本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療耳鳴的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
耳鳴是累及聽覺系統(tǒng)的許多疾病不同病理變化的結(jié)果，病因復雜，機制不清，主要表現(xiàn)為無相應的外界聲源或電刺激，而主觀上在耳內(nèi)或顱內(nèi)有聲音感覺，在臨床上它既是許多疾病的伴發(fā)癥狀，也是一些嚴重疾病的首發(fā)癥狀，病因一、聽覺系統(tǒng)疾病：①外耳外耳道耵聹栓塞、腫物或異物，②中耳各種中耳炎、耳硬化癥，③內(nèi)耳梅尼埃病、突發(fā)性聾、外傷、噪聲性聾、老年性聾等；病因二、全身性疾病：①心腦血管疾病、高血壓、高血脂、動脈硬化、低血壓等，②自主神經(jīng)功能紊亂、精神緊張、抑郁等，③內(nèi)分泌疾病：甲狀腺功能異常、糖尿病等，④其他：神經(jīng)退行性變、炎癥、外傷、藥物中毒、頸椎病、顳頜關(guān)節(jié)性疾病或咬合不良等；臨床表現(xiàn)總體說呈多樣性，可單側(cè)或雙側(cè)，也可為頭鳴，可持續(xù)性存在也可間歇性出現(xiàn)，聲音可以為各種各樣，音調(diào)高低不等；耳鳴與聽力的關(guān)系有些耳鳴病人伴有聽力下降，有些聽力正常，但是耳鳴不會引起或加重聽力下降；耳鳴與心理因素的關(guān)系長期耳鳴會引起患者產(chǎn)生煩躁、焦慮、緊張、害怕或者抑郁的情緒，而不良的情緒狀態(tài)可加重耳鳴，造成耳鳴與不良情緒之間的惡性循環(huán)，心理因素在耳鳴發(fā)病的過程中起重要作用；目前，中醫(yī)藥治療耳鳴研究報道日益增多，因其副作用小已為廣大耳鳴患者所接受；但縱觀近年來研究概況，尚存在不少問題，如湯劑加減者多，固定劑型者少等等；特別是對藥物作用機制、環(huán)節(jié)等方面的動物實驗研究尚未見報道；有鑒于此，利用現(xiàn)代科技設備和方法，探討耳鳴病因病機，篩選驗證有效藥物，研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑，是當前亟待解決的關(guān)鍵問題。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種服用方便、便于攜帶、易久服的治療耳鳴的中藥組合物及制備方法，該中藥制劑具有滋腎、開竅、通耳的功效，療效確切，有效率高，安全無毒。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療耳鳴的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：生地黃170-230份、熟地黃170-230份、蟬蛻120-180份、石菖蒲120-180份、磁石300-500份、葛根200-400份、白芷90-150份、太子參170-230份、牡丹皮120-180份、僵蠶90-150份、辛夷90-150份、蒼耳子90-150份、棗皮170-230份、何首烏170-230份、桑椹子170-230份、梔子90-150份、法半夏60-120份、天麻60-120份、鉤藤70-130份、安賽蜜0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份；
其制備步驟為：
（1）取原料生地黃、熟地黃、蟬蛻、石菖蒲、葛根、白芷、太子參、牡丹皮、僵蠶、辛夷、蒼耳子、棗皮、何首烏、桑椹子、梔子、法半夏、天麻、鉤藤混合，粉碎成60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料磁石粉碎成20-40目，加水為其重量的6-8倍，煎煮2-3次，每次20-50分鐘，合并煎液，過濾，得濾液，備用；
（3）將步驟（1）中的原料粉加水為原料總量的8-12倍，先浸泡30-50分鐘，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，藥渣加水為6-10倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏，備用；
（5）將步驟（3）中所得清膏和步驟（2）中所得濾液混合，并按體積比加入15%的乙醇，靜止12-24小時，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷凍48-72小時，備用；
（6）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目，備用；
（7）將步驟（5）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6-9倍，在攪拌罐中攪拌15-20分鐘，靜置4-8小時，再攪拌15-20分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入325-360目篩孔震動篩過濾，得濾液，向濾液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌15-20分鐘，最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療耳鳴的中藥制劑。
優(yōu)選的方案中，一種治療耳鳴的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：生地黃230份、熟地黃230份、蟬蛻180份、石菖蒲180份、磁石500份、葛根400份、白芷150份、太子參230份、牡丹皮180份、僵蠶150份、辛夷150份、蒼耳子150份、棗皮230份、何首烏230份、桑椹子230份、梔子150份、法半夏120份、天麻120份、鉤藤130份、安賽蜜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份、香精0.0013份；
其制備步驟為：
（1）取原料生地黃、熟地黃、蟬蛻、石菖蒲、葛根、白芷、太子參、牡丹皮、僵蠶、辛夷、蒼耳子、棗皮、何首烏、桑椹子、梔子、法半夏、天麻、鉤藤混合，粉碎成60目，得原料粉，備用；
（2）取原料磁石粉碎成40目，加水為其重量的8倍，煎煮2次，每次35分鐘，合并煎液，過濾，得濾液，備用；
（3）將步驟（1）中的原料粉加水為原料總量的10倍，先浸泡35分鐘，煎煮35分鐘，倒出藥液，藥渣加水為10倍，煎煮35分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的8倍，煎煮35分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至65℃測相對密度為1.05的清膏，備用；
（5）將步驟（3）中所得清膏和步驟（2）中所得濾液混合，并按體積比加入15%的乙醇，靜止12小時，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80℃測相對密度為1.15的浸膏，并置于-5℃冷凍48小時，備用；
（6）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成300目，備用；
（7）將步驟（5）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6倍，在攪拌罐中攪拌15分鐘，靜置4小時，再攪拌15分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入360目篩孔震動篩過濾，得濾液，向濾液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌20分鐘，最后在8℃的條件下靜置12小時，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療耳鳴的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下：
生地黃：性味歸經(jīng)：甘、苦，寒，歸心、肝、腎經(jīng)；功效：清熱涼血，養(yǎng)陰生津；主治：用于熱病心煩，舌絳，血熱吐衄，斑疹紫黑，熱病傷陰，消渴多飲。
熟地黃：性味歸經(jīng)：甘，微溫，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：滋陰補血，益精填髓；用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
蟬蛻：性味歸經(jīng)：甘，寒，歸肺、肝經(jīng)；功能主治：散風除熱，利咽，透疹，退翳，解痙；用于風熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風疹瘙癢，目赤翳障，驚風抽搐，破傷風。
石菖蒲：性味歸經(jīng)：辛、苦，溫，歸心、胃經(jīng)；功能主治：化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智；用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。
磁石：性味：咸，寒，歸肝、心、腎經(jīng)；功效：鎮(zhèn)驚安神，平肝潛陽，聰耳明目，納氣平喘；主治：用于驚悸失眠，頭暈目眩，視物昏花，耳鳴耳聾，腎虛氣喘。
葛根：性味歸經(jīng)：甘、辛，涼，歸脾、胃經(jīng)；功能主治：解肌退熱，生津，透疹，升陽止瀉；用于外感發(fā)熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉；高血壓頸項強痛。
白芷：性味歸經(jīng)：辛，溫，歸胃、大腸、肺經(jīng)；功能主治：散風除濕，通竅止痛，消腫排膿；用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。
太子參：性味歸經(jīng)：甘、微苦，平，歸脾、肺經(jīng)；功能主治：益氣健脾，生津潤肺；用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
牡丹皮：性味歸經(jīng)：苦、辛，微寒，歸心、肝、腎經(jīng)；功能主治：清熱涼血，活血化瘀；用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
僵蠶：性味歸經(jīng)：咸、辛，平，歸肝、肺、胃經(jīng)；功能主治：祛風定驚，化痰散結(jié)；用于驚風抽搐，咽喉腫痛，皮膚瘙癢，頜下淋巴結(jié)炎，面神經(jīng)麻痹。
辛夷：性味歸經(jīng)：辛，溫，歸肺、胃經(jīng)；功能主治：散風寒，通鼻竅；用于風寒頭痛，鼻塞，鼻淵，鼻流濁涕。
蒼耳子：性味歸經(jīng)：辛、苦，溫；有毒，歸肺經(jīng)；功能主治：散風除濕，通鼻竅；用于風寒頭痛，鼻淵流涕，風疹瘙癢，濕痹拘攣。
棗皮：性味歸經(jīng)：酸、澀，微溫，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：補益肝腎，收斂固澀，固精縮尿，止帶止崩，止汗，此外還有生津止渴；用于腰膝酸痛，頭暈耳鳴，健忘，遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下，月經(jīng)不調(diào)，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴。
何首烏：性味歸經(jīng)：苦、甘、澀，溫，歸肝、心、腎經(jīng)；功能主治：解毒，消癰，潤腸通便；用于瘰癘瘡癰，風疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。
桑椹子：性味：味甘，性寒，歸經(jīng)：入心、肝、腎經(jīng)；功能：滋陰補血，明目生津，潤腸；主治：久病體虛，肝腎陰虧，腰膝酸軟，目暗耳鳴，關(guān)節(jié)不利，腸燥便秘，津虧血少，潮熱遺精，糖尿病等。
梔子：性味歸經(jīng)：苦，寒，歸心、肺、三焦經(jīng)；功能主治：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒；用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。
法半夏：性味歸經(jīng)：辛、溫，歸脾、胃、肺經(jīng)；功效：燥濕化痰；功能主治：用于咽喉干燥，痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛。
天麻：性味歸經(jīng)：甘，平，歸肝經(jīng)；功能主治：平肝息風止痙；用于頭痛眩暈，肢體麻木，小兒驚風，癲癇抽搐，破傷風。
鉤藤：性味歸經(jīng)：甘，涼，歸肝、心包經(jīng)；功能主治：清熱平肝，息風定驚；用于頭痛眩暈，感冒夾驚，驚癇抽搐，妊娠子癇，高血壓。
本發(fā)明的有益效果：具有滋腎、開竅、通耳的功效，療效確切，有效率高，安全無毒。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
實施例1
一種治療耳鳴的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：生地黃230份、熟地黃230份、蟬蛻180份、石菖蒲180份、磁石500份、葛根400份、白芷150份、太子參230份、牡丹皮180份、僵蠶150份、辛夷150份、蒼耳子150份、棗皮230份、何首烏230份、桑椹子230份、梔子150份、法半夏120份、天麻120份、鉤藤130份、安賽蜜0.002份、苯甲酸鈉0.002份、香精0.0016份；
其制備步驟為：
（1）取原料生地黃、熟地黃、蟬蛻、石菖蒲、葛根、白芷、太子參、牡丹皮、僵蠶、辛夷、蒼耳子、棗皮、何首烏、桑椹子、梔子、法半夏、天麻、鉤藤混合，粉碎成60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料磁石粉碎成20-40目，加水為其重量的6-8倍，煎煮2-3次，每次20-50分鐘，合并煎液，過濾，得濾液，備用；
（3）將步驟（1）中的原料粉加水為原料總量的8-12倍，先浸泡30-50分鐘，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，藥渣加水為6-10倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏，備用；
（5）將步驟（3）中所得清膏和步驟（2）中所得濾液混合，并按體積比加入15%的乙醇，靜止12-24小時，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷凍48-72小時，備用；
（6）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目，備用；
（7）將步驟（5）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6-9倍，在攪拌罐中攪拌15-20分鐘，靜置4-8小時，再攪拌15-20分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入325-360目篩孔震動篩過濾，得濾液，向濾液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌15-20分鐘，最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療耳鳴的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實施例2
一種治療耳鳴的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：生地黃200份、熟地黃200份、蟬蛻150份、石菖蒲150份、磁石400份、葛根300份、白芷120份、太子參200份、牡丹皮150份、僵蠶120份、辛夷120份、蒼耳子120份、棗皮200份、何首烏200份、桑椹子200份、梔子120份、法半夏90份、天麻90份、鉤藤100份、安賽蜜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份、香精0.0013份；
其制備步驟為：
（1）取原料生地黃、熟地黃、蟬蛻、石菖蒲、葛根、白芷、太子參、牡丹皮、僵蠶、辛夷、蒼耳子、棗皮、何首烏、桑椹子、梔子、法半夏、天麻、鉤藤混合，粉碎成60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料磁石粉碎成20-40目，加水為其重量的6-8倍，煎煮2-3次，每次20-50分鐘，合并煎液，過濾，得濾液，備用；
（3）將步驟（1）中的原料粉加水為原料總量的8-12倍，先浸泡30-50分鐘，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，藥渣加水為6-10倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏，備用；
（5）將步驟（3）中所得清膏和步驟（2）中所得濾液混合，并按體積比加入15%的乙醇，靜止12-24小時，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷凍48-72小時，備用；
（6）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目，備用；
（7）將步驟（5）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6-9倍，在攪拌罐中攪拌15-20分鐘，靜置4-8小時，再攪拌15-20分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入325-360目篩孔震動篩過濾，得濾液，向濾液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌15-20分鐘，最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療耳鳴的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實施例3
一種治療耳鳴的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：生地黃170份、熟地黃170份、蟬蛻120份、石菖蒲120份、磁石300份、葛根200份、白芷90份、太子參170份、牡丹皮120份、僵蠶90份、辛夷90份、蒼耳子90份、棗皮170份、何首烏170份、桑椹子170份、梔子90份、法半夏60份、天麻60份、鉤藤70份、安賽蜜0.001份、苯甲酸鈉0.001份、香精0.001份；
其制備步驟為：
（1）取原料生地黃、熟地黃、蟬蛻、石菖蒲、葛根、白芷、太子參、牡丹皮、僵蠶、辛夷、蒼耳子、棗皮、何首烏、桑椹子、梔子、法半夏、天麻、鉤藤混合，粉碎成60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料磁石粉碎成20-40目，加水為其重量的6-8倍，煎煮2-3次，每次20-50分鐘，合并煎液，過濾，得濾液，備用；
（3）將步驟（1）中的原料粉加水為原料總量的8-12倍，先浸泡30-50分鐘，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，藥渣加水為6-10倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏，備用；
（5）將步驟（3）中所得清膏和步驟（2）中所得濾液混合，并按體積比加入15%的乙醇，靜止12-24小時，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷凍48-72小時，備用；
（6）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目，備用；
（7）將步驟（5）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6-9倍，在攪拌罐中攪拌15-20分鐘，靜置4-8小時，再攪拌15-20分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入325-360目篩孔震動篩過濾，得濾液，向濾液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌15-20分鐘，最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療耳鳴的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本發(fā)明中藥組合物治療觀察耳鳴患者45例，臨床報告如下：
1、一般資料
臨床觀察耳鳴患者45例，其中男17例、女28例，年齡16-65歲，平均年齡40.5歲。
2、診斷標準
①肝腎陰虛證候：耳鳴、耳聾，鳴聲尖細，入夜尤甚，聽力漸減，房勞則重，伴頭暈眼花，腰膝酸軟，舌紅少苔，脈細數(shù)；
②腎陽虧虛證候：久病耳鳴、耳聾，鳴聲細弱，入夜明顯，并見腰痛或腰膝酸軟乏力，面色淡白或晄白，畏冷肢涼，陽萎或陰寒，月事不調(diào)，小便清長，夜尿頻數(shù)，或尿有余瀝，舌質(zhì)淡胖，脈沉遲；
③肺脾氣虛證候：耳鳴耳聾反復發(fā)作，逐年加重，并見倦怠乏力，少氣懶言，面色不華，食欲不振，易感冒，舌質(zhì)淡，脈細緩無力；
④心脾血虛證候：耳鳴、耳聾，每于蹲位起立時突然加重，或覺頭部、耳內(nèi)空虛發(fā)涼感，或于勞后加重，兼見面色萎黃無華，倦怠少力，失眠多夢，心悸不寧，或心神恍惚，舌質(zhì)淡，脈細或弦細；
⑤瘀血阻絡證候：久病耳鳴、耳聾，聾鳴程度無明顯波動，或呈緩慢加重，全身或兼見其他虛證，但按其他證治療效果至微，舌質(zhì)黯或有瘀點、瘀斑，脈弦細或澀。
3、治療方法
使用本發(fā)明中藥制劑治療，服用本發(fā)明中藥制劑，每日2次，每次15ml，7天為一個療程。
4、療效評定
治愈：癥狀消失；
好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕；
無效：臨床癥狀無改善或加重。
5、治療結(jié)果
臨床治療觀察耳鳴患者45例中，治愈40例占88.9%，好轉(zhuǎn)5例占11.1%，無效0例，總有效率為100%。
6、典型病例
病例1：男，36歲，耳鳴二十天，耳鳴，眩暈，口干，胸悶，心悸，舌體胖大邊有齒痕，舌淡苔水滑，服用本發(fā)明中藥制劑一個療程，病人癥狀明顯減輕，又服用本發(fā)明中藥制劑一個療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又服用本發(fā)明中藥制劑一個療程，臨床治愈。
病例2：女，50歲，雙側(cè)耳鳴，頭暈，舌苔薄白，舌尖紅，脈細數(shù)，服用本發(fā)明中藥制劑一個療程，病人癥狀明顯減輕，又服用本發(fā)明中藥制劑一個療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又服用本發(fā)明中藥制劑一個療程，臨床治愈。
病例3：女，28歲，晝夜持續(xù)耳鳴，音細，似蟬鳴和電流聲，原來堵住耳朵鳴聲更大，日輕夜重，睡覺多夢，容易驚醒，舌苔薄白，舌尖紅，脈細數(shù)，服用本發(fā)明中藥制劑一個療程，病人癥狀明顯減輕，又服用本發(fā)明中藥制劑一個療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又服用本發(fā)明中藥制劑一個療程，臨床治愈。
應當指出的是，具體實施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實施例，還可以有很多變形；本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應認為是本專利所要保護的范圍。