本發明屬于保健食品技術領域，特別是涉及一種具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物、祛濕顆粒及其制備方法。

背景技術：

濕邪是最常見的治病因素，有內外之分。外濕為六淫之一，常先傷于下，多由于氣候潮濕、涉水淋雨、居處潮濕等外在濕邪侵襲人體所致。內濕既是病理產物，又是致病因素，內濕多由脾失健運，水濕停聚而生。外濕與內濕雖有不同，但在發病過程中又常相互影響。外濕發病，多犯脾胃，致脾失健運，濕從內生；而脾失健運，又容易招致外濕的侵襲。

濕邪因其致病的廣泛性和復雜性，一直是廣大醫家研究的重點之一，濕病則是中醫臨床的一類常見病、多發病，可見于內外、婦、兒各科。《景岳全書.雜證謨.濕癥》說：“濕之為病，又處于天氣者，雨露之屬是也，多傷人臟氣；有出于地氣者，泥水之屬是也，多傷人皮肉筋脈；有由于飲食者，酒酪是也，多傷人六腑；有由于汗液者，以大汗沾衣，不逞解換之屬是也，多傷人腠理；有濕從內生者，以水不化氣，陰不化氣，陰不從陽而然也，悉由脾腎至虧敗。”元.朱丹溪云：“六氣之中，濕熱為病十局八九。”足見其為患之廣。

市面上在售的口服健脾祛濕、行氣利水產品種類很少，有的口感不夠好，有的只適合一些癥狀的人服用，未能成為大眾皆宜的普通健脾祛濕、行氣利水產品。例如眾生牌清熱健脾祛濕顆粒，該清熱祛濕顆粒主要是用于暑濕病邪引起的四肢疲倦，食欲不振，身熱口感；復方金錢草清熱顆粒，主要是用于泌尿系結實、尿路感染屬濕熱下注證者。

因此，針對上述問題，有必要開發一種便于攜帶、功效顯著的健脾祛濕、行氣利水的祛濕產品。

技術實現要素：

基于此，為了克服上述現有技術的缺陷，本發明提供了一種具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物、祛濕顆粒及其制備方法。

為實現上述目的，本發明采取以下技術方案：

一種具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物，其由以下重量份的原料制備而成：五指毛桃5-20份、土茯苓9-28份、龍脷葉2-17份、布渣葉3-18份、燈心草1-13份、赤小豆2-17份、炒扁豆3-18份、核桃仁8-17份、金錢花2-14份、白茅根4-15份、生甘草1-9份。

在其中一些實施例中，所述中藥組合物由以下重量份的原料制備而成：五指毛桃9-16份、土茯苓13-24份、龍脷葉5-16份、布渣葉7-12份、燈心草4-9份、赤小豆5-14份、炒扁豆6-13份、核桃仁10-15份、金錢花4-9份、白茅根6-13份、生甘草2-7份。

在其中一些實施例中，所述中藥組合物由以下重量份的原料制備而成：五指毛桃12份、土茯苓18份、龍脷葉9份、布渣葉9份、燈心草6份、赤小豆9份、炒扁豆9份、核桃仁12份、金錢花6份、白茅根9份、生甘草4份。

本發明所述的具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物各組分的藥理如下：

五指毛桃：健脾補肺；行氣健脾祛濕；舒筋活絡。

土茯苓：甘、淡，平。歸肝、胃經。解毒，除濕，通利關節。

龍脷葉：甘、淡，平。歸肺、胃經。潤肺止咳，通便。用于肺燥咳嗽，咽痛失音，便秘。

布渣葉：微酸，涼。消食化滯，清熱健脾祛濕、行氣利水。用于飲食積滯，濕熱等。

燈心草：甘、淡，微寒。歸心、肺、小腸經。清心火，利小便。用于心煩失眠，尿少澀痛，口舌生瘡等。

赤小豆：甘、酸，平。歸心、小腸經。利水消腫，解毒排膿。用于水腫脹滿，腳氣浮腫，風濕熱痹等。

炒扁豆：甘，微溫。歸脾、胃經。健脾化濕，和中消暑。用于脾胃虛弱，食欲不振，大便溏瀉，暑濕吐瀉，胸悶腹脹等。

核桃仁：甘，溫。歸腎、肺、大腸經。補腎，溫肺，潤腸。用于腎陽不足，腰膝酸軟，陽痿遺精、腸燥便秘等。

金錢花：苦、辛、咸，微溫。歸肺、脾、胃、大腸經。降氣，消痰，行水，止嘔。用于風寒咳嗽，痰飲蓄結，胸膈痞悶，喘咳痰多等。

白茅根：甘，寒。歸肺、胃、膀胱經。涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血、尿血，濕熱黃疸等。

生甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多等。

上述諸成分合力，共湊健脾祛濕、行氣利水之功效。

本發明還提供了上述具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照上述分量稱取五指毛桃、土茯苓、龍脷葉、布渣葉、燈心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金錢花、白茅根、生甘草；

(2)將五指毛桃、土茯苓、龍脷葉、布渣葉、燈心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金錢花、白茅根、生甘草混合，得混合物；

(3)將混合物用水和/或乙醇溶液進行提取，過濾，得濾液；

(4)將濾液濃縮至稠膏，即得具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物；或將稠膏干燥后，得膏粉，即得具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物。

本發明還提供了上述具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物在制備具有健脾祛濕、行氣利水功效的藥品或食品中的應用。

在其中一些實施例中，所述具有健脾祛濕、行氣利水功效的食品為祛濕顆粒。

一種具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒，以上述中藥組合物為活性成分。

一種具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒的制備方法，包括以下步驟：將上述制備的中藥提取物與所述輔料混合，進行制粒，整粒，包裝，即得所述祛濕顆粒，所述制粒的方法為濕法制粒、干法制粒或一步法制粒。

與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：

1、本發明的具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物配方合理，諸成分合力，共奏健脾祛濕、行氣利水之功效；且制備方法簡單，易于工業化生產；

2、本發明的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒配方簡單，便于攜帶、健脾祛濕、行氣利水效果顯著。

具體實施方式

下面結合具體實施例進一步敘述本發明，本發明未述及之處適用于現有技術。下面給出本發明的具體實施例，但實施例僅是為了進一步詳細敘述本說明，并不限制本發明的權利要求。

以下實施例中所使用的原料，均來源于市售。

實施例1具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物和祛濕顆粒

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物，由下述重量份的原料提取制備而成：五指毛桃15份、土茯苓20份、龍脷葉11份、布渣葉9份、燈心草8份、赤小豆12份、炒扁豆10份、核桃仁10份、金錢花9份、白茅根7份、生甘草6份。

本實施例的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照上述分量稱取五指毛桃、土茯苓、龍脷葉、布渣葉、燈心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金錢花、白茅根、生甘草；

(2)將五指毛桃、土茯苓、龍脷葉、布渣葉、燈心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金錢花、白茅根、生甘草混合，得混合物；

(3)加原料重量6倍量的水煎煮提取2次，每次1.5小時，合并2次提取液，過濾，得濾液；

(4)將濾液濃縮至稠膏，將稠膏置于真空干燥箱內進行干燥，得膏粉，即為具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物。

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒，由以下質量百分比的原料制備而成：本實施例制備的中藥組合物60％，麥芽糊精30％、白糖粉10％。

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒的制備方法如下：將本實施例制備的中藥組合物與白糖粉、麥芽糊精混合，進行濕法制粒，干燥，整粒，包裝，即得所述祛濕顆粒。

實施例2具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物和祛濕顆粒

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物，由下述重量份的原料提取制備而成：五指毛桃12份、土茯苓18份、龍脷葉9份、布渣葉9份、燈心草6份、赤小豆9份、炒扁豆9份、核桃仁12份、金錢花6份、白茅根9份、生甘草4份。

本實施例的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照上述分量稱取五指毛桃、土茯苓、龍脷葉、布渣葉、燈心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金錢花、白茅根、生甘草；

(2)將五指毛桃、土茯苓、龍脷葉、布渣葉、燈心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金錢花、白茅根、生甘草混合，得混合物，粉碎，得粗粉，將粗粉置提取罐中；

(3)加原料重量6倍量的質量分數為45％的乙醇溶液回流提取3次，每次1.5小時，濾過，濾液回收乙醇；

(4)將濾液濃縮至稠膏，將稠膏用噴霧干燥機進行噴霧干燥，得干膏粉，即為具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物。

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒，由以下質量百分比的原料制備而成：本實施例制備的中藥組合物60％，麥芽糊精30％、白糖粉10％。

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒的制備方法如下：將本實施例制備的中藥組合物與白糖粉、麥芽糊精混合，進行濕法制粒，干燥，整粒，包裝，即得所述祛濕顆粒。

實施例3具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物和祛濕顆粒

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物，由下述重量份的原料提取制備而成：五指毛桃20份、土茯苓28份、龍脷葉17份、布渣葉3份、燈心草13份、赤小豆2份、炒扁豆3份、核桃仁8份、金錢花2份、白茅根15份、生甘草9份。

本實施例的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照上述分量稱取五指毛桃、土茯苓、龍脷葉、布渣葉、燈心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金錢花、白茅根、生甘草；

(2)將五指毛桃、土茯苓、龍脷葉、布渣葉、燈心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金錢花、白茅根、生甘草混合，得混合物，置提取罐中；

(3)加6倍量體積分數為30％的乙醇溶液超聲提取3次，每次1.5h，合并3次提取液，過濾，得濾液；

(4)將濾液濃縮至稠膏，將稠膏用噴霧干燥機進行噴霧干燥，得干膏粉，即為具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物。

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒，由以下質量百分比的原料制備而成：本實施例制備的中藥組合物60％，麥芽糊精30％、紅糖粉10％。

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒的制備方法如下：先將紅糖粉、麥芽糊精粉，混合均勻，置沸騰干燥制粒機中，噴入本實施例制備的中藥組合物進行一步制粒，得干顆粒，整粒，包裝，即得所述祛濕顆粒。

實施例4具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物和祛濕顆粒

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物，由下述重量份的原料提取制備而成：五指毛桃5份、土茯苓9份、龍脷葉2份、布渣葉18份、燈心草1份、赤小豆17份、炒扁豆18份、核桃仁17份、金錢花14份、白茅根4份、生甘草1份。

本實施例的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照上述分量稱取五指毛桃、土茯苓、龍脷葉、布渣葉、燈心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金錢花、白茅根、生甘草；

(2)將五指毛桃、土茯苓、龍脷葉、布渣葉、燈心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金錢花、白茅根、生甘草混合，得混合物，置提取罐中，將混合物粉碎，得粗粉，將粗粉置提取罐中；

(3)加原料重量5倍量的質量分數為60％的乙醇溶液超聲提取30min，將提取液置于轉速為2000轉的離心機中離心，離心后液體回收乙醇，回收乙醇后的濃縮液待用；

(4)將經醇提的藥渣再加原料重量5倍量的水超聲提取30min，將提取液置于轉速為2000轉的離心機中離心，藥渣棄去，離心后液體與回收乙醇后的濃縮液合并，濃縮至稠膏。將稠膏用噴霧干燥機進行噴霧干燥，得干膏粉，即為具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物；

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒，由以下質量百分比的原料制備而成：本實施例制備的中藥組合物60％，麥芽糊精30％、紅糖粉10％。

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒的制備方法如下：先將紅糖粉、麥芽糊精粉，混合均勻，置沸騰干燥制粒機中，噴入本實施例制備的中藥組合物進行一步制粒，得干顆粒，整粒，包裝，即得所述祛濕顆粒。

實施例5具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物和祛濕顆粒

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的中藥組合物，由下述重量份的原料提取制備而成：五指毛桃16份、土茯苓19份、龍脷葉9份、布渣葉11份、燈心草8份、赤小豆14份、炒扁豆11份、核桃仁10份、金錢花5份、白茅根10份、生甘草5份。

本實施例的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照上述分量稱取五指毛桃、土茯苓、龍脷葉、布渣葉、燈心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金錢花、白茅根、生甘草；

(2)將五指毛桃、土茯苓、龍脷葉、布渣葉、燈心草、赤小豆、炒扁豆、核桃仁、金錢花、白茅根、生甘草混合，得混合物，置提取罐中，將混合物粉碎，得粗粉，將粗粉置提取罐中；

(3)先用原料重量1倍量的質量分數為30％的乙醇溶液濕潤粗粉，放置2h后，將濕潤后的粗粉轉移至滲漉罐中，加原料重量8倍量的質量分數為30％的乙醇溶液進行滲漉提取，收集滲漉液，回收乙醇并濃縮至稠膏；

(4)將稠膏用噴霧干燥機進行噴霧干燥，得膏粉，即為具有健脾祛濕、行氣利水、行氣利水功效的中藥組合物。

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒，由以下質量百分比的原料制備而成：本實施例制備的中藥組合物60％，麥芽糊精30％、白糖粉10％。

本實施例的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒的制備方法如下：將本實施例制備的中藥組合物與白糖粉、麥芽糊精混合，進行干法制粒，整粒，包裝，即得所述祛濕顆粒。

試驗例1排序檢驗法評定5種不同祛濕產品的喜愛程度

采用排序檢驗法評定實施例1、實施例2、實施例3、實施例4、實施例5制得的具有健脾祛濕、行氣利水之功效的祛濕產品的喜愛順序。

實驗方法：采用排序檢驗法評定五種祛濕產品的喜愛順序。

樣品準備和樣品呈送：在排序檢驗法評定檢驗中，五個不同樣品同時呈送給評價員，要求評價員指明對各樣品的偏愛程度。

樣品的感官評定：評價員檢驗前用清水漱口，將水吐入預先準備的容器中，評價員將收到5個編碼樣品，請按呈送順序從左至右品嘗各樣品，中間用清水漱口，請按喜歡程度從不喜歡到喜歡在表中填入樣品的代碼

評定結果如表1所示。

表1

結果顯示：實施例2所制備的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕產品最受喜歡。

試驗例2五種祛濕產品的功效評定

一，實驗方法

參試人員：一共100名，隨機分為5組，每組20人。

診斷標準：

頭重如裹、雙腿沉重、口黏口臭、舌苔白喉、大便發粘或水腫瀉痢等。具備上述癥狀3項，即可確診。凡符合上述診斷標準，且自愿接受治療者，作為觀察對象。

療效判斷標準：治愈：全部癥狀消失，有效：癥狀有所好轉；無效：癥狀均無改善。

二，臨床療效

5組病例治療10天后，療效結果見表2。

表2

結果顯示，實施例1總有效率為65％，實施例2總有效率為95％，實施例3總有效率為50％，實施例4總有效率為40％，實施例5總有效率為70％。實驗證明實施例2制備的具有健脾祛濕、行氣利水的祛濕產品效果最佳。

試驗例3實施例2所制備的具有健脾祛濕、行氣利水功效的祛濕顆粒的健脾祛濕、行氣利水效果試驗

三，研究方案

治療組：實施例2制備的具有健脾祛濕、行氣利水、行氣利水功效的祛濕顆粒。用法用量：口服，一次10g(1袋)，一日3次。

對照組：*生牌清熱健脾祛濕、行氣利水、行氣利水顆粒。用法用量：口服，一次10g(1袋)，一日3次。

四，實驗方法

參試人員：一共100名，隨機分為治療組50例，對照組50例。

診斷標準：主癥：1，脘腹悶脹，不思納食，口淡不渴；2神疲乏力，四肢困重，頸肩僵硬；3，口淡口膩，舌澀；4，苔白膩或黃膩。次癥：1，腹痛腸鳴，大便溏瀉；2，睡眠差；具備主癥,2項(舌象必備)加次癥1項即可確診。凡符合上述診斷標準，且自愿接受治療者，作為觀察對象。

療效判斷標準：治愈：全部癥狀消失，舌苔變為薄白苔；顯效：主癥明顯改善，次癥全部消失，舌苔明顯改善；有效：癥狀有好轉，舌苔有改善；無效：癥狀、舌苔象均無改善。

五，臨床療效

兩組病例治療10天后，療效結果見表3。

由表3可見，治療組與對照組的總有效率分是90％、58％，兩組療效比較有高度顯著性差異。

兩組病例舌苔變化統計見表4與表5。

治療組治療后常苔率為50％，表明治療組對舌苔的改善明顯優于對照組(24％)。

以上所述實施例的各技術特征可以進行任意的組合，為使描述簡潔，未對上述實施例中的各個技術特征所有可能的組合都進行描述，然而，只要這些技術特征的組合不存在矛盾，都應當認為是本說明書記載的范圍。

以上所述實施例僅表達了本發明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對發明專利范圍的限制。應當指出的是，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發明的保護范圍。因此，本發明專利的保護范圍應以所附權利要求為準。