本發明涉及微創手術器械，尤其涉及一種穿刺針結構。

背景技術：

穿刺器是一種微創手術中(尤其是硬管腔鏡手術)，用于建立進入體腔的人工通道的手術器械。穿刺器通常包含套管組件和穿刺針兩部分。其臨床的一般使用方式為：先在患者皮膚上切開小口，再將穿刺針貫穿套管組件，穿刺針的遠端超過套管組件的遠端，再一起經由皮膚開口處穿透體壁進入體腔。

穿透體壁的過程中，手術醫生握持穿刺器并施加較大的穿刺操作力，用于克服刺破和割開組織的阻力，以及擴張和脹大組織的阻力。穿刺針的遠端通常包含鋒利的刀片，有助于減小刺破和割開組織的力。而穿透體壁的瞬間所述阻力突然消失，醫生來不及停止施力或由于慣性作用，所述刀片可能意外損傷患者內部組織。因此穿刺針通常包含可選擇性的軸向移動的保護套和自動鎖定裝置，稱之為帶刀自動保護穿刺針(后文簡稱保護穿刺針)。所述保護穿刺針具有鎖定狀態和釋放狀態：處于所述釋放狀態時，所述保護套可由遠端向近端退回而露出所述刀片；處于保護狀態時，所述保護套不能由遠端向近端退回，所述刀片被保護套所包覆。而且，穿透體壁的瞬間，幾乎同時觸發所述自動鎖定裝置，從而迅速的自動的從釋放狀態切換為保護狀態。即穿透體壁的瞬間，所述保護套幾乎同時的，迅速的移動至遠端包覆刀片并鎖定，從而防止刀片露出造成意外損傷。

已經商業化的保護穿刺針通常提供視覺或聽覺的提示來提醒手術醫生其穿刺針遠端已經穿透體壁。所述視覺或聽覺的提示通常與保護套由近端向遠端移動而包覆刀片并鎖定的過程同時發生。然而當手術醫生進行穿刺時，其注意力往往集中于患者的身體特征及其癥狀變化情形，某些情形下容易忽視所述視覺或聽覺提示。更重要的，即便手術醫生看到視覺的提示或聽到聽覺的提示，還需經過大腦分析判斷后再輸出指令停止穿刺操作力，從而導致動作延遲。本領域的技術人員應該可以理解，穿刺針刀片及保護套穿透體壁的瞬間，由于體壁的肌肉和組織與保護套間存在阻力，因此保護套由近端向遠端移動而包覆刀片并鎖定的過程也會延遲。停止穿刺操作力的延遲增加了穿刺針遠端對患者內部器官或組織造成損傷的風險。

即便在前述保護套的有效保護作用下，因醫生經驗欠缺，或因醫生施加的穿刺操作力過大，或因醫生沒有及時停止施加穿刺操作力等因素，仍然可能發生意外損傷患者內部器官的情形。特別是使用保護穿刺針建立第一個穿刺通道時，手術醫生無法看到或精確的感知穿刺針遠端是否已穿透體壁，往往在感受到穿刺針和套管組件整體穿透體壁的落空感之后，才停止施加操作力。然而通常為時已晚，由于操作力過大和慣性作用，所述穿刺針遠端的保護套以沖擊的方式接觸患者內部器官或組織，仍然可能對患者造成不同程度的難以預測的損傷。而且由于內窺鏡手術視野受限，這種損傷通常難以被發現。近年來，隨著內窺鏡手術的廣泛推廣和大量應用，前述保護套以沖擊的方式接觸患者內臟器官從而造成的意外損傷的臨床案例逐漸增多，并引起了醫學界的重視。然而到目前為止，尚無針對此問題的穿刺針解決方案。

應用穿刺針穿透患者體壁的過程很復雜，隱藏諸多風險。從腹壁解剖學和穿刺力學角度綜合分析，有助于找到更好的解決方案。參考圖1，基于腹壁解剖學，大體的，人體腹壁從體外向體內依次為皮膚，脂肪層，肌肉層和腹膜。穿刺針貫穿套管組件并穿透腹壁的過程中，保護穿刺針的刀片10超出保護套的遠端20，所述遠端20超出套管組件的遠端30。為了減小腹壁疝孔并發癥概率，通常優選穿刺器與腹壁成30～60°夾角的方位進行穿刺。皮膚具有很好的彈性和強度，建立穿刺通道時通常先將穿刺位置的皮膚切開，其切口寬度約為穿刺器最大直徑的1.5倍，則穿刺時皮膚處的刺破和脹大阻力沒有或者很小。腹膜的厚度較薄，約為1mm，肌肉層的厚度通常為10～15mm，脂肪層的厚度因肥胖程度不同而差異很大，通常為15～40mm。脂肪層相對較疏松，刺破和擴張脂肪層的力度適中；肌肉層相對較致密，刺破和擴張肌肉層的力度較大；腹膜彈性較好，刺破和擴張腹膜的力度較大。

參考圖1-2，穿透腹壁的過程可細分成7個階段：第1階段，刀片10刺破和擴張脂肪層(阻力F_T10)，保護套的遠端20和套管組件的遠端30裸露在皮膚外側；第2階段，刀片10刺破和擴張肌肉層(阻力F_T10)，遠端20擴張脂肪層(阻力_FT20)，遠端30裸露在皮膚外側；第3階段，刀片10繼續完全刺破肌肉層(阻力F_T10)，遠端20擴張肌肉層(阻力F_T20)，遠端30擴張脂肪層(阻力F_T30)；第4階段，刀片10刺破腹膜(阻力F_T10)，遠端20繼續擴張肌肉層(阻力F_T20)，遠端30擴張肌肉層(阻力F_T30)；第5階段，刀片10進入腹腔，遠端20擴張腹膜(阻力F_T20)，遠端30繼續擴張肌肉層(阻力F_T30)；第6階段，遠端20進入腹腔并觸發鎖定裝置使得遠端20包覆刀片10，遠端30擴張腹膜(阻力F_T30)；第7階段，遠端30進入腹腔，停止穿刺。

參考圖1-2，理想狀態下，醫生施加的穿刺操作力F_i滿足下述公式：

F_i＝F_T10+F_T20+F_T30

其中：

F_T10＝刀片10受到的阻力；

F_T10＝遠端20受到的阻力；

F_T10＝遠端30受到的阻力；

理想狀態下，醫生施加的穿刺操作力F_i等于穿刺針受到的阻力，則穿刺針的移動平穩或近似勻速。結合圖2，因為第1，2，3，4階段中穿刺針的阻力逐漸增加，醫生需逐漸增加穿刺操作力F_i才能克服阻力迫使穿刺針繼續刺入組織中；到第5階段，由于刀片10已刺破腹膜進入腹腔，穿刺針受到的阻力減小，此時施加的穿刺操作力F_i應相應的減小，然而由于醫生無法感知遠端刺破腹膜的瞬間，實際施加的穿刺操作力Fr持續增加，使遠端20和遠端30加速的完成第6階段，導致第7階段穿刺針及套管組件整體進入腹腔的速度和深度增加，導致保護套對于患者內部器官和組織的沖擊力較大，從而增加了損傷風險。

為了減小損傷內部器官的風險，臨床應用中醫生握持穿刺器進行穿刺操作時，不是以簡單直線運動的方式向體內刺入，而是一邊小范圍的來回旋轉一邊向體內刺入。這種來回旋轉式的刺入方法，這有利于撕裂和脹大肌肉組織，同時有利于控制刺入速度和減小前述慣性作用。然而這種來回旋轉式的刺入方法，所述保護穿刺針的刀片隨著來回旋轉并切割肌肉組織，導致創口不規則，從而額外增大了對于患者的損傷，并增加了切口疝并發癥的發生概率。

研究表明，采用不含刀片的穿刺針(后文稱為無刀穿刺針)有利于減小對于患者的損傷。如前文所述，使用帶刀保護穿刺針進行腹壁穿刺時，其刀片刺破和切割肌肉和組織；而使用所述無刀穿刺針進行腹壁穿刺時，由于不含鋒利的刀片，其遠端刺破肌肉和組織，并撕裂分離肌肉纖維和脹大創口直到穿刺針和套管組件整體穿過腹壁。可見，所述無刀穿刺針相對于保護穿刺針，減小了對于肌肉組織的切割損傷，有利于術后恢復，有利于減小切口疝并發癥的概率。通常據此得出使用無刀穿刺針比使用有刀(保護)穿刺針對于患者損傷更小的結論。然而使用所述無刀穿刺針進行腹壁穿刺，其穿刺針力通常大于所述帶刀保護穿刺針的穿刺力，所以更難控制，反而增加了損傷患者內部器官和組織的風險。

前文從腹壁解剖學的角度分析了腹壁結構和穿刺過程，然而人體不同部位或者腹部的不同位置，其脂肪，肌肉，筋膜等的含量比例和厚度等各有不同，其穿刺的難易程度也不相同，對于患者內部器官造成意外損傷的風險大小也不同。經驗豐富的醫師通常可依據其專業知識判斷穿刺難易程度和意外損傷風險大小，并選擇相適宜的穿刺針進行穿刺。前文已經闡述使用無刀穿刺針可減小對于患者的損傷但其穿刺力較大。因此，對于難以穿刺的部位，經驗豐富的醫師傾向選用鋒利的，可以減小穿刺力的無刀穿刺針；而對于較容易穿刺的部位，或意外損傷概率較小的部位，例如Hansson手術時，或者用于在內窺鏡直視下的穿刺情形，經驗豐富的醫生更傾向選擇較鈍的，損傷更小的無刀穿刺針。目前尚無同時滿足前述兩種需求的無刀穿刺針。

技術實現要素：

因此，本發明的一個目的是提供一種可減小穿刺力的雙模式無刀穿刺針，且穿刺針結構緊湊，零件生產制造經濟，產品組裝方便快捷。

在本發明的一個方面，一種無刀穿刺針，包含手柄部分和遠端部分以及其間的桿部分，所述桿部分包含中心軸線。所述遠端部分包含固定半邊和活動半邊。所述固定半邊由遠端向近端延伸并與所述桿部分或手柄部分固定在一起，而所述活動半邊可相對于所述固定半邊沿所述中心軸線方向移動。所述固定半邊包含固定基體和與之連接并延伸至固定頂端的固定傾斜遠端，所述活動半邊包含活動基體和與之連接并延伸至活動頂端的活動傾斜遠端，所述活動半邊包含鈍分離刃和鈍頂端。一種實施方案中，所述固定半邊同時包含鋒利分離刃和鋒利頂端。另一種實施方案中，所述固定半邊包含鋒利分離刃和鈍頂端。又一種實施方案中，所述固定半邊包含鈍分離刃和鋒利尖端。

在一種實施方案中，所述活動半邊沿著所述中心軸線由近端向遠端移動直到所述活動頂端完全超過所述固定頂端，作垂直于所述中心軸線的任意橫平面同時與所述固定傾斜遠端和活動傾斜遠端相交，形成固定傾斜遠端橫截面和活動傾斜遠端橫截面，所述固定傾斜遠端橫截面的寬度尺寸小于所述活動傾斜遠端橫截面的寬度尺寸，所述固定傾斜遠端橫截面的厚度尺寸小于所述活動傾斜遠端橫截面的厚度尺寸。

另一種實施方案中，所述活動半邊沿著所述中心軸線由遠端向近端移動直到所述固定頂端完全超過所述活動頂端，作垂直于所述中心軸線的任意橫平面同時與所述固定傾斜遠端和活動傾斜遠端相交，形成固定傾斜遠端橫截面和活動傾斜遠端橫截面，所述固定傾斜遠端橫截面的寬度尺寸大于所述活動傾斜遠端橫截面的寬度尺寸，所述固定傾斜遠端橫截面的厚度尺寸小于所述活動傾斜遠端橫截面的厚度尺寸。

在本發明的另一個方面，所述無刀穿刺針遠端部分還包括連接裝置，所述遠端部分還包括連接裝置，所述連接裝置將所述固定半邊和活動半邊連接在一起，且所述連接裝置允許所述活動半邊沿所述中心軸線方向的平移運動，而限制所述活動半邊在垂直于所述中心軸線方向上的位移。在一種實施方案中，所述固定半邊的固定基體包含卡扣，而所述活動半邊的活動基體包含卡槽，所述卡扣和卡槽相互配合形成前述的連接裝置。另一種實施方案中，所述穿刺針的遠端部分還包含鎖片，所述鎖片固定在所述活動半邊的活動傾斜遠端之中，而所述固定半邊的固定傾斜遠端包含鎖扣，所述鎖扣和鎖片相互配合形成前述的連接裝置。

在本發明的又一個方面，所述穿刺針包含含鎖定狀態和釋放狀態，所述鎖定狀態即所述活動半邊被鎖定而不能由遠端向近端移動，所述釋放狀態即所述活動半邊可由遠端向近端移動；其中所述鎖定狀態和釋放狀態由鎖定機構實現，所述鎖定機構至少包含鎖定部分，釋放部分和觸發部分。所述鎖定部分實現鎖定狀態，所述釋放部分實現釋放狀態，所述觸發部分實現釋放部分被觸發時向鎖定狀態轉變。一種實施方案中，所述無刀穿刺針的手柄部分包含手柄基體，鎖件和復位彈簧。所述手柄基體包含中心通孔和與所述中心通孔外切的鎖齒。所述鎖件包含鎖定端和釋放端，所述釋放端包含觸發臂和鎖鉤。所述復位彈簧安裝在所述鎖件的釋放端并一起安裝在所述手柄基體中。當所述鎖定端擋住所述中心通孔時，所述無刀穿刺針處于鎖定狀態。當驅動所述鎖件移動使其鎖鉤與所述鎖齒咬合時，所述鎖定端移動開而露出所述中心通孔，則所述無刀穿刺針處于釋放狀態。當所述活動半邊由遠端向近端移動而迫使所述觸發臂彈性變形，從而使所述鎖鉤與鎖齒脫離，所述復位彈簧驅動所述鎖件作復位運動，則所述無刀穿刺針由釋放狀態向鎖定狀態轉變。

在本發明的又一個方面，所述穿刺針包含鋒利模式和鈍模式；在所述鋒利模式下，所述活動半邊沿所述中心軸線向近端移動，直到所述鋒利分離刃和/或鋒利頂端超出對應的所述活動半邊的鈍分離刃和鈍頂端；在所述鈍模式下，所述活動半邊沿所述中心軸線向遠端移動，直到所述活動半邊的鈍分離刃和鈍頂端完全覆蓋對應的所述鋒利分離刃和/或鋒利頂端之后，所述活動半邊被鎖定。

一種穿刺器包含套管組件和前述任一所述穿刺針。

一種穿刺器包含雙模式無刀穿刺針和套管組件，所述穿刺針貫穿所述套管組件并一起經由患者穿刺點的皮膚切口處進行穿刺工作，所述穿刺針的工作狀態包括鋒利模式和鈍模式，當醫生預判所述穿刺力較大時，可采用鋒利模式進行穿刺；當醫生預判所述穿刺力較小時，則采用鈍模式進行穿刺。

附圖說明

為了更充分的了解本發明的實質，下面將結合附圖進行詳細的描述，其中：

圖1是人體腹壁橫斷面及穿刺示意圖；

圖2是穿刺過程受力分析圖；

圖3是本發明第一個實施例的穿刺器組件的側面投影視圖；

圖4是本發明第一個實施例的穿刺器組件的背面投影視圖；

圖5是圖4所示穿刺針的立體的分解圖；

圖6是圖5所示穿刺針的固定半邊的遠端半邊的詳細立體圖；

圖7是圖5所示穿刺針的活動半邊的詳細立體圖；

圖8是圖5所示穿刺針的初始鎖定狀態的立體組合圖；

圖9是圖5中所示穿刺針的釋放狀態的立體組合圖；

圖10是圖8中所示穿刺針的縱向剖視圖；

圖10A是圖10的10A-10A橫截面示意圖；

圖10B是圖10的10B-10B橫截面示意圖；

圖10C是圖10的10C-10C橫截面示意圖；

圖10D是圖10的10D-10D橫截面示意圖；

圖10E是圖10的10E-10E橫截面示意圖；

圖11是圖5所示穿刺針的鋒利模式下的縱向剖視圖；

圖11A是圖11的11A-11A橫截面示意圖；

圖11B是圖11的11B-11B橫截面示意圖；

圖11C是圖11的11C-11C橫截面示意圖；

圖11D是圖11的11D-11D橫截面示意圖；

圖11E是圖11的11E-11E橫截面示意圖；

圖12是圖3中所示穿刺器的鋒利模式下的正面投影視圖；

圖13是圖3中所示穿刺器的鋒利模式下的側面投影視圖；

圖14是又一連接方案中活動半邊的遠端半邊的局部放大圖；

圖15是又一連接方案中鎖片的立體圖；

圖16是又一連接方案中固定半邊的遠端半邊的局部放大圖；

圖17是又一連接方案中穿刺針遠端部分的立體的局部剖視圖；

圖18是又一實施方案中固定半邊的遠端半邊的局部放大圖；

圖19是又一實施方案中固定半邊的遠端半邊的局部放大圖；

圖20是又一實施方案中固定半邊的遠端半邊的局部放大圖；

圖21是又一實施方案中固定半邊的遠端半邊的局部放大圖；

圖22是又一實施方案中固定半邊的遠端半邊的局部放大圖；

圖22A是圖22的22A-22A橫截面示意圖；

圖23是又一實施方案中固定半邊的遠端半邊的局部放大圖；

圖23A是圖23的23A-23A橫截面示意圖；

圖24是又一實施方案中固定半邊的遠端半邊的局部放大圖；

圖24A是圖24的24A-24A橫截面示意圖；

圖25是又一實施方案中活動半邊的遠端半邊的局部放大圖；

圖25A是圖25所述活動半邊的軸向剖視圖；

圖26是又一實施方案中活動半邊的遠端半邊的局部放大圖；

圖26A是圖26所述活動半邊的軸向剖視圖；

圖27是又一實施方案中活動半邊的遠端半邊的局部放大圖；

圖27A是圖27所述活動半邊的軸向剖視圖。

在所有的視圖中，相同的標號表示等同的零件或部件。

具體實施方式

這里公開了本發明的實施方案，但是，應該理解所公開的實施方案僅是本發明的示例，本發明可以通過不同的方式實現。因此，這里公開的內容不是被解釋為限制性的，而是僅作為權利要求的基礎，以及作為教導本領域技術人員如何使用本發明的基礎。

圖3-4描繪了穿刺器的整體結構。一種典型穿刺器包含套管組件100和穿刺針200。套管組件100包含密封倉110和通氣閥120。所述密封倉110包含套管頂面111(未示出)和中心通孔113(未示出)，通常零密封(亦稱自動密封)和密封膜(亦稱器械密封)由遠端向近端依次安裝在密封倉110中。所述零密封通常不提供對于插入器械的密封，而在器械移走時自動關閉并形成密封。所述密封膜在器械插入時箍緊器械并形成密封。所述套管130包含開放的遠端131以及聯通密封倉110的中空管133。所述穿刺針200可主要劃分成手柄部分202，桿部分204和遠端部分206。所述手柄部分包含手柄頂面291和手柄底面213。

參考圖3-4，所述穿刺針200貫穿套管組件100，所述套管頂面111和手柄底面213相接觸。定義所述套管組件100含有通氣閥120的一側為正面107，其相對面為背面108，其兩側為側面109。根據穿刺針200與套管組件100匹配時的位置關系，定義穿刺針的前面207，后面208和左右側面209。當進行穿刺動作時，醫生手指緊握密封倉110，而手掌緊貼手柄頂面291和后面208，持續的施加穿刺操作力使其穿透患者體壁。一旦完全穿透體壁，穿刺針被取走，留下套管組件作為器械進出體腔的通道。為方便表述，后續凡接近操作者的一方定義為近端，而遠離操作者的一方定義為遠端，定義穿刺針桿部分204的中心軸線為軸線201(未示出)，后續凡大致平行軸線201的方向稱為軸向，而大致垂直軸線201的方向稱為橫向。

圖5-10詳細描繪了本發明的第一個實施例，兩半雙模式無刀穿刺針200的結構組成和裝配關系。首先參考圖5-7，所述穿刺針200的遠端部分206包含固定半邊210和活動半邊240。所述固定半邊210包含近端凸緣212和固定遠端半邊218。所述遠端半邊218包含基體220和鋒利頂端229以及連接二者的固定傾斜遠端221。中心平面222大致平行于所述軸線201，并與所述基體220，傾斜遠端221和鋒利頂端229相交。且所述基體220，傾斜遠端221和鋒利頂端229全部位于所述中心平面222的同一側。所述基體220包含圓柱外表面223，即所述基體220的外形近似為圓柱體的一半。所述傾斜遠端221包含外部曲面224和過渡曲面225。所述外部曲面224與所述外表面223相連并朝向鋒利頂端229逐漸內凹的傾斜延伸；參考圖10，即作過軸線201的縱向剖與所述外部曲面224相交，其交線具有內凹的弧形。所述外部曲面224包含橫向外凸的曲面，即作大致垂直于所述軸線201的任意橫截面與所述傾斜遠端221相交，形成的固定傾斜遠端橫截面(如圖10A，10B，10C，10D)包含一段近似橢圓形弧線，且其橫截面的寬度和厚度由遠端向近端逐漸增大。所述過渡曲面225與所述外表面223相連并朝向鋒利頂端229延伸且其橫向寬度逐漸減小。所述過渡面225一側與所述中心平面222相交，其另一側與所述外部曲面224相交，從而形成2個大致對稱的分離刃226。在所述鋒利頂端229的臨近區域所述分離刃226的厚度較小，其外形近似為刀刃狀，稱為鋒利分離刃；而遠離鋒利頂端229的區域所述分離刃226的厚度較大，其外形不似刀刃狀，稱為鈍分離刃。所述中心平面222從鋒利頂端229向基體220延伸時其橫向寬度逐漸增大，即兩所述分離刃226之間的間距從遠端向近端逐漸增寬。參考圖5，所述中心平面222還包括內凹坑227，兩個近似對稱的卡扣228從所述內凹坑227橫向向外延伸并超出所述中心平面222。所述卡扣228包含鉤228a和直臂228b。所述遠端半邊218還包含遠端限位219。

參考圖5和圖7，所述活動半邊240包含近端242和活動遠端半邊248。所述遠端半邊248包含基體250和鈍頂端259以及連接二者的活動傾斜遠端251。中心平面252大致平行于所述軸線201，并與所述基體250，傾斜遠端251和鈍頂端259相交。且所述基體250，傾斜遠端251和鈍頂端259全部位于所述中心平面252的同一側。所述基體250包含圓柱外表面253，即所述基體250的外形近似為圓柱體的一半。所述傾斜遠端251包含外部曲面254和過渡曲面255。所述外部曲面254與所述外表面253相連并朝向鈍頂端259逐漸內凹的傾斜延伸；參考圖10，即作過軸線201的縱向剖與所述外部曲面224相交，其交線具有內凹的弧形。所述外部曲面254包含橫向外凸的曲面，即作大致垂直于所述軸線201的任意橫截面與所述傾斜遠端251相交，形成的活動傾斜遠端橫截面(如圖10A，10B，10C，10D)包含部分橢圓形弧線或部分圓弧線，且其橫截面的寬度和厚度由遠端向近端逐漸增大。所述過渡曲面255與所述外表面253相連并朝向鈍頂端259延伸且其橫向寬度逐漸減小。所述過渡面255一側與所述中心平面252相交，其另一側與所述外部曲面254相交，從而形成2個大致對稱的鈍形的鈍分離刃256。所述中心平面252從鈍頂端259向基體250延伸時其橫向寬度逐漸增大，即兩所述鈍分離刃256之間的間距從遠端向近端逐漸增寬。參考圖7，所述中心平面252還包括內凹坑257，兩個近似對稱的卡槽258從所述內凹坑227橫向向外穿透中心平面252和圓柱外表面253。所述卡槽258包含配合平面258a。

參考圖5，圖8和圖10。所述固定半邊210還包括從所述遠端半邊218延伸至所述近端凸緣212的中空桿214。所述中空桿214包含軸向穿透所述近端凸緣212的軸心孔215。第一U型槽216a橫向切開中空桿214并與軸心孔215聯通，第二U型槽216c橫向切開中空桿214并與第一U型槽216a聯通，且第二U型槽216c的深度大于第一U型槽216a的深度，則第一U型槽216a和第二U型槽216c相交處形成臺階216b。所述第二U型槽216c延伸至遠端止面217。所述第一U型槽216a和第二U型槽216c構成開口中空管216。所述近端凸緣212包含上面211和手柄底面213。所述近端凸緣212還包括從上面211朝向近端凸起的復位固定座231，導向筋232，鎖齒234，固定柱236。所述鎖齒234包含鎖定面233和推擠面235，且所述鎖定面233與所述軸心孔215相切。所述近端凸緣212還包括鎖件導向槽237和缺口238。

參考圖5和圖7，所述活動半邊240還包含與所述遠端半邊248相交的橫壁249，軸242一端與所述橫壁249相交形成限位245，而另一端軸向延伸至近端241。U型塊244一端與所述橫壁249相交而其另一端朝向近端延伸并與軸242平行且部分相交。擋塊246一端連接U型塊244而另一端朝向近端延伸至面247。擋塊246大致與軸242平行且不與之相交，所述擋塊246與U型塊244相交形成臺階243。

參考圖5，圖8和10，推力彈簧281安裝到所述活動半邊240的軸242上，再一起安裝到所述固定半邊210中。所述軸242與軸心孔215匹配，所述U型塊244與所述第二U型槽216c匹配，所述中心平面252與所述中心平面222匹配。用力按壓遠端半邊248使得所述卡扣228彈性變形并完全穿過所述卡槽258，然后所述卡扣228回彈，所述鉤228a和所述配合平面258a相匹配(參考圖10E)，使所述遠端半邊248不能橫向脫出。同時卡槽258沿軸線方向的長度大于所述卡扣228沿軸向長度，因此所述活動半邊240可沿著軸線方向運動。由近端向遠端移動并鎖定，使得所述遠端半邊248完全覆蓋所述遠端半邊218，稱之為鈍模式(參考圖3，圖4和圖10)。由遠端向近端移動，所述鋒利頂端229和分離刃226露出在所述遠端半邊248之外，稱之為鋒利模式(參考圖11)。推力彈簧281安裝在臺階216b和臺階243之間并處于壓縮狀態，當所述遠端半邊248不承受由遠端向近端的軸向壓縮力(或受力很小)時，所述遠端半邊248在推力彈簧281產生的軸向推力的作用下由近端向遠端運動并完全覆蓋所述遠端半邊218。

所述穿刺針200還包含用以實現鈍模式和鋒利模式之間相互切換的鎖定機構280。參考圖5，圖8和圖10，鎖件270具有近端面271和遠端面279。所述鎖件270包含釋放端273和鎖定端274。2個導向壁272將釋放端273和鎖定端274連接在一起，形成近似矩形的空腔，所述矩形的空腔在鎖定端274處包含半圓形通孔。所述釋放端273包含觸發臂276，所述觸發臂276從釋放端273朝向所述空腔內部延伸，所述觸發臂276包含釋放鉤277。所述釋放端273還包括按鈕278。所述鎖定端274包含橫軸275。參考圖5，所述手柄倉290包括手柄頂面291，側壁292和按鈕缺口293。所述手柄倉290還包括4個具有盲孔的中空柱296(參加圖8)以及多個軸向限位筋。

參考圖8和圖10，所述鎖件270安裝到所述近端凸緣212上，其中所述導向壁272與所述導向筋232匹配，所述所述遠端面279與上面211匹配，使鎖件270在上面211限定的平面內，可沿著導向筋232滑動。復位彈簧282的一端安裝在所述固定座231中，而其另一端安裝在橫軸275上，并處于壓縮狀態。所述手柄倉安裝到近端凸緣212上，所述4個固定柱236與4個中空柱296的盲孔對齊并過盈配合，且所述多個軸向限位筋分別限制鎖件270和復位彈簧282的軸向位移。本領域一個普通的技術人員可以稍作適應性修改，很容易理解和運用軸向限位筋實現如下功能：所述鎖件270可以在所述上面211限定的平面內沿著導向筋232滑動且其軸向(平行軸線201的方向)位移足夠小；所述復位彈簧282可自由伸縮變形且其軸向(平行軸線201的方向)位移足夠小。限于篇幅和為簡化表述，本發明的圖示中并未詳細披露所述軸向限位筋的結構。

初始鎖定狀態：參考圖8和10，所述復位彈簧282處于壓縮狀態而具有橫向舒張力，其舒張力推動所述鎖件270沿著導向筋232朝向手柄倉290的外部方向滑動至最遠端，而所述鎖定端274剛好堵住所述軸心孔215，所述釋放鉤277不與所述鎖齒234接觸。稱之為鎖定狀態。處于鎖定狀態時，所述活動半邊240沿著軸線方向運動由近端向遠端移動并鎖定，所述遠端半邊248完全覆蓋所述遠端半邊218，即所述穿刺針200的遠端部分206處于鈍模式(即不觸發鎖定機構)。

釋放狀態：參考圖9和10，施加外力按下按鈕278，使鎖件270沿著導向筋232朝向手柄倉290內部的方向滑動，所述復位彈簧282被繼續壓縮，直到所述釋放鉤277接觸所述傾推擠面235；繼續滑動則所述傾推擠面235擠壓所述釋放鉤277，使得所述觸發臂276產生彈性變形和釋放鉤277產生由遠端向近端的軸向位移；繼續滑動使所述釋放鉤277跨過所述鎖齒234，所述觸發臂276回彈使得所述鉤277與所述鎖定面233咬合。此時所述鎖定端274已移開，露出所述軸心孔215，所述活動半邊240的近端241可以從遠端向近端移動，稱之為釋放狀態。停止施加外力，所述復位彈簧282的舒張力推動所述鎖件270沿著導向筋232朝向手柄倉290外部的方向滑動，而由于所述鉤277與所述鎖定面233咬合，使得所述鎖件270不能滑動而處于穩定狀態。

鋒利模式下的穿刺狀態：參考圖3和圖4，所述無刀穿刺針200貫穿套管組件100然后一起經由穿刺點的皮膚切口處向體內穿刺。如前文所述按下按鈕278使所述穿刺針200處于釋放狀態，當遠端半邊248受到軸向壓縮力作用時，所述活動半邊240從遠端向近端運動至露出遠端半邊218的鋒利頂端229和分離刃226。狀態1，所述活動半邊240的近端241接觸釋放鉤277，繼續運動迫使觸發臂276變形和釋放鉤277產生由遠端向近端的軸向位移而與鎖齒234脫開，即鎖件被釋放；狀態2，參考圖11，近端241繼續由遠端向近端運動到行程終點，此時釋放鉤277已與鎖件固定位224完全脫開，所述鎖件270在復位彈簧282推力作用下沿著導向筋232朝向手柄倉290外部的方向滑動，直到鎖定端274被近端241擋住；狀態1和狀態2所述穿刺針200的遠端部分206處于鋒利模式。狀態3，一旦穿刺針完全穿透體壁，所述遠端半邊248所受到的橫向壓力和軸向阻力消失，所述活動半邊240在推力彈簧281的推力作用下迅速向遠端移動至盡頭。而鎖件270在復位彈簧282推力作用下沿著導向筋232朝向手柄倉290的外部方向滑動，直到鎖定端274擋住所述軸心孔215，使得所述近端241不能由遠端向近端退回，穿刺針的遠端部分206由鋒利模式轉變成鈍模式。即穿刺針穿透腹壁后繼續向體腔運動并接觸體腔內器官或組織時，所述鋒利頂端229和分離刃226不會露出，僅鈍頂端259和鈍分離刃256接觸腔內器官或組織。

在本實例中，所述鎖定機構280由鎖件270和鎖齒234組成，實現鈍模式和鋒利模式之間的相互切換。然而所述鎖定機構280可以多種方式實現。自美國專利US4535773披露第一個保護穿刺針至今，其后設計者們陸續披露了大量的用于實現保護穿刺針的保護模式(即保護穿刺針的保護套被鎖定)和釋放模式(即保護穿刺針的保護套可移動)之間相互切換的鎖定機構，本領域的技術人員容易理解，對已披露的鎖定機構做簡單的適應性修改，即可用于本發明的鋒利模式和鈍模式之間的相互切換。對于本領域的技術人員，其他類似的鎖定機構也是可以想到的。

參考圖3，圖4和圖10，當所述穿刺針200處于鎖定狀態時，即所述遠端部分206處于鈍模式，所述遠端半邊248完全覆蓋所述遠端半邊218，所述鋒利頂端229和分離刃226沒有露出。參考圖10，大致垂直所述軸線201作任意橫平面X₁與所述傾斜遠端221和所述傾斜遠端251同時相交，形成橫截面10A，10B和10C。在橫截面10A，橫截面10B和橫截面10C中，所述固定遠端半邊218的橫截面厚度小于所述遠端半邊248的橫截面厚度，且所述遠端半邊218的橫截面寬度小于所述遠端半邊248的橫截面寬度。參考圖10和圖10D，大致垂直所述軸線201作橫平面Y₁與所述傾斜遠端221和所述基體250相交同時相交形成橫截面10D，所述遠端半邊218的橫截面厚度小于所述活動遠端半邊248的橫截面厚度，且所述遠端半邊218的橫截面寬度近似等于所述遠端半邊248的橫截面寬度(在比較橫截面厚度和寬度時，忽略凹坑227和凹坑257形成的缺口)。

鈍模式下穿刺優點：參考圖3，圖4，圖10A，圖10B和圖10C，所述無刀穿刺針200貫穿套管組件100并處于鈍模式，然后一起經由穿刺點的皮膚切口處向體內穿刺。所述鈍頂端259有助于刺破或分開組織，所述鈍分離刃256有助于撕裂組織。前文所述遠端半邊218的橫截面寬度和厚度小于遠端半邊248相應橫截面的寬度和厚度，則當所述鈍頂端259刺破組織或所述鈍分離刃256撕裂組織時，有利于減小同一時間中所述傾斜遠端221和傾斜遠端251擴張組織的阻力，從而減小整體的穿刺操作力。所述傾斜遠端221和傾斜遠端251具有從遠端向近端逐漸增大的結構，有助于減小擴張組織的阻力。更具體的，所述遠端半邊218的橫截面厚度小于遠端半邊248相應橫截面厚度，且從遠端向近端逐漸增大的結構，有利于合理的分散刺破力，撕裂力，擴張力。更細致的，即當鈍頂端259刺破肌肉或組織時，減少鈍分離刃256撕裂肌肉或組織負荷；而當鈍分離刃256撕裂肌肉或組織時，減小傾斜遠端221和傾斜遠端251擠壓和脹大組織的負荷，避免較大的尖峰操作力，從而提供更好的操作體驗和改善穿刺操作的可控性，降低損傷患者內部組織或器官的風險。而現有技術披露的鈍頭無刀穿刺器，通常無分散刺破力，撕裂力，擴張力的結構，因而其穿刺力很大，通常僅僅用在Hansson手術時撥開已被醫生切割開的肌肉組織。

參考圖11，圖12和圖13，當所述穿刺針200處于釋放狀態且所述遠端半邊248受到從遠端向近端的軸向推力時，所述活動半邊240從遠端向近端移動至行程終點，所述鋒利頂端229和分離刃226露出，即所述遠端部分206處于鋒利模式。參考圖11，大致垂直所述軸線201作任意橫平面X₂與所述傾斜遠端221和所述傾斜遠端251同時相交，形成橫截面11B和橫截面11C。在橫截面11B和橫截面11C中，所述固定遠端半邊218的橫截面厚度小于所述活動遠端半邊248的橫截面厚度，但所述遠端半邊218的橫截面寬度大于所述遠端半邊248的橫截面寬度。參考圖11和圖11D，大致垂直所述軸線201作橫平面Y₂與所述傾斜遠端221和所述基體250相交同時相交形成橫截面11D，所述遠端半邊218的橫截面厚度小于所述活動遠端半邊248的橫截面厚度，且所述遠端半邊218的橫截面寬度近似等于所述遠端半邊248的橫截面寬度(在比較橫截面厚度和寬度時，忽略凹坑227和凹坑257形成的缺口)。

鋒利模式下穿刺優點：參考圖11，圖12，圖13，圖11A，圖11B和圖11C，所述無刀穿刺針200貫穿套管組件100，如前文所述按下按鈕278使所述穿刺針200處于釋放狀態，然后一起經由穿刺點的皮膚切口處向體內穿刺。當進行穿刺時，所述遠端半邊248受到從遠端向近端的軸向力作用，所述活動半邊240從遠端向近端運動至行程終點，露出鋒利頂端229和分離刃226。所述鋒利頂端229有助于刺破或分開組織，所述分離刃226有助于撕裂組織。前文所述遠端半邊218的橫截面厚度小于遠端半邊248相應橫截面厚度，則當所述鋒利頂端229刺破組織或所述分離刃226撕裂組織時，有利于減小同一時間中所述傾斜遠端221和傾斜遠端251擴張組織的阻力，從而減小整體的穿刺操作力。所述傾斜遠端221和傾斜遠端251具有從遠端向近端逐漸增大的結構，有助于減小擴張組織的阻力。更具體的，所述遠端半邊218的橫截面厚度小于遠端半邊248相應橫截面厚度，且從遠端向近端逐漸增大的結構，有利于合理的分散刺破力，撕裂力，擴張力。更細致的，即當鋒利頂端229刺破肌肉或組織時，減少分離刃226撕裂肌肉或組織負荷；而當分離刃226撕裂肌肉或組織時，減小傾斜遠端221和傾斜遠端251擠壓和脹大組織的負荷，避免較大的尖峰操作力，從而提供更好的操作體驗和改善穿刺操作的可控性。當所述傾斜遠端221完全刺破患者體壁且所述傾斜遠端251完全進入患者體內時，所述傾斜遠端251和遠端半邊248所受到的橫向壓力和軸向阻力消失，活動半邊240在推力彈簧281的推力作用下迅速向遠端移動至盡頭；而鎖件270在復位彈簧282推力作用下沿著導向筋232朝向手柄倉290的外部方向滑動，直到鎖定端274擋住所述軸心孔215，使得所述近端241不能由遠端向近端退回，所述遠端部分206由鋒利模式(釋放狀態)轉變成鈍模式(鎖定狀態)。則即使所述穿刺針200穿透體壁后繼續向體內運動并接觸腔內器官或組織時，所述鋒利頂端229和分離刃226不會露出，僅鈍頂端259和鈍分離刃256接觸腔內器官或組織，從而減小意外損傷的風險。另外，所述穿刺針200，其活動半邊240的遠端半邊248僅為圓錐或圓柱的一半，本領域的技術人員應該可以理解，這有助于減小背景所述穿刺時肌肉和組織對其的阻力，因此可減少遠端半邊248由近端向遠端移動覆蓋遠端半邊218并鎖定的過程的延遲時間，有助于減小意外損傷的風險。

如背景所述，人體不同部位或者腹部的不同位置，其脂肪，肌肉，筋膜等的含量比例和厚度等各有不同，其穿透的難易程度也不相同，而其造成內臟器官或組織意外損傷的風險高低也不同。較難穿刺的部位或造成意外損傷風險大的情形下，通常選擇鋒利的，有保護措施的無刀穿刺針進行穿刺，雖然這加大了對于患者穿刺點處的損傷，但其穿刺力較小而便于控制，從而減小了意外損傷的風險。較容易穿刺的部位或造成意外損傷風險小的情形下，通常選擇較鈍的無刀穿刺針進行穿刺，以減小對于患者穿刺點處的損傷。本發明提出了一種雙模式穿刺針及其使用方法。所述穿刺針包含鈍模式和鋒利模式。經驗豐富的醫師可依據其專業知識來判斷穿刺難易程度和意外損傷風險大小，來選擇相適宜的穿刺模式進行穿刺。所述鈍模式下穿刺(不觸發鎖定機構的情形下)，可用于相對較容易穿刺的部位，或者對于患者內部器官造成意外損傷風險較小的部位。例如Hansson手術時，或者用于在內窺鏡直視下的穿刺情形。所述鋒利模式下穿刺(觸發鎖定機構的情形下)，可用于相對難以穿刺的部位，或者對于患者內部器官造成意外損傷風險較大的部位，例如建立第一個穿刺通道時。如前文所述，本發明所述無刀穿刺針結構有利于分散刺破力，撕裂力，擴張力，相對現有技術的無刀穿刺器，其鋒利模式和鈍模式均有利于減小穿刺操作力，增加了穿刺操作可控性，有助于減小意外損傷的風險，進而優化了雙模式穿刺的實用性。

所述活動半邊240相對于所述固定半邊210沿著軸線方向滑動時，通常需要防止產生橫向位移。圖6，圖7，圖10和圖10E詳細披露了卡扣228與卡槽258相配合組成的連接機構，實現允許所述遠端半邊248相對所述遠端半邊218軸向運動和限制其橫向相對運動的功能。圖14-16描繪了另一種連接機構。鎖片260包含2近似對稱的長臂261及其之間的短臂262，所述長臂261和短臂262共同限定出矩形孔263。所述遠端半邊248包括限位片固定位264，所述鎖片260粘接在所述固定位264之上。本領域的技術人員應該可以理解，也可以采用鉚接，焊接，螺紋固定，卡扣固定等公知的連接技術將所述鎖片260連接到所述遠端半邊248之上。所述遠端半邊218包含鎖扣267，所述鎖扣267包含中間槽266和兩個近似對稱的鉤268。如前文所述，當將所述活動半邊240安裝到所述固定半邊210之上時，用力擠壓所述遠端半邊248，則所述鎖扣267被所述長臂261壓迫而發生彈性變形，即所述鉤268發生彈性變形而所述中間槽266變窄。當所述鎖扣267完全穿過矩形孔263之后，所述鎖扣267彈性恢復，所述鉤268扣在所述長臂261上，從而限制所述遠端半邊248相對于所述遠端半邊218產生橫向位移。由于所述矩形孔263沿軸向的長度大于所述鎖扣267沿軸線方向的厚度尺寸，因此所述活動半邊240可相對于所述固定半邊210沿著軸線方向滑動。還有很多可以實現前述功能的連接機構，限于篇幅而無法窮盡，本領域的一個普通的技術人員，可以想到其他連接機構或對前述機構進行適應性修改，以改善可加工性或可裝配性。

參考圖18，又一個實施例固定半邊310與前述固定半邊210相似，所述固定半邊310的遠端半邊包含基體311，傾斜遠端312，鋒利頂端319和分離刃318。所述固定半邊310的主要區別特征在于，兩分離刃318構成近似圓弧形，即在鋒利頂端的臨近區域，所述兩分離刃318之間的間距大于所述兩分離刃226之間的間距，因而具有更好的撕裂作用。

參考圖19，又一個實施例固定半邊320與前述固定半邊210結構相似，所述固定半邊320的遠端半邊包含基體321，傾斜遠端322，鈍頂端329和分離刃328。所述固定半邊320的主要區別特征在于所述鈍頂端329相對較鈍，對于肌肉或組織的破壞能力更弱。

參考圖20，又一個實施例固定半邊330與前述固定半邊210結構相似，所述固定半邊330的遠端半邊包含基體331，傾斜遠端332，鋒利頂端339和分離刃338。所述固定半邊330的主要區別特征在于，所述分離刃338還包括更薄更鋒利的翼337，所述翼337具有更好的撕裂肌肉或組織的作用。

參考圖21，又一個實施例固定半邊340與前述固定半邊330結構相似，所述固定半邊340的遠端半邊包含基體341，傾斜遠端342，尖端349和分離刃338。所述分離刃338還包括更薄更鋒利的翼337，所述翼337具有更好的撕裂肌肉或組織的作用。所述固定半邊240區別于所述固定半邊330的技術特征在于，所述尖端349為圓柱形。

參考圖22，又一個實施例固定半邊350與前述固定半邊210的結構相似，所述固定半邊350的遠端半邊包含基體351，傾斜遠端352，鋒利頂端359和分離刃358。中心平面357大致平行于所述固定半邊350的中心軸線，并與所述基體351，傾斜遠端352和鋒利頂端359相交。且所述基體351，傾斜遠端352和鋒利頂端359全部位于所述中心平面357的同一側。所述基體351包含圓柱外表面353，即所述基體351的外形近似為圓柱體的一半。所述傾斜遠端352包含兩個近似對稱的外部曲面354。所述外部曲面354與所述外表面353相連并朝向鋒利頂端359逐漸內凹的傾斜延伸。所述外部曲面354包含橫向外凸的曲面，作大致垂直于所述固定半邊350中心軸線的任意橫截面與所述傾斜遠端352相交，形成的橫截面(如圖22A)包含兩段外凸的弧線，且其橫截面的寬度和厚度由遠端向近端逐漸增大。所述外部曲面354與所述中心平面357相交形成鋒利的分離刃358。所述鋒利頂端359，傾斜遠端352和鋒利的分離刃358構成了外形類似從長矛尖端的結構，有利于刺入和分離組織。

參考圖23，又一個實施例固定半邊360與前述固定半邊210的結構相似，所述固定半邊360的遠端半邊包含基體361，傾斜遠端362，鋒利頂端369和分離刃368。中心平面367大致平行于所述固定半邊360的中心軸線，并與所述基體361，傾斜遠端362和鋒利頂端369相交。且所述基體361，傾斜遠端362和鋒利頂端369全部位于所述中心平面367的同一側。所述基體361包含圓柱外表面363，即所述基體361的外形近似為圓柱體的一半。所述傾斜遠端362包含兩個近似對稱的第一曲面364和兩個近似對稱的第二曲面365。所述第一曲面364和第二曲面365與所述外表面363相連并朝向鋒利頂端369逐漸內凹的傾斜延伸。所述第二曲面365的一側與所述中心平面367相交形成鋒利的分離刃368，其另一側與所第一曲面364相交。作大致垂直于所述固定半邊360中心軸線的任意橫截面與所述傾斜遠端362相交，形成的橫截面23A。參考圖23A，沿著橫向，所述截面23A的厚度由兩側向中間逐漸增大，且在所述第一曲面364和第二曲面365的交線處突變，截面厚度增加的速率增大。且沿著軸向，其橫截面的寬度和厚度由遠端向近端逐漸增大。

參考圖24，又一個實施例固定半邊370與前述固定半邊360的結構大致相同。所述固定半邊370的遠端半邊包含基體371，傾斜遠端372，鋒利頂端379和分離刃378。中心平面377大致平行于所述固定半邊370的中心軸線，并與所述基體371，傾斜遠端372和鋒利頂端379相交。且所述基體371，傾斜遠端372和鋒利頂端379全部位于所述中心平面377的同一側。所述基體371包含圓柱外表面373，即所述基體371的外形近似為圓柱體的一半。所述傾斜遠端372包含第一曲面374和兩個近似對稱的第二曲面375。所述第一曲面374和第二曲面375與所述外表面373相連并朝向鋒利頂端379逐漸內凹的傾斜延伸。所述第二曲面375的一側與所述中心平面377相交形成鋒利的分離刃378，其另一側與所第一曲面374相交。作大致垂直于所述固定半邊370中心軸線的任意橫截面與所述傾斜遠端372相交，形成的橫截面24A。參考圖24A，沿著橫向，所述截面24A的厚度由兩側向中間逐漸增大，且在所述第一曲面374和第二曲面375的交線處突變，截面厚度增加的速率增大。且沿著軸向，其橫截面的寬度和厚度由遠端向近端逐漸增大。所述固定半邊370區別于所述固定半邊360的主要技術特征在于，所述第一曲面374和第二曲面375具有整體橫向外凸的結構。

參考圖25，又一個實施例活動半邊410與前述活動半邊240的結構相似，所述活動半邊410的遠端半邊包含基體411，傾斜遠端412，鈍頂端419和鈍分離刃418。中心平面417大致平行于所述活動半邊410的中心軸線，并與所述基體411，傾斜遠端412和鈍頂端419相交。且所述基體411，傾斜遠端412和鈍頂端419全部位于所述中心平面417的同一側。所述基體411包含圓柱外表面413，即所述基體411的外形近似為圓柱體的一半。所述傾斜遠端412包含圓錐曲面414。所述圓錐曲面414與所述外表面413相連并朝向鈍頂端419傾斜延伸。所述圓錐曲面414與所述中心平面417相交形成鈍分離刃418。即所述活動半邊410的傾斜遠端412的外形近似為截圓錐的一半。

參考圖26，又一個實施例活動半邊420與前述活動半邊240的結構相似，所述活動半邊420的遠端半邊包含基體421，傾斜遠端422，鈍頂端429和鈍分離刃428。中心平面427大致平行于所述活動半邊420的中心軸線，并與所述基體421，傾斜遠端422和鈍頂端429相交。且所述基體421，傾斜遠端422和鈍頂端4219全部位于所述中心平面427的同一側。所述基體421包含圓柱外表面423，即所述基體421的外形近似為圓柱體的一半。所述傾斜遠端422包含球殼曲面444。所述球殼曲面444與所述外表面423相連并朝向鈍頂端429傾斜延伸。所述球殼曲面444與所述中心平面427相交形成鈍分離刃428。所述活動半邊420的傾斜遠端422的外形近似為球殼的四分之一，且所述鈍頂端429與傾斜遠端422中融合為一體，即所述無明顯的鈍頂端429。

參考圖27，又一個實施例活動半邊430與前述活動半邊240的結構相似，所述活動半邊430的遠端半邊包含基體431，傾斜遠端432，鈍頂端439和鈍分離刃438。中心平面437大致平行于所述活動半邊430的中心軸線，并與所述基體431，傾斜遠端432和鈍頂端439相交。且所述基體431，傾斜遠端432和鈍頂端439全部位于所述中心平面437的同一側。所述基體31包含圓柱外表面433，即所述基體431的外形近似為圓柱體的一半。所述傾斜遠端432包含第一曲面434，第二曲面435和第三曲面436。所述第三曲面436與所述中心平面437相交形成鈍分離刃438。沿著軸線方向，所述傾斜遠端432的厚度和寬度逐漸增大，且在臨近所述鈍頂端439的區域，其厚度增加的趨勢較慢，而在臨近所述基體431的區域，其厚度增加的趨勢較快。沿著橫向，所述傾斜遠端432的厚度和寬度逐漸增大，且在臨近所述鈍分離刃438的區域，其厚度增加的趨勢較慢。

本發明多次提到無刀穿刺針，鋒利分離刃，鋒利頂端，鈍分離和鈍頂端的概念。內窺鏡手術中使用的穿刺針通常可分為有刀穿刺針和無刀穿刺針兩個大類。所述“有刀”指含金屬刀刃，所述“無刀”指不含金屬刀刃。含有塑膠刃的穿刺針通常被稱為無刀穿刺針，這是本領域約定俗成的。本發明中披露了含有塑膠刃，或鋒利邊，或鈍邊的結構，本領域的技術人員應該可以理解，穿刺患者體壁的過程中，所述刃或邊對于患者體壁的損傷程度從大到小為，金屬刀刃＞塑膠刃＞鋒利邊＞鈍邊。同樣鋒利頂端和鈍頂端對于患者體壁的損傷程度從大到小為，鋒利頂端＞鈍頂端。因此，所述鈍和鋒利是一個相對的概念，本發明中所述鋒利指相對較鋒利的結構，而所述鈍指相對較鈍的結構。

已經展示和描述了本發明的很多不同的實施方案和實例。本領域的一個普通技術人員，在不脫離本發明范圍的前提下，通過適當修改能對所述方法和器械做出適應性改進。例如其他發明中披露的鎖定機構和連接機構，或者對所述鎖定結構和限位結構做適應性修改，或者修改所述遠端半邊的外部形態，或者采用彈片替代彈簧等。好幾種修正方案已經被提到，對于本領域的技術人員來說，其他修正方案也是可以想到的。因此本發明的范圍應該依照附加權利要求，同時不應被理解為由說明書及附圖顯示和記載的結構，材料或行為的具體內容所限定。