一種治療痛風性關節炎的藥物及其制備方法與流程

文檔序號：12210163閱讀：256來源：國知局

本發明涉及一種治療痛風性關節炎的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

背景技術：

痛風性關節炎是由于尿酸鹽沉積在關節囊、滑囊、軟骨、骨質和其他組織中而引起病損及炎性反應，其多有遺傳因素，好發于40歲以上男性，多見于第一跖趾關節，也可發生于其他較大關節，尤其是踝部與足部關節。中醫則認為痛風性關節炎與濕熱內蘊，脈絡遇阻，氣陰兩虛有關。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療痛風性關節炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關于本發明的有關報道。

技術實現要素：

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療痛風性關節炎的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種有效治療痛風性關節炎的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發明藥物是選擇忍冬藤、蠶沙、絡石藤、車前草、防風、金錢草、秦艽、茯苓、虎杖、威靈仙、石膏、牛膝、續斷、海風藤、澤瀉、桂枝、赤芍、薏苡仁、伸筋草、豨薟草、絲瓜絡、蒼術、紫花地丁、牡丹皮、土貝母、菊花、知母、雞血藤、蜂房、地龍、蟬蛻、甘草進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療痛風性關節炎。其中選用忍冬藤是因為其性味甘，寒，入心、肺經，有清熱，解毒，通絡的功能，治溫病發熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用蠶沙是因為其性味甘、辛、溫，歸肝、脾經，有祛風除濕，活血定痛的功能，治風濕痹痛，關節不遂，腰腳冷痛，風疹瘙癢，頭風頭痛，爛弦風眼。選用絡石藤是因為其性味苦，涼，入肝、腎經，有祛風，通絡，止血，消瘀的功能，治風濕痹痛，筋脈拘攣，癰腫，喉痹，吐血，跌打損傷，產后惡露不行。選用車前草是因為其性味甘，寒，入肝、脾二經，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，黃疸，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍。選用防風是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、肺、脾經，有發表，祛風，勝濕，止痛的功能，治外感風寒，頭痛，目眩，項強，風寒濕痹，骨節酸痛，四肢攣急，破傷風。選用金錢草是因為其性味苦辛，涼，有清熱，利尿，鎮咳，消腫，解毒的功能，治黃疸，水腫，膀胱結石，瘧疾，肺癰，咳嗽，吐血，淋濁，帶下，風濕痹痛，小兒疳積，驚癎，癰腫，瘡癬，濕疹。選用秦艽是因為其性味苦辛，平，入肝、胃、膽經，有祛風除濕，和血舒筋，清熱利尿的功能，治風濕痹痛，筋骨拘攣，黃疸，便血，骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。選用土茯苓是因為其性味甘淡，平，入肝、胃經，有解毒，除濕，利關節的功能，治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬。選用虎杖是因為其性味苦，平，有祛風，利濕，破瘀，通經的功能，治風濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，婦女經閉，產后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血，跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾。選用威靈仙是因為其性味辛咸，溫，有毒，入膀胱經，有祛風濕，通經絡，消痰涎，散癖積的功能，治痛風、頑痹、腰膝冷痛，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽。選用石膏是因為其性味辛甘，寒，入肺、胃經，生用有解肌清熱，除煩止渴的功能，治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發狂，口渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發斑發疹，口舌生瘡，煅敷生肌斂瘡，外治癰疽瘡瘍，潰不收回，湯火燙傷。選用川牛膝是因為其性味平，味苦微苦，無毒，入肝、腎二經，有祛風，利濕，通經，活血的功能，治風濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經閉，癥瘕。選用續斷是因為其性味苦辛，微溫，入肝、腎經，有補肝腎，續筋骨，調血脈的功能，治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。選用海風藤是因為其性味辛苦，微溫，入心、腎二經，有祛風濕，通經絡，理氣的功能，治風寒濕痹，關節疼痛，筋脈拘攣，跌打損傷，哮喘，久咳。選用澤瀉是因為其性味甘，寒，入膀胱經，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用桂枝是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、心、肺經，有發汗解肌，溫經通脈的功能，治風寒表證，肩背肢節酸疼，胸痹痰飲，經閉癥瘕。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用薏苡仁是因為其性味甘淡，涼，入脾、肺、腎經，有健脾，補肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用伸筋草是因為其性味苦辛，溫，入肝、胃、腎三經，有祛風散寒，除濕消腫，舒筋活血的功能，治風寒濕痹，關節酸痛，皮膚麻木，四肢軟弱，水腫，跌打損傷。選用豨薟草是因為其性味苦，寒，入肝、脾、腎經，有祛風濕，利筋骨，降血壓的功能，治四肢麻痹，筋骨疼痛，腰膝無力，瘧疾，急性肝炎，高血壓病，疔瘡腫毒，外傷出血。選用絲瓜絡是因為其性味甘，平，有通經活絡，清熱化痰的功能，治胸脅疼痛，腹痛，腰痛，睪丸腫痛，肺熱痰咳，婦女經閉，乳汁不通，癰腫，痔漏。選用蒼術是因為其性味辛苦，溫，入脾、胃經，有健脾，燥濕，解郁，辟穢的功能，治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風寒濕痹，足痿，夜盲。選用紫花地丁是因為其性味苦、辛、寒，歸心、肝經，有清熱解毒，涼血消腫的功能，治疔瘡腫毒，癰疽發背，丹毒，毒蛇咬傷。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用土貝母是因為其性味苦，涼，有散結毒，消癰腫的功能，治乳癰，瘰疬痰核，瘡瘍腫毒及蛇蟲毒。選用菊花是因為其性味甘苦，涼，入肺，肝經，有疏風，消熱，明目，解毒的功能，治頭痛，眩暈，目赤，心胸煩熱，疔瘡，腫毒。選用知母是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二經，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經不調。選用蜂房是因為其性味甘，平，歸胃經，有祛風，攻毒，殺蟲，止痛的功能，用于齲齒牙痛，瘡瘍腫毒，乳癰，瘰疬，皮膚頑癬，鵝掌風。選用蚯蚓是因為其性味咸，寒，入肝、脾、肺經，有清熱，平肝，止喘，通絡的功能，治高熱狂躁，驚風抽搐，風熱頭痛，目赤，中風半身不遂，喘息，喉痹，關節疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用蟬蛻是因為其性味甘咸，涼，入肺、肝經，有散風熱，宣肺，定痙的功能，治外感風熱，咳嗽音啞，麻疹透發不暢，風疹瘙癢，小兒驚癎，目赤，翳障，疔瘡腫毒，破傷風。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經，有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效：

忍冬藤15-25克，蠶沙10-20克，絡石藤5-15克，車前草5-15克，防風10-20克，金錢草5-15克，秦艽7-12克，土茯苓10-20克，虎杖10-20克，威靈仙1-5克，石膏10-20克，牛膝10-20克，續斷5-15克，海風藤10-15克，澤瀉10-20克，桂枝5-15克，赤芍10-20克，薏苡仁10-20克，伸筋草15-25克，豨薟草10-20克，絲瓜絡5-15克，蒼術10-20克，紫花地丁15-25克，牡丹皮10-15克，土貝母10-20克，菊花10-20克，知母10-20克，雞血藤15-25克，蜂房7-12克，地龍10-20克，蟬蛻5-15克，甘草5-15克。

優選為：

忍冬藤20克，蠶沙15克，絡石藤10克，車前草10克，防風15克，金錢草10克，秦艽9克，土茯苓15克，虎杖15克，威靈仙3克，石膏15克，牛膝15克，續斷10克，海風藤12克，澤瀉15克，桂枝10克，赤芍15克，薏苡仁15克，伸筋草20克，豨薟草15克，絲瓜絡10克，蒼術15克，紫花地丁20克，牡丹皮12克，土貝母15克，菊花15克，知母15克，雞血藤20克，蜂房9克，地龍15克，蟬蛻10克，甘草10克。

本發明藥物的制備方法如下

一、備料

1、忍冬藤：揀去雜質，用水浸泡，潤透，切片，曬干；

2、蠶沙：除去雜質，篩去灰屑；

3、絡石藤：用水洗去泥土，揀凈雜質，稍浸泡，潤透，切斷，曬干；

4、車前草：去盡泥土，曬干；

5、防風：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干；

6、金錢草：揀凈雜質，篩去灰屑，曬干；

7、秦艽：揀去雜質，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬干；

8、土茯苓：用水浸漂，夏季每日換水1次，春、秋每2日換水1次，冬季可3日換水1次，防止發臭，以泡透為止，撈出切片，及時干燥；

9、虎杖：采得后，細銼，曬干；

10、威靈仙：揀凈雜質，除去殘莖，用水浸泡，撈出潤透，切段，曬干；

11、石膏：去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊；

12、牛膝：揀去雜質，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

13、續斷：洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片曬干，篩去屑；

14、海風藤：原藥放清水中浸30-60分鐘，取出放籮內潤16-24小時，切片，曬干；

15、澤瀉：揀去雜質，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內外濕度均勻，切片，曬干；

16、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤至透，切片，晾干，篩去屑；

17、赤芍：取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

18、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質；

19、伸筋草：篩去灰屑，揀凈雜質，切成小段；

20、豨薟草：揀去雜質，除去殘根與老梗，先抖下葉另放，將梗洗凈，用水浸泡，撈出，潤透后切片，曬干，再與葉和勻；

21、絲瓜絡：洗凈曬干，切段；

22、蒼術：揀去雜質，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干；

23、紫花地丁：取原藥材，除去雜質，洗凈，稍晾，切段，干燥；

24、牡丹皮：揀去雜質，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；

25、土貝母：秋季采挖，洗凈，掰開，煮至無白心，取出，曬干；

26、菊花：揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質；

27、知母：揀凈雜質，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干；

28、雞血藤：用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；

29、蜂房：取原藥材，除去雜質，切塊，篩去碎屑；

30、地龍：揀去雜質，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段；

31、蟬蛻：揀去雜質，洗凈曬干；

32、甘草：揀去雜質，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，涼干。

二、制備

1、將炮制后的忍冬藤、蠶沙、絡石藤、車前草、防風、金錢草、秦艽、茯苓、虎杖、威靈仙、石膏、牛膝、續斷、海風藤、澤瀉、桂枝、赤芍、薏苡仁、伸筋草、豨薟草、絲瓜絡、蒼術、紫花地丁、牡丹皮、土貝母、菊花、知母、雞血藤、蜂房、地龍、蟬蛻、甘草放入煎藥容器內，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；

2、將過濾的藥渣加6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中伸筋草有祛風散寒，除濕消腫，舒筋活血的功能為君藥；川牛膝祛風，利濕，通經，活血；續斷有補肝腎，續筋骨，調血脈的功能，二者為臣藥，三味藥共同發揮祛風散寒，除濕消腫，舒筋活血，補肝腎，續筋骨，調血脈的作用，治療痛風性關節炎效力全面，且以祛風散寒，舒筋活血，補肝腎，續筋骨，調血脈為主可治本，澤瀉有利水，滲濕，泄熱的功能為佐藥，海風藤有祛風濕，通經絡，理氣的功能為使藥，與余下諸藥是治標。

本發明藥物具有祛風散寒，舒筋活血，滲濕泄熱，補肝腎，續筋骨，調血脈，通經理氣的功能，用于治療痛風性關節炎，療程短、見效快、治愈后不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治痛風性關節炎門診患者共33例。

2、診斷標準

典型癥狀為受累關節劇痛，首發關節常累及第一跖趾關節，其次為踝、膝等。關節紅、腫、熱和壓痛，全身無力、發熱、頭痛等癥狀。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續服用3個療程。

4、療效評定標準