本發明涉及一種醫藥制備領域，具體是一種治療急性腹瀉的中西藥組合物。
背景技術：
腸黏膜的分泌旺盛與吸收障礙、腸蠕動過快，致排便頻率增加，糞質稀薄，含有異常成分者，稱為腹瀉。急性腹瀉起病急驟，每天排便可達10次以上，糞便量多而稀薄，排便時常伴腹鳴、腸絞痛或里急后重。感染是腹瀉最常見的原因。在發展中國家，合并脫水及營養不良的感染性腹瀉是可能致死的主要原因，即使在發達國家急性腹瀉也可演變為胃腸急癥。例如霍亂弧菌或難辨梭狀芽孢桿菌感染，尤其是伴有低血壓、休克、腎衰竭、腸穿孔或出血時，可危及生命。
臨床上除腹瀉外，一般都有發熱、腹痛及白細胞增多等表現。這些臨床表現是共同的，對腸道感染的部位及病原菌均無診斷價值，因此，需首先鑒別是小腸或結腸感染。小腸感染性腹瀉的特點是臍周或右下腹為陣發性痛，且伴有腹脹或腸鳴，腹瀉每天5～10次，糞便量多呈稀水便，混有泡沫及未消化食物殘渣，嚴重感染者為稀水血便，排便前腹痛，便后腹痛可減輕或消失而有舒適感。結腸感染性腹瀉的腹痛，常在下腹或左下腹部，一般不伴腸鳴，腹瀉頻繁，較小腸感染性腹瀉次數顯著增多，糞便量少，呈膿血便外觀，有里急后重及下墜感。小腸感染性腹瀉多見于葡萄球菌食物中毒或沙門菌屬腸炎，而結腸感染性腹瀉常由志賀菌或其他痢疾桿菌所引起。
技術實現要素：
本發明的目的在于提供一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，以解決上述背景技術中提出的問題。
為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯8-12份、車前草提取液A 15-19份、凌霄花提取液3-8份、葉金花提取液7-12份、次水楊酸鉍0.5-0.7份、甲氟哌酸6-9份、去甲基川陳皮素16-22份、去甲基蟛蜞內酯7-15份、石蒜堿鹽酸鹽2-4份、異莪術烯醇2-4份、3-氫化去氫松苓酸2-4份、靈芝酸C6 2-4份、異銀杏素5-10份。
作為本發明進一步的方案：所述治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯9-11份、車前草提取液A 16-18份、凌霄花提取液5-7份、葉金花提取液8-11份、次水楊酸鉍0.5-0.7份、甲氟哌酸6-9份、去甲基川陳皮素18-21份、去甲基蟛蜞內酯8-12份、石蒜堿鹽酸鹽2-4份、異莪術烯醇2-4份、3-氫化去氫松苓酸2-4份、靈芝酸C6 2-4份、異銀杏素6-8份。
作為本發明進一步的方案：所述治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯10份、車前草提取液A 17份、凌霄花提取液6份、葉金花提取液10份、次水楊酸鉍0.6份、甲氟哌酸8份、去甲基川陳皮素20份、去甲基蟛蜞內酯10份、石蒜堿鹽酸鹽3份、異莪術烯醇3份、3-氫化去氫松苓酸3份、靈芝酸C6 3份、異銀杏素7份。
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取咖啡酸甲酯、車前草提取液A、凌霄花提取液、葉金花提取液、次水楊酸鉍、甲氟哌酸、去甲基川陳皮素、去甲基蟛蜞內酯、石蒜堿鹽酸鹽、異莪術烯醇、3-氫化去氫松苓酸、靈芝酸C6、異銀杏素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4-8℃，包裝即得治療急性腹瀉的中西藥組合物。
作為本發明進一步的方案：具體步驟中混合6min。
作為本發明進一步的方案：具體步驟中溫度控制在6℃。
與現有技術相比，本發明的有益效果是：
本發明藥物根據急性腹瀉的認識機理對原料成分進行嚴格挑選，從而達到全面康復的目的，具有起效快、作用穩定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點。
具體實施方式
下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。
實施例1
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯8份、車前草提取液A 15份、凌霄花提取液3份、葉金花提取液7份、次水楊酸鉍0.5份、甲氟哌酸6份、去甲基川陳皮素16份、去甲基蟛蜞內酯7份、石蒜堿鹽酸鹽2份、異莪術烯醇2份、3-氫化去氫松苓酸2份、靈芝酸C6 2份、異銀杏素5份。
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取咖啡酸甲酯、車前草提取液A、凌霄花提取液、葉金花提取液、次水楊酸鉍、甲氟哌酸、去甲基川陳皮素、去甲基蟛蜞內酯、石蒜堿鹽酸鹽、異莪術烯醇、3-氫化去氫松苓酸、靈芝酸C6、異銀杏素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療急性腹瀉的中西藥組合物。
實施例2
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯9份、車前草提取液A 16份、凌霄花提取液5份、葉金花提取液8份、次水楊酸鉍0.5份、甲氟哌酸6份、去甲基川陳皮素18份、去甲基蟛蜞內酯8份、石蒜堿鹽酸鹽2份、異莪術烯醇2份、3-氫化去氫松苓酸2份、靈芝酸C6 2份、異銀杏素6份。
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取咖啡酸甲酯、車前草提取液A、凌霄花提取液、葉金花提取液、次水楊酸鉍、甲氟哌酸、去甲基川陳皮素、去甲基蟛蜞內酯、石蒜堿鹽酸鹽、異莪術烯醇、3-氫化去氫松苓酸、靈芝酸C6、異銀杏素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療急性腹瀉的中西藥組合物。
實施例3
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯10份、車前草提取液A 17份、凌霄花提取液6份、葉金花提取液10份、次水楊酸鉍0.6份、甲氟哌酸8份、去甲基川陳皮素20份、去甲基蟛蜞內酯10份、石蒜堿鹽酸鹽3份、異莪術烯醇3份、3-氫化去氫松苓酸3份、靈芝酸C6 3份、異銀杏素7份。
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取咖啡酸甲酯、車前草提取液A、凌霄花提取液、葉金花提取液、次水楊酸鉍、甲氟哌酸、去甲基川陳皮素、去甲基蟛蜞內酯、石蒜堿鹽酸鹽、異莪術烯醇、3-氫化去氫松苓酸、靈芝酸C6、異銀杏素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療急性腹瀉的中西藥組合物。
實施例4
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯11份、車前草提取液A 18份、凌霄花提取液7份、葉金花提取液11份、次水楊酸鉍0.7份、甲氟哌酸9份、去甲基川陳皮素21份、去甲基蟛蜞內酯12份、石蒜堿鹽酸鹽4份、異莪術烯醇4份、3-氫化去氫松苓酸4份、靈芝酸C6 4份、異銀杏素8份。
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取咖啡酸甲酯、車前草提取液A、凌霄花提取液、葉金花提取液、次水楊酸鉍、甲氟哌酸、去甲基川陳皮素、去甲基蟛蜞內酯、石蒜堿鹽酸鹽、異莪術烯醇、3-氫化去氫松苓酸、靈芝酸C6、異銀杏素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療急性腹瀉的中西藥組合物。
實施例5
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：咖啡酸甲酯12份、車前草提取液A 19份、凌霄花提取液8份、葉金花提取液12份、次水楊酸鉍0.7份、甲氟哌酸9份、去甲基川陳皮素22份、去甲基蟛蜞內酯15份、石蒜堿鹽酸鹽4份、異莪術烯醇4份、3-氫化去氫松苓酸4份、靈芝酸C6 4份、異銀杏素10份。
一種治療急性腹瀉的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取咖啡酸甲酯、車前草提取液A、凌霄花提取液、葉金花提取液、次水楊酸鉍、甲氟哌酸、去甲基川陳皮素、去甲基蟛蜞內酯、石蒜堿鹽酸鹽、異莪術烯醇、3-氫化去氫松苓酸、靈芝酸C6、異銀杏素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療急性腹瀉的中西藥組合物。
藥理學試驗
1、急性毒性試驗
以本發明實施例3制得的中西藥組合物為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內連續給藥2次，每次間隔6h，每次給藥500mg/kg藥量，每天累積藥物總量達1000mg藥物/kg，相當于人臨床用量的100倍。給藥后7d內，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發現顏色及形態異常，未能測出半數致死量(LD50)。結果表明：本發明中西藥組合物無急性毒性反應。
2、長期毒性試驗
以本發明實施例3制得的中西藥組合物為試驗，采用灌胃給藥方式，將本發明中西藥組合物分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為100、200、300mg藥物/kg/d，相當于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后，本發明藥物對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響，系統解剖、臟器系數及組織病理學檢查也未發現異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結果表明：本發明中西藥組合物在長期毒性試驗中，未發現明顯毒性反應和延遲毒性反應?？梢姡景l明中西藥組合物無毒性反應，長期用藥安全可靠。
3、臨床試驗
診斷標準：急性腹瀉在臨床上除腹瀉外，一般都有發熱、腹痛及白細胞增多等表現，主要表現為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、發熱等，嚴重者可致脫水、電解質紊亂、休克等，病人多表現為惡心、嘔吐在先，繼以腹瀉，每日三至五次甚至數十次不等，大便多呈水樣，深黃色或帶綠色，惡臭，可伴有腹部絞痛、發熱、全身酸痛等癥狀。收治67例患者，其中，男性42例，女性25例。
給予本發明實施例3制備的中西藥組合物，按照2mg/kg/次，2小時為一療程并進行癥狀隨訪記錄；療效評定標準：顯效：急性腹瀉癥狀痊愈，恢復正常；好轉：急性腹瀉病變癥狀減輕，病情逐步好轉；無效：達不到好轉標準者。
治療結果：67例患者經過一個療程，61例痊愈，3例顯效，3例好轉,0例無效，總有效率100.0％；3例顯效和3例好轉患者再經過一個療程全部痊愈。
對于本領域技術人員而言，顯然本發明不限于上述示范性實施例的細節，而且在不背離本發明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發明內。
此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。