本申請要求保護以下申請的權益：在2015年10月28日提交的美國臨時專利申請No.62/247,624；在2015年10月28日提交的美國臨時專利申請No.62/247,596；在2016年2月17日提交的美國臨時專利申請No.62/296,383；在2015年10月28日提交的美國臨時專利申請No.:62/247,599；在2015年10月28日提交的美國臨時專利申請No.62/247,617；在2015年10月28日提交的美國臨時專利申請No.62/247,607；在2015年10月28日提交的美國臨時專利申請No.62/247,621；在2015年10月28日提交的美國臨時專利申請No.62/247,626；以及在2016年2月17日提交的美國臨時專利申請No.62/296,385；其中的每一個的全文以引用的方式并入到本文中。

背景技術：

當脈管通路裝置被確定為“閉合的”或“一體化的”時，其通常指該裝置被配置成在插入導管期間防止血液從該裝置出來。通常，這種IV通路裝置通過將延伸部套件與導管適配器一體化而實現這點。

圖1示出了現有技術閉合脈管通路裝置100的一個示例。裝置100包括：導管適配器101，導管101a從導管適配器101延伸；針轂102，針102a從針轂102延伸；延伸管103，其在一端聯接到導管適配器101并且包括聯接到另一端的Y形適配器104；以及，夾具107，其用來阻擋或限制流體通過延伸管103流動。Y形適配器104包括端口105和通氣塞106。盡管示出了Y形適配器，但可以使用任何類型的魯爾適配器。裝置100可以是閉合的系統，將流體流動阻擋部件(例如，隔膜或通氣孔)并入到該裝置的每個外部開口內，諸如并入到導管適配器101的近端內和適配器104中的任何端口內。

導管適配器101包括穩定平臺，穩定平臺包括第一側101b和第二側101c。導管適配器101還包括延伸部101d，延伸部101d從導管適配器101的主體部101e延伸。通路裝置100可以被稱作“一體化的”，因為延伸管103的一端插入于并且固定于延伸部101d內，使得延伸管103經由導管適配器101的管腔而流體地聯接到導管101a。

在通路裝置100中，延伸管103可能在延伸管103與延伸部101d之間的接口處扭結。同樣，延伸管103也可能在延伸管103與魯爾適配器104之間的接口處扭結。

技術實現要素：

本發明總體而言針對于一種一體化的脈管通路裝置，其包括應變消除特征部，以減小延伸管在使用期間變得扭結的可能性。應變消除特征部可以在延伸管的兩端配置，使得在通向導管適配器和魯爾適配器的接口處扭結的可能性最小化。

為了在延伸管的導管適配器端處提供應變消除，延伸管所插入的導管適配器的延伸部可以一體化到穩定平臺的側部內。本發明的各種部件和/或表面可以包括柔軟的柔性材料，以輔助使用者握持部件和/或向所希望的部件提供應變消除。在某些實施例中，柔性材料包括柔軟的聚合物，柔軟的聚合物具有大約30肖氏A至大約90肖氏D的計示硬度。在某些實施例中，柔性材料包括具有大約50肖氏A至大約90肖氏D的計示硬度的柔軟聚合物。

在某些實施例中，穩定平臺由柔性材料形成。這種柔性材料也可以用來形成延伸部的端部。以此方式，允許形成延伸管與導管適配器之間的接口的延伸部的端部撓曲，以使延伸管的扭結可能性最小化。作為替代，這個接口可以與穩定平臺分開地形成，包括在其中導管可以包括或可以不包括穩定平臺的實施例中。

為了在延伸管的魯爾適配器端處提供應變消除，包括柔性材料的間隔件可以定位于延伸管周圍并且聯接到魯爾適配器的一端。因此柔性間隔件在延伸管與魯爾適配器之間的接口處提供加強并且可以撓曲，以使扭結可能性最小化。在某些實施例中，柔性間隔件的尺寸也可以被設計為使之能夠防止夾具延伸到魯爾適配器的剛性部分上或與該剛醒部分相接觸。這進一步使得由于夾具抵靠魯爾適配器彎曲而造成扭結的可能性被最小化。

在一實施例中，本發明實施為一種脈管通路裝置，其包括：導管適配器，其包括主體部和延伸部，導管從主體部向遠端延伸，延伸部從主體部向外延伸；延伸管，其具有插入于延伸部內并且固定于延伸部內的遠端；以及，接口，其由柔性材料形成，定位成與延伸部配準(in line)，使得延伸管穿過接口延伸到延伸部內。

在另一實施例中，本發明實施為一種脈管通路裝置，其包括：導管適配器；適配器；延伸管，其具有遠端和近端，遠端聯接到導管適配器，近端聯接到適配器；以及，柔性間隔件，其具有近端部和遠端部，近端部聯接到適配器的遠端，遠端部定位于延伸管的周圍。

在另一實施例中，本發明實施為一種脈管通路裝置，其包括：導管適配器，其包括主體部和延伸部，導管從主體部向遠端延伸，延伸部從主體部向外延伸；延伸管，其具有插入于延伸部內并且固定于延伸部內的遠端；適配器，其聯接到延伸管的近端；以及，第一應變消除特征部和第二應變消除特征部，第一應變消除特征部形成于延伸管的導管適配器端并且第二應變消除特征部形成于延伸管的適配器端處。第一應變消除特征部和第二應變消除特征部是下列之一：由柔性材料形成的接口，其定位成與延伸部或者適配器的遠端配準，使得延伸管穿過接口延伸到延伸部或者適配器的遠端內；或者，柔性間隔件，其具有第一端和第二端，第一端聯接到延伸部或者適配器的遠端，第二端繞延伸管定位。

本發明的這些和其它特征和優點可以合并到本發明的某些實施例內并且將從下面的描述和所附權利要求將變得更加顯明，或者可以通過對如下文所陳述的本發明加以實踐而領會。本發明并不需要本文所描述的所有有利特征和所有優點都合并到本發明的每個實施例中。

附圖說明

為了使獲得本發明的上述和其它特征和優點的方式易于理解，將參考在附圖中示出的本發明的具體實施例來得到在上文中簡要描述的本發明的更特定描述。這些附圖僅描繪了本發明的典型實施例，并且因此并非用以限制本發明的范圍。

圖1示出了一種現有技術IV通路裝置。

圖2示出了根據本發明的一個或更多個實施例配置的脈管通路裝置。

圖3示出了圖2中示出的脈管通路裝置的導管適配器。

圖4提供了圖3中示出的導管適配器的截面圖。

圖5提供了圖2所示的脈管通路裝置的魯爾適配器的一實施例的截面圖。

圖6提供了圖2所示的脈管通路裝置的魯爾適配器的一實施例的截面圖。

具體實施方式

圖2示出了根據本發明的一個或更多個實施例配置的脈管通路裝置200的示例。通路裝置200包括：導管適配器201，導管201a從導管適配器201向遠端延伸；針轂202，針202a從針轂202向遠端延伸；延伸管203，其具有聯接到導管適配器201的遠端203a和聯接到適配器204的近端203b；以及，夾具205，其用來限制流體通過延伸管203流動。適配器204通常可以是魯爾適配器，魯爾適配器被配置成允許其它通路裝置聯接到通路裝置200。

導管適配器201可以包括由側部201b和201c形成的穩定平臺，側部201b和201c從導管適配器201的相對兩側向外延伸。如圖2所示，在某些實施例中，通路裝置200被配置成由右手使用，因為延伸管203聯接到導管適配器201的左側使得穩定平臺側201b完全暴露。這可以有利于使用右手的拇指來握持穩定平臺側201b。當然，在被設計成由左手使用的通路裝置中，穩定平臺側201b、201c和延伸管203將在導管適配器201的與圖2所示側部相對的一側上。

針轂202包括槳式握持部202b，槳式握持部202b從針轂202的右側向外延伸并且形狀大體上對應于穩定平臺側201b的形狀。因此，槳式握持部202b可以定位于穩定平臺側201b的正下方使得在插入導管201a期間穩定平臺側201b和槳式握持部202b可以夾在臨床醫生的拇指與食指之間。通過以此方式配置槳式握持部302n，臨床醫生能通過簡單地使食指相對于拇指向后滑動從而造成槳式握持部202b遠離穩定平臺側201b向后滑動而容易地從導管適配器201抽出針轂202。

針轂202還包括回流腔室210，回流腔室210聯接到針轂202的近端。回流腔室210可以包括插塞210a，插塞210a允許空氣通過針轂202中的近端開口逸出同時防止血液離開。而且，針202a的近端能伸入到回流腔室210內并且可以包括開口，以允許血液從針202a流出到回流腔室210內。

根據本發明的一些實施例并且如圖3和圖4所示，導管適配器201的主體部201e可以包括延伸部201d，延伸部201d一體化到穩定平臺側201c內。延伸部201d可以被配置成接納并且固定延伸管203的遠端203a。主體部201e和延伸部201d二者可以由相同材料模制而成。

穩定平臺側201c可以繞延伸部201d形成(例如，繞延伸部201模制)使得產生繞延伸管203的接口201c1。接口201c1可以(但并非必需地)由與穩定平臺側201c相同的材料形成，這種材料比用來形成主體部201e和延伸部201d的材料更柔軟。在形成后，接口201c1可以充當延伸部201d的端部。換言之，延伸部201d和接口201c1的組合可以形成連續結構，延伸管203的遠端203a穿過該連續結構延伸。本領域技術人員將意識到接口201c1可以合并到包括一體化延伸管和相應延伸部的任何兼容的導管適配器的任何穩定平臺內。例如，在一實施例中，接口201c1可以合并到圖1的現有裝置100的延伸部101d內或上。

因為接口201c1由比延伸部201d更柔軟的材料形成，在延伸管203與延伸部201d之間的接口處不太可能發生扭結。具體地說，延伸管203可以由基本上柔性的材料形成以允許適配器204相對于導管適配器201定位于任何合適位置。接口201c1(以及穩定平臺側201c)的柔性可以小于延伸管203但是柔性大于延伸部201d，使得在接口201c1內的延伸管203的部分能在某種程度上彎曲，但是不足以形成扭結。這種柔性轉變顯著地降低延伸管203扭結的可能性。

圖4提供了導管適配器201的截面圖。在此圖中，沿著在穩定平臺側201b和201c的頂表面略上方并且穿過主體部201e和延伸部201d延伸的平面截取該截面。如圖所示，主體部201e和延伸部201d可以模制為單個部件。穩定平臺側201b、穩定平臺側201c和接口201c1也可以模制為繞導管適配器201的單個部件。作為替代，穩定平臺側201c和接口201c1可以模制為與穩定平臺側201b分開的單個部件。在任一情況下，接口201c1是穩定平臺側201c的一體化部分，其形成套筒狀結構，延伸管203c穿過該套筒狀結構而延伸。圖4還示出了延伸管203的遠端203a插入于延伸部201d內，使得其固定到導管適配器201上。延伸部201d和接口201c1因此能形成連續管腔，延伸管203通過連續管腔插入。

在另一些實施例中，接口201c1可以獨立于穩定平臺而形成。例如，接口201c1能繞延伸部201d或抵靠延伸部201d模制，獨立于穩定平臺側201b(例如，在穩定平臺側201b上方)。作為替代，接口201c1可以繞不包括穩定平臺或者僅在導管適配器的相對側上包括僅一個穩定平臺側(例如，僅穩定平臺側201b)的導管適配器上的延伸部201d或者抵靠該延伸部201d模制。

應當指出的是針轂202在圖3和圖4中并未示出。而且，導管適配器201通常可以包括隔膜，隔膜(未圖示)定位于延伸部201d近端以防止血液或流體通過導管適配器201的近端開口向近端流出。延伸部201d被示出并不延伸到達或超過穩定平臺側201c的邊緣。然而，在某些實施例中，延伸部201d可以延伸比圖3和圖4所示的情形更遠。例如，延伸部201d可以延伸到達甚至超過穩定平臺側201c的邊緣。在這種情況下，接口201c1可以被配置成包封延伸部201d的一部分以及以圖3和圖4所示的方式延伸超過延伸部201d的邊緣。

圖5和圖6示出了包括柔性間隔件206的魯爾適配器204的實施例的截面圖。如圖所示，延伸管203的近端203b延伸到并且固定于魯爾適配器204內。柔性間隔件206具有套筒形狀，套筒形狀的內部直徑足以允許柔性間隔件206繞延伸管203布置。柔性間隔件206也可以具有充分的彈性，以允許近端部206b繞魯爾適配器204的遠端布置。在近端部206b繞魯爾適配器204布置的情況下，柔性間隔件206將固定到魯爾適配器204，其中，遠端部206a繞延伸管203定位。遠端部206a能在魯爾適配器204與延伸管203之間的接口處提供加強，從而使延伸管203在接口處變得扭結的可能性得以最小化。

在諸如圖5和圖6所述的某些實施例中，魯爾適配器204的遠端開口可以包括倒角表面204a。倒角表面204a允許延伸管203在接觸魯爾適配器204的遠端邊緣之前略微彎曲。如圖6所示，在某些實施例中，柔性間隔件206的內部直徑可以大于延伸管203的外部直徑并且大致等于在倒角表面204a的最遠端點處的直徑。在這些情況下，空間206a1將存在于延伸管203與遠端部206a之間。

柔性間隔件206可以是與延伸管203和魯爾適配器204分開的單獨部件。作為單獨部件，柔性間隔件206可以由不同于用來形成魯爾適配器204的材料的合適彈性材料形成。在某些實施例中，柔性間隔件206的外部直徑可以大于夾具205中的通道或開口(延伸管203通過該通道或開口而延伸)的內部直徑。以此方式，柔性間隔件206可以用來防止夾具205定位成過于靠近魯爾適配器204。具體地說，如果夾具205將延伸管203夾持在延伸管203與魯爾適配器206之間的接口處，這將造成延伸管203在其抵靠魯爾適配器204的遠端彎曲時在接口處更可能扭結。柔性間隔件206也可以用來確保夾具205并不能在接口附近夾持延伸管203。

盡管上文的描述說明了僅在延伸管的導管適配器端處形成接口201c1并且說明了僅在延伸管的魯爾適配器端并入柔性間隔件206，這些技術可以適用于延伸管的相對端。例如，類似于接口201c1的接口可以繞延伸管203形成于魯爾適配器204的遠端上代替柔性間隔件206。這可以通過繞魯爾適配器204的遠端利用柔性材料單獨地模制接口而實現(例如，參考附圖，延伸部201d可以被視作魯爾適配器204的遠端)。作為替代，在其中魯爾適配器204包括由柔性材料模制而成的部件的實施例中，接口可以一體地形成于部件內，以與接口201c1一體地形成于穩定平臺側201c內相似的方式。例如，如果魯爾適配器204包括柔軟握持特征，這種柔軟握持特征可以延伸以在魯爾適配器204的遠端處形成接口。

同樣，柔性間隔件可以用于延伸管的導管適配器端以代替接口201c1。這可以通過繞延伸部201d布置柔性間隔件(或者以其它方式固定到柔性間隔件)而實現。在這種情況下，延伸部201d可以被配置成具有倒角，類似于圖5和圖6所示的情形。如上文所描述，柔性間隔件可以以此方式用于包括延伸部201d的任何配置的導管適配器中，包括具有或不具有穩定平臺的導管適配器。

本發明的各種實施例還包括安全機構，安全機構被配置成在從導管適配器移除和分離了針轂之后固定引入針的尖銳遠頂端。安全機構可以包括本領域中任何兼容的裝置。在某些情形下，安全機構被配置成與針特征諸如套圈、缺口、套管上的卷邊或突起相互作用。在套管中形成的卷邊或突起造成略微不圓的配置，這種略微不圓的配置可以用來啟動安全機構。在某些情形下，安全機構包括臂或杠桿，臂或杠桿被致動以在該機構內俘獲針尖，并且防止針尖在安全處理之前出來。

安全機構附連到針主體上并且能夠沿著其長度滑動。在某些情形下，在插管之前，安全機構的初始或組裝位置靠近導管適配器的基座或近端而定位。對于某些配置，安全機構的組裝位置在針轂的近端與導管適配器或穩定平臺的近端之間，其中，安全機構并不與導管適配器或穩定平臺重疊。在某些情形下，安全機構的一部分定位于導管適配器內，安全機構的其余部分定位于導管適配器的外部，諸如在針轂內。在某些實施例中，導管適配器或穩定平臺的一部分向近端延伸以提供外殼，安全機構的至少一部分容納于外殼內。在某些情形中，在插管之前，整個安全機構容納于導管適配器或穩定平臺的外殼內。

在某些實施例中，安全機構的組裝位置將導管適配器的近端定位于安全機構的遠端與針轂的槳式握持部的遠端之間。在某些情形中，安全機構的組裝位置使導管適配器的近端定位于安全機構的遠端與針轂的槳式握持部的近端之間。在某些情形下，安全機構的一部分與針轂的槳式握持部的一部分重疊。在某些實施例中，導管適配器和槳式握持部中至少一個的至少某些部分與安全機構的至少某些部分重疊。在某些實施例中，并無導管適配器或槳式握持部的部分與安全機構的任何部分重疊。

在某些實施例中，可脫開的機械連接提供于安全機構與通路裝置的至少一個其它部件之間。在某些實施例中，安全機構的遠端選擇性地聯接到導管適配器的近端。在一實施例中，安全機構在內部聯鎖到導管適配器的近端。在一些實施例中，安全機構聯接到導管適配器的近端。在某些實施例中，安全機構的遠端選擇性地聯接到穩定平臺的近端。在某些實施例中，安全機構的表面選擇性地聯接到導管適配器、血液控制閥、延伸管和穩定平臺的至少一個的至少一個表面上。在某些情形中，在將針尖固定于安全機構內時，機械連接脫開。

本發明可以以其它具體形式來實施，而不偏離如本文和所附權利要求中廣泛描述的其結構、方法或其它基本特征。所描述的實施例在所有方面認為只是說明性的而不是限制性的。因此本發明的范圍由所附權利要求而不是由前文的描述限制。屬于權利要求的等效物的意義和范圍內的所有變化涵蓋于本發明的范圍內。