本申請是申請日為2012年05月14日、國家申請號為201280023497.8(國際申請號為pct/us2012/037786)、發明名稱為“用于將骨水泥施用于骨科植入物以增強結合強度的方法及裝置”的申請的分案申請。

相關申請的交叉參引

本申請要求2011年5月13日提交的美國臨時申請no.61/485,975的優先權。上述申請的整體公開內容通過參引并入本文。

本公開總體上涉及將骨水泥結合在植入物與相對的骨表面之間的骨科植入物，并且更具體地涉及用于在植入之前抵靠所述骨科植入物使可流動材料成型的模具本體和相關方法。

背景技術：

在多個示例中，可能期望將諸如聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)之類的骨水泥結合在植入物的骨相對表面與宿主骨之間。在此方面，這種骨水泥能夠提供粘結性能用以將植入物進一步聯接至宿主骨。水泥結合強度能夠為真實粘結和微機械互鎖的函數，其中該微機械互鎖建立在水泥與植入物的骨相對表面(在某些示例中，諸如噴砂處理的或多孔的金屬表面)之間。微機械互鎖顯著地受水泥粘度影響，其中，非常高粘度的水泥缺乏建立優異的微機械互鎖的能力。已經暴露于空氣一段時間的預料團狀(pre-dough)的或糊狀的水泥表面經由單體液體蒸發能夠形成似皮革的表皮。這些似皮革的表面可能非常不適于形成優良的微機械互鎖，并且沒有粘結性能，可能不能夠形成與植入物的持久結合。

有時，能夠首先將骨水泥在植入部位處施用至制備好的骨。有時，可以在放置骨水泥之前將骨水泥施用至植入物。其它時候，可以使用這些水泥施用方法的結合。不管所采用的技術，為了節省時間并減小臟亂而使用糊狀水泥能夠是有利的。然而，使用完全糊狀水泥、特別是在其上已經形成有似皮革的外皮的水泥能夠造成次佳的水泥-假體相接部質量。而將低粘度或中等粘度的水泥直接施用至植入物是不實際的，這是由于水泥通常會流出植入物。結果，外科醫生必須盡力平衡時間、臟亂以及相接部質量。

技術實現要素：

本部分提供本發明公開內容的概述，該部分不是其全部范圍或其全部特征的全面公開。

用于抵靠假體性植入物使可流動材料成型的裝置能夠包括具有外表面和內表面的模具本體。內表面能夠限定模具腔，該模具腔選擇性地構造成至少部分地將假體性植入物接收在成型位置。在一些實施方式中，引入端口構造在模具腔上，該模具腔在內表面與外表面之間延伸。模具腔能夠與假體性植入物的骨相對表面的輪廓大體一致(即，植入物的面向骨、但不必然直接接觸骨的表面)，使得在模具本體的內表面與假體性植入物的骨相對表面之間生成空隙。引入端口能夠構造成允許將可流動材料引入至空隙中并且抵靠假體性植入物的骨相對表面。

根據其它特征，模具本體能夠還限定至少一個排氣口，該排氣口穿過內表面和外表面形成。排氣口構造成在將可流動材料引入至空隙中時允許空氣通過排氣口逸出，模具本體能夠由剛性材料或半剛性材料形成。在一種示例中，模具本體能夠由硅樹脂、聚乙烯、聚碳酸酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯(pet)或聚丙烯形成。

根據另外的特征，模具本體能夠包括從其的周壁延伸的至少一個突出部。至少一個突出部能夠具有接合唇部，該唇部構造成在將可流動材料引入的過程中接合假體性植入物并且將假體性植入物保持在模具腔內。模具本體的周壁能夠限定在該至少一個突出部的相反側上的狹縫，狹縫能夠便于該至少一個突出部選擇性地從模具本體的剩余部分脫離。模具本體能夠還包括一對耳部，耳部限定通路并且耳部從模具本體的周壁延伸。裝置能夠還包括鎖桿，鎖桿可移除地容納在通路中。鎖桿能夠還包括軸和接合頭部，接合頭部包括選擇性地接合設置在假體性植入物上的互補的結構的結構，用以向假體性植入物上施加從模具本體的移除力。鎖桿還能夠用于在放置植入物以避免其接觸水泥的過程中定位假體性植入物。

還根據其它特征，裝置還能夠包括可移除地設置在模具腔的內表面上的膜。膜能夠是柔性的。膜能夠包括狹縫、薄部段、穿孔以及撕裂起始凹口中的至少一者。膜能夠包括從周部延伸的至少一個凸緣，并且凸緣構造成便于將膜從模具和假體性植入物中的一者移除。膜能夠由硅樹脂形成。在一些示例中，膜能夠從水泥剝離。

模具腔能夠還包括具有對應于假體部件的第一特征的幾何形狀的第一腔部和具有對應于假體部件的第二特征的幾何形狀的第二腔部。假體部件能夠包括脛骨托。第一特征能夠包括脛骨托的平臺部。第二特征能夠包括脛骨托的柄。模具本體和膜中的至少一者能夠包括穿過其中形成的真空端口。

用于抵靠假體性植入物使可流動材料成型的套件能夠包括具有骨相對表面的假體部件。套件還能夠包括具有外表面和內表面的模具本體。內表面能夠限定模具腔，模具腔選擇性地構造成至少部分地將假體性植入物接收在成型位置。引入端口能夠構造在模具本體上，模具本體在內表面與外表面之間延伸。模具腔能夠與假體性植入物的骨相對表面的輪廓大體一致，使得在模具本體的內表面與假體性植入物的骨相對表面之間生成空隙。

用于抵靠假體性植入物使可流動材料成型的方法能夠包括將假體性植入物至少部分地定位在模具的腔中，從而在假體性植入物的骨相對表面與模具腔的內表面之間生成空隙。能夠將具有第一粘度的可流動材料引入至空隙并且抵靠假體性植入物的骨相對表面。允許經過預定量的時間，直到可流動材料已經粘附至假體性植入物的骨相對表面并且可流動材料具有高于第一粘度的第二粘度。第二粘度下的可流動材料能夠具有糊狀質地。之后，在具有糊狀質地的可流動材料粘附至骨相對表面的情況下，能夠將假體性植入物從模具腔移除。

通過將膜定位在模具腔的內表面與假體性植入物的骨相對表面中間，能夠將假體性植入物至少部分地定位在模具腔中。方法能夠還包括將可流動材料輸送裝置聯接至模具本體上的引入端口。方法能夠還包括致動可流動材料輸送裝置，從而將具有第一粘度的可流動材料引入至空隙中并且抵靠假體性植入物的骨相對表面。在引入可流動材料的過程中，空氣能夠從空隙通過排氣端口釋放，在引入可流動材料的過程中，排氣端口穿過模具本體形成。之后能夠從模具移除假體。方法能夠還包括在將假體性植入物和具有糊狀質地的可流動材料從模具腔中移除之后將膜從具有第二粘度的可流動材料剝離。

根據一些特征，將具有第一粘度的可流動材料引入能夠包括將可流動骨水泥抵靠脛骨部件的骨相對表面引入。將假體性植入物至少部分地定位在模具腔中能夠還包括：將脛骨部件的平臺部定位在模具腔的第一腔部中，以及，將脛骨部件的脛骨柄定位在腔的第二腔部中。

適用性的其它方面通過本文提供的描述將變得顯而易見。本概要中的描述及具體示例用于示例性目的，而非傾向于限制本發明公開的范圍。

附圖說明

此處描述的附圖只用于說明選定的實施方式而不是所有可能的實現方式，并不旨在限制本公開的范圍。

圖1是根據本教導構造的示例性套件的立體圖，該套件包括假體性植入物、料團狀結構、膜以及模具。

圖2圖1套件的立體圖。

圖3是示出了容納在模具的腔中的假體性植入物和膜的立體圖。

圖4是圖1模具的仰視平面圖。

圖5是圖1膜的仰視平面圖。

圖6是圖3的假體性植入物、膜以及模具的俯視平面圖。

圖7至圖9示出了將可流動材料引入至假體性植入物與膜之間生成的空隙的示例性順序。

圖10是示例性脛骨的前部立體圖，其中植入了假體性植入物和生成的料團狀的結構。

圖11是模具根據本公開的另外的特征構造的模具的俯視立體圖。

圖12是圖11的模具的仰視立體圖。

圖13是圖11的模具的仰視平面圖。

圖14是沿圖11的線14-14截取的截面圖。

圖15是根據本公開的另外的特征構造的模具的俯視立體圖。

圖16是根據本公開的另外的特征構造的模具的俯視立體圖。

圖17是根據本公開的另外的特征構造的膜的正視立體圖

圖18是根據本公開的其它的特征構造的示例性模具和鎖桿的立體圖。

圖19是圖18的模具、鎖桿、脛骨部件以及膜的分解立體圖。

圖20是沿著圖18的線20-20截取的截面圖。

圖21是圖18的模具和脛骨部件的立體圖，并且示出了鎖桿接合至脛骨部件用以將脛骨部件從模具中取出。

圖22是圖21的模具、脛骨部件以及鎖桿的立體圖，并且示出了脛骨托(tibialtray)從模具中取出之后的情況。

圖23是沿著圖22的線23-23截取的鎖桿上的接合頭部和脛骨部件的后部突出部的截面圖。

圖24是根據本公開的另外的特征由硅樹脂構造的模具的俯視立體圖。

圖25是沿著圖24的線25-25截取的橫截面圖。

圖26是沿著圖24的線26-26截取的橫截面圖。

在所有附圖中相對應的附圖標記指示相對應的部件。

具體實施方式

本技術的下列描述本質上對于一個或更多個發明的主題、制造和使用僅是示例性的，并不意于限制在本申請中、或者在可能要求本申請的優先權而提交的其它申請中、或者在據所述申請而頒發的專利中所要求保護的任何特定發明的范圍、應用或使用。在具體描述的最后，提供了術語和詞組的非限制性討論，旨在幫助理解本技術。

首先參照圖1和圖2，示出了用于抵靠假體性植入物而使可流動材料成型的示例性裝置并且一般指示為附圖標記10。在此描述的可流動材料是諸如——但不限于——聚甲基丙烯酸甲酯(pmma骨)水泥的骨水泥。骨水泥包括由甲基丙烯酸甲酯單體和聚合物(methylmethacrylatemonomerandpoly)(甲基丙烯酸甲酯(methylmethacrylate))、甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸酯共聚物(methylmethacrylate-methylacrylatecopolymer)、或者甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物(methylmethacrylate-styrenecopolymer)形成的骨水泥。這種水泥一般由通常在臨床過程中對兩種組分進行混合而產生隨時間硬化的組合物而制成。水泥組分可包括粉末組分，該粉末組分包括從丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、苯乙烯及其混合物的均聚物或共聚物中選擇的聚合物。水泥組分可還包括包含反應有機單體的反應液體，其從甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸酯類的同系物或其混合物中選擇。這里可使用的這些水泥包括palacosr、cobalthv、smartsethv.、simplexp、cobaltmv以及smartsetmv。

裝置10通常能夠包括模具12和膜(membrane)14。根據如本文所論述的一些示例，能夠將裝置10作為套件20一部分提供，并且套件20能夠還包括假體性植入物22。此處討論的假體性植入物22包括脛骨部件24。然而，應當理解，在此公開的多個特征和方法也可用于抵靠其它假體性植入物使可流動材料成型，其它假體性植入物諸如為膝股骨和臏骨部件、髖關節柄(hipstems)、髖臼杯(acetabularcups)、關節窩部件(glenoidcomponents)、尺骨部件、以及可能需要在假體性植入物的骨相對表面與宿主骨(hostbone)的相對應的骨表面之間使用骨水泥的其它假體性植入物。如從下文討論中所理解的，能夠使用裝置10將具有第一粘度的可流動材料(諸如骨水泥)引入至抵靠假體性植入物22的位置。在一些示例中，模具12與膜14一起能夠配合以使可流動材料形成為糊狀水泥或料團狀結構，該結構一般指示為附圖標記28。料團狀結構28在分解圖中示出僅用于說明目的，并且理解，料團狀結構28具有比第一粘度大的第二粘度并且粘附至或者以其他方式聯接至脛骨部件24。

現在繼續參照圖1圖2，將對模具12的另外的特征進行描述。模具12能夠通常包括具有外表面32和內表面34的模具本體30。模具本體30能夠通常包括周壁36、端壁38以及長形壁40。周壁36和端壁38能夠配合以限定第一腔部42。相似地，長形壁40能夠限定第二腔部44。第一腔部42和第二腔部44能夠共同限定模具本體30的模具腔46。

長形壁40能夠通常包括翅片容納延伸壁50。雖然示出的翅片容納延伸壁50具有特別的幾何形狀，但是容納延伸壁50也能夠具有諸如圓柱形、花鍵形或例如工字鋼之類的幾何形狀。如應當理解的，第一腔部42能夠具有與脛骨部件24的托部大體一致的幾何形狀。相似地，第二腔部44能夠大體提供與從脛骨部件24延伸的柄大體一致的幾何形狀。周壁36和端壁38能夠配合以形成托容納部52。穿過模具本體30能夠形成有排氣端口53(圖7)。

長形壁40能夠提供柄容納部54。在柄容納部54的遠端58能夠形成引入端口56。在多個示例中，模具本體30能夠由剛性材料形成，即，具有足夠的剛度以便容置水泥材料并將水泥材料限定成預定形狀、從而圍繞植入物的至少一部分形成空隙的材料，如下文進一步所述的。優選地，模具14的材料是透明或半透明的。在此方面，外科醫生或醫藥技術人員在引入可流動材料的過程中能夠觀察到模具的內部。適合的材料包括聚乙烯、聚碳酸酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚丙烯、或硅樹脂。

脛骨部件24能夠通常包括平臺狀托64和柄66。柄66能夠包括從其延伸的一系列翅片68。柄66的外表面和平臺狀托64的底側表面能夠共同提供骨相對表面70。還應當理解，脛骨部件24的特定幾何形狀僅是示例性的。

膜14能夠通常包括周壁76、端壁78以及長形壁80。膜14能夠還包括托容納部82和柄容納部84。柄容納部84能夠具有外壁86和內壁88(圖7)。長形壁80能夠提供翅片容納延伸壁90。周壁76和端壁78能夠共同限定第一腔部92。長形壁80能夠限定第二腔部94。第一腔部92和第二腔部94能夠配合以限定植入物容納腔95。穿過膜14能夠形成有排氣端口97(圖7)。在一些示例中，排氣端口97能夠定位成與模具本體30中的排氣端口53(圖7)對準。

在膜14的柄容納部84上能夠設置有引入端口96。在示例中示出的引入端口96通常包括陰螺紋98。在引入端口96上能夠形成有防轉面99。然而，應當理解，附加地或替代性地，引入端口96能夠包括適合于聯接全部材料輸送裝置的其它安裝結構。此外，應當理解，雖然螺紋98已經示出為與膜14相關聯，但是附加地或代性地，螺紋可形成在模具本體30上且在引入端口56處。在這種構造中，模具12能夠在沒有膜14的情況下使用。

膜14能夠由諸如硅樹脂之類的基本柔性的材料形成。膜14能夠可移除地設置在模具腔46的內表面34上。在此方面，膜14能夠是薄的、柔性的、且是自由釋放水泥的。膜14能夠包括用以允許易于與糊狀水泥28分離的特征，諸如薄部段、細的穿孔、和/或撕裂起始凹口或切口。膜14能夠具有低的撕裂強度，諸如為一些硅樹脂配制品(formulations)。雖然沒有具體示出，在模具12和膜14中的一者或兩者中可包括真空端口以通過消除或最小化在假體-水泥相接部處的孔隙率而進一步提高假體-水泥相接部的質量。真空端口也能夠造成更易于水泥輸送，以及在操作室環境中減小骨水泥單體蒸汽。

在其他實施方式中，模具12可以呈頂部開口的模具/殼體形式而適于輸送預料團狀態和/或粘度降低狀態的水泥。假體性植入物22能夠經由開口的頂部而引入至發粘的水泥，造成其幾何形狀等同于最終水泥覆蓋物的期望形狀或者比期望形狀厚幾毫米。在其它示例中，模具12可以呈具有封閉底部的頂部開口的模具/殼體的形式。在這種構造中，水泥輸送可以通過開口的頂部完成?？稍谀＞呱显O置填充程度標識或標記用以指示已經填充合適量的水泥的時間。隨后能夠將假體性植入物引入至底部封閉的模具。模具中能夠可選地包括通風口。

現在具體參照圖7至圖9，將對抵靠假體性植入物22使可流動材料100成型的示例性方法進行描述。首先，假體性植入物22能夠大體定位在膜14的植入物容納腔95內。一旦假體性植入物22已經充分地容納在植入物容納腔95中，則能夠大體在假體性植入物22的骨相對表面70與膜14的內壁88之間生成空隙106。在圖7中示出的位置，柄66至少部分地由膜14的柄容納部84容納。相似地，平臺狀托64至少部分地由膜14的第一腔部92容納。

應當理解，空隙106的大小和形狀將確定在植入之前施用至植入物22的水泥覆蓋物的形狀和尺寸。在多種實施方式中，空隙的形狀和生成的覆蓋物的形狀與植入物的輪廓大體一致。但是，應當理解，空隙的形狀和生成的覆蓋物的尺寸沿著植入物表面可改變。通常，空隙和生成的覆蓋物的深度可為從大約1mm至大約15mm、或者從大約2mm、從大約10mm、或者從大約3mm至大約7mm。如上所述，在具有第一腔部和第二腔部的實施方式中，在第一腔部中的空隙和生成的覆蓋物的尺寸可不同于在第二腔部中的空隙和生成的覆蓋物的尺寸。例如，當第二腔部限定柄時，在第二腔部中的空隙和生成的覆蓋物可具有大于在第一腔部中的空隙和生成的覆蓋物的深度。

之后，外科醫生能夠將可流動材料輸送裝置120通常聯接至膜14上的引入端口96。在示出的示例中，可流動材料輸送裝置120通常包括陽螺紋122，其能夠構造成與設置在膜14的引入端口96上的螺紋98螺紋地匹配。也可設想其它構造。在一個示例中，可流動材料輸送裝置120能夠為由印第安納州華沙的biometmanufacturingcorp.提供的真空混合系統、或者包括其特征。

示例性的可流動材料輸送裝置120能夠通常包括注射部123和柱塞部124。之后，外科醫生能夠諸如通過手指其它保持措施將假體性植入物22基本保持在植入物容納腔95內。設想了模具本體30的周壁36能夠具有懸伸的唇部，其可以將脛骨部件24柔性地保持在植入物容納腔95內。然而，一旦假體性植入物22合適地保持在植入物容納腔95內，外科醫生就能夠壓下柱塞124，使得仍然處于相對較低的粘度狀態的可流動材料(即骨水泥)100經由模具本體30的引入端口56以及經由膜14的引入端口96進入空隙106(參見圖8)。

在可流動材料100前進至空隙106的過程中，能夠迫使存在于空隙106內的空氣130通過相應的排氣口98和53。繼續注入可流動材料100直到已經使用了合適量的可流動材料100。在一些示例中，設想了可流動材料100能夠繼續前進至空隙106直到外科醫生觀察到可流動材料100通過端口53排出。在此方面，外科醫生繼續引入可流動材料100，使得可流動材料100充分地設置成與假體性植入物22的骨相對表面70接觸。

如圖9中所示，之后，外科醫生可以將可流動材料輸送裝置120與引入端口96分離。之后，外科醫生能夠等待預定量的時間，直到可流動材料達到合適的粘度(高于可流動材料100的在其被引入空隙106中的過程中的粘度)。應當理解，粘度將隨時間改變，受可流動材料的組分(例如水泥的組分)和固化條件(例如溫度)影響。預定時間可為臨床實踐中可接受的任何時間，并且其可取決于以下因素：可流動材料(例如水泥)的組分、植入物、待將植入物插入的骨的條件、以及外科臨床條件和過程。在使用具有相對較高粘度的水泥的一些實施方式中，預定時間為在水泥組分進行初始混合以及將其注入至模具之后的大約1分鐘至大約3分鐘。通常，經過預定時間后的粘度將近似于料團，并且該粘度的水泥是基本不可流動的，但在借助于材料的手工操作而施加壓力——可以利用工具或裝置進行輔助——的情況下是可變形的，這符合可接受的臨床實踐。

可以預期，一旦料團狀結構28已經充分粘附至假體性植入物22的骨相對表面70，則外科醫生能夠滿意。換言之，在可流動材料100的粘度已經增加并且表面粘著性已經降低至使得外科醫生能夠舒適地放置、并且立即清理在放置植入物22的過程中從植入物22與骨之間擠出的過量的可流動材料100的點之后，假體性植入物22和料團狀結構28能夠共同從膜14和模具12中移除。之后，能夠將生成的結構植入至制備好的脛骨150，如圖10中所示。

在其它示例中，套件20的模具12可用作假體性植入物22的無菌包的一部分。此外，套件20可還包括保護層，可使用該保護層以抑制與假體性植入物22的與骨相對的部分(即，骨相對表面70)和/或不然則可能涂覆有可流動材料100的部分的水泥接觸。這種保護層的示例是薄硅樹脂(或其它聚合物材料)涂層/保護層/屏障體，在將可流動材料100施用至假體性植入物22的骨相對表面70之前，保護層可滑過柄66的翅片68。

根據本申請的特征，經由通過較早的(更發粘的/粘度較低的)假體-水泥接觸而導致的改進的粘附和微互鎖，提高了假體-水泥相接部的質量和/或強度。在若干裝置實施方式中，相接部質量也將會避免受到污染。與較早的技術相比，根據本公開的教導的水泥-骨相接部的質量也將受益：在較早技術中，在將水泥放置在骨中之前將其施用至假體性植入物，使水泥的表面未暴露于空氣，并且因此沒有變干從而形成類似皮革的外皮，不適宜于與骨接合。

現在參照圖11至圖14，示出了根據本公開另外的特征構造的模具并且通常以附圖標記212指示。除非在此另行描述，否則模具212可結合上述套件20的其它部件使用。模具212能夠通常包括周壁220、端壁222以及長形壁224。模具212能夠還包括托容納部230和柄容納部232。柄容納部232能夠具有外壁236和內壁238(圖14)。長形壁224能夠提供翅片容納延伸壁240。周壁220和端壁222能夠共同限定第一腔部242。長形壁224能夠限定第二腔部244(圖11)。第一腔部242和第二腔部244能夠配合以限定植入物容納腔246。在模具212的端壁222中能夠形成有凹容納部248。在示出的示例中，凹容納部248通常成形為月牙形用于容納從膜514延伸的互補的幾何形狀(圖17和圖20)。該產生的相互配合的結構能夠避免膜在模具內起皺或者移位。周壁220能夠還包括從其延伸的一系列突出部260。每個突出部260能夠通常包括接合唇部262，接合唇部262構造成選擇性地將脛骨部件24保持在植入物容納腔246內。在周壁220中、在位于每個突出部260下方的突出部部段269的相反側形成有一對狹縫268。狹縫268能夠便于在將植入物22和生成的料團狀結構28從模具212移除之前，突出部260和突出部部段269脫離。狹縫268能夠還為被限制于第一腔部242內的空氣提供離開路徑。

在模具212的柄容納部232上能夠設置有引入端口270。引入端口270能夠包括陰螺紋272。在引入端口270處可布置諸如硅樹脂o型環278之類的墊圈，以允許在模具填充過程中將無螺紋的管口可密封地抵靠墊圈進行對接(或定位)。在一些示例中，墊圈能夠成形為圓錐形以幫助使可流動材料輸送裝置120定中心。

現在參照圖15，示出了根據本公開另外的特征構造的模具并且通常以附圖標記312指示。除非在此另行描述，否則模具312可結合上述套件20的其它部件使用。模具312能夠通常包括周壁320、端壁322以及長形壁324。成角度壁326能夠配合地容納膜上的成角度壁，如將理解的。模具312能夠還包括托容納部330和柄容納部332。柄容納部332能夠具有外壁336和內壁338。長形壁324能夠提供翅片容納延伸壁340。周壁320和端壁322能夠共同限定第一腔部342。長形壁324能夠限定第二腔部344。第一腔部342和第二腔部344能夠配合以限定植入物容納腔346。周壁320能夠還包括從其延伸的一對耳部360。耳部360能夠限定通過其中的通路362。耳部360的通路362能夠構造成可滑動地容納鎖桿366。根據一種示例，鎖桿366能夠包括軸部368和頭部370。軸部368能夠可滑動地前進通過耳部360中的相應的通路362以將諸如托22的托(未具體圖示)保持在植入物容納腔346的第一腔部342和第二腔部344內。在此方面，鎖桿366能夠在可流動材料在模具312與托22之間前進的過程中將托保持在植入物容納腔346內。

現在參照圖16，示出了根據本公開另外的特征構造的模具并且通常以附圖標記412指示。除非在此另行描述，否則模具412可結合上述套件20的其它部件使用。模具412能夠通常包括周壁420、端壁422以及長形壁424。成角度壁426能夠配合地容納膜上的成角度壁，如將會理解的。模具412能夠還包括托容納部430和柄容納部432。柄容納部432能夠具有外壁436和內壁438。長形壁424能夠提供翅片容納延伸壁440。周壁420和端壁422能夠共同限定第一腔部442。長形壁424能夠限定第二腔部444。第一腔部442和第二腔部444能夠配合以限定植入物容納腔446。周壁420能夠還包括從其延伸的一對耳部460。耳部460能夠限定通過其中的通路462。耳部460的通路462能夠構造成可滑動地容納鎖桿(諸如鎖桿366)。

參照圖17，示出了根據本公開另外的特征構造的膜514。膜514能夠由諸如硅樹脂的柔性材料形成。膜514可提供與上述膜14相似的材料特性。膜514能夠在其上包括凸緣516，用以在將料團狀結構28充分粘附至假體性植入物22上之后便于將料團狀結構28和假體性植入物22從模具212、312或412移除。之后，移除膜514。之后，能夠將生成的結構植入至諸如圖10中所示的脛骨150的脛骨。膜514能夠包括確定地延伸的凸插入部520，凸插入部520構造成由模具212上的凹容納部248嵌套地容納。膜514能夠包括凸起522，凸起522圍繞膜514構造用于確定地定位并且容納脛骨部件24(圖20)。成角度壁526能夠圍繞膜514設置以導引脛骨部件24朝向凸起522放置。排氣口530能夠穿過膜514形成。

現在參照圖18至圖23，示出了根據本公開另外的特征構造的模具并且通常以附圖標記612指示。如將從下述討論中理解的，模具612能夠結合鎖桿614使用以在可流動材料100前進的過程中將托22保持在模具612中(也參見圖9)。鎖桿614能夠隨后用以幫助將托22和膜514從模具612取出(參見圖22)。除非在此另行描述，否則模具612可結合上述套件20的其它部件使用。模具612能夠通常包括周壁620、端壁622以及長形壁624。成角度壁626能夠配合地容納膜514上的成角度壁526。模具612能夠還包括托容納部630和柄容納部632。柄容納部632能夠具有外壁636和內壁638。長形壁624能夠提供翅片容納延伸壁640。周壁620和端壁622能夠共同限定第一腔部642。長形壁624能夠限定第二腔部644。第一腔部642和第二腔部644能夠配合以限定植入物容納腔646。在具612的端壁622中能夠形成有凹容納部648。凹容納部648能夠成形為容納膜514上的凸插入部520。具有螺紋652的插塞件650能夠與模具612(在此公開的其它模具中的任一個)上的互補的螺紋654螺紋地匹配。在將可流動材料引入模具612中之后，能夠插入插塞件650以在固化過程中將可流動材料保持在模具612中。模具612的周壁620能夠還包括從其延伸的一對耳部660。耳部660能夠限定通路662。在示出的示例中，耳部660能夠通常提供半圓柱的形狀。耳部660的通路662能夠構造成可滑動地容納鎖桿614。

根據示出的示例，鎖桿614能夠包括軸部668和接合頭部670。在一個示例中，軸部668能夠通常采用沿著縱向軸線672延伸的半圓柱形的形狀。接合頭部670通常包括圓柱形本體部674，其包括至端部表面678的弧形凹槽676。在圓柱形本體部674上、與凹槽676相鄰處能夠形成有唇部680(也參見圖23)。如從下述討論中將理解的，凹槽676和唇部680能夠配合以接合設置在從假體性植入物22延伸的后部突出部682的互補的結構。后部突出部682能夠包括懸伸部684，懸伸部684進一步限定至后部突出部682中的凹槽686(參見圖19)。

現在將描述根據本公開的一種示例的模具612和鎖桿614的示例性使用順序。首先參照圖20，鎖桿614可以可滑動地前進通過耳部660的相應的通路662。在一種示例中，鎖桿614能夠在如圖20中所示的向左方向前進一段距離，直到鎖桿614上的凸塊690定位在超過耳部660處。如將理解的，凸塊690能夠將鎖桿614進一步固定至安裝位置并且也可以對使用者提供對于已經達到了符合要求的組裝位置的能觸知的反饋。接著，可流動材料100能夠如上文所述前進至模具612。一旦外科醫生對可流動材料100已經充分固化的情況滿意，使用者可以將鎖桿614從耳部660拉出(如圖20所示的向右的方向)。

現在轉到圖21，使用者能夠在端部旋轉鎖桿614用以使接合頭部670與脛骨部件24上的后部突出部682對準。更具體地，使用者可以可滑動地旋轉接合頭部670使得接合頭部670中的凹槽676可滑動地完成與后部突出部682的接合。進一步說明，使用者能夠旋轉鎖桿614使得接合頭部670上唇部680通常定位在后部突出部682的懸伸部684下方(也參見圖23)。一旦鎖桿614已經合適地接合脛骨部件24上的后部突出部682，使用者可使鎖桿614沿著軸線672向上前進，如圖22所示。因此，鎖桿614能夠用于向脛骨部件24上施加移除力以將脛骨部件24從模具612取出。在示出的示例中，膜514也從模具612中移除(諸如剝離)，然而，在一些示例中，膜514可以被保持在模具612中、諸如在凸緣516處。附加地，能夠使用鎖桿614以諸如在植入的過程中定位脛骨部件24。由于外科醫生能夠避免接觸固化的水泥，故而這種構造可為特別有利的。

現在轉到圖24至圖26，示出了根據本公開另外的特征構造的模具并且通常以附圖標記712指示。模具712全部由硅樹脂構造。斜坡714圍繞模具的周部形成并且引導至唇部716。唇部716能夠在引入可流動材料的過程中保持植入物。硅樹脂材料能夠手動移位，使得外科醫生或醫藥技術人員能夠在可流動材料固化之后從植入物中拉回唇部716。

在本文描述的任一示例中，能夠抵靠柄66設置遮蓋物或其它薄的臨時性障礙物結構以防止可流動材料100接觸柄66，同時仍然允許可流動材料100接合脛骨部件24的平臺狀托66的內部表面(并且靠在該內部表面上固化)。

術語的非限制性論述：

本文所用標題(諸如“背景”和“概述”)和副標題僅意在用于本發明公開內容中論題的總體組織結構，并非意于限制本技術公開內容或其任一方面。具體而言，“背景”中公開的主題可包括新穎技術，并且可不構成對現有技術的敘述。“概述”中公開的主題不是本技術或其任何實施方式的整個范圍詳盡或完整公開內容。本說明書的部分中將材料歸類或討論為具有特定效用僅為方便起見，不應該得出以下推論：當所述材料在任何給定組合物中使用時必須必然地或只能根據其在本文的歸類起作用。

詳述和具體示例盡管指明本技術的實施方式，但僅意在闡明的目的，并非意于限制本技術范圍。此外，對于具有所述特征的多個實施方式的敘述并非意于排除具有另外的特征的其它實施方式、或結合了所述特征的不同組合的其它實施方式。除非另外明確指出，否則提供具體示例是為了闡明如何制造和使用本技術的組合物和方法的目的，并非意于表示已經實施過或測試過或未曾實施過或測試過的本技術的特定實施方式。

如本文所用，詞語“包括”和它的變體旨在是非限制性的，使得列表中項目的敘述不排除其它也可以在本技術的材料、組合物、裝置和方法中使用的類似項目。相似地，術語“能夠”和“可以”及其變體旨在是非限制性的，使得實施方式能夠或可以包括特定元件或特征的敘述并不排除不包括這些元件或特征的本技術的其它實施方式。

雖然開放式術語“包括”與諸如“包含”、“含有”或“具有”的非限制性術語同義，在本文中使用以描述和要求保護本技術的實施方式，但是實施方式替代性地使用諸如“由……組成”“基本上由……組成”的含義更加限制性的術語。因此，對于描述材料、組分或操作步驟的任何給定的實施方式，本技術也具體包括由這種材料、部件或過程組成或基本由這種材料、部件或過程組成的實施方式，排除另外的材料、部件或過程(用于組成)并且排除影響實施方式的重要性能(對基本組成)的另外的材料、部件或過程，即使這種另外的材料、部件或過程并未在該申請中具體描述。例如，即使并未在本文中明確描述排除了元件d，組合物或過程的敘述敘述了元件a、b以及c，那么具體預期的實施方式由a、b以及c組成并且基本由a、b以及c組成，而不包括可能在領域中描述的元件d。