本實用新型涉及一種壓迫止血裝置，用于血管穿刺后穿刺口的閉合，屬于醫療器械技術領域。

背景技術：

自從1959年分入醫生開始使用Seldinger技術進行經皮動脈穿刺以來，穿刺點持續加壓后臥床休息被認為是動脈止血的標準方法，即在導管鞘拔除動脈后采用手工壓迫后寬膠布或彈力繃帶固定的方法對股動脈穿刺點進行止血。

傳統人工壓迫血管可增加患者不適，如疼痛、失眠和排尿困難等，而且止血效果受到壓迫實施者的經驗技巧和患者的配合程度的影響。還被認為增加了并發癥如出血(包括血腫)，假性動脈瘤、感染、動靜脈瘺及動靜脈血栓形成的危險。特別是術后需要完全抗凝的患者，即便不增加并發癥的風險和增加患者住院的花費，患者也需要長時間臥床(12～16小時以上)和穿刺肢體的制動給病人帶來不便和痛苦，也給護理工作增加負擔。

為了改進傳統的人工壓迫的方法，又發明了機械壓迫(如Femostop、Compressar、或者Clamp-Ease)的方法對股動脈穿刺點進行止血。器械的方法雖然節省了人力，但在血腫發生率上與人工方法類似，而且，它們并沒有減少術后臥床時間及患者的痛苦，也沒有減少抗凝后拔鞘的時間。由于使用更大內徑的新裝置和圍手術期抗凝、抗血小板治療及經皮治療血管疾病的范圍增加，導致了穿刺點相關并發癥發生率從0.5％上升至17％。

技術實現要素：

本實用新型要解決的技術問題是：提供了一種操作簡單、方便快捷、效果好的壓迫止血裝置，解決了傳統的人工壓迫的方法以及機械壓迫方法給病人帶來不便和痛苦，也給護理工作增加負擔。

為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供了一種壓迫止血裝置，其特征在于，包括固定盤面，固定盤面的遠端與調節芯桿的遠端連接，固定盤面的近端與穩固管的遠端連接，調節芯桿上套設有穩固管，調節芯桿的近端與近端手柄連接，穩固管的近端與遠端手柄連接。

優選地，所述的固定盤面為切割狀的輪輻結構或為形狀記憶合金絲材編織而成的網狀結構。

優選地，所述的固定盤面的直徑在2-10mm之間。

優選地，所述的輪輻結構的固定盤面的輪輻數目在3-12之間。

優選地，所述的網狀結構的固定盤面的編織合金絲根數在3-72根絲之間。

優選地，所述的遠端手柄與近端手柄之間設有壓簧。

優選地，所述的壓簧套設于調節芯桿上。

本實用新型操作簡單，節省人力，由內部引導血管壁變形達到止血效果，止血效果好，不引入異物進行封堵，方便快捷實現穿刺口的閉合，避免給病人帶來不便和痛苦，減少了護理工作的負擔。

附圖說明

圖1為一種壓迫止血裝置的結構示意圖；

圖2為固定盤面的結構示意圖(網狀結構)；

圖3為固定盤面的結構示意圖(輪輻結構)；

圖4為固定盤面的自然狀態和收縮狀態的示意圖；

圖5為手柄及其上壓簧的示意圖；

圖6為本實用新型裝置進入血管內部后的示意圖；

圖7為通過回撤本實用新型裝置達到擠壓平滑肌的示意圖；

圖8為平滑肌變形穩定后的示意圖。

具體實施方式

為使本實用新型更明顯易懂，茲以優選實施例，并配合附圖作詳細說明如下。

在經皮股動脈穿刺后造成動脈損傷，其自然愈合的過程是由于血液與暴露的動脈壁平滑肌和膠原蛋白接觸后，導致血小板粘附、激活，聚集形成血凝塊修補破損的動脈。

在開放的動脈切口的手術修補中，外科常每隔1mm進行縫合。借鑒外科縫合密度，本實用新型可經過4F鞘管(外徑1.5mm)，當裝置回撤將平滑肌擠壓變形，動脈壁緊緊擠壓鞘管，隨后撤出鞘管，此時剩余1.5mm穿刺口可在血液與暴露的動脈壁平滑肌和膠原蛋白作用下極快閉合。

本實用新型為一種壓迫止血裝置，如圖1所示，其包括固定盤面1、穩固管2、調節芯桿3、壓簧4、手柄，手柄包括遠端手柄5-1和近端手柄5-2。固定盤面1的遠端與調節芯桿3的遠端連接，固定盤面1的近端與穩固管2的遠端連接，調節芯桿3上套有穩固管2，調節芯桿3的近端與近端手柄5-2連接，穩固管2的近端與遠端手柄5-1連接。遠端手柄5-1與近端手柄5-2之間設有壓簧4，壓簧4套于調節芯桿3上。

其中，固定盤面1直徑在2-10mm之間。

本實用新型的固定盤面1可以是切割狀的輪輻結構，如圖3所示，切割狀輪輻數目在3-12之間；也可以是形狀記憶合金絲材編織而成的網狀結構，如圖2所示，編織狀編織合金絲根數在3-72根絲之間。相同點在于，壓簧4自然狀態時，當固定盤面1受到盤面中心軸方向的拉力，固定盤面1變成扁平狀，此時回撤擠壓血管壁平滑肌，固定盤面1都會變形為酒杯狀，帶動動脈壁平滑肌變形，擠壓動脈壁平滑肌穿刺口位置，迫使其變小，從而促使血凝塊的形成和修復，在短時間內實現閉合的效果。

如圖1、圖5所示，當對遠端手柄5-1與近端手柄5-2進行施壓，使得壓簧4壓縮，帶動調節芯桿3前進，拉使固定盤面1由圓盤狀收縮成束狀(如圖4所示)，從而經4F鞘管輸送到血管內。

如圖6-圖8所示，本實用新型的工作過程如下：

將本實用新型的固定盤面1拉伸成束條狀，再經4F鞘管通過穿刺口到達血管內部后，松開壓簧4釋放固定盤面1，如圖6所示。此時，回撤(即向血管外部拉動)本實用新型的裝置，達到擠壓平滑肌，使之變形，如圖7所示。等待5-15min，待平滑肌變形穩定后，將壓簧4壓縮，使本實用新型的固定盤面1受到盤面中心軸方向的推力，變成束條狀，收回到鞘管中，最后連同鞘管一起撤出。穿刺孔此時已縮小到鞘管外徑大小，進行體外壓迫即可迅速止血。

本實用新型通過壓迫內層血管壁，致使穿刺口由柱狀變為錐狀，因在錐狀小直徑端自然凝具血凝塊從而實現血管閉合。閉合后撤出本器械，器械經由縮小后的穿刺口撤出，縮小后的穿刺口在后續會自然閉合。不引入金屬異物，方便快捷實現穿刺口的閉合。