本發明涉及中藥技術領域，具體是指一種活血化瘀的腰疼中藥配方的制備方法。
背景技術：
腰痛，中醫病證名。是指因外感、內傷或挫閃導致腰部氣血運行不暢，或失于濡養，引起腰脊或脊旁部位疼痛為主要癥狀的一種病證。其發病常以腎虛為本，感受外邪、跌仆挫閃為標。治療時實證重在祛邪通脈活絡，虛證重在扶正，補肝腎、強腰膝、健脾氣是常用治法。腰痛日久，虛實夾雜，治療應掌握標本虛實，選用祛邪和培本的方法。
治療腰疼使用中國傳統的中藥材效果更好，但中藥的化學成份十分復雜，既有含有多種有效成份，又有無效成份，也包含有毒成份，如何選擇中藥原料進行組合配方成為治療腰疼的重要步驟，而且對于中藥組合物的配制方法，利用更好的加工工藝技術，可以提高藥物的藥效。
技術實現要素：
本發明的目的在于提供一種能顯著減緩腰疼癥狀，制備流程規范，藥物提取效率高的一種活血化瘀的腰疼中藥配方的制備方法。
本發明通過下述技術方案實現：一種活血化瘀的腰疼中藥配方的制備方法，包括以下步驟：
（1）按重量份數，稱取秦艽4-16份，黃芪3-21份，白術3-22份，當歸2-18份，陳皮5-18份，柴胡4-16份，升麻3-23份，桃仁5-25份，五靈脂3-15份，土蟞蟲5-15份，配置中藥材原料；
（2）將配置完畢的中藥材原料統一進行消毒；
（3）將消毒完成的中藥材原料進行高溫高壓萃取，制得萃取液；
（4）使用95%的乙醇溶液對步驟（3）中制得的萃取液進行洗脫，并將得到醇洗脫液混合；
（5）進一步濃縮混合后的乙醇洗脫液，得到比重為0.6~0.8的濃縮液，對濃縮液進行噴霧干燥得到提取物干粉；
（6）冷凍干燥，封裝，并置于干燥處保存，即得。
本發明所述的一種活血化瘀的腰疼中藥配方的制備方法的原料藥藥理：
秦艽：性平，味苦、辛。歸胃經、肝經、膽經，祛風濕、退虛熱、舒筋止疼，是治治療風濕關節痛等癥的主藥之一。
黃芪：味甘，性微溫，歸肺、脾、肝、腎經，其有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
白術：味苦，甘，性溫，歸脾、胃經，白術具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。
當歸：味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經，具有補血和血，調經止痛，潤燥滑腸、抗癌、抗老防老、免疫之功效。
陳皮：味苦、辛，性溫，歸肺、脾經，具有理氣健脾，燥濕化痰的功效。
柴胡：味辛、苦，性微寒，歸肝、膽、肺經，有和解表里，疏肝升陽之功效。
升麻：性微寒，味辛，微甘。歸肺經、脾經、胃經、大腸經，具有發表透疹、清熱解毒、升舉陽氣的功效。
桃仁：性平，味苦、甘。歸心經、肝經、大腸經，具有活血祛痰、潤腸通便的功效。
為優化藥物的藥物效果，進一步地，所述秦艽11份，黃芪15份，白術18份，當歸14份，陳皮11份，柴胡15份，升麻20份，桃仁10份。
進一步地，所述步驟（2）中消毒方式采用高溫蒸汽消毒。
進一步地，所述步驟（4）中乙醇溶液的濃度為95%。
進一步地，所述步驟（5）中濃縮過程中使用陶瓷材質的濃縮瓶。
進一步地，所述步驟（5）中干燥方式采用噴霧干燥。
本發明的中藥組合物在使用過程中沒有不良反應，而且對腰疼的治療有明顯的效果，輕度和重度腰疼患者都可以使用，適用范圍廣，中藥組合物的制備流程簡單規范，藥物提取效率高，能夠很好地保持藥物的藥性，制備后的藥物便于攜帶。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作進一步地詳細說明，但本發明的實施方式不限于此，在不脫離本發明上述技術思想情況下，根據本領域普通技術知識和慣用手段，做出各種替換和變更，均應包括在本發明的范圍內。
實施例1：
本實施例所述一種活血化瘀的腰疼中藥配方的制備方法，包括以下步驟：
（1）按重量份數，稱取秦艽4-16份，黃芪3-21份，白術3-22份，當歸2-18份，陳皮5-18份，柴胡4-16份，升麻3-23份，桃仁5-25份，五靈脂3-15份，土蟞蟲5-15份，配置中藥材原料；
（2）將配置完畢的中藥材原料統一進行消毒；
（3）將消毒完成的中藥材原料進行高溫高壓萃取，制得萃取液；
（4）使用95%的乙醇溶液對步驟（3）中制得的萃取液進行洗脫，并將得到醇洗脫液混合；
（5）進一步濃縮混合后的乙醇洗脫液，得到比重為0.6~0.8的濃縮液，對濃縮液進行噴霧干燥得到提取物干粉；
（6）冷凍干燥，封裝，并置于干燥處保存，即得。
其中，所述步驟（2）中消毒方式采用高溫蒸汽消毒；所述步驟（4）中乙醇溶液的濃度為95%；所述步驟（5）中濃縮過程中使用陶瓷材質的濃縮瓶；所述步驟（5）中干燥方式采用噴霧干燥。
實施例2：
本實施例所述活血化瘀的腰疼中藥配方，按重量份計，包括：秦艽11份，黃芪15份，白術18份，當歸14份，陳皮11份，柴胡15份，升麻20份，桃仁10份。
實施例3：
本實施例在上述實施例的基礎上，進一步地，還包括五靈脂3-15份，土蟞蟲5-15份。即本活血化瘀的腰疼中藥配方，按重量份計，包括：牛尾秦艽11份，黃芪15份，白術18份，當歸14份，陳皮11份，柴胡15份，升麻20份，桃仁10份，五靈脂12份，土蟞蟲10份。
本實施例的其他部分與上述實施例相同，不再贅述。
實施例4：
本實施例提供該活血化瘀的腰疼中藥配方毒理學試驗，具體如下：
急性毒性試驗：
試驗觀察，因無法測出LD50，故進行了最大給藥量的測定。將實施例1制備的中藥組合物溶解在滅菌生理鹽水中，配置成溶液灌胃小鼠，結果顯示，以藥物最大給藥濃度9.65生藥/ml，最大給藥體積50ml/kg于24小時內給小鼠灌胃給藥兩次，小鼠最大給藥量為763.25g生藥/kg，動物未出現不良反應及死亡，解剖觀察各臟器未見異常。
長期毒性試驗
本試驗應用SD大鼠80只，將實施例1制備的中藥組合物溶解在滅菌生理鹽水中，配置成溶液灌胃，設對照組及24g、35g、49g生藥/kg劑量組，連續灌胃給藥12周，觀察本發明的中藥組合物對動物各項指標的影響。試驗結果表明，連續給藥12周，本發明的中藥組合物對大鼠的體重、攝食量、外周血象、凝血時間、心電圖、臟器指數等均無明顯影響；血液生化十二項指標測定結果，給藥12周低劑量組BiLi值高于對照組（P<0.05)；低劑量組、中劑量組TP值高于對照組（P<0.05)，但均在正常生理范圍之內，其它指標與對照組比較無明顯差異。恢復期各給藥組各項指標測定值與對照組比較均無明顯差異。各組各臟器大體觀察未見異常。
本發明藥物的使用方法：直接內服。
腰疼診斷標準：
輕度腰疼：平時不能劇烈運動，在經過長時間勞動后腰部會有負重感，伴隨陣痛，休息一段時間后會有所好轉。
中度腰疼：久坐后起身會有疼痛感，活動腰部后會有好轉，但腰部在受涼后會肌肉痙攣，有固定的明顯壓痛點。
重度腰疼：久坐或久臥后腰部肌肉僵硬，起身會有疼痛感，不能正常活動，不能彎腰和轉身，夜晚無法入眠，腰背部會有神經性疼痛，腰部肌肉萎縮。
痊愈標準：腰部不再有疼痛感，可以進行體育運動，陰雨天不會伴隨腰疼的情況。
有效標準：腰部疼痛感明顯減輕，可以進行適量的體育運動，久坐后可以自由起身。
無效標準：腰部疼痛感依然存在，而且在陰冷天腰部還會疼痛，久坐后腰部肌肉僵硬，疼痛無減輕的效果。
利用本發明藥物針對各種腰疼患者的臨床統計資料：
經過200例患者的臨床使用，其中男患者127，女患者73例，用藥年齡對象20~60歲。其中最小21歲，最大59歲，平均年齡38歲；輕度腰疼42例，中度腰疼72例，重度腰疼36例。
典型病例：
1、李某，男，51歲，重度腰疼患者，由于年輕時長期在東北一帶工作，導致背部受涼，并且一直沒有關注腰部健康，在受涼的狀態下進行了急劇的運動，導致現在病情嚴重，腰背部血管收縮、缺血、淤血、水腫等血液循環方面的改變而使患者產生腰痛，而且會因天氣變化而出現腰痛或腰痛加重，腰痛癥狀會像天氣預報一樣準確，在下雨天和寒冷天氣會病情加重，常常臥床不起，行動十分不便。使用本發明實施例3的組方內服8個療程，腰疼癥狀顯著減輕，晚上能夠安穩睡覺，能夠獨立起床，日常活動也十分自如，達到了自理的程度。
2、孫某，男，34歲，輕度腰疼患者，由于工作原因長期久坐而導致出現腰疼的情況，在早上起床后會感覺到部肌肉松弛無力的情況。同時，雖然沒有風濕或外傷，但卻經常感覺到背部不適、胸部有緊縮感以及不定位的肌肉痛。使用本發明實施例3的組方內服4個療程，在起床后腰部充實有力，背部肌肉不再出現陣痛及緊縮感。
3、周某，男，52歲，重度腰疼患者，隨著年齡的增長，因退行性病變引起的假性脊椎柱滑脫，腰椎管狹窄，壓迫脊髓和神經根，導致腰痛和下肢放射痛，同時也伴隨持續性腰痛。使用本發明實施例3的組方內服10個療程后，腰部在活動時的疼痛感有明顯的減輕，并且持續的疼痛感消失，能夠自行活動，腰部不再有負重感。
盡管已經示出和描述了本發明的實施例，本領域的普通技術人員可以理解：在不脫離本發明的原理和宗旨下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型，本發明的范圍由權利要求及其等同物限定。