本發(fā)明涉及微創(chuàng)手術(shù)器械，尤其涉及一種穿刺針結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)：

穿刺器是一種微創(chuàng)手術(shù)中(尤其是硬管腔鏡手術(shù))，用于建立進(jìn)入體腔的人工通道的手術(shù)器械。穿刺器通常包含套管組件和穿刺針兩部分。其臨床的一般使用方式為：先在患者皮膚上切開小口，再將穿刺針貫穿套管組件，穿刺針的遠(yuǎn)端超過(guò)套管組件的遠(yuǎn)端，再一起經(jīng)由皮膚開口處穿透體壁進(jìn)入體腔。

穿透體壁的過(guò)程中，手術(shù)醫(yī)生握持穿刺器并施加較大的穿刺操作力，用于克服刺破和割開組織的阻力，以及擴(kuò)張和脹大組織的阻力。穿刺針的遠(yuǎn)端通常包含鋒利的刀片，有助于減小刺破和割開組織的力。而穿透體壁的瞬間所述阻力突然消失，醫(yī)生來(lái)不及停止施力或由于慣性作用，所述刀片可能意外損傷患者內(nèi)部組織。因此穿刺針通常包含可選擇性的軸向移動(dòng)的保護(hù)罩和自動(dòng)鎖定裝置，稱之為有刀自動(dòng)保護(hù)穿刺針(后文簡(jiǎn)稱保護(hù)穿刺針)。所述保護(hù)穿刺針具有鎖定狀態(tài)和釋放狀態(tài)：處于所述釋放狀態(tài)時(shí)，所述保護(hù)罩可由遠(yuǎn)端向近端退回而露出所述刀片；處于保護(hù)狀態(tài)時(shí)，所述保護(hù)罩不能由遠(yuǎn)端向近端退回，所述刀片被保護(hù)罩所覆蓋。而且，穿透體壁的瞬間，幾乎同時(shí)觸發(fā)所述自動(dòng)鎖定裝置，從而迅速的自動(dòng)的從釋放狀態(tài)切換為保護(hù)狀態(tài)。即穿透體壁的瞬間，所述保護(hù)罩幾乎同時(shí)的，迅速的移動(dòng)至遠(yuǎn)端覆蓋刀片并鎖定，從而防止刀片露出造成意外損傷。

穿刺針刀片及保護(hù)罩穿透體壁的瞬間，由于體壁的肌肉和組織與保護(hù)罩間存在阻力，因此保護(hù)罩由近端向遠(yuǎn)端移動(dòng)而覆蓋刀片并鎖定的過(guò)程會(huì)延遲。圖1描繪了一種現(xiàn)有的臨床應(yīng)用常見的保護(hù)穿刺器10穿透體壁的示意圖。所述保護(hù)穿刺器10包含刀片20，保護(hù)罩30，套管遠(yuǎn)端40和復(fù)位彈簧50(未示出)，所述保護(hù)罩30包含圓錐尖端32，圓柱端34和刀槽36，所述套管遠(yuǎn)端40包含傾斜的套管唇41。所述穿刺器10穿透體壁的過(guò)程，主要包括刀片20切割肌肉和組織，圓錐尖端32擴(kuò)張切口和套管遠(yuǎn)端40擴(kuò)張切口。參考圖1，當(dāng)?shù)镀?0和圓錐尖端32完全穿透體壁進(jìn)入體腔時(shí)，刀片20已經(jīng)裸露在保護(hù)罩30之外，有較大的意外損傷患者內(nèi)臟器官或組織的風(fēng)險(xiǎn)。理想情況下，所述復(fù)位彈簧50的復(fù)位力應(yīng)立即的驅(qū)動(dòng)保護(hù)罩30由近端向遠(yuǎn)端移動(dòng)并覆蓋刀片20；然而，由于所述保護(hù)罩30的圓柱端34露出在傾斜套管唇41之外，所述圓柱端34與肌肉組織之間存在較大的摩擦力，當(dāng)其摩擦力大于所述保護(hù)罩30的復(fù)位力時(shí)，所述保護(hù)罩30不能覆蓋刀片20。增大所述復(fù)位力可以解決此問(wèn)題，然而增大復(fù)位力必然增大穿刺過(guò)程的阻力，從而增加了整體穿刺力。到目前為止，已披露的現(xiàn)有技術(shù)中尚無(wú)針對(duì)此問(wèn)題的詳細(xì)研究和解決方案。

為了減小損傷內(nèi)部器官的風(fēng)險(xiǎn)，臨床應(yīng)用中醫(yī)生握持穿刺器進(jìn)行穿刺操作時(shí)，不是以簡(jiǎn)單直線運(yùn)動(dòng)的方式向體內(nèi)刺入，而是一邊小范圍的來(lái)回旋轉(zhuǎn)一邊向體內(nèi)刺入。這種來(lái)回旋轉(zhuǎn)式的刺入方法，這有利于撕裂和脹大肌肉組織，同時(shí)有利于控制刺入速度和減小前述慣性作用。然而這種來(lái)回旋轉(zhuǎn)式的刺入方法，所述保護(hù)穿刺針的刀片隨著來(lái)回旋轉(zhuǎn)并切割肌肉組織，導(dǎo)致創(chuàng)口不規(guī)則，從而額外增大了對(duì)于患者的損傷，并增加了切口疝并發(fā)癥的發(fā)生概率。

研究表明，采用不含刀片的穿刺針(后文稱為無(wú)刀穿刺針)有利于減小對(duì)于患者的損傷。如前文所述，使用帶刀保護(hù)穿刺針進(jìn)行體壁穿刺時(shí)，其刀片刺破和切割肌肉和組織；而使用所述無(wú)刀穿刺針進(jìn)行體壁穿刺時(shí)，由于不含鋒利的刀片，其遠(yuǎn)端刺破肌肉和組織，并撕裂分離肌肉纖維和脹大創(chuàng)口直到穿刺針和套管組件整體穿過(guò)體壁。可見，所述無(wú)刀穿刺針相對(duì)于保護(hù)穿刺針，減小了對(duì)于肌肉組織的切割損傷，有利于術(shù)后恢復(fù)，有利于減小切口疝并發(fā)癥的概率。通常據(jù)此得出使用無(wú)刀穿刺針比使用有刀(保護(hù))穿刺針對(duì)于患者損傷更小的結(jié)論。然而使用所述無(wú)刀穿刺針進(jìn)行體壁穿刺，其穿刺針力通常大于所述帶刀保護(hù)穿刺針的穿刺力，所以更難控制，反而增加了損傷患者內(nèi)部器官和組織的風(fēng)險(xiǎn)。

為解決前述一個(gè)問(wèn)題或多個(gè)問(wèn)題，本發(fā)明提出一種含有雙保護(hù)罩的穿刺針。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種含雙保護(hù)罩的穿刺器。

在本發(fā)明的一個(gè)方面，一種穿刺器包含穿刺針和套管組件，所述套管組件包括中空套管，所述中空套管包括套管遠(yuǎn)端和套管唇，所述穿刺針包含手柄部分和遠(yuǎn)端部分以及其間的桿部分，所述穿刺器工作時(shí)，所述穿刺針貫穿所述套管組件用于穿透患者體壁建立穿刺通道。所述遠(yuǎn)端部分包含固定保護(hù)罩，工作刃和活動(dòng)保護(hù)罩。所述桿部分包含固定桿和活動(dòng)桿。所述固定保護(hù)罩包含固定罩基體和與之連接的固定罩傾斜遠(yuǎn)端，所述固定罩傾斜遠(yuǎn)端包含遠(yuǎn)端軸孔，所述遠(yuǎn)端軸孔穿透所述固定罩傾斜遠(yuǎn)端形成固定罩唇。所述固定保護(hù)罩與所述固定桿連接，所述工作刃朝向近端延伸并與固定桿或手柄連接，所述工作刃向遠(yuǎn)端延伸并露出在所述固定罩唇之外。所述穿刺針貫穿所述套管組件時(shí)，所述固定罩傾斜遠(yuǎn)端整體暴露在套管唇之外，所述活動(dòng)保護(hù)罩包含活動(dòng)罩基體和與之連接的活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端。所述遠(yuǎn)端部分包含工作模式和保護(hù)模式，所述工作模式下，所述活動(dòng)保護(hù)罩可由遠(yuǎn)端向近端移動(dòng)并露出所述工作刃，所述保護(hù)模式下，所述工作刃被所述活動(dòng)保護(hù)罩覆蓋。所述手柄部分包含用以實(shí)現(xiàn)所述工作模式和保護(hù)模式相互切換的鎖定機(jī)構(gòu)。

在一種實(shí)施方案中，所述活動(dòng)罩基體包含直柱面形成的直柱體，所述直柱體的形狀和尺寸與所述遠(yuǎn)端軸孔匹配。

在一種優(yōu)選的方案中，所述活動(dòng)罩基體的尺寸符合下述公式：

0.25A₀≤A≤0.72A₀

其中:

A＝所述直柱體的橫截面面積；

A₀＝所述遠(yuǎn)端部分最大橫截面面積。

在一種實(shí)施方案中，所述工作刃包含金屬刀片和金屬刀刃。另一種實(shí)施方案中，所述工作刃包含塑膠刀片和塑膠刀刃。

在本發(fā)明的又一個(gè)方面，所述穿刺針的手柄部分包含鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)構(gòu)至少包含鎖定部分，釋放部分和觸發(fā)部分。所述鎖定機(jī)構(gòu)包括初始鎖定狀態(tài)，釋放狀態(tài)，觸發(fā)狀態(tài)和復(fù)位鎖定狀態(tài)。所述初始鎖定狀態(tài)下，所述遠(yuǎn)端部分處于保護(hù)模式，所述釋放狀態(tài)和觸發(fā)狀態(tài)下，所述遠(yuǎn)端部分處于工作模式，所述復(fù)位鎖定狀態(tài)下，所述遠(yuǎn)端部分由工作模式轉(zhuǎn)變?yōu)楸Ｗo(hù)模式。

附圖說(shuō)明

為了更充分的了解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，下面將結(jié)合附圖進(jìn)行詳細(xì)的描述，其中：

圖1是現(xiàn)有技術(shù)的穿刺器穿透患者體壁的示意圖；

圖2是穿刺器組件的立體圖；

圖3是本發(fā)的第一個(gè)實(shí)施例的穿刺針的立體圖；

圖4是圖3所示穿刺針的立體的分解圖；

圖5是圖4所示穿刺針的固定部分的投影視圖；

圖6是圖5所示固定部分的6-6剖視圖；

圖7是圖4所示穿刺針的活動(dòng)保護(hù)罩的投影視圖；

圖8是圖7所示活動(dòng)保護(hù)罩的8-8剖視圖；

圖9是圖4所示鎖件的立體示意圖；

圖10是圖4所示穿刺針垂直工作刃方向的縱向剖視圖；

圖11是圖10所示穿刺針的手柄部分局部立體視圖；

圖12是圖10所示穿刺針處于釋放狀態(tài)時(shí)的示意圖；

圖13是圖10所示穿刺針處于觸發(fā)狀態(tài)時(shí)的示意圖；

圖14是圖13所示穿刺針穿刺患者體壁的模擬示意圖；

圖15是穿刺針的活動(dòng)保護(hù)罩穿透患者體壁時(shí)的模擬示意圖；

圖16是圖7所示活動(dòng)保護(hù)罩的立體放大視圖；

圖16A是圖16所述活動(dòng)保護(hù)罩的16A-16A橫截面視圖；

圖17是圖另一活動(dòng)保護(hù)罩方案的立體放大視圖；

圖17A是圖17所述活動(dòng)保護(hù)罩的17A-17A橫截面視圖；

圖18是圖又一活動(dòng)保護(hù)罩方案的立體放大視圖；

圖18A是圖18所述活動(dòng)保護(hù)罩的18A-18A橫截面視圖；

圖19是本發(fā)的第二個(gè)實(shí)施例的穿刺針的立體圖；

圖20是圖19所示穿刺針的立體分解視圖；

圖21是圖20所述穿刺針的活動(dòng)保護(hù)罩的立體視圖；

圖22是圖20所示穿刺針的固定保護(hù)罩的立體視圖；

圖23是圖19所示穿刺針的遠(yuǎn)端部分的局部剖視圖；

圖24是圖19所示穿刺針處于釋放狀態(tài)時(shí)的示意圖；

圖25是圖19所示穿刺針處于觸發(fā)狀態(tài)時(shí)的示意圖；

在所有的視圖中，相同的標(biāo)號(hào)表示等同的零件或部件。

具體實(shí)施方式

這里公開了本發(fā)明的實(shí)施方案，但是，應(yīng)該理解所公開的實(shí)施方案僅是本發(fā)明的示例，本發(fā)明可以通過(guò)不同的方式實(shí)現(xiàn)。因此，這里公開的內(nèi)容不是被解釋為限制性的，而是僅作為權(quán)利要求的基礎(chǔ)，以及作為教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員如何使用本發(fā)明的基礎(chǔ)。

圖3-4描繪了穿刺器1000的整體結(jié)構(gòu)。一種典型的穿刺器1000包含套管組件100和穿刺針200。套管組件100包含密封倉(cāng)110，通氣閥120和套管130。所述密封倉(cāng)110包含套管頂面111(未示出)和中心通孔113(未示出)，通常零密封(亦稱自動(dòng)密封)和密封膜(亦稱器械密封)由遠(yuǎn)端向近端依次安裝在密封倉(cāng)110中。所述零密封通常不提供對(duì)于插入器械的密封，而在器械移走時(shí)自動(dòng)關(guān)閉并形成密封。所述密封膜在器械插入時(shí)箍緊器械并形成密封。所述套管130包含開放的套管遠(yuǎn)端132以及聯(lián)通密封倉(cāng)110的中空管133，所述套管遠(yuǎn)端132包含套管唇131。所述穿刺針200可主要?jiǎng)澐殖墒直糠?02，桿部分204和遠(yuǎn)端部分206。所述手柄部分包含手柄頂面391和手柄底面333。

參考圖3-4，所述穿刺針200貫穿套管組件100，所述套管頂面111和手柄底面333相接觸。定義所述套管組件100含有通氣閥120的一側(cè)為正面107，其相對(duì)面為背面108，其兩側(cè)為側(cè)面109。根據(jù)穿刺針200與套管組件100匹配時(shí)的位置關(guān)系，定義穿刺針的前面207，后面208和左右側(cè)面209。當(dāng)進(jìn)行穿刺動(dòng)作時(shí)，醫(yī)生手指緊握密封倉(cāng)110，而手掌緊貼手柄頂面391和后面208，持續(xù)的施加穿刺操作力使其穿透患者體壁。一旦完全穿透體壁，穿刺針被取走，留下套管組件作為器械進(jìn)出體腔的通道。為方便表述，后續(xù)凡接近操作者的一方定義為近端，而遠(yuǎn)離操作者的一方定義為遠(yuǎn)端，定義穿刺針桿部分204的中心軸線為軸線201，后續(xù)凡大致平行軸線201的方向稱為軸向，大致垂直軸線201的方向稱為橫向。

圖4-10詳細(xì)描繪了本發(fā)明的第一個(gè)實(shí)施例，有刀自動(dòng)保護(hù)穿刺針200的結(jié)構(gòu)組成和裝配關(guān)系。參考圖4-5，所述穿刺針200的遠(yuǎn)端部分206包含固定遠(yuǎn)端部分210和活動(dòng)遠(yuǎn)端部分270。所述固定遠(yuǎn)端部分210包含工作刃220，刀柄230和固定保護(hù)罩250，所述活動(dòng)遠(yuǎn)端部分270包含活動(dòng)保護(hù)罩280。

參考圖5-6，所述工作刃220包含平面形刀體222，刀尖223和兩個(gè)相互成銳角的刀刃224。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到，可采用多種公知的連接技術(shù)，例如粘接，焊接，機(jī)械固定等方式將所述工作刃220安裝在刀柄230上。本實(shí)例中刀柄230包含固定柱249，所述固定柱249穿過(guò)工作刃220上的固定孔226，再采用熱壓的方式使固定柱249變形從而將工作刃220安裝到刀柄230上的固定平臺(tái)239上并牢固固定。所述刀柄230還包括刀柄近端232和刀柄遠(yuǎn)端238，凸臺(tái)234的一端連接刀柄近端232而其另一端連接中間柱體236，所述中間柱體236向遠(yuǎn)端延伸并與所述刀柄遠(yuǎn)端238連接，所述刀柄遠(yuǎn)端238向遠(yuǎn)端延伸并與所述固定平臺(tái)239連接。所述刀柄230還包括刀柄軸孔233，所述刀柄遠(yuǎn)端238包含與刀柄軸孔233聯(lián)通的過(guò)孔235。所述過(guò)孔235近似為矩形，包括橫向短邊235a和軸向長(zhǎng)邊235b，且所述軸向長(zhǎng)邊235b大致與所述刀柄軸孔233的軸線平行。所述刀柄近端232的外表面包含多個(gè)第一鎖扣241，所述中間柱體236的外表面包含多個(gè)第二鎖扣243。

參考圖5-7，所述固定保護(hù)罩250包含近端固定罩252和固定罩傾斜遠(yuǎn)端260以及介于其間的固定罩基體254。所述固定保護(hù)罩250還包括中心軸251(未示出)和固定罩軸孔253，所述固定罩軸孔253包括近端軸孔256和遠(yuǎn)端軸孔258。所述近端軸孔256從近端穿透所述近端固定罩252并朝向遠(yuǎn)端延伸，遠(yuǎn)端軸孔258從遠(yuǎn)端穿透固定罩傾斜遠(yuǎn)端260并朝向近端延伸。本實(shí)例中，所述近端軸孔256的內(nèi)徑大于所述遠(yuǎn)端軸孔258的內(nèi)徑，二者相交形成內(nèi)臺(tái)階257，所述近端軸孔256和遠(yuǎn)端軸孔258大致同軸。所述固定保護(hù)罩250還包括穿透近端固定罩252并與所述近端軸孔256聯(lián)通的多個(gè)固定罩鎖孔255。所述固定罩傾斜遠(yuǎn)端260包含固定罩傾斜外表面262，所述遠(yuǎn)端軸孔258穿透所述外表面262形成固定罩唇266。

本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到，可采用多種公知的連接技術(shù)，例如粘接，焊接，機(jī)械固定等方式將所述固定保護(hù)罩250和所述刀柄230固定在一起。本實(shí)例中所述近端軸孔256與所述中間柱體236的形狀和尺寸相匹配，所述第二鎖扣243卡進(jìn)所述固定罩鎖孔255中，從而將所述固定保護(hù)罩250和所述刀柄230牢固的固定在一起。參考圖6和圖7，所述刀刃224全部或一部分暴露在所述固定保護(hù)罩250之外，即所述刀刃224全部(或一部分)向遠(yuǎn)端延伸并超出所述固定罩唇266之外。

所述桿部分204包含固定桿310和活動(dòng)桿320。參考圖5和圖10，所述固定桿310包含中心軸線311(未示出)，固定桿近端312和固定桿遠(yuǎn)端318及介于其間的連接桿314。所述固定桿310還包含軸向穿透所述近端312和遠(yuǎn)端318的固定桿軸孔313。所述固定桿軸孔313包含第一軸孔315和第二軸孔317，所述第一軸孔315從近端穿透所述固定桿近端312并朝向遠(yuǎn)端延伸，所述第二軸孔317從遠(yuǎn)端穿透所述固定桿遠(yuǎn)端318并朝向近端延伸。本實(shí)例中，所述第一軸孔315的內(nèi)徑小于所述第二軸孔317的內(nèi)徑，二者相交形成內(nèi)軸肩316。所述固定桿310還包括橫向穿透所述遠(yuǎn)端318并與所述第二軸孔聯(lián)通的多個(gè)刀柄鎖孔319。

參考圖5，圖8和圖9，所述活動(dòng)保護(hù)罩280包含近端活動(dòng)罩282和活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端290以及介于其間的活動(dòng)罩基體284。所述活動(dòng)保護(hù)罩280還包括中心軸281和活動(dòng)罩軸孔283。所述活動(dòng)罩軸孔283包括近端通孔285和遠(yuǎn)端盲孔287，所述近端通孔285由近端穿透所述近端活動(dòng)罩282向遠(yuǎn)端延伸并與所述遠(yuǎn)端盲孔287相連。本實(shí)例中所述遠(yuǎn)端盲孔287的內(nèi)徑小于所述近端通孔285的內(nèi)徑，二者相交形成臺(tái)階286。所述遠(yuǎn)端盲孔287向遠(yuǎn)端延伸至所述活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端290內(nèi)部。所述活動(dòng)保護(hù)罩280還包含橫向穿透所述近端罩282并與所述近端通孔285聯(lián)通的側(cè)孔289。所述活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端290包含活動(dòng)罩傾斜外表面292和刀槽293，所述刀槽293橫向穿透所述外表面292，形成頂端299和傾斜邊298。

參考圖5，所述活動(dòng)桿320包括近端活動(dòng)桿322和遠(yuǎn)端活動(dòng)桿326及其之間的凸臺(tái)324，所述凸臺(tái)324的直徑大于所述近端活動(dòng)桿322的直徑。所述近端活動(dòng)桿322包括近端桿頭321，所述遠(yuǎn)端活動(dòng)桿326的包括遠(yuǎn)端桿頭327，所述遠(yuǎn)端桿頭327包含銷孔325。

參考圖5和圖10，所述活動(dòng)桿320安裝在所述刀柄230和固定桿310的內(nèi)部，其中所述近端活動(dòng)桿322與所述第一軸孔315匹配，而所述遠(yuǎn)端活動(dòng)桿326與所述刀柄軸孔233匹配，且所述銷孔325與所述過(guò)孔235基本對(duì)齊。所述活動(dòng)保護(hù)罩280安裝在所述固定保護(hù)罩250內(nèi)部，其中所述活動(dòng)罩基體286的形狀和尺寸與所述遠(yuǎn)端軸孔258匹配，所述近端通孔285與所述刀柄遠(yuǎn)端238的形狀和尺寸匹配，且側(cè)孔289和銷孔325對(duì)齊。銷90包含長(zhǎng)邊92，寬邊94和高邊96。所述銷90，銷孔325，過(guò)孔235和側(cè)孔289的形狀和尺寸匹配，銷90從外向內(nèi)依次穿過(guò)側(cè)孔289，過(guò)孔235和銷孔325，且銷90與側(cè)孔289過(guò)盈配合，從而將活動(dòng)保護(hù)罩280和活動(dòng)桿320牢固的固定在一起。所述軸向長(zhǎng)邊235b的尺寸大于銷90的寬邊94的尺寸，則活動(dòng)保護(hù)罩280和活動(dòng)桿320可一起沿著軸向運(yùn)動(dòng)。當(dāng)活動(dòng)保護(hù)罩280和活動(dòng)桿320由遠(yuǎn)端向近端移動(dòng)露出刀尖223或刀刃224，稱所述遠(yuǎn)端部分206處于工作模式；當(dāng)活動(dòng)保護(hù)罩280和活動(dòng)桿320由近端向遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)覆蓋刀尖223和刀刃224并鎖定時(shí)(即活動(dòng)保護(hù)罩280和活動(dòng)桿320不能由遠(yuǎn)端向近端運(yùn)動(dòng))，稱所述遠(yuǎn)端部分206處于保護(hù)模式。所述保護(hù)罩復(fù)位彈簧70安裝在近端桿322之上，介于內(nèi)軸肩316和凸臺(tái)324之間并處于壓縮狀態(tài)，即所述保護(hù)罩復(fù)位彈簧70具有軸向舒張力，從而驅(qū)動(dòng)所述活動(dòng)桿320和活動(dòng)保護(hù)罩280由近端向遠(yuǎn)端移動(dòng)。自然狀態(tài)下(即當(dāng)保護(hù)罩不受外力的狀態(tài))，所述活動(dòng)桿320和活動(dòng)保護(hù)罩280在所述軸向舒張力的作用下自動(dòng)的移動(dòng)至其軸向運(yùn)動(dòng)行程的遠(yuǎn)端終點(diǎn)。

所述手柄部分202包含手柄基體330，鎖定機(jī)構(gòu)340和手柄倉(cāng)390。所述手柄基體330包含手柄凸緣332。所述手柄凸緣332包含上面331和手柄底面333。所述手柄凸緣332還包括固定座334，導(dǎo)向筋335，導(dǎo)向槽336，缺口337和四個(gè)近似均布的固定柱338。參考圖5，所述手柄倉(cāng)390包括手柄頂面391，側(cè)壁392和按鈕缺口393。所述手柄倉(cāng)390還包括4個(gè)具有中心盲孔的固定柱398以及多個(gè)軸向限位筋(未示出)。所述鎖定機(jī)構(gòu)340包含鎖齒350，鎖件360和鎖件復(fù)位彈簧80。所述鎖齒350包含鎖定面352和斜坡面354。一種可選的實(shí)施方案中，所述固定桿310，手柄基體330和鎖齒350連接在一起，形成單個(gè)零件，稱為主體370。所述固定桿近端312與所述手柄底面333連接成一體，且所述第一軸孔315穿透所述手柄凸緣332。而所述鎖齒350與所述手柄凸緣332的上面331連接成一體，且所述鎖定面352與所述第一軸孔315外切。

所述鎖件360具有近端平面361和遠(yuǎn)端平面369。所述鎖件360包含釋放端363和鎖定端364。2個(gè)導(dǎo)向壁362將釋放端363和鎖定端364連接在一起，形成近似矩形的空腔365，所述空腔365在鎖定端364處包含半圓形孔366。所述鎖定端364包含彈簧固定軸367。所述釋放端363包含按鈕368和觸發(fā)臂371。所述觸發(fā)臂371從釋放端363朝向所述空腔365內(nèi)部延伸，所述觸發(fā)臂371包含釋放鉤373。所述釋放鉤373包含咬合面372和觸發(fā)面374。所述遠(yuǎn)端平面369包含導(dǎo)向塊375。

參考圖5-10，其中主要參考圖10。所述鎖件360安裝在所述手柄凸緣332上，其中所述導(dǎo)向壁362與所述導(dǎo)向筋335匹配，所述所述遠(yuǎn)端平面369與上面331匹配，使鎖件360在上面331限定的平面內(nèi)，可沿著導(dǎo)向筋335滑動(dòng)。鎖件復(fù)位彈簧80的一端安裝在所述固定座334中，而其另一端安裝在彈簧固定軸367上，并處于壓縮狀態(tài)。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到，可采用多種公知的連接技術(shù)，例如粘接，焊接，機(jī)械固定等方式將所述手柄倉(cāng)390安裝到手柄基體330上。本實(shí)例中，所述4個(gè)固定固定柱338與4個(gè)固定柱398的中心盲孔對(duì)齊并過(guò)盈配合從而將所述手柄基體330和手柄倉(cāng)390牢固的固定在一起，且所述多個(gè)軸向限位筋分別限制鎖件360和鎖件復(fù)位彈簧80的軸向位移。本領(lǐng)域一個(gè)普通的技術(shù)人員可以稍作適應(yīng)性修改，很容易理解和運(yùn)用軸向限位筋實(shí)現(xiàn)如下功能：所述鎖件360可以在所述上面331限定的平面內(nèi)沿著導(dǎo)向筋335滑動(dòng)且其軸向(平行軸線201的方向)位移足夠小；所述鎖件復(fù)位彈簧80可自由伸縮變形且其軸向(平行軸線201的方向)位移足夠小。限于篇幅和為了簡(jiǎn)化表述，本發(fā)明的圖示中并未詳細(xì)披露所述軸向限位筋的結(jié)構(gòu)。

初始鎖定狀態(tài)：參考圖9和10，所述鎖件復(fù)位彈簧80處于壓縮狀態(tài)而具有橫向舒張力，所述橫向舒張力推動(dòng)所述鎖件360沿著導(dǎo)向筋335朝向手柄倉(cāng)390的外部方向滑動(dòng)至其橫向運(yùn)動(dòng)行程的外部終點(diǎn)；且所述鎖定端364堵住所述第一軸孔315，所述釋放鉤373不與所述鎖齒350接觸，稱之為鎖定狀態(tài)。處于鎖定狀態(tài)時(shí)，所述活動(dòng)保護(hù)罩280完全覆蓋工作刃220并鎖定(即活動(dòng)保護(hù)罩280和活動(dòng)桿320不能由遠(yuǎn)端向近端運(yùn)動(dòng))，所述穿刺針200的遠(yuǎn)端部分206處于保護(hù)模式。

釋放狀態(tài)：參考圖11，施加外力按下按鈕368，使鎖件360沿著導(dǎo)向筋335朝向手柄倉(cāng)390內(nèi)部的方向移動(dòng)，所述鎖件復(fù)位彈簧80被繼續(xù)壓縮，直到所述釋放鉤373的觸發(fā)面374接觸所述鎖齒350的斜坡面354；繼續(xù)滑動(dòng)則所述斜坡面354擠壓觸發(fā)面374，使得所述觸發(fā)臂371產(chǎn)生彈性變形和釋放鉤373產(chǎn)生由遠(yuǎn)端向近端的軸向位移；繼續(xù)滑動(dòng)使所述釋放鉤373跨過(guò)所述鎖齒350，所述觸發(fā)臂371回彈使得所述鎖定面352與所述咬合面372咬合。此時(shí)所述鎖定端364已移開，露出所述第一軸孔315，所述活動(dòng)保護(hù)罩280和活動(dòng)桿320可以從遠(yuǎn)端向近端移動(dòng)，稱之為釋放狀態(tài)。停止施加外力，所述鎖件復(fù)位彈簧80的舒張力推動(dòng)所述鎖件360沿著導(dǎo)向筋335朝向手柄倉(cāng)390外部的方向滑動(dòng)，而由于所述釋放鉤373與所述鎖齒350咬合，使得所述鎖件360不能滑動(dòng)而處于穩(wěn)定狀態(tài)。

觸發(fā)狀態(tài)：參考圖3和圖4，所述穿刺針200貫穿套管組件100然后一起經(jīng)由穿刺點(diǎn)的皮膚切口處向體內(nèi)穿刺。如前文所述按下按鈕368使所述穿刺針200處于釋放狀態(tài)，參考圖11，當(dāng)保護(hù)罩280受到軸向壓縮力時(shí)，所述保護(hù)罩280和活動(dòng)桿320和從遠(yuǎn)端向近端運(yùn)動(dòng)至露出工作刃220的刀尖223和刀刃224。狀態(tài)1，參考圖11，所述活動(dòng)桿320的近端桿頭321接觸釋放鉤373的觸發(fā)面374，繼續(xù)運(yùn)動(dòng)迫使觸發(fā)臂371變形和釋放鉤373產(chǎn)生由遠(yuǎn)端向近端的軸向位移而與鎖齒350脫開，即鎖件被釋放；狀態(tài)2，參考圖12，近端桿頭321繼續(xù)由遠(yuǎn)端向近端運(yùn)動(dòng)至軸向運(yùn)動(dòng)行程的近端終點(diǎn)，此時(shí)釋放鉤373已與鎖齒350完全脫開，所述鎖件360在鎖件復(fù)位彈簧80推力作用下沿著導(dǎo)向筋335朝向手柄倉(cāng)390外部的方向滑動(dòng)，直到鎖定端364被近端活動(dòng)桿322擋住；狀態(tài)1和狀態(tài)2所述穿刺針200的遠(yuǎn)端部分206處于工作模式。

復(fù)位鎖定狀態(tài)：一旦穿刺針200完全穿透體壁，所述活動(dòng)保護(hù)罩280所受到的橫向壓力和軸向阻力消失，所述活動(dòng)保護(hù)罩280和活動(dòng)桿320在保護(hù)罩復(fù)位彈簧70的推力作用下迅速向遠(yuǎn)端移動(dòng)至軸向運(yùn)動(dòng)行程的近端終點(diǎn)。而鎖件360在鎖件復(fù)位彈簧80的推力作用下沿著導(dǎo)向筋335朝向手柄倉(cāng)390的外部方向迅速滑動(dòng)，直到鎖定端364擋住所述第一軸孔315，使得所述近端桿頭321不能由遠(yuǎn)端向近端退回，則穿刺針的遠(yuǎn)端部分206由工作模式轉(zhuǎn)變成保護(hù)模式。即穿刺針穿透體壁后繼續(xù)向體腔運(yùn)動(dòng)并接觸體腔內(nèi)器官或組織時(shí)，所述刀尖223和刀刃224不會(huì)露出，僅活動(dòng)保護(hù)罩280接觸腔內(nèi)器官或組織。

在本實(shí)例中，所述鎖定機(jī)構(gòu)340包含鎖齒350，鎖件360和鎖件復(fù)位彈簧80，實(shí)現(xiàn)工作模式和保護(hù)模式之間的相互切換。然而所述鎖定機(jī)構(gòu)340可以多種方式實(shí)現(xiàn)。自美國(guó)專利US4535773披露第一個(gè)保護(hù)穿刺針至今，其后設(shè)計(jì)者們陸續(xù)披露了大量的用于實(shí)現(xiàn)保護(hù)穿刺針的保護(hù)狀態(tài)(即穿刺針的保護(hù)罩被鎖定)和釋放狀態(tài)(即穿刺針的保護(hù)罩可移動(dòng))之間相互切換的鎖定機(jī)構(gòu)，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，對(duì)已披露的鎖定機(jī)構(gòu)做簡(jiǎn)單的適應(yīng)性修改，即可用于本發(fā)明的工作模式和保護(hù)模式之間的相互切換。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員，其他類似的鎖定機(jī)構(gòu)也是可以想到的。

所述穿刺器1000的特點(diǎn)及應(yīng)用：參考圖2和圖12，在本發(fā)明的一個(gè)方面，所述穿刺針200貫穿套管組件100，當(dāng)所述手柄底面333接觸所述套管頂面111時(shí)，所述固定保護(hù)罩250的固定罩傾斜遠(yuǎn)端260向遠(yuǎn)端超出所述套管唇131之外。如前文所述，按下按鈕368使所述遠(yuǎn)端部分206處于釋放狀態(tài)，然后一起經(jīng)由穿刺點(diǎn)的皮膚切口處向體內(nèi)穿刺。參考圖12-13，向體內(nèi)穿刺的過(guò)程中，患者肌肉給與所述活動(dòng)保護(hù)罩280由體內(nèi)向體外的阻力，驅(qū)動(dòng)所述活動(dòng)保護(hù)罩280連同活動(dòng)桿320一起由遠(yuǎn)端向近端移動(dòng)至露出刀尖223和刀刃224；同時(shí)所述近端桿頭321觸發(fā)鎖定機(jī)構(gòu)340，使所述遠(yuǎn)端部分206由釋放狀態(tài)轉(zhuǎn)變成觸發(fā)狀態(tài)。處于觸發(fā)狀態(tài)時(shí)，所述活動(dòng)罩基體284全部或大部分縮進(jìn)所述遠(yuǎn)端軸孔258內(nèi)部，所述活動(dòng)罩傾斜外表面292和所述固定罩傾斜外表面262順滑過(guò)渡，使所述遠(yuǎn)端部分206的整體外形呈流線型，便于所述遠(yuǎn)端部分206刺破，撕裂，擴(kuò)張和脹大患者肌肉和組織。

穿透患者體壁的過(guò)程可劃分成兩個(gè)階段：第一階段穿刺，從開始穿刺到所述刀刃234和活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端290穿透體壁；第二階段穿刺，從刀刃234和活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端290穿透體壁到所述套管遠(yuǎn)端132穿透體壁。所述第一階段穿刺的主要做功包括所述刀刃234刺破和切割肌肉組織，所述活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端290撕裂和擴(kuò)張肌肉組織，所述固定傾斜遠(yuǎn)端260和套管遠(yuǎn)端132擴(kuò)張(脹大)肌肉組織。所述第二階段穿刺的主要做功包括固定傾斜遠(yuǎn)端260和套管遠(yuǎn)端132擴(kuò)張(脹大)肌肉組織。雖然背景所述的穿刺器10僅包含一個(gè)保護(hù)罩，但使用所述穿刺器10進(jìn)行穿刺時(shí)，按其主要做功過(guò)程仍然可近似的劃分成兩個(gè)階段，只不過(guò)手術(shù)醫(yī)生感受不到明顯的界限而已。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，在穿刺過(guò)程中，不同患者，或同一患者的不同部位，或同一部位時(shí)不同的操作手法，都可能導(dǎo)致患者體壁與內(nèi)臟器官的間距不同。因此所述第二階段穿刺時(shí)所述刀刃234露出在保護(hù)罩之外是非常危險(xiǎn)的，而且既然第二階段穿刺時(shí)所述刀刃234已不再做功，則其露出在保護(hù)罩之外是完全沒(méi)有必要，也是不合理的。

本發(fā)明之穿刺器1000，第二階段穿刺時(shí)，即刀刃234和活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端290穿透體壁時(shí)，由于所述活活動(dòng)罩基體284全部或大部分縮進(jìn)所述遠(yuǎn)端軸孔258內(nèi)部，所述活動(dòng)保護(hù)罩280與患者體壁肌肉間沒(méi)有摩擦阻力(或僅有很小的摩擦阻力)，所述活動(dòng)保護(hù)罩280可在保護(hù)罩復(fù)位彈簧70的驅(qū)動(dòng)下，快速?gòu)?fù)位。即所述活動(dòng)保護(hù)罩280和活動(dòng)桿320在保護(hù)罩復(fù)位彈簧70的推力作用下迅速向遠(yuǎn)端移動(dòng)至軸向運(yùn)動(dòng)行程的近端終點(diǎn)，所述鎖定端364擋住所述第一軸孔315，使得所述近端桿頭321不能由遠(yuǎn)端向近端退回，所述穿刺針200由觸發(fā)狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)閺?fù)位鎖定狀態(tài)，所述遠(yuǎn)端部分206由工作模式轉(zhuǎn)變成保護(hù)模式。在穿刺過(guò)程中，所述穿刺器1000有利于減小所述刀刃234暴露在患者體腔內(nèi)的距離和減少所述刀刃234暴露在患者體腔內(nèi)的時(shí)間。

穿刺過(guò)程中，所述第一階段穿刺和第二階段穿刺的比例(后文簡(jiǎn)稱占比)，即所述活動(dòng)保護(hù)罩280的復(fù)位時(shí)機(jī)，對(duì)穿刺器使用性能有顯著的影響。若第一階段穿刺占比太小，通常刺破和撕裂的量不夠，必然導(dǎo)致第二階段穿刺脹大和擴(kuò)張的量太大，從而增加了穿刺操作力，降低了穿刺操作的可控性。若第一階段穿刺占比太多，即刺破和撕裂的量太大，則導(dǎo)致第一階段穿刺的工作量太大或工作刃220暴露在患者體內(nèi)太長(zhǎng)，從而降低了穿刺操作的安全性。合理的設(shè)定活動(dòng)保護(hù)罩280和固定保護(hù)罩250的分界面尺寸，即合理的設(shè)定本實(shí)例中所述活動(dòng)罩基體284的尺寸，可有效控制第一穿刺階段和第二穿刺階段的比例。

參考圖16和圖16A，所述活動(dòng)罩基體284包含圓柱面288，即所述活動(dòng)罩基體284整體呈圓柱形，一種優(yōu)選的方案中，活動(dòng)罩基體284的尺寸符合下述關(guān)系：

0.5D₀≤D≤0.85D₀

0.25A₀≤A≤0.72A₀

其中:

D＝活動(dòng)罩基體284的外徑(即圓柱面288所限定的圓柱體的直徑)；

D₀＝穿刺針遠(yuǎn)端部分206的最大外徑；

A＝圓柱面288所限定橫截面的面積(忽略內(nèi)部空孔槽結(jié)構(gòu))；

A₀＝穿刺針遠(yuǎn)端部分206的最大外徑處的橫截面面積(忽略內(nèi)部空孔槽結(jié)構(gòu))。

本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，所述穿刺針的遠(yuǎn)端部分206超出套管遠(yuǎn)端132的總長(zhǎng)度是一定的，通常介于15mm～25mm之間，這是由人體體壁和體腔結(jié)構(gòu)及臨床使用決定的。當(dāng)所述活動(dòng)罩基體284的外徑小于所述遠(yuǎn)端部分206最大外徑的一半時(shí)，則所述刀刃224和所述活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端290刺破和撕裂的量太小，導(dǎo)致所述第二階段穿刺時(shí)，所述固定罩傾斜遠(yuǎn)端260和套管遠(yuǎn)端132擴(kuò)張和脹大的量較大，從而增大了穿刺力和降低了穿刺操作可控性。當(dāng)基體284的外徑大于所述遠(yuǎn)端部分206的最大外徑的0.85倍時(shí)，或者造成所述活動(dòng)傾斜遠(yuǎn)端290從遠(yuǎn)端到近端的傾斜角度過(guò)大(即所述傾斜遠(yuǎn)端290的橫向尺寸增速過(guò)大)，導(dǎo)致刺破和撕裂力較大；或者造成所述刀刃224暴露在患者體內(nèi)的深度過(guò)大，從而降低了穿刺操作的安全性。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，當(dāng)橫截面為圓形時(shí)，前述面積公式和直徑公式是等同的。

雖然已經(jīng)展示的案例中，所述活動(dòng)罩基體284是橫截面為圓形的圓柱體，然而所述活動(dòng)罩基體284也可以是橫截面為橢圓形或任意多邊形的柱體。參考圖17和圖17A，一種方案中，活動(dòng)保護(hù)罩280a包含活動(dòng)罩基體284a和活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端290a。所述活動(dòng)罩基體284a包含直柱面288a(直柱面，即直母線沿著一條定曲線平行移動(dòng)所形成的曲面)，所述直柱面288a是直母線圍繞橢圓平動(dòng)形成的橢圓柱面，所述保護(hù)罩284a為橢圓形直柱體。大致垂直所述直柱面288a作橫截面，其橫截面為橢圓形。參考圖18和圖18A，另一個(gè)種方案中，活動(dòng)保護(hù)罩280b包含活動(dòng)罩基體284b和活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端290b。所述活動(dòng)罩基體284b包含直柱面288b，所述直柱面288b是直母線圍繞多邊形平動(dòng)形成的多邊形柱面，所述保護(hù)罩284b為多棱直柱體。大致垂直所述直柱面288b作橫截面，其橫截面為多邊形。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，所述遠(yuǎn)端軸孔258的形狀和尺寸應(yīng)與所述活動(dòng)罩基體284相匹配。為方便制造(例如方便脫模)，所述活動(dòng)罩基體284的外表面可具有較小的錐度，優(yōu)選的，其錐度應(yīng)足夠小并使得所述活動(dòng)保護(hù)罩280處于軸向運(yùn)動(dòng)行程的遠(yuǎn)端終點(diǎn)和近端終點(diǎn)時(shí)，所述活動(dòng)罩基體284與所述遠(yuǎn)端軸孔258之間的單側(cè)配合間隙小于等于0.5mm。所述活動(dòng)罩基體284的表面還可以包含凹坑或凹槽，用于減小接觸面積或儲(chǔ)存潤(rùn)滑液，以減小活動(dòng)罩基體284與遠(yuǎn)端軸孔258之間的摩擦力。

參考圖17A和圖18A，本領(lǐng)域的技術(shù)人員很容易理解，當(dāng)活動(dòng)罩基體為非圓柱時(shí)(例如活動(dòng)罩基體284a和活動(dòng)罩基體284b)，前述直徑公式已不適用于描述活動(dòng)罩基體尺寸與第一階段穿刺和第二階段穿刺的關(guān)系，然而前述面積公式仍然適用。

圖19-25描繪了本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例，無(wú)刀自動(dòng)保護(hù)穿刺針400的結(jié)構(gòu)組成和裝配關(guān)系。圖19-25中幾何結(jié)構(gòu)的數(shù)字標(biāo)號(hào)與圖4-10中相應(yīng)的數(shù)字標(biāo)號(hào)相同，表示實(shí)例二與實(shí)例一中相同數(shù)字標(biāo)號(hào)的結(jié)構(gòu)是基本等同的。參考圖19-20，所述穿刺針400包含手柄部分202，桿部分404和遠(yuǎn)端部分406。所述遠(yuǎn)端部分406包含固定遠(yuǎn)端部分410和活動(dòng)遠(yuǎn)端部分470。所述固定遠(yuǎn)端部分410包含塑料刀420和固定保護(hù)罩430，所述活動(dòng)遠(yuǎn)端部分470包含活動(dòng)保護(hù)罩480。所述桿部分404包含固定桿450和活動(dòng)桿460。所述而所述穿刺針400的手柄部分和所述穿刺針200的手柄部分完全等同，在此不再贅述。

參考圖22-23，所述塑料刀420包含平面形刀體422，刀尖423和兩個(gè)相互成銳角的刀刃424，所述塑料刀420還包括刀體加強(qiáng)筋425。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到，可采用多種公知的連接技術(shù)，例如粘接，焊接，機(jī)械固定等方式將所述塑料刀420與固定桿450或固定保護(hù)罩430連接在一起。本實(shí)例中，所述塑料刀420和所述保護(hù)罩430通過(guò)連接塊426連成一體，形成單一的注塑件。

參考圖22-23，所述固定保護(hù)罩430包含近端固定罩432和固定罩傾斜遠(yuǎn)端440以及介于其間的固定罩基體434。所述固定保護(hù)罩430還包括中心軸431(未示出)和固定罩軸孔433，所述固定罩軸孔433被所述連接塊426劃分成包括近端軸孔436，過(guò)渡軸孔437和遠(yuǎn)端軸孔438三部分。所述近端固定罩432包含多個(gè)第三鎖扣435。所述固定罩傾斜遠(yuǎn)端440包含固定罩傾斜外表面442，所述遠(yuǎn)端軸孔438穿透所述外表面442形成固定罩唇446。

參考圖21和圖23，所述活動(dòng)保護(hù)罩480包含近端活動(dòng)罩482和活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端490以及介于其間的活動(dòng)罩基體484。所述近端活動(dòng)罩482包括近端連接軸481，所述近端活動(dòng)罩482與活動(dòng)罩基體484相交處形成臺(tái)階483。所述活動(dòng)罩傾斜遠(yuǎn)端490包含活動(dòng)罩傾斜外表面492和刀槽493，所述刀槽493橫向穿透所述外表面492，形成頂端499和傾斜邊498。

參考圖20和圖23，所述固定桿450包含中心軸線451(未示出)，固定桿近端452和固定桿遠(yuǎn)端458及介于其間的連接桿454。所述固定桿450還包含軸向穿透所述近端452和遠(yuǎn)端458的固定桿軸孔453。所述固定桿軸孔353包含第一軸孔315，第三軸孔455和第四軸孔457。所述第一軸孔315從近端穿透所述固定桿近端452并朝向遠(yuǎn)端延伸，所述第四軸孔457從遠(yuǎn)端穿透所述固定桿遠(yuǎn)端458并朝向近端延伸。所述第三軸孔455的直徑大于所述第一軸孔315的直徑，二者相交形成內(nèi)軸肩316。所述固定桿450還包括橫向穿透所述遠(yuǎn)端458并與所述第四軸孔457聯(lián)通的多個(gè)固定罩鎖孔459。所述固定桿450還包含手柄基體330，所述固定桿近端452與所述手柄基體330的手柄凸緣332連成一體，且所述第一軸孔315穿透所述手柄凸緣332。所述活動(dòng)桿460包括近端活動(dòng)桿462和凸臺(tái)464，所述凸臺(tái)464的直徑大于所述近端活動(dòng)桿462的直徑。所述近端活動(dòng)桿462包括近端桿頭321，所述凸臺(tái)464包含連接槽465。

本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到，可采用多種公知的連接技術(shù)，例如粘接，焊接，機(jī)械固定等方式將所述固定保護(hù)罩410和所述固定桿450固定在一起。參考圖23，本實(shí)例中所述近端固定罩432與所述第四軸孔457的形狀和尺寸相匹配，所述第三鎖扣435卡進(jìn)所述固定罩鎖孔459中，從而將所述固定保護(hù)罩410和所述固定桿450牢固的固定在一起。所述活動(dòng)保護(hù)罩480安裝在所述固定保護(hù)罩410內(nèi)部，其中所述活動(dòng)罩基體484的形狀和尺寸與所述遠(yuǎn)端軸孔438匹配，所述刀體422與所述刀槽497的形狀和尺寸匹配。所述活動(dòng)桿460安裝到所述固定桿450的內(nèi)部，其中所述近端活動(dòng)桿462與所述第一軸孔315匹配，而所述連接槽465所述連接軸481匹配。可采用多種公知的連接技術(shù)將所述連接軸481和連接槽465相互固定，本實(shí)例采用膠水粘接固定法，從而將所述活動(dòng)桿460和活動(dòng)保護(hù)罩480牢固的固定在一起。

所述保護(hù)罩復(fù)位彈簧70安裝在近端活動(dòng)桿462之上，介于內(nèi)軸肩316和凸臺(tái)464之間并處于壓縮狀態(tài)，即所述保護(hù)罩復(fù)位彈簧70具有軸向舒張力，從而驅(qū)動(dòng)所述活動(dòng)桿460和活動(dòng)保護(hù)罩480由近端向遠(yuǎn)端移動(dòng)。自然狀態(tài)下(即當(dāng)保護(hù)罩不受外力的狀態(tài))，所述活動(dòng)桿460和活動(dòng)保護(hù)罩480在所述軸向舒張力的作用下自動(dòng)的移動(dòng)至其軸向運(yùn)動(dòng)行程的遠(yuǎn)端終點(diǎn)(所述凸臺(tái)464與所述近端固定罩432接觸時(shí))。同樣，當(dāng)所述活動(dòng)保護(hù)罩480和活動(dòng)桿460由遠(yuǎn)端向近端移動(dòng)露出刀尖423或刀刃424，稱所述遠(yuǎn)端部分406處于工作模式；當(dāng)活動(dòng)保護(hù)罩480和活動(dòng)桿460由近端向遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)覆蓋刀尖423和刀刃424并鎖定時(shí)(即活動(dòng)保護(hù)罩480和活動(dòng)桿460不能由遠(yuǎn)端向近端運(yùn)動(dòng))，稱所述遠(yuǎn)端部分406處于保護(hù)模式。

參考圖19，圖24和圖25，所有穿刺針400與所述穿刺針200包含等同的手柄部分，即包含等同的手柄基體330，鎖定機(jī)構(gòu)340和手柄倉(cāng)390。因此所述穿刺針400包含等同的初始鎖定狀態(tài)，釋放狀態(tài)，觸發(fā)狀態(tài)和復(fù)位鎖定狀態(tài)。即所述穿刺針400具有與穿刺針200基本等同的功能，其主要差異在于所述穿刺針400屬于無(wú)刀穿刺針，而所述穿刺針200屬于有刀穿刺針。兩種穿刺針對(duì)于患者的損傷程度不同，其穿刺過(guò)程中所需的穿刺力不同。

本發(fā)明多次提到有刀自動(dòng)保護(hù)穿刺針和無(wú)刀自動(dòng)保護(hù)穿刺針的概念。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該很容易理解，內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用的穿刺針通常可分為有刀穿刺針和無(wú)刀穿刺針兩個(gè)大類。所述“有刀”指含金屬刀刃，所述“無(wú)刀”指不含金屬刀刃。含有塑膠刀刃的穿刺針通常被稱為無(wú)刀穿刺針，這是本領(lǐng)域約定俗成的。所述有刀和無(wú)刀大體上代表了穿刺針對(duì)于患者肌肉的損傷程度。如背景所述，有刀穿刺針工作模式通常主要為刺破和切割肌肉，而無(wú)刀穿刺針的工作模式通常主要為刺破和撕裂肌肉。有刀穿刺針的對(duì)于患者肌肉的損傷程度相對(duì)較大，其穿刺力相對(duì)較小。為方便描述，本發(fā)明中所述工作刃金屬刀片或塑料刀片。

本發(fā)明披露的實(shí)施例一和實(shí)施例二中，其工作刃和固定保護(hù)罩或固定桿連接在一起，然而所述工作刃也可以通過(guò)延長(zhǎng)桿與手柄固定在一起。美國(guó)專利6319266披露了工作刃通過(guò)延長(zhǎng)桿與手柄倉(cāng)相連接的方案。對(duì)實(shí)施例一和實(shí)施例二稍做適應(yīng)性修改，也可實(shí)現(xiàn)工作刃不與固定保護(hù)罩或固定桿連接，之間與手柄基體或手柄倉(cāng)相連接。

已經(jīng)展示和描述了本發(fā)明的很多不同的實(shí)施方案和實(shí)例。本領(lǐng)域的一個(gè)普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明范圍的前提下，通過(guò)適當(dāng)修改能對(duì)所述方法和器械做出適應(yīng)性改進(jìn)。例如其他發(fā)明中披露的鎖定機(jī)構(gòu)和連接機(jī)構(gòu)，或者對(duì)所述鎖定結(jié)構(gòu)和限位結(jié)構(gòu)做適應(yīng)性修改，或者修改所述遠(yuǎn)端半邊的外部形態(tài)，或者采用彈片替代彈簧等。好幾種修正方案已經(jīng)被提到，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，其他修正方案也是可以想到的。因此本發(fā)明的范圍應(yīng)該依照附加權(quán)利要求，同時(shí)不應(yīng)被理解為由說(shuō)明書及附圖顯示和記載的結(jié)構(gòu)，材料或行為的具體內(nèi)容所限定。