本發明涉及膝關節代替物，所述膝關節代替物具有股骨部件和脛骨部件以及具有聚乙烯（PE）襯墊，所述股骨部件和所述脛骨部件分別具有形成關節的前側面和面向骨骼的背側面。

背景技術：

當前的臨床的現有技術為膝關節的代替物規定到超過90%粘固的內假體。骨骼粘固劑最初非常好地粘附在金屬的內假體（CoCrMo合金或Ti合金）的非常粗糙的表面處，但經過時間由于在人體中的含水的環境的作用而與部件脫離（所謂的“Debonding”）。由于膝內假體在所述骨骼粘固劑套（Knochenzementk?cher）和由于所述關節的動態的負荷所引起的所述、骨骼粘固劑向前推進的亞臨界的裂紋生長上的微運動，使得所述骨骼粘固劑隨著時間經過而毀壞。磨損顆粒產生，所述磨損顆粒一方面到達到周圍的組織中，另一方面還能夠游移到所述關節的滑動面中并且在該處讓所述聚乙烯（PE）襯墊加強地磨損。所產生的骨骼粘固劑磨損還有PE磨損大多導致所述周圍的組織的生物反應。后果是局部的發炎和骨質溶解（骨骼的萎縮），其又會導致植入物的無菌的松開。這種機理對于粘固的膝內假體是不可避免的并且還解釋了，為什么粘固的膝關節內假體的平均的使用壽命處在僅僅10至20年。

對于較長的假體壽命具有大的潛力的一種備選方案呈現為無粘固劑的膝內假體。如今在市面上建立的是金屬的膝關節內假體，其常常設有同樣金屬的骨能夠結合的涂層，所述涂層實現所述骨骼直接長入到植入物表面中。通過所述骨骼直接生長（Anwachsen）并且長入到所述植入物表面處來保證在植入物和骨骼之間的長時間穩定的結合并且所述假體的壽命能夠相對于粘固的變型方案強烈地得到提高（直到30年）。無粘固劑的金屬的內假體經受比利用陶瓷的變型方案的情況下的磨損高的磨損。另外的大的缺點是金屬本身的使用，因為在當前越來越多的人對于所使用的金屬發展出不相容性并且金屬的關節代替物不適用于過敏者。

技術實現要素：

根據本發明地應用能夠直接植入的帶有集成的多孔的骨能夠結合（osseointegrativen）的面向骨骼的背側面的全陶瓷的膝關節部件（股骨部件和脛骨部件，在整個膝系統中與PE襯墊組合）呈現為有利的創新。

這樣的無金屬的膝關節部件將生物兼容的、過敏者適用的材料的和滑動配對的小的磨損的優點與突出的骨能夠結合性統一。

作為現有技術提及EP 0 542 815 B1以及EP 1 268 364 A1。

根據本發明的膝關節代替物（所述膝關節代替物具有股骨部件和脛骨部件以及具有聚乙烯（PE）襯墊，所述股骨部件和所述脛骨部件分別帶有形成關節的前側面和面向骨骼的背側面）的特征在于，所述股骨部件和所述脛骨部件由全陶瓷制成并且帶有兩個部件的多孔的骨能夠結合的面向骨骼的背側面。

在一種根據本發明的設計方案中，所述股骨部件和所述脛骨部件分別由陶瓷的燒結模制體制成，其中，所述燒結模制體在其面向骨骼的背側面上具有多孔的覆層。

在另一根據本發明的設計方案中，所述多孔的面向骨骼的背側面通過在生坯狀態中施加陶瓷的漿料以及占位件（孔形成器（Porenbildner））在基體（部件）上（Platzhaltern）產生。通過燒結過程實現所述覆層與所述基體的結合。通過在燒結時燒盡所述占位件來產生具有裂縫的表面的開孔的結構，其有利地支持所述骨骼的生長和長入。對此還參見EP 1 268 364 A1。

所述陶瓷的漿料由與陶瓷的基體相同的材料制成。完整的植入物由此包括涂層在內完整地沒有金屬并且關于過敏反應是有利的。

在另一根據本發明的設計方案中，所述多孔的面向骨骼的背側面通過在所述生坯狀態中在所述基體（部件）上陶瓷的漿料以及占位件（孔形成器）的起泡來產生。通過燒結過程來實現所述覆層與所述基體的結合并且產生帶有裂縫的表面的開孔的結構，其有利地支持所述骨骼的生長和長入。這種結合陶瓷的基體的涂層的類型同樣無金屬地關于過敏反應是有利的。

所述多孔的面向骨骼的背側面也能夠通過在燒結的狀態中將密實的模制體與多孔的陶瓷的模制體接合來產生。所述多孔的模制體能夠通過陶瓷的漿料的起泡以及燒結來產生或者通過將多孔的基底材料滲入有漿料并且燒結來產生。所述接合優選地通過焊接或粘結實施。這種結合陶瓷的基體的涂層的類型無金屬地關于過敏反應是有利的。

所述集成的多孔的骨能夠結合的面向骨骼的背側面根據本發明也能夠通過雙色注塑（密實的階段和多孔的或形成孔的階段）以及燒結來產生。這種結合陶瓷的基體的涂層的類型是無金屬的。

所述多孔的面向骨骼的背側面能夠優選地通過另外的涂層來獲得附加的功能性、如更高的結合速度或抗菌的作用。結合速度被理解成以所述骨骼來長入的時間。優選地這能夠利用生物玻璃、羥基磷灰石、功能蛋白或水凝膠來實現。

在另一根據本發明的設計方案中，所述多孔的面向骨骼的背側面通過在已經燒結的陶瓷基體上施加多孔的金屬的生物兼容的覆層來產生（參見EP 1 052 949 B1）。

附圖說明

圖1示出在植入的狀態中的完全陶瓷的膝關節內假體，由股骨部件1、脛骨部件2和處于之間的聚乙烯（PE）襯墊3構成。所述多孔的面向骨骼的背側面利用附圖標記4來表示。