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一種調經助孕藥物及其制備方法與流程

文檔序號:12209353閱讀:308來源:國知局
本發明屬于醫藥保健領域,具體涉及一種調經助孕的藥物及其制備方法。
背景技術
:據世界衛生組織預測,在21世紀,不孕不育將成為僅次子腫瘤和心腦血管病的第三大疾病。近年來,隨著環境污染的加重、社會成員性觀念的開放和人們生活方式的轉變,不孕癥發病率呈逐年上升趨勢,這一預言早已變成了不容置疑的事實。權威的數據顯示,在已婚夫婦中非意愿性不孕發生率一般為8%~l5%。不孕癥是指以育齡期女子婚后或末次妊娠后,夫婦同居2年以上,女方生殖功能正常,未避孕而不受孕為主要表現的疾病。婚后2年從未受孕者稱為原性不孕;曾有過生育或流產,又連續2年以上不孕者,稱為繼發性不孕。女性不孕者多伴有月經不調和排卵障礙。具體表現包括月經周期改變(月經提早或延遲;經量過多、過少;經期延長;育閉經、痛經、不規則陰道出血)、月經前后諸癥(月經前后周期性出現經行乳脹、頭痛、泄瀉、浮腫、發熱、口糜、面部痤瘡、風疹塊、抑郁或煩躁等)及內分泌失調(黃體功能不全、雌激素和孕激素分泌紊亂等)。中華醫學理論認為,“婦人無子,皆由經血不調所致。種子之法,即在調經之中”。女子不孕多因腎氣不足,氣血虛弱,或體型肥胖,多濕多痰,或情志不暢,氣滯血瘀,導致胞脈失養或受阻,經來腹痛,行麗不暢,由此帶來不孕,一般伴見月經失調、痛經、內分泌失調等癥狀。目前市場上用于治療女性不孕癥的藥物大都非天然成份,而且主要是以女性荷爾蒙為主要成份,會產生一定的副作用,對女性身體帶來傷害。由此可見,現有技術存在較大不足。技術實現要素:有鑒于此,針對上述的問題,本發明提供一種安全高效的純中藥調經助孕的藥物及其制備方法。為達到上述目的,本發明采用以下技術方案:一種調經助孕藥物,包括:仙靈脾10-30克,當歸10-50克,柴胡10-30克,覆盆子5-25克,雞血藤5-40克,女貞子5-35克,益母草10-40克,酸棗仁10-30克,桃仁10-30克,川芎10-50克,丹參10-30克,紅花2-20克,枸杞10-30克,肉桂5-20克,菟絲子5-25克。進一步的,包括:仙靈脾10-20克,當歸10-30克,柴胡10-20克,覆盆子5-20克,雞血藤5-20克,女貞子5-25克,益母草10-20克,酸棗仁10-20克,桃仁10-20克,川芎10-30克,丹參10-20克,紅花2-10克,枸杞10-18克,肉桂5-15克,菟絲子5-15克。進一步的,所述調經助孕藥物,可以制成湯劑、散劑、丸劑或口服液等劑型。本發明還提供了上述藥物湯劑制備方法,步驟包括:(1)按比例稱取各個中藥組分,洗凈晾干或在40~60℃下烘干,粉碎成100-300目細粉,裝棉袋待用;(2)將步驟(1)裝有細粉的棉袋文火煨2-3小時,濾去藥渣,取藥汁調味,即得湯劑。進一步,為了方便飲用,也可以進一步注入開水1500毫升,適量蜂蜜,冰糖,調味即成日常飲用的降血脂中藥飲品。進一步的,所述調經助孕藥物,應用于治療月經不調或相關疾病。進一步的,所述調經助孕藥物,應用于治療不孕癥。本發明技術方案中:仙靈脾:有補腎壯陽、祛風除濕、強筋鍵骨的功效,屬于補腎陽類;當歸:滋陰養血類,具有補血;活血;調經止痛;潤燥滑腸。主血虛諸證;月經不調;經閉;痛經;癥瘕結聚;崩漏;虛寒腹痛;痿痹;肌膚麻木;腸燥便難;赤痢后重;癰疽瘡瘍;跌撲損傷。柴胡:昧苦、平,無毒,可除虛勞,去腸胃中結氣,寒熱邪氣,清解肝臟郁熱、疏肝解郁,宣暢氣血;覆盆子:補肝腎,縮小便,助陽,固精,明目。治陽痿,遺精,溲數,遺溺,虛勞,目暗。益腎固精縮尿,養肝明目。雞血藤:活血舒筋;養血調經。主手足麻木;肢體癱瘓;風濕痹痛;婦女有經不調;痛經;閉經。補血,活血,通絡。用于月經不調,血虛萎黃,麻木癱瘓,風濕痹痛。女貞子:滋補肝腎,明目烏發。用于眩暈耳鳴,腰膝酸軟,須發早白,目暗不明。益母草:味苦,辛,微寒,可補中益氣,活血祛瘀,填精髓,治風解熱,養肝益心,消腫解毒,用治血脈瘀滯之月經不調,行經腹痛,子宮脫垂;酸棗仁:養肝,寧心,安神,斂汗。治虛煩不眠,驚悸怔忡,煩渴,虛汗。桃仁:理氣活血,調經,具有活血祛瘀,潤腸通便,止咳平喘的功效。用于經閉痛經,瘕瘕痞塊,肺癰腸癰,跌撲損傷,腸燥便秘,咳嗽氣喘。川芎:行氣開郁,法風燥濕,活血止痛。治風冷頭痛旋暈,脅痛腹疼,寒痹筋攣,經閉,難產,產后瘀阻塊痛,癰疽瘡瘍。用于月經不調,經閉痛經,瘕腹痛,胸脅刺痛,跌撲腫痛,頭痛,風濕痹痛。丹參:味苦、辛、寒,無毒,可弊神定志,通利關脈,去心腹邪氣,寒熱積聚,可活血祛瘀,補虛益氣,通心包絡,用治血熱瘀滯之月經不調,行經腹痛;紅花:性辛溫,可活血通經,激瘀止痛,用治血瘀經閉、痛經。枸杞:養肝,滋腎,潤肺。枸杞葉:補虛益精,清熱明目。肉桂:補元陽,暖脾胃,除積冷,通血脈。治命門火衰,肢冷脈微,亡陽虛脫,腹痛泄瀉,寒疝奔豚,腰膝冷痛,經閉癥瘕,陰疽,流注,及虛陽浮越,上熱下寒。菟絲子:甘、溫,歸腎、肝、脾經,具有滋補肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉之功效,始載《神農本草經》,被列為上品。屬于補腎陽類。本發明的有益效果:本發明根據中華醫學“調經種子”的理論,提取中草藥中行氣調經、疏肝解郁、活血調經、解郁痛經的藥物配伍而成,可全面調理女性內分泌,活血調經,療效好,藥效快,無副作用。本發明的中藥組合物以補腎為本,行經期(月經期)任脈通太沖脈盛,當理氣活血調經(如當歸);經后期(卵泡期)血海空虛,陰長陽消,以溫腎養血為要;經間期(排卵期)為重陰必陽階段,以益腎養陰活血促排卵(如桃仁)為主;經前期(黃體期)為由陰轉陽階段,當補腎助陽(如菟絲子),同時兼調它臟。具體實施方式為了更好的說明本發明技術方案所要解決的問題、采用的技術方案和達到的有益效果,現結合具體實施方式進一步闡述。值得說明的是,本發明技術方案包含但不限于以下實施方式。實施例一仙靈脾10-30克,當歸10-50克,柴胡10-30克,覆盆子5-25克,雞血藤5-40克,女貞子5-35克,益母草10-40克,酸棗仁10-30克,桃仁10-30克,川芎10-50克,丹參I0-30克,紅花2-20克,枸杞10-30克,肉桂5-20克,菟絲子5-25克。(1)按比例稱取各個中藥組分,粉碎成100目細粉;(2)將步驟(1)裝有細粉的棉袋文火煨2小時,濾去藥渣,取藥汁,口服。實施例二仙靈脾10-30克,當歸10-50克,柴胡10-30克,覆盆子5-25克,雞血藤5-40克,女貞子5-35克,益母草10-40克,酸棗仁10-30克,桃仁10-30克,川芎10-50克,丹參I0-30克,紅花2-20克,枸杞10-30克,肉桂5-20克,菟絲子5-25克。(1)按比例稱取各個中藥組分,粉碎成100目細粉;(2)將步驟(1)裝有細粉的棉袋文火煨3小時,濾去藥渣,取藥汁,口服。實施例三仙靈脾10-30克,當歸10-50克,柴胡10-30克,覆盆子5-25克,雞血藤5-40克,女貞子5-35克,益母草10-40克,酸棗仁10-30克,桃仁10-30克,川芎10-50克,丹參I0-30克,紅花2-20克,枸杞10-30克,肉桂5-20克,菟絲子5-25克。(1)按比例稱取各個中藥組分,粉碎成100目細粉;(2)將步驟(1)裝有細粉的棉袋文火煨3小時,濾去藥渣,取藥汁加入蜂蜜調味,口服。實施例四仙靈脾10-30克,當歸10-50克,柴胡10-30克,覆盆子5-25克,雞血藤5-40克,女貞子5-35克,益母草10-40克,酸棗仁10-30克,桃仁10-30克,川芎10-50克,丹參I0-30克,紅花2-20克,枸杞10-30克,肉桂5-20克,菟絲子5-25克。(1)按比例稱取各個中藥組分,粉碎成300目細粉;(2)將步驟(1)裝有細粉的棉袋文火煨3小時,濾去藥渣,取藥汁加入冰糖調味,口服。臨床試驗1.選取2009年1月至2010年7月就診的孕患者60例,年齡20-40歲,平均(25.6±4.0)歲;病程2-12年,平均(4.3±1.9)年。采用隨機數字表法將患者分為3組,每組各20例。中藥組:年齡20-38歲,平均(25.3±3.7)歲;病程2-7年,平均(3.9±1.4)年。服用實施例1中藥湯劑,每日三次。西藥組:年齡20-37歲,平均(26.7±4.5)歲;病程2-12年,平均(4.7±2.5)年。西藥組于月經來潮或撤退出血第5天開始口服來曲唑2.5mg/d,連服5d。非治療租(未用藥):年齡20-37歲,平均(25.7±3.7)歲;病程2-8年,平均(4.7±2.5)年。3組間年齡、病程比較,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。療程每組均以3個月經周期為1個療程,共觀察2個療程或6個月。2監測指標與結果(1)經孕情況記錄各組患者治療前后月經情況(包括月經周期、經期、量、色、質),及治療3個月及6個月內妊娠情況(以尿妊娠試驗陽性判定為生化妊娠,B超發現胎芽及心管搏動為臨床妊娠)。結果如表1所示。表1幾組患者治療前后經孕情況以及BBT比較可以看出,服用西藥組的總妊娠率有所提高,但是西藥長時間服用可能會引發其他副作用,服用中藥組的總妊娠率最高,具有良好的效果,而且安全無副作用。(2)幾組患者治療前后LH、FSH及E2水平。在治療前LH、FSH、E2、LH/FSH的水平差異無統計學意義。治療后,與未用藥組比較,中藥組觀察組患者LH與LH/FSH水平顯著降低,見表2。表2幾組患者血清LH、FSH、LH/FSH的影響組別例數LH(mIU/mL)FSH(mIU/mL)LH/FSH未用藥組2017.02±3.455.52±0.452.96±1.45中藥組208.12±1.415.10±0.471.20±0.95西藥組2012.55±2.265.29±0.662.12±0.77服用兩個療程后,中藥治療組能夠顯著降低血清LH水平、血清FSH水平、LH/FSH比值,有利于提高妊娠幾率。結果證實,本發明藥物中藥能有效降低LH水平及降低LH/FSH比值,從而改善其生殖內分泌功能。現代醫學研究證明補腎中藥有類激素樣作用,能使下丘腦垂體卵巢軸分泌功能趨于正常,恢復排卵,從而改善神經內分泌調節功能。活血中藥可以增加卵巢組織局部的血流量,使卵巢包膜厚度變薄,促進補腎藥更好地吸收,發揮促排卵、促黃體發育的效果。以上所述實施例僅表達了本發明的幾種實施方式,其描述較為具體和詳細,但并不能因此而理解為對本發明專利范圍的限制。應當指出的是,對于本領域的普通技術人員來說,在不脫離本發明構思的前提下,還可以做出若干變形和改進,這些都屬于本發明的保護范圍。因此,本發明專利的保護范圍應以所附權利要求為準。當前第1頁1 2 3 
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