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注射裝置的驅動機構的制作方法

文檔序號:12505496閱讀:459來源:國知局
注射裝置的驅動機構的制作方法

本發明涉及一種藥劑輸送裝置的驅動機構以及一種諸如注射筆的注射裝置的驅動機構。具體地,本發明涉及可重復使用的注射裝置的可復位驅動機構,其允許并且使得該裝置的用戶能夠在用新藥筒更換該裝置的空藥筒時使驅動機構復位。



背景技術:

用于設定和分配單劑量或多劑量的液體藥劑的注射裝置是本領域眾所周知的。通常,這種裝置具有與普通注射器基本相似的目的。

注射裝置,特別是筆式注射器必須滿足許多用戶特定的要求。例如,對于患者患有慢性疾病,例如糖尿病,患者可能身體虛弱,并且也可能具有受損的視力。因此,尤其是意圖用于家庭用藥的合適的注射裝置在結構上需要堅固并且應當易于使用。此外,裝置及其部件的操作和一般處理應當是明了的并且易于理解。此外,劑量設定以及劑量分配程序必須容易操作并且必須是明確的。

通常,這樣的裝置包括殼體或特定的藥筒保持器,適于接納至少部分地填充有待分配的藥劑的藥筒。該裝置還包括驅動機構,該驅動機構通常具有可移動的活塞桿,該活塞桿適于與藥筒的活塞可操作地接合。借助于驅動機構及其活塞桿,藥筒的活塞可在遠側或分配方向上移位,以通過刺穿組件排出預定量的藥劑,該刺穿組件與注射裝置的殼體的遠端部可釋放地聯接。

通過注射裝置分配的藥劑通常被提供并且被容納在多劑量藥筒中。這種藥筒通常包括玻璃筒,該玻璃筒在遠側方向上通過可刺穿密封件密封并且在近側方向上通過活塞進一步密封。對于可重復使用的注射裝置,可用新藥筒更換空藥筒。與此相反,當藥筒中的藥劑已經被分配或用盡時,一次性類型的注射裝置將被完全丟棄。

可重復使用的裝置通常包括進入開口以移除空藥筒并且替而將已填充的藥筒或新藥筒插入到裝置中。一些注射裝置包括多部件殼體,例如,近側定位的主體,其與遠側保持器可釋放地接合。當主體容納和包含驅動機構的機械部件時,藥筒保持器容納可更換的藥筒并且將藥筒關于驅動機構(特別是關于活塞桿)保持在明確限定的位置。藥筒保持器的遠端或注射裝置的殼體的遠端與穿刺組件可釋放地連接,穿刺組件通常包括雙尖端注射針,該雙尖端注射針被構造并且被設計成刺穿藥筒的遠側密封件以便能夠進入其內部,從而通過活塞桿的遠側定向的前進運動從藥筒中排出明確限定量的藥劑。

許多注射裝置,例如,筆式注射器型,提供液體藥劑的多次且頻繁的分配和注射。為此,這種裝置的驅動機構的活塞桿在重復的劑量分配程序期間沿遠側方向以離散的步驟前進,直到達到內容物結束構型為止,其中藥筒的活塞到達遠側止擋件或結束構型。由于驅動機構的活塞桿已經相應地并且相繼地沿遠側方向移位,所以當用新的藥筒或已填充的藥筒更換空藥筒時,活塞桿也位于遠側內容物結束位置。

因此,對于可重復使用的注射裝置,需要驅動機構提供復位機構或復位功能,通過該復位機構或復位功能,至少活塞桿可移動到初始構型,即零劑量構型或零劑量位置。

發明目的

因此,本發明的目的是提供一種注射裝置的驅動機構,該驅動機構包括復位功能或復位機構,該復位功能或復位機構允許在更換空筒時至少使驅動機構的活塞桿沿近側方向移動。復位功能或復位機構應該相當穩健、容易以及使用起來直觀。復位機構或復位功能應可通過最少數量的附加組件來實施。復位機構應該相當緊湊和節省空間。此外,其實施應當能夠平穩地集成到注射裝置的整個生產和組裝過程中。



技術實現要素:

在第一方面,本發明涉及一種用于設定和分配至少單劑量,優選多個劑量的藥劑,特別是液體藥劑的注射裝置的驅動機構。驅動機構包括注射裝置的殼體的主體。主體在軸向方向上延伸。通常,其用于直接容納填充有藥劑的藥筒。或者,主體可與藥筒保持器連接以容納填充有藥劑的藥筒。

驅動機構的主體通常表示并且對應于注射裝置的近端殼體部件,而可與主體連接的藥筒保持器表示并且對應于注射裝置的遠端殼體部件。通過藥筒保持器和主體的可釋放接合,提供進入藥筒保持器和主體中的至少一個的內部的通路,以便更換由藥筒保持器支撐的空藥筒和/或使位于主體內部并且由主體支撐的驅動機構復位。

驅動機構還包括插入件,該插入件能夠在殼體內在近側操作位置(O)和遠側復位位置(R)之間軸向移位。插入件延伸跨過殼體的內徑或基本上跨越殼體的內部區域,其可以是管狀形狀。通常,插入件在旋轉方向上連接到殼體。換句話說,插入件相對于平行于主體的軸向方向延伸或與主體的軸向方向重合的縱向軸線在旋轉方向上固定到殼體并且不能相對于主體旋轉。由于插入件在殼體內軸向可滑動地移位,因此,驅動機構可在操作構型和復位構型之間轉換。在操作和復位構型之間的切換由插入件相對于主體的相應軸向移位觸發和控制。通過將插入件從其操作位置轉移或移位到其復位位置,驅動機構可從常規操作構型或操作模式轉換成復位構型或復位模式;反之亦然。

驅動機構還包括活塞桿,以與藥筒的活塞可操作地接合。活塞桿在軸向方向上延伸并且與插入件螺紋接合。通常,插入件用作活塞桿的軸向引導件。通過其與活塞桿的螺紋接合,活塞桿相對于插入件并且因此相對于殼體的旋轉導致活塞桿相對于插入件以及相對于殼體的軸向移位。尤其是對于分配劑量,其中活塞桿在軸向遠側方向上前進,活塞桿在劑量分配或劑量遞減方向上旋轉。通過其與插入件的螺紋接合,活塞桿在操作位置中軸向固定到殼體并且因此相對于藥筒或藥筒保持器軸向地固定,活塞桿引起向遠側移位到藥筒的活塞上,由此增加藥筒內的流體壓力以便從藥筒中排出預定量的藥劑。

通常,插入件延伸跨過并且基本填充主體的內部空間的橫截面。插入件還包括通孔,該通孔可以是具有與活塞桿的外螺紋螺紋接合的內螺紋的中心通孔。

驅動機構還包括與活塞桿在旋轉方向上聯接并且沿軸向方向延伸的驅動套筒。驅動套筒在旋轉方向上鎖定到主體用于設定劑量。驅動套筒還在旋轉方向上從主體釋放用于分別輸送劑量。通過選擇性地鎖定或釋放驅動套筒和殼體,因此通過關于平行于或匹配于軸向方向延伸的旋轉軸線相對于殼體鎖定或釋放驅動套筒的旋轉,驅動機構可以在劑量設定模式和劑量分配模式之間切換,在劑量設定模式中,可變大小的劑量可由注射裝置的用戶設定或調整,在劑量分配模式中,先前設定的劑量通過驅動機構的作用從藥筒軸向地分配。

通常,驅動套筒與活塞桿永久旋轉地聯接或旋轉地接合。在本文中,旋轉地或在旋轉方向上聯接意味著驅動套筒的旋轉轉換成活塞桿的旋轉和/或反之亦然。因此,在設定劑量期間,阻止與活塞桿永久在旋轉方向上聯接的驅動套筒旋轉。在劑量設定期間,活塞桿因此被固定或不可移動,以防止藥劑的不受控制的或過早的分配。當插入件處于操作位置時,僅在劑量分配期間,驅動套筒自由旋轉,以便引起驅動扭矩并且將驅動扭矩傳遞到活塞桿,以在遠側方向驅動活塞桿并且使活塞桿前進,用于從藥筒分配預定量(因此藥劑劑量)的目的。

為了實現復位機構或復位功能,驅動套筒可通過插入件和驅動套筒的軸向連接相對于主體從近側操作位置(O)軸向移位到遠側復位位置(R)。當處于遠側復位位置(R)時,驅動套筒在旋轉方向上從主體釋放,并且因此相對于主體自由旋轉。因為驅動套筒和插入件軸向連接,所以插入件從其近側操作位置朝其遠側復位位置的至少遠側定向的移位被傳遞,特別是同等地傳遞到驅動套筒。相應地,插入件和驅動套筒軸向聯接,并且在相應的近側操作位置和遠側復位位置之間都可軸向移位。通過驅動套筒相對于主體的軸向移位(這種軸向移位可以由插入件觸發和控制),驅動套筒在旋轉方向上從主體釋放,而不管驅動機構是處于劑量設定還是劑量分配模式。通過插入件和驅動套筒的軸向連接或軸向聯接,即使當驅動機構處于劑量設定構造時,驅動套筒也在旋轉方向上從主體釋放。以這種方式,當處于劑量設定模式時,復位機構或復位功能可以否決或超馳驅動機構的旋轉鎖定。

通常,驅動套筒具有中空管狀形狀,并且活塞桿軸向延伸穿過其中。驅動套筒和活塞桿的在旋轉方向上聯接通過在活塞桿的外螺紋中的至少一個或多個縱向或軸向延伸的凹槽而獲得,所述凹槽與驅動套筒的從其內側壁部分延伸的、至少一個徑向向內延伸的突起接合。以這種方式,驅動套筒的旋轉不可改變地轉移到活塞桿的相應旋轉中,反之亦然。縱向槽可以比螺紋的結構更深地延伸到活塞桿中。

當驅動套筒和插入件的布置位于遠側復位位置中時,驅動套筒相對于插入件以及相對于主體自由旋轉。插入件和活塞桿的螺紋接合通常被選擇和構造成使得向活塞桿的遠端施加近側定向的壓力導致活塞桿相對于插入件并且因此相對于主體的旋轉。選擇和設計活塞桿和插入件的螺紋接合的螺距或斜度,使得例如通過壓塊施加到活塞桿的純近向定向壓力順利地轉換成其旋轉運動,同時螺紋插入件旋轉地固定到驅動機構的主體。

此外,插入件和活塞桿以及其螺紋部的材料顯示出摩擦系數:該摩擦系數使得能夠并且支持將軸向壓力轉換成活塞桿的驅動扭矩并且因此轉換成驅動套筒的驅動扭矩。

為了引起和觸發驅動機構從其操作模式切換到復位模式,僅需要使插入件沿軸向方向移位。這種移位通過主體與藥筒保持器或藥筒的相互機械相互作用自動或固有地實現,如將在下面更詳細地解釋的。

根據另一實施例,驅動套筒可相對于插入件旋轉。驅動套筒和插入件的軸向聯接因此是旋轉不變的并且與驅動套筒相對于插入件的旋轉位置無關。為了實現驅動套筒和插入件的軸向聯接,同時驅動套筒和插入件保持旋轉脫離和旋轉斷開,驅動套筒和插入件中的至少一個可以包括環形槽或環形突起,沿徑向向內或徑向向外方向延伸,與驅動套筒和插入件中的另一個的相應形狀的凹槽或突起接合。

通常,驅動套筒相對于插入件位于近側。其可以與插入件軸向抵靠,特別是其軸狀部分形成與活塞桿接合的螺紋通孔。替代地,也可以想到,驅動套筒和插入件以一定軸向距離定位。因此,插入件或驅動套筒中的至少一些聯接部分應當軸向連接到驅動套筒和插入件中的另一個,以便提供驅動套筒和插入件所需的軸向聯接。在一個實施例中,驅動套筒可包括在其遠端附近的環形凹槽,該環形凹槽與插入件的向近側延伸的卡扣特征接合,該卡扣特征徑向向內延伸到所述凹槽中。

通常,驅動套筒相對于插入件是永久可旋轉的。換句話說,驅動套筒從插入件永久在旋轉方向上釋放。以這種方式,驅動套筒在劑量分配期間以及在復位操作期間自由旋轉。

在另一實施例中,插入件抵抗復位彈簧的作用沿近側方向軸向可滑動地布置在主體內部。這意味著,插入件在復位彈簧的作用下沿遠側方向軸向可滑動地移位。通過復位彈簧,插入件因此可從其近側操作位置軸向移位到其遠側復位位置。以這種方式,一旦插入件在主體內部的軸向固定被釋放或消除,就可以獲得插入件到復位位置的準自動移位。插入件在遠側方向上的滑動移位通常在空藥筒更換的過程中可以通過與藥筒保持器或藥筒的相互作用來觸發和釋放。

復位彈簧可以包括螺旋彈簧。其可以軸向地布置在主體的支撐結構和插入件的近端之間。對于這樣的實施例,復位彈簧包括壓縮彈簧,該壓縮彈簧在主體的一部分和插入件之間可軸向壓縮,并且一旦插入件相對于主體沿遠側方向自由滑動,該壓縮彈簧就起到增加主體的支撐結構和插入件之間的軸向距離的作用。

根據另一個實施例,驅動機構還包括徑向設置在驅動套筒和主體之間的鎖定構件。鎖定構件在旋轉方向上鎖定到殼體。鎖定構件可以具有環形形狀,并且可以包括構造成接收驅動套筒的內徑,并且鎖定構件還構造成與驅動套筒軸向相交。鎖定構件永久地旋轉鎖定到主體。因此,鎖定構件相對于主體關于驅動機構的縱向軸線的旋轉被阻止。通過鎖定構件,驅動套筒選擇性地在旋轉方向上接合到主體并且在旋轉方向上從主體釋放。

此外,借助于鎖定構件,可以實現驅動套筒和主體之間的可旋轉聯接和可旋轉釋放,而驅動套筒相對于主體不會軸向移位。換句話說,驅動機構可以僅通過鎖定構件的相互作用和鎖定構件相對于殼體和/或相對于驅動套筒的軸向移位而在劑量設定模式和劑量分配模式之間轉換。只要在操作模式中,驅動套筒就通過其與插入件的軸向聯接而軸向地固定到主體。

為了在鎖定構件和主體之間提供旋轉互鎖,鎖定構件和主體中的至少一個包括縱向或軸向延伸的凹槽或突起,而鎖定構件和主體中的另一個包括相互接合的相應形狀的突起或凹槽。以這種方式,可以在主體和鎖定構件之間提供一種花鍵接合。例如,主體的面向內的側壁部分可以包括至少一個軸向延伸的狹縫或凹槽,其接收鎖定構件的徑向向外延伸的突起。以這種方式,可直接獲得鎖定構件和主體的旋轉互鎖。

在另一實施例中,鎖定構件可在近側劑量設定位置和遠側劑量分配位置之間相對于主體軸向移位。鎖定構件可軸向滑動地設置在主體內以選擇性地與驅動套筒接合或脫離。當鎖定構件和驅動套筒相互接合時,驅動套筒經由鎖定構件在旋轉方向上鎖定到主體。如果驅動套筒和鎖定構件脫離,則驅動套筒相應地從主體在旋轉方向上釋放。通過鎖定構件相對于主體并且因此相對于驅動套筒的滑動移位,驅動套筒選擇性地與主體在旋轉方向上接合,并且還可從主體在旋轉方向上釋放。以這種方式,驅動機構在劑量分配和劑量設定模式之間的切換由鎖定構件在其近側劑量設定位置和其遠側劑量分配位置之間的相應軸向移位來控制。鎖定構件的軸向移位由驅動機構的至少一些其它部件(通常由撥選套筒,其與鎖定構件軸向抵靠或軸向連接到鎖定構件)來控制和觸發。撥選套筒通常朝主體的近端延伸,使得用戶可以直接或間接地引起撥選套筒并且因此引起鎖定構件從其近側劑量設定位置到其遠側劑量分配位置的向遠側定向的移位,以便啟動藥劑劑量的分配。

根據另一實施例,當驅動套筒處于近側操作位置時以及當鎖定構件處于近側劑量設定位置時,驅動套筒與鎖定構件在旋轉方向上接合。在驅動機構的常規使用期間,即當驅動套筒處于近側操作位置時,驅動套筒與鎖定構件在旋轉方向上接合,因此當鎖定構件處于其近側劑量設定位置時,驅動套筒相對于主體的旋轉受阻。鎖定構件移位到其遠側劑量分配位置中釋放鎖定構件和驅動套筒的相互旋轉互鎖,從而允許驅動套筒在劑量分配或劑量遞減方向上旋轉,以便將相應的驅動扭矩施加到活塞桿。

此外,根據另一個實施例,當驅動套筒處于近側操作位置時并且當鎖定構件處于遠側劑量分配位置時,驅動套筒從鎖定構件在旋轉方向上釋放。以這種方式,驅動套筒和主體的選擇性和交替旋轉接合可以通過鎖定構件的軸向移位而唯一地獲得,同時驅動套筒對于劑量設定和劑量分配兩者都保持在其軸向操作位置中。

根據另一個實施例,鎖定構件是環形形狀并且在面向內的側壁部分處包括環形制動結構。鎖定構件的制動結構可與在驅動套筒的外圓周上軸向地延伸穿過鎖定構件的第一環形制動結構接合。驅動套筒的第一環形制動結構和鎖定構件的面向內的環形制動結構僅在鎖定構件處于近側劑量設定位置時以及當驅動套筒處于近側操作位置時才相互接合。鎖定構件從其近側劑量設定位置移動到其遠側劑量分配位置或驅動套筒從其近側操作位置移動到其遠側復位位置導致鎖定構件和驅動套筒的相互對應的制動結構脫離。鎖定構件和驅動套筒的相互對應的制動結構可以包括縱向或軸向延伸的突起和/或凹槽,例如,以建立鎖定構件和驅動套筒的花鍵接合。或者,制動結構可以包括帶齒結構或齒輪傳動結構,所述帶齒結構或齒輪傳動結構可等同地操作和設計成提供在旋轉方向上聯接并且承受和抵消例如驅動套筒的驅動力或驅動扭矩。

鎖定構件和驅動套筒的制動結構位于鎖定構件和驅動套筒的特定軸向位置,使得在鎖定構件和驅動套筒的選定的軸向位置處可以實現其相互接合和相互脫離。

在另一實施例中,鎖定構件克服分配彈簧的作用能夠相對于主體沿遠側方向軸向移位。以這種方式,鎖定構件從其遠側劑量分配位置(D)朝其近側劑量設定位置(S)軸向移位并且進入其近側劑量設定位置(S)由分配彈簧控制或至少由分配彈簧支撐。以這種方式,驅動機構在默認情況下可切換到劑量設定模式。通過分配彈簧作用在鎖定構件上或與鎖定構件軸向接合,僅當相應的分配力抵抗分配彈簧的作用時(例如,當用戶引起的和軸向定向的分配力實際上起到壓縮分配彈簧的作用,使得鎖定構件移位到其遠側劑量分配位置時),驅動機構可從劑量設定模式切換到劑量分配模式。

在另一實施例中,分配彈簧的遠端由插入件支撐或與插入件連接。分配彈簧的近端因此由鎖定構件支撐或與鎖定構件連接。鎖定構件通常位于插入件的近側。在插入件和鎖定構件之間軸向地定位分配彈簧。分配彈簧可以通過插入件的徑向向內凸緣部分在插入件的外圓周和插入件的中心通孔之間徑向延伸而被軸向地且遠側地支撐。

換句話說,插入件可以具有或提供用于分配彈簧的杯形插座,可從驅動機構的近端接近該插座。以這種方式,分配彈簧可插入到插入件中,直到其遠端軸向抵靠面向近側的支撐結構,例如抵靠插入件的杯形插座的底部為止。通常,分配彈簧是螺旋形的,并且包括抵抗相應彈簧的松弛運動可軸向壓縮的壓縮彈簧。

分配彈簧的徑向直徑通常匹配并且對應于套筒形鎖定構件的徑向直徑。以這種方式,鎖定構件的遠端面可與分配彈簧幾乎完全接合或抵靠。以這種方式,可以獲得由分配彈簧控制的鎖定構件的平穩軸向滑動移位。

根據驅動機構的另一個實施例,插入件通過與藥筒的軸向抵靠或通過與藥筒保持器的軸向抵靠而軸向固定在主體內部,其中藥筒保持器用于容納藥筒。此外,插入件通過藥筒保持器或藥筒的緊固結構可軸向固定在其近側操作位置,以與主體的相應緊固結構接合。如果藥筒被容納并且接納在藥筒保持器中,則具有近端的藥筒保持器可釋放地連接到主體的遠端。

通常,主體包括可從遠側方向接近的插座,以接收藥筒保持器的相應形狀的插入部分。在藥筒保持器和主體的徑向重疊構造中,藥筒保持器和主體的相互對應的緊固結構可釋放地接合,以便將藥筒保持器軸向地固定到主體。藥筒保持器和主體的相互對應的緊固結構可以包括螺紋接合或卡扣配合接合或類似的主動或摩擦接合固定裝置。

通常,當藥筒保持器和主體相互組裝和連接時,面向近端的抵靠部分,諸如藥筒保持器或藥筒的近端與插入件軸向抵靠。由于該軸向抵靠,藥筒保持器或藥筒實際上向例如插入件的遠端面施加近側指向的壓力,從而沿近側方向將插入件推入其操作位置中。藥筒保持器或藥筒在近側方向上施加在插入件上的力通常大于復位彈簧施加的力,使得復位彈簧在藥筒保持器和主體的相互組裝期間被壓縮。

在藥筒保持器和主體釋放時,伴隨著藥筒和/或藥筒保持器相對于主體的遠側定向移位,復位彈簧可以松弛或延伸,并且因此可以將插入件沿遠側方向朝復位位置推并且推入復位位置中。

通過藥筒保持器或藥筒與插入件的軸向抵靠并且通過復位彈簧,可以實現插入件在其近側操作位置和其遠側復位位置之間的準自動軸向移位。以這種方式,藥筒保持器從主體的釋放自動地將驅動機構轉換成復位模式,其中通常從插入件向遠側延伸的活塞桿在很大程度上可相對于插入件移位,并且因此相對于主體沿近側方向返回,直到獲得驅動機構的初始構型為止。

在另一實施例中,驅動機構還包括撥選套筒,該撥選套筒克服驅動彈簧的作用沿劑量遞增方向在旋轉方向上支撐在主體內部。撥選套筒在遠側劑量分配位置(D)和近側劑量設定位置(S)之間相對于主體可軸向移位。撥選套筒與驅動彈簧的一端可旋轉地聯接,而驅動彈簧的相對端聯接或連接到主體或插入件。驅動彈簧通常被實施為螺旋彈簧。它通過其一端相對于另一端的相對旋轉而致偏。以這種方式,驅動彈簧可以在撥選套筒相對于主體的劑量遞增旋轉期間存儲機械能。

驅動彈簧存儲的機械能在隨后的劑量分配程序中可釋放。驅動彈簧可操作以在劑量遞減或劑量分配方向上向撥選套筒引起驅動扭矩,從而還向驅動套筒引起驅動扭矩,以便推進活塞桿并用于從藥筒分配藥劑劑量。以這種方式,驅動機構提供自動分配,其中用于使活塞桿沿遠側方向前進的驅動扭矩或驅動力至少由驅動彈簧支撐或完全由驅動彈簧提供。在驅動機構的初始組裝期間,驅動彈簧可能已經預張緊到一定程度。

撥選套筒選擇性地與驅動套筒在旋轉方向上接合。當處于劑量分配位置時,撥選套筒在旋轉方向上連接并且在旋轉方向上聯接到驅動套筒。以這種方式,出自松弛驅動彈簧的分配扭矩被傳遞到撥選套筒并因此被傳遞到驅動套筒,使得向遠側定向的驅動運動被傳遞到活塞桿。當驅動機構處于劑量設定模式下時,撥選套筒可操作地與驅動套筒斷開。以這種方式,在劑量設定期間,驅動彈簧可以被進一步致偏或張緊,使得其在隨后的劑量分配程序中松弛,其中先前存儲的機械能可以被釋放并且被轉換成驅動套筒的相應的劑量分配旋轉。

根據另一個實施例,撥選套筒與鎖定構件軸向抵靠,以將鎖定構件從劑量設定位置移位到劑量分配位置。通常,撥選套筒的遠端軸向地抵靠鎖定構件的近端。為此,撥選套筒和鎖定構件可以包括基本上相等的直徑。由于鎖定構件永久地旋轉鎖定到插入件并且因此固定到殼體,因此撥選套筒和鎖定構件的相互接合的接觸表面是均勻形狀的,以便使撥選套筒相對于鎖定構件平穩旋轉。由于鎖定構件(通常通過其遠端部分)與分配彈簧軸向抵靠,因此撥選套筒和鎖定構件的布置在遠側方向上的移位能夠克服分配彈簧的作用而傳導。

以這種方式,誘發分配動作或觸發分配動作僅需要克服分配彈簧的作用使撥選套筒與鎖定構件一起沿遠側方向移位。軸向釋放撥選套筒導致撥選套筒通過與鎖定構件的軸向抵靠以及由于分配彈簧的松弛軸向運動而自動地向近側定向移位。撥選套筒從劑量設定位置朝劑量分配位置的軸向移位也伴隨著撥選套筒和驅動套筒的可旋轉聯接和接合。在撥選套筒的向遠側定向的移位期間,撥選套筒在某一階段在旋轉方向上鎖定驅動套筒或與驅動套筒在旋轉方向上接合。

當撥選套筒和驅動套筒的這種相互旋轉接合建立時,驅動套筒仍然通過與鎖定構件的接合而被阻止相對于鎖定構件并且因此相對于插入件或主體旋轉。僅僅由于撥選套筒與鎖定構件一起進一步向遠側定向的移位,驅動套筒從鎖定構件在旋轉方向上釋放,使得仍與驅動套筒旋轉地聯接的撥選套筒可以開始沿劑量遞減方向旋轉,以將相應的驅動扭矩傳遞到驅動套筒。

根據另一個實施例,當撥選套筒以及因此鎖定構件處于遠側分配位置并且當驅動套筒處于其近側操作位置時,撥選套筒與驅動套筒旋轉地接合。此外,當撥選套筒處于近側劑量設定位置時或當驅動套筒處于近側復位位置時,驅動套筒從撥選套筒在旋轉方向上釋放。當驅動套筒處于近側復位位置時,其在撥選套筒的任何軸向位置中從撥選套筒斷開。通常并且默認地,撥選套筒通過分配彈簧保持在其近側劑量設定位置。在該默認構型中,撥選套筒旋轉地鎖定到主體,除非劑量設定構件在劑量遞增或劑量減量方向上旋轉以設定劑量。

由于在插入件的復位位置并且因此在驅動套筒的復位位置中,驅動套筒從主體和撥選套筒兩者旋轉釋放,所以驅動套筒可朝初始構型旋轉并且經歷的近側定向的移位,該近側定向運動可以由在藥筒保持器和主體的相互組裝期間位于藥筒保持器中的已填充的藥筒或新藥筒的活塞引起。

根據另一方面,本發明還涉及一種注射裝置,通常涉及筆式注射器,該筆式注射器適用于分配一定劑量的藥劑,通常用于設定可變大小的劑量并且分配先前設定的劑量。注射裝置包括如上所述的驅動機構和至少部分地填充有藥劑的藥筒。藥筒被布置在驅動機構的主體中,或者藥筒被布置并且裝配在能夠連接到或連接到驅動機構的主體的藥筒保持器中。主體和藥筒保持器通常形成注射裝置的殼體。

注射裝置特別地被實現為具有能量存儲器(例如驅動彈簧)的所謂的自動注射器,通過能量存儲器可以提供驅動或分配力或扭矩用于注射藥劑劑量。

在本文中,遠側方向指向裝置的分配端的方向,其中優選地提供具有雙尖端注射針的針組件,該雙尖端注射針將被插入生物組織中或患者的皮膚中用于輸送藥劑。

近端或近側方向表示裝置或其部件的離分配端最遠的端部。通常,致動構件位于注射裝置的近端,其可由用戶直接操作以旋轉以便設定劑量,并且可操作以在遠側方向上按壓以便分配劑量。

本文中使用的術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑,

其中在一個實施方案中,所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述藥學活性化合物的混合物,

其中在又一個實施方案中,所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥,諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome,ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degeneration)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎是有用的,

其中在又一個實施方案中,所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥(諸如糖尿病性視網膜病)的肽,

其中在又一個實施方案中,所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素;Asp(B28)人胰島素;人胰島素,其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro;Ala(B26)人胰島素;Des(B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素;和Des(B30)人胰島素。

胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素;B29-N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素;B29-N-肉豆蔻酰人胰島素;B29-N-棕櫚酰人胰島素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素;B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素;B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素;B29-N-(N-棕櫚酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29-N-(N-石膽酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2

毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基團可以結合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;

或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調節性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑,諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatropine(生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。

抗體是球狀血漿蛋白質(~150kDa),也稱為免疫球蛋白,其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈,所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元);分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。

Ig單體是“Y”形分子,其由四條多肽鏈組成;兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈,它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸;每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵,鏈內二硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個氨基酸,并根據它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如,可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊,其中兩個β片層創建一種“三明治”形狀,該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動物Ig重鏈有五種類型,表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型;這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的;α和γ含有大約450個氨基酸,δ含有大約500個氨基酸,而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區,即恒定區(CH)和可變區(VH)。在一個物種中,恒定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的,但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯Ig域的恒定區,和用于增加柔性的絞鏈區;重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區。重鏈的可變區在由不同B細胞生成的抗體中是不同的,但其對于由單個B細胞或單個B細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110氨基酸長并包含單個Ig域。

在哺乳動物中,有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈,表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續的域:一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈,它們總是相同的;在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈,或是κ或是λ。

如上文詳述的,雖然所有抗體的大體結構非常相似,但是給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定的。更具體地說,可變環--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個--負責結合抗原,即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(Complementarity Determining Regions,CDRs)。因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結合位點有貢獻,所以是重鏈和輕鏈的組合,而不是其中單獨一個,決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段,并呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(Fab),每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結晶片段(Fc),其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半,并具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補體結合位點、和FcR結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條Fab和鉸鏈區的單一F(ab')2片段,其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對于抗原結合而言是二價的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外,可將重鏈和輕鏈的可變區融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。

藥學可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽,其中R1至R4彼此獨立地為:氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

藥學可接受溶劑合物例如水合物。

對本領域技術人員顯而易見的是,在不脫離本發明的精神和范圍的情況下,可以對本發明進行各種修改和改變。此外,應注意,在所附權利要求中使用的任何附圖標記不應被解釋為限制本發明的范圍。

附圖說明

在下文中,通過參考附圖詳細描述顯示布置、驅動機構和注射裝置的實施例,其中:

圖1示出穿過注射裝置的縱向截面,

圖2示出注射裝置的各種部件的分解透視圖,

圖3示出劑量設定構造中穿過驅動機構的另一縱向截面,

圖4示出根據圖3的驅動機構的截面的放大圖,

圖5示出在撥選套筒和主體之間的相互抵靠的另一放大透視圖和部分剖視圖,

圖6示出劑量顯示布置的放大圖,

圖7示出劑量顯示布置的另一透視圖,

圖8示出劑量設定模式中的顯示布置和驅動機構的近端,

圖9示出在劑量分配模式下根據圖8的裝置,

圖10是在劑量設定模式下穿過驅動機構的縱向截面圖,

圖11是在劑量分配模式下穿過驅動機構的縱向截面圖,

圖12是在操作模式下具有插入件和驅動套筒的驅動機構的近側部分的放大圖,

圖13示出在插入件和驅動套筒處于復位位置或復位模式的情況下根據圖12的驅動機構,

圖14示出在藥筒保持器插入體內時藥筒保持器和驅動機構的主體的相互作用,

圖15對應于圖14,其中藥筒保持器進一步移動到主體中,

圖16示出其中藥筒保持器和主體軸向固定并且連接的構造。

具體實施方式

在圖1和圖2中,以縱向截面圖以及分解圖示出完整的注射裝置10及其各種部件。注射裝置10是筆式注射器型,并且包括基本上圓柱形和軸向細長的形狀。在附圖中,軸向遠側方向用附圖標記1表示,而相反的近側方向用附圖標記2表示。注射裝置10包括驅動機構18,并且還具有殼體60,在本實施例中,殼體60包括近側主體65和遠側定位的藥筒保持器13,藥筒保持器13可釋放地附接到主體65。驅動機構18位于主體65中,而藥筒保持器13用于容納包含藥劑11的藥筒12。殼體60限定縱向或軸向方向4并且在其中心處還具有旋轉軸線3,注射裝置10的各種部件關于該旋轉軸線3旋轉地支撐在殼體60內。

主體65的遠端與藥筒保持器13的近端連接。藥筒12通常包括圓柱形或管狀形狀的玻璃筒,并且通過可刺穿的密封構件(例如隔膜)在遠側方向1上密封。

在近側方向2上,藥筒12通過可滑動地布置在藥筒12的筒中的活塞14密封。活塞14通常包括彈性體材料,通過該彈性體材料,藥筒12的近端可以以液密和氣密方式有效地密封。藥筒12的活塞14與注射裝置10的驅動機構18的活塞桿90的遠端可操作地接合。通常由活塞桿90誘導和控制的活塞14的遠側定向的移位導致在藥筒12內部的流體壓力的相應累積。當藥筒12的遠側出口與例如在這里未示出的針組件連接時,可以從藥筒12排出預定量的液體藥劑11(其等于預先設定的劑量)并且可以經由注射針分配預定量的液體藥劑11。在其遠端,注射裝置10因此其藥筒保持器13包括螺紋插座16,以可釋放地與針組件接合。

藥筒保持器13以及因此組裝在其中的藥筒12將由未示出的可移除保護帽保護和覆蓋。在設定和/或分配劑量之前,必須移除注射裝置10的保護帽以及針組件的內部針帽。在分配或注射藥劑11例如進入生物組織中之后,針組件通常要與藥筒保持器13斷開并且被丟棄。

如在圖1至圖16中所示的驅動機構18包括許多功能和機械相互接合的部件,通過這些部件可以設定并且隨后分配可變大小的劑量。驅動機構18是半自動類型的。它包括用于在劑量設定過程期間存儲機械能的裝置。所述機械能然后可用于在劑量分配程序期間沿遠側方向1驅動活塞桿90。因此,裝置10和驅動機構18提供機械能和驅動力或驅動扭矩以進行注射過程。因此,在劑量分配程序期間不必由用戶提供注射力。

劑量分配需要活塞桿90相對于藥筒12,因此相對于藥筒保持器13并且相對于主體65向遠側定向前進。驅動機構18可操作以設定任意大小的劑量。實際設定的劑量的大小經由位于殼體60的近側部分中的顯示布置20可視地顯示給用戶。主體65包括大致圓柱形的中空形狀。如圖6所示,它包括靠近其近端的窗口62,在窗口62中出現指示劑量的實際大小的兩個顯示構件22、24。

如圖1和2所示,提供了嵌體70,該嵌體70具有與主體65的側壁部分的窗口62或孔口重疊的透明蓋63。蓋63可以包括放大透鏡,使得顯示布置20的顯示表面28的數字或符號對用戶放大顯示。

驅動機構18包括位于主體65的遠端或靠近主體65的遠端的插入件50。插入件50具有套筒狀形狀并且包括在旋轉方向上鎖定到主體65的管狀側壁部分58。側壁部分58和主體65包括相互對應且相互接合軸向延伸的凹槽和突起。以這種方式,插入件50可滑動地設置在主體65內部,在如圖12所示的近側操作位置與如圖13所示的遠側復位位置之間。換句話說,插入件50花鍵連接到主體65。插入件50還包括在其遠端51處的盤形部分57。盤形部分57幾乎完全延伸跨過主體65的內橫截面。在盤形部分57的中心位置設置有帶螺紋的通孔54或孔,其與活塞桿90螺紋接合。通孔54因此設有內螺紋52,該內螺紋52與活塞桿90的外螺紋91匹配并且接合。

在其遠端處,活塞桿90與徑向加寬的壓塊92在旋轉方向上連接,該壓塊幾乎完全抵靠藥筒12的活塞14的近側推力接收表面。由于壓塊92在活塞桿90上的可旋轉軸承,在劑量分配期間,當活塞桿90旋轉時,壓塊可以停留在活塞14上。

活塞桿90還包括至少一個,通常至少兩個在直徑上相對定位的縱向凹槽94,活塞桿90通過這些凹槽94與驅動套筒110永久旋轉接合。如圖3所示,驅動套筒110包括兩個徑向向內延伸的突起111,這兩個突起111從其徑向面向內的側壁部分沿縱向或軸向方向延伸。這些突起111與圖2中所示的活塞桿90的縱向延伸的凹槽94接合。

以這種方式,驅動套筒110與活塞桿90永久在旋轉方向上聯接。

驅動套筒110通常可相對于活塞桿90軸向移位或滑動。然而,如圖12和圖13中詳細地明確所示,插入件50和驅動套筒110通過軸向聯接件118軸向聯接或連接,但是相對于彼此在旋轉方向上脫離或在旋轉方向上釋放。為此,驅動套筒110包括靠近其遠端的凹進部分116,該凹進部分116與插入件50的緊固部分55接合。緊固部分55包括軸向延伸的卡扣構件,該卡扣構件在其近端處具有傾斜的接合表面55a以卡扣配合到驅動套筒的凹進部分116中。在凹進部分116遠側,驅動套筒110包括徑向加寬的凸緣部分115,該凸緣部分115具有遠側前面,該遠側前面平滑且可滑動地支撐在插入件50的近側前面上,特別是插入件50的螺紋中心部分。以這種方式,插入件50為驅動套筒110提供了平滑的旋轉支撐和軸向抵靠。

如從圖10至圖13進一步顯而易見的,驅動套筒110還包括在其外圓周處的第一制動結構112和第二制動結構114。這里,第一制動結構112位于遠離第二制動結構114的遠側。在如圖10和12所示的劑量設定構型中并且當驅動套筒110處于操作位置O時,第一制動結構112在旋轉方向上鎖定并且與鎖定構件180的相應形狀的制動結構182接合。

鎖定構件180具有套筒狀形狀并且完全包圍驅動套筒110的外周。制動結構182位于鎖定構件180的面向內的部分處。只要驅動機構18處于劑量設定模式,制動結構182與驅動套筒110的第一制動結構112的面向外的表面就嚙合并且接合。鎖定構件180永久在旋轉方向上鎖定到主體65。為此,鎖定構件180包括至少一個徑向向外延伸的突起181,該突起181與主體65的面向內的側壁部分處的縱向或軸向延伸的凹槽接合。以這種方式,鎖定構件180相對于主體65可軸向移位,但保持在旋轉方向上鎖定到主體65上。

鎖定構件180可在如圖10所示的近側劑量設定位置S和如圖11所示的遠側劑量分配位置D之間軸向移位。通過使鎖定構件180從劑量設定位置S沿遠側方向朝劑量分配位置D軸向移位,鎖定構件180和驅動套筒110的相互對應的鎖定結構182和112脫離。以這種方式并且當到達如圖11所示的分配位置時,驅動套筒110相對于鎖定構件180并且因此相對于主體65自由旋轉。

驅動套筒110的第二制動結構114位于第一制動結構112的近側。其可選擇性地與撥選套筒140(尤其是與其遠端)可旋轉地接合。從圖10和圖11的比較可以看出,設置在撥選套筒140的遠端處的制動結構143a通過撥選套筒140相對于驅動套筒110的軸向移位而與驅動套筒110的第二制動結構114選擇性地旋轉接合。撥選套筒的制動結構143a設置在撥選套筒140的遠端的面向內的側壁部分處。

撥選套筒140還包括徑向向外延伸的凸緣部分143b,該凸緣部分143b軸向地抵靠鎖定構件180的近端183,如圖5中詳細所示。如圖12進一步所示。鎖定構件180的遠端包括面向遠側的抵靠表面184,該抵靠表面184與分配彈簧130軸向抵靠。在本實施例中,抵靠表面184屬于徑向向外延伸的突起181。鎖定構件180的突起181實現雙重功能。該突起181用作主體65的鎖定特征,并且進一步軸向支撐分配彈簧130。分配彈簧130的遠端位于插入件50內部。如圖12詳細所示,分配彈簧130與插入件的盤形部分57的面向近側的一面軸向抵靠。由于插入件50在操作模式或操作位置時相對于主體65軸向地固定或軸向地鎖定,因此鎖定構件180的向遠側定向的移位壓縮分配彈簧130。以這種方式,鎖定構件180的向遠側定向的移位抵抗分配彈簧130的恢復動作進行,鎖定構件180的向遠側定向的移位通過撥選套筒140的相應的向遠側定向的移位進行。

進一步與其遠端分離,驅動套筒110包括面向外的螺紋部117,該螺紋部117在遠側方向1上以徑向向外且軸向延伸的制動構件124終止,如圖4所示。

在螺紋部117上定位有形成最后劑量限制機構120的至少一個最后劑量限制構件122。最后劑量限制構件122可以包括環形或環形狀形狀,并且具有徑向朝內的螺紋,該徑向朝內的螺紋與驅動套筒110的外螺紋部117接合。最后劑量限制構件122包括在軸向方向4上延伸的兩個或甚至更多個徑向向外延伸的突起125。突起125與如圖3所示的撥選套筒140的相應縱向凹部或凹槽142接合。

撥選套筒140包括:徑向加寬的遠側部分143;與徑向加寬的遠側部分143近側相鄰的頸部144;以及一直延伸穿過并朝殼體60或主體65的近端延伸的近側部分145。撥選套筒140的遠端部分143接收驅動套筒110,活塞桿90完全延伸通過該驅動套筒110。從驅動套筒110的近端沿近側方向2延伸的活塞桿90的近側部分延伸到或甚至通過撥選套筒140的頸部144,如圖3所示。

在頸部144中,撥選套筒140包括螺紋部146,該螺紋部146與單劑量限制構件150螺紋接合。如圖9所示的單劑量限制構件150包括與撥選套筒140的螺紋部146螺紋接合的徑向面向內的螺紋部152。徑向向外的單劑量限制構件150包括一個或多個沿徑向向外延伸的突起154,所述突起154被旋轉約束,但是在至少一個或多個對應的永久固定并容納在殼體60中的插入件80的凹槽81中軸向地被引導,如圖4所示。凹槽81在軸向方向4上延伸,使得撥選套筒140相對于殼體60的旋轉導致單劑量限制部件150相對于主體65和/或相對于撥選套筒140的軸向移位。

驅動機構18還包括位于殼體60的近端處的劑量設定構件100。劑量設定構件100具有用戶可致動的撥選柄的形式,并且被旋轉地支撐在殼體60上。如圖6至圖9所示,劑量設定構件100甚至可以用作主體65的近端延伸部。在其遠端附近,劑量設定構件100包括徑向向內延伸的突起102,該突起102在主體65的近端處與對應形狀的凹部68接合。以這種方式,劑量設定構件100被軸向地約束并且軸向地固定到主體65。

在注射裝置10的極近端處,設置有劑量按鈕105。劑量按鈕105例如通過花鍵接合在旋轉方向上固定到劑量設定構件,為劑量設定構件100和劑量按鈕105提供可旋轉聯接,但是允許劑量按鈕105相對于劑量設定構件100并且因此相對于主體65的軸向移位。如圖9所示,通過由位于劑量設定構件100的凹部108中的劑量按鈕105的徑向向內延伸的突起104提供的卡扣配合接合,劑量按鈕105相對于劑量設定構件100軸向可滑動地移動。如圖8所示,凹部108包括遠側制動面,當驅動機構18處于劑量設定模式S時,劑量按鈕105通過該遠側制動面相對于劑量設定構件100被軸向約束。

在端面106的中心部分中,劑量按鈕105包括向遠側延伸的凸出部分107,該凸出部分107與環形齒輪160的近端面永久并且直接抵靠。環形齒輪160包括杯形中央插座以接收撥選套筒140的近端。環形齒輪160通過在撥選套筒140的近端處的撥選套筒的制動結構149永久在旋轉方向上且軸向地連接到撥選套筒140。環形齒輪160的旋轉以及環形齒輪160的任何軸向移位均勻地傳遞到撥選套筒140。

環形齒輪160可選擇性地與劑量設定構件100旋轉接合。如圖9所示,環形齒輪160包括面向外的齒輪部162,該齒輪部162可與徑向向內延伸的制動結構101或與劑量設定構件100的相應齒輪傳動或帶齒的結構接合。以這種方式,劑量設定構件100相對于殼體60的任何旋轉可以同樣地轉換成環形齒輪160的相應旋轉。環形齒輪160在其遠端處還包括徑向加寬部分163,該徑向加寬部分163在面向內的側壁部分處包括環形齒輪傳動結構164。

如圖6和圖7所示,徑向加寬部分163的齒輪傳動結構164與在旋轉方向上布置在嵌體70的軸承72上的行星齒輪170嚙合。因此,行星齒輪170固定到嵌體70,但是相對于在軸向方向4上延伸的軸承72可旋轉。

行星齒輪170還與顯示布置20的第一顯示構件22的軸向延伸軸37的齒輪部38嚙合。顯示布置20包括第一套筒狀或環形顯示構件22以及第二套筒狀和環形顯示構件24。第二顯示構件24在軸向上鄰近第一顯示構件22布置。第一和第二顯示構件22、24各自包括顯示表面28,顯示表面28設置有各種連貫符號,通過這些符號,代表劑量大小的兩位或三位數字可以在主體65的窗口62中示出。

第一和第二顯示構件22、24通過聯接構件26相互聯接。如圖10所示,聯接構件26包括軸向延伸的軸40,該軸40旋轉地支撐在插入件80的對應的軸承中。以這種方式,聯接構件26相對于插入件80并且因此相對于主體65自由旋轉,但是在軸向方向4上是固定的。如圖3所示,聯接構件26的近端由第一顯示構件22的凸緣狀且徑向向外延伸的主體23軸向約束,該主體23在環形顯示表面28和第一顯示構件22的徑向向內定位的軸37之間徑向地延伸。

第一顯示構件22與撥選套筒140永久在旋轉方向上接合。當在劑量設定期間沿劑量遞增方向5撥選撥選套筒140時,第一顯示構件22開始旋轉,并且取決于劑量的大小以及取決于轉數,第二顯示構件24也開始旋轉,以便在窗口62中顯示表示實際設定的劑量大小的連續上升數字。在劑量分配程序期間,因此當裝置10處于劑量分配模式D時,劑量分配模式D將通過劑量按鈕105的遠側定向的按壓來觸發,撥選套筒140與劑量設定構件100斷開或脫離。在劑量分配期間,撥選套筒140和驅動套筒110都沿相反的劑量遞減方向6旋轉,據此,顯示布置20及其第一和第二顯示構件22、24返回到初始構型。

下面將描述劑量的設定。

在如圖3所示的初始構型中,分配彈簧130向鎖定構件180并且進一步向撥選套筒140施加近側定向的壓力。由于撥選套筒140的近端被接收在環形齒輪160的插座中,所以環形齒輪160也位于近端位置中。由于環形齒輪160與劑量按鈕105的軸向抵靠,劑量按鈕105也被致偏到無效的近側初始位置,在該位置中,驅動機構18處于劑量設定模式S。

在該結構中,如圖6中的放大圖所示,劑量設定構件100的帶齒結構101與環形齒輪160的齒輪部162接合。劑量設定構件100在劑量遞增方向5上的旋轉因此導致撥選套筒140的相應旋轉。因此,單劑量限制構件150沿軸向方向行進,目前沿遠側方向1行進。撥選套筒140包括如圖7所示的遠端止擋件147以及如圖4所示的近端止擋件148以與單劑量限制構件150的相應的止擋特征接合。因此,當設定最大允許劑量(例如,120個國際單位的胰島素)時,單劑量限制構件150已沿著遠側方向1一直行進,直到它利用其止擋件與撥選套筒140的相應遠側止擋件147接合為止。撥選套筒140和單劑量限制構件150的相互對應的止擋件147、148通常在軸向和徑向方向上延伸,使得一旦達到撥選套筒140的預定角度位置,就可以提供良好限定且直接作用的止擋件。

在如圖4所示的驅動機構18的初始構造中,單劑量限制構件150的止擋件與撥選套筒140的零劑量止擋件148接合。在該止擋構型中,防止撥選套筒140沿劑量遞減方向6旋轉。因此,在驅動機構18的初始劑量設定構造S中,有效地防止沿劑量遞減方向6撥動劑量設定構件100,這將導致負劑量大小。此外,零劑量止擋構型還限制分配程序并且起到終止分配程序的作用。

撥選套筒140還與圍繞撥選套筒140的外圓周延伸的螺旋驅動彈簧136聯接和連接。螺旋驅動彈簧136的近端固定到主體65。通常,在如圖3所示的初始構型中,驅動彈簧136已經被旋轉地預加載。當撥選套筒140沿劑量遞增方向5旋轉時,驅動彈簧136被致偏并且進一步卷起,以便增加存儲在驅動彈簧136中的機械能。在初始或劑量設定構型S中,驅動套筒110被接合并且經由鎖定構件180在旋轉方向上鎖定到主體65。

如從圖4和圖5可以看出,主體65包括徑向向內延伸的凸緣部分66,該凸緣部分66設置有面向遠側方向1的齒部69。與齒部69相對應,撥選套筒140還包括徑向向外延伸的凸緣部分143b,該凸緣部分143b具有面向近側方向2的帶齒表面或凸緣部分141。在撥選套筒140沿劑量遞增方向5以及沿劑量遞減方向6旋轉期間,齒部141和69的齒相互嚙合。齒部69、141被設計和構造成使得致偏驅動彈簧136的退繞或返回扭矩小于使撥選套筒140相對于主體65沿相反劑量遞減方向6旋轉所需的扭矩。解除撥選套筒140和主體65的棘輪型接合所需的力或扭矩由齒部69、141的靜態和動態摩擦系數、相互接合的齒部69、141的幾何形狀和傾斜角以及軸向致偏或由分配彈簧130施加的負載控制和確定。

由于撥選套筒140經由鎖定構件180被分配彈簧130軸向致偏,因此當撥選套筒140相對于主體65沿劑量遞增方向5或劑量遞減方向6移動時,撥選套筒140由于相互接合的齒部141、69的軸向延伸而來回往復。齒部141、69的相互接合不僅保持驅動彈簧136在負載下扭轉地致偏,而且不僅防止驅動彈簧的自致動釋放,而且在致動期間,因此在劑量設定構件100的撥動期間,向裝置的用戶提供可聽反饋以及觸覺反饋。選擇撥選套筒140和主體65的相互接合的傾斜冠狀輪形齒部141、69的形狀和幾何形狀,使得在選定劑量應該太大的情況下,撥選套筒140也可以沿劑量遞減方向6旋轉。

在設定劑量期間以及在撥選套筒140相對于驅動套筒110旋轉期間,此外,最后劑量限制構件122從其初始近側定位位置沿軸向方向(例如,遠側方向1)前進。由于在劑量分配程序期間,撥選套筒140和驅動套筒110一致地旋轉,因此最后劑量限制構件122將不會經歷任何進一步的軸向移位。在隨后的劑量設定程序期間,最后劑量限制構件122將在軸向方向1上進一步移位,直到其與設置在驅動套筒110的遠端處的徑向和/或軸向止擋件124接合為止,如圖4所示。這種相互抵靠用于防止進一步撥動和選擇超過留在藥筒12中的藥劑11的量的劑量。

在劑量設定程序期間,以及還有在劑量分配期間,環形齒輪160與撥選套筒140以及與行星齒輪170永久接合。例如由用戶相對于殼體60撥選劑量設定構件100引起的撥選套筒140沿劑量遞增方向5的旋轉轉換為第一顯示構件22的旋轉。在盤狀或套筒狀第一顯示構件22的外周上設置有顯示表面28,在該顯示表面28上,范圍從0-9的連續數字被等距地定位。

第一顯示構件22包括在中心部分中的軸向延伸軸37。相當平滑且均勻形狀的軸37與撥選套筒140的近側部分145相交。管狀軸37的光滑內孔形成圍繞撥選套筒140的軸承。以這種方式,第一顯示構件22在旋轉方向上支撐在撥選套筒140上。在軸向上鄰近第一顯示構件22,設置有第二顯示構件24,該第二顯示構件24還包括范圍從0-12的許多數字。當第一顯示構件22表示兩位或三位數字的個位時,第二顯示構件24表示兩位或三位數字的十位或幾十。以這種方式,顯示布置20可以示出0-120IU之間的每個離散劑量大小。顯示布置20決不限于0和120之間的劑量大小的圖示,而是還可以用于其他規格和其他藥劑。

第一和第二顯示構件22、24的顯示表面28軸向沖洗。構成里程表式顯示布置20的第一和第二顯示構件22、24通過聯接構件26聯接。如圖7所示,聯接構件26定位成從中心定位的旋轉軸線3徑向偏移并且可相對于平行于中心定位的旋轉軸線3但徑向偏移的聯接軸線7旋轉。

如圖4和圖7所示,第一顯示構件22包括在其外邊緣或外圓周附近的軸向延伸凸輪32。因此,凸輪32相對于旋轉軸線3并且相對于第一顯示構件22的中心或軸37偏心地定位。凸輪32構造成與聯接構件26的第一齒輪部42嚙合。第一齒輪部42包括多個等距排列的徑向向外延伸的第一齒。每當凸輪32到達并且經過聯接構件26時,凸輪32與第一齒輪部42的第一齒中的一個沿周向或切向抵靠并且接合,從而在聯接構件26上引起良好限定的和有限的旋轉。

聯接構件26還包括具有多個第二齒的第二齒輪部44。第二齒輪部44軸向偏移并且與第一齒輪部42相距一軸向距離。如圖7所示,第二齒輪部44與第二顯示構件24的徑向面向內的齒輪部25嚙合,齒輪部25被構造為套筒并且由插入件80和主體65在旋轉方向上支撐。以這種方式,由第一顯示構件22的凸輪32引起的聯接構件26的任何旋轉對于每個旋轉方向被轉移到第二顯示構件24的相應旋轉中。

在旋轉方向上聯接劑量設定構件100、環形齒輪160以及最終聯接第一顯示構件22的行星齒輪170有利地實現了環形齒輪160和第一顯示構件22之間的齒輪比。該齒輪比允許劑量設定構件100旋轉同時在第一顯示構件22內提供更大量的旋轉。這具有允許例如劑量設定構件100的半圈使第一顯示構件22前進一整轉的優點。因此,可以減少用于設定高劑量的用戶操作旋轉的數量。以這種方式,可以改善注射裝置10的用戶舒適度以及用戶的方便性。

在下文中將描述劑量的分配。

為了分配劑量,用戶簡單地沿遠側方向1按下劑量按鈕105。以這種方式并且由于劑量按鈕105、環形齒輪160和撥選套筒140的連續軸向抵靠,撥選套筒140與鎖定構件180一致地沿遠側方向1移位,鎖定構件180軸向地抵靠驅動套筒140。隨著環形齒輪160沿遠側方向1移位,其齒輪部162與劑量設定構件100的帶齒結構101脫離,如圖9所示。在圖9中,示出在按下劑量按鈕105時的驅動機構18。

因此,環形齒輪160以及因此顯示布置20連同其第一顯示構件22從劑量設定構件100脫離。劑量設定構件100的任何進一步旋轉因此不再影響撥選套筒140的角位置。如圖11所示,劑量按鈕105至少部分地被壓下,防止劑量大小的進一步操作。此外,保持與環形齒輪160接合的顯示布置20與劑量設定構件100斷開。在部分按下構型中,撥選套筒140沿遠側方向1移位到這樣的程度,使得徑向面向內的制動結構143a與驅動套筒110的第二制動結構114接合。以這種方式,撥選套筒140和驅動套筒110旋轉鎖定在一起。

在部分按壓構型中,驅動套筒110,特別是其位于遠側的制動結構112仍然接合并且與鎖定構件180的制動結構182聯接。驅動套筒110仍然被阻止相對于主體65旋轉,但是已經與可由卷起的驅動彈簧136驅動的撥選套筒140旋轉地接合。在沿遠側方向1完全按下劑量按鈕105的過程中,在撥選套筒140和驅動套筒110之間建立可旋轉聯接,該可旋轉聯接在驅動套筒110從鎖定構件180并且因此從主體65釋放或斷開之前被激活。以這種方式,可以有效地防止驅動套筒110的不受控制的滑動。

當劑量按鈕105在遠側方向1上被完全按下時,鎖定構件180的制動結構182相對于驅動套筒110的第一制動結構112向遠側移位,以便使驅動套筒110與鎖定構件180在旋轉方向上脫離。存儲在驅動彈簧136中的扭矩和機械能然后通過撥選套筒140被傳遞到驅動套筒110,使驅動套筒110旋轉。旋轉驅動套筒110導致活塞桿90的相應旋轉,活塞桿90由于其與插入件50的螺紋接合而沿遠側方向1前進,以從藥筒12排出預定量的藥劑11。

在分配程序期間,撥選套筒140也沿劑量遞減方向6旋轉。單劑量限制構件150朝其初始構造返回,如圖4所示。直到它與撥選套筒的相應止擋件148接合為止。同時,環形齒輪160的旋轉導致第一顯示構件22朝零劑量位置旋轉返回。

當用戶釋放劑量按鈕105時,分配程序可以突然停止。然后,在分配彈簧130的作用下,鎖定構件180和驅動套筒110在撥選套筒的制動結構143a從驅動套筒的第二制動結構114脫離之前將首先相互重新接合。

當撥選套筒140在分配彈簧130的作用下返回到其初始近側劑量設定位置S時,設置在驅動套筒110的第一制動結構112的近端上或在鎖定構件180的制動結構182上的倒角或傾斜部分用于引起驅動套筒110的輕微的反向旋轉。由于這種小但是明顯的反向旋轉,活塞桿90將在近側方向上縮回預定距離。這使得壓塊92背離藥筒12的活塞14后退,使得活塞14可以在近側方向2上彈性地松弛和解壓縮成初始構型,使得彈性活塞14不在被容納在藥筒12中的藥劑11上施加壓力或施加至少減小的壓力。以這種方式,可以有效地減少在針的遠側末端處觀察到的后分配液滴的產生。

為了在劑量分配期間提供可聽反饋以及為了向用戶指示分配程序正在進行中,驅動機構18和注射裝置10包括咔噠聲發生構件190,該咔噠聲發生構件190在劑量分配期間可聽地與插入件80的帶齒結構82相互作用,但是當驅動機構18處于劑量設定構型時,該咔噠聲發生構件190與帶齒結構82脫離并且斷開。如圖9所示的咔噠聲發生構件190包括拱形形狀并且設置在位于撥選套筒140的近側部分145上的杯形且徑向加寬的插座139的近端處。由邊緣形狀的側壁部分138徑向限制的插座139朝近端開口并且適于接收固定到主體65的插入件80的周向或環形帶齒結構82。

當驅動機構18處于如圖4所示的劑量設定模式S時,咔噠聲發生構件190和帶齒結構82軸向偏移。這是由于撥選套筒140的遠側定向移位用于在劑量分配模式D中切換驅動機構18,使得咔噠聲發生構件190與帶齒結構82接合和嚙合,如從圖11可以看出的。當撥選套筒140沿劑量遞減方向6旋轉時,咔噠聲發生構件190反復接觸插入件80的帶齒結構82的連續的齒并且沿著齒80的帶齒結構82的連續的齒滑動。對于每個連續的齒,產生可聽見的咔噠聲,向用戶指示劑量分配仍然進行中。

咔噠聲發生構件190包括徑向向內延伸的鼻部194,鼻部194的形狀和幾何結構與鋸齒狀形狀的齒部82的形狀相匹配。

如圖9所示,在與設置有鼻部194的咔噠聲發生構件190的自由端相距預定的切向或周向距離處,咔噠聲發生構件190包括徑向向外延伸的突出或凸出部分196。與咔噠聲發生構件190的切向相鄰且相當光滑的弧形部分相比,凸出部分196稍微徑向向外延伸。隨著分配程序的結束接近,這與單劑量限制構件150返回其近端位置一致,如圖4所示,單劑量限制構件150與凸出部分196接合,并且將徑向向內指向的張力或預張力施加到咔噠聲發生構件190上。

以這種方式,有效地縮短了咔噠聲發生構件190的柔性長度,并且咔噠聲發生構件以及因此其彎曲的咔噠聲發生器臂都被加強。隨著接近與分配程序的終止相一致的零劑量構型,產生更有能量的咔噠聲,從而向用戶可視地指示已經達到分配程序的末尾。

在圖12和圖13中,示意性地示出驅動機構18的復位功能或復位機構200的主要功能。復位機構200配備有特定的復位彈簧134,該復位彈簧134軸向地定位在插入件50和主體65的徑向面向內的凸緣部分66之間。復位彈簧134包括螺旋彈簧并且遠端軸向地抵靠抵靠插入件50,特別是抵靠插入件50的近端53。復位彈簧134的相對近端由主體65的圓圈形徑向向內延伸的凸緣部分66軸向支撐。

在如圖12所示的操作位置O中,復位彈簧134被軸向壓縮。在操作位置O中,插入件50也相對于主體65軸向地固定。如圖12所示,藥筒保持器13的近端與插入件50的遠端前面軸向抵靠。此外,藥筒保持器13包括在側壁部分處的緊固結構15,以與相應形狀的緊固結構61匹配并接合。

通過相互對應的緊固結構15、61,藥筒保持器13和主體65可釋放地接合。在本實施例中,藥筒保持器13和主體65的相互接合可經由卡扣配合接合實現,其中藥筒保持器13的近端插入部分插入主體65的遠端插座64中。由于將藥筒保持器13固定到主體65,所以插入件50被軸向地鎖定在主體65內的適當位置。插入件50以及因此與其軸向連接的驅動套筒110因此保持在操作位置O,只要藥筒保持器13連接到主體65即可。

在圖13中,示出驅動機構18的復位構型R。在那里,藥筒保持器13從主體65被斷開并且被移除。結果,插入件50在復位彈簧134的作用下自由地沿遠側方向1移位。如圖13所示,插入件50可沿遠側方向1移位,直到其與設置在主體65的面向內的側壁部分處的復位止擋件67接合為止。由于插入件50和驅動套筒110的軸向連接件118,驅動套筒110與活塞桿90一起沿遠側方向1移位,使得驅動套筒的第一制動結構112與鎖定構件的制動結構182脫離,如圖13所示。

如在此進一步示出的,鎖定構件的制動結構182軸向地位于驅動套筒110的第一和第二制動結構112、114之間,但是可操作地與這兩個制動結構112、114中的任一個斷開。以這種方式,驅動套筒從鎖定構件180在旋轉方向上釋放并且在旋轉方向上脫離。因此,驅動套筒110相對于插入件50、主體65以及相對于撥選套筒140自由旋轉。

在更換藥筒12之后以及在藥筒保持器13和主體65的重新連接期間,藥筒12,特別是其活塞14向壓塊92施加近側定向的壓力。由于活塞桿90和插入件50的螺紋接合的節距和斜度,響應于向近側施加的壓力,活塞桿90設定為處于旋轉運動中。活塞桿90的這種旋轉導致驅動套筒110的相應旋轉。以這種方式并且由于撥選套筒140仍在旋轉方向上鎖定到主體65,最后劑量限制構件122也返回到其初始位置。當到達藥筒保持器13和插入件50之間的相互抵靠構型時,如圖15所示,藥筒保持器13相對于主體的進一步近側定向的移位使插入件50從復位位置R滑動返回到操作位置O,如圖16所示。

在替代實施例中,還可以想到的是,藥筒12本身軸向抵靠插入件50,以使插入件50從其遠側復位位置R返回到近側操作位置O。在這種實施例中,藥筒12的玻璃筒將通過插入件50和復位彈簧134而在遠側方向上被均勻地致偏。這可能導致向藥筒12提供遠側定向的致偏力的好處,從而保持藥筒12在藥筒保持器13內的已知位置,這可有助于改善劑量精度。

當處于復位構型R時,必須注意,施加到壓塊92的近側定向力通常小于由復位彈簧134施加在插入件50上的力。因此,在活塞桿90的近側移位回到其近側初始位置期間,插入件50通過復位彈簧134保持在遠側復位位置R。在插入件50從其近側操作位置O移動到其遠側復位位置R期間,分配彈簧130經歷至少輕微的軸向松弛或軸向延伸。然而,由分配彈簧130沿近側方向2施加到鎖定構件180上的力仍然大到足以通過相互配合的制動結構141、69保持撥選套筒140與主體65的旋轉接合。

附圖標記列表

1 遠側方向

2 近側方向

3 旋轉軸線

4 軸向方向

5 劑量遞增方向

6 劑量遞減方向

7 聯接軸線

10 注射裝置

11 藥劑

12 藥筒

13 藥筒保持器

14 活塞

15 緊固結構

16 插座

18 驅動機構

20 顯示布置

22 第一顯示構件

23 主體

24 第二顯示部件

25 齒輪部

26 聯接構件

28 顯示表面

32 凸輪

37 軸

38 齒輪部

40 軸

42 第一齒輪部

44 第二齒輪部

50 插入件

51 遠端

52 螺紋

53 近端

54 通孔

55 緊固部分

55a 表面

56 凹槽

57 盤形部分

58 側壁部分

60 殼體

61 緊固結構

62 窗口

63 蓋

64 插座

65 主體

66 凸緣部分

67 止擋件

68 凹部

69 齒部

70 嵌體

72 軸承

80 插入件

81 凹槽

82 齒結構

90 活塞桿

91 外螺紋

92 壓塊

94 凹槽

100 劑量設定構件

101 制動結構

102 突起

103 凸緣部分

104 突起

105 劑量按鈕

106 端面

107 凸出部分

108 凹部

109 止擋面

110 驅動套筒

111 突起

112 制動結構

114 制動結構

115 凸緣部分

116 凹進部分

117 螺紋部

118 軸向連接部

120 最后劑量限制機構

122 最后劑量限制構件

124 止擋構件

125 突起

130 分配彈簧

134 復位彈簧

136 驅動彈簧

138 側壁部分

139 插座

140 撥選套筒

141 齒部

142 凹槽

143 遠端部分

143a 制動結構

143b 凸緣部分

144 頸部

145 近端部

146 螺紋部

147 止擋

148 止擋

149 制動結構

150 單劑量限制構件

152 螺紋部

154 突起

160 環形齒輪

162 制動結構

163 徑向加寬部分

164 齒輪結構

170 行星齒輪

180 鎖定構件

181 突起

182 制動結構

183 近端

184 抵靠表面

190 咔噠聲發生構件

194 鼻部

196 凸出部分

200 復位機構

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