外電極2。設備100還包括電子控制器20以及通過接線22連接至電極1和2的射頻(RF)發生器21。在附圖中，電極1、2被示為處于由角質層11、表皮12和真皮13組成的皮膚表面10上的位置。當供電時，電極1、2在皮膚內創建電場線5，并且由于所施加電壓與皮膚阻抗組合，在皮膚內沉積熱量，從而當局部皮膚溫度達到高于65℃且低于100℃的水平時，創建非燒蝕損傷6。電子控制器20可以被配置為控制RF發生器21。RF發生器21將提供低于50V的護理電壓。在一些實施例中，護理電壓甚至可以低于40V。電子控制器20可以包括測量電極1、2之間的皮膚阻抗的阻抗檢測系統以及基于測量的皮膚阻抗的反饋控制器。電子控制器20可以進一步包括用于調整所施加的電壓或所施加的脈沖持續時間的反饋調整器。

圖1B示出了圖1A所示設備100的電極結構的頂視圖，其被配置在設備100的操作側15上。電極結構包括內電極1，其被環形(環狀)外電極2環繞。內電極1配置在外電極2的中心處。圖1B的具體電極結構(包括內電極1和環繞的環形外電極2)被稱為中心對稱電極結構。內電極1的皮膚接觸表面是平坦的，并且具有200-500μm范圍內的直徑d₁。內電極的外邊緣與外電極的內邊緣之間的最小距離被稱為間隙g₁。更具體地，間隙g₁被定義為內電極1的外邊緣上的點與外電極2的內邊緣上的點之間的最小距離。在一個實施例中，間隙g₁大于0.1mm，優選大于0.2mm。用于間隙g₁的實際值低于3mm。

圖2A至圖2C示出了內電極1和外電極2的可替換實施例的示例。圖2A示出了等邊三角形的外電極2。圖2B示出了正方形的外電極2。以及圖2C示出了具有蜂巢狀的等邊多邊形的外電極2。

注意，在大多數實施例中，內電極1將是活性電極(即，連接至帶電線的電極)，而外電極2是返回電極，但是這也可以恰恰相反。

為了同時創建多個損傷，設備可以包括多個內電極，每個內電極都被多個外電極中的對應一個所環繞。圖3A至圖3E示出了設備包括多個內電極31和多個環繞的外電極32的實施例。多個外電極32中的每一個都環繞多個內電極31中的對應一個。外電極32可以相互鄰接以形成圖3A和圖3C至圖3E所示示例中的晶格結構，或者它們可以僅僅如圖3B的示例所示電耦合。這將要求從RF發生器到外電極的較少布線。此外，與獨立的外電極相比，可以在相同表面上配置更多的電極。

圖3A示出了耦合的中心對稱圓形電極對的線性陣列。圖3B示出了非耦合的中心對稱圓形電極對的線性陣列。圖3C示出了耦合的中心對稱圓形電極對的二維陣列。圖3D示出了耦合的中心對稱等邊三角形電極對的線性陣列，以及圖3E示出了耦合的中心對稱蜂巢電極對的二維陣列。

通過在設備100的操作側15上配置多個內電極31并通過外電極32分別環繞，與僅包括一個電極對的設備相比，一次可以護理較大的皮膚表面。

圖4示意性示出了根據本發明另一實施例的用于皮膚護理的設備40。設備40包括殼體41、電池42和電子模塊43。電子模塊43可以包括包含PCB的傳感器、RF發生器、反饋控制器和功能發生器。

在底部，設備40包括設置在設備40的操作側上的內電極46和外電極47。內電極46和外電極47可以如上所述配置。設備40還包括按鈕44，其可以被激活以在內電極和外電極46、47之間提供RF能量的脈沖。

設備40具有細長的形狀，當適當設計尺寸時，其可以如筆一樣可以接觸皮膚進行使用。該實施例尤其適用于嫩膚的家用手持皮膚護理設備。

在一個實施例中，外電極47的皮膚接觸表面與內電極46的皮膚接觸表面之間的比率大于2，優選大于10。

上述設備通過執行體外實驗進行測試。這些體外實驗在40V或以下的電壓下表現出穩健的損傷創建，并且研究的體外和體內皮膚模型內的阻抗變化在+/-25％的范圍內。

圖5A至圖5C示出了通過NTBC(氯化硝基四氮唑藍)著色的、在體外皮膚樣本中創建的損傷的組織切片的三個示例，其展示了表皮內的細胞損傷以及皮膚的真皮內的膠原蛋白凝固的區域。護理RF電壓被設置為39V，并且護理RF電壓的施加時間為50ms。內電極的直徑為0.2mm，而環形外電極具有1.5mm的內徑。內電極的外邊緣與外電極的內邊緣之間的間隙等于0.65mm。外電極的厚度為2mm。

本發明還涉及根據上述實施例的用于皮膚的RF護理的設備的使用。該設備尤其用于嫩膚。

當使用用于RF皮膚護理的設備時，使用接觸凝膠，優選為導電凝膠，以改善局部皮膚阻抗以及皮膚與設備之間的電接觸。

注意，在本文檔中，詞語“包括”不排除所列元件或步驟之外的元件或步驟的存在，并且元件前面的詞語“一個”不排除存在多個這樣的元件，并且還注意，任何參考標號不限制權利要求的范圍。此外，本發明不限于實施例，并且本發明涵蓋上述或者多個不同的從屬權利要求中所記載的每個新穎特征或特征的組合。