本發(fā)明公開(kāi)了一種疫苗的新用途，具體的說(shuō)，是一種乙肝病毒表面抗原疫苗的新用途。
背景技術(shù)：
全球有20億人群感染乙肝病毒，其中2.4億是慢性乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)攜帶者。慢性乙型肝炎(chb)有一部分人是不活躍的，但有一部分人可導(dǎo)致肝硬化、肝癌。
近年來(lái)，應(yīng)用干擾素及核苷類似物治療chb，取得很大進(jìn)展，大多數(shù)患者經(jīng)過(guò)治療后，血清谷丙轉(zhuǎn)氨酸(alt)、hbvdna、hbeag在外周血可以恢復(fù)正常或轉(zhuǎn)為陰性，但外周血中hbsag仍持續(xù)陽(yáng)性，很難達(dá)到血清轉(zhuǎn)換(呈現(xiàn)抗-hbs陽(yáng)性)。這些年來(lái)，國(guó)內(nèi)外學(xué)者已經(jīng)提出慢性乙型肝炎功能性治愈的概念，也就是說(shuō)，治療慢性乙型肝炎除了要求alt、hbvdna、hbeag長(zhǎng)期穩(wěn)定正常以外，尚要求外周血hbsag消除，并出現(xiàn)乙型肝炎表面抗體，即血清由hbsag陽(yáng)性轉(zhuǎn)換為陰性，并出現(xiàn)抗-hbs這也是對(duì)慢性乙型肝炎治療的終點(diǎn)或目標(biāo)。達(dá)到這個(gè)目標(biāo)，就是chb功能性治愈。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種乙肝病毒表面抗原疫苗的新用途，旨在擴(kuò)寬乙肝病毒表面抗原疫苗的使用范圍，同時(shí)也為慢性乙型肝炎提供了新的藥物。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是這樣的：
一種乙肝病毒表面抗原疫苗的新用途，將乙肝病毒表面抗原疫苗作為制備治療慢性乙型肝炎藥物的應(yīng)用，所述的慢性乙型肝炎是指標(biāo)為：hbsag+，滴度<1000iu/ml、hbeag-、hbv－dna-。
優(yōu)選的，上述的乙肝病毒表面抗原疫苗的新用途，所述的乙肝病毒表面抗原疫苗在用于治療慢性乙型肝炎時(shí)采用的皮下給藥方式給藥。
優(yōu)選的，上述的乙肝病毒表面抗原疫苗的新用途，所述的乙肝病毒表面抗原疫苗在用于治療慢性乙型肝炎時(shí)采用的肌肉給藥方式給藥。
優(yōu)選的，上述的乙肝病毒表面抗原疫苗的新用途，所述的乙肝病毒表面抗原疫苗使用量為每人1～100ug，給藥頻率為一個(gè)月給藥一次至一周給藥一次。
與現(xiàn)有相比，本發(fā)明提供的乙肝病毒表面抗原疫苗在制備治療慢性乙型肝炎hbsag藥物中的應(yīng)用，既擴(kuò)寬了乙肝病毒表面抗原疫苗的使用范圍，同時(shí)也為慢性乙型肝炎提供了新的藥物。
附圖說(shuō)明
圖1是乙肝疫苗治療小鼠血清中表面抗原滴度變化圖。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的權(quán)利要求做進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的任何限制，任何在本發(fā)明權(quán)利要求保護(hù)范圍內(nèi)所做的有限次的修改，仍在本發(fā)明的權(quán)利要求保護(hù)范圍之內(nèi)。
實(shí)施例1
本發(fā)明提供的一種表面抗原疫苗用于hbsag(+)(滴度<1000iu/ml)、 hbeag(-)、hbv－dna(-)的慢性乙型肝炎的治療，促使hbsag血清轉(zhuǎn)換。
本發(fā)明提供的技術(shù)方案是在建立水動(dòng)力法小鼠乙肝模型的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，乙肝病毒表面抗原使用0.02ug～2ug每只的劑量，皮下給藥或肌肉給藥，一個(gè)周給藥一次至一月給藥一次，均可不同程度的使實(shí)驗(yàn)小鼠出現(xiàn)乙肝病毒表面抗原抗體，達(dá)到部分小鼠出現(xiàn)徹底治愈的效果。這預(yù)示著乙肝病毒表面抗原能用來(lái)治療慢性乙肝hbsag(+)(滴度<1000iu/ml)、hbeag(-)、hbv－dna(-)的病人。根據(jù)相關(guān)動(dòng)物的劑量換算，人體劑量為每人1～100ug。給藥頻率為一個(gè)月給藥一次至一周給藥一次。
乙肝疫苗對(duì)水動(dòng)力法小鼠乙肝模型的實(shí)驗(yàn)研究
實(shí)驗(yàn)方法：選取水動(dòng)力法建立的乙肝小鼠8只，給予乙肝疫苗三次，皮下注射，每周一次。第一次劑量為0.01ug/只，第二次劑量為0.1ug/只，第三次劑量為2ug/只，后停藥觀察5周。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：第5周時(shí)，8只小鼠有6只hbsag轉(zhuǎn)陰，并且出現(xiàn)抗－h(huán)bsag抗體陽(yáng)性，2只表面抗原滴度低水平；第5周時(shí)，8只小鼠表面抗體均出現(xiàn)，滴度水平為105.38±69.06iu/ml；乙肝疫苗治療小鼠血清中表面抗原滴度變化圖，請(qǐng)參閱圖1，本發(fā)明提供的合適劑量的hbsag疫苗對(duì)水動(dòng)力法建立的小鼠乙肝模型具有促進(jìn)血清hbsag轉(zhuǎn)換作用，可作為非活動(dòng)性hbsag攜帶者的治療手段。
以上所述的僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，凡在本發(fā)明的精神和原則范圍內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。