本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種具有抗疲勞及延緩衰老的中藥組合物。
背景技術(shù)：
疲勞是機(jī)體復(fù)雜的生理生化變化過程，是指腦力或體力到達(dá)一定階段時(shí)必然出現(xiàn)的一種正常的生理現(xiàn)象。它既標(biāo)志著機(jī)體原有工作能力的暫時(shí)下降，又可能是機(jī)體發(fā)展到疾病狀態(tài)的先兆。從中樞神經(jīng)系統(tǒng)到骨骼肌細(xì)胞再到細(xì)胞內(nèi)的物質(zhì)代謝過程，中間任何一個(gè)環(huán)節(jié)或者過程綜合變化，都可造成疲勞。據(jù)WHO調(diào)查，全球有35％以上的人處于疲勞狀態(tài)，中年男性人群疲勞狀態(tài)達(dá)60％。疲勞的出現(xiàn)，可引起運(yùn)動(dòng)能力降低、工作效率降低、差錯(cuò)事故增多、戰(zhàn)斗力減退。疲勞發(fā)生后如果得不到及時(shí)恢復(fù)，逐漸積累，還會(huì)導(dǎo)致“過勞”，出現(xiàn)慢性疲勞綜合征(chronic fatigue syndrome，CFS)、“過度訓(xùn)練綜合癥”等，使機(jī)體發(fā)生內(nèi)分泌紊亂、免疫力下降，甚至出現(xiàn)器質(zhì)性疾病，威脅人類健康。
衰老，也稱老化，是指人類在發(fā)育成熟以后，隨著年齡的增加或時(shí)間的增長機(jī)體出現(xiàn)組織結(jié)構(gòu)變化、功能減退、適應(yīng)能力減弱、器官應(yīng)激能力下降、生活能力逐漸喪失，更易于死亡的過程。自《內(nèi)經(jīng)》以來，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)早已揭示，從幼年至青年中年，隨著五臟的逐漸充盛而機(jī)體亦漸強(qiáng)盛。機(jī)體衰老是五臟虛衰的結(jié)果，五臟所主的每一組織和功能，均無不衰減。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究也表明影響衰老的因素極為復(fù)雜。當(dāng)前醫(yī)學(xué)衰老機(jī)理及其中醫(yī)藥延緩衰老研究認(rèn)為，人是一個(gè)有機(jī)的整體，五臟則是這一有機(jī)整體的主持中心。衰老作為復(fù)雜生命現(xiàn)象的一種變化，是多因素綜合作用的結(jié)果，是個(gè)體的衰老是各臟器衰老的總和。從器官的整體水平和分子細(xì)胞的研究發(fā)現(xiàn)，衰老與遺傳基因、自由基、內(nèi)分泌功能失調(diào)，免疫功能紊亂等因素有關(guān)。研究發(fā)現(xiàn)，人體內(nèi)代謝產(chǎn)生的大量氧化物自由基，破壞細(xì)胞功能，導(dǎo)致人體的心臟器官老化。內(nèi)分泌功能失調(diào)，首當(dāng)其沖受影響的也是肌體內(nèi)臟器官的功能衰退，隨著身體的損耗積累，導(dǎo)致老化。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明目的在于提供一種具有抗疲勞及延緩衰老的中藥組合物。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
本發(fā)明組合物的原料藥組成為：
本發(fā)明組合物的原料藥組成優(yōu)選為：
本發(fā)明組合物的原料藥組成優(yōu)選為：
本發(fā)明組合物的原料藥組成優(yōu)選為：
本發(fā)明組合物可按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑或口服液。
本發(fā)明藥物組合物具有抗疲勞和延緩衰老的功效，效果顯著，無副作用。本發(fā)明組合物同時(shí)不具有促進(jìn)人體功能恢復(fù)的作用。
下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。
實(shí)驗(yàn)例一：動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)(抗疲勞)
1.本發(fā)明實(shí)驗(yàn)藥物：按照實(shí)施例1方法制備，將本發(fā)明中藥膠囊內(nèi)容物用花生油配制成混懸液，本發(fā)明中藥軟膠囊內(nèi)容物與花生油的比例為1∶3。
采用小鼠游泳實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
2、雄性昆明種小鼠50只，體重17-22g/只，隨機(jī)分為5組，每組10只，每天灌胃1次，持續(xù)2周，空白組灌胃等容量的蒸餾水，對(duì)照組給予等容積的0.5％CMC-Na溶液，給藥大、中、小劑量組給予本發(fā)明實(shí)驗(yàn)藥物。
3、小鼠體重影響
表1 小鼠體重影響
由表1可見，空白組、模型組與本發(fā)明給藥小、中、大劑量組在試驗(yàn)中期、末期及增重上均無顯著性差異。
4、小鼠力竭性游泳時(shí)間比較
將小鼠于游泳裝置中開始3％體質(zhì)量的負(fù)重游泳，水溫30℃，記錄力歇性游泳時(shí)間。
表2 各組小鼠力竭性游泳時(shí)間比較(min，x±SD)
由表2可見，負(fù)重游泳試驗(yàn)中本發(fā)明給藥小、中、大劑量組動(dòng)物的游泳時(shí)間均長于空白組和模型組，其中本發(fā)明給藥小、中、大劑量組與空白組和模型組相比，差異有顯著性(P＜0.05)。
實(shí)驗(yàn)例二：動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)(延緩衰老)
1.本發(fā)明實(shí)驗(yàn)藥物：按照實(shí)施例1方法制備，將本發(fā)明中藥膠囊內(nèi)容物用花生油配制成混懸液，本發(fā)明中藥軟膠囊內(nèi)容物與花生油的比例為1∶3。
2.選昆明種小鼠50只，體重17-22g/只，隨機(jī)分為5組，每組10只。
3.分組、給藥及處理
50只小鼠隨機(jī)分為空白組、模型組、本發(fā)明小劑量組、本發(fā)明中劑量組、本發(fā)明大劑量組，每組10只。
空白組：每天皮下注射生理鹽水，劑量相當(dāng)于其它給藥組D-Gal給藥量，同時(shí)灌服溫開水。
模型組：按文獻(xiàn)方法制備衰老小鼠模型。注射用水配制10％D-Gal，小鼠頸背部皮下注射10mL/kg，每天1次，連續(xù)6周。
本發(fā)明小劑量組：每天按生藥量與小鼠體重1g/kg灌服本發(fā)明實(shí)驗(yàn)藥物；
本發(fā)明中劑量組：每天按生藥量與小鼠體重2g/kg灌服本發(fā)明實(shí)驗(yàn)藥物；
本發(fā)明大劑量組：每天按生藥量與小鼠體重3g/kg灌服本發(fā)明實(shí)驗(yàn)藥物；
每組小鼠連續(xù)給藥6周后，處死動(dòng)物，取材。
4.指標(biāo)測(cè)定
取肝臟標(biāo)本，用冷生理鹽水漂洗，拭干稱重，加入9倍體積預(yù)冷的勻漿介質(zhì)(pH7.4，0.01mol/L Tris-HCl，0.0001mol/L EDTA-2Na，0.01mol/L蔗糖，0.8％氯化鈉溶液)，冰浴電動(dòng)勻漿，將肝組織勻漿3000r/min低溫離心10min，取上清凍存待測(cè)。按上述方法制備肝勻漿，取10％肝組織勻漿2000r/min低溫離心10min，棄沉淀，取上清液10000r/min在高速冷凍離心機(jī)中離心15min，沉淀物即為線粒體，將線粒體懸浮于介質(zhì)中，供指標(biāo)測(cè)定。按試劑盒說明測(cè)定肝組織Ca2+-ATP酶活性，肝線粒體丙二醛(MDA)含量。按文獻(xiàn)測(cè)定磷脂酶A2(PLA2)活性，肝線粒體膜流動(dòng)性(n)。
5.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，應(yīng)用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
6.不同藥物對(duì)至衰小鼠肝臟Ca2+-ATP酶活性、MDA、PLA2活性、膜流動(dòng)性(n)的影響
表3 不同藥物對(duì)至衰小鼠肝臟Ca2+-ATP酶活性、MDA、PLA2活性、膜流動(dòng)性(n)的影響
注：模型組與空白組比較，#：P＜0.01；給藥組與模型組比較，*：P＜0.05；**：P＜0.01。
7.結(jié)果
模型組與空白組比較，Ca2+-ATP酶活性、肝線粒體膜流動(dòng)性下降，肝線粒體MDA含量、PLA2活性升高，表明造模成功。本發(fā)明給藥小劑量組、給藥中劑量組、給藥大劑量組與模型組比較，Ca2+-ATP活性均有明顯升高，MDA含量、PLA2活性明顯降低，表明本發(fā)明給藥小劑量組、給藥中劑量組、給藥大劑量組能夠提高衰老模型小鼠肝臟Ca2+-ATP酶活性、肝線粒體膜流動(dòng)性，降低肝線粒體MDA含量、PLA2活性(P＜0.05)見表3，證明本發(fā)明小、中、大劑量組均具有抗衰老作用。
下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1 膠囊劑
將上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑。0.4g/粒，一日二次，每次2粒。
實(shí)施例2 片劑
上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成片劑。0.2g/片，一日二次，每次2片。
實(shí)施例3 丸劑
上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成蜜丸。每日二次，每次1粒。
實(shí)施例4 顆粒劑
上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成顆粒劑。每日二次，每次1袋。
實(shí)施例5 口服液
上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液。每日二次，每次1支。