本實(shí)用新型涉及一種生物可降解的血管開環(huán)支架的結(jié)構(gòu)，本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

心血管疾病已經(jīng)成為人類健康的第一殺手，隨著年齡增長以及不健康的生活方式，心血管極易發(fā)生硬化、狹窄乃至栓塞，這屬于后天性的血管狹窄，除此之外，還有先天性的血管畸形。針對血管畸形(血管堵塞、血管狹窄等)，會(huì)植入支架來擴(kuò)張畸形血管段，支架對血管起到支撐作用從而使血管的功能恢復(fù)正常。目前臨床主要使用藥物洗脫支架撐開閉塞段血管，從而恢復(fù)血管功能，但是金屬支架容易在植入后期發(fā)生血管再狹窄，需要再次植入支架，晚期容易形成血栓；且金屬支架在人體內(nèi)會(huì)不斷地釋放金屬離子，有一定的毒害作用。在兒童患者體內(nèi)植入金屬支架后，還可能會(huì)影響兒童的組織器官發(fā)育。

針對血管畸形病癥的分析，可以得知，最理想的血管支架是在植入人體完成血管重構(gòu)后即可以自動(dòng)降解，降解產(chǎn)物對人體無害，隨人體自動(dòng)循環(huán)系統(tǒng)排出人體。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型所要解決的問題是提供一種通用性強(qiáng)的可降解血管支架。

為了解決上述問題，本實(shí)用新型提供了一種可降解血管開環(huán)支架，包括主體，其特征在于，所述主體為柱體，其橫截面為非封閉結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，所述主體的橫截面為開環(huán)結(jié)構(gòu)，其開口角度為0～270°。

優(yōu)選地，所述主體的橫截面的開口角度為0°時(shí)，其開口處重疊0～720°。支架卷曲運(yùn)送至病變處后，由球囊擴(kuò)張達(dá)到使用直徑，對血管起到撐開作用，進(jìn)行血管重建。

優(yōu)選地，所述主體為由3D打印、注塑擠出，或者采用直徑為0.02～0.50mm的可降解高分子絲材或可降解高分子絲材混合金屬絲材編織而成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，金屬絲材能增加強(qiáng)度。

更優(yōu)選地，所述可降解高分子絲材采用材料為聚亞氨酯、聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚乙醇酸和聚酸酐中的任意一種或多種共混或共聚物絲材。

更優(yōu)選地，所述金屬絲材為可降解金屬絲材或不可降解金屬絲材。

更進(jìn)一步地，所述可降解金屬絲材為鎂合金絲材或鐵基合金絲材。

更進(jìn)一步地，所述不可降解金屬絲材為鉑絲材或鎳鈦合金絲材。

優(yōu)選地，所述主體展開平鋪的形狀為方形、圓形、橢圓形或不規(guī)則形狀，根據(jù)血管畸形實(shí)際需要進(jìn)行制作。

優(yōu)選地，所述主體的兩端為外擴(kuò)喇叭狀。優(yōu)選地，所述主體上噴涂有抑制內(nèi)皮細(xì)胞生長的藥物，如雷帕霉素等。

本實(shí)用新型提供的一種可降解的血管開環(huán)支架，其采用可降解材料絲材編織而成，開環(huán)結(jié)構(gòu)具有一定的支撐力，可以解決各類血管畸形，在血管重建之后自動(dòng)降解，有效無害。

所述支架是由可降解材料絲材編織而成，制成開環(huán)結(jié)構(gòu)形狀，其顯著特征是可以進(jìn)行的后期再擴(kuò)張，并在血管的結(jié)構(gòu)以及舒張功能恢復(fù)后緩慢講解，至被人體組織吸收。適用于介入方法來治療身體各部位血管狹窄、血管畸形等癥狀，尤其對于支架植入部位后期血管直徑發(fā)生變化(擴(kuò)大或縮小)的狀況，支架的自適應(yīng)特性可以適應(yīng)各種不良血管畸形癥狀；在達(dá)到降解時(shí)間后，支架可降解并隨新陳代謝排出體外，有效地降低了炎癥和再狹窄等并發(fā)癥的幾率。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果在于：

1.支架結(jié)構(gòu)為開環(huán)結(jié)構(gòu)，可適應(yīng)不同截面段的血管；

2.支架采用可降解高分子材料制成，其具有一定的支撐力強(qiáng)度；

3.支架采用編織結(jié)構(gòu)，柔順性好，可順應(yīng)不同解剖特征的血管；

4.在恢復(fù)血管功能后，支架能夠迅速降解，并隨新陳代謝排出體外，降低炎癥和再狹窄的發(fā)生幾率。

附圖說明

圖1為實(shí)施例1提供的可降解血管開環(huán)支架的主視圖；

圖2為實(shí)施例1提供的可降解血管開環(huán)支架的截面圖；

圖3為實(shí)施例2提供的可降解血管開環(huán)支架的截面圖；

圖4為實(shí)施例3提供的可降解血管開環(huán)支架的截面圖；

圖5為實(shí)施例1提供的可降解血管開環(huán)支架主體展開后的示意圖；

圖6為實(shí)施例2提供的可降解血管開環(huán)支架主體展開后的不意圖；

圖7為實(shí)施例3提供的可降解血管開環(huán)支架主體展開后的示意圖；

圖8為實(shí)施例4提供的可降解血管開環(huán)支架的主視圖。

具體實(shí)施方式

為使本實(shí)用新型更明顯易懂，茲以優(yōu)選實(shí)施例，并配合附圖作詳細(xì)說明如下。

實(shí)施例1

如圖1、2、5所示，為本實(shí)施例提供的一種可降解血管開環(huán)支架，其包括主體，所述主體為柱體，其橫截面為大開環(huán)結(jié)構(gòu)，其開口角度α＞180°。主體展開平鋪的形狀為方形。主體上噴涂有抑制內(nèi)皮細(xì)胞生長的藥物——雷帕霉素。

本實(shí)施例的編織片材采用直徑為0.02mm的可降解高分子絲材編織而成。所述可降解高分子絲材采用聚亞氨酯絲材。

本實(shí)施例的生產(chǎn)方法為：將編織片材卷曲裝在定型芯棒模具上，進(jìn)行熱處理定型，根據(jù)編織片材的大小尺寸以及定型芯棒的直徑，可以將編織片材定型成為不同尺寸的卷曲支架。本產(chǎn)品可以隨著血管變形表現(xiàn)優(yōu)良的自適應(yīng)，并有著優(yōu)異的血管壁貼靠性。

實(shí)施例2

如圖3、6所示，為本實(shí)施例提供的一種可降解血管開環(huán)支架，其與實(shí)施例1的不同之處在于，其橫截面為小開環(huán)結(jié)構(gòu)，其開口角度α＜180°。主體展開平鋪的形狀為圓形。

本實(shí)施例的編織片材采用直徑為0.1mm的可降解高分子絲材混合鎂合金絲材編織而成。所述可降解高分子絲材采用材料為聚乳酸與聚己內(nèi)酯的共混絲材。

實(shí)施例3

如圖4、7所示，為本實(shí)施例提供的一種可降解血管開環(huán)支架，其與實(shí)施例1不同之處在于，開口角度α為0°，開口處重疊圈數(shù)根據(jù)其卷曲度為0-2圈。主體展開平鋪的形狀為橢圓形。

本實(shí)施例的編織片材采用直徑為0.25mm的可降解高分子絲材混合鎳鈦合金絲材編織而成。所述可降解高分子絲材采用材料為聚乙醇酸和聚酸酐的共聚物絲材。

實(shí)施例4

如圖8所示，為本實(shí)施例提供的一種可降解血管開環(huán)支架，其與實(shí)施例1的不同之處在于，所述主體的兩端為外擴(kuò)喇叭狀。