本發明屬于醫用材料
技術領域：
，特別涉及一種可生物降解的醫學植入物，更特別涉及一種血管支架。
背景技術：
：目前，臨床上普遍使用的傳統醫用金屬材料主要有醫用不銹鋼、醫用鈦合金、醫用鈷合金等，但這些材料作為醫學植入物往往存在某些隱患。鎂合金作為醫用金屬材料可追溯到100多年前，但是，由于鎂合金的耐蝕性較差，在人體內降解速度過快無法滿足作為醫學植入物的性能要求，因此限制了鎂合金作為醫學植入物的廣泛應用。但早期的臨床應用已經證實了鎂合金作為醫用材料的可行性。隨著不同的加工方法和表面處理技術的發展和成熟，鎂合金的耐腐蝕性能和力學性能都得到了很大的提高。最近幾年，世界各國有更多的研究者開始進行鎂合金作為生物材料的研究。許多的體內、體外實驗結果也已證明，可降解鎂合金作為醫學植入材料有很多的杰出表現。但現有技術的鎂合金的耐腐蝕性和力學性能方面仍存在不足，特別是作為與人體血液直接接觸的血管支架使用時。為降低腐蝕速度，改善力學性能，提高生物相容性，目前主要通過純化、合金化、保護涂層和表面改性來改良鎂合金。其中合金化將能夠提高金屬力學性能和耐腐蝕性能的元素加入鎂合金中來，可以同時改善兩方面性能，是主要的研究方向。本申請針對現有技術提出了一種具有高耐腐蝕性和力學性能的可降解醫學植入物。技術實現要素：本發明的目的是提供一種對人體無任何毒性、耐腐蝕性能和力學性能良好可降解醫學植入物。本發明的目的是通過以下技術方案實現的：一種可生物降解醫學植入物，其包括可生物降解的鎂合金，該鎂合金按照質量百分比由以下組分構成：zn15-20%，nd0.6-1.1%，zr1～2%，sn3～5%，其余為mg以及的不可避免的雜質元素，且滿足(2sn+3zr)/10-nd≥0.5。一種可生物降解醫學植入物的制備方法，包括將得到的可生物降解醫學植入物進行如下處理：在真空或氬氣保護氣氛下，在310～340℃下進行4-10h的均勻化退火處理，使鎂合金中的至少20%的zn轉變為mg7zn3相的形式；然后以150℃/s以上的冷卻速度將醫學植入物冷卻至室溫，得到成品。本申請由于mg7zn3相以及在自然時效后mg7zn3相分解形成的mgzn2相的存在，顯著提高醫學植入物的強度和耐腐蝕性能。同時申請人發現nd的添加對于保證在均勻化退火過程中含zn相充分轉變為mg7zn3相十分有利，因此本申請要求添加至少0.6%的nd，但nd對細胞具有輕微毒性，為此控制nd含量不高于1.1%。同時，申請人發現通過使nd與zr和sn形成復合相可以消除nd的毒性，為此，經過大量實現發現，控制(2sn+3zr)/10-nd≥0.5可以充分保證上述復合相的形成。sn可以提高細化鎂合金的晶粒，提高鎂合金力學性能和耐腐蝕性能，但其含量過高會影響鎂合金的加工性能。因此，本發明sn的添加量為3～5%%。zr作為晶粒細化劑，可以顯著提高合金的強韌性和加工性能。因此，本發明zr的添加量為1～2%。本申請得到的可降解醫學植入物的強度可以達到580mpa以上，降解速度低于0.15mm/年。具體實施方式首先采用本領域的常規制備方法生產本申請的鎂合金，具體成分如表1所示。表1鎂合金成分列表試樣號znndzrsn(2sn+3zr)/10-nd實施例1150.81.24.90.54實施例2170.61.33.70.53實施例3190.91.54.90.53實施例42011.950.57對比例1130.71.14.80.59對比例2170.71.33.70.43對比例3190.91.54.90.53對比例4190.91.54.90.53試樣制備：將表1的實施例1-4和對比文件1-4加工成直徑12mm、高度1mm的圓柱體狀試樣，表面拋光，用無水乙醇超聲清洗10min，在室溫空氣中晾干。然后，在真空或氬氣保護氣氛下，在310～340℃下進行4-10h的均勻化退火處理，然后快速冷卻得到的成品樣品。具體處理條件見表2。表2樣品加工條件及實驗結果靜態浸泡實驗：靜態浸泡實驗在(37.0±0.5)℃水浴中進行，將實施例和對比例獲得的成品樣品分別浸入250ml模擬體液中，浸泡過程中不攪拌振蕩。其中模擬體液的成分如表3。表3模擬體液的成分組成質量濃度nacl6.800g/lcacl20.200g/lkcl0.400g/lmgso4100g/lnahco32.200g/lna2hpo40.126g/lnah2po40.026g/l得到的實驗結果如表2?？梢钥吹剑攝n含量過低時，無法保證得到成品的強度和降解速度。另外，當退火時間過短時，mg7zn3相的轉變不充分，造成成品的性能顯著減低；當冷卻速度過低時，不能保證保溫時形成的mg7zn3相保留到到室溫下，同樣造成成品的性能顯著減低。另外根據gb/t16886.5-2003對實施例1-4和對比例2的成品樣品進行了體外細胞（l-929成纖維細胞）毒性測試，結果顯示本申請實施例1-4物對于細胞活性沒有影響，細胞毒性為0級，顯示出優良的生物相容性。而對比例2中由于不滿足本申請要求的(2sn+3zr)/10-nd≥0.5，細胞毒性為1級。當前第1頁12