本發明涉及一種如權利要求1所述的用于查詢設置于醫學技術功能構件中、之處或上的規范特征的方法。本發明還涉及一種如權利要求11所述的醫學技術功能構件、一種如權利要求16所述的醫學裝置、以及一種如權利要求22所述的控制單元。此外,本發明還涉及一種如權利要求23所述的數字存儲媒體、一種如權利要求25所述的計算機程序產品、以及一種如權利要求26所述的計算機程序。
背景技術:
醫學技術功能構件經常適合用于某些治療。此種適合性可通過位于功能構件上的規范特征來識別。
技術實現要素:
本發明的一個目的是提供一種可用于提高安全性的方法,其原理在于,在使用醫學技術治療設備進行治療時,使用實際上適合于所述醫學技術治療設備的醫學技術功能構件,而非使用不適合或不充分相容的功能構件。此外,本發明將提出一種適用于此目的的醫學技術功能構件、一種適合的醫學技術治療設備、一種適合的控制單元、一種適合的數字存儲媒體、一種適合的計算機程序產品、以及一種適合的計算機程序。
本發明的目的通過一種具有如權利要求1所述特征的方法而實現。所述目的還通過一種具有如權利要求11所述特征的醫學技術功能構件、一種具有如權利要求16所述特征的醫學裝置、以及一種具有如權利要求22所述特征的控制單元實現。此外,本發明的目的還通過如權利要求24、25、及26所述的一種數字存儲媒體、一種計算機程序產品、以及一種計算機程序實現。
可通過本發明的方法獲得的所有優點在本發明的某些實施例中也可通過本發明的醫學技術功能構件及/或通過本發明的醫學裝置及/或通過本發明的控制單元獲得。在本發明的某些實施例中,這也適用于本發明的數字存儲媒體、本發明的計算機程序產品、以及本發明的計算機程序。
本發明的方法適合于及被提供用于或旨在用于查詢設置于醫學技術功能構件中、之處或上的規范特征。所述方法包括通過在功能上耦合至或將被耦合至醫學技術功能構件的醫學裝置或通過被設置成與醫學技術治療設備進行信號傳輸的裝置或構件來查詢所述規范特征。
本發明的醫學技術功能構件(在下文中也被簡稱為:功能構件)包括至少一個規范特征,所述至少一個規范特征用于標記或識別所述醫學技術功能構件的至少一個、尤其是特定的或精確的或具體的醫學技術功能或適合性。因此,所述規范特征被設置于所述醫學技術功能構件中、之處或上,且所述規范特征被提供用于或旨在用于、適合于及/或被配置成通過醫學裝置或通過被設置成與醫學技術治療設備進行信號傳輸的裝置或構件而被查詢,所述醫學裝置在功能上耦合至或將被耦合至所述醫學技術功能構件。
本發明的醫學裝置(在下文中被稱為:治療設備)包括至少一個檢測裝置及/或連接至一個此種檢測裝置或被設置成與一個此種檢測裝置具有信號傳輸關系。所述檢測裝置適合于或適于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于檢測所述至少一個規范特征,所述至少一個規范特征用于標記或識別所述醫學技術功能構件的至少一個功能。
本發明的控制單元適合于或適于及被提供用于或旨在用于及/或被實施成或被設計成及/或被配置成用于執行本發明的方法。
本發明的數字存儲媒體、尤其是磁盤、cd或dvd形式的數字存儲媒體包括電子可讀控制信號,并可與可編程計算機系統交互作用以例如促進執行本發明方法的各技術步驟。
因此,可促進本發明方法的全部、幾個、或某些技術步驟的執行。
本發明的計算機程序產品包括存儲于機器可讀存儲媒體上的程序碼,以用于在計算機上執行所述計算機程序產品時促進執行本發明方法的各技術步驟。
本文在本發明的某些實施例中所用的術語“機器可讀存儲媒體”是指包括可通過軟件及/或硬件解譯的數據的存儲媒體。所述存儲媒體可為例如磁盤、cd、dvd、usb快閃驅動器、閃存卡、sd卡等數據媒體。
本發明的計算機程序包括程序碼,以用于在計算機上執行所述計算機程序時促進執行本發明方法的各技術步驟。
對于本發明的計算機程序產品以及本發明的計算機程序而言,也適用于促進執行本發明方法的全部、幾個、或某些技術步驟。
本發明的較佳發展形式或實施例分別為各附屬權利要求項的主題。
本發明的實施例可以任意組合形式包括以下特征中的幾個、某些、或全部特征。
在本發明的某些實施例中,“查詢”是指弄清或確定及/或獲得及/或獲取或收集有關或關于規范特征的證據及/或信息或數據或說明等。
在某些實施例中,此種證據、信息或數據或說明涉及規范特征本身的或者規范特征的某種狀態、某種特征、或某種設計或實施例等的存在或(然而)不適用性或不存在。
在某些實施例中,此種證據、信息或數據或說明涉及規范特征的特定或某種、預定的、規定的、所期望的及/或所需的品質、量、特性或規范及/或性質等。
在本發明的某些實施例中,所述規范特征標記或識別或表征功能構件對于應用或用途的功能或適合性(或者以及對于不同用途的若干功能或適合性)。在這些實施例中,查詢規范特征涉及查詢功能構件的至少一個功能或適合性。
在某些實施例中,規范特征適合于或適于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于通過治療設備或通過被設置成或連接成與治療設備進行信號傳輸的裝置或構件對其涉及到功能構件指定功能的信息進行檢測或查詢。所述治療設備在其具體設計或實施例中可具體地被制備成或被配置成能夠檢測或查詢規范特征。
術語“功能”及“適合性”在某些實施例中被理解成是相同的及/或可互換的。
在本發明的某些實施例中,醫學技術功能構件的功能或適合性是指醫學技術功能構件能夠尤其在醫學治療過程中或與醫學治療相關聯地執行某種操作、過程、或手術等的能力或性能、或者能夠提供某種可用性或有益效果的能力或性能。
在某些實施例中,所述醫療技術功能構件被構造成及/或被提供用于或旨在用于及/或被設計成或實施成用于執行某種操作、過程、手術等。
本文在本發明的某些實施例中所用的術語“在功能上耦合”或“在功能上被耦合”是指在元件之間產生或建立可操作的連接。適當的可操作連接的實例包括但不限于:電性連接、電子連接、機械連接、氣動連接、磁性連接、感應連接、光學連接、流動相關連接等。
在某些實施例中,功能構件與治療設備的功能耦合是指功能構件與治療設備的如下設置方式:所述設置方式使得治療設備在缺少此種功能連接時將無法執行某些或必要的治療選項。
在本發明的某些實施例中,與治療設備連接成進行信號傳輸的裝置或構件被設置成與治療設備進行信號傳輸通信(利用物理接觸或以非接觸方式)。
用于此用途的信號可為無線電信號、紅外信號、使用藍牙的信號、無線電波、電信號等。這些實例不應被理解成限制性的。
在某些實施例中,信號是指與已被查詢的規范特征相關的所傳輸信息,或者暗含或能夠得到關于所述信息的推論。
因此,所述信號可為任何適當種類或類型的信號,例如模擬信號、數字信號等、及其組合形式、混合形式等。
在某些實施例中,通過治療設備或通過被連接成與治療設備進行信號傳輸的裝置來查詢規范特征是通過治療設備的控制單元、cpu等執行。
在本發明的某些實施例中,規范特征被設計成或實施成識別標記或標簽及/或包括至少一個識別標記或標簽或標志。
僅以實例性及非限制性方式而言,適當的識別標記或標簽的實例包括電介質、金屬物體、導體、永久磁鐵、振蕩電路、支撐件或頂部框架或突出或凹陷或凹槽、光圈/光學元件、反射性及/或光吸收及/或光散射物體、著色物體、條形碼/圖案、偏振物體、阻尼或吸收性物體或振蕩增強物體。
在某些實施例中,規范特征被設計成或實施成條形碼、點矩陣碼、射頻識別(rfid)芯片或顏色標簽。
本發明也包含本文所述識別標記或標簽的任意組合及/或其他適當的標簽或識別標記。
規范特征可被可釋放地或者也可被不可釋放地、尤其是在功能構件與治療設備的耦合過程期間及/或在規范特征的查詢過程期間不可釋放地連接至功能構件或附裝于功能構件中、之處或上。
在某些實施例中,規范特征被提供或旨在用于通過粘貼、印刷、覆蓋、染色、著色、接合、卡扣或夾合及類似方式被固定或附裝至功能構件或者被固定或附裝于醫學技術功能構件處,或者以此種方式被固定或附裝。
規范特征可設置于支撐件上或可不設置于支撐件上。規范特征可被直接設置或固定或附裝至功能構件或直接設置或固定或附裝于功能構件上或功能構件處。
在其中通過或將通過使用支撐件將規范固定或附裝于功能構件中、上或之處的實施例中,所述支撐件可選擇為透明的或不透明的。另外,它可包括底部,所述底部的顏色不同于功能構件或功能構件的元件的顏色。
在本發明的某些實施例中,規范特征被提供用于或旨在用于標記或表征或識別體外血管套組或所述體外血管套組的某種或特定的設計或實施例或適用性。體外血管套組的此種設計或實施例或適用性的實例包括針對某些醫學用途的設計或實施例或適用性,所述醫學用途例如為添加或不添加替代液并視需要添加至少一種抗凝劑及/或其他血液添加劑等的血液治療,例如血液透析、血液濾過、或血液透析濾過。
在某些實施例中,本發明的方法包括在治療設備處選擇醫學治療選項。
在本發明的某些實施例中,治療選項涉及可能的治療(在一些情形中為若干不同可能治療中的一個可能的治療)、替代治療、某一治療過程、一系列均與治療(例如血液治療)相關的步驟或過程。
在本發明的某些實施例中,“選擇治療選項”是指從多個或多種不同治療選項中確定或弄清可由治療設備執行的特定治療選項。
可通過例如由具有相應授權及/或資格的人將所期望及/或所需的治療選項插入或輸入到治療設備中或者借助適合于及被提供用于或旨在用于此目的的輸入裝置或構件(例如鍵盤、鼠標、按鈕等)鍵入治療選項來手動執行所述選擇。
所述選擇可基于迄今的治療預處理或在所述預處理之后自動或自動化地完成。
所述選擇可在查詢規范特征之前、期間、或之后完成。
可選擇的治療選項可存儲于或將被存儲于治療設備中,例如存儲于治療設備的存儲媒體中。
在某些實施例中,本發明的方法包括使功能構件與治療設備或與治療設備的檢測裝置接觸及/或連接。
在本發明的某些實施例中,“接觸”及/或“連接”是指在空間上將功能構件與治療設備相對于彼此設置或逼近。兩種過程用于查詢或促進查詢規范特征。與術語“(在功能上)”耦合相比,此處使功能構件與治療設備接觸或連接應理解為僅為逼近,例如以將所述兩個元件放置在一起的形式或以機械連接所述兩個元件的形式逼近。對于此目的不需要但也不排除建立最終可操作的連接。
在某些實施例中,功能構件及治療設備的空間設置方式容許或用于通過治療設備或通過對應的裝置或通過利用已產生的逼近性來查詢規范特征。
在某些實施例中,本發明的方法包含通過治療設備或通過被連接成與治療設備進行信號傳輸的檢測裝置來檢測規范特征。
在本發明的某些實施例中,檢測裝置是指適合于及被提供用于或旨在用于及/或被設計成或實施成用于檢測及/或測量醫學技術功能構件的規范特征(或若干個規范特征)。
檢測裝置被設置或提供于治療設備處或治療設備上,或者被構建或安裝于治療設備中。在某些實施例中,檢測裝置是獨立的元件;在其他實施例中,檢測裝置或檢測裝置的一部分或一段是治療設備的一部分,例如是治療設備殼體的一部分。
在某些實施例中,檢測裝置被設計成或實施成及/或被提供用于或旨在用于產生或促進或包括或實現由檢測裝置檢測及/或測量規范特征時所期望及/或所需的測量信號。
在某些實施例中,檢測裝置被設計成或實施成或以(物理方式)連接或可操作地連接適合于、被提供用于及/或被配置成用于此目的的信號產生裝置或構件。
適當的信號產生裝置或構件包括永久磁鐵、振蕩器、電容器、供電單元、熱源、粒子發射器、激光器、例如白光led或rgbled(即,紅色、綠色、及藍色發光led,led意為:發光二極管)、ired(即,紅外發光二極管)等光源、另外的或其他的光源、壓電元件等等。
為檢測或測量規范特征而將被檢測的適當測量信號包括:光學測量信號(例如強度、頻率(例如射頻)、波長、光(例如反射光))、電性測量信號(例如電壓、電流、電阻、電容、電感、電場、磁場)、機械測量信號(例如力、壓力、路徑)、磁性測量信號(例如磁場強度、磁場測量、磁化)、聲學測量信號(例如聲壓、聲速)及/或化學測量信號等等。
適當的檢測裝置包括用于測量或檢測光學或光電子效應、電容效應、感應或吸收、光信號(顏色傳感器或白光傳感器)、反射/透射、熱效應、化學效應及其他的構件。
在某些實施例中,檢測裝置檢測效應,檢測裝置在功能構件處或規范特征處自動地啟動,以檢測規范特征;此種效應可為霍爾效應、磁化、熱阻效應/熱電效應、壓電/壓阻效應、光學效應、電壓/電流變化、感應效應等等。
在本發明的某些實施例中,檢測裝置被設計成或實施成霍爾傳感器、(簧片)繼電器、伏安計、壓力傳感器、電性開關、熱檢測器或熱電偶、光電二極管、光敏電阻。
在本發明的某些實施例中,檢測裝置被設計成或實施成條形碼閱讀器、掃描儀、顏色傳感器(例如led傳感器)、芯片閱讀器等,或者被設計成或實施成所述項的組合,或者包括所述項。
在某些其他實施例中,本發明的方法包括識別及/或分配與規范特征相關聯的功能。
在本發明的某些實施例中,“識別”或“分配”是指感知或意識到、分析或解釋或評價已通過檢測裝置檢測到的規范特征等;所檢測到的規范特征將被分配至功能構件的由所述規范特征所指定或給定或規定的功能。
在本發明的某些實施例中,規范特征存儲于治療設備中或存儲于被設置成與治療設備進行數據傳輸的裝置或構件中,例如存儲于所述治療設備或所述裝置的數據庫或存儲媒體中,且優選地及/或合理地與所述規范特征所指定的(一或多個)功能構件的對應功能一起被存儲。
在某些實施例中,識別及/或分配規范特征包括將當前所檢測到的規范特征與存儲于治療設備中的規范特征進行比較。
在某些實施例中,本發明的方法包括:將已在醫學裝置處根據具體治療通過例如使用鍵盤所選擇的治療選項與已通過治療設備由功能構件的規范特征識別出的功能或適合性進行比較。
在某些實施例中,所述比較包括:檢查功能構件的由功能構件的規范特征所表征的功能是否與所選擇的治療選項一致及/或至少與所選擇的治療選項相容。
在某些實施例中,所述比較包括:弄清與功能構件的已由功能構件的規范特征檢測到的功能和治療選項的相容性相關的說明,并優選地另外向負責人或用戶報告所述說明,從而可作出關于在治療選項中或在治療期間使用功能構件的決定。
在其他實施例中,所述比較包括:抑制或防止在當前的功能構件處執行所選擇的治療選項。為在功能構件已被檢測或歸類為“不合適”時抑制或防止執行,可提供安全功能。此種安全功能可為電源關斷或電流斷開或類似事件。
在某些實施例中,所述比較包括:弄清或評價針對某種治療選項或某種治療使用某種或特定功能構件的可接受性及/或可靠性。在某些實施例中,所述比較包括:弄清功能構件的適合性或(優選地非臨界的)可用性。此可例如通過與所存儲的數據(例如以表形式存儲的數據)相比較而實現。
比較結果可為“肯定的”或“否定的”、“對的”或“錯的”、“正確的”或“不正確的”等等。
如果比較結果為肯定的,即,通常在弄清所識別出的規范特征(及因此功能構件的功能)與所選擇的治療選項之間的一致性或相容性之后,在某些實施例中設置成例如通過利用自動安全查詢來準備或促進或實現功能構件在治療設備中或治療設備處或與治療設備有關的后續使用。
在某些實施例中,所述方法包括:如果治療選項與所識別出的功能彼此一致或至少彼此相容,則將功能構件在功能上與醫學設備相耦合。
在功能上耦合可包括:將功能構件與治療設備連接及/或逼近等,同時建起或建立可操作的連接,例如機械可操作連接、用于信號傳輸目的的連接、電性可操作連接等。在某些實施例中,在功能上的耦合有助于通過治療設備使用功能構件來準備治療。
在其他實施例中,本發明的方法包括:在所計劃的治療中,根據功能構件的正確功能耦合及/或中途獲得的可用性開始規定的查詢。
在本發明的某些實施例中,“規定的查詢”是指對與功能構件或治療設備的用途相關聯的某些操作或手術的進行查詢或控制。
在某些實施例中,所述規定的查詢是被提供用于或旨在用于增強系統安全并因此也有利地增強患者安全的安全查詢。
有關功能構件在治療設備處或治療設備上或與治療設備的功能耦合及/或可用性的查詢包括:尤其是在開始治療之前或再往前關于功能構件在治療設備中的正確配合、各組件相對于彼此的設置方式的正確性、兩個或更多個組件之間的正確信號耦合及/或電性連接、將被使用的組件的正確關閉或打開狀態“關閉”或“打開”(例如在管道或夾具或閥的情形中)的查詢。
如果上述比較結果是否定的,則本發明的方法在某些實施例中包括對所選擇的治療選項與所識別出的功能之間的偏離進行告警及/或報告。如果所選擇的治療選項與所識別出的功能彼此不一致及/或不相容,則可能導致此種結果。
可分別提供用于此目的或其他目的、尤其是與治療相關或相關聯的目的的適當告警及/或報告裝置或構件。其實例包括一個(或多個)用于產生聲學及/或視覺告警或報警的裝置及/或例如用于對報警或誤差或錯誤或故障或問題進行報告或顯示的裝置,例如顯示器等。
本發明的功能構件被提供用于或旨在用于在功能上耦合至治療設備。其適合于及被提供用于或旨在用于及/或被設計成或實施成尤其在醫學治療及/或醫學治療選項過程中或與醫學治療及/或醫學治療選項相關聯地用于執行至少一個特定的或規定的功能。
在某些實施例中,功能構件被設計成或實施成用于在體外血液治療中或期間使用。
在某些實施例中,本發明的功能構件包括至少一個體外血管套組或由至少一個體外血管套組組成。
在本發明的某些實施例中,本發明的功能構件包括設置于托盤或組織體中的體外血管套組或由設置于托盤或組織體中的體外血管套組組成。
在其他實施例中,醫學技術功能構件被設計成或實施成盒,例如一次性盒。
在本發明的某些實施例中,“組織體”是指被提供用于或旨在用于以更緊湊的方式接納及/或操縱醫學技術功能構件(例如體外血管套組)的裝置或構件。體外血管套組及組織體可建立或構成常見結構的盒,或者可被稱為盒。可根據本發明的申請人提出申請的名稱為《faltbareorganizerfürblutschlauchelemente》(《用于血管元件的可折疊組織體(foldableorganizersforbloodtubingelements)》)的德國專利申請案de102008026915.8的實施例得到適當組織體的實例,所述德國專利申請案的相應公開內容以引用方式完全并入本文中。
如本文所用,體外血管套組可為例如用于血液治療(例如血液透析、血液濾過、血液透析濾過等)的體外血管套組。其可包括此種(或另一(血液))治療目的所期望及/或所需的所有組件或元件或裝置或構件,或者可與相應的組件或元件或裝置或構件相連接。非限制性且僅為實例性的實例包括管線、腔室、管道、夾具、傳感器(例如壓力傳感器或氣泡檢測器)、添加裝置或構件、閥、節流閥或限流器、用于調節流體(例如血液及/或透析液及/或替代液)流的裝置或構件等。
在某些實施例中,功能構件包括至少一個鈣添加部位及至少一個檸檬酸鹽添加部位。所述鈣添加部位及所述檸檬酸鹽添加部位被提供用于或旨在用于向功能構件中或體外血管套組中添加根據相同或相似的主動原理作用的檸檬酸鹽及鈣溶液或其他抗凝劑。
在某些其他實施例中,功能構件還包括至少一個肝磷脂添加部位。肝磷脂添加部位被提供用于或旨在用于向功能構件中或體外血管套組中添加根據相同或相似的主動原理作用的肝磷脂或其他抗凝劑。
除作為抗凝劑的肝磷脂及/或鈣及檸檬酸鹽之外,可添加在治療過程中或與治療相關聯地影響所治療血液的其他抗凝劑或物質。可相應地提供適當的裝置或構件。
可通過使用泵來實現對肝磷脂或鈣及檸檬酸鹽的添加。在本發明的某些實施例中提供適合于及/或被提供用于此目的的相應的泵。
本發明的醫學裝置適合于及被提供用于或旨在用于及/或被設計成或實施成用于在醫學治療過程中或與醫學治療相關聯地執行醫學治療的一個或多個步驟及/或執行一個或多個治療選項。
醫學裝置可在功能上耦合至醫學技術功能構件或與醫學技術功能構件相耦合,或者可被提供用于此目的。
在某些實施例中,治療設備包括至少一個識別構件或裝置,所述至少一個識別構件或裝置適合于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于通過已由檢測裝置檢測出的規范特征來識別及/或分配與功能構件相關聯的及/或被分配至功能構件的功能。
如上所述,在本發明的某些實施例中,關于功能構件的與特定規范特征相關聯或相關的功能或適合性的信息可存儲于或將被存儲于治療設備中或治療設備的存儲媒體中。
在某些實施例中,治療設備還包括至少一個比較構件或裝置。所述比較裝置適合于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于將在醫學裝置處選擇的治療選項與已通過規范特征識別出的醫學技術功能構件的功能或適合性進行比較。
在某些實施例中,治療設備還包括至少一個查詢裝置,所述至少一個查詢裝置適合于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于在所計劃的治療中及/或與所選擇的治療選項相關聯地根據功能構件的正確功能耦合及/或適合性執行規定的及/或預定的查詢,或用于促進上述操作的執行。這些查詢具體而言可為安全查詢,尤其是由制造商預先確定的查詢或者根據法律或根據標準預先確定或推薦的查詢。
在其他某些實施例中,治療設備還包括至少一個告警構件或裝置及/或一個報告構件或裝置,所述至少一個告警構件或裝置及/或一個報告構件或裝置被提供用于或旨在用于在規范特征或功能構件的功能或功能構件本身與治療設備或所選擇的治療選項不相容時發出告警或報告。此在其中已選擇與所選擇治療選項不一致的功能構件并將所述功能構件錯誤地與治療設備相連的情形中可為尤其合理的及/或所期望的及/或所需的。在某些實施例中,告警(尤其是在將功能構件在功能上耦合至治療設備之前或甚至在開始治療前更久適時地釋放或發出的告警)可有利地有助于避免對功能構件的意外使用并因此有利地提高患者的安全。
關于其他與治療相關聯的情形的其他告警及/或報告可與相應裝置或構件一樣地提供。
本發明的控制單元包括至少一個裝置或構件或在功能上耦合至裝置或構件及/或被連接成與裝置或構件進行信號傳輸,所述裝置或構件選自包括以下或由以下組成的群組:檢測裝置、識別構件、比較構件、查詢裝置、告警構件及報告構件。
本發明的某些實施例包括以下優點中的一個或多個優點。
本發明提供用于自動查詢功能構件的規范特征的方法。
本發明的一個優點由以下組成:除用戶的控制之外,還能夠針對特定的治療來控制對醫學技術功能構件的選擇。因此,可有利地最小化或甚至消除對人體欲使用功能構件的不正確或錯誤的選擇結果的風險。
在某些實施例中,可較佳地在組裝具有一次性血管套組的急性透析機器期間使用本發明的方法,所述一次性血管套組例如被提供于組織體上:此種常常能夠執行多個若干或不同功能的急性透析機器常常主要用于緊急情況,所述多個若干或不同的功能相應地包括不同的參數、治療過程等。為實現此種用途,急性透析機器應當能夠特別容易及/或清楚地使用或操縱。本發明較佳地提供一種用于控制或監控血液治療設備與實際所需醫學技術功能構件的正確組裝的簡單可靠的方法。
因此,根據本發明,當尤其在緊急情況下使用以特別緊湊的方式設計或實施成的及/或包括許多不同功能或功能構件且具有高度整體性的功能構件時,也可較佳地確保正確使用功能構件的高確定性。此又會確保患者的安全。
在某些實施例中,本發明較佳地提供一種能夠實現功能構件的與安全性相關的自動微分的簡單可靠的方法,所述自動微分的意外失誤可與后續治療的重大風險相關聯。例如,在血液治療過程中或在與血液治療相關聯的情形中,可使用兩種(或甚至更多種)基本類型的盒或組織體,所述盒或組織體在提供用于所計劃的抗凝方法的管道套組元件上有所不同。通常,這些功能構件包括用于相應抗凝劑(例如,肝磷脂或檸檬酸鹽/鈣)或添加部位的特定分支管線,所述特定分支管線另外被設計成或實施成在開始治療之前需要進行特定考慮。根據本發明,在根據本發明的教示來查詢規范特征時可有利地避免意外地使用不適當的血管套組。
在識別出功能構件的規范特征之后,可較佳地以可靠方式查詢針對具體功能構件的安全方面。
因此,在某些實施例中,通過本發明可較佳地通過規范特征根據血管套組的特定管線的功能來檢測所述特定管線的存在。如果得知特定管線的存在,則可通過安全查詢來警告并可因此而避免例如所述管線的意外的(然而可能為強制要求的)不封閉性。
因此,在組裝透析機器時,可能尤其重要的是通過封帽來鎖住任何分支管線,或者例如將所述分支管線連接至相應的溶液袋,使得各分支管線的端部相對于環境密封。如果分支管線的端部未相對于環境密封,則將存在如下風險:環境空氣經由無意地保持打開的分支管線、供應夾具等而被吸入到體外血液回路中,或者血液可從體外血液回路分散到環境中。此種風險尤其存在于包括檸檬酸鹽-鈣添加部位的血管套組中,這是因為鈣管線例如被設置在血液泵的吸入側處,使得可經由管線的“開口”端從環境中吸入空氣。即使在靜脈管線中,也可由于心臟的活動而相對于環境產生負壓,使得例如可經由位于此處的“開口”鈣管線從環境中吸入空氣。
在某些實施例中,通過本發明的方法可較佳地避免對功能構件的不正確連接及/或使用:大致來說,可意外地將包括鈣及檸檬酸鹽管線的血管套組用于僅以肝磷脂抗凝進行工作的抗凝方法。然而,如果在使用包括肝磷脂添加的治療選項時意外地插入包括鈣及檸檬酸鹽添加部位的盒,則鈣及檸檬酸鹽管線(然而其不存在于肝磷脂管道套組中)會意外地且不被注意地保持“打開”,這是因為機器控制不期望任何鈣及檸檬酸鹽管線用于所選擇的治療選項“肝磷脂添加”,且因此不會對包括肝磷脂添加的治療選項執行任何安全查詢。然而,根據本發明,可根據通過規范特征識別出的功能構件的功能而有利地預先防止此種錯誤。因此,有利地防止對患者造成的風險及/或污染環境的風險。
在本發明的某些實施例中,可較佳地使用顏色標簽來以特別劃算的方式識別或標記功能構件。
除能夠使用具有成本效益的rgb傳感器的可能性之外,通過使用顏色標簽還可較佳地能夠只看一下顏色便確定是否選擇了適當的組織體或血液管道(或總的來說適當的功能構件)。如此一來,在某些實施例中較佳地進一步提供由用戶進行控制的機會。
在某些實施例中,通過著色或其他方式對功能構件的包裝及/或卡片進行標記或貼標簽以及適于對功能構件進行著色或標記還可較佳地有助于以容易的方式正確地選擇功能構件。
利用顏色區分方法識別規范特征與僅強度測量相比可包括若干優點。這些優點包括:針對干擾光的安全性更高、改良了對損壞或故障的檢測或識別、更多區分多個不同功能構件(其可被實施成或設計成一次性形式)形式的功能等等。另外,構造的復雜性可更低及/或可更穩定地操作。
附圖說明
在下文中,將僅以實例性方式參照附圖來闡述本發明。在附圖中,相同的參考編號指示相同或同樣的元件。
圖1顯示本發明方法的流程圖;
圖2示意性地顯示本發明的治療設備、檢測裝置、以及功能構件之間的信號傳輸連接;
圖3以透視方式顯示檢測裝置的組件;
圖4顯示實例性規范特征的正視圖;
圖5a顯示檢測裝置在本發明的治療設備處的構造;
圖5b顯示本發明的上面設置有功能構件的治療設備;
圖6顯示檢測裝置的結構及功能的基本原理;
圖7示意性地顯示用于執行包括添加檸檬酸鹽及鈣(黃色盒標簽)的血液治療的功能構件的結構;
圖8示意性地顯示用于執行包括添加肝磷脂(藍色盒標簽)的血液治療的功能構件的結構;
圖9示意性地顯示包括肝磷脂添加部位的管道套組;
圖10示意性地顯示用于執行包括添加肝磷脂的血液治療的結構的圖;
圖11示意性地顯示包括鈣及檸檬酸鹽添加部位的管道套組;
圖12示意性地顯示用于執行包括添加鈣及檸檬酸鹽的血液治療的結構的圖;
圖13示意性地顯示用于肝磷脂治療的供應管線;
圖14示意性地顯示用于鈣及檸檬酸鹽治療的供應管線;
圖15示意性地顯示用于鈣及檸檬酸鹽治療的回流管線;
圖16a示意性地顯示包括鈣-檸檬酸鹽管道套組組件的第一類型的盒;
圖16b示意性地顯示包括檸檬酸鹽-鈣管道套組的任何組件的第二類型的盒;
圖17示意性地顯示本發明的治療設備的機器正面;
圖18示意性地顯示將功能構件定位于治療設備處的可能性;
圖19示意性地顯示將功能構件的泵段插入于治療設備處;
圖20示意性地顯示將功能構件的滴注器插入于治療設備處;以及
圖21示意性地顯示通過本發明的治療設備或通過治療設備的檢測裝置來檢測功能構件的規范特征。
箭或箭頭分別指示相應流體的流動方向。
參考編號列表
具體實施方式
圖1顯示本發明用于通過治療設備或通過被設置成與治療設備進行信號傳輸的裝置或構件來查詢規范特征的方法的流程圖。
首先,在醫學裝置上選擇醫學治療選項(步驟s1)。
使醫學技術功能構件與醫學裝置或檢測裝置相接觸及/或連接(步驟s2),所述醫學技術功能構件中、之處或上設置有規范特征。因此,是在執行步驟s2、s3、s4、或s5之前、期間、還是之后執行步驟s1并非為決定性的。甚至可在執行步驟s6之后執行步驟s1,然而這在特定情形中可能需要進行不必要的工作。
通過醫學裝置或位于醫學裝置外部的檢測裝置來檢測規范特征(步驟s3)。
接著,識別與規范特征相關聯的功能及/或將與規范特征相關聯的功能分配至規范特征(步驟s4)。
現在,將已在步驟s1中在醫學裝置上選擇的治療選項與已在步驟s4中通過醫學技術功能構件的規范特征識別出的功能進行比較(步驟s5)。
如果已在步驟s1中在醫學裝置處所選擇的治療選項與已在步驟s4中通過醫學技術功能構件的規范特征識別出的功能彼此一致或彼此相容(“j”表示是),則將醫學技術功能構件與醫學裝置在功能上耦合(步驟s6)。此種耦合可對應于治療設備與功能構件的尤其是最終的組裝。
隨后,將開始對醫學技術功能構件對于所計劃的醫學治療目的是否正確地功能連接進行規定的查詢,或者開始有關安全方面的查詢(步驟s7)。
如果已在醫學裝置上選擇的治療選項與已通過醫學技術功能構件的規范特征識別出的功能彼此不一致或彼此不相容(“n”表示否),則針對所選擇的治療選項與功能構件的所識別出的功能或適合性之間的偏離發出告警及/或報告,所述所識別出的功能或適合性不同于所述所選擇的治療選項。
圖2示意性地顯示在本發明的治療設備100、檢測裝置200、及功能構件300之間所產生的信號傳輸連接。
治療設備100(例如急性透析機器)包括控制單元1(機器的硬件)。
如圖2所示,控制單元1用作治療設備100與檢測裝置200之間的接口。
治療設備100的軟件的控制信號(信號“a1”)經由控制單元1被發送到檢測裝置200。如圖2所示,通過治療設備的控制單元1為檢測裝置200提供動力(信號“a2”)。
檢測裝置200發出信號e1,以用于檢測功能構件300的規范特征。隨后由功能構件300發射或發出的信息作為信號e2返回到檢測裝置200,并隨后作為信號“a3”返回到治療設備100的控制單元1。
圖3以透視方式顯示檢測裝置200的組件。
在圖3中,檢測裝置200被例示成傳感器(例如顏色傳感器)。
檢測裝置200包括殼體3。
前面板5可整合到殼體3中。殼體3及前面板5可由罩7覆蓋。
從圖3所示組件的示意性布置可見,例如包括發光二極管(light-emittingdiode;led)及/或光頻轉換器的電路板9設置于檢測裝置200的組裝狀態中。
檢測裝置200通過緊固螺釘11與治療設備(圖3中未示出)螺接在一起,例如與治療設備的機器正面螺接在一起。
圖4顯示實例性規范特征400的正視圖。
規范特征400通過例如附著粘合而附裝至功能構件(例如組織體或“托盤”)。
如圖4所示,在此實施例中,可通過對于所有的邊設置例如寬度為3mm的粘著表面來確保規范特征400(例如顏色標簽)充分地粘貼或附著在功能構件(圖4中未示出)處。當考慮托盤的例如±5mm的位置容差時,規范特征仍具有足夠大的可讀區域,如圖4以實例性方式所示。
功能構件處的規范特征400的最大尺寸可取決于若干因素,例如取決于檢測裝置在治療設備上的位置等。在圖4中,最大尺寸為50mm×35mm。
組織體、盒等上的顏色標簽可以不同方式制造,其中,優選地最小化或預測出由于消毒處理及/或老化而可能產生的顏色變化。將規范特征400附裝于功能構件中、之處或上的實例包括印刷、覆蓋、染色、著色、涂覆,例如接合或卡扣或夾合顏色標志等。
圖5a顯示設置于本發明的治療設備100上的檢測裝置100,檢測裝置100被實例性地設計成傳感器。所示結構的右側顯示檢測裝置200的放大視圖。
圖5b顯示本發明的治療設備100處設置有本發明的功能構件300。
如圖5b所示,功能構件300包括托盤或組織體13。在某些實施例中,所述組織體較佳地有助于相對于治療設備100正確地定位各個組件(例如管線、管道、夾具等)。
在某些實施例中,托盤或組織體13中的單獨組件(例如體外血管套組或管道套組)的布置較佳地有利于體外血管套組的拿放。
在組織體13處或組織體13上,例如在組織體13的背側上設置有規范特征400(例如顏色標簽)。
通過其具體設計或實施例,規范特征400在檢測裝置200的前方定位于組織體13上,并與檢測裝置相對于治療設備的布置保持一致,以適合于檢測目的。
為避免由于血液治療設備可能使用不同的組織體而導致規范特征400與檢測裝置(在圖5b中看不到,因為規范特征400將其覆蓋)的距離發生變化,提供距離環15。
距離環15例如均可具有0.8mm的厚度。
在某些實施例中,與血管套組進行組裝的組織體13或“托盤”(也被稱為盒)可被提供或旨在以無菌形式使用。
組織體13可與不同的血管套組進行組裝,例如與用于不同抗凝方法(例如肝磷脂抗凝及/或檸檬酸鹽/鈣抗凝(“cica”))的管道套組元件進行組裝。
在某些實施例中,這些抗凝方法需要血管套組處具有特定的分支管線,所述分支管線在特定的部位處通往體外血液回路中,使得可在治療期間將抗凝劑添加到血液中。在用于cica抗凝的血管套組中可另外提供肝磷脂抗凝,使得在某些實施例中提供用于兩種抗凝方法的分支管線。
如果在預先確定包括檸檬酸鹽-鈣抗凝或肝磷脂抗凝的所選擇的治療選項之后,此處舉例而言所期望的黃色標簽及藍色標簽均未被識別出,則可發出報警或錯誤消息(“不合適的盒或組織體”或“盒或組織體的顏色檢測出現問題”或類似內容)。如此一來,可避免使用不合適的組織體/盒執行治療。
血液治療設備自動辨識或識別常規情況,在所述常規情況中,一方面已通過機器控制預先選擇包括檸檬酸鹽-鈣抗凝的治療選項,另外已檢測到例如黃色標簽。接著,機器控制自動地并視需要結合設置于耦合表面的插入部位處的對應傳感器來執行連續的特定安全查詢。因此,例如確保當前的鈣及檸檬酸鹽管線實際上被適當地插入或被固定。
被提供用于肝磷脂治療的管道系統不具有這些組件,因此不通過機器控制來檢查所述組件是否被適當插入。
如果在預先確定包括檸檬酸鹽-鈣抗凝的治療選項之后,未識別出所期望的黃色標簽但識別出例如藍色標簽(藍色代表肝磷脂),則可發出報警或錯誤消息(“不合適的盒/組織體”或其他內容)及/或告警,并可避免使用不合適的盒/不合適的組織體執行治療。
如果在預先確定包括肝磷脂抗凝的治療選項之后,未識別出例如所期望的藍色標簽但識別出例如黃色標簽(代表檸檬酸鹽-鈣),則可發出報警或錯誤消息(“不合適的盒/組織體”、“不能夠執行治療”或其他內容),并可避免使用不合適的盒/不合適的組織體執行治療。
此可為相當重要的,這是因為由于肝磷脂抗凝的預先確定,普通的機器控制會檢查不包括用于檸檬酸鹽-鈣抗凝的分支管線的血管套組,因此不提供任何相應的安全查詢來確保可能打開的檸檬酸鹽及/或鈣管線的安全性。
在另一適當情形中,如果在選擇包括肝磷脂抗凝的治療選項之后,血液治療機器識別出包括例如藍色標簽的血管套組(即,僅用于肝磷脂抗凝而未插入有任何檸檬酸鹽及鈣管線的血管套組、組織體、或盒),則機器控制因此視需要結合位于耦合表面的插入部位處的對應傳感器來自動執行特定的安全查詢,從而可較佳地確保當前的全部組件已被適當插入或被適當固定。由于已進行著色,因此是在盒不包括任何用于檸檬酸鹽-鈣抗凝的管線的假設下進行控制,且因此不提供任何相應的安全查詢來確保打開的檸檬酸鹽及鈣管線的安全性。
如果所識別出的盒與預先選擇的治療選項相配合或一致,則機器控制視需要結合插入部位處的對應傳感器執行特定的安全查詢,從而確保所有相關的管線均被查詢且為安全的。否則,可發出報警或錯誤消息及/或告警(“不合適的盒/組織體”或其他內容)及/或可避免使用已被插入的不合適的盒來執行治療。
在某些實施例中,可能且被提供成或旨在使得即使管道系統已被標簽識別成不與所選擇的治療選項一致,治療設備也能夠進行檸檬酸鹽-鈣治療,這是因為在此檢查到(打開的)檸檬酸鹽及鈣管線被正確插入。因此可避免將由這些管道部件造成的危險。
圖6顯示實例性檢測裝置200的設計及功能的基本原理。在圖6中,檢測裝置200被實施成顏色傳感器。
圖6的中心處所顯示的檢測裝置200包括位于其殼體3內的光頻轉換器17及紅色-綠色-藍色發光二極管(red-green-bluelight-emittingdiode;rgbled)19。
光頻轉換器17及rgbled設置于檢測裝置200的電路板9上。
檢測裝置200或其殼體3設置于治療設備100的機器表面上。如圖6所示,檢測裝置200的殼體23可整合到治療設備100的殼體21中。
在圖6所示的實例中,檢測裝置200的前面板5被設置成齊平于相鄰的治療設備100的機器表面,從而較佳地有利于清潔過程;然而,也可提供從機器表面凹陷或突出的前面板5。
在圖6的右側顯示功能構件300,功能構件300位于治療設備100處或根據其使用狀態位于治療設備100的前方。
治療設備100的控制單元1包括軟件組件1a及硬件組件1b。
為通過治療設備100或治療設備100的檢測裝置200檢測規范特征400,將控制信號a1從控制單元1發送到檢測裝置200。檢測裝置200通過光反射方法檢測規范特征400,并將所獲得的信息作為頻率a3發送回控制單元1。
在本發明的某些實施例中,可以如下方式執行用于檢測規范特征400的測量方法:使用顏色傳感器(rgb傳感器)作為檢測裝置200并使用顏色標簽作為規范特征400。
為校準檢測裝置200,如果適用于制造商已完成的校準形式,則可通過選通或淡出外來光來接通每一rgbled(紅色r,綠色g,藍色b),并可測量傳感器的對應輸出頻率。以此種方式獲得的頻率值可反映在傳感器的與每一測量過程中的實際測量值重疊的基本頻率(偏移)。
首先,在測量過程開始時,在led斷開(~50ms)的情況下執行頻率測量。隨后接通紅色led并等待約0.5s。在重新獲得作為變量的測量值之前,等待約150ms的延遲時間,使得led及接收器(規范特征)呈現為規定的狀態。現在測量頻率(~50ms)。隨后斷開紅色led,接通綠色led并再次等待(~0.5s)。測量頻率(~50ms)。在斷開綠色led之后,接通藍色led并例如再次等待約0.5s。測量頻率(~50ms)。斷開藍色led。隨后等待約0.5s。測量頻率(~50ms)。再次記錄外來光的另一值。
為評價測量,首先將在無led情況下得到的第一頻率測量值與最后頻率測量值相互比較(如果這兩個值之間存在偏差,則重復測量過程)。外來光的較高值與外來光的較低值彼此之間的差異應不超過20%。
接著計算所得的頻率。對于每一種顏色,從測量值減去在制造商的校準過程期間所確定的偏移值以及在無led情況下得到的第一測量頻率值。
通過以下方式計算用于顏色比較的因數:相對于偏移值從紅色/綠色建立用于綠色的因數,并從紅色/藍色建立用于藍色的因數。用于紅色的因數為1。
為進行顏色比較,將頻率乘以相應的因數。通過在預定的容許區間內相互比較顏色強度的商(r,g,b)來完成對顏色的識別。
計算紅色/綠色、紅色/藍色、及綠色/藍色的比率。
隨后,如果所述比率大于或小于1,則開始查詢。通過與預定的值進行比較可獲得關于功能構件的信息。
如果識別出例如黃色標簽(例如代表檸檬酸鹽-鈣),則紅色/綠色的比率例如>2.1。此處,變量的結果可為真實的。同時,紅色/藍色的比率>1.5。變量的結果同樣可為真實的。因此識別出或辨識出黃色。
如果已選擇包括添加檸檬酸鹽-鈣的方法作為治療選項,則確定所選擇的治療選項與功能構件的功能或適合性之間具有一致性。
然而,如果已選擇包括添加肝磷脂的方法作為治療選項,則所選擇的治療選項與功能構件的功能之間不存在適合性或一致性。應發出告警。
如果紅色/綠色的比率例如≤2.1,則識別出藍色標簽(例如代表肝磷脂)。此處,變量的結果可為真實的。同時,紅色/藍色的比率例如≤1。變量的結果同樣可為真實的。因此識別出藍色。
如果已選擇包括添加肝磷脂的方法作為治療選項,則確定所選擇的治療選項與功能構件的功能或適合性之間具有一致性。
然而,如果已選擇包括添加檸檬酸鹽及鈣的方法作為治療選項,則所選擇的治療選項與功能構件的功能之間不存在適合性或一致性。在此種情形中同樣應發出告警。
如果甚至在顏色識別開始之前發出報警或錯誤消息,其原因可能是功能構件未以正確方式定位在治療設備處,使得無法通過檢測裝置檢測出規范特征。故障通知視需要包括對應的指示。
圖7示意性地顯示用于執行如下血液治療的功能構件300的構造:所述血液治療包括首先或在上游(相對于在體外移動的具體紅細胞流)添加檸檬酸鹽且隨后或在更下游添加鈣。
例如黃色標簽形式的規范特征(例如貼紙)在功能構件300的機器側耦合表面上在規定位置處標示用于鈣及檸檬酸鹽的抗凝管線。在某些實施例中,此與另外提供肝磷脂管線是不相關的。
功能構件300表示用于患者血液治療(例如血液濾過)的體外血液回路或血管套組。
圖7的右側顯示包括透析器501及濾液或透析液源503的透析回路500。
標示為“600”的部分表示血液回路。血液回路600實質上或完全為功能構件300的一部分。
圖7所示的功能構件300示意性地表示提供用于透析(cvv-hd=連續性靜脈-靜脈血液透析)的體外血管套組,所述體外血管套組包括檸檬酸鹽-鈣管道元件23。檸檬酸鹽-鈣管道元件23包括第一供應管線231及第二供應管線233,第一供應管線231用于通過泵p5從鈣源232供應鈣,第二供應管線233與第一供應管線231不同,是用于通過泵p6從檸檬酸鹽源234供應檸檬酸鹽。
供應管線231或233在由②或③所標示的連接部位處通往體外血管套組中,供應管線231及233均表示體外血管套組的具有開口連接部位的分支管線(在添加鈣及檸檬酸鹽時打開,鈣及檸檬酸鹽的引入應在通往體外血管套組的對應位置處完成)。
如圖7所示,鈣的添加是在透析器501后方或在透析器501的下游完成。如果連接部位②意外地保持打開,則存在體外處理的血液在連接部位②處從體外血管套組散逸到環境中的風險。
如圖7所示,檸檬酸鹽的添加是在透析器501前方或在透析器501的上游完成。如果連接部位③意外地保持打開,則會因此存在通過血液泵p1將空氣吸入到體外血管套組中的風險,因此可能會將空氣引入到與體外血管套組相連接的患者體內。
在某些檸檬酸鹽-鈣盒或管道套組中,還另外提供肝磷脂添加部位;在其他檸檬酸鹽-鈣盒或管道套組中,則不提供肝磷脂添加部位。
肝磷脂添加部位h在圖7中被標示為連接部位①。在包括檸檬酸鹽及鈣添加的盒中,例如通過單向閥來確保連接部位①的安全。因此可較佳地消除可能由開口連接部位①造成的風險。
例如與肝磷脂管道套組相比,如上所述,檸檬酸鹽及鈣管道套組另外還包括開口連接部位②及③,如果開口連接部位②及③意外地未被關閉,則血液可經由連接部位②散逸且空氣可經由連接部位③進入。因此必須將其可靠地關閉。
術語p(art)或ps1、p(phf)或ps2、p(ven)或ps3是指用于在體外血管套組的相應部位處檢測血壓的壓力傳感器。
圖8示意性地顯示用于執行包括肝磷脂添加的血液治療的功能構件300的構造。
在某些實施例中,僅被提供用于肝磷脂抗凝的盒包括例如藍色標簽(例如藍色貼紙,“肝磷脂=藍色”),以用于區分該盒與包括檸檬酸鹽及鈣添加的盒。
如此一來,護理人員可較佳地已在光學上或視覺上獲得關于相應盒對特定治療選項的適合性的第一提示。
圖8所示功能構件300的結構實質上對應于圖7所示者,然而不存在檸檬酸鹽及鈣管道元件。識別出藍色標簽的治療設備期望無任何打開的檸檬酸鹽及鈣連接部位的套組,且不會檢查這些部位。
在以下的圖9至圖13中,圖中的參考符號“in”及“out”是指相應的流體流入功能構件中(“in”)或從功能構件中流出(“out”)。
圖9示意性地顯示包括肝磷脂添加部位的管道套組。
設置于組織體13上并通過規范特征400(例如藍色標簽)識別出的肝磷脂管道套組包括用于使血液從患者流到過濾器(例如透析過濾器)的供應管線25in及25out。所述管道套組還包括用于使血液從過濾器(圖9中未示出)流到患者(圖9中未示出)的回流管線27in及27out。此外,還提供被稱為29in及29out的濾液管線。
還提供用于使透析液或透析流體從溶液袋(圖9中未示出)流到過濾器或連接器的透析液管線31in及31out。此外,還提供替代液管線33in及33out,以用于將替代流體或替代液從溶液袋(圖9中未示出)輸送到供應管線25或回流管線29中的連接器。
肝磷脂添加部位35被提供用于在過濾器的上游將肝磷脂添加到血液管線25out中以及血液泵251的下游。
此外,圖9中還描繪出濾液泵291、透析液泵311、及替代液泵331。
圖10示意性地顯示通過使用例如圖9中所具體說明的肝磷脂管道套組來執行包括添加肝磷脂的血液治療的結構的流程圖。
圖10顯示體外血液回路600以及透析液回路500的管線。替代液是從替代液源44供應。
圖11示意性地顯示用于包括檸檬酸鹽-鈣添加的治療的管道套組。
設置于組織體13上并通過規范特征400(例如黃色標簽)識別出的檸檬酸鹽-鈣管道套組包括用于添加鈣的鈣管線231a,鈣管線231a并入到另一段231b中并在用于添加鈣的鈣添加部位231c處通往靜脈回流管線27out。
此外,檸檬酸鹽-鈣管道套組包括用于檸檬酸鹽-鈣添加的連接器233in。檸檬酸鹽溶液在例如標示為233out的部位處經由相應的管線而被引入到來自患者的供應管線25in中(即,被引入到動脈血液管線中)。
此外,檸檬酸鹽-鈣管道套管還包括肝磷脂添加部位35。
圖12示意性地顯示通過使用如圖11所具體說明的檸檬酸鹽-鈣管道套組來執行包括添加檸檬酸鹽及鈣的血液治療的結構的流程圖。
圖12顯示體外血液回路600及透析液回路500的管線。鈣是從鈣源232供應,且檸檬酸鹽是從檸檬酸鹽源234供應。
圖13示意性地顯示供應管線800,供應管線800實質上對應于如例如圖9所示的適合于利用肝磷脂添加的血液治療的供應管線25。
圖13所示的供應管線800包括:患者連接器,包括封帽801;管夾803;灌注口805;壓力測量部位807,設置于供應管線800中;用于滾子泵的泵段809;連接器811,包括用于替代液的單向閥;預濾器壓力的壓力測量部位813;用于肝磷脂注射器的控制管線815;以及包括封帽的過濾器連接器817。
圖14示意性地顯示供應管線900,供應管線900實質上對應于例如圖11所示的適合于包括肝磷脂及檸檬酸鹽兩者的添加的血液治療的供應管線25。
如圖14所示,包括檸檬酸鹽供應管線233in及233out的供應管線900包括:患者連接器901,包括封帽;管夾903;灌注口905;壓力測量部位907,設置于供應管線900中;用于滾子泵的泵段909;連接器911,包括用于替代液的單向閥;預濾器壓力的壓力測量部位913;用于肝磷脂注射器的連接器管線915;包括封帽的過濾器連接器917;以及檸檬酸鹽供應管線919,包括泵段及滴注器。
圖15示意性地顯示回流管線1100,回流管線1100實質上對應于如例如圖11所示的適合于包括鈣添加的血液治療的回流管線27。
如圖15所示,回流管線1100包括:患者連接器1101,包括袋;管夾1103;鈣供應管線1105,包括泵段及滴注器;靜脈氣泡排除器1107;回流壓力的壓力測量部位1109;連接器1111,包括用于替代液的單向閥;取樣部位1113及/或注入部位;以及包括封帽的過濾器連接器1115。
圖16a示意性地顯示第一盒類型,該第一盒類型包括用于鈣及檸檬酸鹽溶液的滴注器2335及2315以及用于添加檸檬酸鹽及鈣的管線231及233,且因此被設計成或被實施成檸檬酸鹽-鈣管道套組。圖16a所示的盒也適合于或適用于肝磷脂添加。
圖16b示意性地顯示第二盒類型,其不包括任何用于添加檸檬酸鹽或鈣的組件。圖16b所示的盒或功能構件300僅適合于肝磷脂添加。
因此,所述兩種功能構件的規范特征400不同(例如,如果存在檸檬酸鹽-鈣管道套組則為黃色(參見圖16a),如果不存在檸檬酸鹽-鈣管道套組則為藍色(參見圖16b)),該不同在此處通過規范特征的不同陰影標示出。
圖17示意性地顯示本發明的治療設備的機器正面1200。
機器正面1200包括檢測裝置200,以用于檢測功能構件的規范特征(兩者均未示于圖17中)。
如圖17所示,治療設備的機器正面1200包括:壓力測量單元1201;泵1203;用于靜脈氣泡排除器的保持器1205;氣泡檢測器1207,例如呈光學檢測器的形式;管夾1209;血液滲漏傳感器1211;保持器1213,包括檸檬酸鹽滴注器的控制;以及檸檬酸鹽泵1219,包括插入開關。
圖18示意性地顯示將功能構件300定位在治療設備100處的可能性。
為將功能構件300附裝或固定于治療設備100處,在治療設備100的機器正面1200處提供安裝銷47。
兩個區塊箭頭b指示將功能構件300附裝或固定于治療設備100處的方向。
為準備或組裝治療設備100與功能構件300,將功能構件300的管道系統插入于治療設備100的對應部分中及/或與所述對應部分連接。
在組裝急性透析機器與盒時,例如由用戶在機器正面1200處將血管套組的不同元件“插入”于相應的接納元件(例如夾具、滾子泵等)中。根據已通過機器控制預先選擇的治療選項,根據本發明,如果就預先選擇的治療選項而言全部組件均被適當地插入,則機器控制(控制單元)(視需要地以及透析機器處的對應傳感器系統)進行分步控制。因此,一組自動安全查詢與預先選擇的治療選項以及包括特定元件的相關所檢測盒相關或相關聯。
圖19示意性地顯示功能構件300的各泵段(用于檸檬酸鹽供應的泵段909以及用于鈣供應的泵段49)在治療設備100處的插入。
圖20示意性地顯示包括檸檬酸鹽-鈣添加的功能構件300的各滴注器在治療設備100處的插入。
將功能構件300的檸檬酸鹽滴注器51插入到治療設備100的用于檸檬酸鹽滴注器的保持器1217中;將功能構件300的鈣滴注器53插入到治療設備100處的用于鈣滴注器的保持器1213中。兩個區塊箭頭b又指示將功能構件300附裝或固定于治療設備100處的方向。
圖21通過本發明的治療設備100或其檢測裝置200示意性地顯示功能構件300或其規范特征400的方向。
區塊箭頭p例示功能構件300或規范特征400在治療設備100或其檢測裝置200之前或相對于治療設備100或其檢測裝置200的定位。
例如,當以手動方式將功能構件300設置于治療設備的耦合表面處時,血液治療設備會通過檢測裝置200(例如顏色識別傳感器(rgb傳感器))自動地識別是否存在黃色標簽或藍色標簽(規范特征400;“黃色”例如代表檸檬酸鹽-鈣的添加;“藍色”例如代表肝磷脂的添加)。根據早先在治療設備100處所選擇的治療選項,控制單元區分不同的適當情形及可能的故障或錯誤情況(參見上文)。
由于根據本發明可較佳地通過機器可讀的標簽來區分具體用于不同抗凝類型的體外血液回路的不同管道系統,因此可較佳地通過對所識別管道系統的特定組件采用特定的安全查詢來避免由于開口的管道端部及未插入的管道系統組件所造成的失血及/或注入空氣的風險。