本發明涉及一種治療膽結石的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

背景技術：

膽結石又稱膽石癥，是指膽道系統包括膽囊或膽管內發生結石的疾??；膽道感染是屬于常見的疾病。按發病部位分為膽囊炎和膽管炎。結石在膽囊內形成后，可刺激膽囊黏膜，不僅可引起膽囊的慢性炎癥，而且當結石嵌頓在膽囊頸部或膽囊管后，還可以引起繼發感染，導致膽囊的急性炎癥。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療膽結石的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關于本發明的有關報道。

技術實現要素：

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療膽結石的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種有效治療膽結石的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發明藥物是選擇羅布麻、野菊花、柴胡、香附、枳殼、延胡索、郁金、大黃、芒消、梔子、甘草、鵝不食草、金錢草、川楝子、黃芩、通草、蒲公英、茵陳蒿、茯苓、白芍、麥芽、黨參、木賊進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療膽結石。其中選用羅布麻是因為其性味甘苦，涼，有清火，降壓，強心，利尿的功能，治心臟病，高血壓，神經衰弱，肝炎腹脹，腎炎浮種。選用野菊花是因為其性味苦辛，涼，入肺、肝經，有疏風清熱，消腫解毒的功能，治風熱感冒，肺炎，白喉，胃腸炎，高血壓，疔，癰，口瘡，丹毒，濕疹，天泡瘡。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經不調，子宮下垂。選用香附是因為其性味辛微苦干，平，入肝、三焦經，有理氣解郁，止痛調經的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經不調，崩漏帶下。選用枳殼是因為其性味苦辛，涼，入肺、脾、大腸經，有破氣，行痰，消積的功能，治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。選用延胡索是因為其性味辛苦，溫，入肝、胃經，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經不調，癥瘕，崩中，產后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用郁金是因為其性味辛苦，涼，入心、肺、肝經，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經，黃疸。選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用芒消是因為其性味辛苦咸，寒，入胃、大腸經，有瀉熱，潤燥，軟堅的功能，治實熱積滯，腹脹便秘，停痰積聚，目赤障翳，丹毒，癰腫。選用梔子是因為其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃經，有清熱，瀉火，涼血的功能，治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經，有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用鵝不食草是因為其性味辛，溫，入手太陰經氣分，有祛風，散寒，勝濕，去翳，通鼻塞的功能，治感冒，寒哮，喉痹，百日咳，痧氣腹痛，阿米巴痢，瘧疾，疳瀉，鼻淵，鼻肉，目翳澀癢，臁瘡，疥癬，跌打。選用金錢草是因為其性味苦辛，涼，有清熱，利尿，鎮咳，消腫，解毒的功能，治黃疸，水腫，膀胱結石，瘧疾，肺癰，咳嗽，吐血，淋濁，帶下，風濕痹痛，小兒疳積，驚癎，癰腫，瘡癬，濕疹。選用川楝子是因為其性味苦，寒，有毒，入肝、胃、小腸經，有降濕熱，清肝火，止痛，殺蟲的功能，治熱厥心痛，脅痛，疝痛，蟲積腹痛。選用黃芩是因為其性味苦，寒，入心、肺、膽、大腸經，有瀉實火，除濕熱，止血，安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。選用通草是因為其性味甘淡，涼，入肺、胃經，有瀉肺，利小便，下乳汁的功能，治小便不利，淋病，水腫，產婦乳汁不通，目昏，鼻塞。選用蒲公英是因為其性味苦甘，寒，入肝、胃經，有清熱解毒，利尿散結的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。選用茵陳蒿是因為其性味苦辛，涼，入肝、脾、膀胱經，有清熱利濕的功能，治濕熱黃疸，小便不利，風癢瘡疥。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經，有養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。選用麥芽是因為其性味甘，微溫，入脾、胃經，有消食，和中，下氣的功能，治食積不消，脹腹脹滿，食欲不振，嘔吐泄瀉，乳脹不消。選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經氣分，有補中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用木賊是因為其性味甘苦，平，入肺、肝、膽經，有疏風散熱，解肌，退翳的功能，治目生云翳，迎風流淚，腸風下血，血痢，脫肛，瘧疾，喉痛，癰腫。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效：

羅布麻15-25克，野菊花25-35克，柴胡5-15克，香附5-15克，枳殼5-15克，延胡索10-20克，郁金10-20克，大黃10-15克，芒消10-20克，梔子5-15克，甘草5-15克，鵝不食草10-20克，金錢草10-20克，川楝子5-15克，黃芩5-15克，通草4-6克，蒲公英10-14克，茵陳蒿10-20克，茯苓5-15克，白芍5-15克，麥芽5-15克，黨參5-15克，木賊5-15克。

優選為：

羅布麻20克，野菊花30克，柴胡10克，香附10克，枳殼10克，延胡索15克，郁金15克，大黃12克，芒消15克，梔子10克，甘草10克，鵝不食草15克，金錢草15克，川楝子10克，黃芩10克，通草5克，蒲公英12克，茵陳蒿15克，茯苓10克，白芍10克，麥芽10克，黨參10克，木賊10克。

本發明藥物的制備方法如下

一、備料

1、羅布麻：除去雜質，洗凈，干燥；

2、野菊花：秋季花盛開時采收，曬干；

3、柴胡：揀去雜質，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，曬干；

4、香附：揀去雜質，碾成碎粒，簸去細毛及細末；

5、枳殼：除去瓤、核，冼凈，稍浸，撈出，潤軟，以手能捏對折為止，切片，晾干；

6、延胡索：揀去雜質，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片或打碎；

7、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤透，切片，曬干；

8、大黃：揀凈雜質，大小分檔，悶潤至內外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干；

9、芒消：取天然產的芒消，經煮煉、過濾、冷卻后，取上層的結晶為芒消；

10、梔子：篩去灰屑，揀去雜質，碾碎過篩或剪去兩端；

11、甘草：揀去雜質，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，晾干；

12、鵝不食草：揀凈雜質，切段，曬干；

13、金錢草：揀凈雜質，篩去灰屑，曬干；

14、川楝子：揀去雜質，洗凈，烘干，軋碎或劈成兩半；

15、黃芩：揀去雜質，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，潤透后切片曬干，注意避免曝曬過度發紅；

16、通草：揀去雜質，切片；

17、蒲公英：揀去雜質，洗凈泥土，切段，曬干；

18、茵陳蒿：過篩，揀去雜質，除去殘根，碾碎，再過篩去凈泥屑；

19、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

20、白芍：揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片，干燥；

21、麥芽：取麥芽置鍋內微炒至黃色，取出放涼；

22、黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干；

23、木賊：洗凈，稍潤，剪去根部，切段，晾干。

二、制備

1、將所述重量的羅布麻、野菊花、柴胡、香附、枳殼、延胡索、郁金、大黃、芒消、梔子、甘草、鵝不食草、金錢草、川楝子、黃芩、通草、蒲公英、茵陳蒿、茯苓、白芍、麥芽、黨參、木賊放入煎藥容器內，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；

2、將過濾的藥渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為2劑服用。

組方中延胡索有活血散瘀，理氣止痛的功能為君藥；郁金有行氣解隨，涼血破瘀的功能；梔子有清熱，瀉火，涼血的功能，二者為臣藥，三味藥共同發揮活血散瘀，理氣止痛，行氣解隨，涼血破瘀，清熱瀉火的作用，治療膽結石效力全面，且以活血散瘀，理氣止痛，清熱瀉火為主可治本，甘草有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥的功能為佐藥，川楝子有降濕熱，清肝火，止痛的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發明藥物具有活血散瘀，理氣止痛，行氣解隨，涼血破瘀，清熱瀉火，解毒的功能，用于治療膽結石，療程短、見效快、治愈后不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治膽結石門診患者共44例。

2、診斷標準

典型癥狀為腹痛、黃疸、發熱，但很少發生典型的劇烈的絞痛。并發癥多且較嚴重。較常見的有化膿性肝內膽管炎、肝膿腫、膽道出血等。膽造影可顯示肝內膽管擴張而無肝外膽管擴張，肝管內有小透亮。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，8天為一個療程，連續服用4個療程。

4、療效評定標準

顯效：膽結石癥狀消失，恢復正常，痊愈；

好轉：膽結石癥狀明顯好轉，腹痛、黃疸、發熱癥狀得到有效控制，逐步恢復正常；

無效：達不到好轉標準者。

5、治療結果（見下表）

在上述治療中，用本發明藥物治療膽結石患者44例，結果顯效36例，顯效率為81.8%，好轉5例，好轉率為11.4%，無效3例，總有效率為93.2%。