本發明屬于制藥技術領域，具體涉及一種含金銀花提取物的藥物組合物及口腔噴劑。

背景技術：

口腔噴劑是近年來發展很快的藥物及口用品制劑，具有方便快捷、見效快的特點，一般應用于肺部吸收藥物或口腔保潔。但目前未見可以提高人體免疫力功能的同時改善抽煙后的口腔干澀、發苦的感覺和改善中醫上火皰狀的口腔噴劑。

技術實現要素：

本發明的目的是克服上述不足之處，提供一種提高人體免疫力功能的同時改善抽煙后的口腔干澀、發苦的感覺和改善中醫上火皰狀的含金銀花提取物的藥物組合物。

本發明的另一目的是提供該組合物的口腔噴劑。

本發明還有一目的是提供該口腔噴劑的制備方法。

本發明的目的是通過以下方式實現的：

一種含金銀花提取物的藥物組合物，該組合物包括以下重量份的組分：

上述含金銀花提取物的藥物組合物優選包括以下重量份的組分：

上述組合物與藥學可接受的輔料制成口服制劑，優選口服制劑為口噴劑。上述藥物組合物可在制備改善抽煙后的口腔干澀、發苦的感覺或改善中醫上火皰狀的藥物中應用。

上述含金銀花提取物的藥物組合物還可在制備增強免疫力功能的藥物中應用。

上述含金銀花提取物的口腔噴劑包括以下重量份的組分：

上述含金銀花提取物的口腔噴劑優選包括以下重量份的組分：

上述含金銀花提取物的口腔噴劑的制備方法包括以下步驟：

用純凈水將金銀花提取物、靈芝孢子提取物、阿斯巴甜溶解，用濃度為95％的乙醇溶解液體蜂膠和薄荷腦，將水溶液和乙醇溶液兩者混合均勻，微濾，灌裝。

本發明使用的原料特性如下所示：

金銀花提取物

液體蜂膠

靈芝孢子提取物

薄荷腦：按照《中華人民共和國藥典》四部規定取用

通過藥效試驗說明本發明的有益效果：

(1)提高免疫力

取本發明實施例制備的含金銀花提取物的口腔噴劑3.0ml/kg·bw/d、6.0ml/kg·bw/d、15.0ml/kg·bw/d三個劑量經口給予小鼠一個月，進行小鼠細胞免疫功能、體液免疫功能、單核-巨噬細胞功能及NK細胞活性測定。結果顯示，細胞免疫功能試驗的二硝基氟苯(DNFB)誘導的小鼠遲發性變態反應(DTH)：受試物各劑量組小鼠耳廓腫脹度均高于溶劑對照組，方差分析及兩兩比較顯示低劑量組小鼠耳廓腫脹度與溶劑對照組相比差異有統計學意義(P<0.01)；ConA誘導的小鼠脾淋巴細胞轉化實驗(MTT法)：受試物各劑量組光密度差值均高于溶劑對照組，方差分析及兩兩比較顯示低劑量組和高劑量組與溶劑對照組值相比差異有統計學意義(P<0.01，P<0.05)，該項結果陽性；單核-巨噬細胞功能試驗中，小鼠碳廓清實驗，受試物各劑量組吞噬指數a值均高于溶劑對照組，方差分析及兩兩比較顯示，低、高劑量組吞噬指數a值與溶劑對照組差異有統計學意義(P<0.05，P<0.01)；小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞實驗(滴片法)：受試物各劑量組小鼠吞噬細胞吞噬百分率和吞噬指數均高于溶劑對照組，方差分析及兩兩比較顯示，高劑量組吞噬吞噬率和吞噬指數與溶劑對照組差異均有統計學意義(P<0.01)；NK細胞活性測定受試物各劑量組NK細胞活性高于溶劑對照組，方差分析及兩兩比較顯示，低劑量組NK細胞活性與溶劑對照組差異有統計學意義(P<0.01)。綜上，細胞免疫功能實驗、單核-巨噬細胞功能實驗和NK細胞活性測定結果均為陽性，根據《保健食品檢驗與評價技術規范》之增強免疫力功能試驗的結果判定，本發明含金銀花提取物的口腔噴劑具有增強免疫力功能。

(2)改善抽煙后的口腔干澀、發苦的感覺。

采用實施例1方法制備的口腔噴劑，經通過20例人體試食實驗，每日噴用3次，每次噴2下，每次用量約0.5ml，噴用二天后，100％的試食者感覺有明顯改善口腔干澀、發苦的癥狀。

(3)改善中醫上火癥狀。

采用實施例1方法制備的口腔噴劑，經通過30例人體試食實驗，每日噴用3次，每次噴2下，每次用量約0.5ml，噴用三天后，100％的試食者感覺有明顯改善口角糜爛，口腔潰瘍的癥狀。金銀花味甘、性寒，能清熱解毒、疏散風熱，現代藥理研究表明其提取物具有抗炎作用。

具體實施方式

以下通過具體實施例對本發明進行進一步說明：

實施例1

配方：

制備方法：

用純凈水將金銀花提取物、靈芝孢子提取物、阿斯巴甜溶解，用質量濃度為95％的乙醇溶解液體蜂膠和薄荷腦，將水溶液和乙醇溶液兩者混合均勻，微濾，灌裝。

實施例2

配方：

制備方法：

用純凈水將金銀花提取物、靈芝孢子提取物、阿斯巴甜溶解，用質量濃度為95％的乙醇溶解液體蜂膠和薄荷腦，將水溶液和乙醇溶液兩者混合均勻，微濾，灌裝。