本發明涉及醫藥領域，具體的說，本發明涉及一種治療產后缺乳的藥物組合物。
背景技術：
母乳是嬰兒最理想的天然食品，營養物質豐富，易于消化吸收，具有最高的生物利用率。母乳中含豐富的蛋白質，還有較多的分泌型免疫球蛋白、乳鐵蛋白，并含有較多的白細胞、溶菌酶及抗菌因子，這些物質對于嬰兒防御感染非常重要，且能預防過敏。母乳喂養是促進優生優育的重要手段。
產婦在哺乳時乳汁甚少或全無，不足夠甚至不能喂養嬰兒者，稱為產后缺乳，產后缺乳多發生在產后2天～15天。乳汁的分泌與乳母的精神、情緒、營養狀況、休息和勞動都有關系。任何精神上的刺激如憂慮、驚恐、煩惱、悲傷，都會減少乳汁分泌。乳汁過少可能是由乳腺發育較差，產后出血過多或情緒欠佳等因素引起，感染、腹瀉、便溏等也可使乳汁缺少，或因乳汁不能暢流所致，另外，隨著剖宮產率的上升，產后缺乳的現象日益增多，發病率約為產婦的20％～30％，西醫認為部分產婦在產時或產后體力消耗很大，出血相對較多，又要給新生兒哺育，一時心理很難適應，再加上精神、體力上的過度疲勞，使神經及內分泌系統受到影響，致乳汁分泌過少，目前尚無針對性治療方案。
技術實現要素：
本發明的目的在于提供一種治療產后缺乳的藥物組合物。
為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療產后缺乳的藥物組合物，所述藥物組合物包含：治療有效量的下式的化合物或其藥學上可接受的鹽；和藥學上可接受的稀釋劑或者載體：
其中
R1表示氫或鹵素；
R2表示氫、C1-C6烷基或C1-C3烷氧基。
優選地，R1表示氫原子。
優選地，R2表示氫原子。
優選地，所述藥物組合物可以制成藥學上可接受的制劑。
本發明還提供一種治療產后缺乳的方法，該方法包括：包括給予需要此種治療的患者有效量的所述的組合物。
本發明還提供化合物在制備治療產后缺乳的藥物中的用途，所述化合物具有下列結構：
其中
R1表示氫或鹵素；
R2表示氫、C1-C6烷基或C1-C3烷氧基。
優選地，R1表示氫原子。
優選地，R2表示氫原子。
優選地，所述藥物組合物可以制成藥學上可接受的制劑。
貫穿本公開內容，各種出版物、專利和公開的專利說明書通過指定引用進行參考。這些出版物、專利和所公開的專利說明書的公開內容在此通過引用以其全文結合到本公開內容中，以更全面地描述本發明所屬的技術領域。
除非另外指明，否則本技術的實踐將使用有機化學、藥學、免疫學、分子生物學、微生物學、細胞生物學和重組DNA的常規技術，這些均在本領域技術人員的技能范圍內。見，例如，Sambrook,Fritsch和Maniatis,Molecular Cloning:Alaboratory Manual,第2版(1989)；Current Protocols In Molecular Biology(F.M.Ausubel等編輯(1987))；theseries Methods in Enzymology(AcademicPress,Inc.):PCR2:A Practical Approach(M.J.Mac Pherson,B.D.Hames和G.R.Taylor編輯(1995)),Harlow和Lane編輯(1988)Antibodies,Laboratory Manual和Animal Cell Culture(R.I.Freshney編輯(1987))。
術語“鹵素”將被理解為意指氟、氯、溴或碘原子，優選氟或氯原子。
術語“C1-C6-烷基”將被理解為優選意指具有1、2、3、4、5或6個碳原子的直鏈或支鏈的飽和一價烴基團，例如甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、異丙基、異丁基、仲丁基、叔丁基、異戊基、2-甲基丁基、1-甲基丁基、1-乙基丙基、1,2-二甲基丙基、新戊基、1,1-二甲基丙基、4-甲基戊基、3-甲基戊基、2-甲基戊基、1-甲基戊基、2-乙基丁基、1-乙基丁基、3,3-二甲基丁基、2,2-二甲基丁基、1,1-二甲基丁基、2,3-二甲基丁基、1,3-二甲基丁基或者1,2-二甲基丁基基團，或者它們的異構體。特別地，所述基團具有1、2、3或4個碳原子(“C1-C4-烷基”)，例如甲基、乙基、丙基、丁基、異丙基、異丁基、仲丁基、叔丁基基團，更特別地具有1、2或3個碳原子(“C1-C3-烷基”)，例如甲基、乙基、正丙基或者異丙基基團。
術語“C1-C6-烷氧基”將被理解為優選意指式-O-(C1-C6-烷基)的直鏈或支鏈的飽和一價烴基團，其中術語“C1-C6-烷基-”在上文定義，例如甲氧基、乙氧基、正丙氧基、異丙氧基、正丁氧基、異丁氧基、叔丁氧基、仲丁氧基、戊氧基、異戊氧基或者正己氧基，或者它們的異構體。
本發明所述藥學上可接受的鹽包括如從無毒無機酸或有機酸形成的常見的苯并咪唑衍生物無毒鹽。例如，此類常見的無毒鹽包括源自諸如鹽酸、氫溴酸、硫酸、氨基磺酸、磷酸、硝酸等的無機酸的那些鹽，和從以下有機酸制備的鹽，諸如乙酸、丙酸、琥珀酸、乙醇酸、硬脂酸、乳酸、蘋果酸、酒石酸、檸檬酸、抗壞血酸、雙羥萘酸、馬來酸、羥基馬來酸、苯基乙酸、谷氨酸、苯甲酸、水楊酸、對氨基苯磺酸、2-乙酰氧基-苯甲酸、富馬酸、甲苯磺酸、甲磺酸、乙烷二磺酸、草酸、羥基乙磺酸、三氟乙酸等。
“有效量”是足以實現有益或預期的結果的量。有效量可以一次或多次給藥、施用或劑量給予。這樣的遞送取決于許多變量，包括要使用的各個劑量單位的時間段、治療劑的生物利用度、給藥途徑等。然而，要理解，用于任何具體受試者的本文公開的治療劑的特定劑量水平取決于多種因素，包括使用的特定化合物的活性、化合物的生物利用度、給藥途徑、動物的年齡及其體重、總體健康、性別、動物的飲食、給藥時間、排泄速率、藥物組合和要治療的具體疾病的嚴重性和給藥形式。一般來說，人們將需要給予一定量的化合物，其有效獲得與在體內發現是有效的濃度相稱的血清水平。這些考慮，以及有效的制劑和給藥程序是本領域熟知的并在標準教科書中有描述。
如本文所用的，“醫治”或“治療”患者的疾病是指(1)防止癥狀或疾病在易感或仍未顯示出疾病癥狀的動物中發生；(2)抑制疾病或阻止其發展；或(3)改善疾病或疾病的癥狀，或使其消退。如本領域所理解的，“治療”是獲得有益或所需結果，包括臨床結果的一種途徑。為了這種技術的目的，有益或所需結果可包括但不限于以下的一項或多項：一種或多種癥狀的緩解或改善；病況(包括疾病)程度的減少；病況(包括疾病)的穩定(即，不惡化)狀態；病況(包括疾病)的延遲或減緩；病況(包括疾病)的進展、改善或減輕；狀態和消除(部分或全部)，無論是可檢測的還是不可檢測的。
本發明所述的藥物可以用于治療或者減輕產后缺乳癥狀，有望研制成臨床上的新藥。
具體實施方式
實驗例1本發明藥物
mp 179-180℃；1H NMR(500MHz，CDCl3)δ1.05-1.27(m，3H)，1.50-1.77(m，5H)，1.99(d，J＝12.51Hz，2H)，2.46(s，3H)，2.66-2.78(m，7H)，7.35(d，J＝8.24Hz，2H)，7.61(s，1H)，7.87(d，J＝8.24Hz，2H)，8.89(s，1H)，9.90(s，1H)，10.65(br.s，1H)；13C NMR(126MHz，CDCl3)δ21.7，25.9，26.2，32.0，38.6，46.1，101.7，110.9，127.2，129.2，129.8，131.3，133.0，139.4，139.8，142.5，159.9，165.7。
實驗例2本發明藥物對于產后缺乳的治療效果
取甲磺酸溴隱亭片(2.5mg)32片置于棕色試劑瓶中，量取100mL燒開后冷卻至室溫的蒸餾水，充分溶解即制得0.8mg/mL的溴隱亭藥液，4℃避光保存備用。
將未經產SD母鼠和公鼠按照3:1比例自然配種，分娩后隨機將母鼠分成3組，每組母鼠10只，調整每只母鼠帶仔鼠12只。3組分別為空白對照組、缺乳對照組和本發明藥物(實施例1化合物)組。每天早晚對各組母鼠按以下藥量灌胃：空白對照組：2mL蒸餾水，分兩次1mL進行灌胃；本發明藥物組：1mL溴隱亭溶液+0.2mg本發明化合物；缺乳對照組：1mL溴隱亭溶液+1mL蒸餾水。
每天早晨灌胃給藥2h后，將母鼠和仔鼠進行分離，稱量每窩仔鼠的總重，記為W1；仔鼠和母鼠隔離4h后，再次稱量每窩小鼠的總重，記為W2；哺乳1h后第3次稱量每窩仔鼠的總重，記為W3。連續7d稱量仔鼠的重量，第7天稱重結束后將母鼠處死，稱量并記錄母鼠腹部兩側乳腺的總重量。母鼠每天每小時泌乳量為：W3-W2+(W1-W2)/4；仔鼠每窩凈增重為：W3(X)-W1(I)，其中，W3(X)是最后1天的仔鼠窩總重W3，W1(I)是第1天的仔鼠窩總重W1。缺乳對照組在試驗后期有母鼠出現仔鼠全窩死亡，記該母鼠每小時泌乳量為0，窩凈增重為0。實驗結果應用SPSS 16.0軟件包進行分析，所得數據計量資料使用均數士標準差表示，多組間比較采用方差分析，兩兩比較采用LSD法，P<0.05為差異具有統計學意義。結果見表1-3。
表1母鼠每小時泌乳量
注：*和缺乳對照組相比P<0.05
表2仔鼠每窩凈增重
注：*和缺乳對照組相比P<0.05
表3母鼠乳腺(腹部)重量
注：*和缺乳對照組相比P<0.05
以上說明書公開數種方法和材料。可對本發明的方法和材料進行修改，也可對制備方法和設備進行修改。根據對本文中公開的本發明的公開內容或實踐的考慮，這樣的修改對本領域技術人員會是明顯的。因此，不意圖將本發明局限于本文中公開的具體實施方案內，相反，本發明涵蓋來自本發明實際范圍和精神內的所有修改和替換。
將本文中所有引用的參考文獻(包括但不限于公布和未公布的申請、專利和參考文獻)以其整體通過援引加入本文，并因此為本說明書的一部分。如果通過援引加入的出版物和專利或專利申請與本說明書中包含的公開內容相矛盾，則以本說明書意圖替代和/或優先于任意這樣相矛盾的材料。