本發明涉及醫療器械。更具體地，涉及一種醫用組合支架。

背景技術：

股骨頭壞死又稱股骨頭缺血性壞死，是骨科領域的常見且難治性疾病。它是由于多種原因導致的股骨頭局部血運不良，從而引起骨細胞進一步缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷的一種病變。若未經有效治療，約80％的患者會在1-4年內發生股骨頭塌陷，繼發關節功能障礙，最終患者不得不接受人工關節置換術，人工關節置換的高額費用給患者及社會帶來了巨大的經濟負擔，而且由于人工關節有一定的壽命，中青年患者的關節置換后往往還面臨著關節松動的問題，人工關節翻修手術難度及風險較高，人工關節翻修也將進一步加重患者的經濟負擔并顯著降低患者的生活質量。最新研究表明股骨頭壞死的發病率近年來呈逐年升高的趨勢，而且其發病年齡呈現年輕化趨勢。因此早期治療股骨頭壞死，以保留患者自身關節的治療方法一直備受關注。

早期清除病灶，使用植入材料填充支撐缺損區域并促進骨再生是目前研究和臨床治療的熱點之一。既往的材料研究中采取了干細胞治療、自體骨/人工骨材料填充治療及鉭棒植入治療等，然而均未取得令人滿意的治療效果。因為股骨頭壞死的重要病因是其病變區域內血供受損或中斷，這些材料雖然具有生物力學支撐或促進成骨的性能，但是難以重建病變區域的微循環系統，因此無法為注射的干細胞或新生的骨組織提供必須的營養及清除代謝廢物，從而無法得到理想的治療效果。

因此早期股骨頭壞死的有效治療方法需要同時解決以下三個問題：病灶清除后骨缺損區域的生物力學支撐、局部微循環系統的重建以及促進骨組織的再生修復。

另外，既往針對股骨頭壞死所使用的鉭棒治療，后期如果因為病情進展仍需進行人工關節置換術時，由于股骨頸截骨區有金屬鉭棒的存在而無法直接截骨，需先將鉭棒取出；由于多孔鉭棒有骨長入，因此無法通過螺釘旋轉的方式直接擰出。

使用環鉆鉆孔以使支架與骨分離是可行的方式之一，但取出過程往往極為困難，環鉆常常切割支架，造成大量金屬磨屑，難以清理；而且容易造成支架斷裂或局部的骨折(如大轉子骨折等)，從而增加手術難度并導致關節置換后假體的穩定性下降，明顯影響手術效果。

技術實現要素：

根據現有技術中的問題，本發明提出一種組合支架，包括：骨頭支撐件，骨頭支撐件內具有孔道；近端連接件，近端連接件連接骨頭支撐件尾部，近端連接件內具有孔道；和遠端連接件，遠端連接件連接在近端連接件尾部，遠端連接件內具有孔道，骨頭支撐件、近端連接件和遠端連接件構成支架連接后，其內部的孔道相互貫通。

可選地，孔道的數量為至少兩個，孔道在遠端連接件的底部穿出，在骨頭支撐件的頂部或側部相互連通。

可選地，骨頭支撐件的頂端或頂部的側方具有凹陷以形成開窗，孔道在該凹陷中連通。

可選地，所述開窗配有用于遮蓋所述開窗的蓋。

可選地，孔道之間伴有中隔。

可選地，遠端連接件的尾部的底端或側面具有凹槽、凹孔或凸起結構。

可選地，近端連接件與骨頭支撐件為一體化結構。

可選地，遠端連接件的尾部外圍具有螺紋區，凹槽、凹孔或凸起結構位于所述螺紋區內。

可選地，近端連接件具有用于連接的螺紋結構，遠端連接件的近端具有用于連接的螺紋結構，近端連接件與遠端連接件通過連接螺紋結構相互擰入而實現匹配組合。

可選地，骨頭支撐件為多孔結構，近端連接件為實心的或小孔結構，遠端連接件為實心的非多孔結構。

本發明的有益效果為：其能夠聯合血管移植治療股骨頭壞死，可修復病灶清除后局部的生物力學強度，重建局部的微循環系統，促進骨組織的再生修復。

而且，若后期出現股骨頭壞死塌陷，需要行關節置換手術時，由于近端部分有骨長入，遠端部分為實心結構沒有骨長入，可將遠端部分擰出，再于股骨頸部截斷股骨頸，而截骨區不再有支架的干擾。

附圖說明

圖1為本發明的組合支架的一個實施例拆分后的示意圖；

圖2為圖1中的組合支架組裝后的透視圖；

圖3為本發明的支架頂部開窗的一個實施方式的立體圖；

圖4為本發明的支架頂部開窗的另一個實施方式的立體圖；

圖5為本發明的支架頂部開窗的又一個實施方式的立體圖；

圖6為本發明的支架尾部的一個實施方式的立體圖；

圖7為本發明的支架尾部的又一個實施方式的立體圖；

圖8為本發明的支架尾部的又一個實施方式的立體圖；

圖9為本發明的支架開窗頂蓋的一個實施方式的立體圖。

附圖標記

1-骨頭支撐件；12-孔道；13-螺紋區；14-凹槽；15-凹孔；

16-凸起結構；17-蓋；18-外置的連接螺紋結構；19-內置的連接螺紋結構；

2-近端連接件；3-遠端連接件。

具體實施方式

下面參照附圖描述本發明的實施方式，其中相同的部件用相同的附圖標記表示。在本文中，所謂近端指先進入骨頭的一端，相對的一端稱為遠端。所謂頂端指先進入骨頭的一端，相對的一端稱為尾端。

如圖1-2所示，本發明的組合支架包括：骨頭支撐件1、近端連接件2和遠端連接件3，其中所謂近端指先進入骨頭的一端，相對的一端稱為遠端。

骨頭支撐件1為多孔支架，可植入股骨頭缺血性壞死髓芯減壓病灶清除后形成的空腔內，起到生物力學支撐和促進血管及骨組織長入的作用。

骨頭支撐件1可通過3D打印技術制備，當然也可通過非3D打印技術制備(如粉末冶金、氣相沉積法或燒結法等等)。本發明所述的骨頭支撐件1為多孔鈦合金支架，當然支架的材料也可為鉭、鈦鉭合金、鎳鈦合金、純鈦、鈷合金、鎂合金、磷酸鈣、羥基磷灰石、聚乳酸(PLA)、乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)、聚乙酸內脂(PCL)、珊瑚、生物陶瓷等材料。骨頭支撐件1可根據需要加工成其他任意形體。

在一個實施例中，如圖1-2所示，骨頭支撐件1為多孔結構，近端連接件2為實心的或小孔結構，遠端連接件3為實心的非多孔結構。這三部分共同構成支架的主體，其內部均具有貫通的孔道12。支架的骨頭支撐件1圖示為圓柱形，直徑為5-18mm，骨頭支撐件1的頂部呈半球形或弧形，以更好的維持支架頂端的力學支撐作用。半球形的弧度可根據需要進行調整。

可選地，骨頭支撐件1的整體長度為40-200mm，骨頭支撐件1的孔的柱寬為100－1000um(中值為300um)、孔徑為100－3000um(中值1000um)，并且骨頭支撐件1的孔隙率為40-90％。

支架組配完成后，孔道12貫穿于整個支架。孔道12在組配的支架內部縱行，孔道12的直徑為1-8mm。

可選地，孔道12的數量為兩個，兩個孔道在遠端連接件3的尾端穿出，在骨頭支撐件1的頂部相互連通。可實現血管的植入：通過將血管(如大/小隱靜脈、鄰近的或其他部位的小動靜脈束、人工血管或者人工血管結合自體血管等等)移植入支架內相互連通的兩個孔道內，并與髖關節周圍現存的血供系統(如旋股外側動靜脈系統等)吻合，實現支架的血管化，以促進支架及病變區域內的血管生長，實現病變區域微循環系統的重建，為新生骨組織提供所需的干細胞、氧氣、營養物質、生長因子及清除局部的代謝廢物。支架植入血管束后可直接使用，也可在多孔結構內部加載生長因子(如BMP-2/VEGF等)或干細胞等從而進一步加強其促進骨再生的能力。

可選地，在骨頭支撐件1的頂端或頂部的側方具有凹陷，形成開窗，兩個孔道12在該凹陷中連通。該開窗能夠供血管植入和避免血管的卡壓。開窗可以位于骨頭支撐件1的頂部的一側或頂端，開窗的大小、形狀和位置可根據需要進行調整。另外，骨頭支撐件1的頂部亦可為全覆蓋的多孔結構(無窗口)。

可選地，如圖5所示，在一個實施例中，開窗位于骨頭支撐件1的頂部的側面。側方開窗的范圍可上下有所浮動，在開窗的內側，在骨頭支撐件1內，兩個孔道12之間可以伴有或不伴有中隔。

可選地，如圖6-8所示，在一個實施例中，遠端連接件3的尾部的外圍設計有螺紋區13，螺紋的長度：4-50mm，螺紋區內部的支架部分為非多孔結構(帶兩血管通道的實心結構)。

另外，遠端連接件3的尾端底部設計有凹槽14，以便與外部連接器連接以實現支架的擰入。凹槽14也可以位于遠端連接件3尾部的側面。

可選地，如圖7所示，在一個實施例中，遠端連接件3的尾端底部設計有凹孔15，以便與外部連接器連接以實現支架的擰入。凹孔15也可以位于遠端連接件3尾部的側面。

可選地，如圖8所示，在一個實施例中，遠端連接件3的尾端底部設計有凸起結構16，以便與外部連接器連接以實現支架的擰入。凸起結構16也可以位于遠端連接件3尾部的側面。

可選地，如圖9所示，在一個實施例中，可以給圖3-5所示的開窗配蓋17。

本發明的組合支架的近端連接件2結合在骨頭支撐件1的遠端，近端連接件2與骨頭支撐件1為一體化結構。近端連接件2帶有外置的連接螺紋結構18，其直徑小于股骨支撐件1的直徑。近端連接件2根據骨頭支撐件1的遠端形狀可以變化。遠端連接件3的直徑與骨頭支撐件1的直徑一致，遠端連接件3的近端帶有內置的連接螺紋結構19，可與近端連接件2的外置的連接螺紋結構相互擰入而實現支架的匹配組合，組合完成后，其內部的孔道可實現完全對接和相互貫通。

如圖1所示，近端連接件2內部有孔道，用于與骨頭支撐件1的孔道對接。

在圖1所示的實施例中，組合支架的近端連接件2結合在骨頭支撐件1的遠端，近端連接件2與骨頭支撐件1為一體化結構。近端連接件2帶有外置的連接螺紋結構18，其直徑小于股骨支撐件1的直徑。近端連接件2根據骨頭支撐件1的遠端形狀可以變化。遠端連接件3的直徑與骨頭支撐件1的直徑一致，遠端連接件3的近端帶有內置的連接螺紋結構19，可與近端連接件2的外置的連接螺紋結構相互擰入而實現支架的匹配組合，組合完成后，其內部的孔道可實現完全對接和相互貫通。

對應于如圖6-8所示完成組合后，支架的尾端(即遠端連接件3的尾端)具有凹槽14、凹孔15或凸起16結構，用于支架與外部連接器的連接，以實現支架的擰入。凹槽、凹孔及凸起的形狀、大小、位置等可根據需要進行相應的調整和變化。

可選地，骨頭支撐件1和近端連接件2為一體式結構，其中近端連接件2為實心的，也可以為小孔結構。

在一個實施例中，骨頭支撐件1直徑為5-18mm，長度5-50mm。近端連接件2的長度為5-50mm，骨頭支撐件1和近端連接件2為一體化結構，其總長度為20-100mm。遠端連接件3的長度為20-150mm。

使用時，支架植入股骨頭壞死髓芯減壓病灶清除后的骨隧道后，近端連接件2的尾端位置高于正常髖關節置換術中股骨頸截骨線的位置，即植入后連接區位于股骨頸的近端和/或中段。

本發明的組合支架的優點：若后期出現股骨頭壞死塌陷，需要行關節置換手術時，由于近端的多孔部分(骨頭支撐件1)有骨長入，遠端部分為實心結構(遠端連接件3)沒有骨長入，可將遠端部分擰出，再于股骨頸部截斷股骨頸，而截骨區不再有支架的干擾，因此不會干擾髖關節置換術的正常進行。

以上所述的實施例，只是本發明較優選的具體實施方式，本領域的技術人員在本發明技術方案范圍內進行的通常變化和替換都應包含在本發明的保護范圍內。