本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)生物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種藥物涂層支架干燥方法。

背景技術(shù)：

藥物洗脫支架需要利用載藥涂層對藥物進行裝載，目前通常采用的方法為利用溶劑將藥物和高分子載體共同溶解形成溶液，利用噴涂機將該溶液噴涂至金屬支架表面形成一層含有藥物的高分子載藥層，為了使高分子在表面形成高分子膜，需要將溶劑蒸發(fā)干燥，留下高分子與藥物，而溶劑中不僅包含四氫呋喃，甲乙酮等低沸點溶劑，還有N,N-二甲基乙酰胺等高沸點溶劑，常溫很難揮發(fā)干燥。通常干燥采用高溫干燥法，缺點在于溫度過高，會損壞藥物的效果，同時，烘箱內(nèi)需要鼓風(fēng)增加空氣循環(huán)，增大了支架被污染的概率。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明由此而來。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)中藥物涂層支架干燥技術(shù)的缺陷，提供一種藥物涂層支架干燥方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案是，藥物涂層支架干燥方法，其包括如下步驟：

(1)將藥物涂層支架緩慢升溫到46℃～52℃，

(2)然后抽真空，達到設(shè)定真空值時關(guān)閉真空閥，保持氣壓一段時間T1，然后開啟氣閥進氣T2時間；

(3)重復(fù)上述步驟(2)0～20個循環(huán)。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案中，所述步驟(1)中，藥物涂層支架在2h～3h，升溫到50℃。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案中，所述步驟(2)中，設(shè)定的真空值為0.093～0.094MPa。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案中，步驟(2)中，保持氣壓一段時間25min～80min，然后開啟氣閥進氣10min～30min。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案中，步驟(2)中，氣閥的進氣口加上過濾嘴，以去除空氣中的塵埃顆粒。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案中，當(dāng)藥物涂層支架裝載的藥物采用低沸點溶劑時，其干燥方法，包括如下步驟：

L1.將藥物涂層支架緩慢升溫到46℃～52℃，

L2.然后抽真空5～10min，達到真空值0.093～0.094MPa時關(guān)閉真空閥，等待5s，保持氣壓25min～35min，然后開啟氣閥進氣15min～25min；

L3.等待1s，重復(fù)上述步驟(2)0-5個循環(huán)。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案中，當(dāng)藥物涂層支架裝載的藥物采用高沸點溶劑時，其干燥方法，包括如下步驟：

H1.將藥物涂層支架緩慢升溫到46℃～52℃，

H2.然后抽真空5～10min，達到真空值0.093～0.094MPa時關(guān)閉真空閥，等待5s，保持氣壓60min～80min，然后開啟氣閥進氣15min～25min；

H3.等待1s，重復(fù)上述步驟(2)10-20個循環(huán)。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案中，藥物涂層支架干燥方法，其包括如下步驟：對支架噴涂裝載藥物的低沸點溶劑，然后采用上述的低沸點溶劑干燥方法進行干燥；然后再對支架噴涂裝載藥物的高沸點溶劑，然后采用上述的高沸點溶劑干燥方法進行干燥。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案中，所述低沸點溶劑包括但不限于四氫呋喃，異丙醇，2-丁酮等。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案中，所述高沸點溶劑包括但不限于N,N-二甲基乙酰胺，乙二醇等。

涂層中N,N-二甲基乙酰胺的沸點超過160℃，常溫很難完全揮發(fā)，若高溫烘干，則會對涂層中所含的藥物產(chǎn)生不良影響，使藥物變性失效。本發(fā)明采取了抽負(fù)壓的方式來提高高沸點溶劑的揮發(fā)速率，將真空干燥的溫度設(shè)定為50℃，采用“抽負(fù)壓-泄壓”反復(fù)循環(huán)的干燥方式，抽負(fù)壓一段時間后泄壓，使空氣進入真空烘箱，再抽負(fù)壓，反復(fù)循環(huán)抽真空利用空氣帶走溶劑，促進溶劑揮發(fā)。為防止空氣中的灰塵會污染到產(chǎn)品，在泄壓口安裝了過濾頭，空氣進入真空烘箱前經(jīng)過濾頭，除去空氣中可能存在的灰塵等污染物，保持了支架涂層表面的清潔度。

本發(fā)明的優(yōu)點在于：

1.通過抽真空減壓的方法使溶劑沸點降低，促進各種溶劑的揮發(fā)，增加了干燥的效率。

2.在低壓的條件下，干燥溫度可以適當(dāng)降低，保護了藥物成分的活性。

3.在進氣口加上過濾嘴去除空氣中的塵埃顆粒，保持需干燥產(chǎn)品的清潔度。

具體實施方式

以下結(jié)合具體實施例對上述方案做進一步說明。應(yīng)理解，這些實施例是用于說明本發(fā)明而不限于限制本發(fā)明的范圍。實施例中采用的實施條件可以根據(jù)具體廠家的條件做進一步調(diào)整，未注明的實施條件通常為常規(guī)實驗中的條件。

介紹和概述

本發(fā)明通過舉例而非給出限制的方式來進行說明。應(yīng)注意的是，在本公開文件中所述的“一”或“一種”實施方式未必是指同一種具體實施方式，而是指至少有一種。

下文將描述本發(fā)明的各個方面。然而，對于本領(lǐng)域中的技術(shù)人員顯而易見的是，可根據(jù)本發(fā)明的僅一些或所有方面來實施本發(fā)明。為說明起見，本文給出具體的編號、材料和配置，以使人們能夠透徹地理解本發(fā)明。然而，對于本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將顯而易見的是，本發(fā)明無需具體的細(xì)節(jié)即可實施。在其他例子中，為不使本發(fā)明費解而省略或簡化了眾所周知的特征。

實施例1

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案中，先對支架噴涂裝載藥物的四氫呋喃為溶劑，然后干燥，干燥方法包括如下步驟：

L1.將藥物涂層支架置于真空干燥箱，在2h緩慢升溫到50℃，

L2.然后關(guān)閉氣閥，抽真空5～10min，達到真空值0.093～0.094MPa時關(guān)閉真空閥，等待5s，保持氣壓25min～35min，然后開啟氣閥進氣20min；

L3.等待1s，循環(huán)結(jié)束。

接著，對支架噴涂裝載藥物的N,N-二甲基乙酰胺溶劑，然后干燥，干燥方法包括如下步驟：

H1.將藥物涂層支架置于真空干燥箱，在3h緩慢升溫到50℃，

H2.然后關(guān)閉氣閥，抽真空5～10min，達到真空值0.093～0.094MPa時關(guān)閉真空閥，等待5s，保持氣壓60min～80min，然后開啟氣閥進氣15min～25min；

H3.等待1s，重復(fù)上述步驟(2)10-20個循環(huán)。

以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實例的限制，上述實例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權(quán)利要求書及其等同物界定。