一種可降解的前列腺支架的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫療設備技術領域，具體涉及一種可降解的前列腺支架。
【背景技術】
[0002]良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia BPH)是老年男性常見病，是一種進行性疾病。隨著人口老齡化發展，發病率逐年上升。國內有關資料統計，50歲男性的發病率超過50%，到80歲時可達90%』PH的發病率日益增加，現已成為泌尿外科最常見的疾病，由于發病率高，對生活質量影響嚴重，治療一直是臨床研究的重點之一。由于醫療水平的提高，合并心、腦、肺、腎等臟器基礎疾病的高齡的前列腺增生病人也逐步增多，對于高危的前列腺增生癥患者，由于手術風險大，泌尿外科醫生能采用治療手段有限，往往采用保守治療方法，如長期留置尿管或者長期膀胱造瘺。
[0003]治療BPH的方法目前主要有:藥物治療，恥骨上經膀胱前列腺摘除術，經尿道前列腺電切術，經尿道激光切除術，高能聚焦超聲治療，經尿道前列腺球囊擴裂術，膀胱造瘺術，前列腺支撐方式等。
[0004]其中以經尿道前列腺電切術的治療方法以于其本身的優勢為主要治療BPH的金標準，但該種治療方法為創傷性治療，主要通過切除病人前列腺的一部分腺體進而擴大尿道，實現治療的目的，該種方式創傷大，對病人的體質要求比較高，對于一些老年患者，難以承受該種方式造成的創傷，存在較大的風險，同時由于切口較大，手術人員操作的時間也較長，進一步增加了受術者的痛苦，而且手術治療風險大，容易給患者帶料后遺癥，經統計表明，有10%的患者在接受手術治療后，輸精管遭到不同程度的損壞。
【發明內容】
[0005]為了解決現有技術存在的上述問題，本發明提供了一種可降解的前列腺支架，通過經支架本體設置成可降解的高分子材料，能夠針對一些前列腺患者進行保守治療，將支架導入到腫大的前列腺位置，然后放開進行支撐，而且該裝置在人體內一定時間即可降解，不需要專門的手術取出，能夠減輕患者的痛苦，同時，也能夠節約了醫療資源;另外，本發明設計的可降解支架降解后隨尿液流出，安全可靠。
[0006]本發明所采用的技術方案為:一種可降解的前列腺支架，包括:網型筒狀的支架本體，所述支架本體由可降解的高分子材料制成。
[0007]本發明技術方案的進一步優化，所述可降解的高分子材料為聚乳酸(PLA)、聚己酸內酯(PCL)、聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)、聚羥基脂肪酸酯(PHA)或聚丙烯酸酯(PEA)中的一種或多種。
[0008]本發明技術方案的進一步優化，所述支架本體包括第一支架和第二支架，所述第一支架和所述第二支架之間通過一條連接絲連接。
[0009]本發明技術方案的進一步優化，所述支架本體的外側壁上間隔設置有一連串的凹陷和凸起，所述凹陷和凸起用以將支架本體固定在前列腺體內。
[0010]本發明技術方案的進一步優化，所述支架本體上涂覆由硅或PTFE形成的生物相容性覆層。
[0011]本發明技術方案的進一步優化，所述支架本體由鐵基合金材料制成，且所述支架本體的表面覆蓋有可降解的高分子材料。
[0012]本發明的有益效果為:將支架本體設置成可降解的高分子材料，在支架導入到患者肥大的前列腺位置后，能夠在導入人體后十二個月內保持力學性能，使患者恢復正常的生理功能，達到一定的時間之后支架本體會自動降解，不用再進行醫療取出，減輕了患者的痛苦，同時也節省了醫療資源，純的生物可降解材料更容易實現小分子的降解，相對于鐵基的合金支架不會在降解的過程中使殘留的支架刺入到認得肌膚內。另外，支架本體設置成鐵合金的材料，其主要的實現方法為:在鐵基合金表面制備可降解高分子涂層，通過該高分子涂層降解產生的酸性微環境來提高鐵基合金的析氫腐蝕速度。
【附圖說明】
[0013]圖1是本發明可降解的前列腺支架的結構示意圖；
[0014]圖2是本發明可降解的前列腺支架帶有固定結構的示意圖。
[0015]圖中:1、支架本體;2、網狀側壁;3、凹陷;4、凸起。
【具體實施方式】
[0016]為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將對本發明的技術方案進行詳細的描述。顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動的前提下所得到的所有其它實施方式，都屬于本發明所保護的范圍。
[0017]實施例1
[0018]如圖1所示，本發明提供了一種可降解的前列腺支架，包括:網型筒狀的支架本體I，所述支架本體I由可降解的高分子材料。所述的鐵基材料為純鐵，Fe-Mn、Fe_Mn_C、Fe_Mn-
S、Fe-Mn-Pt合金體系以及其它生物可降解鐵基合金;所述可降解的高分子材料為含有酯鍵的聚乳酸(PLA)、聚己酸內酯(PCL)、聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)、聚羥基脂肪酸酯(PHA)或聚丙烯酸酯(PEA)中的一種或任意多種的組合。
[0019]前列腺支架的基體與現有的冠脈支架基體完全一致，我們通過通過設置由可降解高分子材料制成的支架本體I，能夠增加支架的實用性，延長支架的使用時間，而且在分解的過程過程中，對患者更加的安全，另外，高分子材料分解成小分子物體隨尿液排出，不會對人體造成損壞。
[0020]實施例2
[0021 ]在實施例1的基礎上，將前列腺支架有鐵基合金制成，在支架的外表面覆蓋可降解的高分子材料，該高分子材料在生理環境中發生降解，其中酯鍵降解產生具有酸性的羧基基團，使得局部微環境的PH值下降，從而可提高鐵基合金的析氫腐蝕速度，增大鐵基合金在人體生理環境中的腐蝕/降解速度。
[0022]實施例3
[0023]網型筒狀的鐵合金支架本體I，所述支架本體I的表面覆蓋有可降解的高分子材料，所述支架本體I包括第一支架和第二支架，(未示出相應的附圖)所述第一支架和所述第二支架之間通過一條連接絲連接，該設計能夠方便支架本體I的固定，而且連接絲穿過括約肌不會使患者產生異物感，優選的該技術方案中的連接絲是可降解的材料，將該支架導入人體后，第二支架僅僅起到固定的作用，將第一支架送到人體的前列腺位置后，在很短的時間內連接絲會降解，從而使第二支架排出體外。
[0024]實施例4
[0025]在實施例1的基礎上如圖2所示，在所述支架本體I的外側壁上間隔設置有一連串的凹陷3和凸起4，所述凹陷3和凸起4用以將支架本體I固定在前列腺體內，能夠防止支架本體I隨著液體的沖擊而移動。
[0026]為了防止人體對前列腺支架的排異性，在所述支架本體I上涂覆由硅或PTFE形成的生物相容性覆層能夠增加支架的適應性。
[0027]以上所述，僅為本發明的【具體實施方式】，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明揭露的技術范圍內，可輕易想到變化或替換，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。因此，本發明的保護范圍應所述以權利要求的保護范圍為準。
【主權項】
1.一種可降解的前列腺支架，其特征在于，包括:網型筒狀的支架本體，所述支架本體由可降解的高分子材料制成。2.根據權利要求1所述的可降解的前列腺支架，其特征在于:所述可降解的高分子材料為聚乳酸、聚己酸內酯、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚羥基脂肪酸酯或聚丙烯酸酯中的一種或多種。3.根據權利要求1所述的可降解的前列腺支架，其特征在于:所述支架本體包括第一支架和第二支架，所述第一支架和所述第二支架之間通過一條連接絲連接。4.根據權利要求1所述的可降解的前列腺支架，其特征在于:所述支架本體的外側壁上間隔設置有一連串的凹陷和凸起，所述凹陷和凸起用以將支架本體固定在前列腺體內。5.根據權利要求1所述的可降解的前列腺支架，其特征在于:所述支架本體上涂覆由硅或PTFE形成的生物相容性覆層。6.根據權利要求1所述的可降解的前列腺支架，其特征在于:所述支架本體由鐵基合金材料制成，且所述支架本體的表面覆蓋有可降解的高分子材料。
【專利摘要】本發明涉及一種可降解的前列腺支架，包括：網型筒狀的支架本體，所述支架本體由可降解的高分子材料制成。本發明的有益效果為：通過經支架本體設置成可降解的高分子材料，能夠針對一些前列腺患者進行保守治療，將支架導入到腫大的前列腺位置，然后放開進行支撐，而且該裝置在人體內一定時間即可降解，不需要專門的手術取出，能夠減輕患者的痛苦，同時，也能夠節約了醫療資源；另外，本發明設計的可降解支架降解后隨尿液流出，安全可靠。
【IPC分類】A61L31/06, A61L31/04, A61L31/08, A61L31/10, A61L31/14, A61F2/90
【公開號】CN105708588
【申請號】CN201610034140
【發明人】楊首男
【申請人】楊首男