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一種治療精神分裂癥的藥物及其制備方法與流程

文檔序號:11093337閱讀:608來源:國知局

本發明涉及一種治療精神分裂癥的藥物及其制備方法,屬中藥領域。



背景技術:

精神分裂癥是一組病因未明的重性精神病,多在青壯年緩慢或亞急性起病,臨床上往往表現為癥狀各異的綜合征,涉及感知覺、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神活動的不協調?;颊咭话阋庾R清楚,智能基本正常,但部分患者在疾病過程中會出現認知功能的損害。病程一般遷延,呈反復發作、加重或惡化,部分患者最終出現衰退和精神殘疾。由于西藥治療副作用大,因此人們對有效治療精神分裂癥的中藥藥物存在極大的需求,至今為止,還沒有發現關于本發明的有關報道。



技術實現要素:

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反復驗證,終于找到了有效治療精神分裂癥的藥物,從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種有效治療精神分裂癥的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發明藥物是選擇柴胡、黃芩、半夏、青皮、枳殼、石決明、竹茹、龍膽、梔子、珍珠母、金礞石、石菖蒲、遠志、天竺黃、天南星、桃仁、紅花、紫蘇子、桑白皮、白芍、郁金、麝香、牛黃、朱砂、琥珀進行組合制備的,將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用,從而能夠有效治療精神分裂癥。其中選用柴胡是因為其性味苦,涼,入肝、膽經,有和解表里,疏肝,升陽的功能,治寒熱往來,胸滿脅痛,口苦耳聾,頭痛目眩,瘧疾,下利脫肛,月經不調,子宮下垂。選用黃芩是因為其性味苦寒,入心肺、膽、大腸經,有瀉實火,除濕熱,止血安胎的功能,治壯熱煩渴,肺熱咳嗽。選用半夏是因為其性味辛,溫,有毒,入脾、胃經,有燥濕化痰,降逆止嘔,消痞散結的功能,治濕痰冷飲,嘔吐,反胃,咳喘痰多,胸膈脹滿,痰厥頭痛,頭暈不眠,外消癰腫。選用青皮是因為其性味苦辛,微溫,入肝、膽經,有疏肝破氣,散結消痰的功能,治胸脅胃脘疼痛,疝氣,食積,乳腫,乳核,久瘧癖塊。選用枳殼是因為其性味苦辛,涼,入肺、脾、大腸經,有破氣,行痰,消積的功能,治胸膈痰滯,胸痞,脅脹,食積,噫氣,嘔逆,下痢后重,脫肛,子宮脫垂。選用石決明是因為其性味咸,平,入肝、腎經,有平肝潛陽,除熱,明目的功能,治風陽上擾,頭痛眩暈,驚搐,骨蒸勞熱,青盲內障。選用竹茹是因為其性味甘,涼,入胃、膽經,有清熱,涼血,化痰,止吐的功能,治煩熱嘔吐、呃逆,痰熱咳喘,吐血,衄血,崩漏,惡阻,胎動,驚癎。選用龍膽是因為其性味苦,寒,入肝、膽經,有瀉肝實火,除下焦濕熱的功能,治肝經熱盛,驚癎狂躁,乙型腦炎,頭痛,目赤,咽痛,黃疸,熱痢,癰腫瘡瘍,陰囊腫痛,陰部濕癢。選用梔子是因為其性味苦,寒,入心、肝、肺、胃經,有清熱,瀉火,涼血的功能,治熱病虛煩不眠,黃疸,淋病,消渴,目赤,咽痛,吐血,衄血,血痢,尿血,熱毒瘡瘍,扭傷腫痛。選用珍珠母是因為其性味咸,涼,入心、肝兩經,有平肝,潛陽,定驚,止血的功能,治頭眩,耳鳴,心悸,失眠,癲狂,驚癎,吐血,衄血,婦女血崩。選用金礞石是因為其性味甘、咸,平,歸肺、心、肝經,有墜痰下氣,平肝鎮驚的功能,治頑痰膠結,咳逆喘急,癲癇發狂,煩燥胸悶,驚風抽筋。選用石菖蒲是因為其性味辛苦,微溫,入心、肝、脾經,有開竅,豁痰,理氣,活血,散風,去濕的功能,治癲癎,痰厥,熱病神昏,健忘,氣閉耳聾,心胸煩悶,胃痛,腹痛,風寒濕痹,癰疽腫毒,跌打損傷。選用遠志是因為其性味苦辛,溫,入心、腎經,有安神益智,祛痰,解郁的功能,治驚悸,健忘,夢遺,失眠,咳嗽多痰,癰疽瘡腫。選用天竺黃是因為其性味甘,歸心、肝經,有清熱豁痰,涼心定驚的功能,治熱病神昏,中風痰迷,小兒痰熱驚癇,抽搐,夜啼。選用天南星是因為其性味苦辛,溫,有毒,入肺、肝、脾經,有燥濕化痰,祛風定驚,消腫散結的功能,治中風痰瘰,口眼喎斜,半身不遂,癲癎,驚風,破傷風,風痰眩暈,喉痹,瘰疬,癰腫,跌撲損傷,蛇蟲咬傷。選用桃仁是因為其性味苦甘,平,入心、肝、大腸經,有破血行瘀,潤燥滑經的功能,治經閉,癥瘕,熱病蓄血,血痹,瘧疾,跌打損傷,瘀血腫痛,血燥便秘。選用紅花是因為其性味辛,溫,入心、肝經,有活血通經,去瘀止痛的功能,治經閉,癥瘕,難產,死胎,產后惡露不行,瘀血作痛,癰腫,跌撲損傷。選用紫蘇子是因為其性味辛,溫,入肺、大腸經,有下氣,消痰,潤肺,寬腸的功能,治咳逆,痰喘,氣滯,便秘。選用桑白皮是因為其性味甘,寒,入肺、脾經,有瀉肺平喘,行水消腫的功能,治肺熱喘咳,吐血,水腫,腳氣,小便不利。選用白芍是因為其性味苦酸,涼,入肝、脾經,有養血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗的功能,治胸腹脅肋疼痛,瀉痢腹痛,自汗盜汗,陰虛發熱,月經不調,崩漏,帶下。選用郁金是因為其性味辛苦,涼,入心、肺、肝經,有行氣解隨,涼血破瘀的功能,治胸腹脅肋諸痛,失心癲狂,熱病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,婦女倒經,黃疸。選用麝香是因為其性味辛,溫,入心、脾、肝經,有開竅,辟穢,通絡,散瘀的功能,治中風,痰厥,驚癎,中惡煩悶,心腹暴痛,癥瘕癖積,跌打損傷,癰疽腫毒。選用牛黃是因為其性味苦甘,涼,入心、肝經,有清心,化痰,利膽,鎮驚的功能,治熱病神昏、譫語,癲癎發狂,小兒驚風抽摔,牙疳,喉腫,口舌生瘡,癰疽,疔毒。選用朱砂是因為其性味甘涼,有毒,歸入心經,有安神,定驚,明目,解毒的功能,治癲狂,驚悸,心煩,失眠,眩暈,目昏。選用琥珀是因為其性味甘,平,入心、肝、小腸經,有鎮驚安神,散瘀止血,利水通淋的功能,治驚風癲癎,驚悸失眠,血淋血尿,小便不通,婦女閉經,產后停瘀腹痛,癰疽瘡毒,跌打創傷。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的,各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效:

柴胡7-11克,黃芩10-20克,半夏10-14克,青皮7-11克,枳殼7-11克,石決明15-25克,竹茹7-11克,龍膽7-11克,梔子7-11克,珍珠母20-30克,金礞石20-30克,石菖蒲7-11克,遠志4-8克,天竺黃7-11克,天南星4-8克,桃仁10-20克,紅花10-20克,紫蘇子15-25克,桑白皮10-20克,白芍10-25克,郁金5-15克,麝香0.4-0.6克,牛黃0.4-0.6克,朱砂2-3克,琥珀2-3克。

優選為:

柴胡9克,黃芩15克,半夏12克,青皮9克,枳殼9克,石決明20克,竹茹9克,龍膽9克,梔子9克,珍珠母25克,金礞石25克,石菖蒲9克,遠志6克,天竺黃9克,天南星6克,桃仁15克,紅花15克,紫蘇子20克,桑白皮15克,白芍15克,郁金10克,麝香0.5克,牛黃0.5克,朱砂2克,琥珀3克。

本發明藥物的制備方法如下

一、備料

1、柴胡:揀去雜質,除去殘莖,洗凈泥沙,撈出,潤透后及時切片,隨即曬干;

2、黃芩:揀去雜質,除去殘莖,用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出,切片,曬干;

3、半夏:揀去雜質,篩去灰屑;

4、青皮:揀凈雜質,用水浸泡,撈出,潤透,切片,曬干;

5、枳殼:除去瓤、核,冼凈,稍浸,撈出,潤軟,以手能捏對折為止,切片,晾干;

6、石決明:洗凈晾干,敲成碎塊;

7、竹茹:除去硬竹簽、雜質,抖掉灰屑,揉成小團或切段;

8、龍膽:揀去雜質,除去殘莖,洗凈,潤透后切段,曬干;

9、梔子:篩去灰屑,揀去雜質,剪去兩端;

10、珍珠母:揀去雜質,敲成碎塊,篩去灰屑;

11、金礞石:除去雜質,打成碎塊;

12、石菖蒲:揀去雜質,洗凈,稍稍浸泡,潤透,切片,曬干;

13、遠志:揀去雜質,切段,篩去灰屑;

14、天竺黃:取原藥材,除去雜質、灰屑;

15、天南星:揀去雜質,洗凈灰屑,曬干;

16、桃仁:除去硬殼雜質,置沸水鍋中煮至外皮微皺,撈出,浸入涼水中,搓去種皮,曬干,簸凈;

17、紅花:揀凈雜質,除去莖葉、蒂頭,曬干;

18、紫蘇子:簸去灰屑,洗凈,曬干;

19、桑白皮:刷去灰屑,洗凈,潤透后切絲,曬干;

20、白芍:揀去雜質,分開大小個,用水浸泡至八成透,撈出,曬晾,潤至內外濕度均勻,切片,干燥;

21、郁金:用水浸泡,洗凈,撈出曬晾,潤透,切片,曬干;

22、麝香:用溫水浸潤香囊,割開后除去皮毛內膜雜質,用時取麝香仁碾碎;

23、牛黃:碾碎;

24、朱砂:用吸鐵石吸凈鐵屑,碾碎;

25、琥珀:揀凈雜質,用時搗碎。

二、制備

1、將所述重量的麝香、牛黃、朱砂、琥珀放入容器內,混合共研磨成粉末;

2、將所述重量的柴胡、黃芩、半夏、青皮、枳殼、石決明、竹茹、龍膽、梔子、珍珠母、金礞石、石菖蒲、遠志、天竺黃、天南星、桃仁、紅花、紫蘇子、桑白皮、白芍、郁金加水煎煮兩次,第一次加水8倍量,煎煮1.5小時,第二次加水6倍量,煎煮1小時,合并兩次煎煮液,濃縮成比重為1.35的浸膏,將浸膏加90%-95%的乙醇,攪拌、沉淀回收乙醇并濃縮,在45-50℃下干燥,制得干浸膏;

3、將干浸膏粉碎成粉,再加入麝香、牛黃、朱砂、琥珀粉末,混合均勻,再粉碎成細粉,加入乙醇作黏合劑,加入淀粉作填充劑,壓制成顆粒劑。

組方中石菖蒲有開竅,豁痰,理氣,活血,散風,去濕的功能為君藥;遠志有安神益智,祛痰,解郁的功能;天竺黃有清熱豁痰,涼心定驚的功能,二者為臣藥,三味藥共同發揮開竅豁痰,理氣活血,安神益智,涼心定驚的作用,治療精神分裂癥效力全面,且以理氣活血,安神益智,涼心定驚為主可治本,天南星有燥濕化痰,祛風定驚,消腫散結的功能為佐藥,郁金有行氣解隨,涼血破瘀的功能為使藥,與下余諸藥是治標。

本發明藥物具有開竅豁痰,理氣活血,安神益智,涼心定驚,行氣解隨的功能,用于治療精神分裂癥,療程短、見效快、治愈后不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果,這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告:

取家兔30只,雌雄兼用,體重2.0—2.5kg,分兩組,每組15只,其中一組為超劑量試驗組,另一組為正常量試驗組。超常量組為0.2克/kg,正常量為0.1克/kg,給藥方式為灌胃法給藥,每天兩次,連服7天,每天觀察給藥反應,結果表明二組家兔活動、飲食正常,藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治精神分裂癥門診患者共28例。

2、診斷標準

典型癥狀為思維、情感和行為障礙。思維障礙表現為言語雜亂、內容離奇,難以為人理解;情感障礙表現為情緒波動大、喜樂無常,時而大哭,時而大笑,轉瞬又變得大怒,令人難以捉摸;行為障礙表現為動作幼稚、愚蠢,作鬼臉、傻笑,使人無法接受。

3、治療方法

選用上述壓制的顆粒劑給患者沖服,每次服用4克,每天早、晚各服1次,15天為一個療程,連續服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效:精神分裂癥癥狀消失,精神恢復正常,痊愈;

好轉:精神分裂癥癥狀明顯好轉,情感思維狀態逐步好轉,精神障礙逐步恢復;

無效:達不到好轉標準者。

5、治療結果(見下表)

在上述治療中,用本發明藥物治療精神分裂癥患者28例,結果顯效23例,顯效率為82.1%,好轉3例,好轉率為10.7%,無效2例,總有效率為92.8%。

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