1.一種健脾養胃的中藥組合物,其特征在于,由包括以下重量份的原料制備而成:茯苓1000-3000份、雞矢藤500-1000份、山楂500-800份、陳皮100-220份;
其中,各原料活性成分的制備方法包括以下步驟:
A、取四味原料,分別制成粗粉,粒徑控制在10-40目,加2-20倍50-95%的乙醇加熱提取2-5次,每次1-3小時,合并各自的提取液,濾過,取濾液回收乙醇至無醇味,減壓濃縮成每1ml含生藥0.5-1.0g,加氯化鈉使其含氯化鈉的濃度達到0.05-0.5%,攪勻,靜置,濾過;
B、取濾液加0.1-1.0%的枸櫞酸鈉,過0.1-10倍重量的大孔吸附樹脂柱,流速為0.5-15BV/h,分別收集流出液;
C、流出液分別過0.5-10倍重量的大孔吸附樹脂柱;分別用0.5-3BV、濃度為0.1%的氫氧化鈉溶液,以0.5-15BV/h的流速洗脫,洗液棄去;分別用純化水洗柱,至流出液為中性,再用3BV的10%乙醇液洗柱,洗脫液棄去;分別用40-80%的乙醇梯度洗脫大孔吸附樹脂柱,在線檢測洗脫液中有效部位含量,收集合適范圍部分,合并,吸附脫色,65℃以下減壓回收溶劑,并濃縮至在40-80℃時相對密度為1.10-1.30的清膏,減壓,進行凍干處理,即得活性成分。
2.根據權利要求1所述的健脾養胃的中藥組合物,其特征在于:所述的大孔吸附樹脂為AB-8型大孔吸附樹脂或D101型大孔樹脂。
3.根據權利要求1所述的健脾養胃的中藥組合物,其特征在于:所述的凍干處理包括以下的步驟:
1)預凍與熱平衡:取清膏,分裝,放入真空冷凍干燥設備中,設在0.25h-1h內將冷凍干燥設備內溫度降至-10℃,并維持0.25h-0.75h;
2)凍結與系統平衡:放熱結束后,設在0.25h-1h內將冷凍干燥設備內溫度降至-30℃以下,溫度到達-30℃后,在0.25h-0.75h內將冷凍干機內溫度降至-45℃以下,然后控制冷凍干燥設備內的壓力至10Pa以下并維持0.5-2h;
3)升華前期:設冷凍干燥設備內溫度為-4℃,且真空維持在10Pa以下,保溫0.5-3h;
4)升華后期:調整真空度為50±30 Pa,且維持冷凍干燥設備內溫度在-4℃,繼續保溫1-5h;
5)解析:升華結束后,設冷凍干燥設備內溫度為35℃-50℃,維持0.5h-3h,并調整真空度為35±20 Pa;
6)當冷凍干燥設備內溫度到達35℃且至少兩支產品溫度探頭超過25℃后,將冷凍干燥設備內的真空度恢復10Pa以下并保持1h后,即得。
4.一種健脾養胃的中藥組合物的膠囊制劑,其特征在于,應用了如權利要求1-3任一項所述的活性成分,具體制備方法包括以下步驟:
將所述的活性成分粉碎,加入活性成分重量20-30倍的魔芋淀粉、0.1-1倍的硬脂酸鎂混合均勻,干燥,制成顆粒,裝入膠囊殼中,即得。
5.根據權利要求4所述的健脾養胃的中藥組合物,其特征在于,所述的膠囊殼的制備方法為:
魔芋淀粉與環氧丙烷反應制得羥丙基淀粉,添加甘油、醋酸、鈦白粉、無水乙醇、1,2-丙二醇中的一種或多種作為輔料,混合均勻后加熱至80-90℃形成膠液,通過蘸膠法、滴制法或壓制法成型,并于30-40℃烘干后,得到膠囊殼。