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一種按鈕驅動式自動旋轉保護穿刺針的制作方法

文檔序號:12074697閱讀:230來源:國知局
一種按鈕驅動式自動旋轉保護穿刺針的制作方法與工藝

本發明涉及微創手術器械,尤其涉及一種穿刺針結構。



背景技術:

穿刺器是一種微創手術中(尤其是硬管腔鏡手術),用于建立進入體腔的人工通道的手術器械。穿刺器通常包含套管組件和穿刺針兩部分。其臨床的一般使用方式為:先在患者皮膚上切開小口,再將穿刺針貫穿套管組件,穿刺針的尖端超過套管組件的遠端,再一起經由皮膚開口處穿透體壁進入體腔。

穿透體壁的過程中,手術醫生握持穿刺器并施加較大的穿刺操作力,用于克服刺破和割開組織的阻力,以及擴張和脹大組織的阻力。穿刺針的遠端通常包含鋒利的刀片,有助于減小刺破和割開組織的力。而穿透體壁的瞬間所述阻力突然消失,醫生來不及停止施力或由于慣性作用,所述刀片可能意外損傷患者內部組織。因此穿刺針通常包含可選擇性的軸向移動的保護套和自動鎖定裝置,稱之為帶刀自動保護穿刺針(后文簡稱保護穿刺針)。所述保護穿刺針具有鎖定狀態和釋放狀態:處于所述釋放狀態時,所述保護套可由遠端向近端退回而露出所述刀片;處于保護模式時,所述保護套不能由遠端向近端退回,所述刀片被保護套所覆蓋。而且,穿透體壁的瞬間,幾乎同時觸發所述自動鎖定裝置,從而迅速的自動的從釋放狀態切換為保護模式。即穿透體壁的瞬間,所述保護套幾乎同時的,迅速的移動至遠端覆蓋刀片并鎖定,從而防止刀片露出造成意外損傷。

所述保護穿刺針包含鎖定機構,用以實現前述工作模式和保護模式之間的切換。已公開的發明和已商業化的保護穿刺針,通常需額外的動作(例如操作者徒手按下或撥動鎖定機構)將保護模式切換為工作模式。本發明提出了穿刺針,利用穿刺針動作時所述穿刺針與套管組件的相互作用,從而不需額外動作即自動從保護模式切換為工作模式的穿刺針。



技術實現要素:

因此,本發明的一個目的是提供一種保護穿刺針,所述穿刺針包含工作模式和保護模式。所述穿刺針包含用以實現工作模式和保護模式相互切換的鎖定機構。

在本發明的一個方面,一種穿刺針包含手柄部分和遠端部分以及其間的桿部分。所述遠端部分包含固定部分和活動部分。所述固定部分包含工作刃。所述活動部分包含活動桿,保護套和軸向彈簧,所述活動桿包含近端桿。所述遠端部分包含工作模式和保護模式。所述手柄部分包含鎖定機構,手柄基體和手柄倉,所述鎖定機構安裝在手柄基體和手柄倉之間。手柄基體包含手柄上面,手柄底面和按鈕孔。所述鎖定機構包含驅動件,傳動件,鎖件,驅動件復位彈簧和鎖件復位彈簧。所述鎖件包含鎖件轉軸,鎖定臂和釋放臂。所述傳動件包含傳動轉軸,斜槽和驅動點。所述驅動件包含按鈕部分和驅動部分。所述按鈕部分與所述按鈕孔匹配并超出所述手柄底面,所述鎖件轉軸和傳動轉軸平行,所述驅動部分與所述斜槽匹配,且所述驅動部分沿所述斜槽滑動時驅動所述傳動件繞傳動轉軸旋轉。所述傳動件旋轉時所述驅動點推動所述鎖件繞鎖件轉軸旋轉。所述復位彈簧使所述鎖件繞鎖件轉軸旋轉。

在本發明的另一個方面,所述鎖定機構包含初始鎖定狀態,釋放狀態,觸發狀態和復位鎖定狀態。所述鎖定機構處于初始鎖定狀態時,所述鎖定臂限制所述近端桿使其不可由遠端向近端運動,所述遠端部分處于保護模式。所述鎖定機構處于釋放狀態時,所述按鈕部分由遠端向近端收縮到所述手柄部分內部,所述驅動點與所述釋放臂咬合,并驅動所述傳動件和鎖件旋轉至鎖定臂不限制所述近端桿,所述近端桿可由遠端向近端運動,所述遠端部分處于工作模式。所述鎖定機構處于觸發狀態時,所述驅動點與所述釋放臂分離,所述遠端部分處于工作模式。所述鎖定機構處于復位鎖定狀態時,所述驅動點與所述釋放臂分離,所述鎖定臂限制所述近端桿使其不可由遠端向近端運動,所述遠端部分處于保護模式。

一種方案中,所述驅動件沿所述桿部分的軸線方向滑動,驅動所述傳動件在垂直于所述軸線方向的橫向平面內作順時針或逆時針的旋轉運動。又一種方案中,所述驅動部分和斜槽之間安裝有滾輪。又一種方案中,所述驅動件在平行于所述桿部分的軸線方向的縱向平面內擺動,驅動所述傳動件在垂直于所述軸線方向的橫向平面內作順時針或逆時針旋轉運動。

又一種方案中,所述手柄倉包括窺視孔,所述手柄基體包含具有醒目顏色的旗幟部分或所述鎖件包括具有醒目顏色的旗幟部分,當所述穿刺針的遠端部分處于工作模式時,透過所述窺視孔可見所述旗幟部分,而當所述穿刺針的遠端部分處于保護模式時,透過所述窺視孔不可見旗幟部分。

本發明的另一個目的是提供一種穿刺器,所述穿刺器包括套管組件和前述任一穿刺針。所述套管組件具有中心通孔和套管頂面,所述穿刺針貫穿所述套管組件,且所述手柄底面與所述套管頂面匹配,施加壓力使手柄底面與套管頂面接觸,迫使所述按鈕部分完全縮進所述手柄部分內部,從而驅動傳動件和鎖件旋轉,直到所述鎖件的鎖定臂轉動至不限制所述近端桿。

附圖說明

為了更充分的了解本發明的實質,下面將結合附圖進行詳細的描述,其中:

圖1是穿刺器組件的立體圖;

圖2是穿刺針的第一個實施例的立體圖;

圖3是圖2所示穿刺針的立體的分解圖;

圖4是圖2所示穿刺針的平行其刀片的縱向剖面圖;

圖5是圖4所示穿刺針的5-5剖面圖;

圖6是圖3中所示驅動件的立體圖;

圖7是圖3中所示傳動件的立體圖;

圖8是圖7所示傳動件的反向立體圖;

圖9是圖3中所示鎖件的立體圖;

圖10是圖9所示鎖件的反向立體圖;

圖11是圖2所示穿刺針隱藏手柄倉后的手柄部分的局部立體圖;

圖12是圖11所示手柄部分的反向的局部立體圖;

圖13是圖2所示穿刺針處于釋放狀態時平行其刀片的縱向剖面圖;

圖14是圖13所示穿刺針隱藏手柄倉后的手柄部分的局部立體圖;

圖15是圖13所示穿刺針的活動桿縮進手柄倉內時平行其刀片的縱向剖面圖;

圖16是圖15所示穿刺針隱藏手柄倉后的手柄部分的局部立體圖;

圖17是圖15所示穿刺針的活動桿復位時平行其刀片的縱向剖面圖;

圖18是圖17所示穿刺針隱藏手柄倉后的手柄部分的局部立體圖;

圖19是穿刺針的第二個實施例的立體圖;

圖20是圖19所示穿刺針的垂直刀片的縱向剖面圖;

圖21是圖19所示穿刺針的主體的立體圖;

圖22是圖19所示穿刺針的驅動件的立體圖;

圖23是圖19所示穿刺針的傳動件的立體圖;

圖24是圖23所示傳動件的反向立體圖;

圖25是圖19所示穿刺針隱藏手柄倉后的手柄部分的局部立體圖;

圖26是圖25所示手柄部分的反向立體圖;

圖27是圖19所示穿刺針的活動桿縮進手柄倉內時垂直其刀片的縱向剖面圖;

圖28是圖27所示穿刺針隱藏手柄倉后的手柄部分的局部立體圖;

圖29是圖27所示穿刺針的活動桿復位時垂直其刀片的縱向剖面圖;

圖30是圖29所示穿刺針隱藏手柄倉后的手柄部分的局部立體圖;

圖31是另一鎖件實施例的立體圖;

圖32是圖31所示鎖件的反向立體圖。

在所有的視圖中,相同的標號表示等同的零件或部件。

具體實施方式

這里公開了本發明的實施方案,但是,應該理解所公開的實施方案僅是本發明的示例,本發明可以通過不同的方式實現。因此,這里公開的內容不是被解釋為限制性的,而是僅作為權利要求的基礎,以及作為教導本領域技術人員如何使用本發明的基礎。

圖1-2描繪了穿刺器的整體結構。一種典型穿刺器包含套管組件100和穿刺針200。套管組件100包含密封倉110和通氣閥120。所述密封倉110包含套管頂面111和中心通孔113(未示出),通常零密封(亦稱自動密封)和密封膜(亦稱器械密封)由遠端向近端依次安裝在密封倉110中。所述零密封通常不提供對于插入器械的密封,而在器械移走時自動關閉并形成密封。所述密封膜在器械插入時箍緊器械并形成密封。所述套管130包含開放的遠端132以及聯通密封倉110的中空管133。所述穿刺針200可主要劃分成手柄部分202,桿部分204和遠端部分206。所述手柄部分包含手柄頂面291和手柄底面213。

參考圖1-2,所述穿刺針200貫穿套管組件100,所述套管頂面111和手柄底面213相接觸。定義所述套管組件100含有通氣閥120的一側為正面107,其相對面為背面108(未示出),其兩側為側面109。根據穿刺針200與套管組件100匹配時的位置關系,定義穿刺針的前面207,后面208(未示出)和左右側面209。當進行穿刺動作時,醫生手指緊握密封倉110,而手掌緊貼手柄頂面291和后面208,持續的施加穿刺操作力使其穿透患者體壁。一旦完全穿透體壁,穿刺針被取走,留下套管組件作為器械進出體腔的通道。為方便表述,后續凡接近操作者的一方定義為近端,而遠離操作者的一方定義為遠端,定義穿刺針桿部分204的中心軸線為軸線201(未示出),后續凡大致平行軸線201的方向稱為軸向,而大致垂直軸線201的方向稱為橫向。

圖3-12詳細描繪了本發明的第一個實施例,保護穿刺針200的結構組成和裝配關系。所述手柄部分包含手柄頂面291和手柄底面213。首先參考圖3,所述手柄部分202包含手柄基體210,鎖定機構230和手柄倉290。所述桿部分204包含固定桿340和活動桿360。所述遠端部分206包含刀片320,刀柄330和保護套370。所述手柄基體210,固定桿340和刀柄330連接在一起,從而組成固定部分310。所述活動桿360和保護套370連接在一起從而組成活動部分350。所述鎖定機構230包含驅動件240,傳動件250,鎖件270,驅動件復位彈簧80和鎖件復位彈簧60。

參考圖3,所述刀片320包含平面形刀體322,刀尖321和兩個相互成銳角的刀刃323。本領域技術人員可以想到,可采用多種公知的連接技術,例如粘接,焊接,機械固定等方式將所述刀片320安裝在刀柄330上。本實例中刀柄330包含柱339,所述柱339穿過刀片320上的通孔326,再采用熱壓的方式使柱339變形從而將刀片320安裝到刀柄330上的固定臺階338上并牢固固定。所述刀柄330還包括近端圓柱332和遠端圓柱336及其之間的凸臺334。所述刀柄330還包括中心盲孔333,所述遠端圓柱336包含與中心盲孔333聯通的過孔335。所述過孔335近似為矩形,包括短邊335a和長邊335b,且所述長邊335b大致與所述中心盲孔333的軸線平行。所述近端圓柱332的外表面包含多個凸點331。

參考圖3和4,所述固定桿340包含中空管344,所述中空管344包括第一通孔346和第二通孔348。所述第二通孔348的內徑大于所述第一通孔346,第一,第二通孔交接處形成軸肩347。所述固定桿340的遠端包含多個橫向穿透中空管344并與第二通孔348聯通的通孔349。本領域技術人員可以想到,可采用多種公知的連接技術,例如粘接,焊接,機械固定等方式將所述刀柄330和固定桿340固定在一起。本實例中,近端圓柱332和第二通孔348的形狀和尺寸相匹配,而凸點331與通孔349的形狀和尺寸相匹配,從而將刀柄330和固定桿340牢固的固定在一起。

參考圖3,所述手柄基體210包含凸緣212,所述凸緣212包含上面211和手柄底面213。所述固定桿340與所述凸緣212連接在一起,且所述第一通孔346完全穿透所述凸緣212。所述凸緣212還包括4個固定柱215,以及穿透凸緣212的按鈕孔216。所述凸緣212還包括從上面211凸起的鎖件轉軸221,傳動轉軸223,彈簧固定軸225和限位塊227。

參考圖3和圖4,保護套370整體呈子彈形,包含傾斜的近端372和傾斜的遠端378以及其間的圓柱部分376。所述遠端378包含與刀片320形狀和尺寸相匹配的刀槽377(未示出)。所述保護套370還包括從近端延伸并與所述槽377部分聯通的中心孔373。所述圓柱部分376還包含與中心孔373聯通的側孔375。

參考圖3,所述活動桿360包括近端圓柱362和遠端圓柱366及其之間的凸臺364,所述凸臺364的直徑大于所述近端圓柱362的直徑。所述近端圓柱362包括近端桿361,所述遠端圓柱366的包括銷孔365。

參考圖3-4,其中主要參考圖4。所述活動桿360安裝在刀柄330和固定桿340的內部,其近端圓柱362和第一通孔346相匹配,其遠端圓柱366與中心盲孔333匹配,且銷孔365與過孔335基本對齊。軸向彈簧70安裝在活動桿360的近端圓柱362之上,位于平臺347和凸臺364之間并處于壓縮狀態。所述保護套370的中心孔373與所述遠端圓柱366匹配,而所述側孔375與所述銷孔365基本對齊。銷90包含長邊92,寬邊94和高邊96。所述銷90,銷孔365,過孔335和側孔375的形狀和尺寸匹配,銷90從外向內依次穿過側孔375,過孔335和銷孔365,且銷90與側孔375過盈配合,從而將保護套370和活動桿360牢固的固定在一起。過孔335的長邊335b的尺寸大于銷90的寬邊94的尺寸,則保護套370和活動桿360可一起沿著軸線方向運動。當保護套370和活動桿360由遠端向近端移動露出刀尖321或刀刃323,稱所述遠端部分206處于工作模式;當保護套370和活動桿360由近端向遠端運動覆蓋刀尖321和刀刃323并鎖定時(即保護套370和活動桿360不能由遠端向近端運動),稱所述遠端部分206處于保護模式。

參考圖6,所述驅動件240包含豎軸部分241和驅動軸243。豎軸部分241按直徑不同可劃分為4部分,第一部分242,第二部分244,第三部分246和按鈕248。

參考圖7-8,所述傳動件250包含圓柱壁252和異形壁258,圓柱壁252和異形壁258相互連接且在遠端面259處對齊。圓柱壁252具有近端面253,異形壁258具有近端面257,沿圓柱壁252的軸線方向圓柱壁252的高度大于異形壁258的高度。所述圓柱壁252限定了旋轉軸251和圓孔254。所述圓柱壁252還包括斜槽255,所述斜槽255包括長邊方向和寬邊方向,其長邊方向與旋轉軸251不平行,所述斜槽255包含近端位置255a和遠端位置255b。所述近端面257上包含凸起的驅動點256,其外形為近似三角形;所述驅動點256包含直面256a和斜坡面256b。

參考圖9-10,所述鎖件270包含旋轉壁272,鎖定臂278和釋放臂276。所述旋轉壁272包括近端面273和遠端面279,所述旋轉壁272限定了旋轉軸271和圓孔274。所述鎖定臂278連接旋轉壁272并在遠端和近端都與之對齊,所述鎖定臂278還包括旗幟部分278a。所述釋放臂276連接旋轉壁272,所述釋放臂276包含近端面275和遠端面277,所述遠端面277和所述遠端面279不對齊,且所述遠端面277距離所述近端面273更近。

參考圖3-12:所述傳動件250安裝到手柄基體210上,其中所述圓柱壁252與傳動轉軸223匹配,所述遠端面259與上面211匹配,使傳動件250可圍繞旋傳動轉軸223旋轉。所述鎖件270安裝到手柄基體210上,其中所述旋轉壁272與鎖件轉軸221匹配,所述遠端面279與上面211匹配,使鎖件270可圍繞鎖件轉軸221旋轉。所述驅動件240安裝到手柄基體210上,其中所述按鈕248與按鈕孔216匹配,第三部分246與上面211對齊,而驅動軸243與所述傳動件250的斜槽255匹配。所述驅動件240沿軸向運動時,所述驅動軸243沿著斜槽255滑動,則驅動件240的軸向滑動轉變成傳動件250圍繞旋轉軸251的旋轉運動;為了減小驅動軸243與斜槽255之間的滑動摩擦力,可選擇的,所述驅動軸243和斜槽255之間安裝滾輪50。

初始鎖定狀態:參考圖4,圖5,圖11和圖12,扭簧60安裝在鎖件轉軸221上,鎖件復位彈簧60的一端64被彈簧固定軸225所限定,而另一端66被鎖定臂278所限定。鎖件復位彈簧60處于受力狀態,迫使鎖件270圍繞鎖件轉軸221順時針旋轉(從近端面向遠端面觀察),直到鎖定臂278被限位塊227所限定,稱之為鎖定狀態。處于鎖定狀態時,所述鎖定臂278剛好擋住所述第一通孔246,使得活動桿360無法回縮,如前文所述,則保護套370無法回縮,刀尖321或刀刃323沒有露出,即穿刺針的遠端部分處于保護模式。參考圖3-5,手柄倉290包含近端面291和內倉292,所述內倉292包含4個近似均布的盲孔295,所述盲孔295與所述固定柱215對齊并過盈配合,使手柄倉290和手柄基體210牢固的固定在一起。參考圖11-12,驅動件復位彈簧80安裝在驅動件240的第一部分242上(驅動件240和手柄倉290之間)并處于壓縮狀態,使得按鈕248超出手柄基體210的手柄底面213;而所述橫軸部分243處于所述斜槽255的遠端位置255b;而所述驅動點256的直面256a剛好接觸所述釋放臂276。

釋放狀態:參考圖1,圖13和圖14,所述穿刺針200貫穿套管組件100,近端面111和手柄底面213相匹配。當進行穿刺動作時,醫生手指緊握密封倉110而手掌緊貼近端面291,迫使驅動件240的按鈕248軸向方向縮進手柄倉290中。所述驅動件240軸向方向回縮時,橫向軸243沿所述斜槽255向近端位置255a運動,迫使傳動件250的圍繞軸線251逆時針旋轉(從近端面向遠端面觀察),驅動點256推動釋放臂276圍繞鎖件轉軸221相應的逆時針旋轉,鎖定臂278同時逆時針旋轉,則第一通孔246被打開。此時活動桿360可以作軸向縮回運動,稱之為釋放狀態。

觸發狀態:參考圖13和圖14,穿刺針200處于前文所述的釋放狀態,當保護套370受到軸向壓縮力作用從遠端向近端運動露出刀刃292時:狀態1,活動桿360的近端桿361接觸釋放臂276,繼續運動迫使鎖件復位彈簧60軸向壓縮和釋放臂276產生由遠端向近端的軸向位移而與驅動點256脫開,即鎖件被釋放。狀態2,參考圖15和圖16,近端桿361繼續由遠端向近端運動到行程終點,此時釋放臂276已與驅動點256完全脫開,所述鎖件250在鎖件復位彈簧60的扭力作用下順時針旋轉一定角度,直到鎖定臂278被近端桿361擋住。狀態1,狀態2所述穿刺針的遠端部分處于工作模式。

復位鎖定狀態:參考圖17和圖18,一旦穿刺針完全穿透體壁,保護套370所受到的軸向壓力消失,保護套370和活動桿360在軸向彈簧70的推力下迅速向遠端移動至盡頭;而同時鎖件270在鎖件復位彈簧60的扭力作用下迅速順時針旋轉復位,直到被限位塊227擋住;此時鎖定臂278擋住第一通孔246,使得活動桿360不能由遠端向近端回縮,穿刺針的尖端由工作模式轉變成保護模式,即穿刺針穿透腹壁后繼續向體腔運動并接觸體腔內器官或組織時,刀刃292不會露出,僅保護套接觸腔內器官或組織,可有效起到保護作用。

當穿刺器已經穿透至目標位置時,醫生松開手,驅動件復位彈簧80推動驅動件240復位,即按鈕248超出手柄底面213,橫軸部分243向所述斜槽255的遠端位置255b運動,迫使傳動件250繞軸線251順時針旋轉至驅動點256與釋放臂276接觸;繼續順時針旋轉則驅動點256的斜坡面256b迫使鎖件復位彈簧60軸向壓縮和釋放臂276產生由遠端向近端的軸向位移;繼續順時針旋轉至終點,此時斜坡面256b與釋放臂276脫離,鎖件復位彈簧60軸向舒張和釋放臂276產生由近端向遠端的軸向位移,使得直面256a剛好接觸釋放臂276,即為初始鎖定狀態。

參考圖2,圖3,圖11,圖14和圖16,所述手柄倉290包含窺視孔293,所述限位塊227包含醒目的色彩。當穿刺針的尖端處于保護模式時,所述旗幟面278a遮擋住所述限位塊227,透過窺視孔293不可見醒目的色彩;當穿刺針的尖端處于工作模式時,所述旗幟面278a未遮擋或僅部分遮擋限位塊227,透過窺視孔293可見醒目的色彩,給手術醫生提供視覺的警示,提醒醫生注意到穿刺針的鋒利尖端露出。本領域一個普通的技術員做簡單的適應性修改,也可以可將旗幟面278a設計成醒目的顏色用于提供視覺的警示。

圖19-20描繪了的本發明的第二個實施例穿刺針400。圖19-20中幾何結構的數字標號與圖2-15中相應的數字標號相同,表示實例二與實例一中相同數字標號的結構是基本等同的。所述穿刺針400可主要劃分成手柄部分402,桿部分204和遠端部分206。即所述穿刺針400與所述穿刺針200具有基本等同的桿部分204和遠端部分206,后文不在贅述所述桿部分和遠端部分的組成和裝配。所述穿刺針400的遠端部分同樣包含工作模式和保護模式。所述手柄部分402包含手柄基體410,鎖定機構430和手柄倉490。所述鎖定機構430包含驅動件440,傳動件460,鎖件270和驅動件復位彈簧40。

參考圖21,所述手柄基體410包含凸緣412,所述凸緣412包含上面411和手柄底面413。所述固定桿340與所述凸緣412連接在一起,且所述第一通孔346完全穿透所述凸緣412。所述凸緣412還包括4個固定柱415,以及穿透凸緣412的按鈕孔416。所述凸緣412還包括從上面411凸起的鎖件轉軸421,傳動轉軸423,彈簧限位柱425,彈簧固定軸426,限位塊427和驅動件座429。

參考圖22,所述驅動件440包含杠桿442,所述杠桿442的一端包含驅動軸444而其另一端包含按鈕448。旋轉軸446處于驅動軸444和按鈕448之間的杠桿442上。

參考圖23-24,所述傳動件460包含圓柱壁462和異形壁468,圓柱壁462和異形壁468相互連接且在遠端面469處對齊。圓柱壁462具有近端面463,異形壁468具有近端面467,圓柱壁462的高度大于異形壁468的高度。所述圓柱壁462限定了旋轉軸461和圓孔464。所述圓柱壁462還包括斜槽465,所述斜槽465包括長邊方向和寬邊方向,其長邊方向與旋轉軸461不平行,所述斜槽465包含近端位置465a和遠端位置465b。所述近端面467上包含凸起的驅動點466,其外形為近似三角形;所述驅動點466包含直面466a和斜坡面466b。所述傳動件460還包括彈簧固定位468a。

參考20-26:所述傳動件460安裝到手柄基體410上,其中所述圓柱壁462與傳動轉軸423匹配,所述遠端面469與上面411匹配,使傳動件460可圍繞傳動轉軸423旋轉。所述鎖件270安裝到手柄基體410上,其中所述旋轉壁272與鎖件轉軸421匹配,所述遠端面279與上面411匹配,使鎖件270可圍繞鎖件轉軸421旋轉。所述驅動件440安裝到手柄基體410上,其中所述按鈕448與按鈕孔416匹配,旋轉軸446與驅動件座429匹配,而驅動軸444與所述傳動件460的斜槽465匹配。

初始鎖定狀態:參考圖20,圖25和圖26,鎖件復位彈簧60安裝在鎖件轉軸421上,鎖件復位彈簧60的一端64被彈簧限位柱425所限定,而另一端66被鎖定臂278所限定。鎖件復位彈簧60處于受力狀態,迫使鎖件270圍繞鎖件轉軸421順時針旋轉(從近端面向遠端面觀察),直到鎖定臂278被限位塊427所限定,稱之為鎖定狀態。處于鎖定狀態時,所述鎖定臂278剛好擋住所述第一通孔346,使得活動桿360無法回縮,如前文所述,則保護套370無法回縮,刀尖321或刀刃323沒有露出,即所述穿刺針的遠端部分處于鎖定模式。參考圖19-20,手柄倉490包含手柄頂面491和內倉492,所述內倉492包含4個近似均布的盲孔495(未示出),所述盲孔495與所述固定柱415對齊并過盈配合,使手柄倉490和手柄基體410牢固的固定在一起。所述手柄固定倉還包含驅動件固定位496,所述驅動件固定位496和驅動件座429共同限定旋轉軸446。參考圖25,驅動件復位彈簧40的一端安裝在彈簧固定軸426上而其另一端安裝在彈簧固定位468a上并處于拉伸狀態,使得傳動件460順時針旋轉,同時驅動軸444沿著所述斜槽表面滑動至近端位置465a,所述按鈕448超出手柄基體410的手柄底面413,而所述驅動點466的直面466a剛好接觸所述釋放臂276。

釋放狀態:參考圖27和圖28,所述穿刺針400貫穿套管組件100,近端面111和手柄底面413相匹配。當進行穿刺動作時,醫生手指緊握密封倉110而手掌緊貼手柄頂面491,迫使驅動件440的按鈕448旋轉縮進手柄倉490中。所述驅動件440圍繞旋轉軸446旋轉,按鈕448朝向近端旋轉,而驅動軸444同時朝向遠端旋轉,驅動軸444沿所述斜槽465向遠端位置465b運動,迫使傳動件460的圍繞傳動轉軸423逆時針旋轉(從近端面向遠端面觀察),驅動點466推動釋放臂276圍繞鎖件轉軸221相應的逆時針旋轉,鎖定臂278同時作旋轉運動,則第一通孔346被打開。此時活動桿460可以作軸向縮回運動,稱之為釋放狀態。

觸發狀態:穿刺針400處于前文所述的釋放狀態,當保護套370受到軸向壓縮力作用從遠端向近端運動露出刀尖321或刀刃323時:狀態1,活動桿360的近端桿361接觸釋放臂276,繼續運動迫使鎖件復位彈簧60軸向壓縮和釋放臂276產生由遠端向近端的軸向位移而與驅動點466脫開,即鎖件被釋放。狀態2,近端桿361繼續由遠端向近端運動到行程終點,此時釋放臂276已與驅動點466完全脫開,所述鎖件270在鎖件復位彈簧60的扭力作用下順時針旋轉一定角度,直到鎖定臂278被近端桿361擋住。狀態1,狀態2所述穿刺針的遠端部分處于工作模式。

復位鎖定狀態:參考圖29和圖30,一旦穿刺針完全穿透體壁,保護套370所受到的軸向壓力消失,保護套370和活動桿360在軸向彈簧70的推力下迅速向遠端移動至盡頭;而同時鎖件270在鎖件復位彈簧60的扭力作用下迅速順時針旋轉復位,直到被限位塊427擋住;此時鎖定臂278擋住第一通孔346,使得活動桿不能由遠端向近端回縮,穿刺針的遠端部分由工作模式轉變成保護模式,即穿刺針穿透腹壁后繼續向體腔運動并接觸體腔內器官或組織時,刀尖321和刀刃323不會露出,僅保護套接觸腔內器官或組織,可有效起到保護作用。

當穿刺器已經穿透至目標位置時,醫生松開手,驅動件復位彈簧40拉動驅動件440復位,驅動軸444沿著斜槽465運動到近端位置465a;同時驅動軸444圍繞旋轉軸446朝向近端旋轉,而按鈕448圍繞旋轉軸446朝向遠端旋轉至露出手柄底面413。驅動件復位彈簧40拉動驅動件440順時針旋轉時,傳動件460繞軸線461順時針旋轉至驅動點466與釋放臂276接觸;繼續順時針旋轉則驅動點466的斜坡面466b迫使鎖件復位彈簧60軸向壓縮和釋放臂276產生由遠端向近端的軸向位移;繼續順時針旋轉至終點,此時斜坡面466b與釋放臂276脫離,鎖件復位彈簧60軸向舒張和釋放臂276產生由近端向遠端的軸向位移,使得直面466a剛好接觸釋放臂276,即為初始鎖定狀態。

本發明展示的案例均為含有金屬刀片的有刀穿刺針,然而也可以用于無刀穿刺針。本領域技術人員應該很容易理解,內窺鏡手術中使用的穿刺針通常可分為有刀穿刺針和無刀穿刺針兩個大類。所述“有刀”指含金屬刀刃,所述“無刀”指不含金屬刀刃。含有塑膠刀刃的穿刺針通常被稱為無刀穿刺針,這是本領域約定俗成的。前述案例中,不含金屬刀片,而其固定部分帶有塑膠工作刃時,即為無刀穿刺針。

已經展示和描述了本發明的很多不同的實施方案和實例。本領域的一個普通技術人員,在不脫離本發明范圍的前提下,通過適當修改能對所述方法和器械做出適應性改進。例如,所述鎖件270可以改進為圖31-32所示的鎖件570,所述鎖件570包含轉軸572及軸線571,所述鎖件570還包括第一壁576和第二壁578及其之間的連接壁574。所述第一壁576包含釋放位置575,所述第二壁578包含鎖定位置579。本領域一個普通技術人員可以想到,當使用鎖件570替換鎖件270時,手柄基體210的鎖件轉軸221應修改成與轉軸572相匹配的固定孔。雖然實施例一和實施例二中,所述傳動件和鎖件的旋轉軸線重合,但是本領域一個普通的技術人員可以想到,所述傳動件和鎖件的旋轉軸線只需要大致平行即可,而不必重合。當所述傳動件和鎖件的旋轉軸線大致平行而不重合時,所述傳動件上的驅動點驅動釋放臂旋轉時,驅動點與釋放臂間產生相對滑動;而當所述傳動件和鎖件的旋轉軸線重合時,所述傳動件上的驅動點驅動釋放臂旋轉時,驅動點與釋放臂間無相對滑動或相對滑動很小。例如修改驅動件,傳動件和鎖件的外形,或者為傳動件和鎖件增加輔助導向結構,或者修改彈簧的位置,或者采用彈片替代彈簧,或者修改實施方案中提到的旋轉方向等。例如本發明中所述驅動件與所述傳動件之間的連接方式為孔軸配合,然而也可以采用銷釘鉚接配合,球副配合,或其他公知旋轉配合方式。好幾種修正方案已經被提到,對于本領域的技術人員來說,其他修正方案也是可以想到的。因此本發明的范圍應該依照附加權利要求,同時不應被理解為由說明書及附圖顯示和記載的結構,材料或行為的具體內容所限定。

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