本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種治療酒精性肝炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：酒精性肝炎是由于長期大量飲酒導致的肝臟損害。隨著我國人民生活水平的提高和生活習慣的改變，我國飲酒人群數(shù)量和酒精性肝病的患病率有逐年上升趨勢，已成為常見的肝臟疾病之一，嚴重危害著人民身體健康。酒精性肝炎的治療方法主要有：包括戒酒、改善營養(yǎng)、治療肝損傷、防治合并存在的其他肝病、阻止或逆轉(zhuǎn)肝纖維化的進展、促進肝再生、減少并發(fā)癥、提高生活質(zhì)量，終末期肝病則要進行肝移植。在治療肝病藥物的選擇上，盡量選擇一些毒副作用小的天然植物保肝藥物來護肝，因為有些治療肝臟疾病的藥物毒副作用較大，會造成對肝臟的二次傷害。到目前為止，還尚未找到一種更加有效治療酒精性肝炎的藥物。廣西九里香：為蕓香科植物廣西九里香的枝葉。夏、秋季采收，鮮用或曬干。【原形態(tài)】廣西九里香灌木，高約1m。小枝渾圓，初時密被微柔毛，其后無毛。奇數(shù)羽狀復葉互生，有時為偶數(shù)；連葉柄長20-25cm，葉柄長3-5cm，葉柄及葉軸被短小的微柔毛，小葉柄長2-3mm；小葉片7-10，近革質(zhì)，生于葉軸上部的較大，斜長圓形或卵狀長圓形，長7-9cm，寬3-4cm，生于葉軸下部的較細小，廣卵形，長3-5cm，寬2.5-3cm，先端稍尖而略圓頭，基部楔形，邊緣有細小而疏的鈍鋸齒，上面深綠色，稍光亮，無毛,下面青色，密被柔軟的絨毛，中脈在下面凸起，例脈6-8對，在上面可見，有棕黑色的腺點，以齒縫處腺點粗大。圓錐花序頂生，帶果時長5cm，花柄及總花梗被短小的微柔毛；萼片5，廣卵形，外面被毛，邊緣被緣毛。漿果圓球形，直徑5-6mm，黑色，光亮，有腺點。花期9月，果期11-12月。【化學成分】葉含揮發(fā)油，主要為乙酸牻牛兒醇酯（ger-anylacetate）26.37％，牻牛兒醛（geranial）21.79％，橙花醛（neral）10.77％，橙花醇乙酸酯（nerylacetate）20％，牻牛兒醇（geraniol）5.30％，γ-松油烯（γ-terpinene）2.39％，橙花醇（nerol）2.11％，芳樟醇（linalool）1.78％，和檸檬烯（limonene）1.15%。【性味】辛；苦；性微溫。【歸經(jīng)】肝經(jīng)。【功能主治】疏風解表；活血消腫。主感冒；麻疹；角膜炎；跌打損傷；骨折【摘錄】《中華本草》。紅門蘭：為蘭科植物寬葉紅門蘭的全草。秋季采收，曬干。【化學成分】全草含糖類90%，蛋白質(zhì)2.5%，脂肪0.4%，糖類中的80%為粘液質(zhì)（mucus）及淀粉（starch），20%的游離糖和粗纖維。在粘液質(zhì)中分得半乳糖（galactose），果糖（fructose），甘露糖（mannose），木糖（xylose）及半乳糖醛酸（galacturonicacid）；游離糖中有棉子糖（raffinose），麥芽糖（maltose），蔗糖（sucrose），葡萄糖（dglucose）及木糖。蛋白質(zhì)中富含賴氨酸（lysine）及纈氨酸（valine），但蛋氨酸（llinoleicacid）及棕櫚酸（palmiticacid）在內(nèi)的15種脂肪酸。【性味】甘；平。【歸經(jīng)】心；腎；胃經(jīng)。【功能主治】補腎養(yǎng)陰；健脾益胃。主陰虛癆熱；煩躁口渴；不思飲食；月經(jīng)不調(diào)。【摘錄】《中華本草》。細葉鐵線蓮：為毛茛科植物芹葉鐵線蓮的地上部分。6-7月采割，除去枯枝，洗凈，曬干。【原形態(tài)】芹葉鐵線蓮，多年生草質(zhì)藤本，長0.5-4m。根細長，棕黑色。莖纖細，有縱溝紋，微被柔毛或無毛。二至三回羽狀復葉或羽狀細裂，連葉柄達7-10cm，稀達15cm，末回裂片線形，寬2-3mm，先端漸尖或鈍圓。聚傘花序腋生，有1-3朵花，鐘狀下垂，直徑1-1.5cm；萼片4枚，淡黃色，長方圓形或狹卵形；雄蕊多數(shù)，長為萼片之半，花絲扁平；寬卵形或圓形，成熟后棕紅色，宿存花柱長2-2.5cm，密被白色柔毛。花期7-8月，果期9月。【性狀】性鄭州鑒別，細而纏繞，直徑0.5-2.5cm，表面灰黃綠色至紅棕色，斷面灰白色。葉為二至三回羽狀復葉，葉柄較短，裂片細小，倒披針形或披針形條狀，寬紅0.5-2mm，全緣。氣微香而特異味淡。【化學成分】花、葉含槲皮素(quercetin)，山柰酚(kaempferol)等黃酮類化合物。【性味】葉辛；性溫；有毒。【歸經(jīng)】肝；胃經(jīng)。【功能主治】祛風通絡(luò)；止痛；健胃消食；殺蟲。主風濕痹痛；消化不良；嘔吐；包囊蟲病；陰囊濕疹；瘡癰腫毒。【摘錄】《中華本草》。浙桐皮：為蕓香科植物樗葉花椒ZanthoxylumailanthoidesSieb.etZucc.的樹皮。夏季剝?nèi)淦ぃ瑢⑨敶滔騼?nèi)折，曬干。【原形態(tài)】喬木，高3～10m，樹干和枝有釘刺。單數(shù)羽狀復葉；小葉9～23，厚紙質(zhì)，對生，矩圓形至長橢圓形，長7～13cm，寬2～4cm，頂端漸尖，基部圓形，稍不對稱，邊緣有淺鈍鋸齒，上面齒縫間有1透明腺點，下面蒼綠色，有稀疏腺點。傘房狀圓錐花序頂生；花小，單性，淡綠色，5數(shù)；雄花雄蕊藥隔頂端有1腺點，退化心皮短小。骨突果紅色，頂端有短喙。種子棕黑色，有光澤。花期7～8月，果期10～11月。【性狀】樹皮薄板狀或卷曲，厚1.5～3mm。外表面黑灰色或淡黑灰色，并有灰白色斑紋，多皺縮縱條紋及縱向凹紋，有乳頭狀釘刺；內(nèi)表面黃棕色，有細密縱紋。質(zhì)硬脆，斷面纖維性。氣微，味微苦。性平，味苦。【化學成分】樹皮含衡州烏藥堿（laurifoline）、茵芋堿（skimmianine）及木蘭堿（magnoflorine）。【功能主治】祛風濕，通經(jīng)絡(luò)。用于腰膝疼痛、頑痹、疥癬。【摘錄】《中藥大辭典》。磷脂霉素（Pholipomycin）：分子式：C63H98N5O30P，分子量：1436.46，CAS登錄號：56092-18-3。密度：1.452g/cm3（計算值）。龍膽酸（GentisuricAcid）：分子式：C9H9NO5，分子量：211.17，CAS登錄號：25351-24-0。密度：1.533g/cm3（計算值）。沸點：530.073°Cat760mmHg（計算值）。閃點：274.379°C（計算值）。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是克服
背景技術(shù)：
的不足，提供一種有效治療酒精性肝炎的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：制成該治療酒精性肝炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：廣西九里香8150—8250重量份、紅門蘭2850—2950重量份、細葉鐵線蓮5650—5750重量份、浙桐皮1250—1350重量份、磷脂霉素120—130重量份、龍膽酸60—70重量份。優(yōu)選的用于治療酒精性肝炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：廣西九里香8200重量份、紅門蘭2900重量份、細葉鐵線蓮5700重量份、浙桐皮1300重量份、磷脂霉素125重量份、龍膽酸65重量份。一種治療酒精性肝炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種治療酒精性肝炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療酒精性肝炎藥物。一種治療酒精性肝炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：廣西九里香8150—8250重量份、紅門蘭2850—2950重量份、細葉鐵線蓮5650—5750重量份、浙桐皮1250—1350重量份、磷脂霉素120—130重量份、龍膽酸60—70重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取廣西九里香、紅門蘭、細葉鐵線蓮、浙桐皮、磷脂霉素、龍膽酸，混勻，用重量百分比濃度34%乙醇作為溶劑，在64℃溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為14小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度44%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取4次，每次提取時間為4.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的14倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。優(yōu)選的一種治療酒精性肝炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：廣西九里香8200重量份、紅門蘭2900重量份、細葉鐵線蓮5700重量份、浙桐皮1300重量份、磷脂霉素125重量份、龍膽酸65重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取廣西九里香、紅門蘭、細葉鐵線蓮、浙桐皮、磷脂霉素、龍膽酸，混勻，用重量百分比濃度34%乙醇作為溶劑，在64℃溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為14小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度44%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取4次，每次提取時間為4.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的14倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。一種治療酒精性肝炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種治療酒精性肝炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療酒精性肝炎藥物。具體實施方式實施例1：治療酒精性肝炎的藥物組合物及其制備方法治療酒精性肝炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：廣西九里香8200重量份、紅門蘭2900重量份、細葉鐵線蓮5700重量份、浙桐皮1300重量份、磷脂霉素125重量份、龍膽酸65重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取廣西九里香、紅門蘭、細葉鐵線蓮、浙桐皮、磷脂霉素、龍膽酸，混勻，用重量百分比濃度34%乙醇作為溶劑，在64℃溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為14小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度44%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取4次，每次提取時間為4.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的14倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實施例2：治療酒精性肝炎的藥物組合物及其制備方法治療酒精性肝炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：廣西九里香8150重量份、紅門蘭2950重量份、細葉鐵線蓮5650重量份、浙桐皮1350重量份、磷脂霉素120重量份、龍膽酸70重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取廣西九里香、紅門蘭、細葉鐵線蓮、浙桐皮、磷脂霉素、龍膽酸，混勻，用重量百分比濃度34%乙醇作為溶劑，在64℃溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為14小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度44%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取4次，每次提取時間為4.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的14倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實施例3：治療酒精性肝炎的藥物組合物及其制備方法治療酒精性肝炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：廣西九里香8250重量份、紅門蘭2850重量份、細葉鐵線蓮5750重量份、浙桐皮1250重量份、磷脂霉素130重量份、龍膽酸60重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取廣西九里香、紅門蘭、細葉鐵線蓮、浙桐皮、磷脂霉素、龍膽酸，混勻，用重量百分比濃度34%乙醇作為溶劑，在64℃溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為14小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度44%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取4次，每次提取時間為4.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的14倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實施例4：片劑的制備取實施例1藥物組合物312g，加入淀粉98g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素35g，硬脂酸鎂3g，混勻，壓制成1000片，即得藥物組合物片劑。實施例5：膠囊的制備取實施例2藥物組合物305g，加入淀粉87g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。實施例6：滴丸的制備稱取聚乙二醇6000193g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物14g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為5℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分57滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。實施例7：治療酒精性肝炎的藥物組合物治療酒精性肝炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：廣西九里香2650重量份、細葉鐵線蓮2650重量份、磷脂霉素45重量份、龍膽酸45重量份。實施例8：治療酒精性肝炎的藥物組合物治療酒精性肝炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：廣西九里香2600重量份、細葉鐵線蓮2700重量份、磷脂霉素40重量份、龍膽酸50重量份。實施例9：治療酒精性肝炎的藥物組合物治療酒精性肝炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：廣西九里香2700重量份、細葉鐵線蓮2600重量份、磷脂霉素50重量份、龍膽酸40重量份。實驗例1：治療酒精性肝炎的試驗研究1資料與方法1.1一般資料全部85例均為2014年5月—2015年3月山東省千佛山醫(yī)院消化內(nèi)科專家門診(51例)和消化內(nèi)科住院(34例)患者，隨機分為2組。治療組43例，男35例，女8例；年齡25～72歲，平均(40.3±1.6)歲；病程1.8～6.8年，平均(4.3±0.8)年。對照組42例，男36例，女6例；年齡26～72歲，平均(41.2±2.5)歲；病程1.5～7年，平均(4.5±0.5)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。1.2病例選擇1．2．1診斷標準參照中華醫(yī)學會肝臟病分會脂肪肝和酒精性肝病學組修訂的“酒精性肝病診療指南”(2010年修訂版)確診。1．2.2納入標準①有長期飲酒史，一般超過5年，折合乙醇量男性≥40g／d，女性≥20g／d，或2周內(nèi)有大量飲酒史，折合乙醇量>80d；②臨床癥狀、體征：右上腹脹痛，食欲不振，乏力，體質(zhì)量減輕，黃疸等，部分患者有發(fā)熱、白細胞增多(主要是中性粒細胞增多)，酷似細菌性感染，病情重者，可有神經(jīng)精神癥狀和蜘蛛痣、肝掌等表現(xiàn)。③血清天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、r一谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(r－GT)、總膽紅素(TBiL)、凝血酶原時間(PT)及平均紅細胞容積(MCV)等指標升高；④肝臟超聲檢查、CT查有典型表現(xiàn)。1．2.3排除標準有嗜肝病毒感染及藥物、中毒性肝損傷和自身免疫性肝病。依從性差，自行終止療程或未作全程觀察者。1.3治療方法1．3．1對照組還原型谷胱甘肽(昆明積大制藥股份有限公司，國藥準字H20030427)2.4g，加入5％葡萄糖注射液250mL，每日1次靜脈滴注；多烯磷脂酰膽堿膠囊[肝得健，賽諾菲(北京)制藥有限公司，國藥準字H20059010]456mg，每日3次口服；美他多辛(山東齊都藥業(yè)有限公司，國藥準字H20060280)0．5g，每日2次口服。連服2.5個月，并配以對癥支持療法。藥物治療同時要勸導患者戒酒，戒酒過程中要做好心理疏導，注意防治戒斷綜合征。加強營養(yǎng)支持，提供高蛋白、低脂飲食。1．3．2治療組在對照組治療基礎(chǔ)上給予口服該藥物組合物（實施例1藥物組合物批號20140217），每次1.5g，每日2次。分早晚2次服用。1.3.3療程2組均治療2.5個月后進行統(tǒng)計療效分析。1．4觀察指標及方法觀察2組治療前后ALT、AST、r—GT、PT、透明質(zhì)酸(HA)、m型前膠原(PCⅢ)及層黏連蛋白(LN)，B超、CT變化情況。1．5療效標準臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失，肝臟酶學指標、血脂降至正常，彩超或CT檢查肝臟形態(tài)及實質(zhì)恢復正常；顯效：臨床癥狀、體征顯著好轉(zhuǎn)，肝臟酶學指標下降≥50％，血脂顯著改善，彩超或CT檢查減少2個級別以上，從重度恢復為輕度；有效：臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)，肝臟酶學指標下降≥30％，血脂有所改善，彩超或CT檢查減少1個級別；無效：達不到上述標準者。1．6統(tǒng)計學方法應用SPSS11.0統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學分析，數(shù)據(jù)先經(jīng)正態(tài)分布和方差齊性檢驗，不符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)用頻數(shù)分布統(tǒng)計分析，方差不齊時用非參數(shù)檢驗，計量數(shù)據(jù)以均數(shù)±表示，兩樣本數(shù)據(jù)比較采用t檢驗，計數(shù)資料率的比較采用x檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。2結(jié)果2．12組療效比較見表1。表12組療效比較組別例數(shù)(n)痊愈顯效有效無效總有效率(%)治療組4321126490.70*對照組4210815978.57由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，治療組療效優(yōu)于對照組。2．22組治療前后ALT、AST、r一GT及PT比較見表2。表2與本組治療前比較，*P<0．05；與對照組治療后比較，△P<0．05由表2可見，2組治療后ALT、AST、r—GT及PT均降低(P<0.05)，且治療組降低優(yōu)于對照組(P<0．05)。2.32組治療前后HA、PC1II及LN比較見表3。表32組治療前后HA、PCⅢ及LN比較與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05由表3可見，2組治療后HA、PC111及LN均降低(P<0．05)，且治療組降低優(yōu)于對照組(P<0.05)。實驗例2：典型病例李XX，男性，45歲，因“肝區(qū)脹痛6個月”到醫(yī)院就診。患者精神、食欲可。無肝病家族史，母親為糖尿病患者。患者飲酒20年，約150-200g/d;查體B超提示脂肪肝5年。查體：血壓150/90mmHg，體重78kg，身高170cm，腰圍102cm，體重指數(shù)約為27。中醫(yī)查體：舌質(zhì)暗，舌體胖，有齒痕，苔白膩，脈弦滑。化驗檢查：肝功能輕度異常(ALT:121U/L，TBil：21.9mmol/L，余基本正常)，空腹血糖：6.42mmol/L，餐后小時血糖11mmol/L，TG：11.19mmol/L，胰島素測定：23.18，彩超提示：脂肪肝(中度)，抗-HCV陰性，HbsAg陰性。診斷為：酒精性脂肪肝性肝炎、高血壓病1級、高甘油三酯血癥、葡萄糖耐量異常。中醫(yī)方面考慮存在肝郁脾虛。2015年8月10日開始口服該藥物組合物（實施例1藥物組合物批號20140217），每次1.5g，每日2次。分早晚2次服用。患者口服30天后，血壓120/80mmHg左右，體重下降2kg，腰圍達到98cm，肝功能漸恢復(ALT:62U/L，TBIL:15.1umol/L)，血脂(TG：2.88mmol/L)，胰島素測定：17.62，空腹血糖5.53mmol/L，餐后2小時血糖7.8mmol/L。繼續(xù)口服2個半月時，血壓穩(wěn)定于120/80mmHg左右，體重再下降2.5kg，腰圍達到92cm，舌質(zhì)淡紅，舌苔薄白，齒痕減少，脈弦。肝功能基本正常(ALT:31U/L，TBIL:15.4umol/L)，血脂(TG：1.71mmol/L)，胰島素測定：14.31，空腹血糖5.34mmol/L，餐后2小時血糖7.3mmol/L。患者繼續(xù)口服該藥物至6月，體重逐漸下降至70kg，腰圍下降至90cm，復查彩超仍提示肝膽胰脾未見異常，肝功能持續(xù)正常，血脂(TG：1.31mmol/L)。當前第1頁1 2 3