本發(fā)明涉及一種治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

甲狀腺功能亢進(jìn)癥簡(jiǎn)稱“甲亢”，是由于甲狀腺合成釋放過(guò)多的甲狀腺激素，造成機(jī)體代謝亢進(jìn)和交感神經(jīng)興奮，引起心悸、出汗、進(jìn)食和便次增多和體重減少的病癥。多數(shù)患者還常常同時(shí)有突眼、眼瞼水腫、視力減退等癥狀。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇昆布、海藻、黃藥子、天南星、半夏、莪術(shù)、夏枯草、木香、牡蠣、遠(yuǎn)志、紫云英子、川貝母、黃芪、天花粉、酸棗仁、龍骨、夜交藤、鉤藤、天門冬、麥門冬、生地黃、白芍、五倍子、黃柏、黃連、玄參、當(dāng)歸、柴胡進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)。其中選用昆布是因?yàn)槠湫晕断蹋?，入胃?jīng)，有軟堅(jiān)，行水的功能，治瘰疬，癭瘤，噎膈，水腫，睪丸腫痛，帶下。選用海藻是因?yàn)槠湫晕犊嘞?，寒，入肺、脾、腎經(jīng)，有軟堅(jiān)，消痰，利水，泄熱的功能，治瘰疬，癭瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛。選用黃藥子是因?yàn)槠湫晕犊嗥剑肷偈株?、足厥陰?jīng)，有涼血，降火，消癭，解毒的功能，治吐血，衄血，喉痹，癭氣，瘡癰瘰疬。選用天南星是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，有毒，入肺、肝、脾?jīng)，有燥濕化痰，祛風(fēng)定驚，消腫散結(jié)的功能，治中風(fēng)痰壅，口眼斜，半身不遂，癲癎，驚風(fēng)，破傷風(fēng)，風(fēng)痰眩暈，喉痹，瘰疬，癰腫，跌撲折傷，蛇蟲(chóng)咬傷。選用半夏是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，有毒，入脾、胃?jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功能，治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。選用莪術(shù)是因?yàn)槠湫晕缎?、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用夏枯草是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，寒，入肝、膽?jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用木香是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入肺、肝、脾?jīng)，有行氣止痛，溫中和胃的功能，治中寒氣滯，胸腹脹痛，嘔吐，泄瀉，下痢里急后重，寒疝。選用牡蠣是因?yàn)槠湫晕断虧瑳?，入肝、腎經(jīng)，有斂陰，潛陽(yáng)，止汗，澀精，化痰，軟堅(jiān)的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。選用遠(yuǎn)志是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，入心、腎經(jīng)，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治驚悸，健忘，夢(mèng)遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫。選用紫云英子是因?yàn)槠溆谢钛髂康墓δ?，治眼部疾患。選用川貝母是因?yàn)槠湫晕犊喔剩瑳?，入肺?jīng)，有潤(rùn)肺散結(jié)，止嗽化痰的功能，治虛勞咳嗽，吐痰咯血，心胸郁結(jié)，肺痿，肺癰，癭瘤，瘰疬，喉痹，乳癰。選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用天花粉是因?yàn)槠湫晕陡士嗨?，涼，入肺、胃?jīng)，有生津，止渴，降火，潤(rùn)燥，排膿，消腫的功能，治熱病口渴，消渴，黃疸，肺燥咳血，癰腫，痔瘺。選用酸棗仁是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入心、脾、肝、膽?jīng)，有養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗的功能，治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。選用龍骨是因?yàn)槠湫晕陡蕽?，平，歸入心、肝、腎、大腸經(jīng)，有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精的功能，治驚癎癲狂，怔忡健忘，失眠多夢(mèng)，自汗盜汗。選用夜交藤是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，平，入心、肝?jīng)，有養(yǎng)心，安神，通絡(luò)，祛風(fēng)的功能，治失眠，勞傷，多汗，血虛身痛，癰疽，瘰疬，風(fēng)瘡疥癬。選用鉤藤是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、心?jīng)，有清熱平肝，熄風(fēng)定驚的功能，治小兒驚癎瘈瘲，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癎。選用天門冬是因?yàn)槠湫晕陡士啵?，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，潤(rùn)燥，清肺，降火的功能，治陰虛發(fā)熱，咳嗽吐血，肺痿，肺癰，咽喉腫痛，消渴，便秘。選用麥門冬是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，寒，入肺、胃、心?jīng)，有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用生地黃是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨幔瑳?，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用五倍子是因?yàn)槠湫晕端幔?，入肺，胃，大腸經(jīng)，有斂肺，澀腸，止血，解毒的功能，治肺虛久咳，久痢，久瀉，脫肛，自汗，盜汗，遺精，便血，衄血，崩漏，外傷出血，腫毒，瘡癤，睫毛倒卷。選用黃柏是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤(rùn)燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用黃連是因?yàn)槠湫晕犊啵?，入心、肝、胃、大腸經(jīng)，有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲(chóng)的功能，治時(shí)行熱毒、傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結(jié)核，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲(chóng)病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷。選用玄參是因?yàn)槠湫晕犊?，咸，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市?，溫，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用柴胡是因?yàn)槠湫晕犊啵瑳?，入肝、膽?jīng)，有和解表里，疏肝，升陽(yáng)的功能，治寒熱往來(lái)，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

昆布10-20克，海藻10-20克，黃藥子10-20克，天南星5-15克，半夏5-15克，莪術(shù)5-15克，夏枯草5-15克，木香5-15克，牡蠣25-35克，遠(yuǎn)志5-15克，紫云英子5-15克，川貝母5-15克，黃芪10-20克，天花粉10-20克，酸棗仁5-15克，龍骨25-35克，夜交藤10-20克，鉤藤5-15克，天門冬10-20克，麥門冬10-20克，生地黃10-20克，白芍10-20克，五倍子5-15克，黃柏4-8克，黃連10-15克，玄參10-14克，當(dāng)歸5-15克，柴胡5-10克。

優(yōu)選為：

昆布15克，海藻15克，黃藥子15克，天南星10克，半夏10克，莪術(shù)10克，夏枯草10克，木香10克，牡蠣30克，遠(yuǎn)志10克，紫云英子10克，川貝母10克，黃芪15克，天花粉15克，酸棗仁10克，龍骨30克，夜交藤15克，鉤藤10克，天門冬15克，麥門冬15克，生地黃15克，白芍15克，五倍子10克，黃柏6克，黃連15克，玄參12克，當(dāng)歸10克，柴胡10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、昆布：揀去雜質(zhì)，用水漂凈，切成寬絲，晾干；

2、海藻：揀去雜質(zhì)，用水略漂，稍晾，切段，曬干；

3、黃藥子：揀凈雜質(zhì)，剪去須毛，洗凈，潤(rùn)透后切成小塊，曬干；

4、天南星：揀去雜質(zhì)，洗凈灰屑，曬干；

5、半夏：揀去雜質(zhì)，篩去灰屑；

6、莪術(shù)：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤(rùn)透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

7、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；

8、木香：將原生藥放清水內(nèi)洗凈，撈出，悶潤(rùn)12—24小時(shí)使軟，切片，曬干；

9、牡蠣：洗凈，曬干，打碎用；

10、遠(yuǎn)志：揀去雜質(zhì)，切段，篩去灰屑；

11、紫云英子：揀去雜質(zhì)，曬干；

12、川貝母：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，悶潤(rùn)，剝?nèi)バ模瑫窀桑?/p>

13、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，曬干；

14、天花粉：揀去雜質(zhì)，大小塊分開(kāi)，用水泡約六成透，撈出，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗凈，撈出，曬至極干，搗成小塊；

15、酸棗仁：原藥放入竹籮內(nèi)，沉入清水缸中，使仁浮在水面，殼沉水底，將棗仁撈出，曬干；

16、龍骨：刷凈泥土，打碎；

17、夜交藤：清水洗凈，稍浸泡，撈出，潤(rùn)透后，切段，曬干；

18、鉤藤：揀去老梗、雜質(zhì)，洗凈，曬干；

19、天門冬：揀去雜質(zhì)，水洗凈，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切段、干燥；

20、麥門冬：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后抽去心，再洗凈曬干；

21、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤(rùn)，切厚片，干燥，篩去碎屑；

22、白芍：揀去雜質(zhì)，分開(kāi)大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

23、五倍子：揀凈、敲開(kāi)、剔去其中雜質(zhì)；

24、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤(rùn)透，切片或切絲，曬干；

25、黃連：揀去雜質(zhì)，洗凈泥砂，潤(rùn)透，切片，陰干；

26、玄參：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤(rùn)透，切片，晾干；

27、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾至內(nèi)外濕度適宜時(shí)，切片曬干；

28、柴胡：取原藥材，除去殘莖，雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)軟，切厚片，干燥，篩去碎屑。

二、制備

1、將所述重量的昆布、海藻、黃藥子、天南星、半夏、莪術(shù)、夏枯草、木香、牡蠣、遠(yuǎn)志、紫云英子、川貝母、黃芪、天花粉、酸棗仁、龍骨、夜交藤、鉤藤、天門冬、麥門冬、生地黃、白芍、五倍子、黃柏、黃連、玄參、當(dāng)歸、柴胡放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡120分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過(guò)濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中海藻有軟堅(jiān)消痰，利水泄熱的功能為君藥；天南星有燥濕化痰，祛風(fēng)定驚，消腫散結(jié)的功能；天花粉有生津止渴，降火潤(rùn)燥，排膿消腫的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮軟堅(jiān)消痰，利水泄熱，消腫散結(jié)，降火潤(rùn)燥，排膿消腫的作用，治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)效力全面，且以軟堅(jiān)消痰，消腫散結(jié)，排膿消腫為主可治本，天門冬有滋陰，潤(rùn)燥，清肺，降火的功能為佐藥，生地黃有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有軟堅(jiān)消痰，利水泄熱，消腫散結(jié)，降火潤(rùn)燥，排膿消腫，滋陰潤(rùn)燥的功能，用于治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)門診患者共35例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為甲狀腺腫大，老年患者甲狀腺腫大常常不明顯，甲狀腺質(zhì)地軟或中等，重癥患者用聽(tīng)診器可以聽(tīng)到全期的血管雜音，嚴(yán)重甲亢甚至用手觸摸有震顫。甲亢患者的心率多數(shù)增快，安靜時(shí)心率常常超過(guò)90次/分，老年患者可以表現(xiàn)快速房顫。甲亢患者皮膚潮熱，手細(xì)顫，不少患者還表現(xiàn)眼瞼水腫、瞼裂增寬，雙眼少瞬目，球結(jié)膜充血水腫。嚴(yán)重患者可以表現(xiàn)突眼、眼球活動(dòng)受限，甚至眼瞼閉合不全。一些較嚴(yán)重的甲亢患者表現(xiàn)下肢脛（脛骨）前黏液性水腫，脛骨前皮膚增粗、變厚、粗糙，呈橘皮狀，汗毛增粗，類似象皮腿，治療頗為困難。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、中、晚各服1次，7天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，心率恢復(fù)正常，雙眼球結(jié)膜充血水腫消退，下肢水腫逐步恢復(fù)正常；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見(jiàn)下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者35例，結(jié)果顯效29例，顯效率為82.9%，好轉(zhuǎn)4例，好轉(zhuǎn)率為11.4%，無(wú)效2例，總有效率為94.3%。