本發明一種防治皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑及其制備方法，屬于防治皮膚瘙癢的抑菌噴劑領域。

背景技術：

皮脂膜是皮脂腺分泌的皮脂、汗腺分泌的汗液和角質細胞片狀脂質乳化而成的一層非常薄的膜，是皮膚的第一道物理屏障。濕疹、瘙癢、皮炎、皮癬等病理狀態下的皮膚首選的治療方法就是抑制皮膚表面的細菌真菌繁殖和保護皮脂膜。然而，市面上治療皮膚瘙癢的乳膏、噴劑等產品大多是采用化工殺菌劑、甚至激素配置而成，雖有很好的殺菌抑菌效果，但對皮膚的刺激性也極強，長期使用對皮脂膜的損傷會越來越嚴重。再加上在日常生活中，我們所用的自來水和洗滌用品多呈堿性，而人體的皮膚在健康狀態下是呈弱酸性的，這就需要用弱酸性的護理產品來中和使用這些堿性用品而導致的皮膚酸堿度變化，使皮膚微環境處于健康的狀態。在醫療方面，治療皮膚疾病藥物、藥膏中的有效成分則多為激素和抗生素。皮膚問題治療中，常用的激素是糖皮質激素，又名“腎上腺皮質激素”具有抑制免疫反應、抗炎、抗病毒、抗休克作用，所以常用在治療嚴重皮膚炎癥、嚴重過敏等過度免疫反應類疾病。在長期的皮膚疾病治療中，糖皮質激素在緩解皮膚癥狀的同時，也造成了更多的皮膚問題，它會破壞免疫系統、基底細胞層和皮脂腺，影響細胞代謝。醫學研究表明：如果含激素產品使用不當，激素對皮膚的影響會持續到二十年后。抗生素的濫用是我國乃至全世界面臨的嚴重問題，不合理的使用抗生素真正的危害在于加劇細菌的耐藥性，抗生素在殺滅細菌的同時，也起到了篩選耐藥細菌的作用。以往人們通過開發新的抗生素來解決細菌耐藥問題，但現在開發新抗生素的速度已經遠遠趕不上細菌耐藥的腳步了，不止如此，絕大多數抗菌藥物不能殺死的“超級細菌”也在紛紛登場。另外在皮膚問題的治療中，抗生素的使用不僅殺死了有害菌，同時也抑制了皮膚表面有益菌的繁殖，破壞了皮膚表面的菌類平衡，使維護皮膚健康的微環境平衡被徹底打亂，皮膚疾患陷入到了不停治療，不停復發并惡化的惡性循環當中。

隨著工業化的發展，我們賴以生存的環境也遭到了極大的破環。空氣和水質的污染，使更多的病菌附著于我們的皮膚表面，這也是近年來皮膚病發病率逐年遞增的重要原因之一。

因此，在追求高品質生活的當下，給皮膚即時安全的抑菌和保護是非常必要的。從天然植物中提取有效成分經過合理配制制成高效抑菌、安全溫和的抑菌噴劑，在當今國際國內市場上尚屬起步項目，極具發展前景。

技術實現要素：

本發明的目的是提供一種采用天然中藥植物配方，經現代制藥工藝萃取有效成分配制而成，用于皮膚瘙癢、濕疹、蚊蟲叮咬等不適的中藥抑菌噴劑。

為了解決上述問題，采用的方案為：一種防治皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑，包括以下重量份數的組分的原料：

中藥提取液83-93份；乳化增溶劑5-10份；蘆薈提取液1-3份；植物源香精0.1-0.4份；薄荷提取物1-3份；甘草提取物0.1-0.4份；

所述的中藥提取液包括以下重量份的中藥原料：

龍膽5-10份；姜黃3-9份；苦參15-25份；黃柏8-15份；蛇床子6-13份；板藍根7-15份。

一種防治皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑，包括以下優選重量份數的組分的原料：

中藥提取液83-93份；乳化增溶劑7-9份；蘆薈提取液2-3份；植物源香精0.2-0.3份；薄荷提取物1-2份；甘草提取物0.2-0.3份；

所述的中藥提取液包括以下重量份的中藥原料：

龍膽6-8份；姜黃4-7份；苦參18-20份；黃柏10-12份；蛇床子8-10份；板藍根10-13份。

所述的乳化增溶劑是由聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯、氫化蓖麻油、辛普高效增溶劑中的一種或幾種的混合物。

所述的蘆薈提取液是以新鮮蘆薈為原料，以水為提取液，提取得到的固形物含量不低于3％的提取液。

所述的薄荷提取物是以中藥薄荷為原料，以乙醇為提取液，提取得到的薄荷醇含量不低于50％的提取液。

所述的甘草提取物是以中藥甘草為原料，以水為提取液，提取得到的甘草酸二鉀含量不低于98％的提取物。

一種制備防治皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑的方法，將龍膽草、姜黃、苦參、黃柏、蛇床子和板藍根按照所述重量份數混合，以乙醇為溶劑進行提取，并在提取液中調配所述重量份數的乳化增溶劑、蘆薈提取液、植物源香精、薄荷提取物和甘草提取物后，制備而成的噴劑。

所述的方法包括以下先后順序制備步驟：

原料預處理步驟：將龍膽、姜黃、苦參、黃柏、蛇床子和板藍根六味中藥進行精選，清洗備用；

第一次處理步驟：將預處理后的原料按照所述重量份數稱重混合，用原料總重6倍量50％乙醇浸泡7天，200目篩過濾，濾液存于儲液罐中，藥渣進行第二次處理；

第二次處理步驟：用原料總重4倍量45％乙醇浸泡7天，200目篩過濾；

混合步驟：合并兩次處理的濾液，于儲液罐中混勻；濾液經200目篩過濾后，得中藥提取液，于0-4℃冷藏備用；

調配步驟：將混合步驟后的中藥提取液中加入所述重量份數的乳化增溶劑、蘆薈提取液、植物源香精、薄荷提取物和甘草提取物，充分攪拌均勻至完全溶解。用200目濾布充分過濾；

灌裝步驟：經檢驗合格后進行灌裝。

上述的灌裝步驟：經過調配步驟后的液體采用二元包裝的方式，以壓縮空氣為助推劑制成的氣霧劑，或直接裝入普通包裝中，依靠噴頭機械活動形成的負壓將液體噴出的普通噴劑。

本發明所述的蘆薈提取液是以新鮮蘆薈為原料，以水為提取液，提取得到的固形物含量不低于3％的提取液。

本發明所述的薄荷提取物是以中藥薄荷為原料，以乙醇為提取液，提取得到的含量不低于50％的提取液。

本發明所述的甘草提取物是以中藥甘草為原料，以水為提取液，并處理得到的甘草酸二鉀含量不低于98％的提取物。

本發明中所述的中藥提取液具體制備方法如下：

1.原料預處理：將龍膽，姜黃，苦參，黃柏，蛇床子，板藍根分別進行凈選，將霉爛、蟲蛀的藥材揀出；凈選結束后，用流動水進行分類清洗，并烘干備用。

2.第一次處理：將預處理后的原料按照上述重量份數稱重混合，用原料總重6倍量50％乙醇浸泡7天，200目篩過濾，濾液存于儲液罐中，藥渣進行第二次處理；

3.第二次處理：用原料總重4倍量45％乙醇浸泡7天，200目篩過濾；

4.合并兩次處理的濾液，于儲液罐中混勻；濾液經200目篩過濾后，分裝于儲液桶中，于0-4℃冷藏備用。常溫下，提取的中藥提取液中有效成分以大分子形式存在極不穩定，但在0‐4℃低溫保存能夠最大程度保持有效成分含量，提升產品功效。

本發明制備防治皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑的具體制備方法包括以下步驟：

1、稱取上述重量份數的中藥提取液加入調配罐中。開啟攪拌器，電機轉速調至200r/min。

2、稱取上述重量份數的乳化增溶劑、蘆薈提取液、植物源香精、薄荷提取物和甘草提取物，依次緩慢加入調配罐，充分攪拌均勻至完全溶解。用200目濾布充分過濾，制成本發明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑。

本發明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑所使用的中藥中，龍膽清熱燥濕，瀉肝膽火。用于濕熱黃疸，陰腫陰癢，濕疹瘙癢等有很好的療效。龍膽水浸劑(1:4)對石膏樣毛癬菌、星形奴卡菌等皮膚真菌有不同程度的抑制作用，對鉤端螺旋體、綠膿桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌也有抑制作用。試管法證明龍膽煎劑對綠膿桿菌，變形桿菌，傷寒桿菌，痢疾桿菌，金黃色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用。姜黃乙醇提取液及揮發油和姜黃素可抑制八疊球菌、高夫克菌、棒狀桿菌和梭狀芽孢桿菌以及許多葡萄球菌、鏈球菌和芽孢桿菌；乙醇提取液和揮發油對葡萄球菌顯示殺菌作用，揮發油具有較強的抗霉菌作用,對黑色鞠菌的抑制作用最強.姜黃素尚有抗血小板聚集及降低血液粘度的作用。苦參的主要提取成分為生物堿類成分，常外用于濕疹疥癬、皮膚瘙癢、濕毒瘡瘍的治療和預防，能夠清除下焦濕熱，并且殺蟲止癢，對濕疹疥癬引起的皮膚瘙癢有很好的緩解作用。苦參醚提取物及醇提取物對金黃色葡萄球菌有較強的抑菌作用；苦參水浸劑對堇色毛癬菌、同心性毛癬菌、許蘭毛癬菌、奧杜盎小芽孢癬菌等有抑制作用。《別錄》中記載：“黃柏療驚氣在皮間，肌膚熱赤起，目熱赤痛，口瘡.....”黃柏抗菌有效成分為小檗堿，對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、草綠色鏈球菌、痢疾桿菌(宋內氏除外)、溶血性鏈球菌、腦膜炎球菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌均有效或有較強的抑制作用；對枯草桿菌、百日咳桿菌、破傷風桿菌亦有抑制作用。黃柏煎劑或浸劑對常見的致病性真菌有不同程度的抑菌作用。除此之外，黃柏具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡等功效，煎液外洗用于瘡瘍腫毒，皮膚濕疹瘙癢等的治療和預防。蛇床子，辛、苦，溫；有小毒，解毒殺蟲燥濕祛風。外治外陰濕疹，婦人陰癢滴蟲性陰道炎濕疹疥癬；寒濕帶下；濕痹腰痛；腎虛陽痿；宮寒不孕。是中醫皮膚科外用藥物中常用的一味中藥，在臨床治療過程中，發現其止癢效果特別好，在中藥悠久的歷史中，它活躍于皮膚病的治療方劑中，被譽為“皮膚科的止癢劑”。板藍根--清熱藥，具有清熱解毒、涼血等功效。其水浸液對枯草桿菌、金黃色葡萄球菌，八聯球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒甲桿菌、痢疾(志賀氏、弗氏)桿菌、腸炎桿菌等都有抑制作用。

此發明的中藥中苦參、黃柏、板藍根、龍膽，味苦性寒，清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡；加上蛇床子、姜黃，味辛性溫，破血行氣、祛風解表、通經散寒；諸藥配伍協同增效，對寒濕瘀堵抑或熱毒入侵引起的肌膚諸如濕疹、疥癬、瘡瘍等均有良好的治療功效。再特別添加：薄荷，味辛性涼，解暑熱、清頭目、除穢透疹，賦予產品使用時清爽怡神、清新自然的感受；甘草提取物和蘆薈提取物，起到抗敏感、消炎止癢、加速瘡面愈合等作用，賦予產品可直接用于已發生潰瘍、甚至糜爛的局部肌膚疾患治療的獨特優勢。

現代藥理研究表明此發明中的中藥，板藍根抗病毒、抗菌；苦參破壞細菌細胞壁和細胞膜結構，表現出優異的抗菌、殺蟲的效果；黃柏抑制細菌DNA復制，同時在透皮給藥系統研究中表明黃柏也是一種良好的透皮促進劑，可以加速與之配伍的藥物有效成分更快速的通過皮膚屏障進入病灶部位，提升產品使用效果；龍膽、姜黃、蛇床子在體外抑菌實驗中也對各種引起肌膚疾病的真菌、細菌表現出良好的抑制和殺滅作用；同時龍膽中的有效成分龍膽苦苷還能通過提高痛閾值起鎮痛作用，影響組胺、5-HT、白三烯、前列腺素、血小板活化因子等炎性介質釋放而起到良好的抗炎作用，以及通過選擇性影響T細胞和T效應細胞的功能起到抗過敏作用；姜黃的有效成分姜黃素被證實具有良好的抗氧化活性，還可以誘導惡性腫瘤細胞分化、誘導腫瘤細胞凋亡及對腫瘤細胞生長各期的抑制來發揮抗腫瘤作用；蛇床子通過影響組織胺釋放及拮抗Schultz-Dzle反應，起到抗過敏作用；甘草中的甘草酸等物質也具有良好的抗敏感、消炎、斂瘡、去腐生肌的功效；蘆薈中的植物類固醇、血管舒緩激肽酶等分別以降低組織膽固醇的供給、降低淋巴細胞活性、破壞血管舒緩激肽降低血管平滑肌收縮和血管通透性、抑制組織分泌前列腺素等方式綜合作用發揮抗炎、消炎作用，其中的多糖通過提升巨噬細胞活性加快細胞和組織生長、加速傷口愈合，植物生長激素通過加快DNA復制和增加氨基酸的攝取來促進蛋白質的合成，也能很好的加速傷口愈合。這些藥物配伍使用，多靶點協同增效，不僅抑菌性能得到良好的提升，在對潰瘍、糜爛的瘡面修復等方面也表現出更佳的效果。

此發明的中藥合理配伍，采用現代制藥工藝萃取有效成分配制而成的中藥抑菌噴劑，在皮膚病理狀態下，達到抗菌抑菌效果的同時，解毒療瘡、去腐生肌、潤膚止癢、除濕降燥，溫和無刺激，對皮膚起到很好的收斂舒緩、消除敏感、祛除濕毒等作用，全面呵護皮膚健康，對各種病菌引起的肌膚疾患也有良好的治療效果。

本發明的中藥抑菌噴劑不添加丙烷、丁烷或二甲醚等化學拋射劑，而是依靠噴頭在機械擠壓下產生的空氣壓力或二元包裝中的壓縮空氣使液體以霧化形式噴出，保證了長期使用對人體無毒無害。

本發明依據GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》附錄C規定的方法，分別在各自的檢測條件下對本發明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑的抑菌性能及抑菌率穩定性(樣品于40±2℃恒溫箱中放置3個月)進行檢測，具體檢測結果如下：

表一：抑菌率檢測結果

表二：樣品于40±2℃恒溫箱中放置3個月后抑菌率檢測結果

以上檢測結果表明：本發明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑，對細菌、真菌均具有較強的抑菌性能，且穩定性良好，保質期可達2年以上。

本發明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑，用健康家兔做多次皮膚刺激實驗，肉眼觀察72小時，結果實驗部位無水腫、紅斑，表明本發明對皮膚無刺激和致敏性。

本發明用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑選用具有良好殺菌抑菌、消炎止癢、清熱燥濕等中藥為原料，針對病理狀態下的皮膚具有良好的抑菌止癢、舒緩平撫的作用。而且該產品使用簡單、便攜，又沒有副作用，不引起病菌變異和耐藥性產生，符合現代人們追求便捷快速、高效安全的生活主張，具有廣闊的應用前景和開發潛力。

具體實施方式

實施例1

稱取龍膽6kg、姜黃6kg、苦參18kg、黃柏12kg、蛇床子9kg、板藍根9kg投入滲漏罐中，用6倍量50％乙醇浸泡7天，200目濾布過濾，濾液存于儲液罐中，藥渣進行第二次處理。用4倍量45％乙醇浸泡7天，200目濾布過濾，合并兩次處理的濾液，于儲液罐中混勻。濾液經200目濾布過濾后，分裝于儲液桶中，0-4℃低溫貯存，備用。

稱取87.5kg中藥提取液加入調配罐中。開啟攪拌器，電機轉速調至200r/min。稱取8kg的乳化增溶劑、2kg蘆薈提取液、0.2kg植物源香精、2kg薄荷提取物和0.3kg甘草提取物，依次緩慢加入調配罐，充分攪拌均勻至完全溶解。用200目濾布充分過濾。

經檢驗合格后，灌裝制成本發明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑。

實施例2

稱取龍膽8kg、姜黃8kg、苦參15kg、黃柏13kg、蛇床子10kg、板藍根12kg投入滲漏罐中，用6倍量50％乙醇浸泡7天，200目濾布過濾，濾液存于儲液罐中，藥渣進行第二次處理。用4倍量45％乙醇浸泡7天，200目濾布過濾，合并兩次處理的濾液，于儲液罐中混勻。濾液經200目濾布過濾后，分裝于儲液桶中，0-4℃低溫貯存，備用。

稱取85kg中藥提取液加入調配罐中。開啟攪拌器，電機轉速調至200r/min。稱取9kg乳化增溶劑、3kg蘆薈提取液、0.3kg植物源香精、2.5kg薄荷提取物和0.2kg甘草提取物，依次緩慢加入調配罐，充分攪拌均勻至完全溶解。用200目濾布充分過濾。

經檢驗合格后，灌裝制成本發明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑。

實施例3

稱取龍膽9kg、姜黃4kg、苦參25kg、黃柏10kg、蛇床子6kg、板藍根7kg投入滲漏罐中，用6倍量50％乙醇浸泡7天，200目濾布過濾，濾液存于儲液罐中，藥渣進行第二次處理。用4倍量45％乙醇浸泡7天，200目濾布過濾，合并兩次處理的濾液，于儲液罐中混勻。濾液經200目濾布過濾后，分裝于儲液桶中，0～4℃低溫貯存，備用。

稱取92.8kg中藥提取液加入調配罐中。開啟攪拌器，電機轉速調至200r/min。稱取5kg乳化增溶劑、1kg蘆薈提取液、0.1kg植物源香精、1kg薄荷提取物和0.1kg甘草提取物，依次緩慢加入調配罐，充分攪拌均勻至完全溶解。用200目濾布充分過濾。

經檢驗合格后，灌裝制成本發明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑。

實施例4

稱取龍膽10kg、姜黃7kg、苦參22kg、黃柏8kg、蛇床子13kg、板藍根10kg投入滲漏罐中，用6倍量50％乙醇浸泡7天，200目濾布過濾，濾液存于儲液罐中，藥渣進行第二次處理。用4倍量45％乙醇浸泡7天，200目濾布過濾，合并兩次處理的濾液，于儲液罐中混勻。濾液經200目濾布過濾后，分裝于儲液桶中，0～4℃低溫貯存，備用。

稱取86.7kg中藥提取液加入調配罐中。開啟攪拌器，電機轉速調至200r/min。稱取7kg乳化增溶劑、2kg蘆薈提取液、0.2kg植物源香精、1.5kg薄荷提取物和0.4kg甘草提取物，依次緩慢加入調配罐，充分攪拌均勻至完全溶解。用200目濾布充分過濾。

經檢驗合格后，灌裝制成本發明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑。

實施例5

稱取龍膽5kg、姜黃9kg、苦參20kg、黃柏15kg、蛇床子12kg、板藍根15kg投入滲漏罐中，用6倍量50％乙醇浸泡7天，200目濾布過濾，濾液存于儲液罐中，藥渣進行第二次處理。用4倍量45％乙醇浸泡7天，200目濾布過濾，合并兩次處理的濾液，于儲液罐中混勻。濾液經200目濾布過濾后，分裝于儲液桶中，0-4℃低溫貯存，備用。

稱取83.9kg中藥提取液加入調配罐中。開啟攪拌器，電機轉速調至200r/min。稱取10kg乳化增溶劑、2.5kg蘆薈提取液、0.4kg植物源香精、3kg薄荷提取物和0.2kg甘草提取物，依次緩慢加入調配罐，充分攪拌均勻至完全溶解。用200目濾布充分過濾。

經檢驗合格后，灌裝制成本發明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑。

以上所述，僅是本發明的實施例，并非是對本發明作其他任何形式的限制，而依據本發明所提出的實施例所作的任何修改或等同變化，仍屬于本發明所要求保護的范圍。