本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體是一種治療高血壓的中西藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：高血壓(hypertension)是指以體循環(huán)動(dòng)脈血壓(收縮壓和/或舒張壓)增高為主要特征(收縮壓≥140毫米汞柱，舒張壓≥90毫米汞柱)，可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質(zhì)性損害的臨床綜合征。高血壓是最常見(jiàn)的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險(xiǎn)因素，腦卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎臟病是其主要并發(fā)癥。目前中、西醫(yī)治療高血壓的藥物種類非常多，但是西藥對(duì)人身體器官有巨大的傷害，而且需要長(zhǎng)期服藥才能控制住此病，不能達(dá)到根治此病的目的；中藥治療高血壓治療周期特別長(zhǎng)，且價(jià)格昂貴。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種治療高血壓的中西藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，以解決上述
背景技術(shù)：
中提出的問(wèn)題。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯1-3份、丁香酚0.5-1.5份、羅布麻葉提取液13-21份、魚(yú)漂膠17-25份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯1.5-2.5份、丁香酚0.8-1.2份、羅布麻葉提取液15-19份、魚(yú)漂膠19-23份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯2份、丁香酚1份、羅布麻葉提取液17份、魚(yú)漂膠21份。一種治療高血壓的中西藥組合物的制備方法，由以下步驟組成：1)將羅布麻葉提取液與魚(yú)漂膠混合研磨，然后加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理33-35min，制得混合物A；2)將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理15-18min，制得混合物B；3)再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得中西藥組合物。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟1)中，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理34min。所述中西藥組合物在制備治療高血壓藥物中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明提供的藥物不僅無(wú)毒副作用，而且療效極為顯著，治療時(shí)間短，制備工藝極為簡(jiǎn)單，易操作，易控制，對(duì)環(huán)境無(wú)污染，生產(chǎn)成本低，適于工業(yè)化生產(chǎn)。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯1份、丁香酚0.5份、羅布麻葉提取液13份、魚(yú)漂膠17份。將羅布麻葉提取液與魚(yú)漂膠混合研磨，然后加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理33min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理15min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得中西藥組合物。實(shí)施例2本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯3份、丁香酚1.5份、羅布麻葉提取液21份、魚(yú)漂膠25份。將羅布麻葉提取液與魚(yú)漂膠混合研磨，然后加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理35min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理18min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得中西藥組合物。實(shí)施例3本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯1.5份、丁香酚0.8份、羅布麻葉提取液15份、魚(yú)漂膠19份。將羅布麻葉提取液與魚(yú)漂膠混合研磨，然后加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理34min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理16min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得中西藥組合物。實(shí)施例4本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯2.5份、丁香酚1.2份、羅布麻葉提取液19份、魚(yú)漂膠23份。將羅布麻葉提取液與魚(yú)漂膠混合研磨，然后加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理34min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理16min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得中西藥組合物。實(shí)施例5本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯2份、丁香酚1份、羅布麻葉提取液17份、魚(yú)漂膠21份。將羅布麻葉提取液與魚(yú)漂膠混合研磨，然后加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理34min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理16min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得中西藥組合物。對(duì)比例1除不含有魚(yú)漂膠外，其配方及制備過(guò)程與實(shí)施例5一致。對(duì)比例2僅含有魚(yú)漂膠，其制備過(guò)程與實(shí)施例5一致。實(shí)施例6毒性實(shí)驗(yàn)1)急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重18～22g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組30只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中西藥組合物溶解在水中，(濃度為6.58g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為32.9生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的中西藥組合物L(fēng)D50＞32.9生藥/kg，每日最大給藥量為65.8生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為1.5g生藥/日/人，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑量為0.025g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以20g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中西藥組合物的耐受量為臨床用量的1316倍。因此本發(fā)明的中西藥組合物急性毒性低，臨床用藥安全。2)長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明實(shí)施例1的中西藥組合物對(duì)小鼠按10.78、20.35和33.48g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中西藥組合物對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中西藥組合物對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。實(shí)施例7臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)對(duì)象：80名患有高血壓的患者，分成8組，每組10人。每組人的收縮壓和舒張壓均為200/160mmHg、200/160mmHg、180/130mmHg、170/130mmHg、160/120mmHg、190/160mmHg、200/160mmHg、180/130mmHg、170/130mmHg、160/120mmHg。實(shí)驗(yàn)方法和時(shí)間：對(duì)照組1每天服用市面上常見(jiàn)西藥，對(duì)照組2每天服用對(duì)比例1中西藥組合物，對(duì)照組3每天服用對(duì)比例2中西藥組合物，實(shí)驗(yàn)組1每天服用本發(fā)明實(shí)施例1中西藥組合物；實(shí)驗(yàn)組2每天服用本發(fā)明實(shí)施例2中西藥組合物；實(shí)驗(yàn)組3每天服用本發(fā)明實(shí)施例3中西藥組合物；實(shí)驗(yàn)組4每天服用本發(fā)明實(shí)施例4中西藥組合物；實(shí)驗(yàn)組5每天服用本發(fā)明實(shí)施例5中西藥組合物；服用15天后，觀察各組之間的血壓平均變化。表1實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)照組1150/110mmHg對(duì)照組2160/120mmHg對(duì)照組3180/130mmHg實(shí)驗(yàn)組1130/100mmHg實(shí)驗(yàn)組2130/90mmHg實(shí)驗(yàn)組3120/85mmHg實(shí)驗(yàn)組4120/80mmHg實(shí)驗(yàn)組5110/80mmHg此后對(duì)各組患者進(jìn)行全面身體檢查，對(duì)照組1有1人出現(xiàn)副作用反應(yīng)，對(duì)照組2-3與實(shí)驗(yàn)組無(wú)任何副作用反應(yīng)。由此實(shí)驗(yàn)結(jié)果可得，本發(fā)明在各原料的相互作用下不但藥效顯著，且無(wú)任何副作用。典型案例：張某，65歲，因年歲高，患上高血壓，去醫(yī)院治療時(shí)，發(fā)現(xiàn)治療高血壓的藥物不但價(jià)格昂貴，且還有治療緩慢，出現(xiàn)副作用等缺點(diǎn)，后經(jīng)推薦使用了本發(fā)明實(shí)施例5中西藥組合物后，經(jīng)過(guò)20天的治療，血壓已經(jīng)控制在一個(gè)較低的穩(wěn)定狀態(tài)，高血壓也開(kāi)始向痊愈方面發(fā)展。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3