本申請涉及中醫藥
技術領域：
，具體涉及一種健脾養胃的中藥組合物及膠囊制劑。
背景技術：
：中醫認為脾胃為后天之本，是支持人體生命活動的能源所在。它受納五谷果蔬，運化飲食精微于四肢百骸，最易被外邪、情志、飲食、勞倦等因素損傷而致病。在病變方法中，往往呈現出虛實夾雜的病理變化。胃為水谷之海，傳化物而不藏，位居中焦，為氣機升降樞紐，胃氣以通為用，以降為和。脾主運化，藏精氣而不泄。若脾胃虛弱，中氣不足，運化功能失職，則出現胃內容物運化乏力，脾胃失和。故《景岳全書》曰：“虛寒之痞，凡過于憂思，或過于勞倦或饑飽失時或病后脾氣未醒，或脾胃素弱之人而妄用寒涼克伐之劑，以致重傷脾氣者，皆能有之。···又凡脾胃虛弱者，多兼寒證，何也，蓋脾胃屬土，土虛者多因無火，土寒則氣化無權，故多痞滿，此則寒生于中也”。思慮和勞累等均可損傷脾氣，脾氣虛則胃亦虛，形成脾胃中氣虛乏。表現為胃張力低，蠕動緩弱。胃脘隱痛，嘔吐痰涎，納呆痞悶乏力等。隨著生活壓力的不斷增大，越來越多的人飲食不規律：不吃早餐、暴飲暴食、喝酒、冷飲、咖啡、濃茶等等，嚴重侵蝕著人類的身體，造成脾胃失和，越來越多的人有腹瀉、嘔吐、惡心、食欲不振等癥狀。胃病為一種慢性病，不可能在短期內痊愈，俗話說胃病“三分治，七分養”，越來越多的健脾養胃食品應運而生。技術實現要素：本發明提供一種健脾養胃的中藥組合物及膠囊制劑，該健脾養胃的中藥組合物及膠囊制劑能夠健脾養胃、消食止痛，用于脾胃虛弱，食欲不振，脘腹脹痛，傷食腹瀉，小兒疳積等癥。為實現上述目的，本發明的技術方案為：本發明的健脾養胃的中藥組合物，由包括以下重量份的原料制備而成：茯苓1000-3000份、雞矢藤500-1000份、山楂500-800份、陳皮100-220份；其中，各原料的活性成分的制備方法包括以下步驟：A、取四味原料，分別制成粗粉，粒徑控制在10-40目，加2-20倍50-95%的乙醇加熱提取2-5次，每次1-3小時，合并各自的提取液，濾過，取濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成每1ml含生藥0.5-1.0g，加氯化鈉使其含氯化鈉的濃度達到0.05-0.5%，攪勻，靜置，濾過；B、取濾液加0.1-1.0%的枸櫞酸鈉，過0.1-10倍重量的大孔吸附樹脂柱，流速為0.5-15BV/h，分別收集流出液；C、流出液分別過0.5-10倍重量的大孔吸附樹脂柱；用0.5-3BV、濃度為0.1%的氫氧化鈉溶液，以0.5-15BV/h的流速洗脫，洗液棄去；分別用純化水洗柱，至流出液為中性，再用3BV的10%乙醇液洗柱，洗脫液棄去；分別用40-80%的乙醇梯度洗脫大孔吸附樹脂柱，在線檢測洗脫液中有效部位含量，收集合適范圍部分，合并，吸附脫色，65℃以下減壓回收溶劑并濃縮至在40-80℃時相對密度為1.10-1.30的清膏，減壓，進行凍干處理，即得活性成分。優選的，所述的大孔吸附樹脂為AB-8型大孔吸附樹脂或D101型大孔樹脂。優選的，所述的凍干處理包括以下的步驟：1）預凍與熱平衡：取清膏，分裝，放入真空冷凍干燥設備中，設在0.25h-1h內將冷凍干燥設備內溫度降至-10℃，并維持0.25h-0.75h；2）凍結與系統平衡：放熱結束后，設在0.25h-1h內將冷凍干燥設備內溫度降至-30℃以下，溫度到達-30℃后，在0.25h-0.75h內將冷凍干機內溫度降至-45℃以下，然后控制冷凍干燥設備內的壓力至10Pa以下并維持0.5-2h；3）升華前期：設冷凍干燥設備內溫度為-4℃，且真空維持在10Pa以下，保溫0.5-3h；4）升華后期：調整真空度為50±30Pa，且維持冷凍干燥設備內溫度在-4℃，繼續保溫1-5h；5）解析：升華結束后，設冷凍干燥設備內溫度為35℃-50℃，維持0.5h-3h，并調整真空度為35±20Pa；6）當冷凍干燥設備內溫度到達35℃且至少兩支產品溫度探頭超過25℃后，將冷凍干燥設備內的真空度恢復10Pa以下并保持1h后，即得。本發明還提供一種健脾養胃的中藥組合物的膠囊制劑，應用了所述的活性成分，具體制備方法包括以下步驟：將所述的活性成分粉碎，加入活性成分重量20-30倍的淀粉、0.1-1倍的硬脂酸鎂混合均勻，干燥，制成顆粒，裝入膠囊殼中，即得；所述的淀粉為魔芋淀粉。優選的，所述的膠囊殼的制備方法為：魔芋淀粉與環氧丙烷反應制得羥丙基淀粉，添加甘油、醋酸、鈦白粉、無水乙醇、1,2-丙二醇中的一種或多種作為輔料，混合均勻后加熱至80-90℃形成膠液，通過蘸膠法、滴制法或壓制法成型，并于30-40℃烘干后，得到膠囊殼。本發明的中藥來源及功效如下：茯苓，拉丁學名Wolfiporiacocos，【別名】云苓、松苓、茯靈，是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，常寄生在松樹根上，形如甘薯，球狀，外皮淡棕色或黑褐色，內部粉色或白色，精制后稱為白茯苓或者云苓。【性味】甘、淡，平。【歸經】歸心經、肺經、脾經、腎經。【功能主治】功能：利水藥；滲濕利尿藥。主治：小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。雞矢藤，即雞屎藤，拉丁學名HerbaPaederiae，【別名】斑鳩飯、女青、主屎藤、卻節等，為茜草科植物雞矢藤的全草，夏季采收全草，曬干。【性味】性平，味甘、微苦。【功能】祛風活血，止痛解毒，消食導滯，除濕消腫。治風濕疼痛，腹瀉痢疾，骯腹疼痛，氣虛浮腫，頭昏食少，肝脾腫大，瘰疬，腸癰，無名腫毒，跌打損傷。山楂，拉丁學名Crataeguspin.natifidaBge.【別名】鼻涕團、柿楂子、山里果子，為薔薇科植物山里紅Crataeguspin,natiidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂Crataeguspin.natifidaBge.的干燥成熟果實。【性味】酸、甘，微溫。【歸經】歸脾、胃、肝經。【功能主治】功效：消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂。主治：用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高脂血癥。焦山楂消食導滯作用增強。用于肉食積滯，瀉痢不爽。陳皮，英文名Orangepeel，【別名】橘皮。為蕓香科植物橘及其栽培變種的成熟果皮。【性味歸經】性溫，味辛、味苦。【歸經】入脾經、胃經、肺經。【功效主治】理氣健脾，調中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。本發明的中藥組合物還可搭配醫藥學上可接受的載體制成其他不同的劑型，包括散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑或混懸劑。本發明醫藥學上可接受的載體包括但不限于以下成分：稀釋劑：氧化鋅、爐甘石、淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。粘合劑：明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物、豚脂、凡士林、硅油、羊毛脂、纖維素、樹膠、生橡膠、鉛皂、羊毛脂等。有機溶劑：硼酸、醋酸鉛、硫酸銅、硫酸鋅、醋酸鋁、利凡諾、呋喃西林、新霉素、高錳酸鉀、乙醚、乙醇、丙酮等。崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯聚維酮等。潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉、硬脂酸、鯨蠟醇、聚乙二醇、單甘脂、司盤、吐溫等等。乳化劑：豚脂、凡士林、硅油、羊毛脂、聚乙二醇、纖維素等。助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油、二甲基亞砜、氮卓酮等。矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。增塑劑：蓖麻油、松香等。各中藥制劑劑型的制備方法如下：1、散劑：將本發明的健脾養胃的中藥組合物的活性成分烘干，粉碎，得散劑；2、片劑：將本發明的健脾養胃的中藥組合物的活性成分烘干，粉碎，壓片，即得片劑。3、丸劑：將所述的活性成分烘干，粉碎，過篩，制成濃縮丸，即得。4、顆粒劑：將本發明的健脾養胃的中藥組合物的活性成分烘干，粉碎，與適宜的輔料混合造粒，即得顆粒劑；所述的輔料包括稀釋劑、吸收劑、潤濕劑、粘合劑、矯味劑、泡騰性輔料。5、溶液劑或混懸劑：將本發明的健脾養胃的中藥組合物的活性成分溶于水、植物油或者其它藥用液體溶劑，得溶液劑或混懸劑。本發明的有益效果為：本發明的中藥組合物制備方法中，使用大孔吸附樹脂純化后的藥材活性成分[異常毒性]、[溶血與凝聚]可耐受指標高于現有技術產品，大孔吸附樹脂柱能吸附藥材成分中大部分毒性成分，且本發明的鹽析技術還可巧妙的除去植物樹脂類成份，只提取各藥材的有效部位，剔除無效或毒性成分。應用大孔吸附樹脂可以富集中藥制劑中的有效成分并且可以進行除雜，保證了產品的純凈度，鞏固藥性。本發明選出4味中草藥藥材搭配入藥，符合中醫理論及現代醫學理論，無毒副作用：茯苓主脾虛，雞矢藤主腹痛，山楂、陳皮消食健胃、理氣健脾，各味中藥之間相輔相成，相互協同，能夠健脾養胃、消食止痛，用于脾胃虛弱，食欲不振，脘腹脹痛，傷食腹瀉，小兒疳積等癥，保護患者的脾胃健康，增強免疫力。本發明的發明人經過大量實驗研究，只需四味藥進行合理搭配，確定各成分的主輔關系及用量范圍，形成了本發明的健脾養胃的中藥組合物，各中藥成分之間相輔相成，效果顯著。本發明的膠囊劑采用魔芋作為淀粉源，一方面，魔芋具有相當好的營養保健功效，可以起到幫助腸道消化以及排便功能，能進一步改善胃腸道消化功能，發揮膳食纖維對營養不平衡的調節作用；另一方面，魔芋具有親水性、增稠性、穩定性、乳化性、懸浮性、凝膠性和成膜性等多種特性，利用魔芋的成膜性，制作的膠囊殼，能保護被包埋的顆粒藥物，避免其與其他組分發生不良反應，同時使其與外界不良環境因素隔絕，在保持了藥物原有色、香、味的同時，減少了劣變損失或延長保質時間，提高了產品質量，使貯存或加工更加穩定，且使流動性好的固體擴展了使用范圍，簡化了生產工藝。具體實施方式下面通過具體實施例對本發明進行詳細說明。實施例1本發明的健脾養胃的中藥組合物，原料用量為：茯苓1000g、雞矢藤500g、山楂500g、陳皮100g。本發明的健脾養胃的中藥組合物，其活性成分的制備方法為：本發明的健脾養胃的中藥組合物，其活性成分的制備方法為：A、取四味原料，分別制成粗粉，粒徑控制在10目，加2倍50%的乙醇加熱提取2次，每次1小時，合并各自的提取液，濾過，取濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成每1ml含生藥0.5g，加氯化鈉使其含氯化鈉的濃度達到0.05%，攪勻，靜置，濾過；B、取濾液加0.1%的枸櫞酸鈉，過0.1倍重量的AB-8型大孔吸附樹脂柱，流速為0.5BV/h，分別收集流出液；C、流出液分別過0.5倍重量的AB-8型大孔吸附樹脂柱；分別用0.5BV、濃度為0.1%的氫氧化鈉溶液，以0.5BV/h的流速洗脫，洗液棄去；分別用純化水及10%乙醇液洗柱，洗脫液棄去；分別用40-80%的乙醇梯度洗脫大孔吸附樹脂柱，在線檢測洗脫液中有效部位含量，收集合適范圍部分，合并，吸附脫色，65℃以下減壓回收溶劑，并濃縮至在40℃時相對密度為1.10的清膏，減壓，進行凍干處理，得活性成分。所述的凍干處理包括以下的步驟：1）預凍與熱平衡：取清膏，分裝，放入真空冷凍干燥設備中，設在0.25h內將冷凍干燥設備內溫度降至-10℃，并維持0.25h；2）凍結與系統平衡：放熱結束后，設在0.25h內將冷凍干燥設備內溫度降至-30℃以下，溫度到達-30℃后，在0.25h內將冷凍干機內溫度降至-45℃以下，然后控制冷凍干燥設備內的壓力至10Pa以下并維持0.5-2h；3）升華前期：設冷凍干燥設備內溫度為-4℃，且真空維持在10Pa以下，保溫0.5h；4）升華后期：調整真空度為20Pa，且維持冷凍干燥設備內溫度在-4℃，繼續保溫1h；5）解析：升華結束后，設冷凍干燥設備內溫度為35℃，維持0.5h，并調整真空度為15Pa；6）當冷凍干燥設備內溫度到達35℃且至少兩支產品溫度探頭超過25℃后，將冷凍干燥設備內的真空度恢復10Pa以下并保持1h后，即得。本發明的健脾養胃的中藥組合物，其膠囊劑的制備方法為：將所述的活性成分烘干，粉碎，加入活性成分重量20倍的淀粉、0.1倍的硬脂酸鎂混合均勻，干燥，制成顆粒，裝入膠囊殼中，即得；所述的淀粉為魔芋淀粉。所述的膠囊殼的制備方法為：魔芋淀粉與環氧丙烷反應制得羥丙基淀粉，添加甘油、醋酸、鈦白粉、無水乙醇、1,2-丙二醇作為輔料，混合均勻后加熱至80℃形成膠液，通過蘸膠法成型，并于30℃烘干后，得到膠囊殼。實施例2本發明的健脾養胃的中藥組合物，原料用量為：茯苓1200g、雞矢藤550g、山楂550g、陳皮120g。本發明的健脾養胃的中藥組合物，其活性成分的制備方法為：A、取四味原料，分別制成粗粉，粒徑控制在20目，加8倍60%的乙醇加熱提取2次，每次2小時，合并提取液，濾過，取濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成每1ml含生藥約0.6g，加氯化鈉使其含氯化鈉的濃度達到0.1%，攪勻，靜置，濾過；B、取濾液加0.3%的枸櫞酸鈉，過0.5倍重量的D101型大孔吸附樹脂柱，流速為2BV/h，分別收集流出液；C、流出液分別過1倍重量的D101型大孔吸附樹脂柱；分別用1BV、濃度為0.1%的氫氧化鈉溶液，以2BV/h的流速洗脫，洗液棄去；分別用純化水洗柱，至流出液為中性，再用3BV的10%乙醇液洗柱，洗脫液棄去；分別用40-80%的乙醇梯度洗脫大孔吸附樹脂柱，在線檢測洗脫液中有效部位含量，收集合適范圍部分，合并，吸附脫色，65℃以下減壓回收溶劑，并濃縮至在50℃時相對密度為1.20的清膏，減壓，進行凍干處理，得活性成分。所述的凍干處理包括以下的步驟：1）預凍與熱平衡：取清膏，分裝，放入真空冷凍干燥設備中，設在0.3h內將冷凍干燥設備內溫度降至-10℃，并維持0.3h；2）凍結與系統平衡：放熱結束后，設在0.3h內將冷凍干燥設備內溫度降至-30℃以下，溫度到達-30℃后，在0.3h內將冷凍干機內溫度降至-45℃以下，然后控制冷凍干燥設備內的壓力至10Pa以下并維持0.8h；3）升華前期：設冷凍干燥設備內溫度為-4℃，且真空維持在10Pa以下，保溫1h；4）升華后期：調整真空度為25Pa，且維持冷凍干燥設備內溫度在-4℃，繼續保溫1.5h；5）解析：升華結束后，設冷凍干燥設備內溫度為40℃，維持0.8h，并調整真空度為20Pa；6）當冷凍干燥設備內溫度到達35℃且至少兩支產品溫度探頭超過25℃后，將冷凍干燥設備內的真空度恢復10Pa以下并保持1h后，即得。本發明的健脾養胃的中藥組合物，其膠囊劑的制備方法為：將所述的活性成分烘干，粉碎，加入活性成分重量22倍的淀粉、0.2倍的硬脂酸鎂混合均勻，干燥，制成顆粒，裝入膠囊殼中，即得；所述的淀粉為魔芋淀粉。所述的膠囊殼的制備方法為：魔芋淀粉與環氧丙烷反應制得羥丙基淀粉，添加甘油、醋酸、鈦白粉、1,2-丙二醇作為輔料，混合均勻后加熱至85℃形成膠液，通過滴制法成型，并于35℃烘干后，得到膠囊殼。實施例3本發明的健脾養胃的中藥組合物，原料用量為：茯苓1500g、雞矢藤600g、山楂600g、陳皮150g。本發明的健脾養胃的中藥組合物，其活性成分的制備方法為：A、取四味原料，分別制成粗粉，粒徑控制在30目，加12倍80%的乙醇加熱提取4次，每次3小時，合并提取液，濾過，取濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成每1ml含生藥約0.8g，加氯化鈉使其含氯化鈉的濃度達到0.2%，攪勻，靜置，濾過；B、取濾液加0.6%的枸櫞酸鈉，過2.0倍重量的AB-8型大孔吸附樹脂柱，流速為5BV/h，分別收集流出液；C、流出液分別過3倍重量的AB-8型大孔吸附樹脂柱；分別用2BV、濃度為0.1%的氫氧化鈉溶液，以5BV/h的流速洗脫，洗液棄去；分別用純化水洗柱，至流出液為中性，再用3BV的10%乙醇液洗柱，洗脫液棄去；分別用40-80%的乙醇梯度洗脫大孔吸附樹脂柱，在線檢測洗脫液中有效部位含量，收集合適范圍部分，合并，吸附脫色，65℃以下減壓回收溶劑，并濃縮至在70℃時相對密度為1.26的清膏，減壓，進行凍干處理，得活性成分。所述的凍干處理包括以下的步驟：1）預凍與熱平衡：取清膏，分裝，放入真空冷凍干燥設備中，設在0.4h內將冷凍干燥設備內溫度降至-10℃，并維持0.35h；2）凍結與系統平衡：放熱結束后，設在0.4內將冷凍干燥設備內溫度降至-30℃以下，溫度到達-30℃后，在0.35h內將冷凍干機內溫度降至-45℃以下，然后控制冷凍干燥設備內的壓力至10Pa以下并維持1h；3）升華前期：設冷凍干燥設備內溫度為-4℃，且真空維持在10Pa以下，保溫1.5h；4）升華后期：調整真空度為30Pa，且維持冷凍干燥設備內溫度在-4℃，繼續保溫2h；5）解析：升華結束后，設冷凍干燥設備內溫度為45℃，維持1h，并調整真空度為25Pa；6）當冷凍干燥設備內溫度到達35℃且至少兩支產品溫度探頭超過25℃后，將冷凍干燥設備內的真空度恢復10Pa以下并保持1h后，即得。本發明的健脾養胃的中藥組合物，其膠囊劑的制備方法為：將所述的活性成分烘干，粉碎，加入活性成分重量25倍的淀粉、0.5倍硬脂酸鎂混合均勻，干燥，制成顆粒，裝入膠囊殼中，即得；所述的淀粉為魔芋淀粉。所述的膠囊殼的制備方法為：魔芋淀粉與環氧丙烷反應制得羥丙基淀粉，添加甘油、醋酸、1,2-丙二醇作為輔料，混合均勻后加熱至88℃形成膠液，通過壓制法成型，并于38℃烘干后，得到膠囊殼。實施例4本發明的健脾養胃的中藥組合物，原料用量為：茯苓2000g、雞矢藤700g、山楂700g、陳皮200g。本發明的健脾養胃的中藥組合物，其活性成分的制備方法為：A、取四味原料，分別制成粗粉，粒徑控制在40目，加20倍95%的乙醇加熱提取5次，每次3小時，合并各自的提取液，濾過，取濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成每1ml含生藥約1.0g，加氯化鈉使其含氯化鈉的濃度達到0.5%，攪勻，靜置，濾過；B、取濾液加1.0%的枸櫞酸鈉，過10倍重量的D101型大孔吸附樹脂柱，流速為15BV/h，分別收集流出液；C、流出液分別過10倍重量的D101型大孔吸附樹脂柱；分別用3BV、濃度為0.1%的氫氧化鈉溶液，以15BV/h的流速洗脫，洗液棄去；分別用純化水及10%乙醇液洗柱，洗脫液棄去；分別用40-80%的乙醇梯度洗脫大孔吸附樹脂柱，在線檢測洗脫液中有效部位含量，收集合適范圍部分，合并，吸附脫色，65℃以下減壓回收溶劑，并濃縮至在80℃時相對密度為1.30的清膏，減壓，進行凍干處理，得活性成分。所述的凍干處理包括以下的步驟：1）預凍與熱平衡：取清膏，分裝，放入真空冷凍干燥設備中，設在0.45h內將冷凍干燥設備內溫度降至-10℃，并維持0.4h；2）凍結與系統平衡：放熱結束后，設在0.45h內將冷凍干燥設備內溫度降至-30℃以下，溫度到達-30℃后，在0.4h內將冷凍干機內溫度降至-45℃以下，然后控制冷凍干燥設備內的壓力至10Pa以下并維持1.2h；3）升華前期：設冷凍干燥設備內溫度為-4℃，且真空維持在10Pa以下，保溫2h；4）升華后期：調整真空度為35Pa，且維持冷凍干燥設備內溫度在-4℃，繼續保溫2.5h；5）解析：升華結束后，設冷凍干燥設備內溫度為45℃，維持1.5h，并調整真空度為30Pa；6）當冷凍干燥設備內溫度到達35℃且至少兩支產品溫度探頭超過25℃后，將冷凍干燥設備內的真空度恢復10Pa以下并保持1h后，即得。本發明的健脾養胃的中藥組合物，其膠囊劑的制備方法為：將所述的活性成分烘干，粉碎，加入活性成分重量20倍的淀粉、1倍硬脂酸鎂混合均勻，干燥，制成顆粒，裝入膠囊殼中，即得；所述的淀粉為魔芋淀粉。所述的膠囊殼的制備方法為：魔芋淀粉與環氧丙烷反應制得羥丙基淀粉，添加甘油、醋酸作為輔料，混合均勻后加熱至90℃形成膠液，通過壓制法成型，并于40℃烘干后，得到膠囊殼。實施例5本發明的健脾養胃的中藥組合物，原料用量為：茯苓2200g、雞矢藤800g、山楂680g、陳皮180g。本發明的健脾養胃的中藥組合物，其活性成分的制備方法為：A、取四味原料，分別制成粗粉，粒徑控制在10目，加8倍55%的乙醇加熱提取2次，每次2小時，合并各自的提取液，濾過，取濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成每1ml含生藥0.7g，加氯化鈉使其含氯化鈉的濃度達到0.1%，攪勻，靜置，濾過；B、取濾液加0.2%的枸櫞酸鈉，過1倍重量的AB-8型大孔吸附樹脂柱，流速為1BV/h，分別收集流出液；C、流出液分別過1倍重量的AB-8型大孔吸附樹脂柱；分別用1BV、濃度為0.1%的氫氧化鈉溶液，以1BV/h的流速洗脫，洗液棄去；分別用純化水及10%乙醇液洗柱，洗脫液棄去；分別用40-80%的乙醇梯度洗脫大孔吸附樹脂柱，在線檢測洗脫液中有效部位含量，收集合適范圍部分，合并，吸附脫色，65℃以下減壓回收溶劑，并濃縮至在45℃時相對密度為1.11的清膏，減壓，進行凍干處理，得活性成分。所述的凍干處理包括以下的步驟：1）預凍與熱平衡：取清膏，分裝，放入真空冷凍干燥設備中，設在0.5h內將冷凍干燥設備內溫度降至-10℃，并維持0.5h；2）凍結與系統平衡：放熱結束后，設在0.5h內將冷凍干燥設備內溫度降至-30℃以下，溫度到達-30℃后，在0.5h內將冷凍干機內溫度降至-45℃以下，然后控制冷凍干燥設備內的壓力至10Pa以下并維持1.4h；3）升華前期：設冷凍干燥設備內溫度為-4℃，且真空維持在10Pa以下，保溫2.5h；4）升華后期：調整真空度為40Pa，且維持冷凍干燥設備內溫度在-4℃，繼續保溫3h；5）解析：升華結束后，設冷凍干燥設備內溫度為48℃，維持2h，并調整真空度為35Pa；6）當冷凍干燥設備內溫度到達35℃且至少兩支產品溫度探頭超過25℃后，將冷凍干燥設備內的真空度恢復10Pa以下并保持1h后，即得。所述的健脾養胃的中藥組合物，其散劑的制備方法為：將所述的活性成分烘干，粉碎，過100目篩，即得散劑。實施例6本發明的健脾養胃的中藥組合物，原料用量為：茯苓2500g、雞矢藤800g、山楂700g、陳皮200g。本發明的健脾養胃的中藥組合物，其活性成分的制備方法為：A、取四味原料，分別制成粗粉，粒徑控制在15目，加6倍65%的乙醇加熱提取3次，每次3小時，合并提取液，濾過，取濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成每1ml含生藥約0.5g，加氯化鈉使其含氯化鈉的濃度達到0.2%，攪勻，靜置，濾過；B、取濾液加0.3%的枸櫞酸鈉，過2倍重量的D101型大孔吸附樹脂柱，流速為3BV/h，分別收集流出液；C、流出液分別過3倍重量的D101型大孔吸附樹脂柱；分別用2BV、濃度為0.1%的氫氧化鈉溶液，以,3BV/h的流速洗脫，洗液棄去；分別用純化水洗柱，至流出液為中性，再用3BV的10%乙醇液洗柱，洗脫液棄去；分別用40-80%的乙醇梯度洗脫大孔吸附樹脂柱，在線檢測洗脫液中有效部位含量，收集合適范圍部分，合并，吸附脫色，65℃以下減壓回收溶劑，并濃縮至在60℃時相對密度為1.21的清膏，減壓，進行凍干處理，得活性成分。所述的凍干處理包括以下的步驟：1）預凍與熱平衡：取清膏，分裝，放入真空冷凍干燥設備中，設在0.6h內將冷凍干燥設備內溫度降至-10℃，并維持0.5h；2）凍結與系統平衡：放熱結束后，設在0.6h內將冷凍干燥設備內溫度降至-30℃以下，溫度到達-30℃后，在0.5h內將冷凍干機內溫度降至-45℃以下，然后控制冷凍干燥設備內的壓力至10Pa以下并維持1.6h；3）升華前期：設冷凍干燥設備內溫度為-4℃，且真空維持在10Pa以下，保溫3h；4）升華后期：調整真空度為55Pa，且維持冷凍干燥設備內溫度在-4℃，繼續保溫3.5h；5）解析：升華結束后，設冷凍干燥設備內溫度為50℃，維持2.5h，并調整真空度為40Pa；6）當冷凍干燥設備內溫度到達35℃且至少兩支產品溫度探頭超過25℃后，將冷凍干燥設備內的真空度恢復10Pa以下并保持1h后，即得。所述的健脾養胃的中藥組合物，其片劑的制備方法為：將所述的活性成分烘干，粉碎，與適量淀粉和糊精混合，過100目篩，壓片，即得片劑。實施例7本發明的健脾養胃的中藥組合物，原料用量為：茯苓2800g、雞矢藤950g、山楂800g、陳皮210g。本發明的健脾養胃的中藥組合物，其活性成分的制備方法為：A、取四味原料，分別制成粗粉，粒徑控制在25目，加14倍85%的乙醇加熱提取4次，每次2小時，合并提取液，濾過，取濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成每1ml含生藥約0.9g，加氯化鈉使其含氯化鈉的濃度達到0.4%，攪勻，靜置，濾過；B、取濾液加0.9%的枸櫞酸鈉，過6.0倍重量的AB-8型大孔吸附樹脂柱，流速為12BV/h，分別收集流出液；C、流出液分別過8倍重量的AB-8型大孔吸附樹脂柱；分別用1.5BV、濃度為0.1%的氫氧化鈉溶液，以8BV/h的流速洗脫，洗液棄去；分別用純化水洗柱，至流出液為中性，再用3BV的10%乙醇液洗柱，洗脫液棄去；分別用40-80%的乙醇梯度洗脫大孔吸附樹脂柱，在線檢測洗脫液中有效部位含量，收集合適范圍部分，合并，吸附脫色，65℃以下減壓回收溶劑，并濃縮至在75℃時相對密度為1.28的清膏，減壓，進行凍干處理，得活性成分。所述的凍干處理包括以下的步驟：1）預凍與熱平衡：取清膏，分裝，放入真空冷凍干燥設備中，設在0.8h內將冷凍干燥設備內溫度降至-10℃，并維持0.7h；2）凍結與系統平衡：放熱結束后，設在0.8h內將冷凍干燥設備內溫度降至-30℃以下，溫度到達-30℃后，在0.7h內將冷凍干機內溫度降至-45℃以下，然后控制冷凍干燥設備內的壓力至10Pa以下并維持1.8h；3）升華前期：設冷凍干燥設備內溫度為-4℃，且真空維持在10Pa以下，保溫1.5h；4）升華后期：調整真空度為60Pa，且維持冷凍干燥設備內溫度在-4℃，繼續保溫4h；5）解析：升華結束后，設冷凍干燥設備內溫度為35℃，維持3h，并調整真空度為45Pa；6）當冷凍干燥設備內溫度到達35℃且至少兩支產品溫度探頭超過25℃后，將冷凍干燥設備內的真空度恢復10Pa以下并保持1h后，即得。所述的健脾養胃的中藥組合物，其丸劑的制備方法為：將所述的活性成分烘干，粉碎，過篩，制成濃縮丸，即得。實施例8本發明的健脾養胃的中藥組合物，原料用量為：茯苓3000g、雞矢藤1000g、山楂800g、陳皮220g。本發明的健脾養胃的中藥組合物，其活性成分的制備方法為：A、取四味原料，分別制成粗粉，粒徑控制在35目，加18倍95%的乙醇加熱提取3次，每次1小時，合并各自的提取液，濾過，取濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成每1ml含生藥約0.7g，加氯化鈉使其含氯化鈉的濃度達到0.45%，攪勻，靜置，濾過；B、取濾液加0.4%的枸櫞酸鈉，過9倍重量的D101型大孔吸附樹脂柱，流速為7BV/h，分別收集流出液；C、流出液分別過4倍重量的D101型大孔吸附樹脂柱；分別用2BV、濃度為0.1%的氫氧化鈉溶液，以12BV/h的流速洗脫，洗液棄去；分別用純化水及10%乙醇液洗柱，洗脫液棄去；分別用40-80%的乙醇梯度洗脫大孔吸附樹脂柱，在線檢測洗脫液中有效部位含量，收集合適范圍部分，合并，吸附脫色，65℃以下減壓回收溶劑，并濃縮至在78℃時相對密度為1.27的清膏，減壓，進行凍干處理，得活性成分。所述的凍干處理包括以下的步驟：1）預凍與熱平衡：取清膏，分裝，放入真空冷凍干燥設備中，設在1h內將冷凍干燥設備內溫度降至-10℃，并維持0.75h；2）凍結與系統平衡：放熱結束后，設在1h內將冷凍干燥設備內溫度降至-30℃以下，溫度到達-30℃后，在0.75h內將冷凍干機內溫度降至-45℃以下，然后控制冷凍干燥設備內的壓力至10Pa以下并維持2h；3）升華前期：設冷凍干燥設備內溫度為-4℃，且真空維持在10Pa以下，保溫3h；4）升華后期：調整真空度為80Pa，且維持冷凍干燥設備內溫度在-4℃，繼續保溫5h；5）解析：升華結束后，設冷凍干燥設備內溫度為50℃，維持3h，并調整真空度為55Pa；6）當冷凍干燥設備內溫度到達35℃且至少兩支產品溫度探頭超過25℃后，將冷凍干燥設備內的真空度恢復10Pa以下并保持1h后，即得。所述的健脾養胃的中藥組合物，其顆粒劑的制備方法為：將所述的活性成分與適量淀粉、糖粉混合造粒，即得顆粒劑。臨床試驗總結1基本資料觀察50例存在脾胃虛弱，食欲不振，脘腹脹痛，傷食腹瀉，小兒疳積等癥的患者，年齡2-48歲。2治療方法服用本發明實施例2的膠囊劑，2次/日，1粒/次，一月一療程，連續服用3個療程，觀察服用后癥狀改變情況。3療效判斷標準治愈：脾胃虛弱，食欲不振，脘腹脹痛，傷食腹瀉，小兒疳積等臨床癥狀全部消失，在半年隨訪期間，未出現異常癥狀；有效：脾胃虛弱，食欲不振，脘腹脹痛，傷食腹瀉，小兒疳積等臨床癥狀得到較大改善；無效：臨床癥狀沒有明顯改善。4結果見表1。表1療效結果治愈有效有效率（%）療效482100%臨床結果顯示：本發明對脾胃虛弱，食欲不振，脘腹脹痛，傷食腹瀉，小兒疳積等癥患者的總有效率為100%，結果表明，本發明有良好調能夠健脾養胃、消食止痛，改善腸胃不適等癥。典型病例服用案例1、韋××，海南三亞市人，女，26歲，氣虛且腹痛得厲害，呼吸不順暢，急躁焦慮，飲食無味，服用本發明實施例3的膠囊劑，1粒/次，2次/日，連續服用3個月后，覺得精神好轉，呼吸順暢，食欲大增，經期腹痛情況也消失。2、黃××，女，31，海南海口市人，血氣不足，四肢有無力感，常腹瀉，精神不振，服用本發明實施例4的散劑，12g/次，3次/日，連續服用1周后，食欲好轉，每天飲食、排泄正常，四肢有勁，面色較前紅潤，結合適量運動，精神好有活力，人看起來年輕了。3、周××，廣東廣州市人，男，2歲，傷食腹瀉，小兒疳積，服用本發明實施例5的片劑，半片/次，2次/日，連續服用1周后，食欲好轉，每天飲食、排泄正常。4、李××，廣東珠海市人，男，37歲，脾胃虛弱，常感脹痛，睡眠不佳，急躁焦慮，食欲不振，面黃肌瘦，服用本發明實施例6的丸劑，1粒/次，3次/日，連續服用2個月后，脾胃恢復正常，睡眠和食欲得到改善，精神好轉，面色較前紅潤。5、盧××，廣西南寧市人，女，29歲，面部暗黃，痤瘡較多，血氣不足，睡眠不佳，四肢有無力感，服用本發明實施例7的顆粒劑，1包/次，3次/日，連續服用3個月后，睡眠得到較大改善，痤瘡退減，面部紅潤，食欲好，心情好，四肢有勁。6、姜××，江西南昌市人，女，48歲，血氣不足，經期腹痛嚴重，四肢無力，且伴隨脾胃脹痛感，睡眠不佳，急躁焦慮，服用本發明實施例8的溶液劑，10ml/次，3次/日，連續服用3個月后，睡眠好，精神好，食欲佳，痛經證得以緩解，四肢無力感和脾胃脹痛感消失。雖然，上文中已經用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發明作了詳盡的描述，但在本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發明要求保護的范圍。當前第1頁1 2 3