本發明屬于泡騰片領域,涉及泡騰片的生產工藝,尤其是一種泡騰片生產方法。
背景技術:
泡騰片是含有泡騰崩解劑的一種片劑。所謂泡騰崩解劑通常是有機酸和碳酸鈉、碳酸氫鈉(小蘇打)的混合物;泡騰片本身干燥不含水分,泡騰崩解劑中的兩種物質未電離不能發生反應;但當泡騰片放入水中之后,兩種物質發生酸堿反應,產生大量二氧化碳,使片劑迅速崩解和融化。
通常泡騰片的生產工藝都包括依次進行的如下幾個程序:配料、制粒、壓片、包裝。配料中包含酸和堿,通常酸堿在無水的情況下不會發生反應,然而在制粒、壓片的過程中難免會引入少量的水,致使酸、堿電離反應,長時間儲存后無法崩解。
技術實現要素:
本發明的目的在于克服現有技術的不足之處,提供一種能夠加快崩解速度,提高儲存穩定性的泡騰片生產方法。
本發明解決技術問題所采用的技術方案是:
一種泡騰片生產方法,包括制粒、壓片、內包程序,在壓片與內包程序之間加入烘干程序,所述的烘干采用減壓烘干設備,控制烘干壓力-0.7~-0.8mpa,調節溫度45~55℃,烘干24~48h。
而且,所述的烘干溫度優選50℃。
而且,所述的烘干時間優選36h。
本發明的優點和積極效果是:
1、本方法在壓片成型后進一步烘干,去除片劑內的水份,避免酸堿反應,提高片劑長時間儲存的穩定性。
2、本方法嚴格控制片劑烘干的溫度與時間與壓力,防止長時間烘干使片劑變脆,外觀粗糙。
3、本方法將片劑烘干后,不僅提高了穩定性,而且提高了崩解速度,因為烘干使得片劑表面較不烘干的粗糙度增加,比表面積增大,有利于崩解。
具體實施方式
下面通過具體實施例對本發明作進一步詳述,以下實施例只是描述性的,不是限定性的,不能以此限定本發明的保護范圍。
實施例1:
一種泡騰片生產方法,包括制粒、壓片、內包程序。
本發明的創新點在于:
在壓片與內包程序之間加入烘干程序,烘干采用減壓烘干設備,控制烘干壓力-0.7~-0.8mpa,烘干溫度45℃,烘干時間為24h。
具體步驟如下:
實施例2:
與實施例1不同的是,烘干溫度為50℃。
實施例3:
與實施例1不同的是,烘干溫度為55℃。
實施例4:
與實施例1不同的是,烘干時間為36h。
實施例5:
與實施例1不同的是,烘干時間為48h。
以上所述的僅是本發明的優選實施方式,應當指出,對于本領域的普通技術人員來說,在不脫離發明構思的前提下,還可以做出若干變形和改進,這些都屬于本發明的保護范圍。