本發明涉及整形技術領域，尤其是涉及一種用于鼻部整形填充同種異體脫鈣骨的材料及其制備方法。

背景技術：

鼻整形(整容)手術是通過植入適當材料來改變鼻的高度和形態，使之與面部其他部位相協調，是整形外科領域最常見的一種手術。

醫學上，鼻整形材料有很多種，如醫用硅橡膠、自體軟骨、動物肌腱或韌帶、膨體(聚四氟乙烯)、玻尿酸等。鼻梁假體的制備方法也較多，其中，自體軟骨由于來源自身，所以不會出現排異現象，也不致敏，但是制作過程中塑形比較困難。以動物肌腱、韌帶為原料，因其組成及結構與人體組織相似，生物相容性好，植入不引起免疫排異反應，可誘導組織再生，但需經一系列生化技術處理，制作過程比較復雜。固體硅橡膠隆鼻材料因為無毒無害，組織相容性相對穩定，是主要的醫用假體隆鼻材料，制作過程中易于塑形，但硅橡膠植入體植入體內后容易發生移位及磨損。

因此，一種用于鼻部整形填充同種異體脫鈣骨的材料及其制備方法的出現很有必要了，其制作過程方便，結構穩定，不易發生移位及磨損。

技術實現要素：

本發明提供一種用于鼻部整形填充同種異體脫鈣骨的材料及其制備方法，以解決現有技術中制作過程比較復雜，容易發生位移及磨損等問題。

本發明所解決的技術問題采用以下技術方案來實現：

一種用于鼻部整形填充同種異體脫鈣骨的材料，包括由同種異體脫鈣骨制作而成的鼻骨基體，所述鼻骨基體包括鼻尖、鼻小柱、鼻梁，所述鼻梁通過鼻尖連接鼻小柱；所述鼻梁與鼻尖之間具有收窄的過渡段，所述過渡段的寬度小于鼻梁的寬度；

所述鼻梁的下部由兩個呈V字形狀交叉設置的鼻梁段組成，且人體的鼻骨位于兩個所述鼻梁段之間，以保證假體不會位移及磨損。

作為優選的技術方案，所述鼻梁的表面密布有眾多孔洞，通過所述孔洞使得假體具有彈性，可以拉伸，可以很好的貼合鼻子，有孔洞可以讓體液流入孔洞長出人體組織，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動、脫落、潰爛，防止術后病人的疼痛感。

作為優選的技術方案，所述孔洞為通孔或非通孔。

作為優選的技術方案，所述孔洞為非通孔，所述孔洞的底部為平面或圓弧面。所述孔洞可以用激光打出來的，激光設備打出的孔，其孔周邊圓潤，底部是一個平滑，無毛刺。

作為優選的技術方案，所述孔洞規則的排列在所述鼻梁的表面，所述孔洞與孔洞之間的間距相同，整體非常美觀。

作為優選的技術方案，所述孔洞的孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個/cm²。

一種用于鼻部整形填充同種異體脫鈣骨的材料的制備方法，包括以下步驟：

A)取骨，在無菌環境下取得同種異體軟骨；

B)處理，將取得的所述同種異體軟骨依次進行脫脂、脫鈣、脫蛋白和滅菌處理；

C)雕琢，將上述處理后的同種異體軟骨雕琢成需要的形狀，即可；

作為優選的技術方案，所述同種異體軟骨為非自體肋骨、非自體耳軟骨。

作為優選的技術方案，步驟B中的具體處理過程包括：

(1)將所述同種異體軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中6-24小時；

(2)將上述步驟(1)處理后的所述同種異體軟骨加入鹽酸溶液中，持續攪拌8-12小時；

(3)將上述步驟(2)處理后的所述同種異體軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用2-72小時；

(4)將上述步驟(3)處理后的所述同種異體軟骨冷凍干燥、滅菌處理；

其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1；

所述鹽酸溶液的濃度為0.5-0.6mol/L；

所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為0.1％-2％，氨的質量百分含量為0.3％；

所述冷凍干燥是指將所述同種異體軟骨放入-72℃～-80℃的凍干機內凍結干燥24h～48h；

所述滅菌處理是指將所述同種異體軟骨用塑料袋包裝封口后放入環氧乙烷滅菌器內滅菌，環氧乙烷的質量濃度控制在480mg/L～520mg/L，滅菌溫度控制在38℃～42℃，滅菌濕度為45％～55％，滅菌作用時間為3h～4h，消毒強度在1500mg/h·L～2000mg/h·L。

作為優選的技術方案，所述雕琢過程包括通過激光設備對所述同種異體軟骨打孔。

作為優選的技術方案，激光設備對所述同種異體軟骨打孔的孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個/cm²。

本發明具有的有益效果是：通過鼻梁段的設計，使得假體與鼻骨緊密接觸，不會位移或磨損；通過所述鼻梁上的孔洞可以讓體液流入孔洞使人體組織長入孔洞，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動、脫落、潰爛，防止術后病人的疼痛感。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施方案或現有技術中的技術方案，下面將對實施方案或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施方案，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動性的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發明：一種用于鼻部整形填充同種異體脫鈣骨的材料示意圖；

圖2為本發明：一種用于鼻部整形填充同種異體脫鈣骨的材料的俯視圖；

圖3為本發明：一種用于鼻部整形填充同種異體脫鈣骨的材料的制備方法的流程示意圖。

具體實施方式

為了使本發明實現的技術手段、創作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體圖示，進一步闡述本發明。

參照圖1-2所示，一種用于鼻部整形填充同種異體脫鈣骨的材料，包括由同種異體脫鈣骨制作而成的鼻骨基體100，鼻骨基體100包括鼻尖1、鼻小柱2、鼻梁3，鼻梁3通過鼻尖1連接鼻小柱2；所述鼻梁3與鼻尖1之間具有收窄的過渡段4，所述過渡段4的寬度小于鼻梁3的寬度，過渡段4能使得鼻子更塑形；鼻梁3的下部由兩個呈V字形狀交叉設置的鼻梁段12組成，且人體的鼻骨位于兩個鼻梁段12之間，以保證假體不會位移及磨損。

本發明的鼻梁3的表面密布有眾多孔洞11，通過孔洞11使得假體具有彈性，可以拉伸，可以很好的貼合鼻子，有孔洞11可以讓體液流入孔洞11并長出人體組織，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動、脫落、潰爛，防止術后病人的疼痛感。優選的，孔洞11為通孔或非通孔。

本發明的孔洞11為非通孔，孔洞11的底部為平面或圓弧面。孔洞11可以用激光打出來的，激光設備打出的孔，其孔周邊圓潤，底部是一個平滑，無毛刺。

本發明的孔洞11規則的排列在鼻梁3或鼻梁段12的表面，孔洞11與孔洞11之間的間距相同，整體非常美觀。孔洞11的孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個/cm²。

參照圖3所示，本發明還提出了一種用于鼻部整形填充同種異體脫鈣骨的材料的制備方法，包括以下步驟：

A)取骨，在無菌環境下取得同種異體軟骨，其中，所述同種異體軟骨為非自體肋骨、非自體耳軟骨。

B)處理，將取得的所述同種異體軟骨依次進行脫脂、脫鈣、脫蛋白和滅菌處理；

C)雕琢，將上述處理后的同種異體軟骨雕琢成需要的形狀，即可。

本發明的步驟B中的具體處理過程包括：

(1)將所述同種異體軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中6-24小時；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1；

(2)將上述步驟(1)處理后的所述同種異體軟骨加入鹽酸溶液中，持續攪拌8-12小時；所述鹽酸溶液的濃度為0.5-0.6mol/L；

(3)將上述步驟(2)處理后的所述同種異體軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用2-72小時；所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為0.1％-2％，氨的質量百分含量為0.3％；

(4)將上述步驟(3)處理后的所述同種異體軟骨冷凍干燥、滅菌處理；其中，所述冷凍干燥是指將所述同種異體軟骨放入-72℃～-80℃的凍干機內凍結干燥24h～48h；所述滅菌處理是指將所述同種異體軟骨用塑料袋包裝封口后放入環氧乙烷滅菌器內滅菌，環氧乙烷的質量濃度控制在480mg/L～520mg/L，滅菌溫度控制在38℃～42℃，滅菌濕度為45％～55％，滅菌作用時間為3h～4h，消毒強度在1500mg/h·L～2000mg/h·L。

本發明的步驟C中的所述雕琢過程包括通過激光設備對所述同種異體軟骨打孔，其中，孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個/cm²。

實施例1

1、在無菌環境下取得非自體肋骨軟骨；優選取第十一節或第十二節肋骨，用蒸餾水清洗干凈并浸泡；

2、將所述同種異體軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中24小時進行脫脂；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1，取出后用蒸餾水進行清洗；

3、將脫脂后的同種異體軟骨浸入濃度為0.5mol/L的鹽酸溶液中，并持續攪拌12小時進行脫鈣，取出后用蒸餾水進行清洗；

4、將脫鈣后的同種異體軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用72小時進行脫蛋白；其中，所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為1.5％，氨的質量百分含量為0.3％，取出后用蒸餾水進行清洗；

5、將脫蛋白后的同種異體軟骨置于-80℃的凍干機內凍結干燥24h后，用塑料袋包裝封口后放入環氧乙烷滅菌器內滅菌，環氧乙烷的質量濃度控制在500mg/L，滅菌溫度為38℃，滅菌濕度為45％，滅菌作用時間為3h，消毒強度在1500mg/h·L。

6、將上述處理后的同種異體軟骨雕琢成需要的形狀，即可植入。為了保證同種異體軟骨的穩定，所述同種異體軟骨通過激光設備對其表面打孔，其中，孔直徑為0.05mm；孔密度為10000個/cm²。

實施例2

1、在無菌環境下取得非自體耳軟骨；用蒸餾水清洗干凈并浸泡；

2、將所述同種異體軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中24小時進行脫脂；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1，取出后用蒸餾水進行清洗；

3、將脫脂后的同種異體軟骨浸入濃度為0.6mol/L的鹽酸溶液中，并持續攪拌12小時進行脫鈣，取出后用蒸餾水進行清洗；

4、將脫鈣后的同種異體軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用72小時進行脫蛋白；其中，所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為1％，氨的質量百分含量為0.3％，取出后用蒸餾水進行清洗；

5、將脫蛋白后的同種異體軟骨置于-80℃的凍干機內凍結干燥24h后，用塑料袋包裝封口后放入環氧乙烷滅菌器內滅菌，環氧乙烷的質量濃度控制在500mg/L，滅菌溫度為40℃，滅菌濕度為45％，滅菌作用時間為3h，消毒強度在2000mg/h·L。

6、將上述處理后的同種異體軟骨雕琢成需要的形狀，即可植入。為了保證同種異體軟骨的穩定，所述同種異體軟骨通過激光設備對其表面打孔，其中，孔直徑為0.05mm；孔密度為15000個/cm²。

實施例3

1、在無菌環境下取得非自體肋骨軟骨；優選取第十一節或第十二節肋骨，用蒸餾水清洗干凈并浸泡；

2、將所述同種異體軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中24小時進行脫脂；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1，取出后用蒸餾水進行清洗；

3、將脫脂后的同種異體軟骨浸入濃度為0.6mol/L的鹽酸溶液中，并持續攪拌12小時進行脫鈣，取出后用蒸餾水進行清洗；

4、將脫鈣后的同種異體軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用72小時進行脫蛋白；其中，所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為0.5％，氨的質量百分含量為0.3％，取出后用蒸餾水進行清洗；

5、將脫蛋白后的同種異體軟骨置于-80℃的凍干機內凍結干燥24h后，用塑料袋包裝封口后放入環氧乙烷滅菌器內滅菌，環氧乙烷的質量濃度控制在500mg/L，滅菌溫度為38℃，滅菌濕度為45％，滅菌作用時間為3h，消毒強度在1500mg/h·L。

6、將上述處理后的同種異體軟骨雕琢成需要的形狀，即可植入。為了保證同種異體軟骨的穩定，所述同種異體軟骨通過激光設備對其表面打孔，其中，孔直徑為0.08mm；孔密度為8000個/cm²。

對比結果

分別按照上述實施例1、2、3的制備方法制作鼻骨假體，并將其植入對應的人體內進行跟蹤及觀察，統計數據見表格1。

表格1

該結果表面假體植入效果好，無排異，愈合良好。

由于本發明的材料采用同種異體脫鈣軟骨，無排異，并在軟骨的表面設有孔洞，通過孔洞可以讓體液流入孔洞使人體組織長入孔洞，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動、脫落、潰爛，防止術后病人的疼痛感。

以上顯示和描述了本發明的基本原理和主要特征和本發明的優點。本行業的技術人員應該了解，本發明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發明的原理，在不脫離本發明精神和范圍的前提下，本發明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發明范圍內。本發明要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定。