本發明涉及中藥領域,特別是涉及一種治療產后子宮下垂的中藥制劑及制備方法。
背景技術:
產后子宮下垂或子宮脫垂是由多種因素造成的,分娩時過早地用力向下屏氣,急產、滯產以及陰道助產手術等,使支持子宮的各種韌帶和組織過度伸展或撕裂損傷,產后未注意休息,以致這些受傷組織未能得到修復,容易引起子宮脫垂,另外,產后過早地參加體力勞動,或患有慢性咳嗽、習慣性便秘、慢性腹瀉等,以及長期從事蹲位、站立、肩挑、搬舉重物等均可使腹壓增加,促使子宮脫垂,產后子宮下垂的癥狀主要有①陰道內脫出塊物,Ⅱ、Ⅲ度子宮脫垂者,產子宮下垂癥狀有子宮頸及子宮體即脫出于陰道口外,平臥時可回納;②便秘、腹脹、大便困難,當子宮Ⅱ度、Ⅲ度脫垂時,陰道后壁亦可膨出,直腸隨之膨出,呈S狀彎曲,這時就會出現大便不能順利通過,造成便秘、排便困難,有時彎曲過度,氣也難通過,屁也放不出,即造成腹脹;③產后子宮下垂癥狀還包括白帶增多,有時呈黃膿樣或血水狀;④溢尿及尿頻、尿急、尿痛,當咳嗽、打噴嚏、大笑或行走時,尿液會不由自主地由尿道口溢出,受尿液的經常刺激,外陰可繼發炎癥,變得紅、腫、痛、癢,其癥狀還有解尿不暢,有些病人必須翹起屁股,用力擠才能解出小便;⑤下墜感及腰酸背痛,尤其腰骶深部更甚,但該處并無壓痛點,這是子宮下垂,牽拉其周圍的支持組織,以及繼發的盆腔瘀血所造成的,與此同時,產后子宮下垂癥狀有下腹部、陰道、外陰部出現墜脹感,久站、行走以及勞動時癥狀加重,平臥則可減輕,甚至消失;目前,中醫藥治療產后子宮下垂研究報道日益增多,因其副作用小已為廣大產后子宮下垂患者所接受;但縱觀近年來研究概況,尚存在不少問題,如湯劑加減者多,固定劑型者少等等;特別是對藥物作用機制、環節等方面的動物實驗研究尚未見報道;有鑒于此,利用現代科技設備和方法,探討產后子宮下垂病因病機,篩選驗證有效藥物,研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑,是當前亟待解決的關鍵問題。
技術實現要素:
針對現有技術的不足,本發明的目的是提供一種服用方便、便于攜帶、易久服的治療產后子宮下垂的中藥組合物及制備方法,該中藥制劑具有補氣升提、補氣益精、升清舉陷的功效,療效確切,有效率高,安全無毒。
為解決上述技術問題,本發明提供一種治療產后子宮下垂的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:黃芪700-900份、升麻70-130份、枳殼120-180份、牡蠣500-700份、茺蔚子170-230份、金櫻子270-330份、黨參500-700份、白術170-230份、麻黃60-120份、益母草30-90份、地骨皮70-130份、石榴皮70-130份、安賽蜜0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份;
其制備步驟為:
(1)取原料牡蠣進行機械粉碎至100-160目,備用;
(2)取原料茺蔚子、金櫻子、黨參、白術、麻黃、黃芪、升麻、枳殼、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,備用;
(3)將步驟(2)中的原料粉與步驟(1)中粉碎后的牡蠣混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分鐘,加水為原料總重量的8-12倍,煎煮25-55分鐘,倒出藥液,再次加水為原料總重量的6-8倍,煎煮25-55分鐘,倒出藥液,再次加水為原料總重量的6-8倍,煎煮25-55分鐘,合并三次藥液,過濾,減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏,備用;
(4)將步驟(3)中所得清膏按體積比加入15%的乙醇,靜止12-24小時,揮去乙醇,再過濾,再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷凍48-72小時,備用;
(5)取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目,備用;
(6)將步驟(4)中所得浸膏加入純凈水,加水量為其重量的6-9倍,在攪拌罐中攪拌15-20分鐘,靜置4-8小時,再攪拌15-20分鐘,邊攪拌邊使漿液流入325-360目篩孔震動篩過濾,得濾液,向濾液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉,攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精,再攪拌15-20分鐘,最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時,過濾,將濾液灌裝,滅菌,即得治療產后子宮下垂的中藥制劑。
優選的方案中,一種治療產后子宮下垂的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:黃芪800份、升麻100份、枳殼150份、牡蠣600份、茺蔚子200份、金櫻子300份、黨參600份、白術200份、麻黃90份、益母草60份、地骨皮100份、石榴皮100份、安賽蜜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份、香精0.0013份;
其制備步驟為:
(1)取原料牡蠣進行機械粉碎至160目,備用;
(2)取原料茺蔚子、金櫻子、黨參、白術、麻黃、黃芪、升麻、枳殼、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成80目,得原料粉,備用;
(3)將步驟(2)中的原料粉與步驟(1)中粉碎后的牡蠣混合,先用50℃的水浸泡40分鐘,加水為原料總重量的12倍,煎煮40分鐘,倒出藥液,再次加水為原料總重量的8倍,煎煮35分鐘,倒出藥液,再次加水為原料總重量的8倍,煎煮35分鐘,合并三次藥液,過濾,減壓濃縮至65℃測相對密度為1.05的清膏,備用;
(4)將步驟(3)中所得清膏按體積比加入15%的乙醇,靜止12小時,揮去乙醇,再過濾,再濃縮至80℃測相對密度為1.15的浸膏,并置于-5℃冷凍48小時,備用;
(5)取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成300目,備用;
(6)將步驟(4)中所得浸膏加入純凈水,加水量為其重量的6倍,在攪拌罐中攪拌15分鐘,靜置4小時,再攪拌15分鐘,邊攪拌邊使漿液流入360目篩孔震動篩過濾,得濾液,向濾液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉,攪拌20分鐘后加入粉碎后香精,再攪拌20分鐘,最后在8℃的條件下靜置12小時,過濾,將濾液灌裝,滅菌,即得治療產后子宮下垂的中藥制劑。
本發明所用中藥原料藥的藥理如下:
黃芪:性味歸經:甘,溫,歸肺、脾經;功能主治:補氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生?。挥糜跉馓摲α?,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內熱消渴;慢性腎炎蛋白尿,糖尿病。
升麻:性味歸經:辛、微甘,微寒,歸肺、脾、胃、大腸經;功能主治:發表透疹,清熱解毒,升舉陽氣;用于風熱頭痛,齒痛,口瘡,咽喉腫痛,麻疹不透,陽毒發斑;脫肛,子宮脫垂。
枳殼:性味歸經:苦、辛、酸,溫,歸脾、胃經;功能主治:理氣寬中,行滯消脹;用于胸脅氣滯,脹滿疼痛,食積不化,痰飲內停;胃下垂,脫肛,子官脫垂。
牡蠣:性味歸經:咸,微寒,歸肝、膽、腎經;功能主治:重鎮安神,潛陽補陰,軟堅散結;用于驚悸失眠,眩暈耳鳴,瘰疬痰核,癥瘕痞塊。
茺蔚子:性味歸經:辛、苦,微寒,歸心包、肝經;功能主治:活血調經,清肝明目;用于月經不調,經閉,痛經,目赤翳障,頭暈脹痛。
金櫻子:性味歸經:酸、甘、澀,平,歸腎、膀胱、大腸經;功能主治:固精縮尿,澀腸止瀉;用于遺精滑精,遺尿尿頻,崩漏帶下,久瀉久痢。
黨參:性味歸經:甘,平,歸脾、肺經;功能主治:補中益氣,健脾益肺;用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內熱消渴。
白術:性味歸經:苦、甘,溫,歸脾、胃經;功能主治:健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎;用于脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動不安;土白術健脾,和胃,安胎;用于脾虛食少,泄瀉便溏,胎動不安。
麻黃:性味歸經:辛、微苦,溫,歸肺、膀胱經;功能主治:發汗散寒,宣肺平喘,利水消腫;用于風寒感冒,胸悶喘咳,風水浮腫;支氣管哮喘;蜜麻黃潤肺止咳;多用于表癥已解,氣喘咳嗽。
益母草:性味歸經:苦、辛,微寒,歸肝、心包經;功能主治:活血調經,利尿消腫;用于月經不調,痛經,經閉,惡露不盡,水腫尿少,急性腎炎水腫。
地骨皮:性味歸經:甘,寒,歸肺、肝、腎經;功能主治:涼血除蒸,清肺降火;用于陰虛潮熱,骨蒸盜汗,肺熱咳嗽,咯血,衄血,內熱消渴。
石榴皮:性味歸經:酸、澀,溫,歸大腸經;功能主治:澀腸止瀉,止血,驅蟲;用于久瀉,久痢,便血,脫肛,崩漏,白帶,蟲積腹痛。
本發明的有益效果為:具有補氣升提、補氣益精、升清舉陷的功效,療效確切,有效率高,安全無毒。
具體實施方式
下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案,但保護范圍不限于此。
實施例1
一種治療產后子宮下垂的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:黃芪900份、升麻130份、枳殼180份、牡蠣700份、茺蔚子230份、金櫻子330份、黨參700份、白術230份、麻黃120份、益母草90份、地骨皮130份、石榴皮130份、安賽蜜0.002份、苯甲酸鈉0.002份、香精0.0016份;
其制備步驟為:
(1)取原料牡蠣進行機械粉碎至100-160目,備用;
(2)取原料茺蔚子、金櫻子、黨參、白術、麻黃、黃芪、升麻、枳殼、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,備用;
(3)將步驟(2)中的原料粉與步驟(1)中粉碎后的牡蠣混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分鐘,加水為原料總重量的8-12倍,煎煮25-55分鐘,倒出藥液,再次加水為原料總重量的6-8倍,煎煮25-55分鐘,倒出藥液,再次加水為原料總重量的6-8倍,煎煮25-55分鐘,合并三次藥液,過濾,減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏,備用;
(4)將步驟(3)中所得清膏按體積比加入15%的乙醇,靜止12-24小時,揮去乙醇,再過濾,再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷凍48-72小時,備用;
(5)取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目,備用;
(6)將步驟(4)中所得浸膏加入純凈水,加水量為其重量的6-9倍,在攪拌罐中攪拌15-20分鐘,靜置4-8小時,再攪拌15-20分鐘,邊攪拌邊使漿液流入325-360目篩孔震動篩過濾,得濾液,向濾液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉,攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精,再攪拌15-20分鐘,最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時,過濾,將濾液灌裝,滅菌,即得治療產后子宮下垂的中藥制劑。
用法:口服,每日3次,每次15ml。
實施例2
一種治療產后子宮下垂的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:黃芪800份、升麻100份、枳殼150份、牡蠣600份、茺蔚子200份、金櫻子300份、黨參600份、白術200份、麻黃90份、益母草60份、地骨皮100份、石榴皮100份、安賽蜜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份、香精0.0013份;
其制備步驟為:
(1)取原料牡蠣進行機械粉碎至100-160目,備用;
(2)取原料茺蔚子、金櫻子、黨參、白術、麻黃、黃芪、升麻、枳殼、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,備用;
(3)將步驟(2)中的原料粉與步驟(1)中粉碎后的牡蠣混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分鐘,加水為原料總重量的8-12倍,煎煮25-55分鐘,倒出藥液,再次加水為原料總重量的6-8倍,煎煮25-55分鐘,倒出藥液,再次加水為原料總重量的6-8倍,煎煮25-55分鐘,合并三次藥液,過濾,減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏,備用;
(4)將步驟(3)中所得清膏按體積比加入15%的乙醇,靜止12-24小時,揮去乙醇,再過濾,再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷凍48-72小時,備用;
(5)取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目,備用;
(6)將步驟(4)中所得浸膏加入純凈水,加水量為其重量的6-9倍,在攪拌罐中攪拌15-20分鐘,靜置4-8小時,再攪拌15-20分鐘,邊攪拌邊使漿液流入325-360目篩孔震動篩過濾,得濾液,向濾液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉,攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精,再攪拌15-20分鐘,最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時,過濾,將濾液灌裝,滅菌,即得治療產后子宮下垂的中藥制劑。
用法:口服,每日3次,每次15ml。
實施例3
一種治療產后子宮下垂的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:黃芪700份、升麻70份、枳殼120份、牡蠣500份、茺蔚子170份、金櫻子270份、黨參500份、白術170份、麻黃60份、益母草30份、地骨皮70份、石榴皮70份、安賽蜜0.001份、苯甲酸鈉0.001份、香精0.001份;
其制備步驟為:
(1)取原料牡蠣進行機械粉碎至100-160目,備用;
(2)取原料茺蔚子、金櫻子、黨參、白術、麻黃、黃芪、升麻、枳殼、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,備用;
(3)將步驟(2)中的原料粉與步驟(1)中粉碎后的牡蠣混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分鐘,加水為原料總重量的8-12倍,煎煮25-55分鐘,倒出藥液,再次加水為原料總重量的6-8倍,煎煮25-55分鐘,倒出藥液,再次加水為原料總重量的6-8倍,煎煮25-55分鐘,合并三次藥液,過濾,減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏,備用;
(4)將步驟(3)中所得清膏按體積比加入15%的乙醇,靜止12-24小時,揮去乙醇,再過濾,再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷凍48-72小時,備用;
(5)取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目,備用;
(6)將步驟(4)中所得浸膏加入純凈水,加水量為其重量的6-9倍,在攪拌罐中攪拌15-20分鐘,靜置4-8小時,再攪拌15-20分鐘,邊攪拌邊使漿液流入325-360目篩孔震動篩過濾,得濾液,向濾液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉,攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精,再攪拌15-20分鐘,最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時,過濾,將濾液灌裝,滅菌,即得治療產后子宮下垂的中藥制劑。
用法:口服,每日3次,每次15ml。
本發明中藥組合物治療觀察產后子宮下垂患者45例,臨床報告如下:
1、一般資料
臨床觀察產后子宮下垂患者45例,年齡25-49歲,平均年齡37歲。
2、診斷標準
子宮下垂癥狀根據癥狀、體征和盆腔檢查即可診斷,診斷時需同時判定是否合并其他周圍臟器膨出及有無并發癥;
中醫癥候:上腹墜重,腰部酸脹,白帶較多,脾氣虛弱,中陽不振而有大便溏,小便頻數,髓海不足,陰血津液不充,而有頭暈耳鳴,陰道干澀,無白帶,脾氣不足,濕氣下陷,郁久生熱,則可出現外陰腫痛,黃水淋漓,小便灼而黃,溲時痛,心煩身熱,口苦而干,舌紅苔黃膩,脈滑數等濕熱證象。
3、治療方法
使用本發明中藥制劑治療,服用本發明中藥制劑,每日3次,每次15ml,10天為一個療程。
4、療效判定
治愈:子宮下垂癥狀全部消失,身體恢復正常,經檢查身體指標恢復正常;
顯效:子宮下垂癥狀消失,經檢查身體指標基本恢復正常;
有效:子宮下垂癥狀基本消失,經檢查身體指標部分好轉;
無效:通過治療后子宮下垂癥狀毫無消失。
5、治療結果
治療治療產后子宮下垂患者45例患者中,治愈33例占73.3%,顯效10例占22.2%,有效2例占4.5%,無效0例,總有效率為100%。
6、典型病例
病例1:女,28歲,患者產后三個月,過早勞作負重,子宮下垂,體質虛弱,神疲乏力,心煩身熱,口苦而干,舌紅苔黃膩,脈滑數,診斷為子宮下垂,服用本發明中藥制劑一個療程,病人癥狀明顯減輕,又服用本發明中藥制劑一個療程,癥狀明顯好轉,又服用本發明中藥制劑兩個療程,臨床治愈。
病例2:女,33歲,患者自述剛生育才三個月,因生意奔忙而致勞累后出現子宮下垂,上腹墜重,腰部酸脹,白帶較多,脾氣虛弱,中陽不振,大便溏,小便頻數,診斷為子宮下垂,服用本發明中藥制劑一個療程,病人癥狀明顯減輕,又服用本發明中藥制劑一個療程,癥狀明顯好轉,又服用本發明中藥制劑兩個療程,臨床治愈。
病例3:女,41歲,患者產后兩個月,自述早上起來感覺肚子有點疼,還感覺小腹下墜的疼,小便灼而黃,心煩身熱,口苦而干,舌紅苔黃膩,脈滑數,診斷為子宮下垂,服用本發明中藥制劑一個療程,病人癥狀明顯減輕,又服用本發明中藥制劑一個療程,癥狀明顯好轉,又服用本發明中藥制劑兩個療程,臨床治愈。
應當指出的是,具體實施方式只是本發明比較有代表性的例子,顯然本發明的技術方案不限于上述實施例,還可以有很多變形;本領域的普通技術人員,以本發明所明確公開的或根據文件的書面描述毫無異議的得到的,均應認為是本專利所要保護的范圍。