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覆膜支架的制作方法

文檔序號:11534137閱讀:531來源:國知局
覆膜支架的制造方法與工藝

本公開涉及覆膜支架領(lǐng)域,具體地,涉及一種支架環(huán)遠心端翹起的覆膜支架。



背景技術(shù):

隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展,血管內(nèi)修復主動脈疾病的各類大動脈覆膜支架日益增多。覆膜支架指的是金屬支架上涂覆特殊膜性材料(聚四氟乙烯、滌綸、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等)的支架。其中的覆膜起到人工血管的作用以將血流導向各血管分支中,而支架則起到徑向支撐并錨定覆膜的作用。覆膜支架既保留了金屬支架的功能,又具有膜性材料的特性。

現(xiàn)有技術(shù)中,支架與覆膜是完全縫合或者粘接的,支架整體貼合與覆膜表面,主動脈覆膜支架在體內(nèi)隨著動脈血管的蠕動及血流的沖擊下,會產(chǎn)生如下的問題:

1、覆膜支架與血管之間易產(chǎn)生位移,從而失去作用甚至會導致其他血管堵塞。為了避免支架產(chǎn)生位移,往往會選擇較長的頭端錨定區(qū)域、增加支架徑向支撐力、在支架上增加倒刺等方法,然而這些方法又會對血管造成損傷;

2、彎曲時,覆膜支架與血管之間的貼合性降低,導致血管壁的壓力增加,造成對血管的損傷;

3、彎曲過大時,易導致覆膜支架塌陷,從而導致覆膜內(nèi)出現(xiàn)內(nèi)漏,影響治療效果。

因此,提供一種至少解決上述一種問題的覆膜支架具有積極意義。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本公開的目的是提供一種覆膜支架,該覆膜支架在血管內(nèi)的穩(wěn)定性好。

為了實現(xiàn)上述目的,本公開提供一種覆膜支架,包括覆膜和套設(shè)在該覆膜外的支架,所述支架包括具有多個沿軸向間隔設(shè)置的支架環(huán),至少一個所述支架環(huán)的近心端貼合所述覆膜的外表面,遠心端從所述覆膜的外表面向外翹起。

可選地,所述支架環(huán)的遠心端相對于所述覆膜的軸向向外翹起的角度為 3-5°。

可選地,所述支架環(huán)包括位于近心端的連接段和位于遠心端的自由段,所述連接段與所述覆膜相連,所述自由段與所述覆膜不相連并向外翹起。

可選地,所述連接段和所述自由段沿軸向相接,所述連接段與所述自由段的軸向長度之比為1:1-2:1。

可選地,所述支架環(huán)為波形環(huán),所述支架環(huán)的近心端由所述波形環(huán)的波峰形成,所述支架環(huán)遠心端由于該波峰相鄰的波谷形成。

可選地,所述波峰與所述覆膜縫合或粘接。

可選地,所述波峰的頂部和兩側(cè)斜坡分別與所述覆膜之間設(shè)置縫合線,位于斜坡上的所述縫合線接近所述頂部且關(guān)于所述頂部對稱設(shè)置。

可選地,相鄰所述波峰通過同一根縫合線相連,該縫合線依次連接一側(cè)所述斜坡、所述頂部和另一側(cè)所述斜坡。

可選地,所述覆膜支架為主動脈覆膜支架。

通過將支架環(huán)的遠心端翹起設(shè)計,能夠使得覆膜支架在血流的沖擊下,更容易錨定在預定位置,降低位移風險,增加了使用覆膜支架的治療效果。

本公開的其他特征和優(yōu)點將在隨后的具體實施方式部分予以詳細說明。

附圖說明

附圖是用來提供對本公開的進一步理解,并且構(gòu)成說明書的一部分,與下面的具體實施方式一起用于解釋本公開,但并不構(gòu)成對本公開的限制。在附圖中:

圖1是本公開優(yōu)選實施方式提供的覆膜支架結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2是本公開優(yōu)選實施方式提供的覆膜支架處于彎曲狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖標記說明

201 覆膜 202 支架

203 支架環(huán)

2021 自由段 2022 連接段

2031 波峰 2032 波谷

具體實施方式

以下結(jié)合附圖對本公開的具體實施方式進行詳細說明。應當理解的是,此處所描述的具體實施方式僅用于說明和解釋本公開,并不用于限制本公開。

如圖1至圖2所示,本公開提供了一種覆膜支架,包括覆膜201和套設(shè)在該覆膜外的支架202,該支架包括具有多個沿軸向間隔設(shè)置的支架環(huán)203。其中為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的問題,本公開提供的覆膜支架的支架環(huán)203還包括位于近心端的連接段2022和位于遠心端的自由段2021,其中,支架環(huán)近心端的連接段2022與覆膜201的外表面相連,遠心端的自由段2021與覆膜 201的外表面不相連。

這樣,由于支架環(huán)和覆膜支架采用了半連接方式,一方面可以簡化連接工藝,另一方面,由于位于遠心端的自由段不受覆膜的約束,可以略遠離覆膜表面,從而方便和血管內(nèi)部增加摩擦力。能夠使得覆膜支架在血流的沖擊下,更容易錨定在預定位置,降低位移風險,增加了使用覆膜支架的治療效果。另外,遠心端不受覆膜約束,可以方式在覆膜支架彎曲時,覆膜凹陷,具體地從圖2中的彎曲部可以看出,位于彎曲部的覆膜不受支架的較高的剛性影響,從而使得覆膜支架內(nèi)的血流更加通暢,治療效果更好。

進一步地,在本公開提供的血管支架中,至少一個支架環(huán)203的近心端貼合所述覆膜201的外表面,遠心端從所述覆膜201的外表面向外翹起。這樣,通過實現(xiàn)支架環(huán)的遠心端從覆膜表面翹起,形成類似裙擺的結(jié)構(gòu),從而進一步增加和血管的摩擦力。需要說明的是,該向外翹起的特征不僅僅是上述采用半連接方式中,自由段的進一步改進,而且在其他可能的實施方式中,還可以不依賴于上述半連接方式,采用其他方式使得支架環(huán)的后端翹起。這同樣在本公開的保護范圍內(nèi)。

在本公開的進一步實施方式中,覆膜支架的至少一個連接段2022貼合在覆膜201的外表面,而自由段2021從覆膜201的外表面向外翹起,即利用不需要和覆膜連接的自由段將支架環(huán)的遠心端翹起,從而形成裙擺結(jié)構(gòu)。這樣,當覆膜支架被植入血管時,血流由近心端的連接段2022流向遠心端自由段2021。在血流沖擊力的作用下,支架202與血管壁之間的摩擦力增大,從而更容易錨定在預定位置。

在本實施方式中,支架環(huán)203的遠心端相對于覆膜201的軸向向外翹起,但由于血管所能承受壓力有限,該翹起角度不宜過大,否則也會傷害血管,因此優(yōu)選地,該翹起角度為3-5°。

其中,支架環(huán)203上的連接段2022和自由段2021沿軸向相接,為保證覆膜支架的順應性,即在彎曲狀態(tài)下與血管的貼合程度,以及減小對血管的損傷,優(yōu)選地,支架環(huán)203上的連接段2022和自由段2021的軸向長度之比為1:1-2:1,即連接段約占所屬支架環(huán)軸向長度的1/2-2/3。

如圖1至圖2所示,本公開所提供的覆膜支架當中的支架環(huán)203為多個沿軸向間隔設(shè)置的波形環(huán),該支架環(huán)203的近心端由各個波形環(huán)的波峰2031 構(gòu)成,遠心端由該波峰相鄰的波谷2032形成。波形環(huán)能夠通過較少材料為覆膜提供較大面積的支撐力。

在本實施方式中,覆膜支架當中的支架環(huán)203上的波峰2031與覆膜201 相連,從而保證近心端與覆膜的連接,而波谷則與覆膜相連,以實現(xiàn)上述的半連接方式。為了保證覆膜支架的穩(wěn)固性及方便制造,優(yōu)選地,波峰2031 與覆膜201的連接方式為縫合或粘接,具體地可以采用縫合線進行縫合。

在進行縫合連接時,在波峰2031的頂部和兩側(cè)斜坡分別與覆膜201之間設(shè)置縫合線,并且,位于兩側(cè)斜坡上的縫合線接近波峰頂部且關(guān)于該頂部對稱設(shè)置,從而保證支架環(huán)每個近心端都受力均勻,保證覆膜支架的穩(wěn)定性。優(yōu)選地,相鄰波峰2031之間通過同一根縫合線相連,該縫合線依次連接一側(cè)斜坡、頂部和另一側(cè)斜坡,以保證覆膜201與支架之間連接的穩(wěn)固性,即同一個支架化,甚至整體支架只需一根縫合線既可以實現(xiàn)與覆膜的縫合。在其他實施方式中,也可以采用粘接、焊接等方式。

優(yōu)選地,本公開中的覆膜支架為主動脈覆膜支架。其中,本公開提供的覆膜可使用PTFE等能夠植入人體的高分子材料熱壓而成,對于覆膜的尺寸、規(guī)格和材料等的各種變形方式均落在本公開的保護范圍中。

綜上,本公開重點介紹了用于主動脈的覆膜支架及其所用的連接方式,這能夠使得覆膜支架更容易錨定在預定位置,降低位移風險,同時保證了覆膜支架的順應性,使其與血管更好的貼合,降低了內(nèi)漏及對血管損傷的風險,增加了使用覆膜支架的治療效果。

以上結(jié)合附圖詳細描述了本公開的優(yōu)選實施方式,但是,本公開并不限于上述實施方式中的具體細節(jié),在本公開的技術(shù)構(gòu)思范圍內(nèi),可以對本公開的技術(shù)方案進行多種簡單變型,這些簡單變型均屬于本公開的保護范圍。

另外需要說明的是,在上述具體實施方式中所描述的各個具體技術(shù)特征,在不矛盾的情況下,可以通過任何合適的方式進行組合,為了避免不必要的重復,本公開對各種可能的組合方式不再另行說明。

此外,本公開的各種不同的實施方式之間也可以進行任意組合,只要其不違背本公開的思想,其同樣應當視為本公開所公開的內(nèi)容。

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