本實(shí)用新型屬于貼膏劑領(lǐng)域，具體涉及一種新型辣椒堿水凝膠貼劑。

背景技術(shù)：

辣椒堿(Capsaicin,CAP)又稱辣椒素，1876年，Thres等人從辣椒中將其分離出來(lái)并命名。是一種香草酰胺類生物堿，其化學(xué)名稱是：N-[(4-羥基-3-甲氧基- 苯基)-甲基]-8-甲基-(反)-6-壬烯酰胺。其分子式為C₁₈H₂₇NO₃,純品為白色片狀或針狀結(jié)晶或白色粉末，熔點(diǎn)為65～66℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中，也可溶于堿性水溶液，在高溫下會(huì)產(chǎn)生刺激性氣體。結(jié)構(gòu)如下：

辣椒堿具有多種復(fù)雜的生理和藥理學(xué)活性,包括消炎、鎮(zhèn)痛、抑菌、殺蟲(chóng)、止癢、防治心血管疾病、促進(jìn)脂肪代謝、介導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、抗輻射、抗誘變等作用,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥保健、食品領(lǐng)域、生物農(nóng)藥等方面，其中較為獨(dú)特的是其長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛作用及新型鎮(zhèn)痛機(jī)制。其主要是通過(guò)影響神經(jīng)肽P物質(zhì)的釋放、合成和貯藏而起鎮(zhèn)痛和止癢作用，從而區(qū)別于傳統(tǒng)的中樞鎮(zhèn)痛藥(阿片類)和解熱鎮(zhèn)痛藥(非甾類)。其鎮(zhèn)痛作用與嗎啡相當(dāng)且更持久，使用后不會(huì)產(chǎn)生阿片類鎮(zhèn)痛藥的成癮性及非甾體抗炎藥的胃腸道反應(yīng)。

據(jù)研究表明:辣椒堿對(duì)由化學(xué)刺激引起的機(jī)體疼痛是鹽酸嗎啡鎮(zhèn)痛效果的 80倍以上，而且，辣椒堿對(duì)嗎啡依賴小鼠有很好的戒斷作用。同時(shí),由于辣椒堿是一種從綠色植物中提取的天然物質(zhì),比其他化學(xué)合成的毒品戒斷藥物如美沙酮等,對(duì)機(jī)體本身無(wú)成癮性,這也是其作為嗎啡戒斷特效藥的原因之一。

隨著辣椒堿提取純化技術(shù)的提高和應(yīng)用的日益廣泛,對(duì)辣椒堿的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用已成為國(guó)際上的研究熱點(diǎn)，目前臨床上用于治療關(guān)節(jié)痛、術(shù)后神經(jīng)痛、帶狀皰疹神經(jīng)痛、瘙癢、術(shù)后惡心嘔吐以及作為胃粘膜保護(hù)劑等。辣椒堿具有高度的肝首過(guò)效應(yīng)，且半衰期過(guò)短，目前主要以局部給藥為主。但其局部給藥刺激性明顯，在外用初始階段部分患者仍有燒灼感、刺痛、瘙癢和皮膚潮紅、局部區(qū)域充血以及神經(jīng)源性的炎癥反應(yīng)，繼續(xù)用藥這些副作用才會(huì)消失。因而在臨床上使用辣椒堿外用制劑受到一定的限制。將辣椒堿制備成不同的劑型以降低其副作用，減少刺激性，改變給藥途徑，方便患者使用等而擴(kuò)大其臨床應(yīng)用是近年來(lái)研究的熱點(diǎn)。

目前，已有辣椒堿軟膏劑、貼片等制劑，而這些外用辣椒堿制劑直接接觸皮膚存在皮膚刺激性問(wèn)題。而且現(xiàn)有的貼劑貼在一些關(guān)節(jié)位置，不能有效長(zhǎng)久的粘貼在皮膚上，療效不顯著。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的是為了解決現(xiàn)有的辣椒堿制劑直接接觸皮膚存在刺激性問(wèn)題，且貼劑黏附性差的問(wèn)題，而提供一種新型辣椒堿水凝膠貼劑。

本實(shí)用新型提供一種新型辣椒堿水凝膠貼劑，該貼劑包括第一背襯層、設(shè)置在第一背襯層中間的磁片、設(shè)置在磁片上的第二背襯層、設(shè)置在第二背襯層中間的辣椒堿水凝膠層、設(shè)置在第二背襯層四周的粘貼層、設(shè)置在辣椒堿水凝膠層上的復(fù)膜層和設(shè)置在復(fù)膜層上的保護(hù)層。

優(yōu)選地，所述的第一背襯層和第二背襯層由聚氯乙烯構(gòu)成。

優(yōu)選地，所述的磁片為圓形，直徑為12mm。

優(yōu)選地，所述的辣椒堿水凝膠層是以大豆蛋白、殼聚糖和京尼平的聚合物為控釋凝膠層，包覆藥物辣椒堿制備而成的。

優(yōu)選地，所述的粘貼層由丙烯酸亞敏膠構(gòu)成。

優(yōu)選地，所述的復(fù)膜層由平紋水刺布構(gòu)成。

優(yōu)選地，所述的保護(hù)層由白色硅膠紙構(gòu)成。

優(yōu)選地，所述的保護(hù)層的長(zhǎng)度為10-15cm，寬度為5-8cm；所述的辣椒堿水凝膠層的長(zhǎng)度為5-8cm，寬度為2-4cm。

本實(shí)用新型的有益效果

本實(shí)用新型提供一種新型辣椒堿水凝膠貼劑，該貼劑包括第一背襯層、設(shè)置在第一背襯層中間的磁片、設(shè)置在磁片上的第二背襯層、設(shè)置在第二背襯層中間的辣椒堿水凝膠層、設(shè)置在第二背襯層四周的粘貼層、設(shè)置在辣椒堿水凝膠層上的復(fù)膜層和設(shè)置在復(fù)膜層上的保護(hù)層。該貼劑的藥物層為辣椒堿水凝膠，該凝膠能有效減輕痛閾和炎癥，而且大豆蛋白/殼聚糖減少了對(duì)皮膚的刺激作用，使辣椒堿緩慢釋放，降低其肝首過(guò)效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)緩釋效果以減少給藥次數(shù)，提高患者的順應(yīng)性，更加安全穩(wěn)定，同時(shí)該水凝膠制劑還能保持辣椒堿的生物學(xué)活性。同時(shí)，磁片設(shè)置在第一背襯層和第二背襯層中間，利用磁場(chǎng)的磁性作用，對(duì)患處具有鎮(zhèn)靜、止痛和消炎的作用，復(fù)膜層設(shè)置在辣椒堿水凝膠層上，通透性良好，使藥物既未接觸皮膚又能發(fā)揮良好作用，減輕對(duì)皮膚的刺激性性或無(wú)刺激性。該貼劑的背襯層采用獨(dú)特的圓弧設(shè)計(jì)，使貼劑能更好的粘貼在關(guān)節(jié)處，不易脫落。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型一種新型辣椒堿水凝膠貼劑的側(cè)面結(jié)構(gòu)剖視圖；

圖2為本實(shí)用新型一種新型辣椒堿水凝膠貼劑的俯視圖；

圖中，1、第一背襯層，2、粘貼層，3、磁片，4、辣椒堿水凝膠層，5、復(fù)膜層，6、保護(hù)層，7、第二背襯層。

具體實(shí)施方式

結(jié)合圖1和圖2說(shuō)明本實(shí)施方式，一種新型辣椒堿水凝膠貼劑，該貼劑包括第一背襯層1、設(shè)置在第一背襯層中間1的磁片3、設(shè)置在磁片3上的第二背襯層7、設(shè)置在第二背襯層7中間的辣椒堿水凝膠層4、設(shè)置在第二背襯層7四周的粘貼層 2、設(shè)置在辣椒堿水凝膠層4上的復(fù)膜層5和設(shè)置在復(fù)膜層5上的保護(hù)層6。

本實(shí)施方式所述的第一背襯層1和第二背襯層7由聚氯乙烯構(gòu)成，所述的粘貼層2由丙烯酸亞敏膠構(gòu)成。磁片3是由粘接鐵氧體磁粉與合成橡膠復(fù)合加工成磁粒，磁粒采用熱壓工藝加工成磁片，磁片的磁場(chǎng)強(qiáng)度為500-800高斯。所述的辣椒堿水凝膠層4是以大豆蛋白、殼聚糖和京尼平的聚合物為控釋凝膠層，包覆藥物辣椒堿制備而成的；所述的復(fù)膜層5由平紋水刺布構(gòu)成；所述的保護(hù)層6由白色硅膠紙構(gòu)成。

本實(shí)施方式所述的第一背襯層1和第二背襯層7采用獨(dú)特的圓弧設(shè)計(jì)，使貼劑能更好的粘貼在關(guān)節(jié)處，不易脫落。第一背襯層1和第二背襯層7的尺寸和形狀相同；磁片3優(yōu)選為圓形，直徑為12mm，設(shè)置在第一背襯層1和第二背襯層7 的中間，辣椒堿水凝膠層4設(shè)置在第二背襯層7上，第二背襯層7四周設(shè)置粘貼層 2，所述的辣椒堿水凝膠層4的長(zhǎng)度優(yōu)選為5-8cm，寬度為2-4cm，辣椒堿水凝膠層4和粘貼層2的尺寸覆蓋在整個(gè)第二背襯層7上，復(fù)膜層5的大小與辣椒堿水凝膠層3的相同，所述的保護(hù)層6的長(zhǎng)度優(yōu)選為10-15cm，寬度為5-8cm；使用時(shí)，將保護(hù)層6剝離，將復(fù)膜層5對(duì)準(zhǔn)貼于患處，并將整個(gè)貼劑貼于皮膚處即可。

上述實(shí)施例并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的限制，凡采用等同替換或等效的形式所獲得的技術(shù)方案，均在本實(shí)用新型保護(hù)的范圍之內(nèi)。