本發明屬于中醫藥
技術領域：
，具體涉及一種豐胸組合物及其制備方法。
背景技術：
：豐胸，也稱為隆胸或豐乳，是女性為了提升個人女性魅力而針對胸部形狀進行塑造的一種行為。常見的豐胸方法有：食物豐胸，即通過調整飲食規律，借用蔬菜里面的營養物質達到豐胸目的；運動豐胸，通過日常運動刺激胸部發育；藥物豐胸，顧名思義就是服用藥物進行豐胸；手術豐胸，對胸部填充硅膠等制品達到豐胸目的；中藥豐胸，即用中藥打開胸部經絡，通過獨特的引經疏通胸部經絡，補充人體氣血、疏氣郁、調治內分泌等達到豐胸功效，還可以起到調養身體美膚作用；物理豐胸，則不打針、不吃藥、也不透過激素、不開刀，完全輔助保養品，借助自身肌體的再發育，來塑造女性的形體。從目前全球豐胸美容發展的趨勢來看，物理性健身豐胸正越來越受到人們的矚目，也比較受到專業美容界的認可。然而目前市場上存在多種用于物理豐胸的霜劑或油劑功效并不顯著，并未達到其廣告所宣稱的效果，近幾年來，植物藥在豐胸美容方面取得了長足進步，很多傳統方劑被開發成中成藥，并在臨床上取得了一定的效果，如當歸、香附、五味子和砂仁等都是研發保健品的重要原料。根據我國傳統的“藥食同源”理論，開發具有民族特色的抗疲勞食品，“藥食同源”理論是我國發展功能食品的獨特優勢。枸杞子：枸杞子為茄科枸杞屬枸杞(LyciumbarbarumL.)的干燥果實，是常用滋補類中藥材。其味甘、性平，歸肝、腎經，有補肝、益腎、明目的功能，用于虛勞精虧、腰膝酸痛、眩暈耳鳴、內熱消渴、血虛萎黃、目眩不明等病癥。葵花籽：葵花籽含有豐富的不飽和脂肪酸，蛋白質，微量元素，維生素E，維生素B，豐富的礦物質元素以及少量脂肪和糖類，對促進雌激素分泌，使乳腺發育，具有較好的作用。蜂蜜：主心腹邪氣，諸驚癇，安五臟諸不足，益氣補中，止痛解毒，和百藥。菟絲子：氣味辛，甘，平，無毒，具有補腎益精、養肝明目、固胎止泄之功效。黨參：《本經》載“補五臟、安精神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明目、開心益智”，人參為補虛之王，現代研究認為人參含有人參皂苷、人參三醇以及多種礦物質和維生素，具有降低膽固醇、促進皮下毛細血管的血液循環，增加皮膚的營養供應，延緩皮膚的衰老，調節皮膚水分的平衡，防止皮膚干燥脫水，增加皮膚彈性，保持皮膚光潔柔嫩，防止或減少皮膚皺紋的作用。山藥：味甘，性平，歸脾、肺、腎經，補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。茯苓：茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。熟地：甘，微溫，歸肝、腎經。具有滋陰補血、補精益髓。當歸：《本草求真》載“排膿痛止、痛消毒去、膚澤皮潤，而無枯槁不榮之患矣”，有活血行氣、祛風止痛之功。香附：辛微苦甘，平，入肝、三焦經。理氣解郁，調經止痛。桃仁：桃仁，為薔薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟種子。具有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘的功效。用于經閉痛經，瘕瘕痞塊，肺癰腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘。紅花：味辛，溫，歸心、肝經。活血通經，祛瘀止痛。五味子：溫；酸、甘；歸肺、心、腎經收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。砂仁：味辛，性溫，歸脾經、胃經、腎經，化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。黑芝麻：甘，平，歸肝、腎、大腸經，具有補肝腎、潤五臟、益氣力、長肌肉、填腦髓的作用。黑豆：味甘性平，具有消腫下氣、潤肺燥熱、活血利水、祛風除痹、補血安神、明目健脾、補腎益陰、解毒的作用。大棗：味甘性溫，歸脾、胃經。能夠增強肌力、消除疲勞、擴張血管、增加心肌收縮力、改善心肌營養，對防治心血管系統疾病有良好的作用；技術實現要素：針對現有技術存在的缺陷，本發明提供了一種不含激素，具有良好豐胸效果、有助于減少乳腺增生且無毒副作用的豐胸組合物。本發明的目的是通過以下技術方案實現的：一種豐胸組合物，其以重量份計含有以下成分：枸杞子30-60份，葵花籽20-40份，蜂蜜40-60份，菟絲子35-65份，黨參40-60份，山藥30-60份，茯苓35-60份，熟地35-55份，當歸20-40份，香附40-60份，桃仁20-40份，紅花15-35份，五味子40-60份，砂仁5-18份，黑芝麻35-65份，黑豆65-85份，大棗20-40份。優選地，其以重量份計含有以下成分：枸杞子35-55份，葵花籽25-35份，蜂蜜45-55份，菟絲子40-60份，黨參45-55份，山藥40-55份，茯苓45-55份，熟地40-50份，當歸25-35份，香附45-55份，桃仁25-35份，紅花20-30份，五味子45-55份，砂仁8-15份，黑芝麻45-55份，黑豆70-80份，大棗25-35份。優選地，其中所述山藥的目數為40-80目。優選地，其中所述茯苓的目數為40-80目。一種豐胸組合物的制備方法，包括如下步驟：1)稱取配方量的山藥和茯苓，加入粉碎機粉碎，濾過，得到藥粉，備用；2)稱取配方量的枸杞子、葵花籽、菟絲子、黨參、熟地、當歸、香附、桃仁、紅花、五味子、砂仁、黑芝麻、黑豆以及大棗加入多功能提取罐，同時加入所述十四味藥材質量1-2倍的水浸泡0.5-1小時后，煎煮三次，每次1-3小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮，獲得濃縮液；3)將步驟2得到的濃縮液加入體積濃度為80-95％的乙醇溶液中，直至所述濃縮液乙醇濃度為65-75％醇沉，靜置；4)將醇沉的上清液，回收乙醇濃縮至浸膏；5)將步驟1)所得的藥粉、步驟4)所得的浸膏與配方量的蜂蜜混合均勻后，干燥得干膏，將所述干膏粉碎，過篩，填充膠囊，即得。優選地，其中步驟2)所述濃縮液在55-65℃時的相對密度為1.15-1.21。優選地，其中步驟2)所述的靜置時間為15-25h。優選地，其中所述步驟4)所述浸膏在55-65℃時的相對密度為1.18-1.25。優選地，其中步驟5)中干燥為真空度≤0.06MPa，溫度為30-75℃的真空干燥柜中的減壓干燥；所述過篩為粉碎后過60-80目篩。優選地，其中還包括將步驟5)所述的膠囊置于膠囊拋光機中拋光，直至膠囊表面光潔，不粘粉末。與現有技術相比，本發明至少具有以下優點：(1)本發明所提供的豐胸組合物，其采用純天然原料，方中枸杞子滋補肝腎、益精明目；葵花籽：抗氧化；蜂蜜：調理腸胃，養氣潤肺；菟絲子：補腎益精、養肝明目；黨參：補中益氣，健脾益肺；山藥：補脾養胃、生津益肺、補腎澀精；茯苓：健脾養胃，寧心安神；熟地：滋陰補腎、補精益髓；當歸：補血活血、調經止痛；香附：理氣解郁、調經止痛；紅花、桃仁：活血化瘀；五味子：補腎寧心、益氣生津；砂仁：化濕開胃、溫脾止瀉、理氣解郁；黑芝麻：潤五臟，強筋骨、益氣力；黑豆：補腎滋陰、補血明目；大棗：健脾養胃，清血活血。將這些原料有機地配合在一起，利用香附、紅花、桃仁和黨參補血活血化瘀，調理氣色，調理經期；利用菟絲子、五味子、熟地、山藥和枸杞子滋陰補腎，補益五臟，益精益氣，使氣血得補，乳絡得通；利用茯苓益肺氣使胸廓飽滿，益心氣使血行暢旺；利用砂仁、大棗、黑豆和黑芝麻溫養脾胃而升肌，助氣壯筋骨，長肉補血，豐乳澤胸；利用香附理氣活血，預防乳房脹痛；本發明通過、有補血活血、滋補腎臟、調節脾胃、滋陰補腎的功效來達到豐胸和減少乳腺增生的目的。(2)本發明所提供的豐胸組合物的制備方法，其合理根據成分的水溶性、醇溶性，采用水提和醇沉工藝相結合，有利于充分提取原料中的有效成分和去除原料中的雜質，且采用低溫真空干燥技術，保持重要活性成份，讓質量穩定可控，可確保療效；且膠囊劑便于服用、攜帶和運輸，且體積小，具有適用人群更廣泛的特點。具體實施方式下面結合具體實施例對本發明作進一步詳述，以下實施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本發明的保護范圍。當以范圍、優選范圍、或者優選的數值上限以及下限的形式表述某個量、濃度或其它值或參數的時候，應當理解相當于具體揭示了通過將任意一對范圍上限或優選數值與任意范圍下限或優選數值結合起來的任何范圍，而不考慮該范圍是否具體揭示。除非另外指出，本文所列出的數值范圍值在包括范圍的端點，和該范圍之內的所有整數和分數。除非另外說明，本文中所有的百分比、份數、比值等均是按重量計。本文的材料、方法和實施例均是示例性的，并且除非特別說明，不應理解為限制性的。本發明詳述如下：一種豐胸組合物，其以重量份計含有以下成分：枸杞子30-60份，葵花籽20-40份，蜂蜜40-60份，菟絲子35-65份，黨參40-60份，山藥30-60份，茯苓35-60份，熟地35-55份，當歸20-40份，香附40-60份，桃仁20-40份，紅花15-35份，五味子40-60份，砂仁5-18份，黑芝麻35-65份，黑豆65-85份，大棗20-40份。本發明所提供的豐胸組合物，采用的枸杞子、葵花籽、蜂蜜、菟絲子、黨參、山藥、茯苓、熟地、當歸、香附、桃仁、紅花、五味子、砂仁、黑芝麻、黑豆和大棗均為市購。一種豐胸組合物的制備方法，包括如下步驟：1)稱取配方量的山藥和茯苓，加入粉碎機粉碎，濾過，得到藥粉，備用；2)稱取配方量的枸杞子、葵花籽、菟絲子、黨參、熟地、當歸、香附、桃仁、紅花、五味子、砂仁、黑芝麻、黑豆以及大棗加入多功能提取罐，同時加入上述十四味藥材質量1-2倍的水浸泡0.5-1小時后，煎煮三次，每次1-3小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮，獲得濃縮液；3)將步驟2得到的濃縮液加入體積濃度為80-95％的乙醇溶液中，直至所述濃縮液乙醇濃度為65-75％醇沉，靜置；4)將醇沉的上清液，回收乙醇濃縮至浸膏；5)將步驟1)所得的藥粉、步驟4)所得的浸膏與配方量的蜂蜜混合均勻后，干燥得干膏，將所述干膏粉碎，過篩，填充膠囊，即得；本發明所提供的抗疲勞組合物膠囊為0.3g/粒，食用方法為每日早晚4粒。實施例1：一種豐胸組合物的制備方法，包括如下步驟：1)稱取山藥30份和茯苓55份，加入粉碎機粉碎，過40目篩，得到藥粉，備用；2)稱取的枸杞子30份、葵花籽20份、菟絲子35份、黨參45份、熟地50份、當歸40份、香附40份、桃仁40份、紅花27份、五味子60份、砂仁13份、黑芝麻65份、黑豆85份以及大棗40份加入多功能提取罐，同時加入十四味藥材質量1.5倍的水浸泡0.5小時后，煎煮三次，每次1.6小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮，獲得在55℃時相對密度為1.18的濃縮液；3)將步驟2得到的濃縮液加入體積濃度為80％的乙醇溶液中，直至濃縮液乙醇濃度為65％醇沉，靜置15h；4)將醇沉的上清液，回收乙醇濃縮至在55℃時相對密度為1.21的浸膏；5)將步驟1)所得的藥粉、步驟4)所得的浸膏與40份的蜂蜜混合均勻后，在真空度為0.06MPa，溫度為45℃的真空干燥柜中減壓干燥，粉碎后過60目篩，填充膠囊，即可；6)將步驟5)所得的膠囊置于膠囊拋光機中拋光，直至膠囊表面光潔，不粘粉末。實施例2：一種豐胸組合物的制備方法，包括如下步驟：1)稱取配方量的山藥39份和茯苓47份，加入粉碎機粉碎，過60目篩，得到藥粉，備用；2)稱取的枸杞子40份、葵花籽30份、菟絲子55份、黨參40份、熟地35份、當歸30份、香附52份、桃仁30份、紅花35份、五味子53份、砂仁18份、黑芝麻56份、黑豆75份以及大棗30份加入多功能提取罐，同時加入十四味藥材質量1倍的水浸泡0.8小時后，煎煮三次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮，獲得在60℃時相對密度為1.15的濃縮液；3)將步驟2得到的濃縮液加入體積濃度為85％的乙醇溶液中，直至濃縮液乙醇濃度為70％醇沉，靜置18h；4)將醇沉的上清液，回收乙醇濃縮至在60℃時相對密度為1.18的浸膏；5)將步驟1)所得的藥粉、步驟4)所得的浸膏與50份的蜂蜜混合均勻后，在真空度為0.05MPa，溫度為30℃的真空干燥柜中減壓干燥，粉碎后過60目篩，填充膠囊，即可；6)將步驟5)所得的膠囊置于膠囊拋光機中拋光，直至膠囊表面光潔，不粘粉末。實施例3：一種豐胸組合物的制備方法，包括如下步驟：1)稱取配方量的山藥60份和茯苓35份，加入粉碎機粉碎，過70目篩，得到藥粉，備用；2)稱取的枸杞子55份、葵花籽40份、菟絲子65份、黨參60份、熟地40份、當歸40份、香附60份、桃仁20份、紅花15份、五味子40份、砂仁5份、黑芝麻35份、黑豆65份以及大棗20份加入多功能提取罐，同時加入十四味藥材質量2倍的水浸泡1小時后，煎煮三次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮，獲得在65℃時相對密度為1.21的濃縮液；3)將步驟2得到的濃縮液加入體積濃度為90％的乙醇溶液中，直至濃縮液乙醇濃度為70％醇沉，靜置20h；4)將醇沉的上清液，回收乙醇濃縮至在65℃時相對密度為1.25的浸膏；5)將步驟1)所得的藥粉、步驟4)所得的浸膏與60份的蜂蜜混合均勻后，在真空度為0.06MPa，溫度為56℃的真空干燥柜中減壓干燥，粉碎后過60目篩，填充膠囊，即可；6)將步驟5)所得的膠囊置于膠囊拋光機中拋光，直至膠囊表面光潔，不粘粉末。實施例4：一種豐胸組合物的制備方法，包括如下步驟：1)稱取山藥60份和茯苓38份，加入粉碎機粉碎，過80目篩，得到藥粉，備用；2)稱取的枸杞子50份、葵花籽28份、菟絲子55份、黨參41份、熟地42份、當歸35份、香附52份、桃仁25份、紅花30份、五味子52份、砂仁10份、黑芝麻56份、黑豆70份以及大棗26份加入多功能提取罐，同時加入十四味藥材質量1.8倍的水浸泡1小時后，煎煮三次，每次3小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮，獲得在60℃時相對密度為1.21的濃縮液；3)將步驟2得到的濃縮液加入體積濃度為95％的乙醇溶液中，直至濃縮液乙醇濃度為75％醇沉，靜置25h；4)將醇沉的上清液，回收乙醇濃縮至在65℃時相對密度為1.23的浸膏；5)將步驟1)所得的藥粉、步驟4)所得的浸膏與45份的蜂蜜混合均勻后，在真空度為0.045MPa，溫度為75℃的真空干燥柜中減壓干燥，粉碎后過80目篩，填充膠囊，即可；6)將步驟5)所得的膠囊置于膠囊拋光機中拋光，直至膠囊表面光潔，不粘粉末。上述實施例1-5中，所制得的膠囊均符合如下技術要求：1、產品性能指標1.1感官指標表1感官指標項目要求色澤呈咖啡色滋味及氣味具有本品特有的滋味及氣味，無異味組織形態呈粉末狀(膠囊)，無霉變、無雜質1.2理化指標表2理化指標1.3衛生要求表3有害金屬及有害物質的限量項目指標鉛(以pb計)mg/kg≤1.5砷(以As計)mg/kg≤1.0汞(以Hg計)mg/kg≤0.31.4微生物指標表4微生物質變2、甾體激素和肽類激素的檢測2.1檢測樣品：實施例1所制得的豐胸組合物膠囊；2.2甾體激素檢測：按照檢測國際奧委會規定禁用藥物的方法測定甾體激素：睪酮(T)、雌二醇(E2)、雌三醇(E3)和孕酮(P)；2.3肽類激素檢測(1)原液制備：取實施1制得的10粒膠囊(3.668g)，加0.01mol/L的磷酸緩沖液(PBS)(pH7.5)36.7mL，振蕩10min，制備成棕色渾濁液(0.10g/ml)。(2)提取液1：取原液離心(3000rpm×30min)，結果分為兩層，收集上清棕色溶液，得到提取液1，測定pH＝4.0，下層沉淀物用于制備提取物3。(3)提取液2：取10mL提取物1，用1mol/L的NaOH溶液調pH＝7.5，得到提取液2。(4)將原液離心后的沉淀物加入10mL乙醚振蕩萃取30min，離心(3000rpm×30min)，取上清液，用氮氣吹干，加PBS5mL，得到棕色提取液3，pH＝7。(5)檢測指標：人催乳素(PRL)、人黃體生成素(LH)和人卵泡刺激素(FSH)用天津DPC公司出品的反射免疫分析(RLA)檢測試劑盒測定；人絨毛膜促進腺激素β亞單位(hCG-β)用北京401所出品的放射免疫分析(RIA)檢測試劑盒測定；人生長激素(GH)用美國DSL公司出品的超靈敏酶聯免疫分析(ELISA)檢測試劑盒測定。所有操作和計算方法按試劑盒說明書進行。2.3、檢測結果(1)甾體激素：按照檢測國際奧委會規定禁用藥物的方法測定甾體激素，未檢測出睪酮(T)、雌二醇(E2)、雌三醇(E3)和孕酮(P)。(2)肽類激素：用免疫分析法檢測肽類激素，結果見表5：表5膠囊總肽類激素的含量PRL(ng/g)LH(mIU/g)FSH(mIU/g)GH(pg/g)hCG-β(mIU/g)提取物1——42.6488.41————提取物2————92.70————提取物3————12.70————備注：“——”表示含量低于檢測范圍下限通過上述檢測結果可知，本發明的豐胸組合物完全符合檢測要求，對于提取物結果中出現的某些肽類激素的低微含量不排除是其它物質干擾所致。3、使用本發明的豐胸組合物的效果3.1、材料和方法3.1.1、樣品由本發明實施例1所獲得的豐胸組合物和安慰劑，其中安慰劑為維他命制劑，由深圳市月之韻實業有限公司提供，二者外觀、包裝、重量均一致。3.1.2、受試者選擇3.1.2.1、納入標準：經體檢合格，年齡為18～40歲的性激素水乎低或乳腺發育不良的未育、已育女性，且自愿并保證配合者。(乳腺發育不良不包括：乳房小：乳房松弛下垂)3.1.2.2、排除標準：(1)妊娠或哺乳期婦女。(2)絕經期前后婦女。(3)對木品過敏者。(4)肝腎功能不令者。(5)有內分泌疾患、乳腺疾患以及婦科疾患者。(6)月經周期不穩定者。(7)近1個月內服用避孕藥、激素類約物以及減肥類藥物。3.1.3、試驗設計及分組本試驗采用隨機雙盲組間和自身兩種對照設計。依照上述標準選擇78例受試者，按乳房大小、年齡、生育隨機分為兩組，試驗組46例，對照組32例。3.1.4、試食方法每日早各一次，每次1瓶(6g)。連續食用2月。均在受試者月經干凈后第2天開始服用，月經期間停服。忌食辛辣、剌激性食品、避孕藥、激素類藥物、減肥藥。3.2、觀察指標各項指標于試食實驗開始及結束時各測試一次。3.2.1、安全性觀察及一般情況觀察3.2.1.1、受試者自覺癥狀觀察受試者食用前后自覺癥狀觀察：精神狀況、飲食、睡眠、大小便、乳房感覺、性欲情況。3.2.1.2、身高、體重測定3.2.1.3、臨床體檢3.2.1.3.1、血液常規檢查血紅蛋白、紅血球、白血球、白血球分類、血小板。3.2.1.3.2、生化指標測定血脂(甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇)，空腹血糖、血清白蛋白A、血清球蛋白G、A/G、谷丙轉氨酶、谷草轉氣酶、膽紅素、血清尿素氮、血肌酐。3.2.1.3.3、心率、血壓、心電圖，B起(肝、膽、胰、脾、腎)、X線胸部透視、鉬靶乳腺X線攝像。3.2.2、功效觀察3.2.2.1、彩色多普勒乳房檢殼乳房血流影情況、乳腺組織厚度、乳房皮下脂肪厚度，均在每位受試者月經開始后第14±2天檢查。3.2.2.2、下丘腦-垂體-件腺激素變化測定促卵泡生成素，黃體生成素、雌二醇、孕酮，均在每位受試者月經開始后第14±2天取血測定。3.2.2.3、胸圍差的測量胸圍差＝經乳頭測量胸圍＝經腋下測量胸圍。體位：站立位，雙臂平舉。均在每位受試者月經開始后第14±2天柃查。3.2.2.4、乳房體積的測試乳房體枳＝1/3π×乳房高度2×(3×乳房半徑-乳房高度)＝1/3π×MP2×(MK內+NA外+NIF下-MP)乳房半徑：MK內，乳頭-乳房內側隆起處，CM。與水平面平行測最。乳房半徑：NA外，乳頭-乳房外側隆起處，cm。與水平面平行測量。乳房半徑：NIF下，乳頭-乳房下皺襞，cm。與水平面垂直測量。乳房高度：MP，經乳頭測量乳房超過胸骨平曲的垂直距離，cm。測量三個方向的乳房半徑及乳房高度。也可僅用乳房髙度、三個乳房半徑的平均值作為參考評價指標。體位：站立位，雙上肢自然下垂。均在每位受試者月經開始后第14±2天檢查。3.2.2.5、乳房下垂度的測量乳房下垂度反映乳房松弛下垂的程度，為乳房下皺襞到乳房下垂最低點的垂直距離。體位：站立位，雙上肢自然下垂。均在每位受試者月經開始后第14±2天檢查。3.3、統計學處理結果用均值±標準差或率，試驗前后自身對照及組間比較用t檢驗或x2檢驗。3.4、結果3.4.1、安全觀察及一般情況3.4.1.1、一般情況表1受試者試驗前后精神、性欲、睡眠、大小便情況由表1可見：試食組在服食本發明實施例1所得豐胸組合物后，精神狀況、睡眠狀況均有所改善，有85％的試食者達到了較好的程度；有些試食者便秘轉為正常，少數試食者性欲有所提高。表2受試者試驗前后一般資料比較(X±SD)由表2可見，對照組與試食組在實驗前后，體重、血壓、心率值均在正常值范圍內，且無明顯差異。3.4.1.2、血液常規檢查(見表3)表3豐乳作用人體試食實驗血常規檢驗結果(X±SD)表3顯示，實驗前后受試者血紅蛋白、紅血球、白血球、血小板的兩次測定結果均在正常值范圍內。3.4.1.3、生化指標測定(見表4)表4豐乳作用人體試食實驗生化檢驗結果(X±SD)實驗前后受試者血脂、血糖、血清白蛋白A、血清球蛋白G、A/G、血清尿素氮、血肌酐以及谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、膽紅素的兩次測定結果均在正常值范圍內。3.4.1.4心電圖、X線胸部透視、B超實驗前后受試者心電圖、X線胸部透視、B超(膽、胰、脾、腎)、鉬靶乳腺X線攝像兩次檢查結果均正常。3.4.1.5乳房感覺表5乳房主觀感覺有飽滿感或充實感或脹感乳房主觀感覺是指在服食本發明實施例1所制得的豐胸組合物或者安慰劑后，自覺有乳房飽滿、充實及脹的感覺。*對照組與試食組在實驗后乳房主觀感覺比較有顯著性差異(P<0.01)3.4.2、功效觀察3.4.2.1、彩色多普勒乳房測定(見表6、7)表6豐乳作用人體試食實驗血流情況測試結果由表6可見，實驗后對照組與試食組乳房血流影結果比較有顯著性差異(P<0.01),試食組乳房血流影明顯增大，乳房營養供應增多。表7豐乳作用人體試食實驗乳腺組織厚度及乳房皮下脂肪厚度測試結果(X±SD)乳腺組織厚度：實驗前試食組和對照組乳腺組織厚度比較無顯著性差異(p>0.05)；實驗后試食組和對照組乳腺組織厚度比較有顯著性差異(P<0.01)，后試食組乳腺組織厚度比較有顯著性差異(p<0.001)。試食組乳腺組織厚度明顯增大，無論自身前后對照還是與對照組比較差異均有顯著性。乳房皮下脂肪厚度：實驗前試食組和對照組乳房皮下脂肪厚度比較無顯著性差異(P>0.05)；實驗后試食組和對照組乳房皮下脂肪厚度比較有顯著性差異(P<0.05)，實驗前后試食組乳房皮下脂肪厚度比較有顯著性差異(p<0.05〉。試食組乳房皮下脂肪厚度明顯增大，無論自身前后對照還是與對照組比較差異均有著性。3.4.2.2、垂體-性腺激素分泌改變情況(見表8)表8豐乳作用人體試食實驗垂體-性腺激素測定結果(X±SD)試食組46人，有40人在服食本發明實施例1的豐胸組合物后促卵生成素、黃體生成素、雌二醇激素水平均有不同程度的升高，但仍在正常范圍內。其中黃體生成素、雌二醇升高幅度尤為顯著。3.4.2.3、乳房體積測量結果(見表9、10、11、12)表9實驗前試食組和對照組乳房體積平均值比較(cm3)試食組(n＝46)對照組(n＝32)P值76.67±7.1990.74±10.84>0.05表10實驗前、后試食組乳房體積平均值比較(cm3)實驗前(n＝46)實驗后(n＝46))P值76.67±7.1988.88±7.66<0.001表11實驗前、后對照乳房體積平均值比較(cm3)實驗前(n＝32)實驗后(n＝32)P值90.74±10.8492.31±10.69>0.05表12試食組與對照組實驗前后乳房體積增加值得平均值比較(cm3)試食組(n＝46)對照組(n＝32)P值12.21±0.971.49±1.03<0.001表9說明實驗前試食組和對照組乳房體積無差異；表10說明試食組實驗前后與乳房體積有顯著性差異；表11說明對照組實驗前后如果體積無差異；表12說明實驗后試食組和對照組乳房體積的增加值有顯著性差異。3.4.2.4胸圍差在實驗前后的比較(見表13)表13受試者實驗前后胸圍差的比較(X±SD)實驗前試食組和對照組胸圍差比較無顯著性差異(P>0.05)；實驗后試食組和對照組胸圍差比較有顯著性差異(P<0.01)。實驗前后試食組胸圍差比較有顯著性差異(P<0.001)。試食組胸圍差明顯增大，無論自身前后對照還是對照組比較差異均有顯著性。3.4.2.5、乳房松弛下垂改變情況表15受試者實驗前后乳房下垂度改變的比較(平均值)試食組乳房下垂者有5人，經服食本發明實施例1所得的豐胸組合物后均有所恢復。而對照組下垂者有2人，經服食安慰劑后，未見有恢復現象。(此項指標例數很少，僅作參考。)3.5實驗結果：78名經體檢合格的受試女性連續食用本發明實施例1所得的豐胸組合物2個月后，乳房血流影、乳腺組織厚度、乳房皮下脂肪厚度增加，垂體-性腺激素水平有所上身，乳房體積增大，胸圍差也有所提高，乳房松弛下垂程度有所改善，血常規、生化指標及其他臨床體檢指標無異常。由此可見，本發明實施例1所制得的豐胸組合物對人體具有明顯的豐乳作用，且對機體健康無明顯損害。3.6、本發明實施2、實施例3和實施例4的豐胸效果根據上述測試本發明實施例1的測試方法測試本發明的實施例2、實施例3和實施例4的豐胸組合物的豐胸效果，測試結果為：78名經體檢合格的受試女性連續食用本發明實施例2、實施例3和實施例4所得的豐胸組合物2個月后，乳房血流影、乳腺組織厚度、乳房皮下脂肪厚度增加，垂體-性腺激素水平有所上身，乳房體積增大，胸圍差也有所提高，乳房松弛下垂程度有所改善，血常規、生化指標及其他臨床體檢指標無異常。由此可見，本發明所提供的豐胸組合物對人體具有明顯的豐乳作用，且對機體健康無明顯損害。以上，僅為本發明較佳的具體實施方式，但發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本
技術領域：
的技術人員在本發明揭露的技術范圍內，可輕易想到的變化或替換，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。因此，本發明的保護范圍應該以權利要求書的保護范圍為準。當前第1頁1 2 3